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| 贝达药业(300558)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
本公司主要产品凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳属于化学制剂药，根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定，公司属于医药制造业（分类代码 C27）。
1、行业概览
2024年，我国宏观经济运行总体稳中有进，高质量发展扎实推进，国内生产总值首破 130万亿元大关，同比增长5.0%，全国规模以上工业企业实现利润总额 74,310.5亿元，同比下降3.3%。医药行业积极应对市场环境变化，加快产业结构优化，在“政策优化 + 研发突破 + 国际化加速”的背景下，行业总体有所回升。根据中国医药企业管理协会发布的《2024年医药工业运行情况》，2024年规模以上医药工业增加值同比增长3.4%，规模以上企业营业收入 29,762.7亿元，同比持平，实现利润 4,050.9亿元，同比下降0.9%。
从长期发展来看，“稳中向好”将成为医药产业发展的基调。人口老龄化、肿瘤与慢性病患者生存期逐步延长、以及多样化健康需求提升等因素，将持续推动市场扩容；精准医疗、新型药物和疗法以及数字化技术等前沿科技的逐步应用也将给市场带来新的增量；同时，国内药企进一步在全球范围内展开合作，广泛的境外市场将成为推动企业发展的重要动力。
2、行业发展现状
（1）政策持续优化，全链条支持行业发展
2024年，国家各部委陆续发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》《全链条支持创新药发展实施方案》《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》等一系列相关政策（详见下表），涵盖推动三医协同改革、健全药品价格形成机制、拓展支付渠道、提升审评审批效能等领域，多方面措施构建创新药全链条支持体系。
地方性支持政策也相继出台，北上广深、浙江等地深化落实全链条支持创新药研发具体举措，广东、陕西等地进一步优化医保等政策，海南、上海等试点外资医疗开放，同时强化反腐与合规管理，逐步从顶层设计落实到实施细则，从而更加具体、有效地促进产业提质增效，推动行业高质量发展。
颁布日期 名称 颁布部门
/报告人 主要内容
2024年
3月 12日 《政府工作报告》 国务院总理 政府工作报告首提创新药：积极培育新兴产业和未来产业。加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。鼓励发展创业投资、股权投资，优化产业投资基金功能。加强重点行业统筹布局和投资引导，防止产能过剩和低水平重复建设。
2024年5月 25日 《关于进一步推广三明医改经验 持续推动医保工作创新发展的通知》 国家医疗保障局 加快药品耗材集中采购改革进度、加大医保支持基层医疗机构力度、着力提升医保支付管理水平、持续加强医疗服务价格管理、不断健全基金监管体制机制、全面推进医保服务提质增效。颁布日期 名称 颁布部门/报告人 主要内容
2024年6月 6日 《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》 国务院办公厅 深化医保支付方式改革，健全基本医疗保障制度、发展商业健康保险，完善药品使用和管理、深化药品审评审批制度改革、完善药品供应保障机制，推进数字化赋能医改、加强医药卫生领域综合监管等。
2024年7月 5日 《全链条支持创新药发展实施方案》 国务院常务会议审议通过 要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
2024年7月 18日 《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》 二十届三中全会通过 深化医药卫生体制改革：促进医疗、医保、医药协同发展和治理；健全支持创新药和医疗器械发展机制。健全因地制宜发展新质生产力体制机制：完善推动新一代信息技术、人工智能、生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，引导新兴产业健康有序发展。
2024年7月 31日 《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》 国家药品监督管理局 国家药监局决定开展优化创新药临床试验审评审批改革试点，目标为探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现 30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时等。
2024年10月 24日 《关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知》 国家药品监督管理局2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。
（2）创新驱动转型，同质化逐步改善
随着审评审批制度革新、医保准入机制优化等政策不断推出，医药行业的创新效率进一步提升，推动医药企业从仿制、跟随式创新逐步迈向高质量创新乃至源头创新，研发实力稳步提升，产业发展迈入阶段成果收获期。
根据 CDE发布的历年年度药品审评报告数据显示（详见下图），2024年我国创新药临床试验及新药上市申请获批数量持续提升，共有 1,243个品种的新药临床注册申请（IND）获受理，164个品种的上市申请（NDA）获受理，48个品种 的 1 类创新药批准上市；新靶点与新疗法不断涌现：ADC 药物、双特异性抗体（PD-L1/TGF-β双靶点融合蛋白）、GLP-1 受体激动剂等领域进入临床收获期，以细胞治疗、基因治疗等为代表的新一代疗法加快成熟。创新药品种商业化价值在政策优化的催化下加速释放，创新药在中国核心医院市场的占比由2015年的 21%增长至2024年的 29%，市场份额增长动能显著。
在政策的支持和引导下，国内创新药企业之间的同质化竞争逐步改善。2024年，First-in-Class 新药占比从2020年的 12%提升至 35%，靶点选择从拥挤赛道转向双靶点、新型偶联技术等差异化方向，除了传统的肿瘤领域，代谢疾病、神经科学、免疫等领域投入增加，部分药企依托逐步成熟的新技术平台成果频出，并实现跨境技术授权，行业正逐步构建“创新者获利、跟随者有序”的良性生态。
（3）成果持续出海，创新实力获得认可
中国创新药企不断积累创新研发和国际化经验，与国际先进水平的差距快速缩小，加之国内市场竞争激烈、投融资环境降温等因素影响，加快全球化布局成为国内药企拓展增量空间的重要举措。
