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| 回盛生物(300871)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）兽药行业的发展情况
1、兽药行业正迈向高质量发展阶段
兽药是养殖业的重要投入品，兽药产业是促进养殖业健康发展的基础性产业。但兽药产业创新能力不足、产能利用率不高、质量参差不齐等问题制约了兽药产业高质量发展。为促进行业健康发展，农业农村部制定新版GMP并在兽药生产全过程质量管理、生产环境洁净度级别、生物安全管理等方面提出了更高要求，行业门槛进一步提升。国家卫生健康委等13部门联合制定了《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》，鼓励推动动物专用抗微生物药物和兽用抗微生物药物替代品的研究与开发，具备动物专用、高效、长效、低残留、低耐药性等特性的抗微生物药物成为行业重点研究和推广的方向。畜禽病原耐药性产生与传播机制研究、新兽药与替抗新产品研发、药物靶标发现与新兽药创制等科技创新工作成为行业高质量发展的重要特征。兽药行业过去通过低质量、低价格粗放发展的时代将逐步退出历史舞台。公司紧盯行业发展趋势，充分利用自身在发展理念、创新机制、专业人才、资金实力等方面的优势，以技术创新为核心驱动力，力争抢占更多市场份额，助力兽药行业向高质量方向发展。
2、养殖规模化加速兽药行业集中度提升
我国畜禽养殖业正向规模化、专业化、现代化的生产方式转变，畜禽养殖规模化率超过70%。随着畜牧生产方式的改变，养殖用药的理念也在发生变化。养殖密度增加、饲料端禁抗一定程度上会增加动物疫病风险，高效、使用便捷、休药期短、低残留的兽药产品成为市场新的关注点，有利于提升养殖效率、提高投入产出比的动保产品和防疫方案更容易获得客户认可。大型养殖集团逐步形成比较完善的药品评估体系，从产品质量、价格、技术服务、供应链安全、技术创新、生产制造、信用政策等维度综合评价并确定供应商，市场门槛进一步提高，规模化养殖企业与综合实力突出的兽药企业形成更加紧密的合作关系，“良币驱逐劣币”正成为行业主旋律。随着下游养殖业集中化、专业化程度的不断提升，大型兽药企业凭借品牌、产品质量、研发实力等方面的优势，逐步扩大市场份额，兽药行业的集中度将进一步提升。近年来，公司在集团客户开拓方面取得了积极进展，新增多个头部集团客户。
3、产业链一体化成为动保行业发展新趋势
根据中国兽药协会发布的《兽药产业发展报告（2022年度）》显示，近十年来，产业规模整体呈上升态势，兽药产业销售额年复合增长率为5.91%。2018-2022年，我国兽药产业销售额年复合增长率为10.06%，同期全球兽药产业（不含中国市场，下同）销售额年复合增长率为2.86%。2022年，全球兽药销售额375亿美元，我国兽药销售额673.45亿元。目前我国兽药市场中化药占比为75.40%，生物制品占比为24.60%。2022年全球兽药市场中化药产品所占份额最大，化药产品占比为61%，生物制品占比为29%，其他产品占比为10%。从使用动物角度看，全球宠物及其他兽药产品销售额165亿美元，占全球兽药市场总销售额的44%，而我国宠物及其他兽药产品销售额占兽药总销售额不到10%。
全球动保行业呈现出高度集中、技术驱动（拥有标签性产品）、宠物药占比大的特征。我国兽药行业主要表现为饲料-养殖-兽药一体化、人药-兽药一体化、疫苗-制剂一体化、原料-制剂一体化、宠物用药占比低等特征。国内大型兽药企业利用自身资源优势和技术创新能力，不断完善业务板块，大力开拓新兴市场，实现多元化、综合性发展。公司制定了明确的战略目标，在持续巩固猪用药品业务优势的基础上，实现家禽、反刍、水产突破发展。积极布局核心产品上游原料药业务，实现原料-制剂一体化，从成本优势、品质控制、保障供应等方面构建竞争壁垒。加大宠物药品研发投入及市场渠道建设力度，加速布局宠物药品市场发展的蓝海。
（二）公司行业地位
