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| 恒瑞医药(600276)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 三、经营情况讨论与分析 2025年,医药行业在技术变革与政策引导的合力推动下实现稳步发展。国家持续强化对创新药产业的全链条支持,国产创新药“出海”势头强劲,产业创新动能持续增强。国家医疗保障局牵头制定首个商业健康保险创新药品目录,与基本医疗保险形成互补,共同构建多层次医疗保障体系,为高价值创新药支付破题,推动创新药生态日趋完善。与此同时,医药行业仍然面临市场竞争日益加剧、原始创新能力有待提升、靶点同质化现象突出、创新药上市后进院难等挑战,创新研发与商业化仍需攻坚克难,对企业构建差异化创新与高效商业化能力提出了更高要求。在此背景下,公司继续坚持科技创新与国际化双轮驱动的发展战略,积极应对行业变革,推动经营业绩稳步提升,整体发展态势持续向好。 (一)公司经营业绩及影响因素 2025年,公司实现营业收入316.29亿元,同比增长13.02%;归属于上市公司股东的净利润77.11亿元,同比增长21.69%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润74.13亿元,同比增长20.00%。公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,报告期内公司累计研发投入87.24亿元,其中费用化研发投入69.61亿元。 1.创新成果转化高效赋能,创新药销售引领业绩增长2025年公司创新药销售收入163.42亿元,同比增长26.09%,占药品销售收入的比重达58.34%。 创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入132.40亿元,同比增长18.52%,占整体创新药销售收入的81.02%。医保内创新药瑞维鲁胺(二代AR拮抗剂)、达尔西利(CDK4/6抑制剂)精准定位未被满足的临床需求,优异的临床数据在诊疗实践中得到广泛验证,销售收入继续保持强劲增长。 氟唑帕利(PARP抑制剂)、海曲泊帕(TPO受体激动剂)等上市较早的创新药,随着新适应症的持续获批或上市后研究循证医学证据的逐步积累,持续为公司销售收入注入稳定增量。伊立替康脂质体(TOP1)、瑞康曲妥珠单抗(HER2ADC)等产品虽处于商业化初期,报告期内尚未纳入医保,但凭借针对特定患者的明确疗效优势,通过高效的上市前准备与市场准入策略,有力驱动了产品前期的快速放量。 非肿瘤产品收入31.02亿元,同比增长73.36%,占整体创新药销售收入的18.98%。恒格列净(SGLT2抑制剂)、瑞马唑仑(GABAa受体激动剂)等医保内产品通过临床优势的有效传递,价值逐步兑现,在报告期内取得较快增长。 此外,公司多款创新产品因上市时间较短、报告期内尚未纳入医保等原因,销售潜力还远未释放,公司将坚持以医学、市场为引领,推动新产品普及使用,加速优质创新产品的商业化进程,以期将来为公司贡献更强劲的增长动力。 2.创新药出海成效显著,对外许可成业绩增长新引擎 创新药对外许可作为公司常态化业务,报告期内收入达33.92亿元,已成为公司营业收入的重要组成部分。报告期内,公司收到(1)MSD2亿美元、IDEAYA7500万美元以及MerckKGaA1500万欧元的对外许可首付款,已确认为收入;(2)BraveheartBio对外许可首付款及股权6500万美元,已确认为收入;(3)GSK5亿美元对外许可首付款,并根据履约义务的完成进度已确认收入约1亿美元,进一步推动经营业绩指标增长。3.集采挑战犹存,优质新品及海外增量对冲下仿制药收入小幅下滑公司仿制药业务在国家和地方集采影响持续的背景下,呈现出国内存量集采产品收入下滑、国内优质新品及海外市场有所补位的格局。国内以布比卡因脂质体等为代表的新产品收入取得一定增长,部分弥补了集采下滑缺口,同时美国获批首仿产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)收入贡献了稳定增量。