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| 亿帆医药(002019)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业基本情况
1、医药行业
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全新的战略性新兴产业，医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着人口总量的增长、老龄化程度的加深、大健康消费意识的增强和疾病谱的不断扩大，全球药品需求仍持续增长；同时，随着精准医学、基因编辑、免疫疗法、生物合成技术和人工智能等治疗技术的应用和药物形式互换的创新，以及在研发、资本和人才等要素加大投入的情况下，医药行业将进入竞合时代和发展总体保持持续稳健的增长态势。
2、维生素行业
维生素是人和动物为维持正常的生理功能而必须从食物中获得的一类微量有机物质，在人体生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用，主要运用于饲料、医药、化妆品及食品饮料领域，与经济形势及居民消费能力紧密相关。维生素属于刚性需求产品，应用场景广泛，下游市场需求稳步增长，有助于维生素市场规模持续增长。同时，维生素行业在技术、资金、退出成本、品牌存在较高壁垒，但随着竞争要素从简单的价格竞争延伸到原料供应、合成技术、经营模式、销售模式等价值链的各个领域，在未来的几年里，除了过度竞争带来的产业整合外，加快新的技术转化应用、提升运营效率及上下游供应链掌控将是构建企业持续竞争优势的核心要素。
（二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、所属行业的发展阶段、周期性特点
（1）医药行业
2024年是新中国成立 75周年，是实施“十四五”规划的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。随着国家提出新旧动能转化，发展新质生产力，加快供给侧结构性改革将逐渐影响到医院市场终端格局。2024年医药工业主要财务指标在行业新旧动能转化期间成本和利润总额是相较于全国规模以上工业企业财务指标的主要亮点。根据国家统计局发布的按可比口径计算2024年全国规模以上工业企业经济指标，2024年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 25,298.5亿元，同比增长0.37%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平 2.47个百分点。发生营业成本 14,729.6亿元，同比增长 2.0%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平 0.5个百分点。实现利润总额约 3,420.7亿元，同比下滑 1.51%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 1.79个百分点。 随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进，我国医疗卫生费用支出逐年提高，医药创新将是未来医药工业增长的主要亮点。虽然短期来看医药工业经济进入转型升级的调整期，但随着全球人口老龄化的加剧、生物医药技术的发展和全球医疗卫生支出持续增加，需求刚性大、弹性小，受宏观经济影响较小，因而医药行业是典型的弱周期行业，具有防御性强的特征，不存在明显的周期性变化。
（2）维生素行业
公司维生素 B5及原 B5等产品是维生素产品中的细分品种。维生素产品是中国原料药产品中较为重要的一类产品，种类多、出口量大，成为中国四大出口饲料添加剂之一，维生素的产能 70%以上来自国内。2024年在海外部分企业产能调整及事件影响令维生素供应进一步向中国集中，行业供求关系阶段性调整，叠加企业在降本增效、产品定位等方面积极努力，多数维生素企业的盈利能力大幅改观，但生产端的闲置风险还未完全消除。公司主要产品之一维生素 B5在当前供需不平衡的情况下，竞争格局仍未得到有效改善，但公司继续保持了维生素 B5类产品在细分领域市场的领先地位。
