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| 中红医疗(300981)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司主要从事高品质一次性健康防护用品、医用无菌器械、生命支持综合解决方案等产品的研发、生产与销售，属
于医疗器械行业。随着全球经济的不断发展和医疗技术的持续进步，民众健康防护和保健意识逐步增强，各国医疗保障体系逐步完善和优化，全球医疗大健康产业的市场规模保持稳定增长。近年来，各主要国家更是将医疗科技上升到国家战略的高度，相继出台技术研发支撑、成果转化、审批、定价、知识产权保护等保障政策。我国党的二十大报告提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并要求“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。2024年政府工作报告指出，要“着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动”，医疗器械市场增量空间巨大。报告同时指出，“从增加收入、优化供给、减少限制性措施等方面综合施策，激发消费潜能”，积极培育“国货‘潮品’等新的消费增长”，医疗器械产品消费增长潜力充足。2024年3月，国务院发布关于印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知，提出补齐病房环境与设施短板等加强优质高效医疗卫生服务体系建设的要求，包括医疗设备在内的医疗器械行业将迎来更大的发展机遇。国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）提出：加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，提高药品医疗器械审评审批质效，到2027年药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系；到2035年药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。国务院办公厅发布《“十四五”国民健康规划》（国办发〔2022〕11号）提出：围绕健康促进、慢病管理、养老服务等需求，重点发展健康管理、智能康复辅助器具、科学健身、中医药养生保健等新型健康产品，推动符合条件的人工智能产品进入临床试验。推广应用人工智能、大数据、第五代移动通信（5G）、区块链、物联网等新兴信息技术，实现智能医疗服务、个人健康实时监测与评估、疾病预警、慢病筛查等。国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局发布《“十四五”全民健康信息化规划》（国卫规划发〔2022〕30号）提出：推进“互联网+家庭医生签约服务”“互联网+妇幼健康”“互联网+医养服务”“互联网+托育服务”“互联网+营养健康”等，提高重点人群健康服务智能化、专业化水平。重点推进智能个人定位、个人可穿戴健康智能监测、具备医疗诊断级性能的生命体征感知等终端设备应用。2023年3月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，提出加快推进互联网、区块链、物联网、人工智能、云计算、大数据等在医疗卫生领域中的应用，加强健康医疗大数据共享交换与保障体系建设。
2024年11月6日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司印发《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》多维度提出卫生健康行业人工智能应用场景的参考方向，涵盖医疗服务管理、基层卫生服务、健康产业发展、医学教学科研等四大部分、十三个类目、84个典型应用场景，推动“人工智能+”在医疗领域的创新应用。为顺应政策红利加持下医疗器械行业快速发展的大势，公司在医疗器械行业积极广泛布局，设立健康防护、安全输注、创新孵化三大事业部。其中，健康防护事业部主营丁腈、PVC、天然乳胶、聚异戊二烯、防辐射等类型一次性健康防护手套产品和天然乳胶、聚氨酯、聚异戊二烯等避孕套系列产品；安全输注事业部主营输液器、注射器、采血管、留置针等输注类产品；创新孵化事业部主营输液泵、注射泵、肠内营养泵等设备及信息采集系统，手术室温度监测及信息管理系统等生命支持类产品。根据各类产品的用途和发展特点，本报告将按照一次性健康防护手套、安全输注类产品、避孕套产品、生命支持产品等顺序，介绍相关行业发展情况。
（一）一次性健康防护手套
一次性健康防护手套根据使用材料可分为丁腈、PVC、天然乳胶、聚异戊二烯及其他类别，根据品质等级和用途可分
为医疗级和非医疗级。医疗级手套需满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准，主要用于医疗检查、医疗护理、外科手术等领域；非医疗级手套技术规格及品质标准低于医疗级手套，主要应用于食品加工、电子化工、家庭日用清洁卫生等领域。医疗级手套在针孔率等核心技术指标方面较非医疗级手套要求更高，能够以较高的出品率稳定产出符合医疗级要求的手套产品的企业，通常具有更强的市场竞争力。根据产品市场特点，本报告将按照丁腈和PVC、天然乳胶、聚异戊二烯和其他手套的顺序，分别介绍相关子行业情况。
