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| 新诺威(300765)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司的主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售。生物制药聚焦于ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等前沿领域,已搭建了专业的生物医药创新产业平台；功能食品及原料包括咖啡因、维生素C含片等。
1、行业基本情况
（1）生物制药的行业情况
回望2024年，随着深化改革和强化监管等政策的推动，中国医药行业迎来了新的发展机遇与挑战。在创新领域，《全链条支持创新药发展实施方案》明确提出要全方位强化政策保障，凝聚各方力量，推动创新药的突破性发展。而生
物医药是关系民生福祉、经济发展和国家安全的重要战略性新兴产业，也是最具有成长性、最能体现国家科技竞争力的支柱产业之一，已经成为未来全球竞争的战略焦点。世界各国纷纷把生物医药技术及产业化提升作为国家战略，加速抢占生物经济制高点。近年来，国家密集出台促进生物医药发展的战略规划和政策措施，为我国生物医药产业高质量发展营造了良好的生态氛围和政策环境。生物医药产业作为战略性新兴产业，是新质生产力的一支重要力量，在国家技术政策引导和产业政策支持的双重背景下，整个行业处于前所未有的历史发展机遇阶段。巨石生物涉及生物制药领域的抗体药物、抗体偶联药物和mRNA疫苗等多个子领域，中国抗体药物行业在政策推动、市场需求增长和技术进步的多重因素驱动下，展现出强劲的发展潜力和市场前景。受我国人口老龄化趋势加剧、居民生物药支付能力逐步提升及政府政策大力扶持等多重因素推动，预计我国生物医药市场将持续保持超越全球市场的增长速度，展现出广阔的发展潜力。随着政策的引导以及企业在研发投入的持续增加，本年度获批生物制品创新药临床试验批件的数量均创下新高。作为生物制药企业，我们深刻感知，研发创新能力必然是企业的核心竞争力。展望未来，技术的进步为生物药品的研发和生产提供了坚实的技术保障，公司将继续加速建设抗体偶联药物和核酸创新研发平台，不断提升研发技术，坚持以满足临床需求为导向，持续加深探索抗体治疗等生物医药领域。
（2）功能食品及原料的行业情况
随着“健康中国”战略的不断推进，消费者健康意识日益增强，消费群体不断拓展。根据国家统计局最新公布的数据，
2024年末中国65岁及以上人口22023万人，占全国人口的15.6%，我国老龄人口占比逐年增加，老龄化趋势愈发凸显，
与此同时健康产业的市场规模持续扩大，功能食品需求呈现稳步上升的趋势，维生素、咖啡因、血糖管理等产品迅速发展。功能性原料对大健康产品的质量和有效性起着至关重要的作用，中国作为全球最大的功能性原料的生产国及出口国，在全球化竞争中具有极强的产业体系优势和规模优势。
2、行业监管体制、主要法规及政策
（1）行业管理体制
公司所涉监管部门较多，行业主管部门包括国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、
国家发展和改革委员会、工业和信息化部、人力资源和社会保障部及生态环境部等。
（2）行业内主要法律法规及政策
3、公司行业地位
生物制药：巨石生物涵盖广泛的产品组合，以抗肿瘤、罕见病等领域为重点，主要治疗领域包括肺癌、乳腺癌、宫
颈癌、胃癌、银屑病等。公司致力于生物技术药物的创新，拥有一系列自主知识产权的产品和技术。与全球多家知名医药企业和研究机构建立了合作关系，通过合作研发和技术交流，不断提升自身的行业地位。截至目前，巨石生物在研项目20余个，其中 mRNA疫苗产品有2款已经在中国纳入紧急使用，恩朗苏拜单抗注射液（重组抗PD-1全人源单克隆抗体）和注射用奥马珠单抗（重组抗IgE人源化单克隆抗体）已于2024年获批上市。公司凭借其前沿的创新研发实力、丰富多元的产品线、广泛的市场影响力、严格的质量管理以及可持续发展的承诺，在生物制药行业中确立了其重要地位。功能食品及原料：咖啡因为第二类精神药品，受国家管制，国家药品监督管理部门对咖啡因产品实行定点生产制度。我国是咖啡因的最主要生产国，主要集中在几家具备咖啡因定点生产资格的企业进行生产。石药创新为全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司从事的主营业务
公司的主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售。公司已搭建了生物医药创新产业平台，生物制
药聚焦于ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等前沿领域；功能食品及原料包括咖啡因、维生素C含片等。生物制药：2024年1月，巨石生物的相关股权过户已完成。通过增资控股巨石生物，公司将业务链延伸至生物创新ADC mRNA药领域，搭建了生物医药创新产业平台，目前在研管线包括 、 疫苗以及抗体类药物等。
2024年，巨石生物的药品注册审批工作稳步推进，成功收获多项研究成果。于中国有1款创新药和1款生物类似药获批上市（详见附表1）；1款产品上市申请获得受理（详见附表2）；1项突破性治疗认定（详见附表3）；获得13款临床试验批件（详见附表4）；于北美地区有1款在研创新药物获得临床试验批准，2项快速通道资格认定（详见附表5）。报告期内，巨石生物以创新为驱动力，加速研发产品推进，目前帕妥珠单抗注射液和司库奇尤单抗注射液已完成关键临床试验受试者入组，另有多款产品有序推进至关键临床阶段，有望为相关疾病治疗带来新突破（详见附表6），其他研发管线工作亦同步推进，构建了具有竞争力的研发体系（详见附表7）；多项重要临床数据发表，全球学术影响力不断提升（详见附表8）。功能食品及原料：咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物，是一种中枢神经兴奋剂，能够暂时地驱走睡意并恢复精力，主要用作功能食品饮料添加剂及医药原料。在全球范围内，中国、印度和德国是全球咖啡因主要的供应地，其中，我国为咖啡因的最主要生产国。公司是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商，是百事可乐、可口可乐、红牛三大国际饮料公司的全球供应商。附表1-公司2024年已上市生物制药简介药品 通用名称 上市时间 是否纳入医保目录 适应症 产品介绍®恩舒幸 恩朗苏拜单抗注射液2024年6月（获附条件批准上市） 是 用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者 恩朗苏拜单抗注射液是重组抗PD-1全人源单克隆抗体，属IgG4型单抗药物，通过靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1），逆转PD-1通路介导的抑制免疫反应，从而激活机体抗肿瘤免疫反应。本次获批主要是基于一项关键II期临床试验，入组患者为既往接受过至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者（其中36.5%既往接受了≥2线全身治疗）。