当前，在维生素行业集中度已经趋于分散的大背景下，越来越多的企业通过加码投资生物酶及合成生物技术、智慧型工厂，借助合成生物学的“工程特质”，用科技、绿色、低碳、低成本的工艺特点优化与丰富维生素产品品类，通过满足客户一站式需求来降低产品价格波动对企业业绩带来的影响，将成为推动产业整合升级的新质生产力。在未来几年里，随着“碳达峰”、“碳中和”战略以及欧盟碳边境调节机制的全面实施，在行业供给过剩的背景下，具有技术优势、工艺优势、成本优势、规模优势和销售渠道优势等企业或许是开启新一轮产业周期的重要推动者。
维生素和人们的生活密不可分，总体维生素市场主要来自于动物营养与食品添加剂方面的增长，未来一段时间内，该系列产品市场需求将随着消费的恢复进一步逐步释放，具有一定的刚性。但就维生素 B5系列产品来说，供应端产能已出现严重过剩。如果未来维生素市场在供给过剩的背景下，缺乏技术优势、工艺优势、成本优势、规模优势和销售渠道优势等企业将逐步失去市场竞争力，产业并购整合将再度活跃，为下一轮产业链开启新一轮成长周期，将逐步弱化行业的周期性特征。
2、公司行业地位
公司是国内少数几家获得中国、美国、欧盟和巴西等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药中国企业之一，也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过 GMP检查的生物原料药（API）制药基地；已经累计在全球超过 50个国家/地区成功实现了产品的销售，是国内为数不多的在全球范围内同时拥有药品营销网络和市场推广能力的中国医药企业之一；是目前屈指可数自有中药产品被列入世界卫生组织基本药物标准清单的国内医药企业之一，也是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。公司维生素 B5及原 B5产品以直销为主，70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率高，居领先地位。
（1）大分子（生物药）领域
公司多年在大分子药物领域持续深耕，尤其是依托亿立舒产品在中国以及全球的国际化开发历程，构建了从新药发现、CMC研究、临床开发到商业化生产的全生命周期承接体系，并覆盖中国、美国及欧洲等全球新药核心市场。同时，依托跨区域协同网络高效整合全球资源，加速后续创新成果产业化进程。
公司在中国及美国设立有大分子药物研发中心，搭建了满足开发需求的国际化研发体系和人才队伍，并建设有完善的药物临床、注册申报配套团队，可承担从项目评估立项、新药筛选、原料药及制剂工艺研究到质量标准制定、临床研究、注册等全过程的新药研究工作。
公司已形成与国际接轨的大分子药物高标准生产体系，能够满足不同国家和地区的药品生产质量要求。子公司北京亿一生产基地已成功通过中国 NMPA、美国 FDA和欧洲EMA的 GMP认证，也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过 GMP检查的生物原料药（API）制药基地。
公司正在积极构建和强化大分子国际商务团队，在国际市场准入、商务谈判、合作拓展等方面具有丰富经验，持续通过产品许可交易等方式拓宽产品组合。截至目前，公司已实现首个创新生物药亿立舒在中国、美国、欧盟和巴西等 34个国家获准上市销售。
（2）小分子（化药）领域
公司以特色原料+高端辅料为基础，聚焦“小、尖、特”差异化化药产品链，拥有高端化药研发生产制造平台和与国际接轨的高标准生产质量管理体系。拥有国内为数不多同时通过美国、欧盟、巴西和沙特阿拉伯等监管机构认证的小容量注射剂生产线，拥有境内外成熟的化药直营和分销体系，是国内为数不多同时拥有药品研产销境外一体化产业布局的中国医药企业之一。截至目前，公司在化药领域围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的布局已初步实现差异化产品组合，其中境内包括希罗达（卡培他滨片）、富马酸依美斯汀缓释胶囊、普帆乐（普乐沙福注射液）、缩宫素鼻喷雾剂、硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、亿法拉（氯法拉滨注射液）等产品，以及独家进口或经销的易尼康（丁甘交联玻璃酸钠注射液）、乳果糖口服溶液等产品；境®
外在售产品包括注射用唑来膦酸（商品名 Zometa）和注射用醋酸曲普瑞林（商品名®Diphereline）等产品。
（3）中成药领域
