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新天药业(002873)经营总结
截止日期2024-12-31
信息来源2024年年度报告
经营情况  第三节 管理层讨论与分析
  一、报告期内公司所处行业情况
  (一)行业基本情况
  医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用,公司处于医药
  制造业中的中药细分行业。近年来,国内经济快速发展,国民生活水平提升,城镇化进程加快推进,政府卫生投入不断增加、医保支持体系不断健全,我国的医药行业发展迅速。医药行业作为需求刚性较为明显的行业,属于弱周期性行业,与经济周期关联度较低;与周期性特征相似,从整体来看,医药行业不存在明显的季节性特征,但会受到春节、国庆等长假期,医院门诊流量的阶段性影响。从长期来看,医药行业具体的药品品种,受适应症的高发季节等特殊情况的影响,相应的药物市场存在一定的季节性特征。
  2024年,面对复杂多变的国内外形势,国民经济保持稳中有进的发展态势。医药行业持续深化医疗反腐、药品集采及药品价格治理工作,在保障公众用药权益的同时,有力推动了医药行业发展格局持续优化。根据国家统计局数据,
  2024年规模以上医药制造企业实现营业收入 25,298.50亿元,与上年同期持平;利润总额 3,420.70亿元,同比下降1.1%。一方面,国家鼓励要以科技创新为核心大力发展新质生产力,政府工作报告中也提出要“加快创新药等产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎”。2024年7月5日,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,通过全链条强化政策保障,鼓励研发与应用目录、缩短审批时限、优化价格体系与医保支付、挂网准入提速、药品配备使用、投融资支持等方面,助推创新药高质量发展。此外,国家提出要利用合成生物技术,积极发展生物制造,变革传统生产方式,创新药与战新产业正成为发展新质生产力的重要引擎。另一方面,在《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》中提出“探索建立医药、医保、医疗统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制”,持续影响仿制药业务发展逻辑。医药方面,营销端药品带量采购进入提质扩面新阶段,药品价格治理全链条、全终端管控,进一步优化仿制药价格环境,仿制药进入微利时代,生产端加强 B 证企业监管,对于临床价值低、同质化严重的药品,原则上不得委托生产;医保方面,DRGs/DIP 医保支付改革全面落地、医保目录动态调整机制日益成熟、创新药医保准入进一步加速、探索商业保险等多元化医保支付手段,进一步引导医保资金向高价值创新药倾斜;医疗方面,医疗资源进一步下沉,医联体/医共体作用进一步凸显。
  (二)行业相关政策法规
  近年来,我国加大对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴,提出了明确的政策支持。得益于国家层
  面的高度重视与全力扶持,中医药行业进入蓬勃发展的黄金时期,政策体系、顶层设计日臻完善,与中医药行业相关的指导性政策密集出台。基于《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》的蓝图,2024年 7 月,国家中医药管理局联合国家数据局发布了《关于促进数字中医药发展的若干意见》,该政策旨在充分发挥数据资源的作用,推动中医药的高质量发展,通过数字化手段提升中医药的服务能力和质量。同月,国家中医药管理局发布了《中医药标准化行动计划(2024—2026年)》,该计划提出到2026年底,完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准的制定,优化中医药标准体系,提升中医药标准化治理能力,为推进中医药现代化、产业化提供有力支撑。2024年 11 月,国家医保局和人力资源社会保障部正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,新增了 11 个中药新药,进一步提高了中药的可及性和市场认可度。
  (三)公司所处行业地位
  新天药业作为贵州省一家集科研、生产、销售为一体的现代中药制药企业,从事现代中药产业已经30年,应用现代
  理念深耕中成药研制,目前主要从事中成药、中药配方颗粒、古代经典名方的研究开发、生产与销售。公司自成立以来,依托贵州省丰富的中药材资源,秉承“做现代好中药,做满足临床疗效好中药”的宗旨,在应用现代科技理念及成果,以传统配方与现代技术相结合,解决药物的临床疗效为企业制药之本,坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念,为患者提供安全、有效的产品。公司作为贵州省优质中药上市企业,依托贵州省丰富的中药材资源,长期坚持苦练内功,在围绕现有优势领域的基础上,进一步优化产业布局,现已基本形成了“中成药-中药配方颗粒-古代经典名方”的产业格局,公司始终秉承以“临床价值”为导向,关注女性、男性健康需求,特别是在女性青春与健康维护、男性健康、生殖系统疾病等细分市场产品,已经实现了系列产品线的联动发展格局。公司和颜®坤泰胶囊、坤立舒®苦参凝胶、宁泌泰®宁泌泰胶囊、即瑞®夏枯草口服液等多个主打品种均为国内独家品种和国家医保目录品种,凭借突出的临床疗效,已经实现单品过亿的市场规模,品牌建设蓄力发展。此外,公司连续多年进入中国中药企业 TOP100排行榜,同时在2024年 7 月,荣膺“2024 中国中药研发实力 50 强”榜单,荣获第十三届财经峰会“2024 行业影响力品牌”奖。据米内网统计数据显示,公司在
