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| 仟源医药(300254)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健康服务及商业服务
等；公司主要产品及服务包括抗感染药、抗过敏药、呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药等各类药品、医药原料及中间体、保健食品、服务业、商业等。根据公司的主要产品及服务，公司属于医药行业。
1、医药行业基本情况
2023年，多项医药行业政策发布，行业整治频繁，涉及带量采购、挂网准入、医保基金、医药反腐、基金管理、信用评价等多方面，对医疗机构、医药企业乃至整个行业产生的震慑力极大。此外，今年还出台了关于门诊共济，药物
保障、医疗布局、合理用药、公立医院改革、分级诊疗等方面重要政策，明确医保行政部门等各方面职责，加强医疗反腐整治，不断推动三医联动的深入发展，对医药行业产生了深远的影响。根据国家统计局数据显示，2023年1-12月全国规模以上医药制造业实现营业收入人民币 25,205.7亿元,同比下降3.7%，实现利润总额人民币 3,473亿元，同比下降15.1%。随着一系列药品注册和管理办法的修订实施，加快创新药品上市、药品上市许可持有人制度、优化审评审批流程等一系列举措快速推进，审评审批效率大大提高，医药创新环境明显改善。目前，集采和医保目录调整已经常态化，制度化，大量药品通过这两种方式不断获得定价、进入医院或者药店使用，并在此基础上，延伸出医保支付标准、DRG/DIP支付方式的改革及推进；从目前的存量药品看，药品一致性评价之后集采成为必然，也使得集采成为定价、进院、使用及支付的重要方式，为此，国家将持续优化完善采购规则，加强药品供应保障和质量监督，规范国家接续工作，以联盟接续为主，持续扩大药品集采覆盖面，提高报量准确性，确保中选产品落地及使用。在药品激励创新方面，国家持续深化审评审批制度改革，建立完善药品加快上市注册程序，推广实施提前介入、研审联动、平行检验等方式，使越来越多创新药正在国内相继获批上市，并在众多重大疾病领域实现新的突破。另一方面，随着门诊共济改革及门诊统筹政策的推进，定点零售药店也被陆续纳入门诊统筹管理范围，职工医保参保人的医保账户结构、待遇都发生了变化。在此背景下，药店迎来史上最大的统筹基金支付的机遇，而对于医药制造企业而言，则意味着渠道的再一次分化。2023年下半年以来，国家卫健委等10个部门联合部署，开展了全国医药领域腐败问题集中整治工作，并掀起了医药领域反腐高潮，明确医保行政部门等各方职责，要求从飞行检查、专项整治、日常监督、智能监控、社会监督五个维度做实常态化监管，切实维护人民利益。国家也将继续深入推进医改工作，包括促进优质医疗资源的扩容和区域均衡布局，深化公立医院的改革，促进多层次的医疗保障有序衔接，以及推进医药领域改革和创新发展。
2、医药行业政策驱动
随着人口老龄化加快，健康中国建设全面推进，居民健康消费升级，要求医药工业加快供给侧结构性改革，更好满
足人民群众美好生活需求。国家出台了一系列支持及完善医药产业发展的政策，根据易联系统数据统计，截至2023年12月 19日，国家层面发布医药行业相关政策共计百余条。逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立社会化管理的医疗保障制度。
2023年，《政府工作报告》中指出深入推进健康中国行动，深化医药卫生体制改革，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，进一步缓解群众看病难、看病贵问题。持续推行药品和医药耗材集中带量采购。全面推开公立医院综合改革，持续提升县域医疗卫生服务能力，完善分级诊疗体系。切实保障群众就医用药需求，守护人民生命安全和身体健康。1月，国家卫健委发布《关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》，以进一步加强我国临床合理用药管理。3月，医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》、《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》，《通知》提出持续扩大药品集采覆盖面并落地实施，适时推进新批次药品集采；《暂行办法》规定了飞行检查的遵循原则、启动条件、检查要求等内容，为进一步规范飞行检查工作提供了重要制度保障。