在上述因素共同作用下,报告期内仿制药整体收入出现小幅下滑。 (二)公司具体经营情况 报告期内,面对新阶段的机遇与要求,公司坚持以患者需求为中心,加速推进具有临床价值的创新产品研发与上市进程;着力升级商业化体系建设,推动创新成果高效惠及广大患者;大力拓展海外授权合作,积极融入国际医药创新体系。同时,公司持续强化精准管理与合规经营,系统性提升运营效能,为可持续高质量发展奠定坚实基础。 1.聚焦体系优化与渠道深耕,医学及市场双引擎驱动销售高质量发展(1)优化组织结构,促进运营提效。其一,深化销售体系改革,通过组织架构优化实现人岗精准匹配,显著提升团队执行力与资源利用效率,为市场拓展及业绩增长注入强劲动力。其二,聚焦解决当下销售效率痛点,多个销售提效项目落地并初见成效,以全流程优化为核心,通过科学授权、精简冗余环节、强化工具支撑,有效释放销售生产力,推动销售人员聚焦学术信息精准传递、临床需求深度链接、全链条协同等核心工作,加速经营目标达成。其三,着眼于构建长期运营优势,完善运营管理的战略性基础设施建设。全面完善标准化运营流程控制机制,以数据驱动为核心,打通从市场需求预测、供应链资源调配到生产计划制定的全链条,构建“计划-执行-监控-反馈-优化”的完整运营闭环,大幅强化跨部门协同效率,进一步夯实运营管理基础。其四,不断提高各级干部的管理和经营能力,全面提升合规制度管理的体系和机制,落实合规主体责任,不断巩固合规意识,确保全面高质量合规,推动公司业务可持续发展。报告期内公司顺利通过GB/T35770-2022及ISO37301:2021合规管理体系认证审核,成为医药行业率先全链条通过权威认证的上市公司之一。 (2)持续强化商业化体系建设,加快创新药销售渠道覆盖。截至报告期末,公司商业化网络覆盖中国30多个省级行政区的超过25,000家医院及超过200,000家线下零售药店,除线下零售药店外,公司专业的处方药销售团队还覆盖了所有的主流线上药店平台。同时,公司已成立专业的直接面向患者(“DTP”)团队,致力于拓展DTP的药房渠道,满足患者多元化的医疗需求。为持续提升产品可及性,服务更多患者,公司从战略层面深入布局零售市场,升级现有业务模式,已建成一支专业化处方药零售推广团队。此外,公司设立基层广阔市场架构,根据市场潜力和产品属性,对广阔市场布局进行升级,加强基层专队建设,明确基层发展三年规划,整合基层市场资源,系统推进广阔市场的准入及业务生态发展。公司于2025年初全面启动“筑渠工程”,系统推进基层战略落地,打通慢病防治“最后一公里”,构建恒瑞全链条慢病生态体系。截至目前,公司社区终端覆盖已突破2,500家,累计开展学术活动覆盖医生2万人次,基层品牌影响力显著提升。 从核心市场到零售、县域、社区、线上销售,公司形成了全面覆盖的销售网络,通过加强市场准入,实现产品快速上量。 (3)夯实医学、市场双引擎驱动机制,打造公司创新药品牌。由医学事务、市场部引领医学市场策略,加强医学、市场团队与区域销售团队的协调配合,开展学术品牌项目活动、收集与传播关键临床数据、管理产品生命周期、建立与领域专家的合规化交流渠道、组织患者公益教育活动,将产品设计中的差异化竞争力转化为差异化品牌优势,助力公司全面、高效、快速推广创新产品。为更好地服务患者,提供更详实的长期生存循证医学证据,公司通过积极推动临床科研项目,积累丰富的临床数据,推动“中国实践”成为“国际证据”。截至2025年底,公司正在开展中的上市后医学研究项目约3,200项,覆盖研究中心累计达到约8,000家。例如,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)中位总生存期(OS)达到23.8个月,2025年该研究以最高级别循证医学证据被欧洲肿瘤内科学会(ESMO)《ESMO临床实践指南:肝细胞癌诊断、治疗、随访》收录并予以推荐。 (4)积极探索创新治疗方案,向世界展现“中国药”的临床价值。报告期内已有与公司产品相关的381项重要研究成果获得国际认可。