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百洋医药(301015)经营总结 | 截止日期 | 2024-12-31 | 信息来源 | 2024年年度报告 | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与国计民生、经济发展息息相关,是推动健康中国建设的重要保障。2024 年,国家政策对医药行业的支持力度持续加大,尤其在创新药械领域,政策红利不断释放。2024年,创新药被首次写入政府工作报告,还被纳入具有生产跃迁意义的“新质生产力”范畴。7 月,国务院印发《全链条支持创新药发展实施方案》,方案指出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。同月,国家药监局发布《关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》,进一步深化药品审评审批制度改革,提高审评审批效率,优化创新药临床试验管理,助推医药科技创新。3 月,国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。12 月,国务院发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确提出加大对药品医疗器械研发创新的支持力度、提高药品医疗器械审评审批质效,从制度设计上鼓励和激发创新,为产业发展提供透明稳定可预期的政策环境。这些政策的密集出台,为医药行业的创新和高质量发展提供了强大动力,进一步推动我国医药产业在全球市场中的竞争力。公司所处行业为医药流通行业,又称医药商业行业,处于医药行业的流通环节,传统的医药流通行业包括医药批发行业和医药零售行业两个子行业。政策与药企自身诉求驱动医药行业分工细化,产业链裂变正当时,随着医药行业进入专业分工时代,传统医药商业模式朝精细化方向转型,传统的医药批发及零售平台已经难以充分满足医药产品的商业化需求、为产品带来增值服务,品牌运营专业化服务在流通环节的作用愈加明显,品牌运营行业已经成为医药流通行业的重要组成部分。 2024年7 月,公司完成对百洋制药的收购。百洋制药作为专注于中药现代化和缓控释制剂研发生产的医药制造企业,凭借其在现代化中药和高端缓控释制剂领域的技术优势,持续推动医药源头创新成果的技术开发和生产转化,其核心产品扶正化瘀片(胶囊)是国家医保和基药品种,也是唯一获得 FDA 批准的在美国完成Ⅱ期临床的肝病领域中成药,在抗肝纤维化领域占据领先地位;其一天一次的降糖药物奈达是国内首个获批的渗透泵控释剂型二甲双胍,并于2023年进入国家医保目录。此次收购丰富了公司的产品结构,延伸了公司的产业链布局,公司从医药商业化平台升级为支持源头创新的医药商业化平台加产业化平台。收购完成后,百洋制药相关业务在合并财务报表中并入公司品牌运营业务板块。百洋医药的主营业务划分为品牌运营、批发配送及零售三个板块,其中品牌运营是公司的核心业务。受益于带量采购持续推进、新药审批加快等医疗政策改革的影响,公司核心品牌运营业务维持高景气。2024年品牌运营业务的收入占比为68.68%,毛利额占比超过90%,系公司的主要收入利润来源。 (一)品牌运营行业概况 医药产业链分工的逐渐细化,带来了医药品牌运营服务的旺盛需求。产品质量与疗效是医药生产企业的生存关键,医 药产品的研发与生产面临着巨额投入的资金压力,由于市场竞争的不断加剧,研发生产支出的不断提升大幅压缩了传统医药生产企业在产品推广及销售方面的支出。因此,医药行业正逐步从研发、生产及销售一体化的传统经营方式向专业化、平台化的方向发展,已初步形成了研发平台、生产加工平台、推广销售平台共生发展的行业格局,专业的销售推广平台已成为医药行业的重要组成部分。在成熟的医药流通市场(如美国),医药生产企业会将产品推广服务外包给品牌运营公司,并支付一定销售比例的服务费,如:2016年,默沙东对其销售团队裁员1,200余人,并与InVentiv Health(INCR)签约合作,由InVentiv Health为其提供品牌运营服务。国内医药品牌运营服务的需求主要来自以下三个方向:一是跨国药企。伴随着医药市场的国际化,美国、欧洲、日本等发达国家的跨国药企,由于对中国的市场需求了解不足,出于对药品研发趋势判断风险的考虑,更愿意付出一定成本,把专业的产品推广及销售工作交给专业的公司去完成,而自身专注于药品的研发与生产。我国是药品进口大国,更是跨国药企看重的目标市场,因此国内的推广及销售需求应运而生。二是国内 Biotech。受益于医药审批制度改革的影响,近年来中国创新药出现井喷现象,国内医药创新浪潮中大批Biotech 兴起,陆续进入商业化阶段,为品牌运营行业贡献增量。从国内创新型药企的经营情况来看,公司研发实力强劲,但在产品商业化经验上相对缺乏,销售队伍的有效搭建和运行存在挑战,整体销售费用率维持高位,商业化效率低于专业品牌运营平台,创新药企与优势商业药企合作是大势所趋。三是国内传统药企。传统医药生产企业的销售团队通常以面向大城市的大医院市场为主,很多医药生产企业通过大客户管理方式,建立了成熟的医院渠道推广模式。