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海正药业(600267)经营总结
截止日期2023-06-30
信息来源2023年中期报告
经营情况  三、 经营情况的讨论与分析
  2023年上半年,公司上下齐心协力,攻坚克难,重点制剂产品推广获得有效增长,公司经营利润实现较高增长,整体财务状况保持良性运转,基本完成预设经营目标。
  报告期内,公司重点推进了以下工作:
  (一)研发方面
  药品注册报批:年初至今,普伐他汀钠片、注射用亚胺培南西司他丁钠通过国家仿制药一致性评价,其中普伐他汀钠片为国内首家过评;另有 4个原料药获得生产批件,进一步丰富了公司的产品储备。创新药方面,HS336片、HS329片获得药物临床试验批准通知书,公司一直以来都十分重视创新药的自主研发,近年来不断完善和丰富研发体系的模式升级,加速新药管线及临床能力建设,效果显著,现有多个项目在推进临床前研究,并且保证每年都有一定数量的靶点调研。
  专利和奖项:报告期内,公司共实现专利申请 38项(国内申请 32项,PCT国际申请 6项),其中发明专利 37项,实用新型专利 1项;专利授权 11项,其中发明专利 10项,使用新型专利 1项。报告期内,公司“新型胆固醇吸收抑制剂海博麦布的开发技术与应用”获评“2022年‘科创中国’先导技术”。
  (二)生产方面
  供应链方面,上半年重点做好供应链保障工作;推进《供应商开发计划》实施,扩充潜在供应商;加强需求管控,与生产部门加强互动,分析需求差异提升需求准确率,持续优化库存,分类分级管理。
  质量管理方面,欧盟整改一期产品已恢复欧盟市场销售,现二期整改工作已与设计公司进行多轮会议交流、制定整改设计,并及时与审计官及律师沟通,按其要求进行更新。报告期内,公司共接受 63次审计,其中官方审计 13次,审计通过率 100%。公司历来重视持续提升质量管理水平和质量意识,以同质化管理为基础,注重质量成本考量,提倡全员质量管理,持续推进质量中心化建设。在合规的前提下,深耕细作,进一步挖掘消除冗余质量成本的潜在措施。同时,内部组建专家库,集中资源推进重点项目落地,增强中心凝聚力,全面提升公司质量管理水平。
  EHS 方面,“一企一策”安全整改项目已进入扫尾阶段,EHS 智能管控平台最终架构确定,三大厂区均有 EHS持续提升改造项目。公司各厂区安全环保形势稳定。
  园区管理方面,台州厂区完成动力超期服役设备替换及节能改造,降本增效项目、能源管理系统升级项目等稳步推进;富阳厂区在动力能源供应、水系统等工程上均有项目改造升级;信息技术中心持续优化应用系统,提高了工作效率及 IT服务水平。
  (三)营销方面
  瀚晖制药:上半年,加快创新药准入和上量,创新药销售持续发力,有效弥补了供应短缺和集采冲击,同时顶住行业整体下行压力,稳住了业务收入和利润。报告期内,瀚晖制药重点投入创新药,聚焦医院准入和快速上量,一步步实现业务和团队的升级;同时,挖掘一些有特点的老品种潜力,通过多渠道营销、深挖存量市场潜力、开拓新市场等方式,实现部分老品种的持续增长。辉瑞注入瀚晖制药的进口品地产化按计划顺利推进,最后两个地产化品种美卓乐、甲强龙的技术转移补充申请目前在审评进行中。瀚晖制药通过不断完善和优化渠道建设,实现了对药品销售全渠道的有效覆盖;注重加强人才组织建设和企业文化建设,将“高绩效、严合规、强执行”的工作文化融入瀚晖各级员工。
  省医药公司:在集采、医保等各种因素影响下,上半年销售压力客观存在,省公司将巩固存量业务和引进新品相结合,积极拓展新客户,上半年业绩稳中向好,盈利能力总体平稳,超预期达成业绩指标。报告期内,省公司以利润为核心,以安全为基础,以效率为目标,全力做好降本增效和管理提升,主要项目推进有力,各项推广活动表现优异,各业务单元持续稳健增长,克服众多不利因素,全面提升运营能力。
  动保业务:报告期内,受经济周期下行和宠物行业消费低迷影响,业绩稍有下滑。经过近年深耕,海正动保已经成为国内宠物药品第一品牌,除优势领域驱虫药品外,团队正加速布局治疗类化药及宠物疫苗;猪业务和反刍业务积极加强头部养殖集团客户开发与维护,疫苗业务持续完善市场销售网络。研发方面,报告期内共获得 6个兽药产品批准文号、2个产品获得新兽药证书。
  原料药销售:2023年上半年,公司原料药业务受国际大环境及市场竞争加剧影响,在低位运行。原料药板块在做好内部降本增效的同时,积极拓展新市场,加速营销平台产品的多元化,提升平台规模,优化营销费率,根据不同市场需求布局相应的销售策略,开发新客户近百家。上半年,原料药营销中心积极参加 CPhI、DCAT等展会,加强海外品牌宣传,与全球客户洽谈,维持和开拓新老业务。同时,原料药板块全力配合与支持公司的原料制剂一体化战略,持续配套并满足内采原料药品种的供应。
  出口制剂销售业务:触及 30余个药政及非药政国家市场,注射用盐酸柔红霉素、克拉屈滨注射液在美国集采中标,目前处于执标阶段。
  新兴业务:海正海南正式进入“轻医美”+“功能性护肤”赛道,落地项目法国护肤品牌 IOMA上半年一经上线,销售业绩及增长速度亮眼,后续,海正海南将通过“产品引进+自主开发”双轮驱动,依托海正品牌及医疗专家背景,打造创新医学产品管线。海正药业日本株式会社积极探索战略合作,反哺国内业务,以 M&A 为主要目标,集中资源寻找合适标的,寻求以新药及先端技术为基础的战略合作机遇,推进贸易(API日本出口、医美产品的引进等)与现有项目收尾工作。
  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
  

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