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迪瑞医疗(300396)经营总结 | 截止日期 | 2024-12-31 | 信息来源 | 2024年年度报告 | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 (一)所属行业概况及发展趋势 公司所处大行业为医疗器械产业,细分行业为体外诊断行业。“十四五”期间,医疗新基建成为推动医疗卫生事业发展的 重要战略方向。当前,以大型公立医院的扩容为核心的医疗新基建项目,正逐步从大中城市向三四线城市延伸。此举旨在通过扩大医疗设施规模和提升技术装备水平,显著提高医院的服务质量和综合能力。同时,借助优质医疗资源的有序下沉,促进不同地区之间医疗服务的均衡发展,有效缓解大城市医院的运营压力,进而实现医疗资源分布的合理化配置。中国人口老龄化程度日益加深,医疗健康服务需求将进一步增加。根据《2023年度国家老龄事业发展公报》,2023年全国 65 周岁及以上老年人口在基层医疗卫生机构接受健康服务的人数达 1.35亿人,2020-2023年复合年均增长率为 4.37%。此外,在“中国制造 2025”国家战略中,明确了推动高端装备、关键新材料、新一代信息技术等领域的国产化进程,以提高我国制造业的核心竞争力。展望未来,凭借性价比优势和政策支持,优秀的国产医疗器械企业有望进一步打破海外垄断,迎来广阔的市场替代空间,进而提升在国内市场的渗透率和市场份额。体外诊断行业作为医疗器械行业的重要组成部分,历经30余年的持续发展,现已具备产业规模扩张的基础,我国医疗器械行业仍处于快速成长期。根据《中国卫生健康统计年鉴》数据显示,预计至2030年,中国体外诊断市场规模将增长至2,881.5亿元人民币,在全球市场中的占比提升至 33.2%,成为最大的体外诊断产品消费国。2024年受到宏观经济形势、医保控费以及集采深度不断推进,总体行业规模有所放缓,但 IVD 行业作为医疗器械市场中规模大、增速高的优质赛道,未来仍将是医疗器械细分领域中最具潜力的领域。 (二)报告期内新颁发行业政策 为全面贯彻落实党的二十大精神和党中央、国务院决策部署,聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理,推动卫生健康事业 高质量发展,提高人民群众获得感、幸福感、安全感。同时,加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国健康行业发展,更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。我国正加速构建以全国大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。今年以来政府部门制定了一系列激励政策,包括大规模设备更新、超长特别国债、优化医疗服务价格体系、鼓励社会资本参与医疗健康领域投资等,旨在创造有利于医疗资源合理流动和高效利用的政策环境,为推动卫生健康事业高质量发展提供有力支持。在全国两会期间《2024年政府工作报告》中指出,提高医疗卫生服务能力,着眼推进分级诊疗,引导优质医疗资源下沉基层,加强县乡村医疗服务协同联动,完善国家药品集中采购制度。集中带量采购是国家深化医改、解决看病难看病贵问题的重大举措。2024年3月7日,国务院印发关于《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知,指出到2027年,工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。在医疗方面,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。以加大财政支持力度、优化金融支持等方式强化政策保障。2024年5月27日,国家发改委发布《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的预通知》,市级及以下设备更新原则上采用省级集中采购的方式,由省级相关部门立项审批、组织采购。强调要通过设备更新,提升县域医疗设备水平,缩小城乡医疗差距。2024年5月29日,国家发改委等部门发布的《关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》,主要大型医疗设备百万人口拥有量基本达到中高收入国家平均水平,高端医疗设备短板加快补齐,县域基层医疗设备条件持续改善,有力支撑基层医疗服务能力提升和分级诊疗制度建设,应对重大公共卫生安全风险的医疗设备保障和应急能力明显提升医疗卫生领域设备更新所需资金,全国各地区可获得不同比例的中央资金支持。持续改善县域基层医疗设备条件,有力支撑基层医疗服务能力提升和分级诊疗制度建设。2024年6月3日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知,明确了推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面。同时,加强基层医疗卫生服务能力建设,改善基层医疗卫生机构基础设施条件,推广智慧医疗辅助信息系统。自安徽、江西医保局牵头的体外诊断试剂集采以来,以"国采+省级联盟"为主导的格局基本形成。2024年重点工作要求带量采购提质扩面,意味着将不断扩大的采购范围、严格的质量监管及规范采购流程,推动企业优化成本结构,提高生产效率,加大研发投入,提升产品技术含量和附加值,以差异化竞争,有机会进入更广阔市场,提升市场份额。以安徽集采为例,从2021年开始,安徽独立、牵头开展了四次体外诊断试剂集采,其中化学发光试剂进行三次集采。整体看,集采规则总体温和,为国产企业保留了利润空间,国产替代有望加速。2024年7月24日,国家发展改革委、财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》的通知,加大设备更新支持力度,优化设备更新项目支持方式。统筹安排3000亿元左右超长期特别国债资金,加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新。2024年11月6日,为贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动的决策部署,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局研究制定了《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》,明确84类应用方向,涵盖医疗服务管理、基层公卫服务、健康产业等核心领域,为技术落地提供了顶层设计支撑。2025年01月03日,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,设定了到2027年和2035年的长远目标,具体通过五大方面的24条改革举措,全面推动药品医疗器械行业创新与高质量发展。在国产替代、集中带量采购、医疗新基建以及大规模设备更新等政策的有力推动下,医疗设备细分领域有望获得更多的市场份额,为产品种类齐全、具有性价比优势且拥有研发实力的国产医疗器械厂商带来新的发展机遇。