但是随着医药分开、集中采购政策的全面推行,大量的处方药流向院外市场,倒逼药企寻求院外市场的发展。在面向零售渠道时,大客户管理方式的投资回报大幅下降,难以充分发挥作用。因此,为满足医院渠道和零售渠道的差异化推广需求,很多医药生产企业会选择自有销售推广团队和外部销售推广团队相结合的方式。品牌运营商已成为越来越多医药生产企业进行产品市场推广与销售的重要选择。通过和医药生产企业签署推广协议、代理协议或通过参股、控股、品牌收购等方式直接持有品牌,品牌运营公司可以为医药产品的流通提供专业的消费者教育、产品学术推广、营销策划、产品分销、商务接洽、流向跟踪等服务,最终实现医药产品的市场推广,加速药品的终端销售。品牌运营商是医药行业专业化、精细化发展下的产物,其核心竞争力在于专业推广优势以及成本优势,本质上是通过营销组织架构的优化、执行力的提升以及专业人才和技术的引进,进一步发掘医药产品市场潜力,有效降低医药产品的销售成本,提升行业运营效率,促进行业规范化发展。 (二)行业规模 医药行业与居民的生命健康和生活质量息息相关,在人口老龄化趋势日益明显、居民生活水平不断提高、健康意识不 断增强等背景下,国内医疗卫生投入规模持续上升,为医药品牌运营行业提供了稳定的市场需求。根据国家统计局统计, 2024年末,我国总人口数14.08亿人,其中60岁及以上人口3.10亿人,占比22.0%,人口基数庞大且人口老龄化趋势显著。同时随着居民生活水平不断提高,健康意识不断增强,我国居民每年在医疗保健方面的支出呈增长态势,2024年我国居民人均医疗保健消费支出为 2,547元,占人均消费支出的比重为 9.0%,医疗保健未来需求仍有较大空间,为医药品牌运营行业发展提供充足动力。全球及中国医药市场规模总体呈现增长趋势。据Frost&Sullivan数据,2020年全球医药市场规模已达到12,988亿美元,预计到2025年,全球医药市场规模将达到17,114亿美元,2020年至2025年的复合年增长率为5.7%;预计到2030年,全球医药市场规模将达到21,059亿美元,2025年至2030年的复合年增长率为4.2%。据Frost&Sullivan数据,2017年至 2021年,中国医药行业的市场规模从14,304亿人民币增长至15,912亿人民币,年复合增长率达到2.7%;未来我国医药市场将以超过全球医药市场的增速扩容,2021年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别达到6.7%和5.8%,市场规模于2025年和2030年分别增至20,645亿人民币和27,390亿人民币。为进口药品提供品牌运营服务是品牌运营行业的重要需求来源。我国一直是医药品进口大国,近十年药品进口金额保持高速增长。根据海关总署统计,2024年我国医药品进口 3,640.18亿元。随着医药市场的国际化,跨国药企存在对中国市场需求了解不足及产品推广销售成本过高的顾虑,因此产生寻求国内合作伙伴的需求。未来进口药品规模的增长,将促进医药品牌运营行业规模的整体提升。在国内市场方面,伴随着药品加成取消、医药分开、两票制、带量采购等一系列医疗政策改革的推进,医药市场竞争加剧,促使医药研发和生产企业更加注重效率,因此提出品牌运营服务的需求。同时,中国医药创新领域借助政策和资本支持取得了高速发展,2024年首次申报上市的国产创新药数量为 40 个,国产新药获批数量持续保持增长,创新药的研发质量不断提升。据相关数据预测,2030年中国创新药市场份额将提升至 70%,仿制药将下降至 25%,国内创新药市场的发展潜力巨大。根据前瞻产业研究院测算,到2028年,中国创新药行业市场规模或将达到 17,916亿元,市场前景广阔。伴随着产业上游对第三方医药品牌运营的需求不断增长,我国医药品牌运营行业具有广阔的发展前景,品牌运营行业规模持续扩容,预计将保持快速增长的发展趋势。医药领域作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,是中国最有希望的产业之一,而规范、效率、创新以及增长则是中国医药市场长期的主旋律,中国医疗健康产业正在政策和科技的驱动下快速迭代升级。公司多年积累的品牌商业化能力因为规范并能帮助行业提升效率而价值凸显,处在快速发展的轨道上。通过专业的市场研究及品牌筛选能力,公司能够对国内外医药领域的行业政策和市场动态进行紧密追踪并做出实时分析,同时结合数据分析能力,寻找符合公司战略布局的品类领域,公司已成功运营出数十个国内外知名医药产品。公司以“通过为全社会提供更好的医疗健康产品和服务,以专业的管理优化健康产业资源配置,持续推动医药科技创新,使企业员工高质量地生活”为使命,坚持“智慧成就健康”的信仰,未来,公司会积极响应国家政策,顺应宏观发展趋势,在复杂多变的环境中积极探索创新发展路径,以科技创新不断优化医疗场景。 二、报告期内公司从事的主要业务 (二)报告期公司经营情况 报告期内,公司核心业务板块品牌运营保持稳健增长,主力品牌处于成长期且已形成品牌矩阵,增长动能持续增强; 批发配送业务板块持续压缩,公司积极应对市场需求疲软及政策调控的双重调整,从传统的批发配送业务向区域品牌业务 进行优化升级,经营质量稳步提升;零售业务板块保持稳定。