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| 振东制药(300158)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
1、行业基本情况
2023年，中国医药行业在政策支持和创新驱动下实现了显著发展。国家层面发布了250余条医药行业相关政策，重磅政策百余条，这些政策重点关注严格监管、研发创新、药品质量等方面。例如，发布了多份药品清单，支持临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等，同时加强对基础研究和医学创新的支持，鼓励企业加大研发投入，加快新药和医疗器械的研发步伐。医保政策方面，医保目录调整工作常态化推进，国家医保基金监管呈高压态势。医疗政策方面，合理用药、公立医药改革、分级诊疗等方面均有重要政策发布。
医药行业作为国民经济的支柱产业，近年来，国家大力度推动医药工业发展，聚焦高端化学药、创新药、高端医疗器械等领域，加强应用基础研究和原创性、引领性科技攻关，推动全行业逐年提高研发投入，创新产品不断涌现。2023中国医药工业发展大会发布数据称，截至目前，中国规模以上医药工业企业超过1万家，我国在研新药数量跃居全球第二位，显示出医药工业整体水平正不断跃上新台阶。
（1）鼓励创新研发提质提速，加快新药上市
近年来，在国家创新驱动战略引领下，我国药物自主创新进程显著加快，医药创新研发能力快速提升，创新药物上市数量及新增创新药物临床试验数量均大幅增加。2023年，国家对创新药的政策和导向表现出明显的鼓励和支持。2023年3月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，以鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求，鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。同时，国家医保局采取了一系列措施大力支持创新药的发展，例如，建立了适应新药准入的医保目录动态调整机制，将目录准入方式由专家遴选制改成企业申报制。
据国家药监局药品审评中心披露，截至2023年11月30日，2023年已审评通过创新药39个品种，包括化药创新药19个、生物制品创新药15个、中药创新药5个，远超去年全年审评通过的创新药数量21个，一批临床急需的新药好药获批国内上市，进一步满足了未被满足的临床需求。
随着药物创新的需求增加、政策的鼓励加持、资金和专家的充足流入，预计2030年中国制药研发开支将达到843亿美元，2021年至2030年期间复合年增长率约为11.4%。中国的增长率约为全球增长率的2倍。总的来说，中国对创新药的发展采取了积极的鼓励和支持政策，旨在推动创新药行业的快速发展，随着新药审评审批速度不断加快，创新药获批上市的步伐也在提速，创新药市场正迎来“黄金时代”。
（2）利好政策频发，推动中医药传承与创新
近年来，中医药在国内受到高度重视，被视为重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源。国家出台多项政策以促进中医药的传承和发展，例如《中医药振兴发展重大工程实施方案》和《“十四五”中医药发展规划》等，这些政策旨在提升中医药健康服务的能力，优化中医药高质量发展的政策和体系，以及加强中医药在国际上的影响力。2023年2月，国务院办公厅发布了《中医药振兴发展重大工程实施方案》，该方案的目的是推动中医药的振兴发展，并加强其在健康中国建设中的作用。根据国家数据，2021年中国中医药市场规模达到4302亿元，预计2023年将达到4818亿元。这一增长趋势得益于中医药在国内的广泛认可和需求增加，以及国家对中医药行业的支持。
国际市场上，中医药的影响力也在逐渐增强。尤其在新冠疫情期间，中医药在预防和治疗方面发挥了重要作用，其价值得到了更多的认可，一些国家和地区对中医药的兴趣增加，为中医药的国际传播和发展提供了新的机遇，中医药的国际化发展受到了国际社会的高度关注，并且有望在未来取得更
类型 产品系列 主要产品 功能主治/适应症化药 皮肤病用药 米诺地尔搽剂 本品用于治疗男性型脱发和斑秃。化药 消化系统药 胶体果胶铋胶囊 用于胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎；与抗生素联合，用于胃幽门螺杆菌的根除治疗。化药 消化系统药 马来酸曲美布汀胶囊 用于治疗胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合征。化药 抗肿瘤药 比卡鲁胺胶囊 本品与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除联合应用于晚期前列腺癌的治疗。化药 抗肿瘤药 醋酸阿比特龙片 本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗：
1、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；
类型 产品系列 主要产品 功能主治/适应症
2、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺
癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。化药 抗肿瘤药 注射用香菇多糖 用于恶性肿瘤的辅助治疗。化药 抗肿瘤药 注射用培美曲塞二钠 1、非小细胞肺癌。本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。