结果显示该产品治疗晚期宫颈癌显著提高了客观缓解率（ORR），独立影像评估委员会评估的ORR达29%，包括2例完全缓解和29例部分缓解，中位缓解持续时间为16.6个月。同时，该产品的安全性良好。®恩益坦 注射用奥马珠单抗注射液2024年9月 是 用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者 恩益坦®是一种重组抗人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的®茁乐 （注射用奥马珠单抗）的生物类似药。该产品遵循生物类似药相关研究指南，按照逐步递进的原则，在完成药学、非临床的全面比对研究的基础上，进行了“ ”头对头的临床药代动力学和临床安全有效性比对试验，确证了该产品与原研药（茁乐®）在质量、安全性和有效性方面具有高度相似性，无临床意义上的差异。附表2-上市申请获得受理产品简介药物名称 时间 适应症 产品介绍乌司奴单抗注射液2024年11月上市申请获得受理 成人和儿童斑块状银屑病 乌司奴单抗注射液是一种全人源IgG1κ单克隆抗体，为IL-12/IL-23p40抑制剂，乌司奴单抗与IL-12和IL-23的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结IL-12 IL-23 IL-12Rβ1合，阻断 和 与细胞表面受体 的相互作用，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应，进而抑制角质细胞的增生，发挥治疗银屑病药效作用。该产品按照治疗用生物制品3.3类申III报，适应症为成人和儿童斑块状银屑病。本次申请主要是基于一项关键期临床试验，入组患者为对任一系统性治疗（包括环孢素、甲氨喋呤（MTX）、PUVA（补骨脂素和紫外线A）、阿维A胶囊）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病成人患者。临床试验结果显示乌司奴单抗注射液与原研药喜达诺®于治疗中度至重度斑块型银屑病受试者的有效性高度一致，且安全性良好。乌司奴单抗注射液治疗银屑病疗效好，稳定期给药间隔为每12周给药一次，具有显著的临床应用优势。附表3-获得突破性治疗认定产品简介药物名称 时间 适应症 产品介绍SYS60102024年12月被药审中心纳入突破性治疗品种名单 单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 肺癌是中国和全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，严重威胁人类健康。
多数肺癌患者确诊时已分期较晚，其中，Ⅲ期患者的5年生存率约20%，期患者的 年生存率低于 ，中位生存期为 个月。
亚裔和中国NSCLC患者的EGFR基因突变阳性率为40-50%。EGFR突变阳性晚期NSCLC靶向治疗的疗效与分子分型关系已在临床实践中得到充分证EGFR-TKI EGFR NSCLC实， 目前已成为 突变阳性晚期 的一线标准治疗，TKI治疗失败后标准治疗为含铂双药化疗±贝伐珠单抗。但经EGFR-TKI及化疗治疗失败的EGFR突变阳性NSCLC患者，整体预后较差，该人群仍存在未被满足的临床需求。
目前该产品在多种实体瘤的开发正在进行中，现有临床数据证实该产品单药在该适应症中的疗效显著优于标准治疗。该产品获突破性治疗认定，将有助于进一步促进与监管机构的沟通，加快开发进度。附表4-2024年临床试验获批情况（中国）1 SYS6023（ADC） 晚期实体瘤2024年7月，获得美国临床试验批准2 CPO301（EGFRADC） EGFR用于治疗表皮生长因子受体（ ）过度表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-L1治疗期间或之后病情出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）2024年9月，获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格3 CRB-701（Nectin-4ADC） 用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌2024年12月，获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格附表6-主要临床研究进展（关键临床阶段）在研药物 临床研究进展DP303c注射液（重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液）2024年12月，在中国开展的与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛的Ⅲ期试验完成全部受试者入组。帕妥珠单抗注射液2024年11月，在中国开展的联合曲妥珠单抗和多西他赛-早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌-Ⅲ期试验完成全部受试者入组司库奇尤单抗注射液2024年11月，在中国开展的对照可善挺®治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期试验完成全部受试者入组。附表7-临床管线概览在研药物 种类 靶点 适应症 阶段乌司奴单抗注射液 单抗 IL-12/IL-23p40 中重度斑块银屑病 已递交上市申请恩朗苏拜单抗（SG001） 单抗 PD-1 1L复发或转移性宫颈癌 关键临床试验重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液（DP303c） ADC HER2受体 乳腺癌 关键临床试验帕妥珠单抗注射液 单抗 HER2 乳腺癌 关键临床试验SYS6010 ADC EGFR 晚期实体瘤 关键临床试验司库奇尤单抗注射液 单抗 IL-17单克隆抗体 中重度斑块银屑病 关键临床试验SYSA1801注射液 ADC CLDN18.2 ClDN18.2阳性HER2阴性的胃腺癌 关键临床试验SYS6002 ADC Nectin-4 尿路上皮癌、晚期实体瘤 I/II期SYS6011注射液 单抗 / 晚期实体瘤 I期SYS6005 ADC ROR1 晚期肿瘤 I期SYS6043 ADC / 晚期实体瘤 I期SYS6023 ADC / 晚期实体瘤 I期SYS6016注射液 mRNA疫苗 RSV疫苗 RSV预防由 感染引起的下呼吸道疾病 I期SYS6026注射液 mRNA疫苗 HPV疫苗 HPV 16/18人乳头瘤病毒（ ）型相关高级别鳞状上皮内病变（HSIL） I期附表8-重要临床数据发表在研药物 临床数据发表DP303c注射液（重组人源化抗HER2单抗－MMAE偶联药物注射液）2024年8月，DP303c治疗HER2表达的晚期实体瘤的I期临床研究结果发表在国际期刊npjPrecisionOncology（IF7.9）。研究结果显示，DP303c在HER2表达的晚期实体瘤，尤其是HER2表达的乳腺癌中展现出良好的疗效。