相继在CA(临床医师癌症杂志)、TheLancet(柳叶刀)、JAMA(美国医学会杂志)、AnnalsofOncology(肿瘤年鉴)、NatureMedicine(自然·医学)、CancerCel(l 癌症细胞杂志)、JournalofClinicalOncology(临床肿瘤学杂志)、TheLancetOncology(柳叶刀·肿瘤学)、TheLancetGastroenterology&Hepatology(柳叶刀·胃肠病学&肝病学)等全球顶级期刊发表,累计影响因子达3,159分,包括18篇重磅研究论文(肿瘤领域影响因子≥30分、非肿瘤领域影响因子≥20分的国际期刊,详见附表2),全球学术影响力不断提升,公司创新药优质临床数据全面迈向国际权威期刊。其中,氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗的临床Ⅲ期FZOCUS-1研究成果发表在《临床医师癌症杂志》,发表时影响因子达232.4分,这是全球首个直接比较PARP抑制剂单药与PARP抑制剂联合抗血管生成药物治疗的Ⅲ期研究,为卵巢癌治疗提供了“降级治疗”的高级循证证据。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼围手术期治疗中高危复发风险肝细胞癌的临床Ⅲ期CARES-009研究成果发表在《柳叶刀》,发表时影响因子达88.5分,该研究为全球首个肝细胞癌围术期Ⅲ期研究,有望改变肝细胞癌外科治疗临床实践。 2.加速推进技术平台建设,优质创新成果持续获批 (1)加快推进早期研发与转化医学建设。在早期立项阶段,转化医学团队从疾病生物学出发,围绕公司战略目标和关注的重点疾病领域,持续开展新靶点收集和评估,及时对基础研究、国际新靶点、新组合、新平台展开预研验证,以确定其开发潜力,根据内部管线发现探索多个适应症;完善生物信息平台,整合并构建内部多组学数据库,利用AI技术建立智能化靶点发现平台,用高质量的内部数据为公司早期开发策略选择提供支持;引进结构生物学平台,为化学药药物发现和生物药研发项目研究提供支持,该平台拥有最先进的高通量蛋白质晶体学管道,能够精确地识别蛋白-配体和抗原-抗体复合物结合晶体结构,深入了解分子相互作用,为更好地设计分子、阐述作用机制提供支持。报告期内,公司上海创新研发中心正式启用,配备国际一流实验室,重点布局新兴技术平台,进一步加速优质项目落地,推动公司创新药研发迈向新高度。 (2)持续建设行业领先的新技术平台,加强源头创新,打造优质创新产品。报告期内,公司不断完善已建立成熟的ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等技术平台,初步建成新分子模式平台,并不断开拓AI药物研发等平台。同时,公司还建立了恒瑞-灵枢平台及生物信息学平台,以简化包括药物发现、分子设计、药性预测及优化的各项研发流程。在新技术平台的支持和研发团队的努力下,公司不断产出差异化、具有创新竞争力的产品。报告期内,公司有28个自主研发的创新分子进入临床阶段,药物类型包括小分子化药、抗体、ADC,涉及肿瘤、自免、代谢、心血管等多个疾病治疗领域,公司研发体系继续深耕肿瘤领域的同时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖,并积极对现有产品进行优化升级与迭代创新,为公司的可持续发展奠定坚实基础。公司ADC平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中SHR-A1811(HER2ADC)目前已有10项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。 (3)优化研发组织架构,提升创新药研发效能。公司通过整合内部资源与完善创新管理机制,构建了覆盖创新药全生命周期的四阶段研发管理委员会体系。该体系着力规范决策流程,明确各委员会在进度调控、风险合规、绩效评估、跨部门协同及战略落地等方面的权责边界;强化价值导向,加强对临床未满足需求与市场商业价值的动态评估,以此驱动研发资源精准配置;促进战略协同,确保研发管线价值最大化,实现研发策略与公司整体经营战略的深度融合。报告期内,公司进一步健全以产品为中心的跨职能项目团队,整合研发、医学、注册、市场准入及商业化等全链条职能,构建端到端的责任共同体,通过前置市场评估与患者需求验证,动态优化研发路径,保障产品全周期价值决策的一致性。