2024年，跨境技术授权活跃，其中 License out交易约 110项，总金额超过 500亿美元，为国内创新药企提供了重要的资金来源，缓解研发投入的资金压力。据动脉智库数据显示，License out交易年度首付款总额（31.6亿美元）首次超过创新药研发融资（27.1亿美元）。同时，联手出海和自主出海模式1
逐渐兴起，NewCo新型交易模式的出现为中国药企提供了新的出海路径，2024年发生 6起交易，涉及总金额达 82.3亿美元，首付款总金额约 2亿美元。本土创新药凭借高价值、高效率和成本优势加快融入全球市场，双抗、抗体偶联药物（ADC）、核酸药物等领域日益受到国际市场认可，我国创新药成果加快向外输出，提升了中国在全球健康治理中的话语权。
4、公司所处的行业地位
贝达药业深耕肿瘤创新药二十多年，以“自主研发 + 战略合作”双轮驱动，构建起覆盖表皮生长因子受体（EGFR）、间变性淋巴瘤激酶（ALK）等肺癌关键靶点的产品线，开创了公司在肺癌靶向治疗领域的创新领先地位，并进一步拓展到肾癌、乳腺癌、眼科、白蛋白等其他领域，全方位拓展业务边界。
截至2024年，公司已有五款新药上市，包括公司首款创新药一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑®
制剂（EGFR-TKI）盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳，以下简称“凯美纳”或“埃克替尼”）、ALK 抑®制剂盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳，以下简称“贝美纳”或“恩沙替尼”）、三代 EGFR抑制剂®甲磺酸贝福替尼（BPI-D0316，商品名：赛美纳，以下简称“赛美纳”或“贝福替尼”）、肾癌靶向药®伏罗尼布片（CM082，商品名：伏美纳，以下简称“伏美纳”或“伏罗尼布”）等。同时，公司乳腺®癌新药 BPI-16350（酒石酸泰瑞西利胶囊，商品名：康美纳，以下简称“BPI-16350”或“泰瑞西利”）、战略合作产品植物源重组人血清白蛋白注射液的上市申请正在审评审批中，未来有望贡献新的营收增量。公司在创新药领域具有成熟的产业化经验。通过学术推广、商业化运营及全生命周期成本管控，形成稳健的收入增量与现金流，依托 “研发 - 商业化 - 再投入”的良性循环，保障后续研发管线有序推进，为适应症拓展、区域市场渗透及全球化战略储备资源。公司国际化战略加速落地。贝美纳一线适应症上市申请于2024年 12月获美国食品药品监督管理局（美国 FDA）批准上市，欧洲药品管理局（ EMA）上市申报程序也已正式启动； EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（以下简称“EYPT”）主持的 EYP-1901玻璃体内植入剂（DURAVYU™，以下简称“DURAVYU”）III期临床研究已开始入组，标志着公司加速融入全球创新药产业链，为后续产品管线的全球化布局及技术授权合作积累经验。凭借在创新研发领域的持续投入与深厚积累，公司已构建起广泛链接各方资源的医药创新生态圈，通过贝达投资基金和贝达梦工场，与武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）、杭州瑞普晨创科技有限公司（以下简称“瑞普晨创”）、C4 Therapeutics, Inc.（以下简称“C4T”）、EYPT等公司深入开展战略合作，加速了创新药从实验室到临床应用的转化，加快公司产业布局，不断拓展创新边界。创新生态圈的运营模式，为行业发展提供了前瞻性的借鉴案例，将协同创新、高效创新落在实处。
四、主营业务分析
1、概述
2024年，公司坚持创新驱动，扎实做好市场深耕与全球化布局，在市场拓展、研发推进及生态圈建设等方面取得显著进展。报告期内，公司实现营业收入 289,195.01万元，同比增长17.74%；归属于上市公司股东净利润为 40,256.93万元，同比增长15.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 40,983.41万元，同比增长55.92%。
回顾2024年，公司重点工作成果总结如下：
（1）学术推广与市场准入双轮驱动，产品营收再创新高
面对激烈的市场竞争，公司及时制定并实施了一系列针对性应对措施，实现营收稳定增长。一方面，坚持学术引导的推广策略，开展以患者需求为导向的临床研究，积累丰富的循证医学证据，多项成果亮相 2024 AACR年会等行业交流会议。同时，打造了丰富且各具特色的学术品牌活动，传播交流新证据、新经验，全方位展示公司产品差异化治疗优势，提升业内专家和医生的认可度。另一方面，公司扎实推进市场准入工作，完成赛美纳一线治疗适应症新增纳入《国家医保目录》，高效整合商务和市场准入部、大客户项目运营部等关键部门的力量，合力推进目标医院的开发和药品挂网采购工作，全力支持产品商业流通和医院准入。
（2）泰瑞西利上市申请审评推进，多款创新药 IND获批
2024年，公司全年研发投入达到 71,717.78万元，占营业收入比例 24.80%。报告期内，公司进一步加强开发项目的价值评估，根据项目临床反馈、竞品分析和商业潜力分析，将研发资源聚焦重点项目，加快开发进度，提升开发效率。
2024年 5月，公司申报的 BPI-16350“联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的治疗”的上市申请获 NMPA受理，相关审评审批工作正在推进中。
BPI-16350是由公司自主研发的新分子实体化合物，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（CDK4/6）。CDK4/6是调节细胞周期的关键因子，能够触发细胞周期从生长期（G1期）向 DNA复制期（S期）转变，BPI-16350能特异性地和 CDK4/6结合而抑制其激酶活性，抑制癌细胞增殖、转移等相关的信号传导，将细胞周期阻滞于 G1期，从而起到抑制肿瘤细胞增殖的作用。2024年，在 ESMO的泰瑞西利联合氟维司群组和安慰剂联合氟维司群组的中位 PFS分别为 11.1个月（95%CI 9.2–12.8）和 5.5个月（95%CI 4.2–7.4）。与安慰剂联合氟维司群治疗相比，泰瑞西利联合氟维司群治疗能够显著改善 PFS，将患者疾病进展或死亡的风险降低了 69%（HR 0.31; 95%CI 0.21–0.47; P＜0.0001）。IRC评估的 PFS与研究者评估的结果一致（HR 0.31; 95%CI 0.19–0.48; P＜0.0001）。临床获益优于安慰剂联合氟维司群组，且整体耐受性良好。
此外，2024年初至今，公司申报的 BPI-520105片拟用于携带 EGFR突变的实体瘤、BPI-221351片拟用于 IDH1和/或 IDH2突变的晚期实体瘤、EYP-1901玻璃体内植入剂 wAMD适应症、CFT8919胶囊拟用于携带 EGFR突变的 NSCLC、MCLA-129拟用于晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）、BPI-452080片拟用于 VonHippel-Lindau（VHL）综合征相关肿瘤和实体瘤的药物临床试验均已获得 NMPA批准开展。
