贝瑞基因(000710)_经营总结

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贝瑞基因(000710)经营总结
截止日期	2024-12-31
信息来源	2024年年度报告
经营情况	第三节管理层讨论与分析　　一、报告期内公司所处行业情况　　公司所属基因测序行业为生物科技前沿领域，基因行业作为生命科学前沿方向，融合了分子生物学、生物信息学等交叉学科，作为核心生物技术，快速迭代且不断延展应用边界，从科研服务走向临床及工业服务，是全球多个国家的战略性新兴产业和未来产业，蕴含巨大价值和想象空间，基因测序技术正以指数级精度提升临床转化效率，个性化医疗刚需驱动行业规模持续扩容，前景广阔。公司致力于实现基因测序技术向临床应用的全面转化，用基因测序技术为临床、尤其是精准医疗所需要的诊断提供产品和服务，业务范围覆盖生育健康领域、遗传病检测等全生命周期临床需求。公司专注于用测序技术促进生命科学的研究，为科研院校、研究所等科研机构提供基于高通量测序的基础科研服务。　　生命健康产业作为国家战略性新兴产业，近年来国家相继出台实施健康中国战略的相关政策，稳步推进健康中国建设。《“十四五”规划》明确将“基因与生物技术”作为七大科技前沿领域攻关领域之一，同时将“生物技术”纳入战略性新兴产业，并将“基因技术”列为前沿科技和产业变革领域。与2035年远景目标都强调生物经济作为战略性新兴产业，提出加快基因组学、合成生物学等前沿技术的突破，推动生命科学领域的基础研究和应用转化。“十四五”推进农业农村现代化规划提出，开展育种创新攻关，围绕重点农作物和畜禽，启动实施农业种源关键核心技术攻关。加快实施农业生物育种重大科技项目，有序推进生物育种产业化应用，开展种业联合攻关，实施新一轮畜禽遗传改良计划和现代种业提升工程。伴随测序技术的不断发展，国产测序平台的崛起，测序成本的进一步优化，公司将不断丰富科研测序技术、平台与产品服务种类，继续提高数据产出能力，挖掘更多样的数据应用潜力，满足多种分析需求，更好的服务科研用户。　　《“健康中国2030”规划纲要》明确提出要构建覆盖城乡居民，涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷防治体系，以提高妇幼健康水平。基因技术在这一过程中发挥着重要作用。基因技术贯穿生育健康全周期管理，从孕前的携带者筛查、胚胎植入前遗传学检测，到孕期的无创产前基因检测、单基因病产前检测，再到新生儿的基因筛查，为出生缺陷的三级预防提供了有力的技术支撑，助力提高妇幼健康水平，实现健康中国的宏伟目标。　　报告期内，我国在产前诊断领域发布了多项重要政策，涉及医保报销优化、医保目录动态调整（如将部分基因检测项目纳入地方医保）、免费筛查服务推广、技术服务管理完善等多个方面，加速基因检测技术在基层医疗机构的普及。同时《“十四五”生物经济发展规划》和《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）》进入全面实施阶段，2024年政策重点转向技术下沉和服务覆盖，政策将推动基因测序、人工智能、机器学习等前沿技术在基层医疗中的应用，提升基层医疗机构的服务能力，确保优质医疗资源覆盖更广泛的区域。　　基因测序技术作为生命科学领域的重要工具，广泛应用于临床医学、药物开发、农业生产等领域。据中研普华产业院研究报告《2024-2029年中国基因测序行业市场全景调研与发展前景预测报告》分析2021年全球基因测序市场规模约为157亿美元，预期2026年增长至377亿美元。中国基因测序市场规模为15.9亿美元，占全球市场的10.13%，预期2026年增长至42.35亿美元。随着国民健康政策的不断完善和对全方位全周期健康服务的不断追求，中国的基因测序需求正日益增长。　　四、主营业务分析　　1、概述　　2024年，公司聚焦主业发展，坚持创新驱动和技术研发，持续加快海外市场布局。受市场需求变化和竞争加剧等影响，公司营业收入较去年同期有所下降。面对经济环境和行业发展的挑战，公司持续强化运营管理，推动内部降本增效，增强公司持续经营能力。　　本年度，公司基于谨慎性原则对各类资产进行全面检查和减值测试，谨慎计提各项资产减值准备，对报告期内净利润产生了较大影响。