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海特生物(300683)经营总结 | 截止日期 | 2024-12-31 | 信息来源 | 2024年年度报告 | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 (一)生物制药行业 生物医药产业作为全球范围内的新兴产业,正在成为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。生物医药行业的发展程度,标志着一个国家现代生物技术的发展水平。各国政府重视生物医药的发展,大力扶持创新型生物技术企业,把生物医药作为新的经济增长点来培育。随着生物技术以及生命科学研究的突破,生物制品安全性、有效性不断提高,全球医药市场收入增长迅速。根据Frost&Sullivan数据,2018-2022年全球生物药市场从2,611亿美元增长至3,638亿美元,年复合增速为8.6%。未来,在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下,尤其是创新药物市场增长的推动下,预计至2030年,全球生物药市场将进一步增长至7,832亿美元,2022至2030年的年复合增长率约为10.1%。 生物药是未来新药研发的主要方向,也是目前医药产业中发展最快、活力最强、技术壁垒最高的领域之一。虽然生物药品在中国医药市场起步较晚,目前占比较低,但由于其更好的安全性、有效性和依从性满足了化学药和中药未能满足的临床需求,近年来市场规模迅速扩大。近年来,中国也重点支持生物医药产业的发展,陆续出台了《“十四五”生物医药产业发展规划》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等重要文件,为我国生物医药行业的发展提供了重要指导和大力支持。随着国内生物技术不断突破、政府对生物产业的投入不断增加、产业结构逐步调整、居民人均可支配收入不断上升、居民健康意识逐渐提高,中国生物药行业近年来发展势头强劲,预计中国生物医药产业的市场规模将持续快速增长。根据Frost&Sullivan数据,2019年至2023年,中国生物药市场规模以10.13%的年复合增长率从452亿美元增长至665亿美元,预计至2030年,中国生物药市场规模将达到1628亿美元,2023年至2030年的年复合增长率约为13.64%。 中国是世界上第一个获批注射用鼠神经生长因子上市的国家,目前国内注射用鼠神经生长因子的有效成分主要是从小鼠颌下腺中提取。相比于其他神经营养剂,鼠神经生长因子是直接作用于神经生长和修复的药物,而其他均为神经营养药物和神经环境改善类药物;相比同领域化药类药物,鼠神经生长因子毒副作用较小,临床多科室应用广泛,是市场中神经损伤修复类药物主要品种之一。目前市场上主要有四家生产注射用鼠神经生长因子产品的企业,市场处于寡头竞争的格局。四家企业分别为:舒泰神的苏肽生(2006)、未名医药的恩经复(2003)、海特生物的金路捷(2003)以及丽珠医药的丽康乐(2010)。自2013年起国内鼠神经生长因子市场规模迅速扩大,到2016年达到顶峰,市场规模高达33亿元左右,后受医保控费等政策影响,市场规模不断萎缩,在2019年鼠神经生长因子被调出国家医保目录,其市场规模再次下跌。但鼠神经生长因子药物效果特殊,产品存在刚需性,且当前尚未出现替代品,因此未来几年市场规模降幅逐渐放缓,趋于稳定。 (二)研发服务行业 CRO公司作为医药制造企业可借用的一种外部资源,在接受客户委托后,可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,从而帮助医药制造企业加快药物研发进展,降低药物研发费用,并实现高质量的研究。医药研发活动的复杂性、长期性和高投入等特征催生了CRO这一新兴行业的兴起,医药行业的高速发展加速了CRO行业的迅速成长。根据Frost&Sullivan数据,2023年全球CRO市场规模约821.1亿美元,预计2026年全球CRO市场规模将增长至1,064.5亿美元,2023年至2026年间的复合增长率预计约为9%。 中国的CRO行业是近二十年来才发展起来的新兴行业,国内CRO行业整体呈现多、小、散的格局,行业集中度相对较低。近几年来,我国医药政策逐渐完善,医疗改革和医药市场逐渐扩容,为整个药品和医疗器械提供广阔的市场空间,同时国内外制药企业为了快速抢占市场份额,大量投入研发费用,以分享医药行业高速发展的红利,CRO作为医药行业中重要的一环,因此也迎来重要发展机遇,国内CRO市场规模迅速扩大。根据Frost&Sullivan数据,2023年中国CRO市场规模约848.2亿人民币,预计2026年中国CRO市场规模将增长至1,126.5亿人民币,2023年至2026年间的复合增长率预计约为10%。 公司全资子公司天津汉康是一家国内知名的CRO-CDMO一体化服务企业,集团以仿制药立足,以创新药行远,致力于为行业提供一站式、系统化解决方案。为客户提供从研发—临床—生产相配套的一站式药物研发服务,实现从新药药学研究、临床服务、生物检测到新药开发生产的全价值链覆盖,药学临床与产业化无缝对接。主要业务包括仿制药研发和产业化、仿制药BE(一致性评价)、注册申报、生物样本检测、BE实验临床现场管理、MAH(药品上市许可持有人)合作。 围绕主要服务内容,天津汉康已搭建10余个前沿制剂与原料开发平台,为国内外600余家企业开发了200余个品种,成功开发首仿药10余个、国内前三家过评品种20余个、产值过亿品种30余个,并在华北、华中、华东、华南实现产业布局,夯实了集团为国内外医药企业提供全产业链一体化、一站式服务的根基。天津汉康已具备30多种剂型开发能力,拥有口服缓释研究平台、创新药研究平台、软胶囊研究平台、口溶膜技术平台、外用制剂研究平台、增溶技术研究平台、高活性药物平台、掩味技术研究平台、复杂注射液研究平台、杂质研究平台等技术研究平台,能保障200多个项目同时进行,能为合作伙伴提供仿制药研发、一致性评价与产业化、小分子创新药CMC、生物样本检测、注册申报、临床CRO、MAH合作、包材相容性研发等多项一站式一体化服务。 报告期内,天津汉康荣膺“2023-2024年度医药行业自主创新企业”、“2023-2024年度医药行业成长率前五十家”。连续八年稳居“医药行业研发前五十家企业”,2023-2024年度位列第二;荣获国家级第六批专精特新“小巨人”企业称号、“天津市滨海新区科技创新卓越贡献企业”称号;在第二十六届中国国际高新技术成果交易会荣获“优秀科技创新企业奖”。 