1、丁腈和PVC手套
目前全球丁腈和PVC手套的消费者主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区，医疗级手套是欧美日等发达国家用于健康防护最为普及的一次性医疗器械消耗品之一。2020年初至2021年上半年，由于国际性突发事件，丁腈手套
和PVC手套出现严重供不应求，相关产品价格不断飙升。在巨大利润的驱动下，国内外手套生产商开始加大扩产力度，叠加新进产能的涌入，全球产能快速扩张。2021年下半年开始，随着行业需求高点回落和新建产能的陆续释放，整个行业开启了去库存、清理落后产能的进程，产品价格和产能利用率迅速回落，全球手套生产商开始出现业绩大幅下滑。报告期内，随着落后产能的逐步退出和全球需求稳定增长，全球丁腈手套市场开始呈现回暖迹象，国内生产厂商在手订单充足。然而由于美国发布对华医疗手套产品加征关税政策，国内生产厂商订单向欧洲等非美市场有效转移，短期对丁腈手套市场价格造成扰动。长期来看，随着人民健康意识的不断增强和新兴市场的发展，现有市场的增量需求和新兴市场庞大的人口基数将为丁腈手套生产商带来巨大的市场空间。
2、天然乳胶手套
天然乳胶手套具有弹性好、拉伸性强、贴合性好、舒适性高、不易破损等优点，受到消费者的喜爱。但天然乳胶中
含有蛋白质过敏原，部分人群使用后会出现过敏症状，如轻度乳胶过敏的症状是皮肤发痒、发红或发肿，严重的会导致心脏病等致命过敏反应。因此过敏人群会选择使用丁腈、PVC、聚异戊二烯等材料手套作为替代。目前，天然乳胶手套产品的消费者主要分布在中国、东南亚、南美、非洲和东欧等区域。2020年国际性突发事件发生后，大量医院和非医疗机构将天然乳胶手套作为战略物资储备，部分国家天然乳胶手套产品供不应求，中国和马来西亚等国的手套生产商均实施了一定程度的产能扩张。2023年上半年，随着新建产能的陆续投产和市场需求发生重要变化，全球主要市场天然乳胶手套需求量迅速下降，叠加主要经销商和医疗机构等库存水平较高，全球市场销量和价格均出现明显下滑。2024年以来，全球去库存过程已经接近尾声，伴随着天然乳胶外科手套需求的增长，预计后续天然乳胶外科手套市场将逐步企稳回升。
3、聚异戊二烯和其他手套
聚异戊二烯手套耐用性高，具有高抗穿刺性、抗撕裂性和耐磨性，是一种“类似天然乳胶”的合成材料手套。该类
手套不含乳胶蛋白，可有效解决部分医务人员乳胶蛋白过敏问题。在弹性方面，聚异戊二烯是最接近乳胶的材料，具有很高的弹性记忆，能提供很好的舒适度和贴合度。因为较高的技术壁垒、市场壁垒和较大的取证难度，除本公司外，全球仅有少数几家企业能够批量生产并销售聚异戊二烯手套。随着全球经济的不断发展，具备成本优势的国内聚异戊二烯手套生产商具有较大的成长空间。除前述品种外，手套品种还包括氯丁手套、脱蛋白手套、医疗防辐射手套、防核辐射手套、湿手穿戴手套、双层双色手套等类型，各类品种各有优缺点，适合应用于特定的场景。未来，掌握多品种手套量产技术的生产厂商将拥有更强的市场优势。
（二）安全输注产品
公司生产的注射器、输液器、采血管和留置针等产品，属于安全输注类低值耗材领域。作为使用广泛、消耗量大的
医疗器械，全球医用耗材市场需求长期保持稳定增长。我国安全输注类耗材在低值医用耗材市场中占比最大，行业发展已进入稳定增长的相对成熟阶段。通常，安全输注类产品市场容量与医疗机构诊疗人次数，尤其是需住院治疗人次数密切相关。根据QYResearch相关研究结果，我国安全输注行业主要呈现三大发展趋势：行业集中度提升，向更多应用场景延伸，高端化、智能化和安全化。从政策层面看，近年来国家和地方相关机构对国产医疗耗材使用的支持力度不断加强，部分省市医保局将通过建立医保支付标准和集中采购协同机制，支持国产耗材的研发和使用。随着国家医保控费改革的深入推行以及安全输注类产品的集采招标常态化，资金实力强、技术储备雄厚、创新研发实力强的企业将占领更大的市场份额，市场空间广阔。
（三）避孕套
避孕套主要用于两性互动过程中，以非口服药方式，通过物理隔绝阻止精子和卵子结合，防止人体受孕的产品。作
为避孕工具，避孕套和其他方式相比有着使用方便、无副作用、避孕成功率高等优势。根据使用材料，避孕套可分为乳胶避孕套、聚氨酯避孕套、聚异戊二烯避孕套等；根据功能可分为超薄、润滑、延时、高潮等品类。根据贝哲斯咨询数据显示，2015-2020年全球避孕套市场规模从43.6亿美元增至70.3亿美元，年复合增长率约为10%；中国避孕套销量从
2015年的70.4亿人民币增长到2019年的122亿人民币，年复合增长率约为20%。2020年以后国内外避孕套市场销量均有起伏。据天猫平台数据，2021年杜蕾斯、冈本、杰士邦占比高达64%，国产品牌市场占有率比较低，优质的国产品牌具有很大的市场潜力。
（四）生命支持产品
公司生产销售的输注泵、肠内营养泵和无创体温监测管理系统属于生命支持类产品。输注泵分为输液泵和注射泵，