此外,公司积极引入AI技术,赋能靶点发现、分子设计及临床试验报告撰写等关键环节,通过数据智能驱动研发决策,提升研发效率与成功率,加速创新药研发进程。 (4)快速推进创新药临床试验,14项创新成果获批上市,多项研发管线取得进展。报告期内,公司(含报表内子公司)7款1类创新药获批上市,包括:注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片(I)(II)、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、泽美妥司他片,1款2类创新药获批上市:恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)(II);6个已获批创新药的新适应症获批上市,包括:硫酸艾玛昔替尼片新增3个适应症(类风湿关节炎、特应性皮炎、斑秃)、注射用卡瑞利珠单抗新增1个适应症(联合法米替尼用于二线宫颈癌治疗)、夫那奇珠单抗注射液新增1个适应症(强直性脊柱炎)、富马酸泰吉利定注射液新增1个适应症(骨科手术后中重度疼痛)。报告期内公司研发管线进展包括(详见附表3):共有15项上市申请获NMPA受理,28项临床推进至Ⅲ期,61项临床推进至Ⅱ期,28项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。主要临床研发管线详见附表4-5。公司未来三年(2026-2028年)预计获批上市创新产品及适应症约53项,详见附表6。 (5)项目注册申报工作有序推进。报告期内,公司取得创新药制剂生产批件14个、仿制药制剂生产批件6个;取得药物临床批件180个;获得CDE突破性治疗品种认定8项,优先审评品种认定2项;获得FDA孤儿药资格认证1项。以上详见附表9-14。 (6)专利申请和维持工作顺利开展。报告期内,公司提交大中华地区新申请专利459件、国际PCT新申请106件,获得大中华地区授权76件、国外授权209件。截至报告期末,拥有大中华区授权发明专利986件,欧美日等国外授权专利1,021件。专利覆盖新药化合物、蛋白分子结构、制备工艺、用途、制剂配方等,为公司产品提供了充分、长生命周期的专利保护。 3.内生发展与对外合作并重,稳步推进国际化进程 (1)坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上着力加强国际合作。公司在全球研发团队整合过程中,不断优化国际化的顶层设计思路,并充分利用中国、海外不同国家和地区在疾病谱系、研究经验、审批环境等方面各自的差异化优势,在技术、人才、其他资源等多方面强化互补、深度融合。公司以重点项目为突破口,在充分调研、做好风险控制的基础上,动态调整在研产品的出海模式及全球临床开发计划。同时,公司以全球化的视野积极探索与跨国制药企业、创新型初创公司、创新投资基金、区域性领先药企等多元合作伙伴的交流合作,寻求与全球领先医药企业的合作机会,促进研发成果高效转化,并借助国际合作伙伴的网络快速覆盖海外市场,加速融入全球药物创新生态,实现产品价值最大化。报告期内,公司共达成5笔海外业务拓展交易(具体情况及业务更新详见附表7)。此外,报告期内公司成功登陆港交所实现“A+H”上市,募集资金113.74亿港元,为近5年港股医药板块最大IPO,为国际化提供了坚实的资本后盾。 (2)稳步开展创新药国际临床试验。在外部形势复杂、审评审批政策等不确定性因素尚不明朗的背景下,公司会根据不同产品、不同适应症的具体情况进行审慎评估,稳步推进后续研发及申报工作。报告期内,公司新开设美国波士顿临床研发及合作中心,并招募多名关键管理人员和医疗专家加入海外研发团队;多个创新药启动首项海外临床试验,涵盖临床Ⅰ期到Ⅲ期阶段;稳步推动研发后期资产注册批准,多个产品正在稳步推进欧盟MAA上市申报,卡瑞利珠单抗在美国的BLA上市申报已重新递交并获受理。此外,公司瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)联合阿得贝利(SHR-1316)和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认证获得FDA批准。