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| 通化金马(000766)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业现状与发展趋势
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要产业。同时，医药产业具有高技术、高投入、高
风险、高回报、长周期等特征。中医药凝聚着中华民族传统文化的精华，发展经久不衰、文化源远流长，是中华民族的瑰宝。中医药更是我国重要的卫生资源、优秀的文化资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源。党的二十大报告中明确指出要“促进中医药传承创新发展，推进健康中国建设”，中医药战略地位跃上新高度。国家大力鼓励医药行业发展，不断出台医药产业政策与配套措施，逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。中华人民共和国第十四届全国人民代表大会第二次会议上，李强总理作《政府工作报告》，强调完善国家药品集中采购制度，加快创新药等产业发展，同时再次提及中医药，强调要促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。
1、国家政策助力提升中药产业发展活力
2024年2月，国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》，适用范围包括中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等药品标准管理。围绕建立“最严谨的标准”，将药品标准的通用性要求与中
药自身特点相结合，针对中药标准管理的共性问题、难点问题，从政策、技术层面予以明确。该规定旨在进一步加强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药标准体系，促进中医药传承创新发展。
2024年4月，国家中医药管理局印发《2024年中医医政工作要点》，提出促进优质中医医疗资源提质扩容、推进县级中医医院高质量发展、持续推进中医药系统医药领域腐败问题集中整治等十三条工作要点，以推进深化改革，强化内涵建设，发挥特色优势，不断推动中医医疗服务高质量发展。
2024年5月，国家药监局发布《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》，有效推动中药改良型新药的研发、提高中药质量、促进中医药的传承与发展。
2024年 6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确了加强医改组织领导、完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新等七个方面的主要工作任务。在中医药方面，提出健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化等具体任务。有利于推动中医药传承创新发展。
2024年6月，国家中医药管理局印发《中医药标准化行动计划(2024-2026年)》，以系列创新性举措推动中医药标准化高质量发展，为中药企业提供了明确的发展方向和政策支持，推动中药行业高质量发展。
2024年7月，国家药监局发布《中药标准管理专门规定》，加强中药标准管理，建立和完善符合中医药特点的标准体系，促进中医药传承创新发展。
2、药品价格治理持续加强
国家医保局发布的2024年年度重点工作任务提出“发挥药品价格治理效能”，要求推进挂网药品价格专项治理，
探索药品价格形成新机制，加大价格招采信用评价披露力度。
2024年 1月，国家医保局发布了《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，针对“四同药品”即通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品进行全面的梳理挂网监测排查，3月底前基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价行为。2024年 4月，国家医保局举办的医药价格工作座谈会上，强调要发挥零售药店、网络药店等不同渠道价格发现功能，推进治理不公平高价、歧视性高价，引导企业自主合理制定价格，促进医药行业高质量创新发展。
2024年5月，国家医保局发布《关于开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动的函》，决定开展专项行动，在药品价格信息监测中引入网络售药平台药品“即送价”等当日同城即时配送模式价格，以此作为锚点比对其他渠道药品价格。
2024年7月，国家医保局发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》，纵深推进“三同注射剂”价格治理，推动医药企业挂网行为更加规范，注射剂价格更加透明，减少因包装数量、转换比差异形成的不公平价格问题。
3、支持创新药发展
2024年 6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确全链条支持创新药发展，加快创新药、罕见病治疗药物、临床急需药品等审评审批；明确推进国家中医药传承创新中心等建设，加快中药全产业
链追溯体系建设，提出开展中医优势病种付费试点。
2024年7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
4、深化药品审评审批改革
2024年2月，国家药监局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》，指出在有能力、有条件的省
级药品监管部门开展试点工作，现阶段，以化学药品为重点，试点省级药品监管部门按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，为辖区内药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务。
2024年7月，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，要求在具备条件的省（区、市）开展试点，试点项目范围为 1 类创新药（细胞和基因治疗产品、疫苗产品等除外）临床试验申请。目的优化创新药临床试验审评审批机制，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中带量采购步入常态化、制度化，同质化竞争严重，医药行业发展也面临着巨大的挑战。