分别与输液器、注射器配套使用，供医院对患者进行准确输注液体或药物时使用。输注泵类产品主要适配于院端ICU病房，根据2020年版《重症医学科建设与管理指南》，ICU病床均应配置输液泵、注射泵和肠内营养泵。根据MARKETRESEARCHREPORT预测，2022年全球市场用量约为560万台，按医院终端价格2000美元/台计算，全球市场规模约为112亿美元，预计2027年将达到189.2亿美元。2023年6月，国家卫健委、国家中医药局共同下发《关于印发进一步改善护理服务行动计划（2023—2025年）的通知》（国卫医政发﹝2023﹞16号），指出未来三年要全面提升医疗质量安全水平，保障临床护理工作所需的设备设施配备到位和及时维护，其中设备包括输注泵等基础设备。“体温、血压、脉搏、呼吸、疼痛”共同构成了生命五大体征,保持体温恒定是保证机体新陈代谢和正常生命活动的必要条件,而体温异常可引起代谢功能紊乱甚至危及生命。围手术期需要重点关注患者的核心体温。常用的核心体温监测部位包括肺动脉、食管下段、鼻咽部、鼓膜、直肠内等,其中因鼻咽部和鼓膜温度较易获取而更为常用。临床上快速、精确、舒适的体温监测方法如电子体温计和红外线体温计等,已逐渐将传统的水银体温计淘汰。电子体温计较为常见,但置入温度探头可能导致患者不适。红外线体温计最常用于鼓膜温度测定,反应迅速且与核心体温具有较好相关性,但无法实现连续测量。无创体温监测系统的最大优势是可通过无线技术把连续体温数据接入监护仪,便于建立连续的体温管理数据库，可为后续公司的“AI+医疗”战略布局奠定基础。2023年8月22日，国家卫健委办公厅开展“手术质量安全提升行动”，并特别指明需“降低手术麻醉期间低体温发生率，加强全麻患者术中体温管理，积极采取术中主动保温措施，防止患者失温”。按照全国手术7000万台/年、全麻手术占比50%、终端价280元计算，下游端市场规模可达约100亿元。无创体温监测管理系统及系列产品因其无创、连续监测的特性，正不断得到更多的关注，市场前景广阔。
四、主营业务分析
1、概述
参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用安全输注行业：主要系工厂以销定产，2024年度销量减少，产量减少，销售2023年度库存量。创新孵化行业：主要系2024年度销量较2023年度增加导致。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
行业分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
详见第十节、九、合并范围的变更。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
一控制合并高新技术
企业恒保健康、迈德瑞纳以及公司及下属其他子公司研发项目增多所致。
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响降低丁腈手套硫化温度的研究 减少能源消耗，降低制造成本，提高产品竞争力。 项目验收 丁腈手套硫化温度降低3-5℃。 能耗成本降低，提升产品竞争力，为公司带来经济效益。有机溶剂防护丁腈手套的研发 开发出一款高效防护有机溶剂的丁腈手套，满足化工行业客户需求。 项目验收 丁腈手套在汽油类有机溶剂浸泡后，拉伸强度和伸长率衰减变化较小。 提升丁腈手套性能，提高产品附加值，丰富公司产品种类。丁腈胶槽降温技术的应用 降低丁腈混合料体系的温度，稳定产品质量。 项目验收 提高丁腈手套的生产效率，针孔率和废品率下降，产品质量提升。 产品质量稳定提升，提高产品市场竞争力，增加新的订单。提升丁腈混合料稳定性的技术研究 提高丁腈混合料的稳定性，减少胶粒胶渣等不良因素出现。 项目验收 降低丁腈手套针孔率，丁腈手套成膜均匀减少流痕等外观问题。 稳定产品质量，提高丁腈手套医疗级比例。丁腈手模清洗技术的应用 研究和应用先进的丁腈手模清洗技术，生产高品质的丁腈手套，提升产品竞争力。 项目验收 提高丁腈手模的清洗效果，降低丁腈手套产品针孔率，改善白沫、沾料不匀等质量问题。 降低能耗和环保压力，规范化手模使用，延长手模使用寿命。丁腈节能手模的应用 使用丁腈节能手模，提高生产效率，降低能耗。 项目验收 降低硫化温度3-5℃，手模整体质量较轻便，减少生产线运转动力压力，降低用电成本。 节约能耗成本，有助于减少碳排放，符合国家节能减排政策，对推动行业绿色发展具有积极意义。降低丁腈手套硫化温度的研究 减少能源消耗，降低制造成本，提高产品竞争力。 项目验收 丁腈手套硫化温度降低3-5℃。 能耗成本降低，提升产品竞争力，为公司带来经济效益。VP90输液泵项目开发 1、使产品多样化，种类丰富；
2、增加订单量；
3、增加公司收益；
4、满足不同用户需
求。 正在研发 使输液泵达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样
化，加大了品牌的影响力；
3、市场前景广阔，公
司收益可观。
SP90注射泵项目开发 1、使产品多样化，种类丰富；
2、增加订单量；
3、增加公司收益；
4、满足不同用户需
求。 正在研发 使注射泵达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样
化，加大了品牌的影响力；
3、市场前景广阔，公
司收益可观。
DS90输液信息采集系
统项目开发 1、使产品多样化，种类丰富；
2、增加订单量；
3、增加公司收益；
4、满足不同用户需
求。 正在研发 使输液信息采集系统达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样
化，加大了品牌的影响力；
3、市场前景广阔，公
司收益可观。
SP92D双通道注射泵
项目开发 1、使产品多样化，种类丰富；
2、增加订单量；