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。 (3)立足中国,面向世界,通过学术交流持续增强国际影响力。公司已连续15年携重磅研究成果参加美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,2025年公司共有72项研究入选,包括4项口头报告、5项快速口头报告、27项壁报展示、36项线上发表,研究成果涵盖十余个肿瘤治疗领域。在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,公司共有46项抗肿瘤领域研究成果入围,包括4项最新突破性摘要,共涉及14项创新药。其中9项入选口头报告,2项入选简短口头报告,32项研究接收为壁报,3项研究接收为电子壁报,覆盖十余个肿瘤治疗领域,充分彰显了公司在全球肿瘤治疗领域的学术影响力与强劲研发实力,系统呈现出公司在多癌种覆盖、多作用机制下的肿瘤领域创新布局。同时,公司首次以展台形式亮相ESMO盛会,在会议期间同步举办多场专题学术研讨会,围绕肿瘤治疗领域的前沿议题与全球顶尖专家、临床研究者深度对话,搭建起高效的国际学术交流桥梁,为推动全球肿瘤诊疗水平进步注入中国创新力量,标志着公司在全球肿瘤学术舞台的参与维度实现新突破。此外,公司多项产品研究被欧洲血液学协会(EHA)年会、国际恶性淋巴瘤大会(ICML)、美国糖尿病协会(ADA)年会、美国皮肤科学会(AAD)、欧洲肾脏协会大会(ERA)等国际会议录用为口头报告。大量自主研发产品的相关研究成功入选高水平国际学术会议,展现了公司强大的自主药物研发实力,也让国际医学界看到了更多中国力量。 4.践行质量安全绿色发展理念,构建可持续运营保障体系 公司始终本着“质量第一,安全至上”的原则,以质量为依托,树立品牌形象,满足市场需求,打造环保企业,为健康持续发展打下良好基础。 (1)持续完善质量管理体系,健全内部质量管理制度。公司持续完善从研发、生产到产品上市全流程管控,以高标准、严要求进行全方位产品质量管控和服务品质管理,不断精进质量管理模式。报告期内公司建设推进的LIMS(实验室信息管理系统)、EBR(电子批记录)等信息化系统已在部分厂区上线运行。公司上市产品的所有生产线均通过GMP检查,建立了拥有一流生产设备、国际标准化的生产车间。报告期内,公司顺利通过了国内药品监管部门以及欧盟等国际官方药品监管部门对各分子公司进行的各类官方检查共计62次。 (2)着力加强先进质量文化建设,营造全员质量管理的良好文化氛围。公司把GMP意识融入到日常工作中,积极开展各类项目精益管理活动,同时积极组织公司员工参加各级药监药检机构、行业协会举办的多场GMP相关培训,持续提升专业技能与知识水平。报告期内,公司已开展完成30余个精益管理项目,助力工作效率提升。公司在质量管理(QC)活动中斩获国家级、省级和市级质量协会颁发的一等成果、最佳发表奖、优秀成果等多项QC小组质量成果类荣誉。 同时,公司还与江苏省药品监督检验研究院建立联合创新中心,共同研究药物质量控制相关课题。 (3)积极践行绿色发展战略,将绿色发展深度融入生产经营全链条。报告期内,公司扎实推进节能技改,优化生产设备与工艺;积极应对新污染物治理要求,引入先进工艺设备强化污染防治;大力推进分布式光伏建设,提升可再生能源应用占比;稳步推进能源管控系统建设,深入开展节能减排工作,积极打造绿色制造体系。 (4)夯实EHS管理根基,提升安全保障效能。公司持续优化职业健康安全、环境管理体系,动态更新管理制度,构建并完善审计监督长效机制,不断提升EHS管理绩效;严格落实双重预防机制,持续加强风险分级管控、隐患排查治理;常态化开展EHS宣传培训与应急演练,持续提升全员安全环保意识与应急处置能力,为员工提供安全健康的工作环境。 5.聚焦重点工程建设,筑牢高质量发展根基 为打造国际一流的研发与生产体系,公司积极在全国核心区域布局关键项目,为公司持续推出创新药物、提升市场竞争力奠定坚实硬件基础。报告期内,公司在上海、苏州、广州、厦门、成都、天津、连云港等多地的重点项目建设均按计划顺利推进。重点项目主要包括:上海创新研发中心项目、苏州盛迪亚ADC中试车间项目、广州恒瑞知识城与生物岛项目、厦门高端原料工厂项目、成都及天津核药工厂项目、连云港质粒车间及ADC车间项目等。