注射用SYS6002（抗人Nectin-4单克隆抗体偶联药物）2024年1月，用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究成果在2024年ASCO-GU大会上展示（编号：B622）。初步结果显示SYS6002在宫颈癌和尿路上皮癌等晚期实体瘤中体现了明确的疗效信号，且耐受性良好。2024年5月，用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究成果在2024年ASCO大会上，以壁报的形式发表（编号：3151）。初步结果显示SYS6002在晚期实体瘤患者中出现了明确的疗效信号，且耐受性良好。SG001（恩朗苏拜单抗注射液）2024年5月，SG001单药用于复发或转移性宫颈癌的Ib期临床研究结果发表于国际期刊CancerCommunications（IF20.1）。研究结果显示SG001单药展现出良好的疗效，且安全性可控，在复发或转移性宫颈癌未来的联合治疗中具有巨大的潜力。2024年5月和10月，SG001单药用于复发或转移性宫颈癌的II期临床研究结果分别发表于2024年ASCO年会（以壁报的形式发表（编号：5526））和国际期刊GynecologicOncology IF4.5 SG001 PD-L1 /（ ）。研究结果显示， 单药在 阳性的复发性转移性宫颈癌患者中显示出持久的抗肿瘤活性和可接受的安全性。2024年11月，SG001联合铂基础化疗联合或不联合贝伐珠单抗用于复发或转移性宫颈癌的III期安全性导入期结果被2025年美国妇科肿瘤学会年会（SGO）以postertourpresentation的形式接收。乌司奴单抗注射液（SYSA1902）2024年11月，乌司奴单抗注射液在治疗中重度斑块状银屑病患者的III期试验结果在2025年美国皮肤病协会年会（AAD）上以电子壁报形式接收。
（二）公司拥有的主要业务资质
1、与生产经营相关的业务资质
报）；石家庄高新技术产业开发区仓盛路519号:治疗用生物制品，预防用生物制品（仅用于国外Ⅲ期临床研究申报），治疗用生物制品（仅限注册申报使用）2 石药创新 食品生产许可证 SC20113011100339 2027.1.4 石家庄市行政审批局 食品添加剂3 石药创新 药品生产许可证 冀20150138 2025.12.08 河北省药品监督管理局 精神药品、原料药4 石药创新 麻醉药品和精神药品定点生产批件 20240006 / 河北省药品监督管理局 咖啡因5 石药创新 美国DMF认证 DMF21002 / 美国食品药品监督管理FDA局（ ） 咖啡因6 石药创新 美国DMF认证 DMF25899 / 美国食品药品监督管理局（FDA） 己酮可可碱7 石药创新 Crtificateofsuitability（欧洲药典适应性认证） CEP2014-254-Rev02 / 欧洲药品质量管理局（EDQM） 咖啡因8 石药创新 CADIFA注册证书 25351.618790/2022-49Rev.001 / ANVISA 咖啡因9 石药创新 CBPF（巴西GMP） CRC646963E3 2025.03.20 ANVISA 咖啡因10 石药圣雪 药品生产许可证 冀20150061 2025.11.30 河北省药品监督管理局 原料药（无水葡萄糖、阿卡波糖）11 石药圣雪 Crtificateofsuitability（欧洲药典适应性认证） R1-CEP2011-054-Rev03 / 欧洲药品质量管理局 阿卡波糖12 中诺泰州 食品生产许可证 SC12732127100138 2026.12.30 江苏省市场监督管理局 乳制品；饮料；糖果制品；保健食品；特殊医学用途配方食品；特殊膳食食品；食品添加剂13 中诺泰州 食品经营许可证 JY13212910004970 2027.10.24 泰州医药高新技术产业 预包装食品销售；保健食品；特殊医学用途配方食品；热食类食品制开发区市场监督管理局 售
2、公司拥有的产品注册批件、备案凭证
注：多索茶碱产品为石药创新公司化学原料药上市申请批准通知书相关信息。
除以上药品注册批件外，公司还拥有石药牌果维康维生素C含片、石药牌叶黄素蓝莓软胶囊等17项保健食品批准证书；拥有果维康®维生素C咀嚼片、果维康®B族维生素片等154项按照备案制管理的保健食品；拥有4项特殊医学用
途配方食品注册证书。
3、品牌运营情况
2024年，公司大力发展生物制药领域，成功收获多项研究成果。生物制药产品以抗肿瘤、罕见病等领域为重点，主
要治疗领域包括肺癌、乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等。截至目前，巨石生物在研项目20余个，其中mRNA疫苗产品有2款已经在中国纳入紧急使用，恩朗苏拜单抗注射液（重组抗PD-1全人源单克隆抗体）和注射用奥马珠单抗（重组抗IgE人源化单克隆抗体）已在2024年获批上市。公司凭借其前沿的创新研发实力、丰富多元的产品线、广泛的市场影响力、严格的质量管理以及可持续发展的承诺，在生物制药行业中确立了其重要地位。公司较早进入功能食品及原料领域，积累了丰富的研发经验和客户资源，凭借在行业内较高的品牌知名度、完善的制造工艺、严格的质量管控，在功能食品及原料细分品类上已具备较强的竞争力。公司主要产品情况如下：生物制药：恩朗苏拜单抗注射液、注射用奥马珠单抗注射液等。功能食品及原料：咖啡因、阿卡波糖、果维康®维生素C咀嚼片等。
（三）公司的经营模式
1、采购模式
公司制定了严格的供应商管理制度，建立多部门参与的联合审评程序，供应商需在经现场审计及评估考评合格后，
公司将其纳入合格供应商名册。公司在供应商被纳入合格供应商名册后，公司仍将持续坚持对供应商进行动态绩效考核和管理，确保供应商满足公司相关要求。公司采购部门根据研发部门的研发需求、生产部门的生产计划以及库存情况等制定采购计划并组织物资的采购，采购部门在合格供应商名册中根据物料供应商供货稳定性、成本高低等最终选定供货供应商。对于已经批准上市的产品，公司采用以销定产的生产模式，根据销售订单、销售框架协议、日常备货需要等制定生产计划，组织生产，在满足销售需求的同时保持合理库存。对于尚处于研发阶段的未上市产品，公司采用以研定产的生产模式，即根据在研项目所处研发阶段的需求进行小试、中试、临床注册样品及临床试验样品的生产。公司在生产过程中，按照GMP规范，建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行。公司制定了大量的生产标准操作规程文件，涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，严格对生产过程中的主要工艺流程进行监测，对原辅料、在产品和产成品进行严格的质量控制，有效保障了生产经营全过程的稳定性和可控性，保证了产品质量的稳定和安全。根据《精神药品品种目录》，公司生产的咖啡因产品属于国家第二类精神药品，国家食品药品监督管理部门对精神药品实行定点生产制度。根据河北省药品监督管理局每年出具的《关于下达麻醉药品和精神药品生产需用计划的通知》，在定点生产计划范围内，公司采用以销定产的生产模式。公司根据当年产能情况以及销量情况，于每年第四季度向河北省药品监督管理局申请下一年度咖啡因生产计划产量，河北省药品监督管理局根据国家确定的需求总量对公司的生产计划产量进行调整和批复。公司每年申请的咖啡因生产计划产量与河北省药品监督管理局批复的生产计划额度基本无差异。