  2023年妇科用中成药医院端销售排名第二,2023年妇科用中成药药店端销售排名第八,综合(医院端+药店端)排名第二。报告期内,一方面,公司作为中药研发创新型企业,始终践行中医药创新发展,一直秉承以人才为核心、研发为驱动,坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路,致力开发“说得清、道得明”的现代中药。一贯发挥技术创新、产品研发和成果产业化的主体作用,奋力开创中医药产业高质、创新发展的新局面。另一方面,通过市场营销体系改革、深化预算执行管控、市场渠道下沉、优秀人才引进等多重举措及精细化管理创新效应叠加,使公司在市场环境变化下,较好地完成了年初制定的长期发展力提升目标。目前,在研发方面,公司已形成了“二三四”的研发布局,组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及立体式企业创新研发平台人才体系 。同时在市场体系改革上下功夫,自2022年底开启的研产销体系改革,涵盖市场体系架构调整与团队建设、产品经理与品牌推广系统化培训、产品与市场策略优化、市场协同机制、员工绩效考核机制等方面,目前已建立了一套符合公司长期健康发展需要的完整体系。未来,公司将继续聚焦中医药优势病种,以女性健康、泌尿系统健康、慢性病为主攻领域,并将进一步覆盖老年疾病、儿童用药等,通过自身研发与外部技术引进相结合,充分发挥专利中药创新药、中药配方颗粒、中药经典名方、中药保健品集群发展的中医药特色优势,同时顺应国家“新质生产力”的高质量发展趋势,充分利用自身产业资源,努力打造符合国家标准且行业领先的“专精特”优质综合性医药企业,实现公司做优做强的战略目标。
  四、主营业务分析
  1、概述
  公司自成立以来,不忘初心、专注专业,依托贵州省丰富的中药材资源,在应用现代科技理念及成果,做“说得清、
  道得明”的现代中药的基础上,秉承“做现代好中药,做满足临床疗效好中药”的宗旨,坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念,为患者提供安全、有效的产品。报告期内,公司管理层按照董事会的正确指引,与时俱进地采取积极有效的应对措施,一方面紧密围绕年初制定的发展目标,贯彻落实推进公司中长期的战略部署,希望通过并购重组现有产业布局的方式加速打造行业领先的综合性医药企业。另一方面,本着“长期主义”治企理念,在长、中、短期战略部署中做适当的周期调整与资源配置调整,持续推动研发投入、提升中药创新能力基础建设,为公司长期发展做好研发创新能力储备。报告期研发投入高达 5,961.74万元,呈现自上市以来对研发系统最大资源配置的投放量。受公司内部改革及医药环境变化影响,公司报告期实现营业收入8.58亿元,同比下降10.11%,实现归属于上市公司股东的净利润0.52亿元,同比下降35.30%。
  1、坚持规范运作常态化,持续提升内控管理水平
  报告期内,公司严格按照相关法规要求,对现有基本制度进行了修订与完善,建立健全以风险管理为导向、合规管
  理监督为重点,全面、系统、有效的内控管理体系。同时,不断完善公司的治理结构,落实关键少数人员的监督制衡作用,进一步促进了公司三会一层的规范化运作。
  2、努力助推公司中长期战略目标落地
  报告期内,公司结合当前医药环境及资本市场政策,以落实公司中长期战略规划目标作为出发点,尝试筹划启动发
  行股份购买资产暨重大资产重组事项,拟收购小分子化药产业项目,以充分提升上市公司在研发创新、行业发展及资本协同方面的竞争力,综合并购事项过程中的多方面原因,公司董事会经审慎研究和充分论证后,本次并购事项已于 2024年7月终止,公司按照相关信息披露要求,积极有效地完成了全方位的信息披露及投资者交流沟通工作。
  3、持续深化推进市场营销体系改革
  自2022年开始,公司对市场营销体系进行了改革与调整,结合市场需求和公司战略重点,对架构调整与团队建设、
  产品经理系统化培训、产品与市场策略、品牌推广培训、市场协同、员工绩效考核机制等方面进行一定的改革。本次营销体系改革主要基于进一步推进规模效应下的市场营销体系“降本增效”,加强营销团队及产品营销推广的专业化、精细化管理等相关市场策略部署。报告期内,公司通过市场深度挖掘、专业化分工、降费增效等,进一步提升公司产品市场能力与盈利能力。从结果来看,现阶段销售费用率的下降已反映了改革成果逐步显现,未来随着公司规模不断扩大和OTC市的战略目标也在持续推进。专业化市场管理能力的提升,将对公司产品推广能力具有一定的促进作用,尤其是在公司调整市场结构布局,充分挖掘下沉市场潜能的市场策略下,将进一步提高公司未来的市场销售效率。
  2、收入与成本
  (1) 营业收入构成
  (2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
  公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
  (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
  是 □否
  