此外,随着技术突破和产品升级,中国企业加快了向海外市场的拓展节奏,出海已成为必然趋势。通过不断深耕出海业务,细分领域潜力不断提升,行业景气度有望持续。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 (二)经营模式 1、销售模式 公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式。结合宏观形势,国内市场对代理商进行了风险评估和优化。报告期内,国 内市场优化完善渠道分级体系,全年引入新渠道超60家,占国内收入40%左右,累计合作优质渠道超500家,公司通过信息化手段持续关注客户的装机入院及试剂消耗情况,通过系列措施降低渠道运营风险。国际市场借助国际物流中转仓及子公司本地化管理,在重点国家市场细化区域市场代理机制和客户响应机制,为开展国际市场的直销和亚直销做好基础。 2、采购模式 公司以销售计划、生产计划及原材料采购周期制定采购计划。报告期内,公司以“智慧供应链”为中心,不断强化与供应 商的协同,逐步推进公司原材料的标准化,培育规模合作供应商,进一步降低原材料采购风险,提高国产化率。 3、生产模式 公司以推进规模生产、降本增效为目标,不断调整生产模式。报告期内,公司引入多位具有行业经验的生产管理人才,仪 器类产品强化了模块化生产,试剂方面增加质控关键控制点,在保证市场供应的前提下,进一步降低公司生产成本,提高产品的性价比。 (三)业绩驱动因素 1、产品多元化驱动因素 公司已经量产并有一定市场份额的产品线为尿分、生化、免疫、血球、妇科、凝血、整体化实验室七大产品体系,各产品 线对应的仪器丰富多样,从满足社区医疗需求的半自动设备到适用于三甲医院的高检测通量流水线设备一应俱全,配套试剂品类齐全。经过30余年的积淀,公司已具备较完善的全部为自主研发的技术平台和产品体系,并且各产品线持续推陈出新,成为公司长期可持续发展的核心动力。 2、市场营销及政策驱动因素 公司坚定实施国内、国际双轮驱动战略,国际和国内在基础医疗领域持续投入并逐步完善,市场表现出稳定的刚性需求。 公司产品分销体系面向全球,以国际拓展为例,出口业务积累二十余年的经验,产品远销约 125 个国家和地区,目前公司 国内市场随着进口替代的加速以及集采等政策落地,进院价格会有所下降,短期内对公司业绩造成一定的压力,但从长远来看为公司提供了更为透明、公平的竞争平台,回归以产品竞争力为核心,同时也为公司提供了广阔的市场空间。 3、实际控制人赋能因素 公司实际控制人中国华润有限公司于2020年11月26日以产业基金形式入主公司,十四五期间不断完善公司的管控模式, 2025年将持续推动公司作为华润体系唯一医疗器械产业平台作用,在高级经理人管理,运营风险管控,产业融合方面将推 出系列举措,助力公司稳定健康发展。 (四)公司所处行业分析 公司所处大行业为医疗器械产业,细分行业为体外诊断行业。体外诊断检测能在疾病早期快速准确地提供诊断辅助,在临 床医疗和相关医学研究领域中发挥日益重要的作用,为医生对疾病的诊断、病情的判断、疗效的观察、愈后的监测以及疾病的预防等领域均有着不可或缺的地位。随着全球人口自然增长和人口老龄化程度提高,医疗健康行业的需求将持续提升,从全球市场规模上看,近年来体外诊断市场呈现高增长态势。自20世纪80年代至今,我国体外诊断行业经过30多年的发展,已形成技术全面、品类齐全,竞争有序的行业格局。目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和分子诊断产品等。随着国内技术积累和科技领域的发展,国产产品已能够达到国际厂商同等水平。在政策的持续加码及落地,部分领域进一步实现国产替代。公司产品主要涉及生化、尿液、化学发光、妇科、凝血、血细胞、整体化实验室等。公司目前产品体系可以覆盖检验科 80%以上检测项目。公司拥有全自主研发的仪器产品性价比高,竞争优势明显。公司试纸试剂产品配套齐全,为公司发展提供产品保障。。 四、主营业务分析 1、概述 (一)经营业绩 2024年受到宏观因素以及行业整顿,集采政策不断深入等诸多因素的影响,公司结合行业变化趋势,调整了销售节奏。国 内市场因渠道客户政策变动导致采购金额降低,院端采购需求及支付节奏放缓,导致公司部分大客户回款出现延期,对公司现金流造成影响。企业结合自身情况,制定了合理的现金管理策略,以确保在面临各种挑战时能够保持足够的财务灵活性和稳健性。报告期内,公司重点推进了装机工作,优化核心经销商库存以及试剂上量工作。在第四季度,按照控股股东及董事会的要求,结合当前形势,进行了风险评估,公司调整了销售政策。国内市场重点推进装机,对可能存在风险的客户,公司积极协助处理了仪器产品库存,对国内当期的营业收入造成影响。在国内试剂上量方面,公司的各项政策已经得到落实,但在规模增长方面没有达到年度目标。随着竞争的激烈,公司的仪器毛利有明显下降,结合以上因素对公司的盈利能力造成影响。国际市场方面,受到部分主力国家医疗政策变动以及回款等因素的限制,报告期内重点强化了主力仪器和试剂产品在国际市场的注册和新渠道的引进等工作,同时加强了国际市场子公司的内控管理,确保国际市场平稳运行。综合以上因素,公司仪器毛利下降明显,试剂上量迟缓,公司收入同比下降11.63%,归属于上市公司股东的净利润同比下滑 48.50%。在董事会的支持下,公司已经制定了系列举措来应对各项挑战,旨在通过提高盈利能力、增强市场竞争力、促进可持续发展、优化资源配置以及提升员工士气与效率等多方面的努力,实现公司的长期稳健发展。 (二)市场营销 报告期内,公司按照董事会的要求积极推进高速机型装机,推动试剂上量为主要工作方向,引入具有行业经验的销售队伍, 组建了独立的试剂上量团队,优化了试剂上量考核体系,加大了试剂上量在公司各种岗位的考核占比。国内市场结合客观存在的因素,以防范风险为基调,做好渠道优化、重点院端开发以及与各级政府逐步开展区域检测中心为工作重点。国际市场聚焦十二个重点国家,逐一制定营销政策,重点落实推进本地化政策,响应属地国家的国产化需求,为后期快速增长打好基础。 (三)研发创新 公司坚持研发创新,以市场为导向,不断地优化新产品新技术、技术成果应用转化,推出具有市场竞争力的产品线。截止 2024年末,公司共取得国内注册证/备案402项,其中,诊断仪器产品61项;试纸、试剂及相关配套产品341项;公司新 增授权发明专利6项。公司连续多年高比例研发投入,报告期内CS-690全自动尿生化分析仪、CM-640全自动化学发光免疫分析仪、BCA-4000全自动凝血分析仪、更新升级产品LA-60SE及LA-90全自动样品处理系统已上市。公司基于产品多元化的特点,利用多模态+AI 大模型算法技术,将尿常规、血常规、生化、化学发光免疫,凝血等实验室检测结果,结合患者个人信息、临床表现、体征、现病史和既往病史等多维度、跨学科信息,进行综合分析后做出诊断提示、辅助临床医生做出诊断决策,减少漏诊、误诊情况,提升诊疗效率,进一步提升公司整体化产品的市场竞争力。 (四)内部治理 报告期内,公司以规范治理为目标,不断优化内部治理结构,提升治理水平。