2024年,公司实现营业收入 80.94亿元;若还原两票制业务后计算,公司实现营业收入85.72亿元。公司实现归属于上市公司股东的净利润6.92亿元,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.56亿元,同比增长3.37%。 1、品牌运营业务 报告期内公司的核心业务品牌运营业务实现营业收入 55.59亿元,同比增长9.17%,若还原两票制业务后计算,品牌 运营业务实现营业收入60.37亿元。品牌运营业务毛利率为48.00%,毛利额实现26.68亿元,毛利额占比达92.84%,是公司的主要利润来源。公司核心品牌迪巧系列实现营业收入 21.01亿元,同比增长10.73%,若还原两票制业务后计算,实现营业收入 22.03亿元,同比增长10.87%。迪巧作为公司的核心品牌,2024年公司持续深耕其“进口钙领导者”定位,不断强化产品生命周期管理与数字化营销能力,实现迪巧 OTC、保健品、跨境食品及小黄条系列产品的持续增长。在品规方面,迪巧推出新品规小粉条液体钙,满足女性群体特别是孕妇群体的补钙需求。在品牌影响力方面,迪巧在2024年3-6月独家冠名芒果 TV创新女性综艺《是女儿是妈妈》,通过节目播放广泛触达年轻女性的同时拉高品牌势能。在品牌力打造方面,迪巧延续与中国儿童少年基金会合作,第八年推进 “中国儿童身高促进计划”,创新打造“321全国儿童长高日”IP;在六一儿童节期间,向七个城市开展以“益起长高”为主题的公益主题捐赠,获得主流权威媒体高度赞誉;联合权威调研机构益普索,进行身高管理现状调研并发布《2024 儿童身高现状报告》,通过了解国内儿童和少年身高现状,洞察家长们在身高管理方面的需求和挑战,共同助力中国儿童少年健康成长,进一步夯实品牌在儿童长高领域的领导地位。在医院方面,迪巧携手权威医学媒体《中华医学信息导报》,共同举办 “迪启希望·巧护新生”第五届产科危急重症病例交流大赛项目,成功开展多场省市级比赛以及区域赛,为产科危急重症的处理和临床经验交流搭建了学术平台,助力中国产科医学的发展和年轻医生的培养。在零售方面,公司在全国开展了多场社区科普活动,传播推广儿童身高管理专业知识,与多家连锁药店深度合作,开展儿童身高管理专业知识培训,并帮助多家连锁药店店员学习和考取了“儿童身高管理师”证书,进一步提升了为消费者服务的专业能力。迪巧,连续 8 年成为国内“进口钙”第一品牌,再次反映了市场对迪巧品牌的认可,核心产品更是获得行业、店员以及消费者推荐:成人迪巧入围西普会2024成人钙补充剂品牌榜,并获得中国非处方药协会维生素和矿物质综合排名第三位置;儿童迪巧入围西普会2024儿童钙补充剂品牌榜,获得第三届OTC大会最受药店欢迎的明星单品,以及中国非处方药协会儿科类第二名位置;迪巧小黄条获得营养品情报主办绿橄榄奖年度儿童长高产品力大奖;新品迪巧小粉条获得年度女性健康产品力大奖。海露实现营业收入 7.36亿元,同比增长14.89%。2024年公司与上游品牌商积极配合,推动海露在零售的持续增长。结合上游品牌商对海露产品电视广告的播放,公司在零售药店积极推动“温和护眼、常滴海露”的品牌宣传,拓展线下药店的覆盖,提升消费者的可购买力度,同时公司与线上 O2O 的投放做好积极的配合,提升产品的可及性。公司通过参与“西普会、西鼎会”等行业会议,积极向药店宣传海露品牌,并在药店终端开展店员的培训工作,突出海露产品优势和适用人群,助力产品的持续增长。2024年海露获得“中国非处方药协会”化学药眼科类第一品牌称号。扶正化瘀实现营业收入 6.31亿元,同比增长16.62%。作为“抗纤品类第一品牌”,扶正化瘀始终坚持“用证据展示中药力量”,坚持推广双抗理念,建立品牌差异化,突出扶正优势。2024年,公司与中联肝健康促进中心合作开展“肝硬化规范化诊疗培训”项目,提高基层医院对肝硬化规范诊疗的认知;与中国药师协会合作开展“合理用药”项目,提高产品的可及性;联合肝胆相照平台开展双抗新生代·全国中青年医师肝病临床案例菁英赛、医战到底—线上模拟诊疗经验交流会,培养中青年医生,展示优质双抗治疗案例。同时公司参与《中华肝脏病杂志》组织的慢乙肝指南巡讲项目,通过指南巡讲城市会、院内会,不断加强双抗理念教育,提升产品影响力及品牌价值,稳住了NO.1的市场地位。安斯泰来系列实现营业收入5.02亿元,同比增长34.49%,若还原两票制业务后计算,实现营业收入7.02亿元,同比增长29.19%。在医院原点市场,公司围绕目标科室开展常见泌尿疾病基层诊疗巡讲等各类学术交流项目,为疾病的规范诊疗、患者生活质量的提高,做出了积极的贡献,同时树立哈乐产品“原研品质”的品牌地位。在零售市场,公司利用数字化能力,精准优化零售市场门店布局,提升患者购药的方便性和产品的可及性;在零售端针对驻店药师和店员,积极开展店员培训,提升药店对患者的专业服务能力。同时,公司在各渠道联合贝坦利、卫喜康等泌尿系产品,形成产品矩阵,满足客户多层次的健康需求。纽特舒玛实现营业收入1.21亿元,同比增长45.40%。