在第十三届天津市民营经济健康发展工程发布会上,汉康医药凭借强劲的科技创新实力荣登榜单。在中国医药健康产业共生大会(米思会)上,天津汉康第五次入选“中国CXO企业TOP20排行榜”。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 (一)主要产品和服务 报告期内,公司围绕药品制造和研发服务两条经营主线持续开展工作,主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售,同时也为国内外的制药企CRO CMO CDMO 业提供制剂和原料药的 、 和 技术服务。 1、药品制造 母公司是一家以创建最优创新药为目标的高新技术生物制药企业,主营业务为生物制品(注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用埃普奈明)和其他化学药品的研发、生产和销售。 公司主要产品的具体情况介绍如下: (1)金路捷(通用名:注射用鼠神经生长因子) 金路捷为国家Ⅰ类生物制品新药,源自于一项获得诺贝尔生理医学奖的研究成果。2003年,公司产品金路捷——注射用鼠神经生长因子上市。金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子新药,属于国家Ⅰ类生物制品。其活性成分为小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(NGF)。神经生长因子是人体神经系统中非常重要的生物活性物质之一,它对整个神经系统起着非常重要的作用:在正常生理状态下,NGF能够促进神经的生长、发育、分化和成熟;在病理状态下,NGF能够保护受损的神经,同时能够促进神经的再生与修复。 经多年培育,目前NGF在临床上已经广泛应用于各类神经类损伤修复领域:在中枢神经损伤领域,已用于颅脑损伤、脊髓损伤、急性脑血管病、退行性神经损伤、新生儿缺血缺氧性脑病、小儿脑瘫、阿尔茨海默病、帕金森症等;在周围神经损伤领域,已用于格林巴利综合症、面神经炎、中毒性周围神经损伤、放化疗引起的周围神经损伤、臂丛神经损伤、各种神经离断伤、视神经损伤、听神经损伤、糖尿病周围神经病等。 金路捷是采用现代生化技术从小鼠颌下腺中分离纯化出的高活性多肽,与人体内源性NGF具有高度的同源性,具有活性高、毒副作用小、疗效确切、性价比高、使用方便等特点,是治疗神经系统疾病的优选用药。 (2)注射用埃普奈明 公司全球首创新药注射用埃普奈明是一种重组蛋白类靶向抗肿瘤新药,属于国家I类生物制品。注射用埃普奈明的有效成分为埃普奈明,即一种由大肠杆菌表达产生的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CircularlyPermutedTRAIL,简称CPT),该药品联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 CPT是通过对TRAIL蛋白结构的分析,并借助计算机辅助设计获得的TRAIL的环化变构体。与TRAIL相比,CPT具有更强的抗肿瘤活性、更强的受体结合力、更长的半衰期以及更好的稳定性。CPT可结合并激活肿瘤细胞表面的死亡受体4(DR4)/死亡受体5(DR5),通过外源性细胞凋亡途径触发细胞内Caspase级联反应,从而发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为患者提供了更多的治疗选择。 (3)注射用磷酸特地唑胺 磷酸特地唑胺是一种噁唑烷酮前药抗生素,在体内被磷酸酶快速转化成活性成分特地唑胺,通过与细菌核糖体50S亚基结合抑制蛋白质合成而发挥抗菌作用。 注射用磷酸特地唑胺适用于治疗由下列革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI):金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌[MRSA]和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌[MSSA]的分离株)、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)和粪肠球菌。 (4)注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 盐酸罗沙替丁醋酸酯为组胺H2受体拮抗剂,在小肠、血浆和肝脏内经酶化作用后,迅速转变成有活性的代谢物--罗沙替丁,竞争性抑制胃壁细胞中的组胺H2受体而抑制胃酸分泌。同其他大多数H2受体拮抗剂一样,盐酸罗沙替丁醋酸酯对动物和人的基础胃酸分泌和刺激引起的胃酸分泌有有效的抑制作用,且没有抗雄激素样作用,不干扰其他药物在肝脏内的代谢,具有良好的市场前景。 (5)注射用艾司奥美拉唑钠 注射用艾司奥美拉唑钠为化学仿制药,用于胃食管反流病,急性胃或十二指肠溃疡出血,降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险,预防重症患者应激性溃疡出血。 艾司奥美拉唑,又名埃索美拉唑,是奥美拉唑的单一左旋异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,较第一代的奥美拉唑而言,其抑制胃酸的效果更强,不良反应也更小。 (6)己酮可可碱注射液 己酮可可碱注射液适用于外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛)、内耳循环障碍,为国家医保乙类品种。 己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度来改善血液流变学特性,在慢性外周动脉疾病的患者中,可增加受影响微循环的血流,并提高组织的氧合量。其可剂量依赖性地改善血液流变学,能降低血液粘度和提高红细胞变形性,且能提高白细胞的变形能力和抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。 2、医药研发服务 CRO(ContractResearchOrganization),即医药研发外包,主要是指通过合同形式为制药企业在药物研发过程中代表客户进行全部或部分的科学或医学实验,提供专业化医药研发外包服务的组织或机构。