公司拥有 104个中药品种，包括柏雪康（复方黄黛片）、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒等独家中药医保产品 14个，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》6个，国家科学技术进步奖 2个，国家中药二级保护品种 1个，世界卫生组织基本药物标准清单 1个，境外注册品种 5个，是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。其中柏雪康（复方黄黛片）治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的分子机理多次在国际权威杂志发表学术论文，曾获得国家科学技术进步二等奖，是中国为数不多的在《新英格兰医学》杂志上发表研究成果的中药产品，是治疗急性早幼粒白血病的特效药产品，为中国 APL诊治指南的推荐药物和写入欧洲白血病工作网（ELN）专家共识，也是目前屈指可数列入世界卫生组织基本药物标准清单的中药产品。
（4）合成生物领域
公司维生素 B5及原 B5产品以直销为主，70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率高，居领先地位。
（三）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 报告期内，多项行业政策的颁布实施，对公司所处行业在研制、生产、经营和使用等全生命周期进行监管，为行业的稳步创新与进步奠定了坚实的基础。
1、国内医药政策
2024年 1月，国家卫健委等 10部门联合发布《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》，明确提出以临床需求为导向，重点解决出生缺陷、儿童罕见病和重大疾病防治领域问题，支持儿科领域前沿技术发展与转化，推动儿童用药、医疗器械等方面“产学研用一体化”。为此，公司一方面通过对现有产品进行梳理，挖掘临床使用价值，或通过临床试验拓展新的适应症来提供更安全有效、口感佳、顺应性好的儿童用药；另一方面通过立项开发符合儿童生理特征的新品种、适宜剂型和规格，提高儿童及罕见病药物的安全性、有效性和可及性，肩负起医药企业的使命，推动儿童用药的发展，为儿童健康保驾护航。
2024年 2月，国家药监局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》。
方案提出拟在有能力、有条件的省级药品监管局开展试点工作，其试点的省级药品监管局可为本省药品上市许可持有人的化学药品补充申请提供前置指导、核查、检验和立卷等服务。为此，公司将持续对上市药品制剂进行筛选与循证临床研究，围绕药品补充申请类型，充分挖掘公司持有产品的价值，借助政策支持，助力公司该类产品生产技术迭代升级，促进公司提质增效。
2024年 5月，国家卫健委等 14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，要求持续规范医药生产流通秩序，集中整治行业不正之风和腐败问题，纠治行业乱象，维护医保基金安全，不断完善治理长效机制。
为此，公司积极拥抱合规要求，在严格遵守法律法规红线的基础上，持续完善合规管理体系，明确禁止在准入、开具处方、推荐、宣传和赞助等方面采取不正当竞争方式谋求竞争优势或者交易机会，定期开展合规培训和合规检查，强化合规意识，探索建立一套相对完善、可行性强并支持公司持续发展的运营体系。
2024年 7月，国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》，将创新药发展提升至国家战略高度，通过全链条强化政策保障，统筹价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，形成合力，助推创新药突破发展。为此，公司将坚持创新国际化战略，持续加大研发投入，围绕公司优势领域，致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的药物。
2024年 7月，国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费 2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》。通知要求逐步转变定点医院和医生的医疗服务行为，促进医院医疗服务行为的规范化和合理化，降低或合理控制医疗服务成本和费用，减少医保基金浪费，使有限的医保基金得到最高效使用。为此，公司将不断扩大与优化产品组合，通过成本控制、质量提升、政策适应、渠道拓展、精细化管理以及市场竞争应对等多个方面采取综合措施来应对医保支付方式改革带来的挑战，抓住机遇，实现公司的可持续发展。