在研管线的持续拓展与稳步推进是公司保持产品活力、打造未来竞争优势的重要基础，公司将继续发挥研发团队、临床团队的创新工作能力，加快推动更多新药上市。
（3）贝美纳在美获批上市，伏美纳眼科潜力可期
公司遵循“自主出海+授权开发”的双轮驱动模式，国际化成果逐步落地。2024年 12月，贝美纳一线治疗适应症获美国 FDA批准上市，成为贝达首个成功出海的产品，也是首个由中国药企主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药，并获得 NCCN指南推荐，充分证明了产品的创新性和市场潜力。
2025年 2月，Xcovery向 EMA提交申报意向书，正式启动贝美纳一线治疗适应症在欧洲的上市申报程序，这是贝美纳满足全球医药市场需求的又一重要节点。
公司与 EYPT合作开发的伏美纳眼科缓释制剂 DURAVYU（EYP-1901）治疗 wAMD的Ⅱ期临床试验达到所有主要终点和次要终点，呈现了稳定的视力情况，并维持良好的安全性和耐受性，合作伙伴EYPT已主持推进Ⅲ期临床研究。同时，DURAVYU治疗 DME的 II期临床试验达到主要终点并取得积极结果，可在 DME患者中显著改善视力和解剖结构，并具有更优的给药间隔；另外，EYPT同步开展的 DURAVYU治疗 NPDR的 II期临床研究已完成入组。截止目前，临床研究数据充分展示了伏美纳在眼科适应症治疗方向的潜力。
（4）创新生态圈持续扩大，战略合作收获成果
为实现优势互补、协同发展，促进人才、项目、信息及资金的互动及交流，公司以贝达药业主体为核心，医药产业基金、梦工场为两翼，围绕新药产业、前沿科学、临床需求，以共建、共享、开放、共赢的理念开展创新生态圈的构建工作。贝达梦工场则致力于建立生物医药产业集聚的平台，将贝达多年发展的经验、专业研发的资源等进行统一整合，建立完整的包括研发、生产、销售外包服务等在内的生物医药创新服务能力，降低生物医药创业门槛和机会成本。目前，梦工场二期工程建设已经完成。
在与创新生态圈企业的服务互动中，公司围绕研发管线和总体战略，通过资金投资、战略合作等与优质潜力企业达成合作，有利于公司紧跟前沿技术，丰富产业生态，提升公司综合竞争力。
2024年 9月，公司与禾元生物签署《禾元生物药品区域经销协议》，协议约定了双方关于植物源®
重组人血清白蛋白注射液（商品名：奥福民，OsrHSA，HY1001）的商业化合作事项，贝达药业在约定区域独家经销禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液。目前，奥福民上市申请已获 NMPA受理并被纳入优先审评程序。
2024年 11月，公司出资 2,000万元人民币认缴瑞普晨创新增注册资本 11.1111万元人民币，投后占比 0.9390%，同时与其签署《战略合作协议》，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作，目前瑞普晨创核心产品 RGB-5088胰岛细胞注射液已获批开展临床试验。
（5）落实稳定生产，拓展制造产能
2024年，公司上市产品生产批次和产量全面增长，生产中心提前制定各项生产计划，系统保持一贯的稳定运行，药品产量稳步增长，质量控制全面落实，为公司发展解决后顾之忧。报告期内，公司充分保障凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳、贝安汀的市场销售和患者用药，全年生产所有批次的产品合格率 100%。同时， 盐酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸贝福替尼胶囊、酒石酸泰瑞西利胶囊、BPI-371153、BPI-452080、BPI-460372等项目临床研究用药的生产按计划供应，切实保障研发项目的研究推进。
为拓展产能空间，公司全资子公司贝达药业（嵊州）有限公司已完成厂房和主体结构的建设工作，设备的购置、安装和调试工作正在全面落实，项目建成后可实现抗肿瘤原料药和创新药的生产和研发，该项目列入2023年国家发改委支持先进制造业和现代服务业发展专项。
（6）提升管理水平，荣誉彰显认可
公司通过健全治理机制与严格内控体系，保障规范运营，持续强化股东、员工及合作方权益，并积极履行社会责任，在技术研发、企业管理及文化建设领域荣获多项省级及国家级荣誉，包括：“浙江省文明单位”称号、全省高质量发展领军企业、深交所上市公司信息披露工作考核第五次获评 A级、第十三届中国公益节“责任品牌奖”和“公益创新奖”、浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目，以及嵊州创新药产业化基地荣获忠实践行“八八战略”奋力打造“重要窗口”立功竞赛先进集体等，创新成果伏美纳荣获浙江省药学会科学技术二等奖，凯美纳入选“共和国印记——侨心共筑中国梦”华侨文物联展。这些荣誉是对公司管理运营能力的全面肯定，也激励着团队继续深耕创新药开发，用实际行动和成果助力健康中国建设。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”
的披露要求非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗；2.既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；3.II-IIIA期伴有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗。 2003/3/28-2023/3/27 1类 否盐酸恩沙替尼胶囊 间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 2011/10/7-2031/10/6 1类 否药品名称 适应症 1发明专利起止期限 所属注册分类 是否属于中药保护品种甲磺酸贝福替尼变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；2.既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 2015/11/5-2035/11/4 1类 否注：此处“发明专利”指化合物专利（核心专利）。化合物专利到期后，晶型、制备方法等外围专利也会对药物的药品质量、药效及稳定生产形成技术壁垒。埃克替尼受晶型等多项相关专利权保护，保护期将于 2029至2034年期间届满。恩沙替尼也受化合物、晶型等相关专利权保护，保护期将于 2031至2037年期间届满。 贝福替尼的专利保护主题涉及通式结构、具体化合物等，保护期将于2035年届满。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 单位：元