报告期内，公司实现营业收入107,816.53万元，较上年同期减少6.36%；归属于上市公司股东的净利润-19,242.85万元，较上年同期亏损幅度收窄，综合毛利率略有上升,经营性净现金流指标持续向好。　　报告期内，公司总体经营情况如下：　　（1）医学产品及服务　　报告期内，公司锚定“创新研发筑基、AI医疗赋能、数据资产增值”三位一体战略框架，以临床场景痛点为牵引，构建“技术攻坚-产品转化-服务迭代”闭环生态。面对内外部环境挑战，公司采取多举措提高经营管理能力，强化内部协同，优化管理架构，提升运营效率。　　产品层面，公司持续拓展临床医学产品矩阵，不断丰富临床应用场景。报告期内，“染色体拷贝数变异数据分析软件”正式获得浙江省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。同时CNV-seq试剂盒“染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”（国械注准20243400528）也于今年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。染色体拷贝数变异数据分析软件作为CNV-seq智能化体系的重要组成部分，配套CNVisi®智能化解读报告系统，该系统自2020年首次推出后迅速收获认可，一举填补国内CNV智能化解读领域空白，大幅提升了CNV解读的效率、准确性及一致性，并助力产诊中心建设与发展，推进产前诊断驶入快车道。此次数据分析软件的获批，将进一步促进产前诊断领域向精准化迈进，同时助力健全本地化服务体系，为临床提供更加高效和可靠的解决方案。　　同时，公司推出贝新安™新生儿基因筛查方案（核心版、拓展版），聚焦新生儿高发、可筛可治、愈后良好、费用可控的单基因病筛查，为提高“2周内诊断率、2周内治疗率”提供筛查策略。公司正式推出基于三代测序技术的血友病基因检测方案，能精确检测相关基因变异，全面覆盖复杂突变类型，为血友病的高风险群体，以婚前、产前人群提供更为高效、全面且精准的遗传学筛查和诊断服务。此外，三代测序常染色体显性多囊肾基因检测正式上线，能精确检测相关基因变异，全面覆盖复杂突变类型，从而实现常染色体显性多囊肾的精准诊断。　　项目层面，报告期内，持续深化与中国癫痫基因1.0项目合作，全力支持中国癫痫疾病WES/WGS数据的深度挖掘与基因-表型关联研究，助力提升我国癫痫疾病的精准诊断水平等。同时，公司再度开展中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗能力提升项目（第五期），与中国罕见病联盟联动20余家医院、300余名临床专家和医务人员，在20余个城市（尤其是偏远地区）开展公益活动，惠及约1800余名患者，切实减轻患者经济负担，为实施健康中国战略和推动人类医疗卫生事业发展贡献力量。　　市场层面，公司持续深化客户合作，提升公司产品渗透率。报告期内，公司积极打造筛诊医联体中心，深入挖掘成熟产品细分市场，助力产品下沉，推动新产品立项开发和市场推广。此外，报告期内，公司加快海外市场布局，紧抓“一带一路”发展机遇，加速国际化战略步伐。公司CES试剂盒已获欧盟CE认证，“科诺安”技术也获欧洲专利证书。　　未来，依托检测技术的高准确性与国际权威认证，贝瑞基因将持续秉持开放合作的态度，遵循最高行业标准，进一步深化与全球医疗伙伴的合作，带来更精准、高效、可信赖的基因检测服务，共同应对出生缺陷挑战，促进世界人口健康素质的提升。　　（2）基础科研服务　　报告期内，公司为加快科研进程，更全面的为科研客户提供优质服务，持续进行产品升级、生产成本与周期优化、加速新技术在不同生物学层面研究中的应用转化，建立了完善的多组学全服务链条，覆盖基因组、转录组、蛋白质组、单细胞转录组学、单细胞表观组学、空间转录组学以及空间蛋白组学，进一步提高该领域的研究深度，强化多组学整合与技术服务能力，进一步推动多组学技术在医学和农学研究领域的应用，助力科学研究的快速发展。报告期内，贝瑞基因升级客户关系管理体系，引入CRM系统，加强客户关系及客户需求管理，聚焦重点区域，推进核心产品及新产品市场推广。　　