（二）公司行业地位
公司经历多年发展，获得行业认可，2019年公司被评定为高新技术企业，荣获“中华民族医药百强品牌企业”、2015年度最具资本利企业奖、2017创新中国十大发展潜力企业、“2022-2023年度中国医药制造业百强”、2023年度中
国化药企业 TOP100等称号。子公司圣泰生物2022年荣获“哈尔滨市技术创新示范企业”，2024年荣获“黑龙江省质量标杆”、 “哈尔滨市民营科技创新企业 30强”、“ 哈尔滨市民营制造业企业 50强”等称号。子公司永康制药
2024年荣获“四川省专精特新中小企业”等称号。
四、主营业务分析
1、概述
2024年，公司经营管理团队在董事会的领导下，按照《公司法》《证券法》等法律法规的要求，紧紧围绕年初制定
的工作计划，有序推进各项经营管理活动，带领全体员工以市场需求为导向，以科技创新为抓手，紧密结合公司战略目标开展生产组织、产品营销、科研创新等核心工作，推动公司稳步发展。公司2024年主要经营管理情况如下： 报告期，公司实现营业收入 1,322,557,724.02元，同比下降10.23% ；实现归属于上市公司股东的净利润为 56,437,325.61元，同比增长28.46%；实现归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为 47,974,388.91元，同比增长63.04%。生产管理方面。报告期内，公司坚持构建零风险的生产过程管理体系，从生产源头抓起，强化全员质量意识，根据GMP的要求，提高产品质量管控能力。加强设备优化和安全环保管理，打造效率显著、保障有力的生产体系，确保产品质量均一、稳定、可控。公司建立透明、协同、高效的管理体系，结合实际供货情况，各部门紧密协同，全力保障药品生产供应。销售方面。报告期内，公司持续推进营销队伍专业化建设，积极调整销售策略，继续做好销售指标的细化分解及跟踪落实。规范营销管理，加大应收账款管理；加强内部管理监督，构建合理管理体系；加强学术推广投入力度，继续做好产品专业知识培训，依托各级医学会举办的学术会议进行产品宣传和推广，提高产品认知度，树立公司学术品牌形象。研发方面。报告期内，公司在新药研发、产品二次开发及质量标准研究与提升、生产工艺验证、技术创新管理体系建设等方面开展了大量有效工作，不断提升公司科技创新能力及水平。公司自主研发的国家 1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片已收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》。目前，公司正严格按照国家药品监督管理局药品审评中心有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。公司治理方面。报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》等法律法规、规范性文件规范运作，不断健全、完善法人治理结构及内部组织架构，进一步提升公司治理水平。同时，公司不断加强信息披露事务管理，积极开展投资者
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
医药行业 销售量 盒 64,364,012.00 72,323,568.00 -11.01%生产量 盒 63,904,032.00 74,440,555.00 -14.15%库存量 盒 6,551,802.00 7,151,596.00 -8.39%销售量 支 25,275,611.00 21,469,766.00 17.73%生产量 支 23,164,075.00 22,021,475.00 5.19%库存量 支 741,179.00 2,858,725.00 -74.07%销售量 克 865,500.00 813,000.00 6.46%生产量 克 869,000.00 830,000.00 4.70%库存量 克 197,000.00 193,500.00 1.81%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用因本年度以支计量的产品销量增长，导致期末以支计量的库存量下降74.07%。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
人和其他关联方在主要客户中没有直接或者间接拥有权益。
制人和其他关联方在主要客户中没有直接或者间接拥有权益。
3、费用
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响琥珀八氢氨吖啶片 阿尔茨海默病的防治是全球重点攻关的疾病，胆碱酯酶抑制剂是经公认和有效的的治疗阿尔兹海默病的靶点之一。通过公司多年研发成果，可以帮助患者改善认知功能，减轻疾病症状，提高生活质量，缓解患者家庭的经济负担。 已经完成相关研究，正处于药品上市申请审评阶段。 通过药品上市审评。 有利于提升公司在神经领域创新药的布局，开拓公司在创新药领域的市场，加速公司战略转型发展。乳酸亚铁原料药开发自足，保证原料供应稳定，提升产品质量。 已获得国家药品监督管理局颁发注册标准编号。 完成原料的备案并通过单独审评。 增加公司补血产品在治疗贫血领域的市场知名度和市场份额。复方嗜酸乳杆菌片和清肝健脾口服液联合用药临床试验研究项目 新适应症开发。 进行中。 增加适应症人群，提升产品销量。 提升产品竞争力，促进产品销售。复方三七丸智能化包衣技术研究 在革新本品工艺技术的同时恢复生产销售。 已完成。 获得生产上市许可。 增加公司销售品种。辐照灭菌对药材质量和产品的研究 为成都永康制药有限公司产品生产运用辐照灭菌技术提供依据 已完成“麻仁丸”、“复方三七丸”辐照灭菌备案。 合法合规在产品生产工艺规程中运用辐照灭菌技术，提高产品质量，延长有效期。 提升产品质量，促进产品销售。满山红有效成分提取新技术研究 在原工艺基础上增加新的提取方法，萃取出原工艺生产中损失的有效成分。 完成了小试工艺试验。 实现满山红油的合理利用。 提升产品质量，促进产品销售。温胃舒片提取新工艺研究 对消咳喘胶囊所需药材进行溯源，从源头上把控资源及质量。 已完成结题。 建立内控质量标准，产地资源对接。 有利于消咳喘胶囊产量、质量上台阶提供保证。微丸自动包装设备研究 解决小金丸异形瓶填充，实现自动化包装。 已初步形成解决方案。 建立小金丸（瓶装）自动生产线。 有利于小金丸质量稳定，提升产量及效率。大卫颗粒工艺研究 在全面开展研究本品工艺技术的同时实现恢复生产上市。 进行中。 获得生产上市批件。 增加公司销售品种。复方川贝精片工艺研究 全面开展研究本品工艺技术，将薄膜包衣技术第一次运用到本品，同时实现恢复生产上市。 进行中。 获得生产上市批件。 增加公司销售品种。转移因子口服液质量 提升产品质量。 进行中。 提升产品质量。 提升产品质量，促进评价研究及技术开发 产品销售。龙九味药材板蓝根深加工产业及其制剂“小儿热速清颗粒”二次开发研究 提升产品质量。 进行中。 提升产品质量。 提升产品质量，促进产品销售。清开灵片药材和制剂质量研究及新工艺技术开发 提升产品质量。 进行中。 优化工艺、提升质控标准，提高产品的安全性和有效性。 提升产品质量，促进产品销售。七叶皂苷钠质量评价研究及工艺技术开发 提升产品质量。 进行中， 优化工艺、提升质控标准，提高产品的安全性和有效性。 提升产品质量，促进产品销售。