2、恶性胸膜间皮瘤。适用于与顺铂联合治疗无法手
术的恶性胸膜间皮瘤。
化药 抗感染药 注射用阿莫西林钠氟氯西林钠 适用于敏感菌引起的呼吸道、消化道、泌尿道、皮肤软组织、骨和关节、口腔及耳鼻喉感染。化药 抗感染药 注射用氟氯西林钠 适用于治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的下述感染，包括产β-内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌：1、皮肤及软组织感染：如疖、痛、脓肿、蜂窝织炎、脓疱病、感染性烧伤、植皮保护、感染性皮肤状态，如：溃疡、湿疹和痤疮伤口感染；2、呼吸道感染：如肺炎、肺部脓肿、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、肩桃体周脓肿、中、外耳炎积脓；3、其他感染：骨髓炎、尿道感染、肠炎、脑膜炎、心内膜炎、败血病；4、适当的时候也被推荐用于较大外科手术(例如心胸和矫形外科手术)的预防剂。化药 抗感染药 注射用头孢硫脒 用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。化药 补益药 注射用核黄素磷酸钠 核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。化药 补益药 注射用维生素C 适用于防治坏血病和各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗，大剂量静脉注射用于克山症，心源性休克时抢救。本品亦可用于慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白血症的治疗。化药 血液造血系统药 注射用氯化钾 治疗各种原因引起的低钾血症。洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。中成药 抗肿瘤药 复方苦参注射液 清热利湿、凉血解毒、散结止痛。用于癌肿疼痛、出血。中成药 抗肿瘤药 西黄丸 清热解毒、消肿散结。用于热毒壅结所致的痈疽疔毒、瘰疬、流注、癌肿。中成药 心脑血管药 舒血宁注射液 扩张血管、改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。中成药 心脑血管药 冠心宁注射液 活血化瘀、通脉养心。用于冠心病、心绞痛。中成药 心脑血管药 芪蛭通络胶囊 益气、活血、通络。适用于中风恢复期后遗症，表现为半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、语言不利、身体倦态者的辅助治疗。中成药 心脑血管药 参柏舒心胶囊 活血祛痰、养阴益气、定悸除烦。用于心悸、怔仲、心烦失眠。中成药 心脑血管药 脑震宁颗粒 凉血活血、化瘀通络、益血安神、宁心定智、除烦止呕。用于脑外伤引起的头痛、头晕、烦躁失眠、健忘类型 产品系列 主要产品 功能主治/适应症惊悸、恶心呕吐。中成药 泌尿系统药 脾肾两助丸 健脾益气、滋补肝肾。用于脾肾虚弱而致的肢体倦怠、气虚无力、不思饮食、腰痛腰困、腿膝疲软、头晕耳鸣。中成药 呼吸系统类用药 银翘解毒胶囊 疏风解表、清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。中成药 消化系统药 大山楂丸 开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振、消化不良、脘腹胀闷。
（三）经营模式
1、营销模式
经过多年的探索和积累，公司采用专业化推广的销售模式，建立专业团队进行学术推广与营销。在全国各地设立分支机构，覆盖23个省、5个自治区、4个直辖市。同时，运用CRM系统等数字化工具提升客户管理效能，确保药品信息准确传达。旨在通过高度专业化的服务和支持，提升医药产品的市场份额和品牌认知度。
①处方药销售
公司处方药销售主要采用临床自营模式，通过深挖客户数据，开展精细化学术，全面提升市场竞争力。设有肿瘤、皮科、心肾、消化4大事业部，进行各个层级销售终端的开发与专业化推广活动。现已覆盖全国81%的地级市、87%的县级市、2万余家医疗终端。主营品种有岩舒复方苦参注射液、西黄丸、比卡鲁胺胶囊、果胶铋、瑞健等。
②OTC销售
OTC销售采取以自营为主的销售模式，通过公司的销售队伍和管理网络进行药品专业化推广和销售。同时，辅以分销商覆盖模式，与地方经销商合作，利用其区域市场的深度渗透能力，确保产品能够广泛分布到各个角落，尤其是难以触及的偏远地区。此外，与大型连锁药店建立战略合作关系，通过统一的合作协议，确保产品在连锁系统内部的各个节点都能得到有效展示和销售。多元化的销售方式促使充分利用各种渠道资源，增强市场竞争力，提高产品的市场占有率。
③线上销售
在线上领域，积极拥抱数字化转型，通过与阿里、京东、拼多多等电商巨头合作，拓展线上销售渠道。不仅包括在电商平台上设立官方旗舰店，还利用大数据和人工智能技术来精准定位潜在顾客，提升营销效果。同时，企业通过线上线下一体化的策略，赋能线下连锁药店，实现线上线下的互动与协同，共同构建品牌形象。强化与京东健康、中康资讯等专业健康平台的战略合作关系，深化专业品牌影响力，探索更为专业化的品牌营销模式，拓宽市场范围，增强消费者信任和忠诚度。
④中药材销售