CDMO(Contract Development and ManufacturingOrganization),即委托开发生产外包,是指接受制药企业的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。 公司全资子公司天津汉康是一家国内知名的CRO-CDMO一体化服务企业,集团以仿制药立足,以创新药行远,致力于为行业提供一站式、系统化解决方案。为客户提供从研发—临床—生产相配套的一站式药物研发服务,实现从新药药学研究、临床服务、生物检测到新药开发生产的全价值链覆盖,药学临床与产业化无缝对接。主要业务包括仿制药研发和产业化、仿制药BE(一致性评价)、注册申报、生物样本检测、BE实验临床现场管理、MAH(药品上市许可持有人)合作。 公司全资子公司荆门汉瑞是一家API和原料药CDMO解决方案提供商,主要为客户提供原料药和中间体工艺开发、优化及生产。目前,荆门汉瑞的102多功能车间和103抗病毒车间已开始商业化生产。天津汉康和荆门汉瑞可为制药公司和新药研发公司提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务,包括制剂、原料药(含医药中间体)的工艺研究开发、质量研究、安全性研究等定制研发服务,以及临床前、临床及商业化不同阶段、不同规模的生产服务。 (1)药学研究 药学研究是药物研发的重要内容,是开展药物有效性及安全性研究的基础,是临床前CRO的重要部分。公司的药学研究工作包括原料药的制备工艺、结构确证、剂型选择、处方组成、制剂工艺、质量研究和质量标准的制订、稳定性研究,以及直接接触药品的包装材料或容器的选择研究等。 ①原料药研究服务 公司的原料药研究部门能够提供原料药开发、质量分析及稳定性研究服务。原料药开发包括起始原料、合成路线、关键工艺步骤、反应条件、关键工艺参数、最终产品纯化、工艺稳定性、晶型优化、对工业化生产的情况等进行研究,对工艺过程和中间体的质量进行控制和优化。原料药质量分析是对药物杂质谱进行系统分析,对杂质进行鉴定、分离,并对原料药制定完整的质量标准。公司通过小试工艺验证,结合中试设备,对质量改进优化以达到中试水平,并对杂质进行定性和定量检查,提升药物的安全性。原料药稳定性研究是对药品的批次、规模、贮藏条件、包装材料或容器、放置条件进行考察和测定,全面研究中试以上规模产品的稳定性。 ②制剂工艺开发 制剂工艺开发包括制剂的工艺、质量及稳定性研究、制剂生产及质量一致性评价。公司通过进行仿制药制剂工艺开发和已上市产品的一致性评价,在保证产品质量和疗效与原研制剂一致的前提下,对于提高产品市场竞争力,延长产品生命周期具有重要意义。 (2)CRO临床业务 究者;协助申办者准备伦理委员会的审议;与申办者、研究者一起设计制定临床试验方案;试验药物、标准品、对照药品或安慰剂等试验药品的管理;临床试验的组织实施、监查,保障受试者的权益和试验记录与数据的完整准确;建立临床试验的质量控制和质量保证系统,组织对试验的稽查;收集整理临床试验数据并撰写临床试验总结报告。数据管理 该项服务负责设计符合临床试验方案要求的试验数据库系统,将病例报告表里的各项数据双份录入到数据库中,并对试验数据进行程序化和手工核查,并在盲态核查后进行锁定,提供药品审评单位所需的试验数据库。统计分析 1)试验方案设计中随机化设计、对照组的选择、假设检验、统计分析计划的制定以及样本量的估算;2)试验药物的随机化(包括分层随机和动态随机)和药物编盲;3)统计分析计划书的完善,并为注册提供统计分析报告;4)临床试验总结报告中统计学的支持。注册申报 该项服务是按照药品监管机构的要求,协助申办者准备临床试验申请和药品注册申请所需的相关资料,提供注册申请过程及注册法规的咨询服务,同时也可以为申办者提供药品注册相关专业资料的翻译等。的沟通,推动临床试验的规范化。I期临床分析测试服务 该项服务是依照GLP管理规范,采用LC-MS/MS及酶联免疫等方法,对药物在人体内的代谢行为进行测定,进而评价药物的药代动力学参数。根据相关规定,临床研究需要在由国家药监局认定的药物临床试验机构进行,天津汉康在国家相关法律法规下采购相关技术服务。天津汉康已经建立了药物临床试验机构数据档案,汇集了机构名称、专业领域、研究者、机构研究经验等信息,便于在较短时间内选出符合要求的研究单位,保证临床研究的顺利开展。天津汉康会依专业领域、知名度、研究水平、是否与天津汉一、天津汉康有过合作等因素筛选部分研究机构,与之进行前期沟通,以确定其是否参加该项临床研究。临床CRO业务,由申办者负责提供试验用药,天津汉康监查药物临床试验过程,药物临床试验机构负责执行临床研究方案。天津汉康收取客户的研究开发经费,并支付因临床研究发生的费用。天津汉一主要接受医药、医疗器械企业或科研机构的委托,提供临床试验技术服务、临床数据统计分析服务、生物样本检测服务及注册服务等医药研发服务。公司在医药研发外包服务的基础上,积极拓展业务范围,逐步往委托开发生产外包业务(CDMO服务)延伸,结合公司在荆门汉瑞的高端原料药生产基地建设,为制药企业和新药研发企业提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务,对其委托的制剂、原料药(含医药中间体)根据药物开发的不同阶段提供适当的工艺研究开发、质量研究、安全性研究等定制研发服务,以及临床前、临床以及商业化不同阶段、不同规模的生产服务。 (二)主要业务模式 公司主要经营模式涉及研发、采购、生产和销售等各个阶段。公司自设立以来通过不断优化经营模式,以满足公司长期经营发展的需要。公司的主要经营模式具体如下:1.药品制造 (1)研发模式 ①研发部门概况 公司设有独立的技术中心,相关研发人员具有生物、药学及相关专业背景,专业涉及生物技术、生物工程、分子生物学、生物发酵、药物制剂、制药工程、药学检验等领域,具备较强的新产品研究开发和成果转化能力。 公司技术中心下设有信息情报室、技术实验室、制剂工艺室、检测室以及注册申报室等部门,各部门通力协作,有效开展各项技术创新工作。 2010年,公司获批了国家博士后科研工作站,并先后与华中科技大学、武汉大学等单位合作,联合招收博士后研究人员进站开展研究工作。博士后研究工作的开展,有效地带动了公司新药创新项目的研究工作,同时为高层次人才的引进和公司人才梯队的培养起到了很好的带动作用。 ②研发方式 公司始终坚持自主研发,致力于公司新产品研发和现有产品的二次开发,不断推进技术创新,为企业发展注入新的活力。 