公司专注于兽药领域，坚持技术驱动战略，致力于为下游养殖行业提供高质量、高性价比的动保产品及方案，助力养殖行业客户提升养殖效率。“猪生病，找回盛”已在行业内建立起较高知名度，公司已实现国内生猪养殖行业TOP10全覆盖，同国内众多大型养殖企业建立了稳定的合作关系。根据中国兽药协会发布的《兽药产业发展报告》显示，公司销售规模连续多年稳居兽用化药制剂国内市场前十名。
四、主营业务分析
1、概述
2023年，下游生猪养殖行业持续处于亏损阶段，养殖行业现金流承压，市场需求低迷。报告期，公司管理层带领全体员工围绕产品做精、业绩做大、研发做强、产业做全、管理做深、协同做细、活动做美七大工作，攻坚克难，砥砺奋进，逆势中实现全年营业收入与上年同期基本持平，竞争能力进一步提升。
（1）质量体系全面升级，产品质量稳步提升
一是质量管理体系进一步完善，顺利通过了CNAS复审，全年完成了5条生产线的GMP认证工作，新沟厂区MES系统全面上线运行，对生产过程和质量的管控更加严谨、规范，在全行业起到了示范作用。二是质量中心组织管理架构升级，统筹全集团质量管理工作，在全员质量培训、生产现场全过程管控、内部自检与交叉检查、全流程闭环式严格考核等方面创造性开展了一系列的工作，“全面质量管理”的理念进一步得到强化。三是持续开展原辅料优化、偏差调查与管理等专项工作，产品质量水平稳步提升，客户满意度大幅提高。
（2）服务能力大幅提升，业务版块齐头并进
一是“价值营销”理念进一步深化。依托华农-回盛研究院的专家团队及公司产品研发平台，持续为大型集团化客户提供新技术应用、疾病防控、产品培训、产品检测等高端技术服务，进一步提升了品牌认可度。2023年新增多个头部集团化养殖客户，公司在大型养殖集团的业务覆盖面进一步扩大。二是市场品牌推广全面提升。全面优化了市场推广工作体系，通过举办智能制造之旅、稳蓝增免大讲堂，有效提升了核心产品市场影响力。三是渠道网络布局更深、更广。大力开拓家禽、反刍、水产、宠物等板块经销商，经销商布局进一步下沉，更贴近一线市场。
（3）科研体系持续完善，项目进展稳中突破
一是研发团队和平台建设稳步推进。加快引入优秀研发人员，2023年新增研发人员40余人，为研发项目平稳推进提供了有力支撑。顺利通过GCP兽药临床试验中心验收，研发平台建设取得突破性进展。二是研发工作“项目制”管理机制有序推进，公司成功获取非泼罗尼溶液新兽药证书，泰万菌素可溶性粉成功获取批准文号并顺利投产，三类新兽药贞芪颗粒、五类新兽药环孢素内服溶液等四个新兽药通过技术评审，即将获得新兽药证书。新增研发立项30余项，其中“卡脖子”1类新兽药项目5项、二类新兽药项目8项、三类新兽药项目1项、比对研发项目3项。三是校企合作进一步深化，与华中农业大学、洪山实验室签订新兽药研发协议，启动湖北省卓越工程师校企联合培养项目，与武汉轻工大学现代饲料产业学院签订共建协议，与西北农林科技大学开展校企合作共建毕业生就业基地。
（4）聚焦链条有序延伸，产业布局成绩斐然
一是核心原料产能布局完成。“年产1000吨泰乐菌素项目”和“年产1,000吨泰乐菌素和年产600吨泰万菌素生产线扩建项目”全面投产。通过持续、深入的技术改进和工艺优化，生产效率稳步提升，产品品质大幅改善，综合生产成本已接近行业平均水平。二是新产线建设有序推进，为提升产能、进入新领域、开发新产品提供了基础。全年新建6条生产线，其中5条生产线报告期内已经通过了验收。合成原料药项目工程建设快速推进，预计将于2024年上半年实现生产试运行。三是越南制剂工厂破土动工，其他海外投资项目正有序推进。
（5）划小核算深入开展，管理体系有效改善
一是划小核算体系深度执行。从生产模块延伸到质量模块、仓储物流、销售等模块，面向一线员工开展激励，有效激活了组织活力。研发部门优化了研发项目激励制度、提升了研发项目绩效考核量化水平。财务、人资、运营信息、综合管理等后台部门强化考核指标量化，压实工作职责，有效提升了工作效率。二是通过信息化平台促进企业管理水平再上新台阶。研发项目管理平台、质量检验管理平台、设备管理系统、智能仓储管理平台等信息化项目逐步落地。三是风险管控工作有序推进，企业内控水平大幅提升。公司扩充内控队伍，夯实了审计监察体系、风险管控体系。四是人才梯队成长机制初显成效。