6.系统构建人才与组织优势,赋能公司战略发展公司始终秉持“人才是第一资源”的原则,紧密围绕创新与国际化战略,持续优化人力资源管理体系,系统推进人才引进、培养与激励,全面支撑组织效能提升与可持续发展。 (1)深化引智育才,构建全球化人才梯队。第一,精准引进支撑国际化发展与前沿创新的高端人才。围绕公司全球市场拓展与创新突破的战略需求,重点聚焦前沿技术领域、国际商业化及数字化转型方向,加大全球顶尖科学家、具有成功国际经验的核心管理人才及复合型专业人才的引进力度,持续优化高层次人才结构,提升关键领域人才竞争力。2025年,公司成功引进660名核心人才,其中200余名拥有海内外知名院校或科研机构的硕博学历,国际化与高潜力青年人才储备显著增强。同时,公司持续加强面向全球的青年人才储备体系建设,通过系统性校招项目为组织注入持续活力。一方面,深入实施“全球精英计划”,广泛吸引来自全球顶尖院校与科研机构的优秀学生及青年学者加入;另一方面,持续升级“管培生恒星计划”,通过定制化轮岗、导师辅导与重点项目历练,系统培养具备战略视野和专业深度的未来核心骨干。2025年,公司校招人才中具有海外教育背景或国际交流经验的比例显著提升,为公司的持续国际化发展注入了活力充足的后备力量。第二,系统加速内部人才发展与转型。针对不同层级的关键人才,系统性实施“中高层高潜人才400发展项目”、“新晋管理者训练营”、“恒瑞领导力峰会”等培养计划,依托系统性课程、行动学习及导师辅导,加速高潜人才成长,全力打造专业、年轻、国际化的一流人才梯队。 (2)优化组织架构,激发高绩效团队动能。第一,持续推进组织与流程升级。携手国际顶尖咨询机构,深入开展基于战略的业务流程再造与组织设计优化项目,强化各业务板块的协同效率,打造更加敏捷、扁平、以客户为导向的组织形态,为创新与国际化战略提供坚实体系保障。第二,深化激励与活力机制改革。进一步完善以价值创造为核心的绩效管理体系与多元化激励方案,并对销售体系等重点业务单元实施了卓有成效的薪资结构改革,强化激励的精准性与及时性。公司创新打造的“恒聚力”一体化员工关怀平台全面上线,集成员工即时认可与激励、福利关怀、发展反馈等多重功能,使正向反馈与激励“触手可及”。同时,持续动态优化干部管理机制,通过严格实施结合低绩效人员改进制度、干部试用期管理制度、退出制度和晋升晋级考察机制,强化全体管理人员“能上能下”的人才管理意识,充分激发组织活力与人才潜能。 (3)凝聚文化共识,筑牢可持续发展根基。公司坚持“以贡献者为本”,设立恒瑞荣誉体系,完善职业发展双通道及长期激励计划,使高绩效者获得持续回报。依托“瑞学平台”为全员提供持续学习资源,助力人才能力提升。全年组织开展多样化员工活动,深化企业文化建设,同时举办“领导力论坛”为管理者搭建交流平台,促进管理经验共享。公司通过系统性文化传播与价值观践行,持续增强组织凝聚力。 风险提示:公司披露的未来三年预计获批上市创新产品及适应症信息为基于当前研发进展及行业经验所预测,实际结果可能因临床试验进度、审批政策等多重因素影响,与预测存在差异,存在不确定性。上述预计不构成公司对投资者的实质承诺,最终结果以公司正式公告为准,敬请投资者注意投资风险。 附表7—报告期内公司海外业务拓展交易项目及业务更新 产品名称/代号(靶点) 交易时间 交易对方 许可范围 财务条款及其他说明HRS-5346Lp(a)2025年3月 MSD 授予MSD在全球范围内(大中华地区除外)开发、生产和商业化HRS-5346的独家权利。 1.首付款:MSD向恒瑞支付2亿美元的首付款。 2.里程碑付款:恒瑞有资格获得与开发、监管和商业化相关的里程碑付款,最高可达17.7亿美元。 3.销售提成:根据HRS-5346在大中华地区以外的销售情况,MSD将向恒瑞支付相应销售提成。SHR7280GnRH2025年4月 MerckKGaA 1.授予MerckKGaASHR7280在中华人民共和国大陆地区(不包含香港、澳门特别行政区和台湾)商业化的独家权利。 2.授予MerckKGaASHR7280在授权区域之外区域的优先谈判权。 1.首付款:MerckKGaA向恒瑞支付1500万欧元的首付款。 