  行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
  主营业务-中成药生产 销售量 盒/瓶/袋 36,721,643.00 40,079,697.00 -8.38%生产量 盒/瓶/袋 33,701,467.00 40,515,854.00 -16.82%库存量 盒/瓶/袋 3,433,823.00 7,216,586.00 -52.42%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用2024年末库存较上年同期减少52.42%,主要系上年同期春节备货所致。
  (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
  (5) 营业成本构成
  产品分类
  无。
  (6) 报告期内合并范围是否发生变动
  是 □否
  
  公司名称 股权增减方式 控制权时点
  健和东方(上海)健康科技有限公司 新设 2024.3.12江苏中道新天药材有限公司 新设 2024.3.13
  (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
  (8) 主要销售客户和主要供应商情况
  3、费用
  4、研发投入
  适用 □不适用
  
  主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响复方大黄通气颗粒(曾用名:术愈通颗粒) 非胃肠吻合术后肠麻痹 临床研究结束,申报生产批件资料企业自查整理中 获得药品生产批件,达到规模化生产 丰富产品结构,实现销售收入的增加龙芩盆腔舒颗粒 盆腔炎性疾病后遗症 临床研究结束,申报生产批件资料整理中 获得药品生产批件,达到规模化生产 丰富产品结构,实现销售收入的增加复方苦参凝胶(曾用名:苦莪洁阴凝胶) 细菌性阴道病 根据与NMPA沟通交流意见三期临床试验开展中 获得药品生产批件,达到规模化生产 丰富产品结构,实现销售收入的增加经典名方复方制剂研究 单首方剂对症适应 商业规模验证研究中 获得药品生产批件,达到规模化生产 丰富产品结构,实现销售收入的增加中药配方颗粒标准汤剂及制剂工艺和标准研究 组方对症适应 按进度推进国标品种的研究备案工作 获得备案许可,达到规模化生产 丰富产品结构,实现销售收入的增加已上市产品再研究 扩充已上市产品治疗领域和通过已上市品种研发新产品 已初步取得阶段性研究成果,待进一步临床验证及成果转化。 新增药品批件或增加已获批产品适应症范围 丰富产品治疗领域及扩充适应症范围XTNQS376 前列腺增生 临床前研究阶段 获得药品生产批件,达到规模化生产 丰富产品结构,实现销售收入的增加XTCB0356 癌因性疲乏 临床前研究阶段 增加已获批产品适应症范围 治疗领域及扩充适应症范围XTBXH539 急性缺血性卒中 临床前研究阶段 获得药品生产批件,达到规模化生产 丰富产品结构,实现销售收入的增加XTHQT736 慢性冠脉综合征 临床前研究阶段 获得药品生产批件,达到规模化生产 丰富产品结构,实现销售收入的增加
  5、现金流
  1、投资活动现金流入小计同比增加201.24%主要系处置无形资产收回的现金增加所致; 2、投资活动现金流出小计同比减少39.58%主要系购建固定资产支付的现金减少所致; 3、筹资活动现金流入小计同比增加34.39%主要系贷款增加所致;
  4、筹资活动现金流出小计同比增加65.03%主要系偿还贷款增加及股票回购所致。
  报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用
  报告期内公司经营活动产生的现金净流量占本年度净利润的 168.44%,主要系固定资产折旧、财务费用、资产处置损益、存货的减少、经营性应收项目的减少等因素共同影响所致,详见“第十节 七、合并报表项目注释 59、现金流量表补充资料”。
  五、非主营业务分析
  适用 □不适用
  六、资产及负债状况分析
  1、资产构成重大变动情况
  2、以公允价值计量的资产和负债
  适用 □不适用
  1、公司应收款项融资为银行承兑汇票,其他变动的内容是本期收到银行承兑汇票与到期银行承兑汇票相抵后的净额;
  2、其他非流动金融资产为公司持有康美药业股份有限公司信托受益权(封闭式),其他变动的内容是收到信托利益。
  报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
  □是 否
  3、截至报告期末的资产权利受限情况
  详见“第十节 七、合并报表项目注释 21、所有权或使用权受到限制的资产”。
  七、投资状况分析
  1、总体情况
  适用 □不适用
  
  2、报告期内获取的重大的股权投资情况
  □适用 不适用
  3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
  □适用 不适用
  4、金融资产投资
  (1) 证券投资情况
  适用 □不适用
  (2) 衍生品投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在衍生品投资。
  5、募集资金使用情况
  □适用 不适用
  公司报告期无募集资金使用情况。
  八、重大资产和股权出售
  1、出售重大资产情况
  □适用 不适用
  公司报告期未出售重大资产。
  2、出售重大股权情况
  □适用 不适用
  九、主要控股参股公司分析
  适用 □不适用
  十、公司控制的结构化主体情况
  □适用 不适用
  十一、公司未来发展的展望
  

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