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| 拓新药业(301089)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析 二、报告期内公司所处行业情况 在本报告期内,公司所属的行业为根据《国民经济行业分类标准(GB/T4754—2017)》定义的“医药制造业(C27)”,具体细分至“化学药品原料药制造(C2710)”。这一领域还可根据业务特点进一步细分为原料药和中间体 等子行业。原料药及中间体行业位于医药产业链的中游,是连接上游基础化工与精细化工原材料和下游药品制剂生产的关键纽带。近年来,在全球人口老龄化趋势持续深化、慢性病患病率不断攀升以及新兴市场医疗可及性显著提升的多重驱动下,全球医药市场需求保持稳健增长,进而带动原料药及中间体行业规模持续扩张。此外,随着2026—2030年全球将迎来累计约3,140亿美元销售额的原研药品种专利到期高峰,仿制药市场将迎来爆发式增长,进一步拉动相关特色原料药及其配套中间体的需求。根据FortuneBusinessInsights相关研究报告,2025年全球原料药市场规模约为2,452.60亿美元,预计到2034年将增长至4,577.50亿美元,年均复合增长率达7.26%。根据MordorIntelligence相关研究报告,2025年全球医药中间体市场规模约为454.5亿美元,预计2031年将达683.7亿美元,2026年至2031年间复合年增长率达7.05%。以中国和印度为代表的亚洲国家凭借化工产业链体系、丰富且高性价比的工程技术人才资源、持续提升的GMP及EHS合规能力,以及国家层面对高端精细化工和医药制造的战略支持,迅速承接全球产能转移,实现了原料药及医药中间体产业的快速扩张。当前,全球原料药及医药中间体的主要生产区域已形成以中国、印度为核心,日本、北美和西欧为补充的多极化格局,其中,中国和印度已发展成为全球最重要的原料药和医药中间体生产与出口基地。我国庞大的人口基数、持续深化的老龄化趋势、慢性病患病率的不断攀升以及全民医疗保障体系的日益完善,共同构筑了全球最具潜力的药品消费市场之一,这一巨大的内需容量,为上游原料药及中间体产业的发展提供了稳定而肥沃的土壤。根据国家统计局相关资料,2024年我国规模以上化学药品原料药制造企业实现主营业务收入5,783亿元,占中国医药工业规模以上企业总收入的22.90%,占全球原料药市场总规模的35.5%。而在医药中间体方面,根据中商产业研究院相关数据,2024年中国医药中间体市场规模达到2,552亿元,同比增长5.45%,预计2025年中国医药中间体市场规模将达到2,691亿元,2020年至2025年期间年均复合增长率达5.60%。依托完整的上游基础化工原料体系和成熟的产业链供应链优势,我国已成为全球最大的原料药和医药中间体生产国与出口国,在全球医药产业链中占据核心战略地位。在细分领域,核苷(酸)类原料药及中间体作为合成抗病毒、抗肿瘤以及心血管等多种临床药物的核心原料,市场规模亦伴随终端制剂的放量而稳步扩张。根据智研咨询相关研究报告,中国核苷类药物行业市场规模从2017年的484.5亿元增长至2023年的1,141.9亿元,年均复合增长率达到15.36%。随着全球消费者预防性健康意识的觉醒,健康膳食补充剂市场呈现快速扩张态势,“银发经济”与“运动营养”成为驱动大健康产业快速发展的重要引擎,核苷(酸)类产品的应用场景亦加速从传统的医药领域向功能食品、膳食补充剂等大健康领域延伸,为公司提供了全新的增长和盈利空间。在北美、欧洲等发达地区胞磷胆碱(钠)已被广泛应用于膳食补充剂中,具备提升记忆力及专注力、预防阿尔兹海默病等神经保护、认知健康支持功效,该产品在2026年被国际知名情报机构Mintel评为“全球最值得关注的成分”,其在大健康领域的市场需求正处于强劲的快速释放期。根据Fact.MR相关数据,2023年全球胞磷胆碱市场规模达3.86亿美元,预计到2033年将以14.1%的年均复合增长率增长至14.4亿美元。与此同时,公司另一传统产品D-核糖,其凭借助力运动后体能恢复、改善心脏能量代谢等功能在功能食品领域的应用呈现快速增长态势。根据VerifiedMarketReports相关数据,2024年全球食品级D-核糖市场规模为1.23亿美元,预计到2033年将达到2.5亿美元,2026-2033年期间年均复合增长率达8.5%。在“双碳”战略目标引领、产业政策持续支持以及国内外市场需求稳步回暖的多重因素驱动下,行业结构不断优化,发展质量显著提升。行业增长动能已从过去粗放式的“规模扩张”全面转向以技术、绿色和效率为核心的“高质量发展”新阶段。《产业结构调整指导目录(2024年本)》及《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》等政策文件明确提出,要推动医药制造与生物技术深度融合,构建“绿色低碳、本质安全、可持续”的产业发展新模式,推动原料药产业向园区化、绿色化、智能化方向升级,支持企业采用膜分离、新型结晶、酶促合成、连续反应等先进制造技术。国家政策的驱动正推动原料药行业向绿色升级转型,生物制造已成为引领行业发展的核心方向。。 四、主营业务分析 1、概述
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