结合法律法规要求以及公司实际风险管控需 要,优化了《公司章程》治理规范体系;新增《ESG 管理制度》规范管理要求,积极履行社会责任,推进经济社会和环境的可持续发展,明确 ESG 管理职责。在公司重大事项决策方面积极听取独立董事、专门委员会以及中介机构等多方面意见,独立董事勤勉尽职地履行职权,切实发挥审计委员会作用,促进公司规范运作和提升风险管控水平。报告期内,公司凭借30 余年积淀的创新研发成果、规范的公司治理以及品牌优势,积极开展投资者互动交流。在投资者交流方面,由深圳证券交易所、中国证监会吉林监管局主办、吉林省证券业协会协办的2024年“5·15 全国投资者保护宣传日”活动走进迪瑞医疗,40余位投资者现场参观公司并座谈交流。在获得奖项方面,公司获得上市公司协会2023年报业绩说明会优秀实践奖、中国上市公司英华奖-A股潜力奖、同花顺上市公司年度评选最具人气上市公司TOP300奖、第五届全景投资者关系-杰出IR团队2项公司级奖项。此外,董事会秘书在第十五届中国上市公司投资者关系管理天马奖-杰出董秘奖、界面新闻第七届资本市场董秘金勋章奖、新浪金麒麟金牌董秘名人堂、2024上市公司董事会秘书履职评价中获得4A董秘奖多个人奖项。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 (2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 □否 行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减 试剂 销售量 盒/桶/瓶 3,962,883 4,515,749 -12.24%生产量 盒/桶/瓶 5,034,099 5,150,179 -2.25%库存量 盒/桶/瓶 999,281 494,899 101.92%仪器 销售量 台 8,895 11,558 -23.04%生产量 台 8,135 14,871 -45.30%库存量 台 3,892 4,819 -19.24%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用试剂库存同比增加101.92%,主要为24年4季度,按销售需求排产,实际发货量小于预期影响,试剂库存增加主要为尿试纸,效期2年,可用于25年销售发货 。仪器2024年比2023年产量降低45.30%,主要是客户需求减少,排产减少。 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用 (5) 营业成本构成 产品分类 产品分类 部分消耗材料核算从直接材料转至制造费用,使本期制造费用占比高于上年。 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 是 □否 本公司的子公司迪瑞香港发展有限公司投资设立DIRUI DIAGNOSTIC INDIA PRIVATE LIMITED公司,该公司在2024年3月 2日注册成立,公司的企业识别号为: U46596MH2024FTC420531。 (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 3、费用 利率下调,导致利息收入减少所致。研发费用 130,431,565.75 128,625,580.07 1.40% 4、研发投入 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展 的影响全自动干化学尿液分析仪H-1800 推出新产品 已下证 提高产品参数和性能指标 提升市场竞争力。全自动有形成分分析仪FUS-560 推出新产品 定型机阶段 提升尿液产品细胞自动分类种类,并且提升识别准确度和检出率。 提升市场竞争力。全自动生化分析仪CS-1300A 产品更新换代 已上市 产品更新迭代,提高产品竞争力。 提升市场竞争力。生化试剂 推出新产品 已下证 生化新产品转产。 完善套餐项目种类,提升市场竞争力。全自动模块式血液体液分析系统BF-7600Plus 推出新产品 已上市 补充高端产品结构,提升检查精准度和效率,拓展应用场景,提升高端市场竞争力。 拓宽血细胞产品的市场范围,提高市场影响力。全自动凝血分析仪BCA-2000 推出新产品 已上市 新产品上市,补充产品种类。 提升凝血产品竞争力及市场份额。凝血试剂 推出新产品 已上市 丰富产品剂型品类,提升竞争力。 完善试剂产品品类,提升市场竞争力。发光试剂 推出新产品 已下证 高血压产品取证。 补充检测套餐的品类,提升市场竞争力。全自动样品处理系统LA-90项目 推出新产品 已下证 补充高端产品结构,提升高端市场竞争力。 丰富公司智能化、集约化的产品种类,提升市场竞争力。截止2024年末,公司共取得国内注册证/备案402项,其中,诊断仪器产品61项;试纸、试剂及相关配套产品341项;公司478项产品获得CE认证(其中符合IVDR法规的产品99项),国际产品注册630项。报告期内,公司新增授权发明专利6项。除历史披露的已获得注册证的医疗器械信息外,报告期内,新增/变更/延续注册,注册失效的主要医疗器械注册证/四项指标:尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C、尿钙,为临床诊断提供依据 2024.07.18-2029.07.17 迪瑞医疗 延续注册 22 全自动生化 分析仪 吉械注准 20192220078 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测 2024.07.18-2029.07.17 迪瑞医疗 延续注册 23 全自动生化 分析仪 吉械注准 20192220143 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测 2024.09.27-2029.09.26 迪瑞医疗 延续注册 24 全自动生化 分析仪 吉械注准 20192220144 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测 2024.09.27-2029.09.26 迪瑞医疗 延续注册 25 全自动生化 分析仪 吉械注准 20192220145 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测 2024.09.27-2029.09.26 迪瑞医疗 延续注册 26 全自动五分 类血细胞分 析仪 吉械注准 20192220146 Ⅱ类 用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度,同时提供白细胞分类的散点图,为临床诊断提供依据 2024.09.27-2029.09.26 迪瑞医疗 延续注册 27 全自动尿液 分析系统 吉械注准 20192220200 Ⅱ类 用于对人体尿液中理化指标以及尿液中有形成分进行定性、定量分析 2024.11.13-2029.11.12 迪瑞医疗 延续注册 28 模块化生化 免疫分析系 统 吉械注准 20192220201 Ⅱ类 与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性或定量分析 