营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比 上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减分行业
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
医药制造 销售量 盒 3,486,417 3,047,651 14.40%生产量 盒 4,168,441 3,806,830 9.50%库存量 盒 1,434,659 1,550,548 -7.47%
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况：不适用 （5） 营业成本构成
（6） 报告期内合并范围未发生变动
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况：不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目信息 适应症 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来 发展的影响恩沙替尼 化药 1类，新一代 ALK抑制剂 ALK阳性 NSCLC患者的一线治疗（全球多中心） 国内、美国已获批、欧洲 NDA启动 完成 EMA药品注册资料提交，进入初评阶段 有望为公司营收贡献新的增量ALK阳性 NSCLC患者的术后辅助治疗 Ⅲ期 推进临床试验 有望为公司营收贡献新的增量泰瑞西利（BPI-16350） 化药 1类，CDK4/6抑制剂 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌 NDA 完成药品注册 有望为公司营收贡献新的增量贝福替尼(BPI-D0316) 化药 1类，三代 EGFR-TKI 用于 EGFR敏感突变阳性的 IB-IIIB（T3N2M0）期NSCLC术后辅助治疗（术后辅助治疗） Ⅲ期 推进临床试验 有望拓展贝福替尼的适应症EYP-1901 化药 1 类，TM伏罗尼布和 Durasert E 技术相结合的玻璃体内植入剂 病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV） Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD） Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线Balstilimab 单克隆抗体，PD-1 单药治疗宫颈癌 Ⅱ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线联合 Zalifrelimab用于治疗宫颈癌 Ⅱ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线Zalifrelimab 单克隆抗体，CTLA-4 联合 Balstilimab用于治疗宫颈癌 Ⅱ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线MCLA-129 治疗用生物制品 1类，EGFR/c-Met双特异性抗体 驱动基因突变以及 MET扩增的晚期非小细胞肺癌 Ⅱ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线晚期实体瘤 Ⅰ/Ⅱ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线联合贝福替尼治疗 EGFR敏感突变晚期 NSCLC Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线MRX2843 化药 1 类，MerTK 和 FLT3 双重抑制剂 急性髓系白血病 Ⅰ/Ⅱ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线晚期实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线CFT8919 化药 1类，变构 BiDAC™降解剂 携带 EGFR突变的局晚期或晚期 NSCLC（片剂） Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线携带 EGFR突变的 NSCLC（胶囊剂） Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线BPI-460372 化药 1类，TEAD抑制剂 晚期实体瘤（国家药品监督管理局、美国 FDA均已批准临床） Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线BPI-452080 化药 1类，HIF-2α抑制剂 晚期实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线vonHippel-Lindau（VHL，希佩尔-林道）综合征相关肿瘤和实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线BPI-371153 化药 1类，PD-L1抑制剂 晚期实体瘤/淋巴瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线BPI-361175 化药 1类，四代 EGFR-TKI 晚期实体瘤（国家药品监督管理局、美国 FDA均已批准临床） Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线BPI-221351 化药 1类，IDH1/IDH2双抑制剂 IDH1和/或 IDH2突变的晚期实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线主要研发项目名称 项目信息 适应症 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响BPI-520105 化药 1类，Pan-EGFR抑制剂 携带 EGFR突变的实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线注：
1、经综合评估临床反馈、商业潜力等因素，此前开展的 BPI-472372、BPI-442096、BPI-21668、BPB-101项目因临床优势不明显，公司决定暂停开发；
2、除上表中列示的项目外，公司还在推进其他临床前研究项目。新药研发风险较高，尤其在临床前研究阶段容易受到一些不确定因素的影响，公司会按照项目研发的进展