科研平台方面，再次落地2台PacBioRevio与1台NovaSeqXPlus平台超高通量测序平台，借助大规模测序平台，加速高通量测序技术在不同生物学层面研究中的应用转化；加强与单细胞领域国际领先企业10xGenomics的合作，引进了Xenium空间原位检测平台，进一步提升公司在单细胞和空间组学领域的技术服务能力；同时与优秀的国产单细胞组学公司寻因生物达成战略合作，引进国产单细胞多组学和空间组学产品，满足更加多元化的客户需求。　　报告期内，贝瑞基因PacBio三代测序平台26台（5台Revio+21台　　SequelII/IIe），NovaSeq平台19台（16+3台XPlus）强势助力组学科学研究的快速发展。2024年12月底，贝瑞基因率先引入PacBio最新SPRQ试剂，数据表现优秀。相较于升级前试剂的官方数据产出，贝瑞基因SPRQ试剂的数据产出提升41%。截至本报告期末，贝瑞基因已和3000+高校、科研院所和医院建立了合作，助力多领域科研人员发表论文2000+篇，影响因子累积超过10000分。产品研发方面，推出T2T完美基因组、Kinnex全长转录组、三代宏基因组、单分子染色质纤维测序（Fiber-seq）、Fiber-seq多组学，进一步推动组学研究发展，实现领先技术应用，提升科研成果的多维度价值。报告期内，贝瑞基因T2T组装流程获得突破性进展，在Gap填补阶段，贝瑞基因通过自研Gap填充（AutoGapFilling，AGF）方法，力求实现所有染色体0Gap的T2T基因组组装。贝瑞基因引进了低起始量（LowDNAInput）和超低起始量（Ultra-LowDNAInput）的PacBio建库方法，极大地拓展了三代HiFi测序的应用场景，经过流程测试和优化，为样本限制无法开展三代测序研究的用户带来福音。率先推出的三代Fiber-seq表观组解决方案和多组学联合解决方案，使得通过一次长读长高精度（HiFi）测序即可获得基因组、甲基化、染色质可及性等全面的组学图谱，为多组学研究带来了重大突破。　　（3）实验室建设　　北京医学检验实验室凭借卓越实力，满分通过16项卫健委临检中心及CAP室间质评，检测水平与管理能力接轨国际化，并通过美国病理学家协会（CAP）认证。此外，实验室凭借核心技术与知识产权优势，被认定为“国家高新技术企业”，这标志着公司在技术创新和知识产权保护方面获得国家级认可。公司将持续坚守国际标准，不断精进技术实力，优化管理体系，以更高标准服务行业发展。　　（4）医疗AI业务　　公司在医疗AI领域以智能体、智能化平台及数据资源为核心，深度融合基因检测技术与人工智能算法，推动精准医疗的创新发展。　　公司自成立以来积累了大量实验、科研、临床数据，涵盖公共数据、文献数据和基因检测数据，通过对数据的清洗、分类和整理，构建了庞大的医疗知识图谱，并自主研发了文献智能检索大模型、疾病解读大模型、健康管理大模型和多种算法。通过这些数据化、智能化的应用，不仅实现了公司端的提质增效，更为在医疗机构端的人工智能业务布局打下了坚实基础。　　2025年4月，公司发布了GENOisi™智能体，依托15年积累的基因检测数据与自研算法，结合开源模型，为临床医生提供从疾病预测到诊疗决策的全流程支持。该智能体通过整合海量文献库、检测数据库及疾病库，实现模型动态优化，形成智能化数据中心、智能化的实验室管理中心和AI工具中心，助力基因检测全面进入智能化辅助医疗的新时代。　　尤其在产科儿科领域，已在多家医院投放试用，助力医生完成复杂遗传病例的快速诊断，试用反馈显示医生决策效率有所提升，大幅缩短了报告生成时间。　　公司将继续拓展更多医疗＋AI应用场景，推动数据资源的合规商用，逐步构建覆盖“预防-诊断-治疗-管理”的全生命周期AI医疗生态。　　