2024.11.13-2029.11.12 迪瑞医疗 延续注册 29 全自动生化 分析仪 吉械注准 20192220202 Ⅱ类 与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和定量分析 2024.11.13-2029.11.12 迪瑞医疗 延续注册30 全自动生化分析仪 吉械注准20192220203 Ⅱ类 与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和定量分析 2024.11.13-2029.11.12 迪瑞医疗 延续注册 31 全自动生化 分析仪 吉械注准 20192220208 Ⅱ类 与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和定量分析 2024.12.02-2029.12.01 迪瑞医疗 延续注册 32 全自动生化 分析仪 吉械注准 20192220209 Ⅱ类 与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和定量分析 2024.12.02-2029.12.01 迪瑞医疗 延续注册 33 干化学尿液 分析仪 吉械注准 20192220210 Ⅱ类 可以定性或半定量检测尿液的十四项指标:尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C、尿钙 2024.12.02-2029.12.01 迪瑞医疗 延续注册/变更注册 34 干化学尿液 分析仪 吉械注准 20192220211 Ⅱ类 HC-300、HC-400、HC-600:可以定性或半定量检测尿液的十四项指标:尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙;HC-900:可以定性或半定量检测尿液的十六项指标:尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙及颜色、浊度(测试颜色、浊度时需要选配比重计单元); 2024.12.02-2029.12.01 迪瑞医疗 延续注册 35 降钙素原测 定试剂盒 (化学发光 免疫分析 法) 吉械注准 20192400085 Ⅱ类 本试剂适用于体外定量检测人血清或血浆中降钙素原(PCT)的含量 2024.07.18-2029.07.17 迪瑞医疗 延续注册/变更注册 36 凝血酶原时 间测定试剂 盒(凝固 法) 吉械注准 20192400088 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中凝血酶原时间 2024.07.26-2029.07.25 迪瑞医疗 延续注册/变更注册 37 活化部分凝 血活酶时间 测定试剂盒 (凝固法) 吉械注准 20192400089 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中活化部分凝血活酶时间 2024.07.26-2029.07.25 迪瑞医疗 延续注册/变更注册 38 凝血酶时间 测定试剂盒 (凝固法) 吉械注准 20192400090 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中凝血酶原时间 2024.07.26-2029.07.25 迪瑞医疗 延续注册/变更注册39 B型利钠肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 吉械注准20192400086 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中B型利钠肽的含量 2024.07.18-2029.07.17 迪瑞医疗 延续注册40 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 吉械注准20192400087 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶的含量 2024.07.18-2029.07.17 迪瑞医疗 延续注册 41 纤维蛋白原 测定试剂盒 (凝固法) 吉械注准 20192400091 Ⅱ类 用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的体外定量测定 2024.07.26-2029.07.25 迪瑞医疗 延续注册/变更注册42 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) 吉械注准20192400092 Ⅱ类 用于体外定量测定人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ的活性 2024.07.26-2029.07.25 迪瑞医疗 延续注册/变更注册43 D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 吉械注准20192400093 Ⅱ类 用于人血浆中D-二聚体的体外定量测定,用于辅助诊断 2024.07.26-2029.07.25 迪瑞医疗 延续注册/变更注册44 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 吉械注准20192400094 Ⅱ类 用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的体外定量测定 2024.07.26-2029.07.25 迪瑞医疗 延续注册/变更注册 45 凝血分析复 合校准品 吉械注准 20192400095 Ⅱ类 用于校准临床凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶III(AT-III)检测系统 2024.07.26-2029.07.25 迪瑞医疗 延续注册/变更注册 46 凝血分析复 合质控品 吉械注准 20192400096 Ⅱ类 用于对临床凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶III(AT-III)检测项目的质量控制 2024.07.26-2029.07.25 迪瑞医疗 延续注册/变更注册 47 尿液理化分 析用复合质 控物 吉械注准 20202400079 Ⅱ类 用于尿液分析仪器理化单元的电导率、浊度、比重和颜色复合项目的质量控制 2024.06.19-2025.02.25 迪瑞医疗 变更注册 48 尿液理化分 析用复合校 准物 吉械注准 20202400080 Ⅱ类 用于尿液分析仪器理化单元的电导率、浊度和比重复合项目的校准,保证检测结果的准确性 2024.06.19-2025.02.25 迪瑞医疗 变更注册 49 尿液分析试 纸条 吉械注准 20202400258 Ⅱ类 可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、尿钙进行定性或半定量检测 2024.06.19-2025.06.04 