5月，国务院印发《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》，将从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五个维度出发，以点、线、面相结合的方式推进基金监管常态化，更好维护医保基金安全、合理、规范、高效使用；7月，国家药监局发布了《药品标准管理办法》，明确了三类标准的制定和修订程序、要求，以及相互间的关系，有助于规范药品标准管理工作，落实企业主体责任；国家卫健委、公安部等10部委联合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》，开启了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作；国家卫健委发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，明确了2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排。8月，国务院常务会议审议通过的《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》提出:“要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持”。11月，国家药监局正式发布了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》及其配套文件《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》，将进一步提升我国临床试验质量，以真正促进创新药行业的发展。12月，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，自 2024年1月1日起正式执行。目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种；国家药监局发布了仿制药参比制剂目录（第七十四批），参比制剂目录的陆续发布，对加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，逐步提高已上市药品质量有着重要意义。
3、保健品行业发展
大健康时代，人们对健康生活需求日益提升。新健康消费需求的不断涌现，使得保健品不断专业化、细分化。近年
来，为健康“买单”，已经成为一种大众化、日常化的消费习惯。与大健康相关的产业，也因此成为当下为数不多保持高增长态势的风口行业之一。当“防病于未然”的理念逐渐成为主流，国家政策层面予以重点扶持，保健食品行业迎来了新一轮黄金发展周期，维生素补充剂、蛋白质粉、益生菌、辅酶等免疫类产品，以及膳食营养补充剂等保健食品明显受益。自2016年起，国家持续出台相关政策，积极引导“治未病”理念、着力发展保健食品行业、重点推行健康生活方式等，进一步带动国民健康诉求增长。值得注意的是，赛道红利吸引了更多品牌角逐的同时，传统的经营逻辑已成过去式。多项规定的颁布与实施，使得企业在备案产品的原料选择等方面获得更多的空间。随着更多原料更快速地被纳入备案制原料名单，保健品市场上的产品会愈加多元化。目前，母婴营养品市场已经进入发展的 2.0时代，随着国家对于营养健康重视度的逐渐加强，推动着全民健康意识的提升，进而推动了母婴营养品市场的快速发展。近几年，各大企业也在不断地在母婴营养品市场加强投入，众多领域头部品牌的加入，在一定程度上提升了母婴营养品市场的知名度，但是却没有较为出色的品牌出现，而转看药企跨界布局和新兴中小品牌的市场占比也较小，所以目前母婴营养品市场集中度还处于较为分散的状态。随着近几年新生儿数量逐渐走低，直接关系着以母婴等相关产业链的市场规模，面对我国人口出生率的不断下滑，母婴类保健食品也受到了巨大的冲击。
四、主营业务分析
1、概述
2023年，面对复杂严峻的外部环境，公司以立足专业、夯实基础，拉长短板，筑牢护栏为主题，努力贯彻落实“研发提速、销售提量、生产精致、品质保证、流程完善、考核量化、管理加强、内审深入、经营高效、发展和谐”等
年初工作要求，聚焦高端药品研发，持续加大研发力度，提升研发创新能力，不断丰富公司产品种类，提高公司抗风险能力和核心竞争力；适时调整经营策略，克服各种困难和不利因素，有条不紊地开展各项工作。具体而言，报告期内公司开展了以下几个方面的工作：
（1）营销方面
面对政策变化带来的挑战和机遇，公司坚定执行全渠道营销策略，积极拓展新业务和 OTC新市场，调整销售策略，