3、增加公司收益；
4、满足不同用户需
求。 正在研发 使注射泵达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样
化，加大了品牌的影响力；
3、市场前景广阔，公
司收益可观。
FP70营养泵项目开发 1、使产品多样化，种类丰富；
2、增加订单量；
3、增加公司收益；
4、满足不同用户需
求。 已完成试产 使营养泵达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样
化，加大了品牌的影响力；
3、市场前景广阔，公
司收益可观。
FP72营养泵项目开发 1、使产品多样化，种类丰富；
2、增加订单量；
3、增加公司收益；
4、满足不同用户需
求。 已完成试产 使营养泵达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样
化，加大了品牌的影响力；
3、市场前景广阔，公
司收益可观。
VP30Vet宠物输液泵
项目开发 1、使产品多样化，种类丰富；
2、增加订单量；
3、增加公司收益；
4、满足不同用户需
求。 正在研发 使输液泵达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样
化，加大了品牌的影响力；
3、市场前景广阔，公
司收益可观。
面向复杂环境的高性
能核辐射防护手套开
发 掌握高性能长寿命核
辐射防护手套关键核
心技术，形成具有自主知识产权的高性能长寿命核辐射防护手套新产品及制备技术。 进行中 通过高性能核辐射防护手套的研发与生产，解决国产适应极端环境的高性能橡胶防护手套的“卡脖子”难题，提高企业在国际国内市场竞争中的核心竞争力和知名度。 开发特殊防护领域新产品，丰富公司产品类型，提高企业在国际国内市场竞争中的核心竞争力和知名度。
（一）公司医疗器械注册证情况
保护，防止感染。 2025.08.23 原有
26 一次性使用流量设定
微调式输液器带针 国械注准
20153142343 Ⅲ类 血管内输液器械 2025.09.28 原有
27 医用敷贴 赣械注准20212140025 Ⅱ类 用于留置针及管路的固定 2026.01.24 原有
28 一次性使用输液器带
针 国械注准
20163141379 Ⅲ类 血管内输液器械 2026.02.28 原有
29 一次性使用输液用肝
素帽 国械注准
20163141530 Ⅲ类 血管内输液器械 2026.02.28 原有
30 一次性使用输液贴 赣械注准20162140310 Ⅱ类 创面敷料 2026.06.14 原有
31 一次性使用无菌消毒
接头 国械注准
20213030975 Ⅲ类 用于物理屏障输液（注射）器具以及输液（注射）器具无针接头进行消毒 2026.11.17 原有
32 一次性使用真空采血
针 国械注准
20173220216 Ⅲ类 采样设备和器具 2027.01.23 原有
33 一次性使用无菌防针
刺注射器带针 国械注准
20223141706 Ⅲ类 注射、穿刺器械 2027.12.19 原有
34 一次性使用无菌注射
针 国械注准
20173140252 Ⅲ类 注射、穿刺器械 2027.02.22 原有
一次性使用精密过滤输液器带针 国械注准20173140219 Ⅲ类 血管内输液器械 2027.02.07 原有
36 一次性使用静脉留置
针 国械注准
20173140835 Ⅲ类 血管内输液器械 2027.05.21 原有
37 一次性使用静脉输液
针 国械注准
20173144003 Ⅲ类 血管内输液器械 2027.07.02 原有
38 一次性使用精密过滤
输液器带针 国械注准
20223141261 Ⅲ类 血管内输液器械 2027.09.19 原有
39 一次性使用输液器带
针 国械注准
20183141521 Ⅲ类 血管内输液器械 2028.01.08 原有
40 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 赣械注准20182080203 Ⅱ类 呼吸、麻醉用管路、面罩 2028.11.19 原有
41 一次性使用雾化器 赣械注准
20182080202 Ⅱ类 用于对液态药物进行雾化 2028.11.19 原有
42 一次性使用热湿交换
过滤器 赣械注准
20182080204 Ⅱ类 供麻醉呼吸管道过滤麻醉气体时配套使用 2028.11.19 原有
43 腹膜透析用双联附件 赣械注准
20182100069 Ⅱ类 血液净化及腹膜透析器具 2028.03.29 原有
44 一次性使用精密过滤
输液器带针 国械注准
20183140136 Ⅲ类 血管内输液器械 2028.04.10 原有
45 一次性使用输液器带
针 国械注准
20183140135 Ⅲ类 血管内输液器械 2028.04.10 原有
46 一次性使用袋式精密
过滤输液器 带针 国械注准
20183140177 Ⅲ类 血管内输液器械 2028.05.01 原有
47 一次性使用袋式输液
器带针 国械注准
20183660176 Ⅲ类 血管内输液器械 2028.05.01 原有
48 一次性使用无菌低阻
力溶药器带针 赣械注准
20182140152 Ⅱ类 血管内输液器械 2028.08.05 原有
49 一次性使用精密过滤
避光输液器带针 国械注准
20193140021 Ⅲ类 血管内输液器械 2029.01.08 原有