2024年公司持续打造纽特舒玛 “医用级营养品”的品牌定位。在医院渠道,参加全国大型学术会议增加品牌曝光,坚持开展科室会等专业化学术推广,推动一线临床医生营养观念提升和营养诊疗普及。在线上渠道,通过深耕细作和场景化内容营销,销售规模取得一定突破,品牌会员资产持续积累。在传播方面,公司在小红书等平台开展内容营销,推动纽特舒玛品牌线上声量持续增长。2024年 11 月,纽特舒玛获得沙利文“认证进口纯乳清蛋白粉中国销售额第一”的荣誉,纽特舒玛产品收入规模取得了持续增长。多年来,基于百洋的“品牌管理体系”,通过发挥百洋“数字化能力”,依据“产品生命周期”合理配置资源,使得众多品牌在百洋“生态化组织”的团队推动下,实现了增长,逐渐打造出了骨健康、消化、代谢病、肝病、眼科等众多优势的品牌矩阵,大幅提升了公司核心竞争力。 2、批发配送业务 报告期内,公司批发配送业务实现营业收入 21.36亿元,同比减少 23.00%,主要原因为公司聚焦核心品牌运营业务, 压缩了批发配送业务规模。 3、零售业务 报告期内,公司零售业务实现营业收入3.73亿元,同比增长3.69%。 (三)公司主要经营模式 1、盈利模式 公司主要通过产品买卖差价的方式实现盈利,即公司向上游采购相关产品后自行销售,提供服务的价值以产品的销售 价格与采购价格之间的差异体现。对于品牌运营业务,公司还存在以收取服务费的方式实现盈利的情况,即公司向上游企业提供品牌运营服务后,上游根据公司提供的运营服务及实现的销售情况,向公司支付服务费作为公司品牌运营的报酬。 2、采购模式 (1)品牌运营业务 公司采购部门根据公司经营发展战略,制定采购组合策略方案;结合销售运营规划,编制采购计划,按时实施采购, 降低采购成本;通过与品牌供应商的沟通机制,掌握生产动向,稳定上游供货渠道,加强公司存货管理。 (2)批发配送业务及零售业务 公司依据下游市场状况和终端客户需求等因素选定上游生产企业或商业企业,在调研医院临床用药需求和药店销售情 况的基础上,综合考虑各个厂家的品牌优势、市场价格、销售政策等情况,选择合适的供货商采购产品。在采购新品种与高值品种时采用少量试销的策略,以减少产品滞销、库存积压、资金被长期占用的风险。 3、销售模式 (1)品牌运营业务 品牌运营业务分为直销和经销两种销售模式: 公司的经销模式均为买断式经销。经销模式的主要客户为全国范围内的品牌产品经销商(主要为大型医药流通商,如 九州通、国药股份等)。公司通过考察经销商在当地和业内的知名度、影响力、终端覆盖能力、回款能力等因素,选定经销商,并与其签订供货框架协议。在经销模式下,公司主要负责产品的消费者教育、产品学术推广、营销策划、渠道管理等,经销商主要负责产品的配送。直销模式的主要客户为公司自建配送体系区域的终端客户及全国范围内的零售终端。 (2)批发配送业务 批发配送模式的主要客户为以青岛为中心辐射周边地市的二级以上医院、社区诊所及药房等。部分产品对全国范围内 的连锁及零售药房进行直供。 (3)零售业务 公司通过线下自营药房与线上销售相结合的方式对消费者直接销售医药产品。 公司线下零售模式主要通过自营连锁药房对顾客销售药品,所销售药品以处方药为主,辅以 OTC 药品、医疗器械、计 生用品等产品。通过开设DTP药房,作为医院现有门诊药房或住院药房的有益补充。公司通过自营线上平台和在天猫、京东等知名第三方电商平台上开设的医药电商旗舰店进行线上零售。通过对不同销售渠道采取不同的销售策略,精准锁定关注不同方面的客户群体。。 四、主营业务分析 1、概述 参见本节“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 (2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 □否 行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减 药品、医疗器械等销售 销售量 元 7,487,180,695.32 7,540,675,821.81 -0.71%库存量 元 927,753,115.69 861,673,307.64 7.67%采购量 元 4,779,869,913.54 5,392,571,386.78 -11.36%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用 不适用 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用 (5) 营业成本构成 产品分类 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 是 □否 参见“第十节 财务报告”之“ 九、合并范围的变更”。 (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 3、费用 4、研发投入 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响扶正化瘀治疗肺纤维 通过临床试验联合基 已验收 完成全部动物实验和 拓宽公司产品覆盖范化的相关研究 础研究相结合的方式,多角度综合论证。