紧抓业务新的增长点，谋求业务增长。遴选重点零售终端叠加药品销售；继续推进新产品市场开发，针对已经开发的终端匹配市场投入，加快终端上量；加强营销顶层设计，优化经销商网络，强化重点产品和新产品营销方案策划。加强内控和市场监督，确保销售过程合规，加强团队专业化，提升员工能力，创新机制、提升品牌等措施，大力增强营销能力。
（2）研发方面
公司坚持以科技创新作为研发工作的核心驱动力，围绕企业战略规划，在心血管疾病、慢性肾病、泌尿系统疾病等核心领域加大研发布局；按照“抢仿重大项目，挖掘特色项目，补缺小微项目”的立项思路努力遴选拓展新项目，夯
实产品基础。公司通过产学研合作丰富产品研发管线，通过严格的项目制管理和考核激励机制加快新产品研发速度。报告期内，公司获得酒石酸伐尼克兰片《药品注册证书》，盐酸舍曲林片通过了一致性评价；公司获得 7项发明专利、4项外观专利和5项实用新型专利；产品蒙脱石项目获得浙江省知识产权发明三等奖等。
（3）生产质量方面
各制造基地围绕集团提出的管理提升、品质保障、生产保证、团队融合作为着力点和行动纲领。努力践行“制度管人、流程管事、效率优先、创新驱动”这一基本管理法则，积极贯彻落实各项工作，有序开展了 GMP自查、培训、整
改并巩固，加强工艺管控，寻求技改创新，做好持续工艺确认和各项验证工作。大同厂区首次实现了生产全面自动化，完成多个品种的变更评估，完成新老厂区的土地厂房、在建工程和粉针车间、设备的转让；仟源海力生完成齐索、肯特令、贝特令等 9个产品持续工艺确认报告，完成 GMP符合性自查及飞行检查；仟源保灵按计划完成生产许可证新增二条生产线及多个产品的工艺技术延长有效期等多项变更，细化《供应商质量体系评估程序》，新增经销商审计计划、质量协议签订计划等从源头把好质量关。报告期内，仟源海力生、嘉逸医药分别荣获市级、省级“专精特新”企业称号。
（4）内部管理方面
报告期内，公司继续加强人力资源、财务、信息、内部审计等工作，推进营销信息化升级改造，完善合同管理、流程体系、制度建设，确保公司业务和风险管控有章可循，有据可依；加快财务信息化建设，提高财务管理精细化水平
和工作效率；优化人员配置，进行岗位梳理，以岗定编，组织轮岗学习；加强人才队伍建设与培养，推行全员常态化培训。报告期内，集团总部完成搬迁工作并对官网进行全面升级。随着公司 OTC领域的拓展，加大人才选用及储备；公司实现了百望电子发票管理，OA泛微E9完成了第一阶段系统架构升级上线；网上商城移动端上线运行，引入智慧监管PDR系统，将质检报告数字化；启动了“营销合规管理体系”项目，梳理多个运行制度体系及合同模板。
（5）证券投资方面
公司完成了第五届董事会、监事会及高级管理人员的换届选举及聘任工作;2023年6月30日公司第五届董事会第六次会议分别审议通过了公司与山西双雁药业有限公司签订了《资产出售协议》、《江苏嘉逸医药有限公司之股权回购协
议书》以及《公司2023年度向特定对象发行股票预案》、《2023年度向特定对象发行股票方案论证分析报告》等多项议案，其中，2023年度向特定对象发行股票事项中发行对象为江苏维嘉科技技术有限公司、赵群，拟募集资金总额不超过18,500万元，以上内容具体内容详见巨潮资讯网披露的相关公告。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
医药制造-口服制剂 销售量 万片/粒/袋 151,949.47 127,447.94 19.22%生产量 万片/粒/袋 178,268.94 124,755.16 42.90%库存量 万片/粒/袋 35,867.07 9,620.43 272.82%医药制造-医药原料及中间体 销售量 公斤 368,950.00 297,325.00 24.09%生产量 公斤 348,877.00 334,554.50 4.28%库存量 公斤 24,636.40 45,629.81 -46.01%医药制造-中药材 销售量 公斤 96,835.02 83,491.82 15.98%生产量 公斤 105,363.63 79,587.20 32.39%库存量 公斤 22,413.22 19,202.40 16.72%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用为优化资产结构，报告期公司将大同土地使用权及厂房等资产出售给双雁药业，为备货加大了生产数量，故报告期医药制造口服制剂生产量和库存量增幅较大。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
2023年6月，子公司杭州仟源爱贝亚检测技术有限公司办理完成注销手续，故从2023年6月30日起不再将杭州仟源爱贝亚检测技术有限公司纳入公司合并报表范围。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