50 一次性使用避光输液器带针 国械注准20193140025 Ⅲ类 血管内输液器械 2029.01.08 原有
51 一次性使用麻醉穿刺
包 国械注准
20193081943 Ⅲ类 麻醉器械 2029.07.15 原有
52 可视呼吸吸氧面罩 赣械注准
20192080302 Ⅱ类 呼吸、麻醉用管路、面罩 2029.11.13 原有
53 医用外科口罩 赣械注准
20192140353 Ⅱ类 手术室感染控制用品 2029.12.16 原有
54 一次性使用鼻氧管 赣械注准
20202080001 Ⅱ类 呼吸、麻醉用管路、面罩 2030.01.07 原有
55 一次性使用医用口罩 赣械注准
20202140162 Ⅱ类 医护人员防护用品 2025.04.02 原有
56 输液信息采集系统 粤械注准
20232140326 Ⅱ类 与指定输注泵配套使用，对输注泵的数据进行采集并对外输出 2028.2.20 原有57 注射泵 粤械注准20212140595 Ⅱ类 与特定注输器具配套，用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液 2026.04.21 原有58 输液泵 粤械注准20212140617 Ⅱ类 用于精确定量控制注入患者体内的液体，与贮液装置和输液管路配套使用 2026.04.22 原有
59 一次性使用灭菌橡胶
外科手套 桂械注准
20242140035 Ⅱ类 供临床外科操作时防护使用。
产品经电子束辐射灭菌，无菌形式提供，一次性使用 2029.02.05 新注册60 一次性使用灭菌橡胶外科手套 桂械注准20242140055 Ⅱ类 供临床外科操作时防护使用。
产品经电子束辐射灭菌，无菌形式提供，一次性使用 2029.03.12 新注册一次性使用灭菌橡胶外科手套 桂械注准20242140138 Ⅱ类 供临床外科操作时防护使用。
产品经电子束辐射灭菌，无菌形式提供，一次性使用 2029.05.22 新注册
62 天然橡胶胶乳男用避
孕套 桂械注准
20242180145 Ⅱ类 避孕、预防性传播疾病 2029.05.26 新注册
63 天然橡胶胶乳男用避
孕套 桂械注准
20242180151 Ⅱ类 避孕、预防性传播疾病 2029.05.26 新注册
64 一次性使用静脉留置
针 国械注准
20243141319 Ⅲ类 供插入人体外周血管静脉系统输液用，与输液（注射）类器具配合使用，可进行高压造影剂输注，最大耐受压力350psi，留置时间不应超过72小时。 2029.07.23 新注册
65 一次性使用无菌橡胶
外科手套 琼械注准
20242140125 Ⅱ类 供临床外科操作时防护使用。 2029-10-27 新注册
66 一次性使用无菌橡胶
检查手套 琼械注准
20242140126 Ⅱ类 用于戴在医护人员手上对患者病情进行检查或触检。 2029-10-27 新注册用于防止患者间交叉感染。 补正材料审查阶段
2 天然橡胶助孕套 Ⅱ类 有助于精子活力不足的精液输送 补正材料审
查阶段
3 一次性使用超声隔离透
声膜 Ⅱ类 用于进行放射治疗时对人体的防护 待补正
（二）医疗器械集中带量采购中的中标进展情况
子公司科伦医械于2024年7月参加了甘肃省兰州市市际联盟普通医用耗材集中带量采购和河北省一次性使用导尿包等7种医用耗材带量联动采购项目的投标工作，科伦医械部分产品位列其中。具体内容详见公司于2024年9月20日披
露于巨潮资讯网的《关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司参与多个集中带量采购项目拟中选的公告》（公告编号：2024-060）。子公司科伦医械于2024年9月参加了辽宁省省际联盟输液器等4类医用耗材带量采购和2024年8月参加了河南省部分集中带量采购协议期满医用耗材接续带量采购项目的投标工作，科伦医械部分产品位列其中。具体内容详见公司于
2024年11月27日披露于巨潮资讯网的《关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司参与多个集中带量采购项目拟中选的公告》（公告编号：2024-074）。子公司科伦医械于2024年11月参加了阜阳市部分普通医用耗材带量价格联动采购项目的投标工作，科伦医械部分产品位列其中。具体内容详见公司于2024年12月4日披露于巨潮资讯网的《关于子公司参与集中带量采购项目拟中选的公告》（公告编号：2024-077）。子公司科伦医械于2024年11月参加了江西省鹰潭采购联盟医用耗材统一目录带量采购项目的投标工作，科伦医械部分产品位列其中。具体内容详见公司于2025年1月2日披露于巨潮资讯网的《关于子公司参与集中带量采购项目拟中选的公告》（公告编号：2025-001）。本报告期内集中带量采购项目正在执行中，其对公司的影响程度具有不确定性，公司将密切关注该事项的进展情况并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
5、现金流
（1）报告期内的经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加340.94%，主要系销售商品、提供劳务收到的现金增
加所致。
（2）报告期内的投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少350.04%，主要系投资支付的现金增加所致。