阐明扶正化瘀方通过抑制不同阶段巨噬细胞的激活,减缓肺纤维化进程的机制。证实扶正化瘀方治疗IPF的疗效,探索中西医结合治疗在IPF方面的优势及应用推广价值。 结束临床研究工作,并在相关专业期刊完成投稿 围,提升市场竞争力,同时强化在慢病治疗领域的布局扶正化瘀慢性肾病的相关研究 按照NMPA《药品注册管理办法》,开展扶正化瘀片慢性肾病的扩大适应症临床前研究,包括完成主要药效学与作用机制研究:开展扶正化瘀片抗肾纤维化毒理学研究,包括小鼠急性毒性实验与大鼠/犬的长期毒性实验;针对主要化学成分明晰其药代动力学特征:完成扶正化瘀片抗肾纤维化的小样本探索性临床试验,拓展扶正化瘀片抗肾纤维化的新用途,提高慢性肾病的治疗水平与促进中医药抗器官纤维化的研究发展;根据小样本临床研究结果,启动正式扩大适应症临床试验。 已验收 1.完成积雪草苷对小鼠肾脏纤维化的保护作用和机制研究。2.完成扶正化瘀方干预自发性高血压大鼠肾纤维的临床前研究。3.完成扶正化瘀方对小鼠肾脏纤维化的保护作用和机制研究。4.完成评估扶正化瘀片抗原发性肾小球肾炎(CKD3期)肾纤维化的疗效和安全性研究。 拓宽公司产品覆盖范围,提升市场竞争力,同时强化在慢病治疗领域的布局。面向国际市场的现代复方中药质控标准和工艺提升 按照中药复方在FDA等国际市场申请注册的要求,开展现代复方中药扶正化瘀产品(原料药材、提取物和成品胶囊/片)的质控体系和工艺研究,建立严格的生产全过程质量控制体系,并进行产品小试、中试和大生产的验证。优化从提取到制剂的工艺,新建符合FDA质控标准面向国际市场的现代复方中药生产车间和分析检测中心,确保复方中药成品的批与批之间的质量一致性。 已验收 完成化学和制造工艺研究,制订了关键质量属性和关键工艺参数,形成了完整的扶正化瘀质量控制《质量标准》和大批量生产的《工艺规程》,建立不少于10个标志性化学成分的含量检测控制方法;完成至少3批次大生产的工艺验证,形成验证报告。建立了扶正化瘀关键质量属性和关键工艺参数,完成制造工艺研究。 通过对现代复方中药质控标准的研发和工艺提升,不仅显著提升了扶正化瘀产品质量,而且在药材质量控制、分析方法创新、生物活性评价、物质平衡研究以及生产工艺优化等方面取得了一系列重大突破,有力地推动了我国中医药产业技术创新和国际化进程,为中国制造走向世界舞台提供了坚实的技术支撑和示范效应。SZ02肾纤维化创新药候选药物探索研究 探索肾纤维化候选药物;通过结构改造,开发具有自主知识产权的新药化合物,提 完成初步的动物试验,正在进行化合物改构,探索构效关系 1.SZ02化合物筛选全套研究资料2.筛选得到至少一个满足专利新颖性和创 增加公司产品管线高药物生物利用度,保证药物的安全性和耐受性,并且在肾纤维化动物模型试验中得到药效验证;通过文献和体内外筛选实验进行中药组方骨架筛选,并赋予中医药理论内核,形成专家改进方,并在肾纤维化动物模型试验中得到药效验证。 造性的具有药效的化合物沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药一致性评价 1.完成沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药的处方工艺优化,确保产品质量符合国家标准及一致性评价要求。2.开展与原研药的全面质量对比研究,包括但不限于含量、有关物质、溶出度等关键质量属性。3.实施生物等效性(BE)试验,验证仿制药与原研药在体内吸收的速度与程度无显著差异。4.整理并提交一致性评价申报资料,争取通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批。 完成小试工艺研究 1.完成沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药的处方工艺优化,确保产品质量符合国家标准及一致性评价要求。2.开展与原研药的全面质量对比研究,包括但不限于含量、有关物质、溶出度等关键质量属性。3.实施生物等效性(BE)试验,验证仿制药与原研药在体内吸收的速度与程度无显著差异。4.整理并提交一致性评价申报资料,争取通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批。 获得新品种批文抗结核NTB-3119M原料药及片剂的制备工艺研究 创新药研发 一期临床样品制备 成功上市、获得批件 丰富产品线、增加销售收入 5、现金流 1.投资活动现金流出小计同比增长61.29%,投资活动产生的现金流量净额同比减少147.65%,主要原因为公司报告期新增 了对Zap Medical System, Ltd等公司的股权投资。2.筹资活动现金流入小计同比增长38.38%,筹资活动产生的现金流量净额同比增长101.40%,主要原因为公司报告期因补充流动资金自银行取得的借款较同期增加以及公司收购百洋制药自银行取得并购贷款。3.现金及现金等价物净增加额同比减少48.40%,主要原因为公司报告期新增了对Zap Medical System, Ltd等公司的股权投资。