3、销售模式
公司生产的生物制药产品主要销售给医药流通企业等经销客户，通过其销售网络将产品在其授权区域内调拨、配送
至医院或者其他终端，并最终销售给患者。公司在国内外构建了广泛的经销商网络，拥有完善的营销体系。与公司合作的医药流通企业具备渠道流通优势，其专业化、规模化物流管理体系有助于公司生物制药产品的商业化拓展。公司功能性原料业务持续优化客户结构，咖啡因产品成为百事可乐、可口可乐、红牛等国际知名饮料生产商的全球供应商。针对优质大客户，公司采用直供终端的销售模式，直接对接客户，精准满足客户需求，从而锁定优质客户；针对小型客户，公司采用与经销商合作的销售模式，扩展公司产品在当地的覆盖面；在重点规划区域，设立海外子公司负责当地市场的深度推广，目前已在美国、德国、巴西和新加坡设立子公司。报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。报告期后至报告披露日，公司经营模式未发生重大变化。
（四）报告期公司经营情况
报告期内，公司各项经营活动稳步推进，相关工作情况如下：
1、生物制药方面
2024年公司生物制药收入8,779.63万元，同比增长153%。2024年6月，恩朗苏拜单抗注射液（重组抗PD-1全人源单克隆抗体）获批上市，2024年9月，注射用奥马珠单抗（重组抗IgE人源化单克隆抗体）获批上市，在两个产品获批
上市后，市场开拓工作有序开展，快速进入商业化销售阶段，成为公司2024年生物制药收入的新增长点。
2024年，公司投入研发费用84,220.08万元，较去年增加17,080.40万元，同比增长25.44%。公司在研项目20余个，其中乌司奴单抗注射液已递交上市申请，6个项目处于关键临床试验阶段，这些研发成果将有望成为公司未来业绩增长的驱动引擎。公司一直坚信创新研发是未来发展的核心驱动力，坚持以市场需求为导向的战略理念，深度聚焦产品开发与技术升级。在此基础上，公司对市场需求进行全面且深入的调研与论证，确保研发方向与市场需求精准对接。公司坚定不移地“ ”坚持创新，致力于回归创新本质，不断推动科技研发和产品创新。为此，公司积极投入大量资源，以加快产品布局和研发进度、通过内生发展方式来夯实并拓展创新生物医药平台，同时积极探索通过多元路径以深化公司在生物医药其他前沿领域的技术和产品布局，力求在行业竞争中占据领先地位。另外，公司积极响应国家对新质生产力的号召，以科技创新为驱动力，全力推动高质量发展。公司通过引进国际先进的生产设备和管理理念，公司不断提升生产效率与产品质量，精准满足市场对高品质生物医药产品的需求，为企业的可持续发展奠定坚实基础。在不断提升内部创新研发能力的同时，公司亦积极推进业务开拓的工作。通过与拥有优质在研药物的生物科技公司合作，进一步丰富和强化产品管线，为公司业务发展注入新增长点；同时通过对外授权公司的创新产品，加速业务国际化进程，拓展国际市场，致力于为全球患者提供更多优质的医疗解决方案。
2、功能食品及原料方面
报告期内，公司功能食品及原料实现销售收入184,031.25万元，同比下降24.90%，主要是受市场波动的影响，咖啡
因价格从2023年的高位回落，2024年咖啡因类产品销量为14,750.18吨，仍保持了较高的产能利用率和产销率。
2024年，公司深耕功能食品及原料行业，巩固咖啡因类产品的行业优势地位，积极开拓己酮可可碱、多索茶碱等特色产品的市场上量，同时借助于公司生产优势，寻找新赛道，培育新的利润增长点，如：脲嘧啶、双脲等品种的生产与市场销售，形成独特的差异化优势，打造多元的盈利驱动引擎。2024年，公司全力推进功能性原料的质量认证与国际化进程。多个产品成功完成海外的质量体系认证及注册工作。同时公司依托美国、欧洲、巴西及新加坡子公司积极拓展海外市场，助力公司业绩增长。主要销售模式公司生产的生物制药产品主要销售给医药流通企业等经销客户，通过其销售网络将产品在其授权区域内调拨、配送至医院或者其他终端，并最终销售给患者。公司在国内外构建了广泛的经销商网络，拥有完善的营销体系。与公司合作的医药流通企业具备渠道流通优势，其专业化、规模化物流管理体系有助于公司生物制药产品的商业化拓展。公司功能性原料不断优化客户结构，咖啡因产品成为百事可乐、可口可乐、红牛等国际知名饮料生产商的全球供应商。针对优质大客户，公司采用直供终端的销售模式，直接对接客户，精准满足客户需求，从而锁定优质客户；针对小型的客户，公司采用与经销商合作的销售模式，扩展公司产品在当地的覆盖面；在重点规划区域，设立海外子公司负责当地市场的深度推广，目前已在美国、德国、巴西和新加坡设立子公司。经销模式适用□不适用未能销售为理由退货。在结算方式上，依据不同客户给予一定的信用账期，一般不超过90天，公司给予经销商的信用政策未显著宽松于公司直供终端客户与连锁药店合作客户。五名经销商客户合计销售金额占主营业务收入比例 5.81%对于已经批准上市的产品，公司采用以销定产的生产模式，根据销售订单、销售框架协议、日常备货需要等制定生产计划，组织生产，在满足销售需求的同时保持合理库存。对于尚处于研发阶段的未上市产品，公司采用以研定产的生产模式，即根据在研项目所处研发阶段的需求进行小试、中试、临床注册样品及临床试验样品的生产。公司在生产过程中，按照GMP规范，建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行。公司制定了生产标准操作规程文件，涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，严格对生产过程中的主要工艺流程进行监测，对原辅料、在产品和产成品进行严格的质量控制，有效保障了生产经营全过程的稳定性和可控性，保证了产品质量的稳定和安全。根据《精神药品品种目录》，公司生产的咖啡因产品属于国家第二类精神药品，国家食品药品监督管理部门对精神药品实行定点生产制度。根据河北省药品监督管理局每年出具的《关于下达麻醉药品和精神药品生产需用计划的通知》，在定点生产计划范围内，公司采用以销定产的生产模式。公司根据当年产能情况以及销量情况，于每年第四季度向河北省药品监督管理局申请下一年度咖啡因生产计划产量，河北省药品监督管理局根据国家确定的需求总量对公司的生产计划产量进行调整和批复。公司每年申请的咖啡因生产计划产量与河北省药品监督管理局批复的生产计划额度基本无差异。委托加工生产□适用 不适用营业成本的主要构成项目行业和产品分类报告期内，公司主要产品保持了较高的产能利用率及产销率，其中收入占比第一大产品的咖啡因类产品2024年1-12月产量约为16,499.09吨，销量约为14,750.18吨。主要产品根据生产计划及销售计划保持了适当的库存量。
2024年，公司咖啡因类产品产能为17,000吨/年。。
四、主营业务分析
1、概述
“ ” “ ”
参见第三节管理层讨论与分析中二、报告期内公司从事的主要业务相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