2、收入与成本　　（1）营业收入构成　　（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用　　公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用　　（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入　　□是 否　　（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用　　（5）营业成本构成　　产品分类　　（6）报告期内合并范围是否发生变动　　□是 否　　（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况　　□适用 不适用　　（8）主要销售客户和主要供应商情况　　3、费用　　银行贷款减少，主要是福建基因技术长期借款提前还清研发费用 95,419,662.22 110,010,752.58 -13.26% 　　4、研发投入　　适用□不适用　　　　主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响基于测序平台的产前拓展业务场景开发中优化产品性能，实现完善产品线布局，提筛查和诊断产品的开发和优化　　临床应用高核心竞争力基于测序平台的新生儿筛查产品的开发和优化拓展业务场景开发中优化产品性能，实现临床应用完善产品线布局，提高核心竞争力基于测序平台的扩展性携带者筛查产品的开发和优化拓展业务场景开发中优化产品性能，实现临床应用完善产品线布局，提高核心竞争力胚胎植入前基因检测技术的研究拓展业务场景开发中优化产品性能，实现临床应用完善产品线布局，提高核心竞争力罕见病辅助诊断产品的开发和优化拓展业务场景开发中优化产品性能，实现临床应用完善产品线布局，提高核心竞争力基于第三代单分子测序技术的复杂单基因遗传病检测产品的研发拓展三代技术应用持续开发中；已完成13项检测产品开发优化产品性能，实现临床应用完善产品线布局，提高核心竞争力基于第三代单分子测序技术用于α-和β-地中海贫血的检测试剂的研究实现三代测序产品布局开发中，已进行NMPAIVD产品注册申报获得医疗器械注册证，实现三代地贫检测的产业化落地完善产品线布局，提高核心竞争力基因测序仪NextSeqCN500扩大适用范围的研究拓展测序仪产品应用场景开发中，已进行NMPA医疗器械注册申报完成升级并获得医疗器械注册证优化设备平台，提高市场竞争力基因测序仪NovaSeqTM6000Dx-CN-BG技术升级和应用性研究优化测序平台性能，获得临床应用资质开发中，已进行NMPA医疗器械注册申报完成升级并获得医疗器械注册证完善产品线布局，提高核心竞争力三代基因测序仪Sequel®IICNDx技术升级和应用性研究优化测序平台性能，获得临床应用资质开发中，已进行NMPA医疗器械注册申报完成升级并获得医疗器械注册证完善产品线布局，提高核心竞争力桌面型三代基因测序仪Vega®CNDx开发和应用性研究优化测序平台性能，获得临床应用资质开发中完成升级并获得医疗器械注册证完善产品线布局，提高核心竞争力国产原材料性能研究国产供应链整合开发中降本增效降低成本，提升市场竞争力GENOisi智能体的开发为临床提供智能化全场景应用软件工具开发中，核心模块搭建完成优化产品功能、性能，实现临床应用提升产品价值，提高核心竞争力医学遗传数据湖建设基于医学知识、文献原文、基因检测数据进行医学遗传数据湖建设已提供内部软件使用，数据库持续建设中建设一体化数据资产提升产品价值，提高核心竞争力智能化AI应用产品开发针对实验室及临床科室两个场景，进行AI提效应用开发部分应用已融合至GENOisi智能体产品中，场景化模型持续迭代中建设智能应用中台提升产品价值，提高核心竞争力数智化服务平台建设提高人工解读效率，降低产品成本，优化产品交付周期公司内部已投入使用，功能持续迭代中建设数智化服务平台提升产品价值，提高核心竞争力　　5、现金流　　（1）投资活动现金流入小计变动原因：主要系公司出售福建产业园房屋建筑物、在建工程和土地使用权，扣除税金后净额为4.2亿元。　　（2）投资活动现金流出小计变动原因：主要系公司成立合资公司-福建新投，向其支付了资本金约为1.7亿元和支付福建新投拆借款1,470万元。　　（3）投资活动产生的现金流量净额变动原因：主要系上述投资活动的现金流入增大，导致该项同时变动。　　（4）筹资活动产生的现金流量净额变动原因：主要系银行贷款变动，以及支付租赁福建新投的房产而产生的租金和租赁保证金。　　（5）现金及现金等价物净增加额变动原因：主要系公司出售福建产业园房屋建筑物、在建工程和土地使用权收回的资金偿还借款后金额的增加。　　