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用 五、非主营业务情况 □适用 不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 2、以公允价值计量的资产和负债 适用 □不适用 交易性金融资产的其他变动:公司报告期将持有的ZAP MEDICAL SYSTEM LTD可转债进行转股。 其他权益工具的其他变动:公司报告期持有的北京市门头沟区百洋医药产业投资基金(有限合伙)股权比例增加,将对应 股权重分类至长期股权投资核算。应收款项融资的其他变动:公司报告期末持有的应收款项融资与期初的变化。报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化□是 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 七、投资状况分析 1、总体情况 适用 □不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 □不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 适用 □不适用 2 公司报告期持有的北京市门头沟区百洋医药产业投资基金(有限合伙)股权比例增加,将对应股权重分类至长期股 权投资。 (2) 衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 适用 □不适用 (1) 募集资金总体使用情况 适用 □不适用 (1) 本期 已使 用募 集资 金总 额 已累 计使 用募 集资 金总 额 (2) 报告 期末 募集 资金 使用 比例 (3) = (2) / (1) 报告 期内 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额比 例 尚未 使用 募集 资金 总额 尚未 使用 募集 资金 用途 及去 向 闲置 两年 以上 募集 资金 金额 2021年 首次 公开 发行 股票2021年06 月30 日 40,18 6.4 34,26 % 0 5,000 14.59 % 5,135 2万 元存 放于 公司 募集 资金 专户 内,5,000万元用于暂时补充流动资金。 5,000 2023年 向不特定对象发行可转债2023年05月05日 86,000 85,221.15 1,719 5.2亿元 用于 暂时 补充 流动 资 金。 合计 -- -- 126,1 86.4 119,4 83.2 1,719 1、首次公开发行股票募集资金 2021-2023年度,公司累计使用募集资金为人民币29,282.37万元,其中用于补充流动资金的募集资金为人民币27,262.05万元,用于电子商务运营中心建设项目的募集资金为人民币2,019.89万元(含利息),电子商务运营中心建设项目结项后募集资金专户的节余利息收入净额4,315.62元用于永久补充流动资金;公司累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额为人民币151.62万元。 2024年度,公司未使用首次公开发行股票募集资金;公司收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额为人民币4.52万元;截至2024年12月31日,公司募集资金余额为人民币5,135.82万元。 2、向不特定对象发行可转债募集资金 2023年度,公司使用募集资金为人民币29,447.78万元,其中用于百洋云化系统升级项目的募集资金为人民币4,723.86万元,用于补充流动资金的募集资金为人民币24,721.15万元,补充流动资金募集资金专户的节余利息收入净额27,737.60元用于永久补充流动资金;公司收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额为人民币31.35万元。 2024年度,公司使用募集资金为人民币1,719.25万元,全部用于百洋云化系统升级项目;公司收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额为人民币10.07万元;截至2024年12月31日,公司募集资金余额为人民币54,095.53万元。 (2) 募集资金承诺项目情况 适用 □不适用 (1) 本报 告期 投入 金额 截至 期末 累计 投入 金额 (2) 截至 期末 投资 进度 (3) = (2)/ (1) 项目 达到 预定 可使 用状 态日 期 本报 告期 实现 的效 益 截止 报告 期末 累计 实现 的效 益 是否 达到 预计 效益 项目 可行 性是 否发 生重 大变 化 承诺投资项目 2021年首次公开发行股票2021年06月30日 现代物流配送中心建设因) “百洋品牌运营中心建设项目”不直接新增生产设备,项目建设不产生直接经济效益。公司于2024年10月25日召开第三届董事会第二十五次会议及第三届监事会第二十一次会议,审议通过了《关于部分募投项目暂缓实施的议案》,决定暂缓实施“百洋品牌运营中心建设项目”。