咖啡因类产品 销售量 吨 14,750.18 14,882.71 -0.89%生产量 吨 16,499.09 15,654.81 5.39%库存量 吨 4,680.58 2,931.67 59.66%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用截止到2024年末咖啡因产品的库存量为4,680.58吨，较上年同期末增长59.66%，主要是根据海外公司和海外市场的情况调整战略，增加新诺威海外公司的库存。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业和产品分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
本公司于报告期内新增控股子公司巨石生物，巨石生物新设子公司上海巨石。
本公司子公司欧洲德扬新设子公司新诺威新加坡。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
适用□不适用
2024年1月，巨石生物的相关股权过户已完成。通过增资控股巨石生物，公司将业务链延伸至生物创新药领域，搭建了生物医药创新产业平台。2024年恩朗苏拜单抗注射液（重组抗PD-1全人源单克隆抗体）和注射用奥马珠单抗（重
组抗IgE人源化单克隆抗体）获批上市，已开始商业化销售，为公司未来提供新的业绩增长点。现有在研管线超20个，报告期内多款产品取得重要进展，其中乌司奴单抗注射液已递交上市申请，多个项目进入关键临床试验阶段。
（8）主要销售客户和主要供应商情况
公司第一大客户石药集团欧意药业有限公司为公司控股股东一致行动人，且其直接持有公司0.82%股权。公司第二大客户河北华荣制药有限公司为公司关联方。
3、费用
加大研发创新投入，研发费用的增加。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中的“食品及酒制造相关业务”的披露要求
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响
SYS6010（EGFRADC） 获批上市 关键临床试验阶段 完成药物开发与注册；满足临床需求与疾病治疗；推动产品顺利获得批准上市并销售 为公司未来业绩增长提供动力；
进一步完善开发具有自主知识产权的药物新剂型或前沿技术平台；
提高研发效率与成功率：通过优化研发流程，降低研发成本，提高项目成功率；
推动行业发展：通过创新药物的研
发，推动生物医药产业的发展。
SYSA1801注射液
（ClDN18.2ADC）
关键临床试验阶段
SYS6002（Nectin-4ADC）关键临床试验阶段重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液（DP303c）关键临床试验阶段生物类似药（乌司奴单抗、帕妥珠单抗和司库奇尤单抗等）关键临床试验阶段，其中乌司奴单抗已经递交上市申请并受理万元，同比增加25.44%。研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明□适用 不适用
5、现金流
五、非主营业务情况
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
截至报告期末，受限货币资金1309.92万元，为银行承兑汇票保证金。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况
适用□不适用
（3）=
（2）/
（1） 报告期内变
更用途的募
集资金总额 累计变更用
途的募集资
金总额 累计变更
用途的募
集资金总
额比例 尚未使用募
集资金总额 尚未使用募集
资金用途及去
向 闲置两年以
上募集资金
金额
2019 首
次
公
开
发
行2019年03
月22
日 122,350 114,240.92 326.1 33,779.56 29.57% 73,151.17 94,645.16 82.85% 93,507.54 除闲置募集资金购买理财产品4.70亿元外，公司其余尚未使用的募集资金存放在公司募集资金专用账户内 93,507.542023 向特定对象发行股票2023年03月10放在公司募集资金专用账户内 0合计 -- -- 172,350 163,060.46 2,315.43 78,501.81 48.14% 73,151.17 94,645.16 54.91% 98,018.49 -- 93,507.54募集资金总体使用情况说明
（1）首次公开发行募集资金情况
经中国证券监督管理委员会《关于核准石药集团新诺威制药股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可[2019]288号）核准，并经深圳证券交易所《关于石药集团新诺威制药股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市的通知》（深证上[2019]133号）同意，公司公开发行的人民币普通股股票已于2019年3月22日在深圳证券交易所创业板上市交易。公司首次公开发行人民币普通股（A股）50,000,000股，发行价格24.47元/股，募集资金总额1,223,500,000.00元，保荐机构（主承销商）国投证券股份有限公司扣除承销及保荐费用71,271,300.00元后，于2019年3月19日将1,152,228,700.00元划至公司募集资金专户。再行扣除审计验资费用、律师费用、信息披露费用及发行手续费合计9,819,490.53元后，募集资金净额为1,142,409,209.47元。
报告期期初，募集资金账户余额为377,973,337.53元，报告期内，公司直接投入募集资金投资项目45,631,382.36元，累计以闲置募集资金进行现金管理1,229,870,000.00元，支付银行手续费1,041.20元。购买现金管理产品到期后归还1,159,870,000.00元，收到结构性存款收益及利息收入12,668,420.77元，保健品研发中心建设项目自有资金补足1,344,381.00元，保健食品和特医食品生产项目自有资金补足188,721,660.71元。报告期期末，募集资金专户余额465,075,376.45元，闲置募集资金现金管理余额为470,000,000.00元，合计尚未使用募集资金余额为935,075,376.45元。
（2）向特定对象发行股票募集配套资金情况
经中国证券监督管理委员会《关于同意石药集团新诺威制药股份有限公司向石药集团恩必普药业有限公司发行股份购买资产并募集配套资金注册的批复》（证监许可[2022]2365号）核准，公司本次新增人民币普通股股票已于2023年3月10日在深圳证券交易所创业板上市交易。公司本次新增人民币普通股（A股）31,486,146股，发行价格15.88元/股，募集资金总额499,999,998.48元，主承销商国投证券股份有限公司扣除承销费用11,200,000.00元后，于2023年2月21日将488,799,998.48元划至公司指定的募集资金专户。再行扣除律师费用、印花税、审计验资费上市登记费等发行费用合计604,582.95元后，募集资金净额为488,195,415.53元。