迪瑞医疗 变更注册50 五分类血细胞分析仪用质控品 吉械注准20192400114 Ⅱ类 用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度 2024.08.14-2029.08.13 迪瑞医疗 延续注册/变更注册 51 五分类血细 胞分析仪用 校准品 吉械注准 20192400115 Ⅱ类 用于五分类血细胞分析仪的校准 2024.08.14-2029.08.13 迪瑞医疗 延续注册 52 果糖胺测定 试剂盒(四 氮唑蓝法) 吉械注准 20192400118 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中果糖胺的浓度 2024.08.21-2029.08.20 迪瑞医疗 延续注册 53 游离甲状腺 素测定试剂 盒(化学发 光免疫分析 法) 吉械注准 20192400121 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中的游离甲状腺素的含量 2024.09.10-2029.09.09 迪瑞医疗 延续注册 54 游离三碘甲 状腺原氨酸 测定试剂盒 (化学发光 免疫分析 法) 吉械注准 20192400122 Ⅱ类 用于体外定量检测血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸的含量 2024.09.10-2029.09.09 迪瑞医疗 延续注册 55 卵泡刺激素 测定试剂盒 (化学发光 免疫分析法 吉械注准 20192400123 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中的卵泡刺激素的含量 2024.09.10-2029.09.09 迪瑞医疗 延续注册/变更注册 56 孕酮测定试 剂盒(化学 发光免疫分 析法) 吉械注准 20192400124 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中孕酮的含量 2024.09.10-2029.09.09 迪瑞医疗 延续注册/变更注册 57 胃蛋白酶原I 测定试剂盒 (化学发光 免疫分析 法) 吉械注准 20192400125 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中胃蛋白酶原I的含量 2024.09.10-2029.09.09 迪瑞医疗 延续注册/变更注册 58 胃蛋白酶原 II测定试剂 盒(化学发 光免疫分析 法) 吉械注准 20192400126 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中胃蛋白酶原II的含量 2024.09.10-2029.09.09 迪瑞医疗 延续注册/变更注册 59 皮质醇测定 试剂盒(化 学发光免疫 分析法) 吉械注准 20192400127 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中皮质醇的含量 2024.09.10-2029.09.09 迪瑞医疗 延续注册60 生长激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 吉械注准20192400128 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中生长激素的含量 2024.09.10-2029.09.09 迪瑞医疗 延续注册/变更注册 61 层粘连蛋白 测定试剂盒 (化学发光 免疫分析 法) 吉械注准 20192400129 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中层粘连蛋白的含量 2024.09.10-2029.09.09 迪瑞医疗 延续注册62 Ⅳ型胶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 吉械注准20192400130 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中IV型胶原的含量 2024.09.10-2029.09.09 迪瑞医疗 延续注册 63 肾素测定试 剂盒(化学 发光免疫分 析法) 吉械注准 20192400131 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中肾素的含量 2024.09.10-2029.09.09 迪瑞医疗 延续注册 64 骨钙素测定 试剂盒(化 学发光免疫 分析法) 吉械注准 20192400132 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中骨钙素的含量 2024.09.10-2029.09.09 迪瑞医疗 延续注册 65 透明质酸测 定试剂盒 (化学发光 免疫分析 法) 吉械注准 20192400133 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中透明质酸的含量 2024.09.10-2029.09.09 迪瑞医疗 延续注册 66 促肾上腺皮 质激素测定 试剂盒(化 学发光免疫 分析法) 吉械注准 20192400134 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中促肾上腺皮质激素(ACTH)的含量 2024.09.10-2029.09.09 迪瑞医疗 延续注册 67 特种蛋白复 合质控血清 吉械注准 20192400140 Ⅱ类 用于临床特种蛋白检测项目的质量控制 2024.09.27-2029.09.26 迪瑞医疗 延续注册 68 脂类复合质 控血清 吉械注准 20192400141 Ⅱ类 用于临床脂类检测项目的质量可控制 2024.09.27-2029.09.26 迪瑞医疗 延续注册 69 尿有形成分 分析仪用质 控液 吉械注准 20192400142 Ⅱ类 用于对全自动尿有形成分分析仪进行质量控制 2024.09.27-2029.09.26 迪瑞医疗 延续注册70 C肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 吉械注准20192400188 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中C肽的含量 2024.11.13-2029.11.12 迪瑞医疗 延续注册/变更注册 71 降钙素测定 试剂盒(化 学发光免疫 分析法) 吉械注准 20192400189 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中降钙素的含量 2024.11.13-2029.11.12 迪瑞医疗 延续注册 72 性激素结合 球蛋白测定 试剂盒(化 学发光免疫 分析法) 吉械注准 20192400190 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中性激素结合球蛋白(SHBG)的含量 