基于市场变化、公司发展战略以及“百洋医药品牌商业化北方物流基地”的落地情况,公司调整现有物流体系的城市布局。近两年,公司陆续在北京、廊坊等地建设业务分部,持续推动公司多中心发展策略。在此基础上,青岛区域品牌运营中心的建设进度放缓。鉴于公司现有物流体系的城市布局有所变化,为避免资源浪费和重复投资,降低企业生产经营成本,提高募集资金使用效率,维护公司和股东的长远利益,经审慎论证,公司决定暂缓实施“百洋品牌运营中心建设项目”。具体内容详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于部分募投项目暂缓实施的公告》。“百洋云化系统升级项目”是信息化项目,不直接产生项目收益;但是本项目将有效提升公司整体的运营能力和工作效率,降低运营成本,从而间接提升公司的盈利能力。公司于2024年10月25日召开第三届董事会第二十五次会议及第三届监事会第二十一次会议,审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》,决定对“百洋云化系统升级项目”达到预定可使用状态时间延期至2025年12月31日。具体内容详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于部分募投项目延期的公告》。项目可行性发生重大变化的情况说明 公司核心业务是品牌运营业务,品牌运营业务收入是公司的主要利润来源,批发配送业务不是公司未来发展的重点方向。品牌运营行业拥有广阔的发展前景,且公司具备领先的品牌运营能力等竞争优势。公司变更“现代物流配送中心建设项目”是根据市场环境及公司业务发展需要等因素变化而作出的审慎决策,与公司发展战略及现有主业紧密相关,有利于公司进一步提高盈利水平。超募资金的 不适用金额、用途及使用进展22,197,667.70元。2023年6月20日,公司召开第三届董事会第八次会议及第三届监事会第七次会议,审议通过了《关于使用募集资金置换先期投入募投项目自筹资金的议案》,同意公司使用可转债募集资金人民币22,197,667.70元置换先期投入募投项目的自筹资金。立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《关于青岛百洋医药股份有限公司募集资金置换专项鉴证报告》(信会师报字[2023]第ZG11752号)。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 适用2023年6月20日,公司召开第三届董事会第八次会议及第三届监事会第七次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意使用不超过人民币6亿元闲置募集资金暂时用于补充流动资金,其中包含公司首次公开发行股票募集资金5,000万元以及向不特定对象发行可转债募集资金5.5亿元,使用期限自公司第三届董事会第八次会议审议通过之日起不超过12个月。截至2024年6月18日,公司已将用于暂时补充流动资金的闲置募集资金6亿元全部归还至公司募集资金专项账户,使用期限未超过12个月。 2024年7月5日,公司召开第三届董事会第二十一次会议及第三届监事会第十八次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意使用不超过人民币5.7亿元闲置募集资金暂时用于补充流动资金,其中包含公司首次公开发行股票募集资金5,000万元以及向不特定对象发行可转债募集资金5.2亿元,使用期限自公司第三届董事会第二十一次会议审议通过之日起不超过12个月。项目实施出现募集资金结余的金额及原因 适用2023年5月,“电子商务运营中心建设项目”结项后,该募集资金专户产生4,315.62元的利息收入用于永久补充流动资金;2023年7月,“补充流动资金(可转债募投项目)”结项后,该募集资金专户产生27,737.60元利息收入用于永久补充流动资金;根据相关规则,上述使用节余募集资金永久补充流动资金事项无需董事会、股东大会审议。尚未使用的募集资金用途及去向 截至2024年12月31日,公司尚未使用的首发募集资金为5,135.82万元,其中5,000万元用于暂时补充流动资金,其余135.82万元存放于公司募集资金专户内;公司尚未使用的可转债募集资金为54,095.53万元, 其中5.2亿元用于暂时补充流动资金,其余2,095.53万元存放于公司募集资金专户内。尚未使用的募集资金未来将继续用于募投项目支出。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无 (3) 募集资金变更项目情况 适用 □不适用 (1) 本报告 期实际 投入金 额 截至期 末实际 累计投 入金额 (2) 截至期 末投资 进度 (3)=(2 )/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本报告 期实现 的效益 是否达 到预计 效益 变更后 的项目 可行性 是否发 生重大 变化 2021年 首次公 开发行 股票 首次公 开发行 百洋品 牌运营 中心建 设项目 现代物 流配送 中心建 披露情况说明(分具体项目)2022年1月7日,公司召开第二届董事会第二十四次会议、第二届监事会第十六次会议,并于2022年1月24日召开2022年第一次临时股东大会,分别审议通过了《关于变更部分首次公开发行股票募集资金用途的议案》,同意公司变更部分首次公开发行股票募集资金用途。