情况及时评估、决策和调整，在积极推进临床前研究项目的同时，按照证监会、交易所有关规定对项目的重大节点情况履行信息披露义务。环境的主动应对，利于集中资源，聚焦重点项目开发，也为后续新项目的立项开展预留资源空间。研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因公司通过聚焦核心研发项目，同时更加注重项目质量和效率提升，实现了科学管理和资源配置，故报告期内研发投入总额占营业收入的比重有所降低。研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明：不适用
5、现金流
投资活动产生的现金流量净额增加主要系报告期内购建长期资产、对外股权投资减少；筹资活动产生的现金流量净
额减少主要系报告期内银行借款减少。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 报告期内，公司销售回款优异，同时因固定资产折旧及无形资产摊销等非付现费用的存在，经营活动产生的现金净流量高于本年度净利润。
五、非主营业务情况：不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
嵊州创新药产业化基地项目完工，从在建工程转入固定资产核算嵊州创新药产业化基地项目完工，从在建工程转入固定资产核算使用权资产 4,831,406.22 0.05% 13,127,213.53 0.14% -0.09%一年内到期的非流动负债核算租赁负债 2,542,621.46 0.03% 8,182,841.02 0.09% -0.06%Therapeutics, Inc.的投资相关开发支出转入无形资产核算相关开发支出转入无形资产核算一年内到期的借款境外资产占比较高资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险Xcovery Holdings,Inc.的股权 对外投资/股权转让 149,314.88万元 美国 自主运营 委派人员、加强管理等方式 -4,012.89万元 26.35% 否Equinox Sciences,LLC的股权 对外投资/股权转让 9,394.45万元 美国 自主运营 委派人员、加强管理等方式 1,794.81万元 1.66% 否Xcovery BettaPharmaceuticals,Inc的股权 对外投资 2,186.99万元 美国 自主经营 委派人员、加强管理等方式 -112.62万元 0.39% 否Meryx,Inc.的股权 对外投资 182.81万元 美国 自主运营 委派人员、加强管理等方式 -139.63万元 0.03% 否C4Therapeutics,Inc.的股权 对外投资 12,614.48万元 美国 自主运营 加强管理等方式 -2,698.59万元 2.23% 否
2、以公允价值计量的资产和负债
报告期内公司主要资产计量属性未发生重大变化。
3、截至报告期末的资产权利受限情况
报告期末贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司土地使用权、梦工场二期项目固定资产用于银行抵押贷款。
七、投资状况分析
1、总体情况
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
（2） 衍生品投资情况
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
（1） 募集资金总体使用情况
（3）=（2）/（1） 报告期内变更
用途的募集资
金总额 累计变更用
途的募集资
金总额 累计变更用
途的募集资
金总额比例 尚未使用募
集资金总额 尚未使用募集
资金用途及去向 闲置两年
以上募集
资金金额
2020 向特定对象
发行股票2020年
12月 17日 100,199.99 99,540.54 5,718.31 74,709.68 75.05% 18,750.57 18.84% 27,289.51 募集资金专户存储及暂时补充流动资金合计 -- -- 100,199.99 99,540.54 5,718.31 74,709.68 75.05% 18,750.57 18.84% 27,289.51 --募集资金总体使用情况说明1）实际募集资金金额、资金到位情况经中国证券监督管理委员会以证监许可[2020] 2213号《关于同意贝达药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》同意注册，贝达药业股份有限公司向特定对象发行股票10,138,621股，每股发行价格为 98.83元，募集资金总额为人民币 1,001,999,913.43元，扣除保荐及承销费用人民币 5,000,000.00元(含税)后的余额人民币 996,999,913.43元已全部划转至本公司银行账户。公司本次募集资金总额为人民币 1,001,999,913.43元，扣除发行费用人民币（不含税）6,594,538.73元（其中：承销保荐费用为 4,716,981.13元，其他与本次发行有关的会计师费用 754,716.98元、律师费用 1,122,840.62元）后，实际募集资金净额为人民币 995,405,374.70元。上述资金到位情况已经立信会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具信会师报字[2020]第 ZF10986号验资报告。公司对募集资金采取了专户存储制度。2）募集资金使用情况及结余情况公司募集资金到账金额为 996,999,913.43元，扣减直接投入募投项目金额 493,691,452.26元，其中募集资金置换预先投入金额（不含置换预先投入的发行费用）175,480,122.25元，扣减永久补充流动资金 253,405,374.70元，扣减支付发行费用 1,594,538.73元，加上募集资金利息收入减支付的银行手续费 16,216,003.78元，扣减暂时补充流动资金金额180,000,000.00元，加上暂时闲置募集资金购买理财产品取得的理财收益 8,370,575.54元，2024年12月31日募集资金专户余额 92,895,127.06元。3）利用暂时闲置资金购买保本型银行理财产品情况为提高募集资金使用效率，在确保不影响募集资金投资计划正常进行的前提下，根据2024年4月18日公司召开的第四届董事会第十三次会议和第四届监事会第十一次会议审议通过，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和正常生产经营的情况下，使用不超过 2亿元的暂时闲置的募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的理财产品，在上述额度内，资金可以滚动使用。截至2024年12月31日，公司尚未使用闲置募集资金购买保本型理财产品。4）利用暂时闲置资金补充流动资金情况2023年11月17日公司召开的第四届董事会第十次会议和第四届监事会第八次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的情况下，使用不超过 3亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金。