财务费用 29,539,648.39 43,020,309.36 -31.34% 由于公司本年受让南通恒嘉部分股权，从2023年7月起不再计提金融负债对应的财务费用所致研发费用 49,970,320.87 54,521,165.29 -8.35%
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响酒石酸伐尼克兰项目 新产品开发2023年2月已获得药品注册证书 获得生产批件 拓展公司产品线，提升竞争力罗沙司他项目 新产品开发 药学研究 获得生产批件 拓展公司产品线，提升竞争力精氨酸培哚普利片 新产品开发 已报产并进入技术审评 获得生产批件 拓展公司产品线，提升竞争力精氨酸培哚普利原料药 新产品开发 取得原料药备案受理通知书 获得原料药上市申请批准 拓展公司产品线，提升竞争力安立生坦项目 新产品开发 补充研究 获得生产批件 拓展公司产品线，提升竞争力依巴斯汀原料药 新产品开发 取得原料药备案受理通知书 获得原料药上市申请批准 拓展公司产品线，提升竞争力盐酸舍曲林项目 一致性评价2023年8月获得一致性评价补充批件 获得一致性评价补充批件 提高产品质量，提升产品竞争力
5、现金流
（1）经营活动产生的现金流量净额同比减少49.50%，主要是由于本年公司销售商品、提供劳务收到的现金减少以及所致。
（2）投资活动产生的现金流量净额同比增加410.80%，主要是由于本年公司处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金增加所致。
（3）筹资活动产生的现金流量净额同比减少314.79%，主要是由于公司本年受让南通恒嘉部分股权支付股权转让款以及上年公司收到简易程序再融资募集资金所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2023年末 2023年初 比重增减 重大变动说明
金额 占总资产比例 金额 占总资产比例通恒嘉部分股权支付股权转让款等所致应收账款 107,802,272.28 7.52% 101,376,679.59 6.40% 1.12%存货 120,831,093.39 8.43% 103,257,824.28 6.52% 1.91%投资性房地产 71,574,894.86 4.99% 77,643,826.36 4.90% 0.09%长期股权投资 101,722,880.49 7.10% 86,026,457.77 5.43% 1.67%固定资产 271,849,236.26 18.97% 288,986,416.65 18.24% 0.73%建工程所致使用权资产 19,028,342.87 1.33% 22,832,932.55 1.44% -0.11%短期借款 67,431,597.35 4.71% 57,672,139.98 3.64% 1.07%款减少所致长期借款 139,900,000.00 9.76% 174,520,000.00 11.01% -1.25%租赁负债 18,885,186.07 1.32% 20,986,602.15 1.32% 0.00%应收款项融兑汇票结算的货款增加所致料采购款减少所致金保证金及往来款增加所致其他流动资增值税进项税额及预缴的土地增值税增加所致长期待摊费产改良支出增加所致递延所得税易产生的未实现利润以及可抵扣亏损增加所致其他非流动程设备款以及无形资产购买款增加所致值税减少所致证金及押金增加所致一年内到期的非流动负通恒嘉部分股权支付股权转让款以及年末一年内到期的长期借款减少所致资租赁款增加所致其他流动负货款增加所致境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
注：母公司持有的杭州保灵集团有限公司100%股权（本期期末账面余额为599,600,000元，账面价值为540,789,443.58
元）因用于质押，故所有权受限。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
募集资金总体使用情况说明
