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| 贝瑞基因(000710)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司所属基因测序行业作为基因检测行业增长速度较快的细分领域，是精准医疗的重要组成部分。随着经济的发展、
基因测序技术水平不断提升，基因测序临床应用的推广和个性化医疗的需求增加，基因测序行业的市场规模不断扩大，前景广阔。目前，基因产业已上升为国家战略，《“十四五”生物经济发展规划》的总体要求中提出“基因检测技术覆盖率持续提高，生物领域第三方服务机构数量稳步增长”的发展目标，以及“重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、 检验检测及生物康养等方向，提升原始创新能力，推动基因检测、生物遗传等先进技术与疾病预防深度融合，开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等重大疾病早期筛查，为个体化治疗提供精准解决方案和决策支持。报告期内，国家卫生健康委办公厅制度发布《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）》，将重点疾病筛查作为重要任务。强化唐氏综合征等染色体病防治：科学确定产前筛查方案，严格按照技术规范，提供早、中孕期超声筛查、血清学筛查和孕妇外周血胎儿游离 DNA 产前筛查，落实高风险孕妇产前诊断，指导低风险孕妇规范进行孕产期保健，降低唐氏综合征发生率。规范开展致病性拷贝数变异等其他染色体病产前诊断，规范知情告知和遗传咨询。强化地中海贫血等单基因遗传病防治：针对常见单基因遗传病提供个性化筛查，开展精准的遗传学诊断、生育风险评估和遗传咨询。深入实施地贫防控公共卫生服务项目，提高携带同型地贫基因夫妇孕期产前诊断率。地贫基因人群携带率较高省份根据发病情况、区域分布特点等，研究制订地贫专项防治计划，减少重型地贫发生。加强地贫患儿诊疗工作，研究建立地贫诊疗协作网或专科联盟。基因测序已成为重要的生命科学研究领域，广泛应用于临床医学、药物开发、农业生产等领域。随着技术的进步，其应用领域还在不断拓展，据 QYResearch调研团队最新报告“全球基因测序市场报告 2023-2029”显示，预计2029年全球基因测序市场规模将达到 554.9亿美元，未来几年年复合增长率为 18.1%。
四、主营业务分析
1、概述
2023年，公司聚焦主业发展，坚持创新驱动，加强技术研发，加快海外市场布局。受行业需求变化、竞争加剧等影
响，公司营业收入较去年同期有所下降，业绩承压。面对经济环境和行业发展的挑战，公司持续强化运营管理，推动内部降本增效，提升公司产品和业务毛利水平。报告期内，公司实现营业收入 115,141.68万元，较上年同期减少 15.83%；归属于上市公司股东的净利润-42,719.65万元，较上年同期减少 71.61%，主要原因为营业收入下降，计提资产减值损失增加以及公司持有的境外上市公司股份公允价值变动损失等所致。报告期内，公司总体经营情况如下：
1、医学产品及服务
报告期内，公司医学检测服务实现营业收入 42,982.85万元，较去年同期减少 23.06%；试剂销售实现营业收入46,590.07万元，较去年同期减少2.29%；设备销售实现营业收入4,434.07万元，较去年同期减少51.57%。
报告期内，公司在“科研先行、硬件提速、产品落地”的基本思路下，以创新研发为基础，以临床需求为中心，持
续保持技术和服务的创新性。面对经济环境和市场环境的变化，公司采取多举措提高经营管理能力，强化内部协同，优化管理架构，提升运营效率。产品层面，公司不断完善临床医学产品矩阵，拓展临床应用场景。报告期内，公司推出贝比安™无创单基因病DNA产前检测产品（NIPT-SGD），引领产前筛查进入单基因病预防新纪元，前移功能性单基因病的出生缺陷预防窗口，筛查疾病覆盖第一及第二批罕见病目录中的6种显性单基因病，同时NIPT-SGD联合NIPT Plus能够实现对全基因组范围内非整倍体及拷贝数变异和66种高发的显性单基因病的全面产前筛查。公司还推出贝新安™新生儿基因筛查方案（标准版），方案共纳入 103 种疾病（358 个基因），涉及遗传代谢病、血液系统疾病、免疫相关疾病及其他新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病等多种疾病类别。此外，CES本地化方案进一步实现升级突破，应用方向拓展至携带者筛查、新生儿基因筛查，并加入WESisi外显子智能化解读报告系统，切实服务于临床需求。报告期内，公司推出WESisi外显子智务体系，加快本地化进程。公司推出CNV-seq+STR全基因组拷贝数变异检测整体解决方案，为临床产前诊断及流产组织遗传学病因排查提供更全面、更高效、更便捷、更实惠的染色体疾病全面诊断优选方案。项目层面，报告期内，北医三院-贝瑞基因妇儿疾病遗传学检测联合研发中心正式成立，并启动“三代测序技术在育龄女性NCCAH筛查中的临床研究”、“二代测序技术在新生儿基因筛查中的前瞻性临床研究”、“新生儿功能性出生缺陷疾病筛诊一体化体系建设”项目研究。此外，公司还参与多个重点项目，由国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院牵头的“新生儿功能性出生缺陷的早筛早诊关键技术研究及产品研发”暨“新生儿基因筛查多中心研究”项目、由中南大学生命科学院牵头的“新生儿先天性肾上腺皮质增生症三代测序一线基因筛查多中心前瞻性临床研究”正式启动。报告期内，公司再度中标中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗水平能力提升项目，参与由中国罕见病联盟和北京瑞洋博惠公益基金会发起的瑞见资助计划，为实施健康中国战略和人类医疗卫生事业贡献力量。市场层面，公司持续深化客户合作，提升公司产品渗透率。报告期内，公司积极打造筛诊医联体中心，深入挖掘成熟产品细分市场，助力产品下沉，推动新产品立项开发和市场推广。此外，报告期内，公司加快海外市场布局，公司控股子公司雅士能与沙特阿拉伯阿吉兰兄弟控股子公司阿吉兰兄弟医疗公司签署合作协议，双方将在沙特成立合资公司，充分整合技术、科研、产业和战略资源，专注于生育健康领域基因检测，拓展公司沙特及中东市场。