（3）报告期内的筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增加247.51%，主要系取得借款增加所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明□适用 不适用
五、非主营业务情况
适用□不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
详见第十节七、31、所有权或使用权受到限制的资产。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用□不适用
注：公司2025年2月26日召开第四届董事会第六次会议和第四届监事会第五次会议，2025年3月14日召开2025年第一次临时股东大会，审议通过《关于投资建设丁腈手套生产线项目的议案》，为贯彻落实公司战略调整规划，提高
资金使用效率，增强综合竞争力，切实维护保障公司及投资者的利益，同意终止前期在四川省苍溪县投资建设医疗级手套项目。具体内容详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）刊登的《关于投资建设丁腈手套生产线项目的公告》（公告编号：2025-013）、《2025年第一次临时股东大会决议公告》（公告编号：2025-017）。
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
适用□不适用
（2）衍生品投资情况
适用□不适用
1）报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
适用□不适用政策、会计核算具体原则，以及与上一报告期相比是否发生重大变化的说明 无重大变化。报告期实际损益情况的说明 报告期实际损益为-1808.50万元。套期保值效果的说明 公司出口业务主要结售汇币种是美元。公司及控股子公司开展的外汇衍生品交易是以日常经营需要和防范利率、汇率风险为前提，目的在于降低利率、汇率波动对公司利润的影响，减少汇兑损失，降低财务费用，有利于公司出口业务的开展。衍生品投资资金来源 开展外汇衍生品交易业务过程中，公司及控股子公司将根据与金融机构签订的协议占用部分授信或缴纳一定比例的保证金，需缴纳保证金将使用公司及控股子公司的自有资金，不涉及募集资金。报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明（包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等） （一）投资风险公司开展外汇衍生品交易遵循合法、谨慎、安全和有效的原则，不做投机性、套利性的交易操作，但外汇衍生品交易操作仍存在一定的风险。
1、市场风险：外汇衍生品交易合约汇率、利率与到期日实际汇率、利率的差异将产生
交易损益；在外汇衍生品的存续期内，每一会计期间将产生重估损益，至到期日重估损益的累计值等于交易损益。
2、流动性风险：因市场流动性不足而无法完成交易的风险。
3、履约风险：开展金融衍生品业务存在合约到期无法履约造成违约而带来的风险。
4、其它风险：在开展交易时，如操作人员未按规定程序进行外汇衍生品交易操作或未
能充分理解衍生品信息，将带来操作风险；如交易合同条款不明确，将可能面临法律风险等。
（二）风险控制措施
1、明确外汇衍生品交易原则：公司不进行单纯以盈利为目的的外汇衍生品交易，公司
开展的外汇衍生品交易行为均以正常生产经营为基础，以具体经营业务为依托，以套期保值、规避和防范汇率风险和利率风险为目的。
2、制度与人才建设：公司已制定《衍生品投资管理制度》，对外汇衍生品交易业务的
风险控制、审批程序、实务操作管理、后续管理与信息披露、档案管理与信息保密等作了明确规定，控制交易风险；并由经验丰富、分工明确的专门人员进行。
3、交易管理：公司将审慎审查与银行签订的合约条款，严格执行风险管理制度，以防范法律风险。
4、风险预警管理：公司财务管理本部将持续跟踪外汇衍生品公开市场价格或公允价值
变动，及时评估外汇衍生品交易的风险敞口变化情况，发现异常情况及时上报管理层，提示风险并执行应急措施。
5、内控管理：公司内控审计本部对外汇衍生品交易的决策、管理、执行等工作的合规
性进行监督检查。
已投资衍生品报告期内市场价
格或产品公允价值变动的情
况，对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定 公允价值变动以金融机构发布的对应各期远期结汇价格为测算依据。涉诉情况（如适用） 不适用衍生品投资审批董事会公告披露日期（如有)2023年12月05日衍生品投资审批股东会公告披露日期（如有)2023年12月21日2）报告期内以投机为目的的衍生品投资□适用 不适用公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况
适用□不适用
（1） 用募
集资
金总
额 用募
集资
金总
额
（2） 资金使
用比例
（3）=
（2）/
（1） 变更
用途
的募
集资
金总
额 用途
的募
集资
金总
额 用途
的募
集资
金总
额比
例 募集
资金
总额 及去向 以上
募集
资金
年 首次
公开
发行
股票2021年04
月27
日 202,
474.