2020年 9月，经中国证券监督管理委员会《关于同意山西仟源医药集团股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2020〕2273号）核准，公司以简易程序向特定对象发行人民币普通股（A 股）19,662,921股，山西仟源医药集团股份有限公司每股发行价格7.12元，募集资金总额为14,000万元，扣除各项发行费用 641.94万元，实际募集资金净额为 13,358.06万元。因两项募集资金投资项目实施主体为本公司之孙公司仟源保灵，2020年11月 27日公司召开了第四届董事会第十五次会议，第四届监事会第八次会议审议通过《关于使用募集资金向子公司增资的议案》，同意使用2020年度以简易程序向特定对象发行股票获得的募集资金 11,500万元向仟源保灵进行增资，具体实施方式为仟源医药向全资子公司保灵集团增资 11,500万元，保灵集团向仟源保灵（保灵集团持有仟源保灵 100%的股权）增资 11,500万元。具体内容详见已披露公告《关于使用募集资金向子公司增资的公告》（2020-113）。 2022年 4月，经中国证券监督管理委员会《关于同意山西仟源医药集团股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2022）677号）核准，公司以简易程序向特定对象发行人民币普通股（A 股）13,647,642股，每股发行价格8.06元，募集资金总额为 11,000万元，扣除各项发行费用590.96万元，实际募集资金净额为10,409.04万元。
因该项募集资金投资项目实施主体为本公司之孙公司仟源保灵，2022年6月2日公司召开了第四届董事会第三十三次会议、第四届监事会第十七次会议审议通过《关于使用募集资金向全资子公司增资以实施募投项目的议案》，同意公司使用2021年度以简易程序向特定对象发行股票获得的募集资金及自有资金向仟源保灵增资 10,500万元。具体内容详见已披露公告《关于使用募集资金向全资子公司增资以实施募投项目的公告 》（2022-044）。本报告期，实际使用募集资金2,863.87万元，累计使用募集资金15,102.17万元，截至2023年12月31日止，募集资金余额为9,009.11万元（包含暂时补充流动资金、利息收入）。（2） 募集资金承诺项目情况适用 □不适用
(3)＝
(2)/(1
) 项目达
到预定
可使用
状态日
期 本报告
期实现
的效益 截止报
告期末
累计实
现的效
益 是否达
到预计
效益 项目可
行性是
否发生
重大变
化
承诺投资项目
杭州仟
源保灵
药业有
限公司
年产3亿片药
品固体
制剂生
产线技
杭州仟
源保灵
药业有
限公司
药品研
杭州仟
源保灵
药业有
限公司
新药研
发项目 否 0 4,155.
充流动
资金 是 0 6,470 0 6,576.因） 无未达到计划进度或预计收益的情况。项目可行性发生重大变化的情况说明 （1）2021年6月 2日国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-2)》的公告，盐酸西那卡塞片和利伐沙班片均已纳入第五批集采目录。纳入集采后，中标药企将取得大部分市场份额，而且药品价格出现大幅下降，本公司再投入资金进行研发，取得药品批件后已经较难获得良好的经济效益。故本公司变更“杭州仟源保灵药业有限公司药品研发项目”为“新药研发项目”。
（2）2022年6月 27日，国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-
1）》的公告，本公司募投项目涉及的主要产品依巴斯汀片在2022年7月12日第七批国家组织药品集采目录中未中标，中标药企将取得大部分公立医院机构的市场份额，将对本公司该药品销售增长造成一定的影响；
目前本公司依巴斯汀片现有生产能力能够满足目前的市场需求，如果继续建设该募集资金项目势必造成过度投资，故本公司终止“杭州仟源保灵药业有限公司年产 3亿片药品固体制剂生产线技改项目”，将剩余募集资金用于永久补充流动资金。
(3)由于 CY2021H007项目原研药品未获国家局批准、CY2021H009项目已有二十多家企业提交了片剂、颗
粒剂等多种剂型的仿制药注册申请，本公司再进行研发已不能进入获得药品注册证书的第一梯队，为降低研发风险，决定终止这两个项目的研发；CY2021H006项目属于公司独家生产的降眼压药，由于真实世界研究投入将远超原预计金额，故决定减少投资，改为“改进生产工艺和提升质量标准”二次开发项目。上述三个项目调整出的募集资金研发投入 4,050万元将投资用于CY2021H002、CY2021H003、CY2021H004项目原募集资金投入不足部分。超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 不适用用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 适用
（1）2023年6月 2日，本公司将2022年用于暂时补充流动资金的募集资金5,000万元全部归还至募集