自主研发方面,公司设立了技术中心,围绕“以项目建平台,以平台带人才,以人才促项目”的工作方针,开展了重组人神经生长因子、注射用胸腺五肽、普兰林肽等研发项目的研究,在项目研究的过程中,逐步完善了人才队伍和技术平台的建设,进一步提高了自主研发实力。 (2)采购模式 公司下设物资部,负责公司主要原材料的采购。公司对原辅料、包装物、化学试剂、关键耗材等物料按照GMP管理规范,在采购时选择经由质量管理部评估、审计、批准的合格供应商按采购计划进行采购。其它物料按每月各部门计划汇总后由物资部分类别进行集中采购。设备类根据公司招投标管理办法进行采购。 ①采购计划的制定 公司根据销售计划、原材料情况和生产计划,制定采购计划。公司物资部采购计划制定流程如下:②供应商选择公司对于原辅材料、包装物、化学试剂、关键耗材等供应商按照供应商评诂管理规程进行选择;其它物料及设备类主要从服务、价格、售后、时效等方面综合评价后选择供应商。公司制定了《供应商评估管理规程》,明确了供应商资质、选择的原则、质量审计的方式和内容、评估的标准、以及合格供应商批准和变更的程序。公司建立了合格供应商名录和供应商档案,并定期进行评估。③采购价格的确定采购价格主要由物资部及财务部依据市场行情、供应商业内口碑、产品质量、售后等多方面因素综合确定。④质量控制生产性物料的质量控制标准由公司质量管理部进行制订,物料到厂后按标准进行取样、检验;其它物料及设备需满足使用部门需求且符合国家标准或行业内标准。 (3)生产模式 公司的生产以市场为导向,公司每年年初下达年度销售总计划,物资部根据年度销售总计划结合当前库存情况,综合考虑,分品种制定季度生产计划,经分管领导审批后下发到生产部,生产部依据季度生产计划制定详细的月度生产作业计划由车间负责实施,具体如下: ①制定年度销售计划:公司结合市场需求情况制度年度销售总计划,下达到相关部门。 ②制定季度生产计划:物资部结合年度销售总计划、近期市场销售情况、结合当前库存量、综合考虑产品生产和检验周期以及生产线生产能力,制定季度生产计划,报分管副总审核。同时根据计划内容准备好生产相关物料。 ③生产实施:生产部根据季度生产计划,综合考虑产品规格特性、生产线生产能力以及相关规范要求,制定合理的具体品种生产月度计划,下达给车间负责实施。 公司下设的生产部实行三级管理模式,由“部门—车间—班组”逐级管理。生产部下设原料车间、制剂车间和工艺室,车间下设班组,班组下设操作岗。 (4)销售模式 公司设立了专门的销售部门,负责公司产品的销售。公司销售部分南区、西区和北区三个大区。营销总监下设大区销售总监,各大区销售总监下设省区经理、地区经理。 针对原料药及中间体,公司主要采取直销模式,直接销售给下游客户。针对生物药品,公司主要采取经销模式。公司主导产品参加各省、自治区、直辖市的药品集中采购招标,并主要通过经销商(配送商)销售给医院终端。公司产品参加各省组织的药品集中采购投标,在产品中标后,通过持有《药品经营许可证》及GSP认证的医药流通企业将产品最终销售到终端医院,即通过专业推广经销模式进行销售,具体流程如下:2、医药研发服务 (1)服务模式 子公司天津汉康提供的主要服务分为药学研究与临床CRO,是整个医药研发、生产、销售产业价值链中的重要一环,该类服务通过为医药研发提供高质量和高效率的研发服务的方式来创造价值。 ①公司与客户签订委托合同后,根据品种的药学难点和既往项目经验,进行项目开题的工作安排。 ②根据项目特点和客户对生产方面的需求,组织合成、制剂、分析等相关部门共同制定药学研究方案。 ③试验方案确定,各部门协同配合,共同完成实验室的研究内容,并与客户沟通确认,在客户的生产设备上完成中试批、注册批批次的试制,实现从实验室到大生产的技术转移。 ④在对注册批样品完成相应周期的稳定性考察并证明产品稳定后,协助客户进行注册申报资料的整理并申报,并在申报过程中通过保持与审评专家的良好沟通,使客户能够顺利获得产品生产批件。为了最大程度的保证产品的注册申报满足国家审评的要求和解决项目运行过程中的问题,公司建立了药学专家数据库,该系统汇集了国家审评系统的各方面专家资源。 公司可提供药学研究的上述全部服务,也可就其中的一个或多个环节与客户签署独立的服务协议。在国家药品审评相关法规和技术指导原则的框架下,药学研究本着与原研产品质量和疗效一致的原则,遵循公司质量管理体系的要求开展相关研究工作。 ①公司获得新的临床试验合同后,根据药物的治疗领域和既往项目经验,进行临床试验安排。 ②根据客户对临床试验的服务要求,组织数据统计、临床运营等相关部门共同制定临床试验初步方案,并筛选合适的临床试验研究机构和研究者。公司建立了医学专家数据库,该系统汇集了过往项目中接触的各临床医疗领域的专家资源。在试验方案撰写过程中,医学事务部根据该专家数据库的信息征询相关领域临床专家的建议,经与公司内部各部门、申办方、研究者及国家局审评专家沟通后,最终确定一套科学严谨的临床试验技术方案。 ③试验方案确定后,公司协助客户进行伦理委员会审核的材料准备和递交工作,伦理审核获批后正式召开项目启动会开始实施临床试验。临床试验执行过程中,由医院进行受试者的招募和管理,公司业务部门对项目进度、临床试验质量进行监督监查。 ④公司负责设计建立临床试验数据库,在试验过程中收集与整理临床试验数据,并进一步按照统计学原理设计统计方案,编制试验数据的统计分析程序及形成临床试验统计分析报告。公司根据统计分析报告和临床研究资料,撰写最终的总结报告交付给客户。 ⑤临床试验完成后,公司会根据试验结果,协助客户准备新药注册申请材料,并递交给NMPA审批。 公司可提供临床CRO的上述全部服务,也可就其中的一个或多个环节与客户签署独立的服务协议。在国家临床试验相关法规的框架下,临床试验全过程遵循公司或客户相关SOP(StandardOperationProcedure,标准作业程序)严格执行。 (2)采购模式 公司医药研发服务的采购主要分为两类,一是实验材料和设备的采购;二是部分药学研究、药理和毒理研究的外协服务采购。 ①实验材料和设备的采购:包括原料药、中间体、辅料、包材、试剂、仪器等,设备主要指分析检测设备、实验仪器和制备工艺设备等。对于常用试剂耗材、设备备件,子公司天津汉康以库存为导向,当库存低于一定标准时,及时采购以满足临床CRO工作需要。对于其他非常用材料、设备,由各个部门提交请购单,审批通过后采购。 一般情况下,天津汉康单次采购金额较小,主要是根据临床CRO业务合同开展情况,采购相应的原辅料、备件等。 ②外协服务的采购:根据法规要求,天津汉康将部分药学研究、药理和毒理研究委托给其他机构。部分药学研究外协采购主要是指部分包材相容性研究和部分检测项目的研究等。