职级评定工作有序开展，建立了技术岗位双通道晋升、车间多能工培养、车间主任轮岗、后备干部培养等人才成长机制，有效促进了员工的成长，同时为干部成长、选拔提供了依据。
（6）成本意识显著强化，降本增效有序推进
湖北回盛原料药生产团队通过工艺改进、菌种优化、设备改良等手段，有效降低了泰乐菌素、泰万菌素生产成本。供产销衔接体系明显改善，确保平稳保供、成本最优，提升了企业盈利能力。加强主要原料药市场研判，优化采购模式和节奏以降低生产成本。建立了质量、研发、生产、采购共商机制，不断优化工艺和配方，有效降低了各项成本，降本增效工作成果显成效。
（7）文化活动健康精美，思想引领全面提升
一是聚焦于“高品位、小而美”“走出去、引进来”的活动思路，高频、高质办好“回盛读书会”、“回盛跑团”、员工家属开放日等活动。二是通过董事长信箱、董事长见面会收集各类意见和建
2023年 2022年 同比增减金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重营业收入合计 1,019,758,798.36 100% 1,022,900,792.34 100% -0.31%分行业兽用原料药及制剂 942,217,427.49 92.40% 934,108,513.82 91.32% 0.87%其他 77,541,370.87 7.60% 88,792,278.52 8.68% -12.67%分产品兽用化药制剂 717,905,644.63 70.41% 774,132,523.89 75.68% -7.26%兽用原料药 201,433,837.32 19.75% 113,670,848.18 11.11% 77.21%兽用中药制剂 22,877,945.54 2.24% 23,204,537.90 2.27% -1.41%其他 77,541,370.87 7.60% 111,892,882.37 10.94% -30.70%分地区华东 288,808,500.71 28.32% 331,937,059.09 32.44% -12.99%华中 213,862,680.24 20.97% 217,745,084.16 21.29% -1.78%华南 186,075,291.70 18.25% 202,795,143.66 19.83% -8.24%华北 125,202,184.91 12.28% 85,873,204.60 8.40% 45.80%西南 86,641,628.92 8.50% 89,937,503.36 8.79% -3.66%西北 41,654,558.93 4.08% 39,050,861.86 3.82% 6.67%东北 52,724,452.18 5.17% 43,361,708.70 4.24% 21.59%出口 24,789,500.77 2.43% 12,200,226.91 1.19% 103.19%分销售模式直销 608,093,471.00 59.63% 622,066,352.51 60.82% -2.25%经销 388,115,487.81 38.06% 382,301,929.85 37.37% 1.52%零售 23,549,839.55 2.31% 18,532,509.98 1.81% 27.07%
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减兽用原料药及制剂（固态） 销售量 吨 8,646.40 8,356.97 3.46%生产量 吨 10,023.69 8,293.58 20.86%库存量 吨 1,328.58 857.19 54.99%兽用原料药及制剂(液态) 销售量 升 886,985.00 1,039,518.06 -14.67%生产量 升 1,024,878.01 1,031,693.78 -0.66%库存量 升 263,923.38 143,573.35 83.82%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用兽用原料药及制剂（固态）本期库存较上年同期增长54.99%，兽用原料药及制剂(液态)本期库存较上年同期增长83.82%，主要原因为本期年末备货。而上期因春节较早，期末发货较多，库存相对较少。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用不适用