资金专用账户。
（2）本公司于2023年6月14日召开第五届董事会第五次会议、第五届监事会第三次会议，审议通过了
《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，2023年 6月26日，公司使用闲置募集资金 5,000万元暂时补充流动资金。2024年1月25日，公司已提前将暂时补充流动资金的闲置募集资金5,000万元全部归还至公司募集资金专用账户。项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 截至2023年12月31日止，募集资金余额为9,009.11万元（其中：募集资金专户余额4,009.11万元，闲置募集资金暂时补充流动资金5,000.00万元），尚未使用的募集资金余额仍存放在募集资金专户中。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 不适用
（3） 募集资金变更项目情况
适用 □不适用
(2) 截至期末
投资进度
(3)=(2)/
(1) 项目达到
预定可使
用状态日
期 本报告期
实现的效
益 是否达到
预计效益 变更后的
项目可行
性是否发
生重大变
化
新药研发
情况说明(分具体项目) （1）新药研发项目：于2021年，本公司变更“杭州仟源保灵药业有限公司药品研发项目”为“新药研发项目”。本公司终止的“杭州仟源保灵药业有限公司药品研发项目”，其总投资为5,390.88万元，其中2，472.48万元用于购买研发设备及建设安装，2.918.40万元用于盐酸西那卡塞片、利伐沙班片药品研发。截至2021年6月25日止，“杭州仟源保灵药业有限公司药品研发项目”已投入844.40万元，结余募集资金金额为4,155.60万元。 2021年6月2日国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GYYID2021-2)》的公告，盐酸西那卡塞片和利伐沙班片均已纳入第五批集采目录。纳入集采后，中标药企将取得大部分市场份额，而且药品价格出现大幅下降，本公司再投入资金进行研发，取得药品批件后已经较难获得良好的经济效益，故本公司变更“杭州仟源保灵药业有限公司药品研发项目”为“新药研发项目”。“新药研发项目”的项目实施主体仍为杭州仟源保灵药业有限公司；项目投资总额为4,945万元(不足部分由公司自筹解决)；项目实施内容：用于一个10万片批量及以下符合GMP的固体制剂中试车间的建设和药品罗沙司他及胶囊、精氨酸培哚普利及片的研究与开发；项目建设周期和资金使用计划：固定资产投入建设期为12个月，固定资产投入为870万元，研发项目建设周期为3.5年，研发投入为4,075万元。 2021年6月25日，本公司第四届董事会第二十三次会议审议通过《关于变更募集投资项目之新药研发项目的议案》，独立董事发表了明确同意的意见。同日，本公司第四届监事会第十一次会议审议通过上述议案。保荐机构对本公司本次变更部分募集资金用途事项无异议。本公司于2021年7月12日召开2021年第一次临时股东大会，审议通过了《关于变更募集资金投资项目之新药研发项目的议案》。
此次变更已于巨潮资讯网上披露。
（2）永久补充流动资金：于2022年，本公司终止“杭州仟源保灵药业有限公司年
产3亿片药品固体制剂生产线技改项目”，将剩余募集资金用于永久补充流动资金。本公司终止的“杭州仟源保灵药业有限公司年产3亿片药品固体制剂生产线技改项目”，其总投资为8,037.90万元，使用募集资金6,500.00万元。截至2022年8月25日止，“杭州仟源保灵药业有限公司年产3亿片药品固体制剂生产线技改项目”已投入30万元，结余募集金金额为6,576.85万元（含利息收入）。 2022年6月27日，国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》的公告，公司募投项目涉及的主要产品依巴斯汀片在2022年7月12日第七批国家组织药品集采目录中未中标，中标药企将取得大部分公立医院机构的市场份额，将对公司该药品销售增长造成一定的影响；目前公司依巴斯汀片现有生产能力能够满足目前的市场需求，如果继续建设该募集资金项目势必造成过度投资，因此公司终止“杭州仟源保灵药业有限公司年产3亿片药品固体制剂生产线技改项目”，将剩余募集资金用于永久补充流动资金。 2022年8月25日，本公司第四届董事会第三十四次会议审议通过《关于终止部分募投项目并将剩余募集资金永久补充流动资金的议案》，独立董事发表了明确同意的意见。同日，本公司第四届监事会第十八次会议审议通过上述议案。保荐机构对本公司本次变更部分募集资金用途事项无异议。本公司于2022年9月13日召开第一次临时股东大会，审议通过了《关于终止部分募投项目并将剩余募集资金永久补充流动资金的议案》，终止了“杭州仟源保灵药业有限公司年产3亿片药品固体制剂生产线技改项目”，将剩余募集资金永久补充流动资金。此次变更已于巨潮资讯网上披露。