报告期期初，募集资金账户余额为64,542,761.36元，公司直接投入募集资金投资项目19,893,250.50元，支付银行手续费634.08元，收到利息收入460,599.27元。报告期期末，募集资金专户余额45,109,476.05元，尚未使用募集资金余额为45,109,476.05元。（2）募集资金承诺项目情况适用□不适用
（2） 截至期末
投资进度
（3）＝
（2）/
（1） 项目达
到预定
可使用
状态日
期 本报告期
实现的效
益 截止报告期
末累计实现
的效益 是
否
达
到
预
计
效
益 项目
可行
性是
否发
生重
大变
化
承诺投资项目
2019年首次公开发行股票2019年03月22日 保健食品和特医食品生产项目 生产建行股票 03月22日 发中心建设项目 发项目 适用
2019年首次公开发行股票2019年03月22日 石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目 生产建用 否
2019年首次公开发行股票2019年03月22日 石药集团巨石生物ADC新产品商业化生产线建设项目 生产建用 否
2019年首次公开发行股票2019年03月22日 营销体系建设项目 运营管理 否 18,159.71 18,159.71 257.2 10,159.96 55.95% 未完工 不适用 否
2019年首次公开发行股票2019年03月22日 新建保健品软胶囊产业化项目 生产建用 是
2019年首次公开发行股票2019年03月22日 咖啡因系列产品节能减排技术升级改造项目 研发项目 否 6,430 6,430 0 2,056.71 31.99%2020年08月01日 不适用 否
2019年首次公开发行股票2019年03月22日 终止或结项并将节余募集资金永久补充流动资金 补用 否
2023年向特定对象发行股票2023年03月10日 阿卡波糖绿色工厂升级技术改造项目 生产建设 否 26,000 26,000 1,989.33 21,902.71 84.24%2022年10月01日 3,208.54 12,883.5 是 否
2023年向特定对象发行股票2023年03月10日 补充流动资金 补流 否 22,819.54 22,819.54 0 22,819.54 - 不适用 否承诺投资项目小计 -- 163,060.46 175,322.75 2,315.43 78,501.81 -- -- 3,208.54 12,883.5 -- --合计 -- 163,060.46 175,322.75 2,315.43 78,501.81 -- -- 3,208.54 12,883.5 -- --分项目说明未达到计划进度、预计收益的情况和原因（含“是否达到预计效益”选择“不适用”的原因） 1、首次公开发行股票募集资金
（1）保健食品和特医食品生产项目、保健品研发中心建设项目
公司综合考虑市场环境、经营状况、公司发展战略、主要在研管线临床和商业化进展等因素，为提高募集资金使用效率，进一步优化产业布局，增强公司核心竞争力，公司分别于2024年10月14日和2024年10月31日召开第六届董事会第十九次会议和2024年第三次临时股东大会，审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目及使用募集资金向子公司支付增资款和提供借款以实施募投项目的议案》，将“保健食品和特医食品生产项目”、“保健品研发中心建设项目”的募集资金（包括本次拟使用自有资金置换的前期已投入募集资金）变更用途为“石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目”、“石药集团巨石生物ADC新产品商业化生产线建设项目”。
（2）石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目、石药集团巨石生物ADC新产品商业化生产线建设项目
石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目、石药集团巨石生物ADC新产品商业化生产线建设项目正处于建设期，未达到预定可使用状态。
（3）营销体系建设项目2022年3月16日，公司分别召开第五届董事会第十七次会议、第五届监事会第十六次会议，审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》。同意公司在募投项目实施主体、募集资金投资用途及规模不发生变更的情况下，对“营销体系建设项目”募投项目进行延期。将“营销体系建设项目”的建设期截止时间调整至2023年12月31日。
公司募投项目虽然已在前期经过了充分的可行性论证，但实际投入过程中受保健食品市场环境变化以及公司实际经营情况等多重因素的影响，项目的整体进度放缓，预计无法在计划的时间内完成建设。2025年3月19日，公司分别召开第六届董事会第二十二次会议、第六届监事会第十七次会议，审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》。公司在保持募投项目的实施主体、投资总额和资金用途等均不发生变化的情况下，根据募投项目当前的实际建设进度，经审慎研究，计划将“营销体系建设项目”的建设期截止时间调整至2026年12月31日。若在延期后仍然不能达到预定可使用状态，届时公司将考虑采取变更募投项目实施地点或变更募投项目等措施提高募集资金使用效率。
（4）新建保健品软胶囊产业化项目
根据公司战略布局与未来业务规划，为整合保健食品生产资源、提升管理效率，公司分别于2020年7月31日召开第五届董事会第三次会议和2020年9月7日召开2020年第一次临时股东大会，审议通过了《关于部分募投项目结项及终止并将结余募集资金永久补充流动资金的议案》，公司对现有维生素类保健产品的生产基地进行整合，“新建保健品软胶囊产业化项目”的投资主体河北中诺果维康保健品有限公司已停产搬迁，维生素类保健产品将全部由公司全资子公司石药集团中诺药业（泰州）有限公司生产。基于上述原因，公司终止“新建保健品软胶囊产业化项目”，并将该项目已使用募集资金以自有资金补足后，连同结余募集资金，共计17,010.95万元用于永久补充流动资金。
（5）咖啡因系列产品节能减排技术升级改造项目
公司分别于2020年7月31日召开第五届董事会第三次会议和2020年9月7日召开2020年第一次临时股东大会，审议通过了《关于部分募投项目结项及终止并将结余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意将公司募集资金投资项目之“咖啡因系列产品节能减排技术升级改造项目”结项，并将结余资金4,483.04万元（含现金管理取得的理财收益及活期利息收入，具体金额以资金转出当日银行结算余额为准）用于永久补充流动资金。
2、2023年向特定对象发行股票募集资金
（1）阿卡波糖绿色工厂升级技术改造项目
因宏观经济和市场环境波动的影响，石药圣雪2024年度阿卡波糖的销售情况不及预期，从而导致2024年度“阿卡波糖绿色工厂升级技术改造项目”未