使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12个月。截至2024年11月1日，公司已将上述用于暂时补充流动资金的募集资金人民币2.6亿元全部归还至募集资金专用账户，该笔资金使用期限未超过 12个月。2024年12月4日公司召开的第四届董事会第二十次会议和第四届监事会第十七次次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的情况下，使用不超过 2.5亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金。使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12个月。截至2024年12月31日，公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金余额为 1.8亿元。
（2） 募集资金承诺项目情况
(3)＝(2)/(1) 项目达到
预定可使用
状态日期 本报告
期实现
的效益 截止报告期
末累计实现
的效益 是否达
到预计
效益 项目可行性
是否发生重
大变化
承诺投资项目
2020年向特定对象发行股票2020年12月 17日 新药研发及研发设备升级项目 研发项目 是 74,200 74,200 5,718.31 49,369.14 66.54%2026年06月 30日 不适用 是
2020年向特定对象发行股票2020年12月 17日 补充流动资金 补流 否 26,000 25,340.54 25,340.54 100.00% 不适用 否承诺投资项目小计 -- 100,200 99,540.54 5,718.31 74,709.68 -- -- -- --超募资金投向
2020年向特定对象发行股票2020年12月 17日 无合计 -- 100,200 99,540.54 5,718.31 74,709.68 -- -- -- --分项目说明未达到计划进度、预计收益的情况和原因（含“是否达到预计效益”选择“不适用”的原因） “CM082联合 JS001用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显，短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。为提高募投资金利用率，根据公司目前实际情况，拟调减新药研发子项目“CM082联合 JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目。项目可行性发生重大变化的情况说明 “CM082联合 JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目暂停开发。超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用2021年1月5日，公司召开第三届董事会第十四次会议及第三届监事会第十一次会议，审议通过《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，同意使用募集资金置换预先已投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金合计人民币176,579,962.87元。立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《关于贝达药业股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》（信会师报字[2020]第 ZF11056号），截止2024年12月31日，前述募集资金置换已实施完成。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 适用2023年11月17日公司召开的第四届董事会第十次会议和第四届监事会第八次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的情况下，使用不超过 3亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金。
使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12个月。截至2024年11月1日，公司已将上述用于暂时补充流动资金的募集资金人民币2.6亿元全部归还至募集资金专用账户，该笔资金使用期限未超过 12个月。2024年12月4日公司召开的第四届董事会第二十次会议和第四届监事会第十七次次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的情况下，使用不超过 2.5亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金。使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12个月。截至2024年12月31日，公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金余额为 1.8亿元。项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 截至2024年12月31日，公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金的余额为人民币1.80亿元，尚未使用的其他募集资金存放在公司募集资金专用账户上。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无
（3） 募集资金变更项目情况
(3)=(2)/(1) 项目达到
预定可使用
状态日期 本报告
期实现
的效益 是否达
到预计
效益 变更后的项目
可行性是否发
生重大变化
2020年向特定
对象发行股票 向特定对象
发行股票 BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期 X-396用于 ALK阳性 NSCLC一线治疗临床Ⅲ期、CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期、MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期 12,750.57 2,769.48 10,789.57 84.62%2025年09月 30日 不适用 否