2024.11.13-2029.11.12 迪瑞医疗 延续注册73 β2-微球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 吉械注准20192400191 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中β2-微球蛋白的含量 2024.11.13-2029.11.12 迪瑞医疗 延续注册74 17α-羟孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 吉械注准20192400192 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中17α-羟孕酮的含量 2024.11.13-2029.11.12 迪瑞医疗 延续注册 75 硫酸脱氢表 雄酮测定试 剂盒(化学 发光免疫分 析法) 吉械注准 20192400193 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中硫酸脱氢表雄酮的含量 2024.11.13-2029.11.12 迪瑞医疗 延续注册78 白介素-6测定剂盒(化学发光免疫分析法) 吉械注准20192400194 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中白介素-6的含量 2024.11.13-2029.11.12 迪瑞医疗 延续注册 79 醛固酮测定 试剂盒(化 学发光免疫 分析法) 吉械注准 20192400195 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、血浆中醛固酮的含量 2024.11.13-2029.11.12 迪瑞医疗 延续注册80 胰岛素抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 吉械注准20192400196 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中胰岛素抗体的含量 2024.11.13-2029.11.12 迪瑞医疗 延续注册81 25-羟基维生素 D测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 吉械注准20192400197 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆抗凝血酶Ⅲ的活性。 2024.02.18-2026.01.19 迪瑞医疗 变更注册 87 一次性使用 采样器 吉长械备 20200465号 I类 由采样拭子和含核酸保存液的管组成,保存液含有核酸稳定剂(磷酸盐缓冲液),非无菌提供 2024.03.19-长期 迪瑞医疗 变更注册 88 一次性使用 采样器 吉长械备 20200466号 I类 由拭子和含核酸保存液的管组成,保存液含有异硫氰酸胍和核酸稳定剂(三羟甲基氨基甲烷缓冲液),非无菌提供 2024.03.19-长期 迪瑞医疗 变更注册 89 凝血酶原时 间测定试剂 盒(凝固 法) 吉械注准 20222400909 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中凝血酶原时间。 2024.02.18-2027.11.03 迪瑞医疗 变更注册90 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) 吉械注准20222400910 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中凝血酶时间。 2024.02.18-2027.11.03 迪瑞医疗 变更注册 91 纤维蛋白原 测定试剂盒 (凝固法) 吉械注准 20222400911 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原的含量。 2024.02.18-2027.11.03 迪瑞医疗 变更注册 92 荧光五分类 血细胞分析 仪用校准物 吉械注准 20212400148 Ⅱ 用于公司生产的全自动模块式血液体液分析系统的白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积/红细胞比容、血小板 5个参数校准,从而建立红细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。 2024.07.18-2026.03.21 迪瑞医疗 变更注册 93 荧光五分类 血细胞分析 仪用质控物 吉械注准 20212400149 Ⅱ 用于公司生产的全自动模块式血液体液分析系统的质量控制,以监控或评价检测结果的精密度。 2024.07.18-2026.03.21 迪瑞医疗 变更注册 94 体液质控物 吉械注准 20212400151 Ⅱ 用于公司生产的全自动模块式血液体液分析系统体液分析工作的质量控制。 2024.07.18-2026.03.21 迪瑞医疗 变更注册 95 网织红细胞 分析用质控 物 吉械注准 20212400161 Ⅱ 用于公司生产的全自动模块式血液体液分析系统网织红细胞分析工作的质量控制。 2024.07.18-2026.03.25 迪瑞医疗 变更注册 96 新型冠状病 毒(2019- nCoV)抗原 检测试剂盒 (胶体金 法) 国械注准 20243400450 Ⅲ类 本产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳(N)蛋白抗原。本产品主要适用于感染早期人群,不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,抗原检测阳 2024.03.05-2029.03.04 迪瑞医疗 首次注册性仅作为新型冠状病毒感染的病原学证据,应结合流行病学史、临床表现、其他实验室检查等进行综合分析,做出诊断。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染。 本产品不得单独作为作出治疗和 疾病管理决定的依据。该产品在使用上应当遵守新型冠状病毒感染诊疗方案等文件的相关要求。 开展新型冠状病毒抗原检测,应符合新冠病毒样本采集和检测技术相关指南的要求,做好生物安全工作。 97 全自动样品 处理系统 (LA-90) 吉长械备 20240027 Ⅰ类 用于检测前/后样本的离心、分杯(分注)、冷藏等,进行分析前后的处理及加工。 2024.02.28至长期 迪瑞医疗 首次注册 98 血细胞分析 用溶血剂 吉长械备 20240029 Ⅰ类 用于血细胞分析前破坏红细胞。 2024.02.28至长期 迪瑞医疗 首次注册 99 全自动模块 式血液体液 分析系统 吉械注准 20242220238 Ⅱ类 用于对血液/体液中有形成分进行定量定性分析,并提供相关信息。 