药理和毒理研究需要在具有药品非临床研究质量管理规范(以下简称GLP)认证的机构开展,目前天津汉康没有GLP资质,因此将相关动物实验委托给具有GLP资质的单位。天津汉康技术人员收集外协单位信息,对其资质进行考核,经考核对比后确定具体外协机构。 (3)销售模式 公司医药研发服务的主要客户为各类制药企业和科研机构,客户黏性较高。公司市场推广部门进行项目拓展,积极参加国内外各类行业展会、学术交流研讨会,掌握行业技术的发展趋势、扩大行业影响力,着力发现潜在客户并与其建立合作关系。公司业务拓展部门与潜在客户进行初步接触后深入了解客户服务需求;在项目方案制定及报价阶段,市场部门联合技术服务部门、客户服务部门等共同参与,以综合考虑满足客户需求。 (4)研发模式 天津汉康积极进行医药研发服务的相关研发,在临床前研究方面开展了众多小分子化学药品种的自主研究。天津汉康自主研发主要包括:新产品的研发与CRO技术的研发。 在新产品研发领域,天津汉康对于有良好市场前景的小分子化学药,多方面搜集行业信息,内部评审通过后自主立项研发,目标是取得药品临床批件和生产批件,通过天津汉瑞产业化生产,提高自有产品的比例。 在技术研发领域,天津汉康主要是通过搭建技术平台,提高研发项目的质量和成功率。目前,天津汉康主要研发的技术平台有口服制剂缓控释平台和注射剂开发平台。 (三)报告期内的主要业绩驱动因素 报告期内公司实现双轮驱动,母公司海特生物以金路捷——国家Ⅰ类新药注射用鼠神经生长因子、注射用埃普奈明为主要产品,实现业绩驱动,提升公司的核心竞争力,推动公司的持续发展。化药的上市推广进一步丰富公司的产品线,为公司创造收益。全资子公司天津汉康和荆门汉瑞以小分子CRO和CDMO为主要业务,积极拓展海内外客户,业务迅速发展,业绩稳定增长,实现公司业绩驱动。 公司秉承“构建领先研发平台,持续医药创新,铸就一流企业”的企业愿景,“敬畏生命,无畏创新”的企业宗旨,践行“正直、感恩、专业、进取”的企业价值观,突重点、全方位、多领域开拓发展,未来三年将在创新生物医药,小分子CRO、CDMO和高端原料药等领域多方向发展。 神经生长因子;从现在的冻干粉针剂转型至滴眼剂的开发,致力于神经营养性角膜炎等眼科疾病的治疗。2023年9月28日获NMPA批准临床,目前处于Ⅰ期临床阶段。 取得生产批件 将进一步丰富公司创新药管线注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 开发注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯仿制药,用于因消化性溃疡,急性应激性溃疡,出血性胃炎等导致的上消化道NMPA批准上市,药品批准文号:国药准字H20243855。 取得生产批件 将进一步丰富公司产品管线,拓宽产品治疗领域。己酮可可碱注射液 开发己酮可可碱注射液仿制药,用于外周血循环障碍性疾病、内耳循环障碍等疾病的治疗。2024年10月29日获NMPA批准上市,药品批准文号:国药准字H20249183。 取得生产批件 将进一步丰富公司产品管线,拓宽产品治疗领域。注射用艾司奥美拉唑钠 开发注射用艾司奥美拉唑钠仿制药,用于胃食管反流病,急性胃或十二指肠溃疡出血,降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险,预防重症患者应激性溃疡出血。2024年8月5日获NMPA批准上市,药品批准文号:国药准字H20244629。 取得生产批件 将进一步丰富公司产品管线,拓宽产品治疗领域。布美他尼注射液 开发布美他尼注射液仿制药,用于治疗与充血性心力衰竭、肝脏和肾脏疾病相关的水肿。 仿制药上市申请审评中,受理号: CYHS2403001;预计2026年Q1获批上市。 取得生产批件 将进一步丰富公司产品管线,拓宽产品治疗领域。注射用硫酸艾沙康唑 开发注射用硫酸艾沙康唑仿制药,用于治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉病。 仿制药上市申请审评中,受理号: CYHS2402379;预计2026年Q1获批上市。 取得生产批件 将进一步丰富公司产品管线,拓宽产品治疗领域。HKG-320注射液 开发一种钾离子竞争性酸阻滞剂(Potassium-ChannelAcidBlocker,P-CAB)改良型新药,可通过与钾离子竞争质子泵(静息泵和活性泵)上结2024年4月9日获NMPA批准临床 取得生产批件 将进一步丰富公司产品管线,拓宽产品治疗领合位点可逆性抑制质子泵的泌酸功能,临床拟用于降低成人急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后再出血风险。 域。苯磺酸美洛加巴林片 开发苯磺酸美洛加巴林片仿制药,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP) 小试研究阶段 取得生产批件 将进一步丰富公司产品管线,拓宽产品治疗领域。帕罗韦德合成工艺开发 开发满足市场需求的帕罗韦德起始物料、高级中间体,用于抗病毒药物帕罗韦德的API商业化生产。 部分中间体已经商业化生产、部分中间体已经完成中试放大试生产 实现商业化生产 将进一步丰富公司产品管线,进一步深挖掘抗病毒药物领域。。 四、主营业务分析 1、概述 参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 (2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 □是 否 (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用 (5)营业成本构成 产品分类 产品分类 报告期内金路捷直接材料、直接人工、制造费用等各项成本变动不大。 (6)报告期内合并范围是否发生变动 是□否 截至2024年12月31日,本集团纳入合并范围的子公司共19户,比上年增加2户。 2024年度新设立的公司:武汉海泰生物技术有限公司,武汉经开海特生物产业发展有限公司。 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 研究有限公司新增客户。 3、费用 4、研发投入 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响重组人神经生长因子滴眼液临床前研究 本项目针对现有产品金路捷进行升级及深度开发,采用真核细胞表达平台,基因重组技术及自有Gis高效表达技术,高效表达并制备高质量的人神经生长因子;从现在的冻干粉针剂转型至滴眼剂的开发,致力于神经营养性角膜炎等眼科疾病的治疗。