2020年向特定对象发行股票 向特定对象发行股票 盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK阳性 NSCLC患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期 X-396用于 ALK阳性 NSCLC一线治疗临床Ⅲ期、CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期、MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期 6,000 740.97 2,030.24 33.84%2026年06月 30日 不适用 否合计 -- -- -- 18,750.57 3,510.45 12,819.81 -- -- -- --变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分具体项目) 经2022年9月30日公司第三届董事会第三十六次会议以及2022年10月17日公司2022年第二次临时股东大会审议通过，公司将调减原“新药研发及研发设备升级项目”中子项目“X-396用于 ALK阳性 NSCLC一线治疗临床期”、“CM082联合 JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”和“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”的募集资金使用金额，新增新药研发子项目“BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”和“盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK阳性 NSCLC患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期”，分别计划使用募集资金 12,750.57万元和 6,000.00万元，所需资金来源于投资调减的子项目，占募集资金净额的 18.84%。变更原因为：
（1）新增新药研发子项目“BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR阳
性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因 BPI-16350是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（CDK4/6），拟联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。临床前数据显示，BPI-16350在动物体内外生物学活性一致，能有效抑制多种实体瘤肿瘤细胞增殖，单药或联合用药在多个实体瘤模型上展现了良好的抗肿瘤作用，同时理化及药代动力学性质优秀。
目前，BPI-16350项目已进入 BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究。为更好推进该项目的临床研究进程，公司拟投入募集资金 12,750.57万元用于该项目的临床研究。
（2）新增新药研发子项目“盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK阳性 NSCLC患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资
金的原因
盐酸恩沙替尼术后辅助治疗研究为评估盐酸恩沙替尼对比安慰剂在具有 ALK 阳性的 II-IIIB期 NSCLC患者中辅助治疗的有效性、安全性/耐受性及药代动力学的随机、双盲、多中心 III期临床研究，主要目的为探索盐酸恩沙替尼对于早期获受理并于2022年 4月获得批准开展。为加快该适应症的研究进程，公司拟投入募集资金 6,000.00万元用于该项目的临床研究。
（3）调减新药研发子项目“X-396用于 ALK阳性 NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
拟调减新药研发子项目“X-396用于 ALK阳性 NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目，主要原因为“X-396用于 ALK 阳性 NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”已完成，且已经获得批准上市。
（4）调减新药研发子项目“CM082联合 JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
拟调减新药研发子项目“CM082联合 JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目，主要原因为“CM082联合 JS001用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显，短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。
（5）调减新药研发子项目“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
拟调减新药研发子项目“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目，主要原因为“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期项目”已完成，且药品已经获得批准上市。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) “CM082联合 JS001用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显，短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。为提高募投资金利用率，根据公司目前实际情况，拟调减新药研发子项目“CM082联合 JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目。变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况：不适用
九、主要控股参股公司分析
十、公司控制的结构化主体情况：不适用
十一、公司未来发展的展望
1、行业发展趋势
近年来，我国生物医药行业发展支持政策陆续出台、不断优化，关键技术取得一定突破、国际化战略逐步落地，行业在转型中稳步发展。
继去年创新药首次被写入政府工作报告，医药行业发展支持政策继续细化，加速落地。《全链条支持创新药发展实施方案》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《浙江省全链条支持创新药械高质量发展若干举措》等政策的出台，强调要全链条强化政策保障，调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，设立研发清单和应用清单，上下贯通、工作协同、信息共享，形成全生命周期、全产业链条的工作合力，助推创新药突破发展，夯实我国创新药发展根基。