53 189,6
2 募集资金总
额除去部分
发行费用
外，在募集资金账户存放25.82万元，进行现金管理的闲置超募资金83,700.00万元。 0合计 -- -- 202,474.53 189,62 -- 0募集资金总体使用情况说明
（一）募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会《关于同意中红普林医疗用品股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]758号）同意注册，中红普林医疗用品股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）首次公开发行人民币普通股（A股）股票41,670,000股，每股面值1.00元，发行价为每股人民币48.59元，募集资金总额为人民币2,024,745,300.00元，扣除发行费用总额（不含增值税）人民币128,288,946.26元，实际募集资金净额为人民币1,896,456,353.74元。募集资金1,917,800,968.44元(含部分未划转发行费用)已于2021年4月21日到账至公司指定账户，容诚会计师事务所（特殊普通合伙）对公司首次公开发行股票的资金到位情况进行了审验，并出具了《验资报告》（容诚验字[2021]350Z0002号）。公司已将上述募集资金存放于募集资金专项账户，并与保荐机构、存放募集资金的银行签订了募集资金监管协议。
（二）募集资金存放和管理情况
1.募集资金的管理情况为规范募集资金的管理和使用，切实保护投资者利益，公司根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》和《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关规定，结合公司实际情况，制定了《中红普林医疗用品股份有限公司募集资金管理办法》，对募集资金的存放、管理及使用情况监督等方面作出了具体明确的规定。本公司对募集资金实行专户存储，并对募集资金的使用执行严格的审批程序，以保证专款专用。
2.2021年5月，本公司、保荐机构海通证券股份有限公司与中国银行股份有限公司滦南支行、中国建设银行股份
有限公司滦南支行、中国光大银行股份有限公司唐山分行和国家开发银行厦门市分行分别签订了《募集资金三方监管协议》，本公司、全资子公司江西中红普林医疗制品有限公司及海通证券与中国银行股份有限公司湖口支行签订了《募集资金四方监管协议》，并合计设立五个募集资金专用账户，对募集资金的存放和使用进行专户管理。上述监管协议与深圳证券交易所监管协议范本不存在重大差异，监管协议履行情况良好。其中，中国银行湖口支行专户（账号：
200750745009）、国家开发银行厦门市分行（35201560002039260000）已完成销户，其相应募集资金监管协议已终止，具体内容详见《关于部分首次公开发行股票募投项目结项并注销募集资金专项账户的公告》（公告编号：2022-017）、《关于注销部分首次公开发行股票募集资金专项账户的公告》（2023-062）。
3.2021年5月24日，公司第二届董事会第三十六次会议和第二届监事会第十一次会议审议通过了《关于使用募集
资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金置换先期投入募投项目的自筹资金人民币35,477.70万元和已支付发行费用的自筹资金人民币334.21万元（不含增值税），共计人民币35,811.91万元。
4.以前年度已使用金额：截至2023年12月31日，公司首次公开发行股票募投项目累计使用募集资金579,742,700.00元（含已置换的先期投入），其中江西中红普林医疗制品有限公司丁腈手套项目和补充流动资金分别投入429,742,700.00元和150,000,000.00元。公司已使用超募资金分别支付恒保健康和迈德瑞纳股权对价541,000,000.00元和47,105,463.32元，进行现金管理的闲置超募资金745,800,000.00元，募集资金账户余额为人民币65,477,679.01元。
5.本年度使用金额及当前余额：2023年12月21日，公司2023年第八次临时股东大会审议通过了《关于2024年度拟使用暂时闲置超募资金及其利息进行现金管理暨关联交易的议案》，同意公司使用闲置超募资金及其利息额度不超过9亿元进行现金管理，其中涉及与世纪证券有限责任公司关联交易的额度不超过3亿元，以增加公司收益。公司在报告期内未与世纪证券有限责任公司开展关联交易业务。
截至2024年12月31日，公司进行现金管理的闲置超募资金837,000,000.00元，募集资金账户余额为人民币
258,176.87元（含本年前四季度利息收入及理财收益等25,980,497.86元）。（2）募集资金承诺项目情况适用□不适用
(1) 本
报
告
期
投
入
金
额 截至
期末
累计
投入
金额
(2) 截至
期末
投资
进度
(3)＝
(2)/(
1) 项目
达到
预定
可使
用状
态日
期 本报
告期
实现
的效
益 截止
报告
期末
累计
实现
的效
益 是
否
达
到
预
计
效
益 项目
可行
性是
否发
生重
大变
化
承诺投资项目
首次
公开
发行
股票2021年04
月27
日 江西中红普
林医疗制品
有限公司丁
腈手套项目 生
产
建
设 否 42,9
7 42,9
普林医疗制品有限公司丁腈手套项目是否达到预计效益；