2024年 7月，《中药标准管理专门规定》实施，明确中药标准管理的适用范围、基本要求及中药材、中成药、中药饮片标准管理规定，构建符合中医药特点的中药标准管理体系。为此，公司继续坚持传承与创新并重，遵循中医药理论，在继承传统经验和技术的基础上，坚持经典发现与经典创新并举，对可能性方案展开科学验证，不断发掘具有临床价值的有效产品。
2024年 9月，国家医保局发布《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》，公告提出国家医保局将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，以及药品耗材大中小包装的追溯映射库、各类追溯码的识别库，并免费向定点医药机构和生产、流通企业开放，以实现安全良好药品流通环境。为此，公司积极响应国家要求和满足销售体系需要，加大基础设施投入，推动技术升级和数据对接，通过建立有效的信息管理系统，确保药品追溯码信息的准确性和时效性，以逐步达到供应链优化、降本增效和数据管理提升，在及时保供在售产品的同时助力公司合规发展。
2024年 11月，国家卫健委、工信部、医保局等印发《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》。意见提出要大力推进紧密型县域医共体建设，通过药品下沉、集中供应配送等举措优化基层用药结构，明确基层医疗机构优先配备基药、集采中选药及慢病用药，建立“县—乡—村”三级药品联动机制。为此，公司将围绕政策精神积极应对，努力适应政策变化并抓住市场机遇，以具有基药属性的产品矩阵发力基层市场，加强供应链管理，提升服务质量，切实增强慢性病、常见病患者用药可及性。
2024年 12月，国家医保局会同国家卫健委印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》。通知在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医药耗材集中带量采购成果，让更多患者受益。为此，一方面公司对于已中选的集采药品，将及时、足量按要求组织生产，及时向配送企业发送药品，满足医药机构临床用药需求；另一方面，公司将继续以临床价值为导向，坚持差异化创新，提升研发实力，提前布局并充分调研同类药品研发动态，提前和监管机构沟通开发策略，加快具有突出临床价值的临床急需药品上市。
2、国外医药政策
2024年 2月，EMA发布《临床试验中非劣效性比较和等效性比较指南的概念文件》。
该文件为非劣效性比较估计目标框架的应用、非劣效性界值的合理性以及治疗等效性试验设计提供了清晰的解释和建议，以及强调了试验质量和分析敏感性的重要性。为此，公司将通过科学合理的试验设计和数据分析，合理评估新药物或治疗方法的有效性和安全性，提高研发效率，加快市场准入，增强市场竞争力。
2024年 6月，FDA发布了《提高临床研究中代表性不足人群的参与者招募的多样性行动计划》指南草案。该指南旨在增加历史上代表性不足的人群在临床研究中的参与，以改善 FDA收到有关可能使用相关医药产品的患者数据。为此，公司将根据在研项目科学选择临床终点、确定样本量和设定统计分析方法，通过纳入多样化的受试者群体，以提高临床试验数据的准确性和可靠性，降低试验结果的偏差。
2024年 12月，药品检查合作计划（PIC/S）发布了《远程评估指南》及其备忘录，致力于协调监管机构之间的检查实践，确保远程评估方法的一致性，同时明确高风险设施可能不适合远程检查的情形。该指南阐述了远程检查的规划、执行和后续工作原则，旨在促进监管机构间的一致性，加强机构间的沟通，提升对药品生产质量管理规范（GMP）检查的依赖，并优化全球检查资源的使用。为此，公司将积极适应其变化，加强质量体系建设，提升自身的技术和管理水平，以满足国际市场的监管要求，为公司在新出海浪潮中奠定坚实的基础。
3、合成生物行业
2024年 1月，工业和信息化部等七部门联合发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》。意见指出要积极培育未来产业，加快形成新质生产力，为强国建设提供有力支撑。