（5）营业成本构成
报告期，兽用化药制剂主要原料药价格有所下降，公司自产兽药原料药成本占比提升，导致公司兽用原料药及制剂成本构成中原材料占比下降。
3、费用
4、研发投入
适用□不适用
主要研发项
目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响新型菌种及发酵技术的研究与优化 本项目拟对现有菌种进行基因工程改造，获得遗传性状更加优良的菌种；进行持续发酵工艺优化，提高产率和质量、降低成本。 公司目前已建设完成6条发酵生产线，公司扩建的发酵实验室已启用，对现有菌种基因工程改造及发酵工艺优化工作稳步推进。加强对外合作，与华中农业大学等科研机构合作的创新攻关项目按计划执行。 三年内开发1-2个新型高效发酵菌种，并建立相应的发酵生产工艺。对发酵工艺进行持续优化，提高产率和质量、降低成本。 该项目对于丰富公司产品种类，提升产品质量及降低产品成本具有重要作用。为保证公司在相关领域的持续领先地位提供有力支持，有利于增强公司盈利能力。新机制、新靶点宠物药研究开发 结合化学合成、药理毒理学研究、药物代谢研究、药物制剂研究和临床研究，开发新型宠物抗寄生虫原料药和制剂，为宠物抗寄生虫提供新型高效、安全解决方案。 1个原料及制剂完成注册申报；2个制剂已完成注册申报并通过技术评审；1个原料及制剂项目已完成立项，制剂进入临床阶段；1个原料及制剂项目 发现一个异噁唑啉类新型抗寄生虫药物分子，并建立相应的原料药与制剂生产工艺与质量标准；注册申报异噁 该项目对于丰富公司宠物药品结构，推动公司宠物药业务板块发展具有重要作用。已完成立项，按计划开发中；2个比对项目完成报批，其他若干比对项目按计划推进。 唑啉类原料药和新型宠物专用制剂5项新兽药证书；申报5项核心专利。新剂型宠物保健品开发及技术平台建设 从宠物营养补充实际需求出发，以宠物营养补充剂为研究对象，从功能需求入手，结合处方筛选、工艺研究、剂型选择、质量研究和功能性验证，建设宠物保健品研究开发平台，开发剂型新颖的功能性宠物保健品，为宠物健康提供新型高效、安全解决方案。 完成宠物功能性液态、固态保健品研发和中试生产技术平台建设；宠物保健品生产线获得生产许可证，生产线全面投产；上市补血、肾脏养护、液体钙混悬乳保健品，脂可健、宠谧舒两款宠物功能性咀嚼片，精装伴肤康半固态鱼油软胶囊等宠物保健品。 建设宠物功能性保健品开发与评价技术研究平台；开发10种宠物功能性保健品；申报10项国家专利。 该项目对于公司进军宠物保健品领域，推动公司宠物药业务板块发展具有重要作用。中药新复方制剂开发及产业化 免疫功能低下严重影响仔猪的生长发育，中草药免疫增强剂对机体具有双向调节作用，具有毒副作用小、不易产生耐药性等优点，其来源广且抗病促生长效果显著，中草药是兽药行业未来发展的重要方向。 1个新兽药已完成申报并通过质量复核；1个新兽药已完成注册申报。 本项目拟开发基于中医药理论及现代提取制剂技术的天然增强免疫力、促生长等作用的新中兽药，帮助养殖企业解决仔猪生长发育方面问题。 该项目旨在开发替抗中兽药新产品，丰富公司中兽药产品结构，增强中兽药产品影响力，为生猪绿色健康养殖提供更加安全的用药选择。新兽药药效学及临床疗效评价 推进GCP、GLP中心的申报与建设是我公司进一步提高新兽药研发水平，加强新兽药研发力度的重要举措，为公司新兽药研发提供有力保障。可以进一步确保公司项目的顺利推进，提升研发效率。 根据兽药临床试验质量管理规范的要求，公司兽药临床试验中心完成兽药GCP申报并已通过农业部专家组现场监督检查。 申报兽药GCP、GLP中心，并通过农业部的监督检查通过认证；承接公司内部及外部项目的药效及临床研究工作。 完成GLP、GCP平台的建设申报，可以极大提高公司研发的整体效能，确保研发项目全周期可控。
5、现金流
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