达到预计效益。项目可行性发生重大变化的情况说明 首次公开发行股票募集资金中保健食品和特医食品生产项目、保健品研发中心建设项目、新建保健品软胶囊产业化项目已终止，具体情况同上。超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 适用报告期内发生公司分别于2024年10月14日和2024年10月31日召开第六届董事会第十九次会议和2024年第三次临时股东大会，审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目及使用募集资金向子公司支付增资款和提供借款以实施募投项目的议案》，同意将“保健食品和特医食品生产项目”、“保健品研发中心建设项目”的募集资金（包括拟使用自有资金置换的前期已投入募集资金）以及公司首次公开发行股票募集资金的利息收入和结构性存款收益等合计人民币84,889.79万元（以届时相关账户的实际余额为准），变更用途为“石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目”、“石药集团巨石生物ADC新产品商业化生产线建设项目”。截至公司使用自有资金置换完成“保健食品和特医食品生产项目”、“保健品研发中心建设项目”前期已投入募集资金之日，“保健食品和特医食品生产项目”、“保健品研发中心建设项目”的募集资金（包括使用自有资金置换的前期已投入募集资金）为73,151.17万元，公司首次公开发行股票募集资金的利息收入和结构性存款收益等为12,262.29万元，合计人民币85,413.46万元变更用途为“石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目”、“石药集团巨石生物ADC新产品商业化生产线建设项目”，其中45,413.46万元用于石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目，40,000.00万元用于石药集团巨石生物ADC新产品商业化生产线建设项目。募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用
（1）首次公开发行募集资金
为顺利推进募投项目建成投产，在此次募集资金到位前，公司已使用自有资金预先投入到募投项目的建设。截止2019年4月12日，本公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的金额为59,566,620.46元，以自筹资金支付的发行费用金额为4,200,754.71元，并经德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）审核，出具《石药集团新诺威制药股份有限公司以募集资金置换自筹资金预先投入募投项目和已支付发行费用的专项审核报告》（德师报（核）字（19）第[E00168]号）。公司第四届董事会第十五次会议审议通过了《关于以募集资金置换预先投入募投项目和已支付发行费用自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金59,566,620.46元和已支付发行费用自筹资金4,200,754.71元。公司第四届监事会第十一次会议审议通过了《关于以募集资金置换预先投入募投项目和已支付发行费用自筹资金的议案》，公司独立董事发表了明确同意的独立意见，保荐机构国投证券股份有限公司出具了《安信证券股份有限公司关于石药集团新诺威制药股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目和已支付发行费用自筹资金的核查意见》。
（2）向特定对象发行股票募集配套资金
在配套募集资金到位前，为保证募集资金投资项目的顺利实施，公司以自筹资金先行投入。截至2023年2月28日，公司自筹资金预先投入金额为180,313,623.44元，以自筹资金支付的发行费用金额为29,703.92元，拟置换金额合计为180,343,327.36元。本次置换由信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）进行了专项审核，出具了《石药集团新诺威制药股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目和已支付发行费用的自筹资金的专项说明鉴证报告》（XYZH/2023HZAA1F0038）。公司第六届董事会第一次会议审议并通过了《关于以募集资金置换预先投入募投项目和已支付发行费用自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金180,313,623.44元及已支付发行费用的自有资金29,703.92元。公司第六届监事会第一次会议审议并通过了《关于以募集资金置换预先投入募投项目和已支付发行费用的自筹资金的议案》，公司独立董事发表了明确同意的独立意见，独立财务顾问国投证券股份有限公司出具了《安信证券股份有限公司关于石药集团新诺威制药股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目和已支付发行费用的自筹资金的核查意见》。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 适用“咖啡因系列产品节能减排技术升级改造项目”实施过程中，公司严格按照募集资金管理的有关规定谨慎使用募集资金，根据项目规划结合实际市场情况，严格执行预算管理，在确保募投项目质量的前提下，本着合理、有效、谨慎的原则使用募集资金，加强项目建设各个环节费用的控制、监督和管理，合理降低了成本，节约了部分募集资金，此外，因工程建设周期较长等因素存在部分尚未支付的工程尾款，公司后期将以自有资金支付。为提高募集资金的使用效率，公司分别于2020年7月31日、2020年9月7日召开了第五届董事会第三次会议、2020年第一次临时股东大会审议通过了《关于部分募投项目结项及终止并将结余募集资金永久补充流动资金的议案》。同意将公司募集资金投资项目之“咖啡因系列产品节能减排技术升级改造项目”结项，并将结余资金4,483.04万元（含现金管理取得的理财收益及活期利息收入）用于永久补充流动资金。根据公司战略布局与未来业务规划，为整合保健食品生产资源、提升管理效率，公司拟对现有维生素类保健产品的生产基地进行整合，“新建保健品软胶囊产业化项目”的投资主体河北中诺果维康保健品有限公司已停产搬迁，维生素类保健产品将全部由公司全资子公司石药集团中诺药业（泰州）有限公司生产。公司分别于2020年7月31日、2020年9月7日召开了第五届董事会第三次会议、2020年第一次临时股东大会审议通过了《关于部分募投项目结项及终止并将结余募集资金永久补充流动资金的议案》，公司终止“新建保健品软胶囊产业化项目”，在将该项目已使用募集资金以自有资金补足后，连同结余募集资金，共计17,010.95万元（含现金管理取得的理财收益及活期利息收入）用于永久补充流动资金。尚未使用的募集资金用途及去向 截至2024年12月31日，除使用闲置募集资金进行现金管理4.7亿元外，公司尚未使用的募集资金存放在公司募集资金专用账户内。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无注：“阿卡波糖绿色工厂升级技术改造项目”尚未投入资金系尚未支付的项目尾款等。