报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明□适用 不适用　　五、非主营业务分析　　适用□不适用　　降低，应收账款账龄增加，导致按账龄组合计提的应收账款减值增加　　六、资产及负债状况分析　　1、资产构成重大变动情况　　2、以公允价值计量的资产和负债　　适用□不适用　　3、截至报告期末的资产权利受限情况　　参见“第十节财务报告-七、21.所有权或使用权受到限制的资产”相关内容。　　七、投资状况分析　　1、总体情况　　适用□不适用　　　　2、报告期内获取的重大的股权投资情况　　 　　适用□不适用　　；公告名称：　　《关　　于设　　立合　　资公　　司的　　进展　　公　　告》　　（公　　告编　　号：　　）　　合计 -- -- 171, 　　500, -- -- -- -- -- -- 0.00 -379, -- -- --000.00 　　　　　　　 153. 　　3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况　　□适用 不适用　　4、金融资产投资　　（1）证券投资情况　　□适用 不适用　　公司报告期不存在证券投资。　　（2）衍生品投资情况　　□适用 不适用　　公司报告期不存在衍生品投资。　　5、募集资金使用情况　　□适用 不适用　　公司报告期无募集资金使用情况。　　八、重大资产和股权出售　　1、出售重大资产情况　　适用□不适用　　　　交易　　对方被出　　售资　　产出售　　日交易　　价格　　（万　　元）本期　　初起　　至出　　售日　　该资　　产为　　上市　　公司　　贡献　　的净　　利润　　（万　　元）出售　　对公　　司的　　影响　　（注　　3）资产　　出售　　为上　　市公　　司贡　　献的　　净利　　润占　　净利　　润总　　额的　　比例资产　　出售　　定价　　原则是否　　为关　　联交　　易与交　　易对　　方的　　关联　　关系　　（适　　用关　　联交　　易情　　形）所涉　　及的　　资产　　产权　　是否　　已全　　部过　　户所涉　　及的　　债权　　债务　　是否　　已全　　部转　　移是否　　按计　　划如　　期实　　施，如未按计划实施，应当说明原因及公司已采取的措施披露日期披露索引福州新投生物科技产业福州产业园土地使用权2024年07月15日 50,1产。　　　 1,853,726.02元。　　本次　　交易　　基于　　公司　　整体　　战略　　布　　局，有利于改善公司资产结构，促进公司长远发展，不存在损害公司及股东利益的情况。　　本次　　资产　　出售　　有助　　于盘　　活公　　司资　　产，提高公司流动性，聚焦主业，增强公司持续经营能力。　　交易　　结构　　上以　　合资　　公司　　作为　由双　　方协　　商确　　定　　　　　　 /wwwnfo.com.cn）；公告名称：　　《关　　于全　　资子　　公司　　出售　　资产　　进展　　暨完　　成产　　权过　　户的　　公　　告》　　（公　　告编　　号：　　）　　　　　　基　　础，可充分发挥公司作为生物医药企业、合作方作为房地产建设企业的各自专业领域优势，推动产业园更好、更快投入运营，降低土地及资产开发逾期的风险。　　2、出售重大股权情况　　□适用 不适用　　九、主要控股参股公司分析　　适用□不适用　　十、公司控制的结构化主体情况　　□适用 不适用　　十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动　　□适用 不适用　　公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。　　十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况　　公司是否制定了市值管理制度。　　□是 否　　公司是否披露了估值提升计划。　　□是 否　　十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况　　公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否

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