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| 罗欣药业(002793)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
1、行业情况
公司所处的行业为医药制造业，医药行业是国计民生的战略性产业，是实现全民健康的重要保障，其发展进步与国民
生活质量息息相关。2024年，医药制造业面临多方面的压力，根据国家统计局资料显示，全国规模以上医药制造业实现营业收入25,298.5亿元，增长率为零；实现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。另一方面，随着“健康中国”上升为国家战略，“三医联动”改革逐步进入深水区，医药行业转型升级高质量发展的步伐正在加快。公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等优势领域，产品主要为化学制剂、化学原料、中成药。根据中国医药企业管理协会《2024年医药工业经济运行情况》，2024年医药工业主要经济指标持续回升，和
2023年相比降幅显著收窄。
2、行业政策
（1）创新药鼓励和支持
2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系医药产
业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。此外，地方层面也出台了一系列针对创新药的具体鼓励政策，包括临床试验资金支持、审评审批时限压缩、信贷支持、加强进院、拓展支付渠道等方面。随着国家和地方各项支持政策的出台和落地，有望推动国内医药行业的高质量发展，提升医药行业整体创新能力，进一步增强全球竞争力。
（2）国家医保目录调整
2024年11月25日，2024年国家医保药品目录发布，共新增91种药品，涉及肿瘤用药、慢性病用药、罕见病用药等。
调整后，国家医保药品总数量达到3159种，其中西药1765种、中成药1394种；另有中药饮片892种。本次谈判共有117
种目录外药品参加，其中89 种谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。公司产品替戈拉生片的反流性食管炎适应症成功续约，且十二指肠溃疡适应症新增进入2024年医保药品目录。新版目录于2025年1月1日起执行。
（3）药品集采提质扩面
2024年5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，推动集采工作提质扩面，进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。文件提出2024年工作
重点：1.扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购；2.加强统筹协调，合理确定采购品种；3.聚焦重点领域，积极推进 2024年集采扩面；4.完善执行机制，增强集采制度效果。2024年12月30日，第十批国家药品集中采购结果正式公布：本次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。
（4）行业监管合规常态化
2024年5月17日，国家卫生健康委等14部委联合制定发布了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，进一步强化行业监管，医药行风治理体系逐渐健全完善，支持和引导医药企业建立健全合规管理
体系，为医药合规合法营销和医药行业高质量发展提供了实操性指导。
3、行业地位
公司历经30余年发展，获得行业高度认可。截至目前，公司连续18年蝉联“中国化药企业TOP100排行榜”，连续14
年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”殊荣。报告期内荣获“2023—2024年度医药行业守法诚信企业”“2023—
2024年度制药工业企业营业收入前百家”“2023—2024年医药行业自主创新前五十家企业”“头部力量·医药高质量发展成果企业（2023）”“山东省支柱型雁阵集群‘头雁’企业”“山东省民营企业创新百强”。®公司多年来持续深耕消化领域，公司研发的国家 1 类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞）是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），实现了从原料到制剂的自研自产，该产品是山东省首个化学1类创新药，属于国家“重大新药创制”科技重大专项成果，替戈拉生片先后荣获“头部力量·中国医药高质量发展成果品牌”“山东省技术发明一等奖”殊荣。
四、主营业务分析
1、概述
参见“第三节 管理层讨论与分析”中的“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
医药工业－原料药 销售量 Kg 227,458.39 133,919.97 69.85%生产量 Kg 227,458.39 133,919.97 69.85%生产量 支、瓶、盒 724,706,481 602,186,455 20.35%库存量 支、瓶、盒 120,184,671 102,061,177 17.76%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用原料药销售量以及生产量增加，主要是由于公司立足“原料制剂一体化”的发展布局，通过整合原料药与制剂生产环节，优化供应链管理流程，提升产能，实现上下游协同降本增效。同时，寻求原料内贸和外贸多元化的销售渠道，使得2024年原料药销售量和生产量实现突破性增长。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业和产品分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
1） 处置对子公司
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响
替戈拉生片（幽门螺杆菌感染） 为该患者人群提供更为有效的新的治疗选 获批上市 产品获批上市 持续扩大替戈拉生片市场前景，夯实在消化领域的核心择 竞争力注射用LX22001 为该患者人群提供更为有效的新的治疗选择 I期临床 产品获批上市 开拓替戈拉生多种剂型和适应症，夯实在消化领域的核心竞争力普卡那肽片 成为国内首个获批的治疗慢性特发性便秘的鸟苷酸环化酶激动剂 Ⅲ期临床研究报告已完成定稿 产品获批上市 从上消化道领域产品逐步向肠道疾病延伸，实现消化领域产品布局多样化LX-039片 成为乳腺癌内分泌治疗的一线选择 I期临床结束 产品获批上市 强化肿瘤领域产品布局，拓展新的业务增长点LX-086片 成为国内首家1.1类获批的PI3Kalpha抑制剂 I期临床结束 产品获批上市 强化肿瘤领域产品布局，拓展新的业务增长点布地奈德溶液型鼻喷剂 对现有制剂进行改良，提升临床起效时间，对儿童患者更为适用 临床前研发 产品获批上市 开拓鼻喷抗过敏用药领域，拓展新的业务增长点
5、现金流
（1）公司2024年度经营活动产生的现金流量净额减少了133.81%，主要系本期票据到期托收减少、收到税收返还减少以
及支付其他与经营活动有关的现金增加导致经营活动产生的现金流量净额减少。
（2）公司2024年度投资活动产生的现金流量净额减少了100.14%，主要系上期收到上药罗欣财务资助款导致。
（3）公司2024年度筹资活动产生的现金流量净额增加了92.02%，主要系上年偿还较多到期的金融机构借款导致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用
报告期经营活动产生的现金流量净额大于本年度净利润主要系本期资产减值损失以及公允价值变动损失金额较大。
五、非主营业务分析
适用 □不适用
动损失，详见第三节、二、5（2） 否资产减值 -314,834,673.36 33.04% 计提的信用减值和资产减值 否
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
司加大市场推广，从而投入资金增加应收账款 569,106,113.过 FDA 现场检查，其在建工程达到预定可使用状态，转入固定资产使用权资产 39,620,196.2合同负债 66,041,489.9负债租赁负债 33,685,030.6其他应收款 61,363,581.2转让款金额根据还款协议由其他应收款转入其他非流动资产和一年内到期的非流动资产长期应收款 45,014,347.4年内到期的非流动资产递延所得税资产 188,390,646.延所得税交易性金融负债 217,177,806.成或有对价导致确认的交易性金融负债增加其他应付款 154,097,372.一年内到期的非流动负债 662,218,380.负债长期应付款 68,950,852.8预计负债 16,291,363.7应付票据 82,801,606.4其他非流动资产 72,809,162.4转让款从其他应收款转入所致境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
①
4.其他权
益工具投
资 60,426,24
3.02 60,426,24金融资产小计 62,526,243.02 5,800,0000.00 4,250,336上述合计 62,526,243.02 5,800,0000.00 4,250,336金融负债 4,046,89213.80 217,177,8注：① 其他变动系处置广东罗欣后，剩余广东罗欣10%股权1,250,336.22元；期初拟处置子公司广东罗欣，将广东罗欣交易性金融资产3,000,000.00元转入持有待售资产所致。其他变动的内容无报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用 □不适用
接待时间 接待
地点 接待
方式 接待
对象
类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2024年06月13日 线上 其他 其他 投资者2023年度网上业绩说明会 详见公司于2024年6月13日于巨潮资讯网发布的《投资者关系活动记录表》（编号：2024-001）
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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