2、基础科研服务
报告期内，基础科研服务实现营业收入18,942.77万元，较去年同期下降12.42%。公司持续从硬件、产品、交付三大维度不断强化公司在高质量基因组研究、多样本泛基因组研究、基因组单倍型分型等方面的科研测序服务能力。公司
持续进行平台布局，报告期内，引进 3台全新一代PacBio Revio 测序平台，Revio平台下机Cell数已超1,000个，样本数已超2,000个，15 Kb HiFi文库单Cell的产出突破135.9 Gb。借助自有大规模三代测序平台，公司基础科研不断进行产品优化，报告期内，推出多个新产品及解决方案，包括T2T（Telomere-to-Telomere）完美基因组解决方案、单倍型T2T解决方案、三代低深度人重测序产品、三代甲基化产品、三代微生物产品等。报告期内，公司项目文章发表在Nature、Nature Genetics、Molecular Plant、Nature Plants等多个顶级期刊，包含多篇泛基因组文章及T2T基因组文章，累积影响因子超200分。公司将不断继续提高数据产出能力，挖掘更多样的数据应用潜力，满足多种分析需求，更好的服务科研用户。
3、实验室建设
报告期内，公司北京医学检验实验室获得中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 关于 ISO15189评审的认可证书，通
过美国病理学家协会（CAP）资质认证的复评审，此外，2023年公司北京实验室顺利通过 NCCL 多项空间质评和美国病理学家协会（CAP）的能力验证（PT）。公司将持续恪守国际标准，不断提升技术实力、完善管理体系。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
□是 否
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业和产品分类
行业和产品分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
2023年10月31日，本公司新设立子公司北京贝瑞和康基因诊断技术有限公司。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响基于高通量测序技术的染色体拷贝数变异检测的研究 提升产品性能，满足多样化的临床需求 已完成，核心技术产品已获得三类医疗器械注册证 拓展检测范围，优化检测性能 完善产品线布局，提高核心竞争力基于高通量测序平台的胎儿染色体拷贝数变异检测试剂的研究 提升产品性能，满足多样化的临床需求 开发中 拓展检测范围，优化检测性能 完善产品线布局，提高核心竞争力基于第三代高通量测序技术用于α-和β-地中海贫血的检测试剂的研究 实现三代测序布局 开发中，完成临床性能验证 实现三代地贫检测的产业化落地 完善产品线布局，提高核心竞争力NovaSeqTM 6000Dx-CN-BG和Sequel®IICNDx技术升级改进研究 持续优化公司测序平台性能 开发中，完成临床性能验证 实现性能优化和产品的迭代升级 优化设备平台，提高市场竞争力基因测序仪NextSeqCN500扩大适用范围的研究 拓展核心测序仪功能 开发中 完成升级并获得医疗器械注册证 优化设备平台，提高市场竞争力基于测序平台的新生儿筛查产品的研发 拓展业务场景 开发中 优化产品性能，实现临床应用 完善产品线布局，提高核心竞争力基于测序平台的扩展性携带者筛查产品的研发 拓展业务场景 开发中 优化产品性能，实现临床应用 完善产品线布局，提高核心竞争力胚胎植入前基因检测技术的研究 拓展业务场景 开发中 优化产品性能，实现临床应用 完善产品线布局，提高核心竞争力基于第三代单分子测序技术的复杂单基因遗传病检测产品的研发 拓展三代技术应用 开发中 优化产品性能，实现临床应用 完善产品线布局，提高核心竞争力基因大数据和人工智能算法的研究 提高检测效率，提升产品易用性 开发中 建立智能数据平台，开发人工智能产品 提升产品价值，提高核心竞争力
5、现金流
五、非主营业务分析
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
参见“第十节财务报告-七、31.所有权或使用权受到限制的资产”相关内容。
七、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
□适用 不适用
公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。
十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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