当前，中国生物医药产业正从“跟跑者”向“领跑者”加速迈进，特别是在靶向治疗、免疫治疗、细胞与基因疗法等前沿领域，一批优秀的本土企业快速崛起，展现出强劲活力和国际竞争力。此外，AI技术给医药领域带来了革命性的变革，加速研发进程。
同时，中国医药企业加快“出海”步伐，部分产品已进入欧美主流市场，跨国药企也逐步认可中国自主研发的创新药，不少创新药实现了海外授权，项目权益市场由原来以 License-in为主逐渐转变为License-in与 License-out并举的态势，出现了从“引进来”到“走出去”的战略性转变。这不仅是中国医药企业创新实力提升的直接体现，也是中国药企积极探索多元国际化策略，通过灵活的合作模式，加速融入全球创新生态体系，加快中国创新药的国际化进程。
2、公司未来发展战略
新的一年，公司将积极拥抱时代变化和科技潮流，秉持“Better Medicine Better Life”的发展理念，进一步推动市场销售、新药研发、战略合作、创新生态圈“四驾马车”协同发展战略，发展新质生产力，努力研发出更多老百姓用得起的好药，加快打造总部在中国的跨国制药企业。
3、经营计划
（1）推进多产品市场拓展与品牌强化
随着康美纳后续上市、禾元生物白蛋白项目商业化合作，公司将围绕七个产品持续完善市场推广和开发策略，加大对目标医院的开发力度。同时，将继续加强市场销售团队建设，提升团队的专业能力和凝聚力，始终锚定高潜力省市高绩效、高贡献的要求，深入挖掘更大的市场潜能。继续加大不同产品品牌建设，根据产品特色制定更精准的产品策略和市场计划，通过各项品牌活动的高效实施，提升品牌影响力。不断加强与临床肿瘤专家的合作，支持由研究者发起的临床研究项目，深挖已上市产品的适应症拓展潜力，为临床应用提供更多循证医学证据。
（2）持续提升创新能力
公司始终坚持临床需求导向，以创新为本，加强研发团队建设，打造一支有卓越战略眼光、优秀创新能力的人才队伍，把握前沿领域发展趋势，做好前瞻性布局，实现差异化发展。公司将重点聚焦核心研发管线，结合市场需求和临床价值，加快推进临床研究项目的进度，尤其是加快早期临床研究进入关键期临床，实现转化应用。同时，进一步梳理开展上市产品以及在研品种的联合用药研究，拓宽公司产品的临床应用范围。
（3）“引进来”和“走出去”双向推进
公司将坚持项目引进和自主转让相结合的策略，一方面结合公司产品布局的需要，进一步加强与国内外企业接洽合作，围绕癌症治疗前沿领域引进更多优质项目，巩固贝达在肺癌领域的领先地位，并积极拓展多元化治疗手段。另一方面将努力推进自主创新药海外权益的转让工作，借助贝美纳获 FDA批准并进入 NCCN指南推荐的契机，扩大品牌影响力。此外，公司将继续做好引进项目的综合管理工作，统筹公司各部门加快推进引进项目的进度，尽快实现申报上市。
（4）构建生态圈共享创新成果
公司将以贝达为核心，贝达医药产业基金、贝达梦工场为两翼，围绕新药产业、前沿科学、临床需求，以共建、共享、开放、共赢的理念加强生态圈建设。通过孵化、投资、赋能等多种方式布局基因/细胞治疗、自身免疫、重组血制品等多个前沿领域，同时关注相对成熟的项目，布局优质项目，探索创新合作模式，通过“深化老朋友”和“扩充新朋友”的方式进一步扩大贝达朋友圈，帮助科学家实现创业梦想，让创新成果价值最大化。随着贝达梦工场国际创新中心的启用，创新生态圈的作用和贡献将进一步赋能整个贝达体系。
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容 及提供的资料 调研的基本情况索引
2024年04月 22日 杭州 电话沟通 机构 华创证券、海通证券、西南证券及天风证券等，详细机构见2024年4月23日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案 详见公司于2024年4月23日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案 www.cninfo.com.cn
2024年05月 07日 杭州 网络平台线上交流 个人 线上投资者参会，详细机构见2024年5月7日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案 详见公司于2024年5月7日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案 www.cninfo.com.cn
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司已制定市值管理制度。
公司未披露估值提升计划。 2025年4月16日，公司第四届董事会第二十二次会议审议通过了《关于制订〈市值管理制度〉的议案》。
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司已披露“质量回报双提升”行动方案公告。公司制定了“质量回报双提升”行动方案，围绕坚持创新药研发、构建生态圈、完善公司治理结构、重视投资者回报、注重与投资者沟通实效等方面展开，详见公司于2024年8月29日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于“质量回报双提升”行动方案的公告》（公告编号：2024-062）。报告期内，公司全面贯彻落实“质量回报双提升”行动方案，在多个关键领域积极探索、稳步推进，收获了一系列成果。在产品销售及管线拓展方面，已上市产品持续发力，助力营收再创新高，研发管线有序推进，其中 BPI-16350上市审批顺利开展，有望成为公司未来新的业绩增长点；在创新生态圈构建进程中，公司与禾元生物、瑞普晨创等企业深入合作，强化了公司在生物制药细分市场的布局，进一步夯实贝达创新生态圈协同创新的发展根基；在完善公司治理方面，公司实施限制性股票激励计划，有效激发了员工的创新热情与工作积极性，在公司内部形成了良好的创新氛围，为企业长期发展提供了有力的人才支撑；在股东回报方面，持续稳定的现金分红政策让股东共享公司发展带来的红利，切实提升了投资者获得感；在投资者管理方面，公司以规范的信息披露与多维度的互动交流，长期筑牢与投资者沟通的桥梁，获得监管与市场的认可。未来，公司将以此次行动方案的阶段性成果为新起点，进一步完善公司治理结构，持续提升创新研发效率，加强与国内外优秀医药创新企业的合作交流，同时强化风险管理，稳健经营，通过不断努力，为社会提供更多优质的创新药，为股东创造更大价值。详细情况请见公司于2025年4月18日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于“质量回报双提升”行动方案的进展公告》（公告编号：2025-033）。
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