2024.05.28-2029.05.27 迪瑞医疗 首次注册100 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 国械注准20203400109 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清或血浆中游离前列腺特异性抗原(f-PSA)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据,不用于普通人群的肿瘤筛查 2025.02.04-2030.02.03 迪瑞医疗 延续注册101 全自动干化学尿液分析仪 吉械注准20242220273 Ⅱ类 与适配试剂配合使用,用来测量尿液中尿胆原、胆红素、酮体血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、比重、维生素 C、微白蛋白、肌酐、尿钙、颜色、浊度、电导率 17项参数。 2024.06.19-2029.06.18 迪瑞医疗 首次注册102 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) 国械注准20203400332 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活力,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查 2024.02.06-2025.03.29 迪瑞医疗 变更注册103 尿液干化学分析质控物 吉械注准20162400125 Ⅱ类 检验尿液中的生化指标,用于糖尿病、肝胆系统、泌尿系统等疾病的筛查及疗效监测 2024.06.19-2026.05.16 迪瑞医疗 变更注册104 全自动凝血分析仪 吉械注准20242220001 Ⅱ类 与适配试剂配合使用,用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析,测试方法分为凝固法、发色底物法和免疫比浊法。 2024.01.03-2029.01.02 迪瑞医疗 首次注册105 血清淀粉样蛋白 A定量测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 吉械注准20242400580 Ⅱ类 用于体外定量测定人全血样本中血清淀粉样蛋白 A的含量。 2024.09.03-2029.09.02 迪瑞医疗 首次注册106 C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 吉械注准20242400581 Ⅱ类 用于体外定量测定人全血样本中C反应蛋白的含量。 2024.09.03-2029.09.02 迪瑞医疗 首次注册107 补体 C1q测定试剂盒(免疫比浊法) 吉械注准20242400607 Ⅱ类 用于体外定量测定人血清中补体C1q的浓度。 2024.09.12-2029.09.11 迪瑞医疗 首次注册108 脂蛋白相关磷脂酶 A2测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 吉械注准20242400608 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、血浆样本中脂蛋白相关磷脂酶 A2的含量。 2024.09.12-2029.09.11 迪瑞医疗 首次注册109 待测物清洗液 吉长械备20240194 Ⅰ类 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 2024.11.14-长期 迪瑞医疗 首次备案110 尿液分析用染色液 吉长械备20240195 Ⅰ类 用于对尿液中的有形成分进行染色(不能对病原体进行染色),以便于观察其形态与结构,进行分类计数等。不能用于自测。 2024.11.14-长期 迪瑞医疗 首次备案111 全自动便潜血分析仪采便管 吉长械备20150079号 Ⅰ类 用于便潜血检测的采样及的操作 2021.11.08-2024.1.11 迪瑞医疗 备案失效截至目前,公司正在申请的国内医疗器械注册证产品共9项:准物 Ⅱ类 与本公司生产的试剂盒配套使用,用于白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆固醇、甘油三酯、总蛋白、胆碱酯酶、尿素、尿酸、肌酐、直接胆红素、总胆红素、γ-谷氨酰转移酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、胆汁酸、淀粉酶、胰淀粉酶、亮氨酸氨基肽酶、乳酸、脂肪酶、二氧化碳、钠、氯化物、钾、无机磷、镁、铁、不饱和铁、总铁结合力、钙、锌、铜检测项目的系统校准。 申报阶段 技术审评 否 2 临床化学质 控物 Ⅱ类 与本公司试剂盒配套使用,用于白蛋白,碱性磷酸酶,丙氨酸氨基转移酶,天门冬氨酸氨基转移酶,胆固醇,甘油三酯,总蛋白,胆碱酯酶,尿素,尿酸,肌酐,直接胆红素,总胆红素,γ-谷氨酰转移酶,谷氨酸脱氢酶,葡萄糖,肌酸激酶,α-羟丁酸脱氢酶,乳酸脱氢酶,胆汁酸,淀粉酶,胰淀粉酶,亮氨酸氨基肽酶,乳酸,脂肪酶,游离脂肪酸,β-羟丁酸,载脂蛋白A1,载脂蛋白B,免疫球蛋白A,免疫球蛋白G,免疫球蛋白M,二氧化碳,钠,氯化物,钾,无机磷,镁,铁,不饱和铁,总铁结合力,钙,锌,铜检测项目的质量控制。 申报阶段 技术审评 否 3 特种蛋白复 合质控物 Ⅱ类 与本公司试剂盒配套使用,用于对临床免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、前白蛋白、转铁蛋白、β2-MG-微球蛋白、抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C反应蛋白、白蛋白、视黄醇结合蛋白、α1–抗胰蛋白酶、铜蓝蛋白、铁蛋白、κ轻链、λ轻链、触珠蛋白、α1-酸性糖蛋白、总铁结合力、不饱和铁、铁检测项目的质量控制。 申报阶段 技术审评 否4 D-二聚体校准品 Ⅱ类 与本公司生产的D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用,用于D-二聚体测定时的系统校准。 申报阶段 技术审评 否5 D-二聚体质控品 Ⅱ类 与本公司生产的D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用,用于D-二聚体项目的质量控制。 申报阶段 技术审评 否6 纤维蛋白(原)降解产物校准品 Ⅱ类 与本公司生产的纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用,用于纤维蛋白(原)降解产物测定时的校准。 申报阶段 技术审评 否7 纤维蛋白(原)降解产物质控品 Ⅱ类 与本公司生产的纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用,用于纤维蛋白(原)降解产物项目的质量控制。 申报阶段 技术审评 否 8 脂联素测定 试剂盒(胶 Ⅱ类 用于体外定量测定人血清或血浆中脂联素的浓度。 申报阶段 技术审评 否乳免疫比浊法) 9 全自动尿液 有形成分分 析仪 Ⅱ类 用于尿液中有形成分的分析和识别。 