（3）药品研发项目：于2023年9月，本公司变更部分募集资金投资项目之药品研
发项目。2021年度向特定对象发行股票募集资金共投资7个研究开发项目，其中固
定资产投资3,200万元，7个高端仿制药研发投资7,800万元。由于CY2021H007项目原研药品未获国家局批准、CY2021H009项目已有二十多家企业提交了片剂、颗粒剂等多种剂型的仿制药注册申请，本公司再进行研发已不能进入获得药品注册证书的第一梯队，为降低研发风险，决定终止这两个项目的研发；CY2021H006项目属于公司独家生产的降眼压药，由于真实世界研究投入将远超原预计金额，故决定减少投资，改为“改进生产工艺和提升质量标准”二次开发项目。上述三个项目调整出的募集资金研发投入4,050万元将投资用于CY2021H002、CY2021H003、CY2021H004项目原募集资金投入不足部分。由于CY2021H002研发需要48个月研发周期，预计2027年10月完成研发；其他研发项目仍在规定时间内完成。 2023年9月25日，本公司第五届董事会第九次会议，审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目之药品研发项目的议案》，独立董事发表了明确同意的意见。同日，本公司第五届监事会第七次会议审议通过上述议案。保荐机构对本公司本次变更部分募集资金用途事项无异议。本公司于2023年10月11日召开第四次临时股东大会，审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目之药品研发项目的议案》。此次变更已于巨潮资讯网上披露。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 不适用变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
适用 □不适用
交易
对方 被出
售资
产 出售
日 交易
价格
（万
元） 本期
初起
至出
售日
该资
产为
上市
公司
贡献
的净
利润
（万
元） 出售
对公
司的
影响
（注
3） 资产
出售
为上
市公
司贡
献的
净利
润占
净利
润总
额的
比例 资产
出售
定价
原则 是否
为关
联交
易 与交
易对
方的
关联
关系
（适
用关
联交
易情
形） 所涉
及的
资产
产权
是否
已全
部过
户 所涉
及的
债权
债务
是否
已全
部转
移 是否
按计
划如
期实
施，如未按计划实施，应当说明原因及公司已采取的措施 披露日期 披露索引山西双雁药业有限公司 大同市经济技术开发区恒安号及位于大同市经济技2023年10月31日 8,15有利于公司盘活资产，优化资产结构 75.47% 按照评估价格协商确定 否 不适用 是 是 按计划实施2023年07月03日 公告编号：
术开
发区
第二
医药
园区
的土
地使
用
权、房产及其他地上建筑物/附着物、在建工程，部分生产设备，一批双雁药业认可及需要的药品上市许可
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2023年05月11日 全景•路演 其他 个人 线上参与2023年山西辖区上市公司投资者网上集体接待日暨年报业绩说明会的投资者2022年公司经营情况、未来发展2023年5月12日投资者关系活动记录表，编号2023-001
2023年08月07日 公司上海办公室 实地调研 机构 三足基金 公司生产经营、未来发展交流与沟通2023年8月8日投资者关系活动记录表，编号2023-002
2023年09月08日 公司上海办公室 实地调研 机构 申万宏源、鹏华基金、国海富兰克、申万菱信 戒烟药酒石酸伐尼克兰片的营销情况2023年9月10日投资者关系活动记录表，编号2023-003
2023年10月27日 公司上海办公室 实地调研 机构 浦银安盛、平安资管、光大证券、申万医药 戒烟药酒石酸伐尼克兰片及其他产品的营销情况2023年10月29日投资者关系活动记录表，编号十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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