发展智能制造、生物制造等关键核心技术，加快细胞和基因技术、合成生物、生物育种等
产品 类别 产品 销售区域 适应症 备注医药产品 生物药 艾贝格司亭 α注射液 全球销售 ® ®英文商品名“Ryzneuta ”、中文商品名“亿立舒 ”，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。已在中国、美国、欧盟和巴西等国家/区域获准上市销售，其他国家陆续在审批或注册中 持有人重组人胰岛素注射岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖 全球独家经销（除波兰外）注射用重组人生长激素 境外销售 ®英文商品名“SciTropin A ”，用于儿童、成人生长激素缺乏症，特纳氏综合症，儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍，手术、创伤后高代谢状态（负氮平衡），烧伤，脓毒败血症 持有人化药 卡培他滨片 境内销售 ®中文商品名“希罗达 ”，适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗，适用于结肠癌辅助化疗，适用于结肠直肠癌一线单药化疗或者联合化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗。批准治疗对普通疗法具有抗药性的转移性乳腺癌，治疗转移性结直肠癌联合泰素帝治疗晚期乳腺癌 持有人丁甘交联玻璃酸钠注射液 境内销售 中文商品名“易尼康”，适用于对非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗（如对乙酰氨基酚）疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎（OA）成人患者 独家进口经销乳果糖口服溶液 境内销售 用于治疗便秘、预防和治疗肝性脑病的口服制剂 持有人/独家进口经销盐酸缬更昔洛韦片 境内销售 ®中文商品名“万赛维 ”，适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。适用于预防高危实体器官移植患者的 CMV感染 独家进口经销硫酸长春新碱注射液 境内销售 治疗急慢性白血病、治疗恶性淋巴瘤等 持有人普乐沙福注射液 境内销售 中文商品名“普帆乐”适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成 HSC采集与自体移植 持有人氯法拉滨注射液 境内销售 中文商品名“亿法拉”适用于既往至少接受过两种方案治疗且无 持有人其他治疗手段可达持续应答的 1-21岁复发性或难治性急性淋巴细胞白血病患者重酒石酸去甲肾上腺素注射液 境内销售 适用于某些急性低血压状态（例如，嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、心肌梗死、输血和药物反应等）的血压控制。作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段 持有人富马酸依美斯汀缓释胶囊 境内销售 用于过敏性鼻炎和荨麻疹 持有人缩宫素鼻喷雾剂 境内销售 具有加强子宫收缩和可促使乳腺泡周围的平滑肌细胞收缩，促进排乳作用，可用于协助产妇产后乳腺分泌的乳汁排出 持有人注射用唑来膦酸浓溶液 境外销售 ®英文名商品名“Zometa ”，与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM） 持有人注射用醋酸曲普瑞林 境外销售 ®英文商品名“Diphereline ”，适用于治疗局部晚期和转移性前列腺癌 持有人中成药 小儿青翘颗粒 境内销售 疏风清热，解毒利咽，消肿止痛。用于风热乳蛾；证见：发热、咽痛、喉核肿大、舌红、苔黄等；主治小儿急性扁桃体炎（急乳蛾）具有上述证候者 持有人复方银花解毒颗粒 境内销售 疏风解表, 清热解毒。用于普通感冒、流行性感冒属风热证，症见：发热，微恶风，头痛，鼻塞流涕，咳嗽，咽痛，全身酸痛，苔薄白或微黄，脉浮数 持有人麻芩消咳颗粒 境内+新加坡 清肺化痰，止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证，症见：咳嗽、喘息、痰黄或稠厚、发热、口干、苔黄腻、舌红等症 持有人除湿止痒软膏 境内销售 用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗 持有人皮敏消胶囊 境内销售 祛风除湿，清热解毒，凉血止痒。