5、现金流
五、非主营业务分析
适用 □不适用
务重组损益 除债务重组损益外，具有可持续性公允价值变动损益 28,012.80 0.04% 持有股票公允价值波动所致 不具有可持续性资产减值 2,551,376.37 3.80% 存货减值冲回所致 具有可持续性营业外收入 845,586.12 1.26% 营业外业务产生 不具有可持续性营业外支出 1,187,284.11 1.77% 营业外业务产生 不具有可持续性资产处置收益 -167,857.28 -0.25% 资产处置产生的收益 不具有可持续性
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用 □不适用
三期
建设
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
适用 □不适用
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
哈尔滨圣泰生物制药有限公司经营范围是药品生产；对外提供检验服务，医药技术开发、转让、咨询服务，商务服
务（国家禁止的项目除外）；食品生产；第二类医疗器械生产；药品委托生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；消毒器械生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；医用口罩生产；日用化学产品制造；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；非居住房地产租赁。该公司注册资本10,000万元，本公司直接持有10,000万股，占该公司总股本的100%。圣泰生物具有结构合理、功能多样的产品系列，产品适应症广泛。圣泰生物经营的品种主要集中在骨多肽类、脑保护剂化学药、心脑血管中成药、清热解毒类以及儿童呼吸系统中成药等五类药品领域。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2024年01月05日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年01月09日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年01月31日 公司 实地调研 机构 机构 公司新药相关情况。未提供任何资料。 公司于2024年2月2日在巨潮资讯网发布的投资者关系活动记录表
2024年02月05日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司生产经营情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年02月22日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司生产经营情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年03月06日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年03月25日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年04月12日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年04月16日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司生产经营情况及新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年05月13日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年05月29日 全景网"投资者关系互动平台" 其他 其他 投资者 公司2023年度经营业绩等投资者关注的问题。 公司于2024年5月30日在巨潮资讯网发布的投资者关系活动记录表
2024年06月19日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年07月01日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年07月24日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司股东数量。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年08月21日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司生产经营情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年09月02日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年09月24日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年11月06日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司生产经营情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年11月19日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2024年12月12日 公司 实地调研 机构 机构 公司新药相关情况。未提供任何资料。 公司于2024年12月13日在巨潮资讯网发布的投资者关系活动记录表
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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