根据市场变化及公司经营需要,为提高募集资金使用效率,公司终止首次公开发行股票募投项目“现代物流配送中心建设项目”,该项目不再实施,并将上述项目的募集资金余额5,000.00万元(包含累计收到的银行利息收入并扣除手续费等,具体金额以实施时实际剩余募集资金金额为准)调整用于新项目“百洋品牌运营中心建设项目”。公司独立董事、监事会均对上述募投项目变更事项发表了同意意见,保荐机构东兴证券股份有限公司出具了专项核查意见。具体内容详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的相关公告。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) “百洋品牌运营中心建设项目”不直接新增生产设备,项目建设不产生直接经济效益。公司于2024年10月25日召开第三届董事会第二十五次会议及第三届监事会第二十一次会议,审议通过了《关于部分募投项目暂缓实施的议案》,决定暂缓实施“百洋品牌运营中心建设项目”。基于市场变化、公司发展战略以及“百洋医药品牌商业化北方物流基地”的落地情况,公司调整现有物流体系的城市布局。近两年,公司陆续在北京、廊坊等地建设业务分部,持续推动公司多中心发展策略。在此基础上,青岛区域品牌运营中心的建设进度放缓。鉴于公司现有物流体系的城市布局有所变化,为避免资源浪费和重复投资,降低企业生产经营成本,提高募集资金使用效率,维护公司和股东的长远利益,经审慎论证,公司决定暂缓实施“百洋品牌运营中心建设项目”。具体内容详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于部分募投项目暂缓实施的公告》。变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 适用 □不适用 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 适用 □不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引 2024年04月23日 电话会议 电话沟通 机构 天风证券等67家机构 公司2023年度及2024年第一季度经营情况及公司未来经营规划等 详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《2024年4月23日投资者关系活动记录表》 2024年05月15日 全景网“投资者关系互动平台”(https://ir交流 其他 参与公司2023年度业绩说明会的投资者 公司2023年度经营情况及公司运营产品情况等 详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《2024年5月15日投资者关系活动记录表》 2024年11月28日 中国证券报中证网(https://ww w.cs.com.cn ) 网络平台线上 交流 其他 参与公司2024年青岛辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的投资者 公司运营产品情况及收购事项等 详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《2024年11月28日投资者关系活动记录表》 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 是 □否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 否 为加强公司市值管理工作,进一步规范市值管理行为,维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益,公司根据有 关规定,结合实际情况,制订了《市值管理制度》,该制度于2025年4月22日经公司第三届董事会第三十一次会议审议通过。十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。是 □否为践行中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”及国务院常务会议提出的“要大力提升上市公司质量和投资价值,要采取更加有力有效措施,着力稳市场、稳信心”的指导思想,促进公司长远健康发展,切实保障全体股东利益,增强投资者信心,结合公司的发展战略和经营情况,公司制定“质量回报双提升”行动方案,具体举措如下:
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