用于急慢性荨麻疹、急性湿疹属风热证或风热挟湿证者 持有人疤痕止痒软化乳膏 境内销售 用于灼伤或手术后的增殖性疤痕等 持有人妇阴康洗剂 境内销售 用于支原体、衣原体、淋菌引起的急慢性尿道炎、阴道炎、盆腔炎、前列腺炎 持有人复方黄黛片 境内销售 商品名“柏雪康”清热解毒，益气生血。用于初治的急性早幼粒细胞白血病 持有人维生素 维生素 B5 全球销售 又称 D-泛酸钙，是辅酶 A的前体，参与碳水化合物、蛋白质和脂肪的代谢作用，是人体和动物维持正常生理机能不可或缺、不可替代的物质，是一种重要的饲料添加剂和食品添加剂 自有维生素原 B5 全球销售 又称 D-泛醇，是一种优异的皮肤与头发保护剂，主要用于食品、医药、化妆品行业液体制剂的添加剂和营养增补剂 自有
（二）经营模式
1、医药业务经营模式
报告期内，公司根据医药产品的市场需求，结合自身的实际情况，建立了独立完整的研发、采购、生产和销售体系：
（1）采购模式
依据公司年度预算，以及销售与生产计划，适时滚动执行采购计划，促进生产资源的有效配置，公司进一步完善招标采购体系，对核心中药材、关键原料实行订单式采购，一般原辅包材料严格按生产计划及时定量采购，并确保供应商在价格、品质、服务等方面综合实力最优，有效做好库存管理，保证公司生产经营的正常进行。
（2）生产模式
国内药品生产采用以销定产和均衡生产相结合的生产模式，围绕专科领域已上市的核心中药产品和重点化药产品等，根据市场销售情况、销售部门的产品需求计划，制定下达并适时调整生产计划，以“合规生产、质量可及、成本可控、交货及时”为目标，由所属生产企业或为受托企业按 GMP等相关法律法规要求组织生产。
海外药品业务采用以销定产与受托生产相结合的方式合理安排生产计划，根据市场销售情况、销售部门的产品需求及客户需求合理安排生产计划，按照符合 FDA、EMA等GMP质量标准积极组织生产，确保满足市场与客户需求。
（3）销售模式
公司药品销售与市场推广业务已实现覆盖包括中国境内、韩国、菲律宾、越南、意大利、泰国等超 50个国家或地区。国内产品业务采用专业化学术推广与合作销售相结合的方式，提升公司自有或自产产品的市场覆盖率；同时公司利用市场推广优势，与国内外生产企业合作，负责合作产品的推广，使合作产品市场份额最大化，公司通过收取市场推广服务费等方式获取收益。海外产品业务主要采用直营与分销相结合的销售模式，并借助销售区域第三方销售资源，提升产品销量，进而提升产品市场份额。
®
公司产品亿立舒主要采取对外授权方式，以收取里程碑款和净销售额分成为主，由销售合作伙伴负责在授权区域推广销售。
（4）研发模式
公司坚持自主研发和合作研发相结合方式进行医药产品研发，针对生物创新药始终坚持自主研发；而化学药、中成药及医用原料药坚持通过自主研发，并借助科研机构、高等院校与技术引进相结合的方式提升公司研发水平，实现技术创新和产品开发。
2、维生素及新材料业务经营模式
报告期内，公司维生素及新材料业务的经营模式未有重大变化，仍采用以销定产模式，由公司合成生物事业部下设的采购中心对外采购原辅材料，由其下属生产质量中心结合销售部门的产品需求计划、不同产品的生产周期及物料备货周期制定并下达生产计划，由合成生物事业部营销中心进行销售。目前维生素及高分子材料产品主要销往海外，以直销为主，分销为辅；通过自主研发及与国内外研发机构合作研发相结合方式开发新产品。
（三）产品市场地位及竞争优势
“产品市场地位及竞争优势”请参阅“第三节 管理层讨论与分析 之一、报告期内公司所处行业情况”之“公司行业地位”。
（四）主要业绩驱动因素
2024年年度，主要业绩驱动因素为：
（1）报告期内，公司境内药品制剂业务以突出自有产品为主，同时集中医学推广和渠道等优势资源，实现了国内医药自有（含进口）产品营业收入同比增长56.74%，为公司营收结构持续优化和利润率提高奠定了基础；若剔除计提的信用减值和资产减值等因素影响后，公司境内药品制剂业务实现更高增长。
（2）报告期内，公司维生素 B5系列产品通过降本增效与强化管理，实现销量较上年同期大幅增长，但产品平均成交价格同比下降较大，导致营业收入与净利润同比下滑，与公司年初预算目标基本持平，继续保持了公司在该细分领域的市场领先地位。
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