2023年9月28日获NMPA批准临床,目前处于Ⅰ期临床阶段。 取得生产批件 将进一步丰富公司创新药管线注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 开发注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯仿制药,用于因消化性溃疡,急性应激性溃疡,出血性胃炎等导致的上消化道出血的治疗。2024年5月28日获NMPA批准上市,药品批准文号:国药准字H20243855。 取得生产批件 将进一步丰富公司产品管线,拓宽产品治疗领域。己酮可可碱注射液 开发己酮可可碱注射液仿制药,用于外周2024年10月29日获NMPA批准上市,药 取得生产批件 将进一步丰富公司产品管线,拓宽产品治血循环障碍性疾病、内耳循环障碍等疾病的治疗。 品批准文号:国药准字H20249183。 疗领域。注射用艾司奥美拉唑钠 开发注射用艾司奥美拉唑钠仿制药,用于胃食管反流病,急性胃或十二指肠溃疡出血,降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险,预防重症患者应激性溃疡出血。2024年8月5日获NMPA批准上市,药品批准文号:国药准字H20244629。 取得生产批件 将进一步丰富公司产品管线,拓宽产品治疗领域。布美他尼注射液 开发布美他尼注射液仿制药,用于治疗与充血性心力衰竭、肝脏和肾脏疾病相关的水肿。 仿制药上市申请审评中,受理号: CYHS2403001;预计2026年Q1获批上市。 取得生产批件 将进一步丰富公司产品管线,拓宽产品治疗领域。注射用硫酸艾沙康唑 开发注射用硫酸艾沙康唑仿制药,用于治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉病。 仿制药上市申请审评中,受理号: CYHS2402379;预计2026年Q1获批上市。 取得生产批件 将进一步丰富公司产品管线,拓宽产品治疗领域。HKG-320注射液 开发一种钾离子竞争性酸阻滞剂(Potassium-ChannelAcidBlocker,P-CAB)改良型新药,可通过与钾离子竞争质子泵(静息泵和活性泵)上结合位点可逆性抑制质子泵的泌酸功能,临床拟用于降低成人急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后再出血风险。2024年4月9日获NMPA批准临床 取得生产批件 将进一步丰富公司产品管线,拓宽产品治疗领域。苯磺酸美洛加巴林片 开发苯磺酸美洛加巴林片仿制药,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP) 小试研究阶段 取得生产批件 将进一步丰富公司产品管线,拓宽产品治疗领域。帕罗韦德合成工艺开发 开发满足市场需求的帕罗韦德起始物料、高级中间体,用于抗病毒药物帕罗韦德的API商业化生产。 部分中间体已经商业化生产、部分中间体已经完成中试放大试生产 实现商业化生产 将进一步丰富公司产品管线,进一步深挖掘抗病毒药物领域。 5、现金流 报告期内,公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在较大差异主要系报告期计提资产减值准备、固定资 产折旧、无形资产摊销等综合影响所致。 五、非主营业务情况 适用□不适用 的投资收益。 否 公允价值变动损益 -908,853.74 1.13%资产减值 -21,146,957.28 26.39% 主要系报告期合同资产减值及长期股权投资减值所致。 否营业外收入 115,845.23 0.14%营业外支出 4,546,377.86 5.67% 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 2、以公允价值计量的资产和负债 适用□不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 无 七、投资状况分析 1、总体情况 □适用 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 (1)证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2)衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 适用□不适用 (1)募集资金总体使用情况 适用□不适用 (1) 本期 已使 用募 集资 金总 额 已累 计使 用募 集资 金总 额 (2) 报告 期末 募集 资金 使用 比例 (3) = (2) / (1) 报告 期内 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额比 例 尚未 使用 募集 资金 总额 尚未 使用 募集 资金 用途 及去 向 闲置 两年 以上 募集 资金 金额 2021 向特 定对 象发 行股 票2021年10 月15 日 59,99 7.2 58,80 9.44 4,594 8.7 存放 于公 司募 集资 金专 户中 做定 期存 款、购买保本理财 0合计 -- -- 89,497.2 87,670.15 4,594 1、向特定对象发行股票 根据中国证券监督管理委员会于2020年12月24日签发的证监许可[2020]3610号文《关于同意武汉海特生物制药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》,武汉海特生物制药股份有限公司获准向特定对象发行人民币普通股18,749,125.00股,每股发行价格为人民币32.00元,股款以人民币现金缴足,募集资金总额为人民币599,972,000.00元,扣除承销及保荐费用、发行登记费以及其他交易费用共计人民币11,877,590.53元(不含税)后,净募集资金共计人民币588,094,409.47元,上述资金于2021年9月17日到位,业经中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)验证并出具【众环验字(2021)0100077号】验资报告。 