2.里程碑付款:产品在获得中国药监局批准后,恒瑞有资格获得一定的里程碑付款。 3.销售提成:MerckKGaA将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数的销售提成。HRS-9821PDE3/4及至多11款创新药物2025年7月 GSK 1.授予GSKPDE3/4抑制剂HRS-9821的全球独家许可权利(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)。 2.除HRS-9821外,合作开发最多11个项目,恒瑞将主导其研发,最晚至完成Ⅰ期临床试验。GSK将拥有在最晚至Ⅰ期临床完成时,行使全球(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)进一步开发和商业化每个项目的独家选择权,以及某些项目替换权。 1.首付款:GSK向恒瑞支付5亿美元的首付款。 2.选择权行使费和里程碑付款:如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现,恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。 3.销售提成:恒瑞将有权向GSK收取相应的分梯度的销售提成(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)。HRS-1893Myosin2025年9月 BraveheartBio 授予BraveheartBioHRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。 1.首付款及近期里程碑款:BraveheartBio向恒瑞支付6500万美元首付款(含3250万美元现金和等值3250万美元的BraveheartBio公司股权)和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款,总计7500万美元。 2.里程碑付款:恒瑞有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款,最高可达10.13亿美元。 3.销售提成:根据HRS-1893在授权范围内的销售情况,BraveheartBio将向恒瑞支付相应销售提成。瑞康曲妥珠单抗HER2ADC2025年9月 GlenmarkSpecialty 授予GlenmarkSpecialty瑞康曲妥珠单抗在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦外的全球范围内开发及商业化的独家权利。 1.首付款:GlenmarkSpecialty向恒瑞支付1800万美元首付款。 2.里程碑付款:恒瑞有资格获得与注册和销售相关的里程碑付款,最高可达10.93亿美元。 3.销售提成:根据瑞康曲妥珠单抗在授权范围内的销售情况,GlenmarkSpecialty将向恒瑞支付相应销售提成。HRS-1167PARP1SHR-A1904Claudin18.2ADC2023年10月 MerckKGaA 1.授予HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利;授予HRS-1167在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。 2.授予SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权;授予SHR-A1904在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。 鉴于HRS-1167与其他药物联合用药时不断显现的疗效和安全性数据,及PARP抑制剂领域迅速演变的竞争格局,MerckKGaA做出了战略决策,决定不再继续开发该药物。公司已于2024年收到MerckKGaA支付的1.6亿欧元不可退还的首付款,并确认为收入。。
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