公司采取药材品种学术营销，定期举行“太行论道会议”“品种沙龙会议”。邀请行业专家、工业、客户等行业内人员共同探讨、共同发展。同时对晋陕甘三省进行资源普查，精准把控核心品种市场动向。
公司依托中药材基地，与客户基地共建共享，达成战略合作，保证中药材价格及质量稳定、可控。
2、研发模式
采用“自主与合作研发相结合”的研发模式。自主研发模式：公司国内有北京药物研究院和长治科技中心两大研发中心，北京药物研究院以创新药、仿制药、中药为主；科技中心以脂质体高端制剂、原料药为主，形成既独立自主又相互补充的研发体系。合作研发模式：和阿德莱德大学联合建立“振东中-澳分子中医药研究中心”，专注于岩舒等中成药的作用机理研究和药材的道地性研究。构建了以中国医学科学院、中科院药物所、北京大学、复旦大学、中国中医科学院、清华大学、安德森癌症研究中心等为核心的研发网络，形成完善的产学研优势互补的研发机制。
3、生产模式
药品名称 适应症/功能主治 发明专利起止期限 所属注册分类 是否属于中药保护品种复方苦参注射液 清热利湿、凉血解毒、散结止痛。用于癌肿疼痛、出血。 1997.7.16-2017.7.16 中药老2类 否达霏欣米诺地尔搽剂 治疗雄激素性脱发和斑秃 无 化药老4类 否
（六）报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况
序
号 国家级/省
级中标情况 药品名称 中选规格 中标价格 医疗机构的合计实际采购量（单位：万片/万支） 对公司的影响 备注1 甘肃省 比卡鲁胺胶囊 50mg*30粒/瓶 220元/瓶 28.24 有利于进一步开拓市场2 天津市 比卡鲁胺胶囊 50mg*30粒/瓶 220元/瓶 21.993 河南省 比卡鲁胺胶囊 50mg*30粒/瓶 220元/瓶 72.86
4 西藏自治区 比卡鲁胺胶囊 50mg*30 /
粒瓶 220 /
元瓶 4.95
序
号 国家级/省
级中标情况 药品名称 中选规格 中标价格 医疗机构的合计实际采购量（单位：万片/万支） 对公司的影响 备注5 湖南省 比卡鲁胺胶囊 50mg*30粒/瓶 220元/瓶 36.96 和新的销售渠道6 四川省 比卡鲁胺胶囊 50mg*30粒/瓶 220元/瓶 247.067 山西省 比卡鲁胺胶囊 50mg*30粒/瓶 220元/瓶 44.268 河南省 醋酸阿比特龙片 0.25g*120片/瓶 1550元/瓶 1.449 湖北省 醋酸阿比特龙片 0.25g*120片/瓶 1550元/瓶 1.1910 湖南省 醋酸阿比特龙片 0.25g*120片/瓶 1550元/瓶 1.0911 江苏省 醋酸阿比特龙片 0.25g*120片/瓶 1550元/瓶 3.36
12 内蒙古自治
区 醋酸阿比特龙片 0.25g*120片/瓶 1550元/瓶 1.76
13 山西省 醋酸阿比特龙片 0.25g*120片/瓶 1550元/瓶 1.2014 四川省 醋酸阿比特龙片 0.25g*120片/瓶 1550元/瓶 0.1015 甘肃省 胶体果胶铋胶囊 50mg*30粒/盒 8.4元/盒 249.9716 甘肃省 胶体果胶铋胶囊 100mg*36粒/盒 17.1元/盒 360.3917 陕西省 胶体果胶铋胶囊 100mg*36粒/盒 15.1元/盒 1069.6618 青海省 胶体果胶铋胶囊 100mg*36粒/盒 15.1元/盒 305.4519 河南省 卡托普利片 25mg*100片/瓶 2.18元/瓶 2380.7120 山西省 卡托普利片 25mg*100片/瓶 2.18元/瓶 1026.8621 江西省 卡托普利片 25mg*100片/瓶 2.18元/瓶 340.1822 海南省 卡托普利片 25mg*100片/瓶 2.18元/瓶 94.7223 江苏省 乙酰谷酰胺注射液 5ml:0.25g/支 6.62元/支 8.7524 江苏省 氯化钾注射液 10ml:1.5g*1支/支 1.43 0.4425 江苏省 舒血宁注射液 5ml*1 /支支 3.36 2.01
26 湖北中成药
集采第一批 舒血宁注射液 5ml*1支/支 3.36 346.29
27 辽宁8省2区带量采购 注射用香菇多糖 1mg*1瓶/瓶 49.5 2.07
28 广东联盟双
氯芬酸带量
采购 头孢克肟干混悬剂 50mg*12袋/盒 13.4976 127.90
29 江西十六省 注射用苯唑西林钠 0.5g*10支/盒 101 1035.50
序
号 国家级/省
级中标情况 药品名称 中选规格 中标价格 医疗机构的合计实际采购量（单位：万片/万支） 对公司的影响 备注（市、区）联盟30 四川省 注射用泮托拉唑钠 40mg*1支/盒 2.21 4.49
31 西藏自治区 注射用泮托拉唑钠 40mg*1支/盒 2.21 0.00
32 广东联盟药
品集中带量
采购 注射用头孢哌酮钠
舒巴坦钠 0.75g*1支/支 3.81 71.43
33 广东联盟药
品集中带量
采购 注射用头孢哌酮钠
舒巴坦钠 1g*1支/支 4.7486 0.24
34 广东联盟药
品集中带量
采购 注射用头孢哌酮钠
舒巴坦钠 1.5g*1支/支 6.477 5.60
35 广东联盟药
品集中带量
采购 注射用头孢哌酮钠
舒巴坦钠 2g*1支/支 8.0727 0.00
36 福建省 马来酸曲美布汀胶囊 0.1g*36粒/盒 10.72元/盒 1787.15
（七）报告期内公司处于注册申报阶段的产品情况
（八）报告期内，公司无药品新进或退出医保药品信息
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