申报阶段 技术审评 否 5、现金流 报告期内经营活动产生的现金流量净额较上年减少51,925.12万元,减少231.29%,主要系报告期内销售回款减少、采购 付款增加所致。投资活动产生的现金流量净额较上年增加2,245.24万元,主要系报告期内本年收到宁波瑞源分红所致。筹资活动产生的现金流量净额较上年增加19,360.11万元,主要系报告期内取得银行借款同比增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用主要系报告期内销售回款减少、同时采购支付前期承兑汇票同比增加及当期支付上年计提的薪酬、税金及回购限制性股票等原因所致。 五、非主营业务情况 □适用 不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 内发出货物,履行合同所致。长期借款 318,213,333.加所致。租赁负债 3,667,006.49 0.11% -0.11% 本期全部转为一年内到期的租赁负债境外资产占比较高□适用 不适用 2、以公允价值计量的资产和负债 适用 □不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 公司期末因抵押、质押或冻结等对使用有限制的货币资金金额为 3,500,000.00元 七、投资状况分析 1、总体情况 □适用 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2) 衍生品投资情况 适用 □不适用 1) 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资 适用 □不适用则,以及与上一报告期相比是否发生重大变化的说明 报告期内,公司衍生品的会计政策及核算具体原则与上一报告期比较没有重大变化。报告期实际损益情况的说明 本报告期,公司衍生品投资影响实际损益金额为人民币-14.37万元,其中:公允价值变动收益-18.58万元、已交割合约的投资收益4.21万元。套期保值效果的说明 合理规避汇率波动风险,降低汇率波动对公司财务状况的影响。衍生品投资资金来源 自有资金报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明(包括但不限于市场风险、流动性风险、信用 (一)风险分析公司及控股子公司开展远期外汇交易业务遵循合法、谨慎、安全和有效的原则,不做投机性、套利性的交易操作,远期外汇交易业务可以在汇率发生大幅波动时,降低汇率波动对公司的影响,但是也可能存在一定的风险: 1、汇率波动风险:在汇率行情走势与公司预期发生大幅偏离的情况下,公司锁定汇率后支出的成本支 出可能超过不锁定时的成本支出,从而造成潜在损失。 2、内部控制风险:远期外汇交易业务专业性较强,操作复杂程度相对较高,存在因内控制度不完善导致的风险。风险、操作风险、法律风险等) 3、客户违约风险:客户应收账款发生逾期,货款无法在预测的回收期内收回,会造成延期交割并导致公司损失。 4、其它风险:在开展交易时,如操作人员未按规定程序进行远期外汇交易业务操作或未能充分理解远 期外汇交易信息,将带来操作风险;因相关法律发生变化或交易合同条款不明确,将可能面临法律风险。 (二)风险控制措施 1、公司已经制订《外汇套期保值业务管理制度》等,制度明确规定了公司开展远期外汇交易业务的操 作原则、审批权限、责任部门及责任人、内部操作流程、信息隔离措施、内部风险报告制度及风险处理程序、信息披露和档案管理等,充分控制交易风险。 2、公司在金融机构办理的规避和防范汇率风险的外汇交易业务,通常以账面外币余额为上限,远期结售汇合约的外币金额与公司实际业务金额相匹配。 3、公司及控股子公司仅与依法批准设立的金融机构进行交易,不得与前述金融机构之外的其他组织或 个人进行交易。公司将审慎审查与银行等金融机构签订的合约条款,严格执行风险管理制度,以防范法律风险。 4、公司财务部门将持续跟踪远期外汇公开市场价格或公允价值变动,及时评估远期外汇交易的风险敞 口变化情况,并定期向公司管理层报告,发现异常情况及时上报,提示风险并执行应急措施。 5、公司内审部门定期对远期外汇交易进行合规性检查。 已投资衍生 品报告期内 市场价格或 产品公允价 值变动的情 况,对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定 公司对衍生品投资按照公允价值计价,按照银行提供或获得的价格厘定,定期进行公允价值计量与确认。公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。 5、募集资金使用情况 □适用 不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 适用 □不适用 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 适用 □不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引 2024年01月02日 其他 其他 机构 详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表 详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表 投资者关系活动记录表(2023-001) 2024年04月 其他 网络平台线上 其他 详见巨潮资讯 详见巨潮资讯 投资者关系活23日 交流 网披露的投资者关系活动记录表 网披露的投资者关系活动记录表 动记录表(2023-002) 2024年05月29日 其他 网络平台线上交流 其他 详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表 详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表 投资者关系活动记录表(2023-003) 2024年08月23日 其他 网络平台线上交流 机构 详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表 详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表 投资者关系活动记录表(2023-004) 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 是 □否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 否 公司于2024年4月19日发布了《ESG管理制度》,明确由董事会作为公司ESG管理的领导和决策机构。在此基础上,董 事会授权总经理办公会成立了ESG管理工作组,并在其下设立了包括市值管理在内的多个专项工作组,建立完善的市值管理制度,为公司市值管理工作提供科学化合理化的依据。十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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