（3）募集资金变更项目情况
适用□不适用
（1） 本报告期
实际投入
金额 截至期末实际
累计投入金额
（2） 截至期末投资
进度（3）=
（2）/（1） 项目达到
预定可使
用状态日
期 本报告
期实现
的效益 是否达
到预计
效益 变更后的项
目可行性是
否发生重大
变化
2019年
首次公开
发行股票 首次
公开
发行 石药集团巨石
生物单抗大品
种生产线建设
品生产项目；保健品研发中心建设项发行股票 首次公开发行 石药集团巨石生物ADC新产品商业化生产线建设项目 保健食品和特医食品生产项目；保健品研发中心建设项况说明（分具体项目） 公司综合考虑市场环境、经营状况、公司发展战略、主要在研管线临床和商业化进展等因素，为提高募集资金使用效率，进一步优化产业布局，增强公司核心竞争力，分别于2024年10月14日和2024年10月31日召开第六届董事会第十九次会议和2024年第三次临时股东大会，审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目及使用募集资金向子公司支付增资款和提供借款以实施募投项目的议案》，公司拟将“保健食品和特医食品生产项目”、“保健品研发中心建设项目”的募集资金（包括本次拟使用自有资金置换的前期已投入募集资金）以及公司首次公开发行股票募集资金的利息收入和结构性存款收益等合计人民币84,889.79万元（以届时相关账户的实际余额为准），变更用途为“石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目”、“石药集团巨石生物ADC新产品商业化生产线建设项目”。保荐机构出具了相关核查意见，对公司前述变更部分募集资金投资项目事项无异议。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用□不适用
物51%股权。本次增资完成后，巨石生物成为公司的控股子公司。2024年巨石生物收入8,839.95万元、净利润-72,710.88万元，通过增资控股巨石生物，公司将业务链延伸至生物创新药领域，搭建了生物医药创新产业平台，目前在研管线包括ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等。新诺威新加坡 子公司欧洲德扬新设子公司 销售公司，主营业务为功能性原料的境外销售，短期内对公司生产经营和业绩无重要影响。上海巨石 子公司巨石生物新设子公司 生物类药品的研发。主要控股参股公司情况说明
2024年巨石生物收入8,839.95万元、净利润-72,710.88万元，通过增资控股巨石生物，公司将业务链延伸至生物创新药领域，搭建了生物医药创新产业平台，目前在研管线包括ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用□不适用
接待时
间 接待地点 接待方式 接待对
象类型 接待对象 谈论的主要内
容及提供的资
料 调研的基本情
况索引
2024年
01月25
日 线上电话交
流会 电话沟通 机构 中信里昂（主持）、华泰证券、摩根士丹利、贝莱德基金、招银国际、德邦证券、华夏基金、中银基金、汇添富基金、鹏华基金、中欧基金、国泰君安、RBC、工银瑞信基金、GIC、UBS、博时基金、建信基金、东吴证券、兴业证券、国信证券、申万宏源、中金公司等证券机构及投资者 公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的基本情况介绍 巨潮资讯网（http://wwwcn）披露的《投资者关系活动记录表》（2024-01）
2024年04月03日 “全景网”（http://rs互动平台 网络平台线上交流 个人 社会公众投资者2023年度业绩说明会 巨潮资讯网（http://wwwcn）披露的《投资者关系活动记录表》（2024-02）
2024年06月26日 河北省石家庄市高新区仓盛路519号 实地调研 机构 首创证券、广发证券及中小投资者代表 来访人员参观公司控股子公司巨石生物，并就公司情况 巨潮资讯网（http://wwwcn）披露的进行交流 《投资者关系活动记录表》（2024-03）
2024年08月19日 线上电话交流会 电话沟通 机构 华泰证券、中金公司、中信里昂、中信证券、中信建投、中泰证券、AIHCCapital、东北证券、东吴证券、兴业证券、华西证券、国泰君安、国金证券、招商证券、广发证券、申万宏源、德邦证券、信达证券、高毅资产、碧云资本、启峰资本、鹏华基金、平安基金、景顺长城、华夏基金、建信基金、东吴基金、安信基金、嘉实基金、诺安基金、中银基金、南方基金、摩根基金、交银施罗德、浦银安盛、工银瑞信等证券机构及投资者 公司基本情况 巨潮资讯网（http://wwwcn）披露的《投资者关系活动记录表》（2024-04）
2024年10月15日 全景网“投资者关系互动平台”（https://i
r.p5w.net） 网络平台
线上交流 个人 社会公众投资者 公司基本情况 巨潮资讯网（http://wwwcn）披露的《投资者关系活动记录表》（2024-05）
2024年10月17日 线上电话交流会 电话沟通 机构 中信证券（主持）、中信里昂（主持）、华泰证券、申万宏源、广发证券、东吴证券、兴业证券、光大证券、招商证券、平安证券、国泰君安证券、华福证券、长城基金、鹏华基金、中银基金、平安基金、华夏基金、易方达基金、大成基金、浦银安盛、鲸域资产、淡水泉（北京）投资管理、睿扬投资、河清资本、进门财经等证券机构及投资者 公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的相关情况及公司的基本情况 巨潮资讯网（http://wwwcn）披露的《投资者关系活动记录表》（2024-06）
2024年10月18日 公司会议室 实地调研 机构 华泰证券、华泰资产、中银基金、中欧基金、工银瑞信、建信基金、建信养老、平安基金、诚通基金、交银施罗德、重阳投资、易方达基金、高毅资产、大家资产、银华基金、宁银理财、惠升基金 公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的相关情况及公司的基本情况 巨潮资讯网（http://wwwcn）披露的《投资者关系活动记录表》（2024-06）
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
☑是 否
为加强公司市值管理工作，进一步规范公司市值管理行为，根据相关法律法规的有关规定，结合公司实际情况，公司制
定了《市值管理制度》，并于2025年3月19日经公司第六届董事会第二十二会议审议通过。公司是否披露了估值提升计划。□是 否十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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