补充流动资金项目不直接产生经济效益，无法单独核算其效益。
项目可行性发
生重大变化的
情况说明 项目可行性未发生重大变化。
超募资金的金 适用
额、用途及使用进展情况 本次实际募集资金净额扣除募投项目承诺募集资金投资额后，超募金额为1,316,713,653.74元。2023年12月21日，公司2023年第八次临时股东大会审议通过了《关于2024年度拟使用暂时闲置超募资金及其利息进行现金管理暨关联交易的议案》，同意公司使用闲置超募资金及其利息额度不超过9亿元进行现金管理，其中涉及与世纪证券有限责任公司关联交易的额度不超过3亿元，以增加公司收益。公司在报告期内未与世纪证券有限责任公司开展关联交易业务。截至2024年12月31日，公司进行现金管理的闲置超募资金8.37亿元，主要用于购买定期存款、收益凭证和结构性存款等现金管理产品，其余部分在募集资金账户存放。募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用2021年5月24日，公司第二届董事会第三十六次会议和第二届监事会第十一次会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金置换先期投入募投项目的自筹资金人民币35,477.70万元（截至本报告披露日已完成置换）和已支付发行费用的自筹资金人民币334.21万元（不含增值税），共计人民币35,811.91万元。独立董事对本事项发表了一致同意的意见，容诚会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《关于中红普林医疗用品股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目及支付发行费用的鉴证报告》，保荐机构对本事项出具了无异议的专项意见。详细内容请见公司披露的《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用自筹资金的公告》（公告编号：2021-011）。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 适用公司承诺对“江西中红普林医疗制品有限公司丁腈手套项目”投入募集资金42,974.27万元，该项目已按照计划投入全部募集资金42,974.27万元并建设完毕，满足结项条件，该专户利息已存储至其他募集资金专户。尚未使用的募集资金用途及去向 在募集资金账户存放。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无
（3）募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用□不适用
域。
2022年末，公司通过并购完成对科伦医械的控股，持有其90%股权，该子公司主要生产安全输注类器械产品，主要包括了输液器、注射器、留置针、采血管等，丰富了公司产品线，在公司业务上起到了一定的协同作用。
2023年，公司收购了恒保健康，持有其70%股权，该公司主要生产天然乳胶医用手套、避孕套等产品。恒保健康旗下麦迪斯（Medispo）是全球医用手套领先的品牌，至今已有10余年的品牌沉淀，畅销全球50多个国家和地区；旗下的
“倍力乐”品牌避孕套，也是畅销国内外的知名品牌。
2023年，公司收购了迈德瑞纳，持有其70%股权，该公司主营业务包含输液泵、注射泵、输液信息采集系统等设备的研发、生产与销售。公司与子公司迈德瑞纳在供应链资源、国内外渠道、技术研发及高端人才等方面具备高度互补性，可有效发挥资源整合优势。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用□不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2024年05月20日 全景网上平台 网络平台线上交流 其他 参与公司2023年度暨2024年第一季度网上集体业绩说明会的投资者 公司业务及战略规划等基本情况2024年5月20日于巨潮资讯网披露的《中红普林医疗用品股份有限公司2023年度暨2024年第一季度业绩说明会投资者关系活动记录表》（编号：
2024-001）
2024年08月30日 远程 电话沟通 机构 远程参会的各位投资者 公司经营情况及未来发展方向2023年4月26日于巨潮资讯网披露的《中红普林医疗用品股份有限公司2024年8月30日投资者关系活动记录表》（编号：2024-002）
2024年10月15日 全景网上平台 网络平台线上交流 其他 参加河北辖区上市公司2024年度网上集体接待日暨2024年半年报业绩说明会活动的投资者 公司业务及经营情况2024年10月15日于巨潮资讯网披露的《中红普林医疗用品股份有限公司2024年河北辖区上市公司投资者网上集体接待日暨2024年半年报业绩说明会投资者关系活动记录表》（编号：2023-003）
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是□否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
公司于2025年4月22日经公司第四届董事会第七次会议审议通过《市值管理制度》。
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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