2、向特定对象发行股票 根据中国证券监督管理委员会于2023年1月20日签发的证监许可[2023]14号文《关于同意武汉海特生物制药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》,武汉海特生物制药股份有限公司获准向特定对象发行人民币普通股8,790,226.00股,每股发行价格为人民币33.56元,股款以人民币现金缴足,募集资金总额为人民币294,999,984.56元,扣除承销及保荐费用、发行登记费以及其他交易费用共计人民币6,392,924.53元(不含税)后,净募集资金共计人民币288,607,060.03元,上述资金于2023年2月2日到位,业经中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)验证并出具【众环验字(2023)0100006号】验资报告。 本公司已按照《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司证券发行管理办法》、《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》和《深圳证券交易所上市公司信息披露公告格式第21号:上市公司募集资金年度存放与使用情况的专项报告格式》等有关规定制定了《武汉海特生物制药股份有限公司募集资金管理办法》。根据本公司的募集资金管理制度,本公司开设了专门的银行账户对募集资金进行专户存储。公司会计部门对募集资金的使用情况设立台账,详细记录募集资金的支出情况和募投项目的投入情况。募集资金使用情况由本公司审计部门进行日常监督。审计部至少每季度对募集资金的存放与使用情况检查一次,并及时向审计委员会报告检查结果。审计委员会认为公司募集资金管理存在重大违规情形、重大风险或内部审计部门没有按照规定提交检查结果报告的,及时向董事会报告。(2)募集资金承诺项目情况适用□不适用 (1) 本报 告期 投入 金额 截至 期末 累计 投入 金额 (2) 截至 期末 投资 进度 (3) = (2)/ (1) 项目 达到 预定 可使 用状 态日 期 本报 告期 实现 的效 益 截止 报告 期末 累计 实现 的效 益 是否 达到 预计 效益 项目 可行 性是 否发 生重 大变 化 承诺投资项目 高端 原料 药生 产基 地I 期项 目 (A PI&C DMO )2021年10 月15 日 高端 原料 药生 产基 地I 期项 目 (A PI&C DMO ) 生产 建设 否 50,3 3 50,3 3 4,59 4.27 47,6 一类 新药 CPT 产业 化项 目2021年10 月15 日 国家 一类 新药 CPT 产业 化项 目 生产 建设 否 9,60 3.17 8,41 5.41 43.2 因) 1、高端原料药生产基地I期项目(API&CDMO)处于建设期,未产生单独收益。 2、国家一类新药CPT产业化项目目前处于建设期,未产生单独收益。 3、高端原料药研发中试项目处于建设期,未产生单独收益。 项目可行性 发生重大变 化的情况说 明 项目可行性未发生重大变化。 超募资金的 金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用 1、向特定对象发行的股票 (1)武汉海特生物制药股份有限公司获准向特定对象发行人民币普通股18,749,125.00股,每股发行 价格为人民币32.00元,股款以人民币缴足,计人民币599,972,000.00元,扣除承销及保荐费用、发行登记费以及其他交易费用共计人民币11,877,590.53元(不含税)后,净募集资金共计人民币588,094,409.47元; (2)2021年10月28日,经公司第七届董事会第二十三次会议审议通过,本公司子公司汉瑞药业(荆门)有限公司,以募集资金对先期投入的220,948,387.84元自筹资金进行了置换,置换金额为179,200,928.37元,项目名称为高端原料药生产基地I期项目(API&CDMO),该事项已经中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)于2021年10月28日出具的众环专字(2021)0101610号专项报告鉴证。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额 不适用及原因尚未使用的募集资金用途及去向 公司尚未使用的募集资金都存放于募集资金专户和购买保本理财产品。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无 (3)募集资金变更项目情况 □适用 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 适用□不适用 体。 500,000,000.00 560,966,156.68 403,138,606.99 48,542,608.55 -75,845,530.77 -63,694,天津市汉康医药生物技术有限公司 子公司 化学药品的技术开发、技术咨询、技术转让 116,452,039.00 657,697,391.57 484,605,461.43 405,181,703.98 35,775,951.40 23,918,天津汉嘉医药科技有限公司 子公司 医药、保健品、医疗器械技术开发、咨询、服务、转让 1,000,000.00 59,696,883.42 53,636,714.65 78,467,478.93 17,231,657.34 14,625,福建蔚嘉生物医药有限公司 子公司 医药制造业 10,000,000.00 16,358,418.76 11,913,693.00 4,011,772.56 -8,149,289.85 -8,277,北京沙东生物技术有限公司 子公司 生物医学、医疗器械的技术开发、技术转让、技术服务、技术培训 22,938,792.00 14,140,4 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十一、公司未来发展的展望 海特生物始终秉持“敬畏生命,无畏创新”(InnovatingforLife)的企业宗旨,深度践行“正直、感恩、专业、进取”(Integrity、Thankfulness、Professionalism、Progress)的企业价值观。在医药领域不断深耕,致力于构建行业领先的研发平台,持续推动医药创新变革,矢志成为中国最具竞争力的创新药领军企业,并逐步迈向国际一流医药企业集团的宏伟目标。 (一)未来发展战略 1、坚持药品制造和研发服务两条主线,实现双轮驱动 公司的业务版图广泛覆盖大分子药物、小分子药物、原料药及中间体的CRO、CDMO等多个关键领域。在未来,公司将继续深耕医药领域,全方位、多层次地布局医药产业。 坚持药品制造和研发服务两条经营主线,丰富药品品类,拓展业务范围,提高公司的核心竞争力。拓展创新药研发、加强创新药推广,为公司未来发展储备更多的创新药物产品,满足市场多样化的需求,践行服务患者的企业使命。 2、加大研发投入 创新是海特生物发展的核心驱动力。近年来,公司在技术研发方面持续发力,构建了多个先进的技术平台。搭建的蛋白质结构模拟平台,大幅提升了重组蛋白的成功率,为创新药的研发奠定了坚实基础;进一步完善优化蛋白药物质量研究平台,基于该平台先后成功开展了rhNGF杂质研究及检测方法开发、CPT杂质研究及检测方法开发等重要科研项目,为药物质量控制和安全性提供了有力保障。同时,公司基于CPT在多发性骨髓瘤(MultipleMyeloma,MM)治疗中展现的良好疗效,积极布局拓展其对髓外肿瘤、实体瘤等新适应症的有效性研究,有望为更多患者提供创新治疗方案。 此外,公司高度注重东湖研究院的稳定运营,持续发挥其在研发创新中的核心作用;同时全力促进荆门汉瑞CDMO业务研发与生产的双轮驱动,助力公司在原料药及中间体领域的快速发展。 通过建设新的原料药中试车间,公司将致力于打造全球制药行业高附加值原料药、医药中间体的研发及生产基地,为全球制药企业提供端到端的CDMO服务,满足中国药企日益增长的全球化学原料药市场份额需求,推动公司发展战略的全面落地实施。 3、进一步加强人才引进 在知识经济时代,人才是企业创新发展的核心竞争力。公司将加大人才引进、培养和储备力度,构建完善的人才梯队,为公司的长远发展注入源源不断的活力。 未来三年,公司将重点聚焦研发、生产、营销等专业技术领域,引进和培养一批具有深厚专业素养、丰富实践经验和创新精神的高级人才,打造一支高素质、执行力强且稳定的核心团队。通过建立科学合理的考评竞聘机制,打破论资排辈的传统模式,为优秀人才提供广阔的晋升空间和发展机会;持续优化薪酬与绩效管理体系,充分体现员工的价值贡献,确保激励的公平性和有效性,不断提高员工的福利待遇,营造积极向上、开放包容的企业文化氛围。增强员工的归属感、凝聚力和创造力,为公司实现快速稳健发展提供坚实的人才保障。 (二)2025年的主要经营计划 2025年,海特生物将继续沿着药品制造和研发服务两条核心经营主线稳步前行,积极拓展市场,强化核心竞争力,朝着打造中国最优创新药企业并迈向世界一流医药企业集团的目标奋勇迈进。 1、推进新药商业化进程 公司将集中资源与精力,全力推进注射用埃普奈明的上市销售工作。通过精准的市场定位、有效的营销策略和强大的市场推广团队,快速打开市场局面,提高产品的市场占有率,让这一创新药物能够尽早惠及更多患者,同时实现公司在生物创新药领域的商业价值最大化。 深化CRO与CDMO协同发展:在CRO业务方面,公司将继续深耕细作,不断提升服务质量和效率,拓展服务领域和市场份额。同时,加强与CDMO业务的深度协同,发挥两者之间的协同效应,为客户提供更加全面、高效的研发生产一体化解决方案,进一步提升公司在行业内的综合竞争力。 2、拓展创新药研发管线 持续加大在创新药研发领域的投入力度,推进在研创新药和化学仿制药的研发申报工作。建立高效的研发项目管理机制,优化资源配置,确保研发项目按计划顺利推进,加速科研成果转化,为公司未来发展储备更多的创新药物产品。 3、营造企业人才发展生态 继续强化人才队伍建设,深入落实人才引进、培养和储备计划,打造全方位、多层次的人才培养体系。进一步完善激励机制和职业发展通道,营造良好的人才发展生态环境,激发员工的积极性和创造力,为公司持续快速发展提供坚实的组织保障和智力支持。 通过以上战略规划和年度经营计划的有序推进,海特生物将不断强化自身的核心竞争力,提升市场份额,实现高质量发展,为全球患者提供更优质的医药产品和服务,为推动全球医药健康事业的发展贡献重要力量。 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 适用□不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引 2024年04月25日 上海 其他 机构 基金、证券公司 董秘与投资者就公司产品、公司业流。 https://static.cninfo.co m.cn/finalpa ge/2024-04- 29/121990436 5.PDF 2024年04月 26日 全景网“投资 者关系互动平 台” 网络平台线上 交流 其他 通过全景网参 与公司2023年度网上业绩 说明会的投资 流。 https://rs.p5w.net/html/141899.shtml(海特生物2023年网上业绩说明会) 2024年05月16日 全景网“投资者关系互动平台” 网络平台线上交流 其他 通过全景网参与2024年湖北辖区上市公司投资者网上集体接待日的投资者 公司与投资者进行网上互动交流。 https://rs.p5w.net/html/142749.shtml(“规范提质重回报”——2024年湖北辖区上市公司投资者网上集体接待日) 2024年05月30日 海特生物会议室 实地调研 机构 基金、证券公司 董秘围绕公司注射用埃普奈明、HT006.2.2滴眼液、金路捷等产品及CRO业务,与调研人员进行沟通 https://static.cninfo.co m.cn/finalpa ge/2024-05- 31/122022371 0.PDF 交流。 2024年11月07日 海特生物会议室 实地调研 机构 基金、证券公司 董秘及证券事务代表围绕公司注射用埃普奈明的国谈、销售等情况与投资者进行了深入沟通交流。 https://static.cninfo.co m.cn/finalpa ge/2024-11- 08/122165985 7.PDF 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 □是 否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 否 十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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