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| 利德曼(300289)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
（一）所属行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“制造业”之“医药制造业（C27）”。
公司具体从事体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料的研发、生产和销售，属于体外诊断行业。
体外诊断（In Vitro Diagnostics，简称 IVD）是指在人体之外通过对人体的样品（如血液、体液、组织等）进行检测而
获得诊断信息的产品或服务，原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，进而判断人体的生理状态，具有快速、便捷和有效性的优点。体外诊断对疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康评价以及遗传性疾病的预测具有重要作用，目前已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段，体外诊断是现代检验医学的重要构成部分。体外诊断行业的上游是相关仪器、试剂原料的供应商。中游由仪器、耗材的研发、生产企业以及流通环节的代理商和经销商组成。医院、血站、第三方检验中心、体检中心以及独立医学实验室等位于体外诊断行业的下游。根据诊断方法不同，体外诊断仪器可分为临床化学分析仪、免疫化学分析仪、血液分析仪、微生物分析仪等类型；根据诊断原理不同，体外诊断试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等多种类型。中国医疗科技产业发展迅速，推动了诊断和治疗领域的大胆创新，在改善中国国民健康状况和推进国家经济建设方面都发挥了至关重要的作用。生化诊断是国内发展最早、最成熟的体外诊断手段之一，目前国内生化诊断试剂生产厂家众多。免疫诊断经过十几年的发展，国产品牌项目主要集中在肿瘤、甲功、激素、心肌、传染病检测项目等领域。随着我国医疗体制改革深化，医院端更加注重成本控制。诊断试剂集中带量采购逐渐常态化带来行业集中度提升，对企业的创新能力提出了更高要求。集采降价压力促使国内企业优化供应链，加速技术与产品创新，提升产品附加值。通过与生物技术、信息技术、材料科学等学科的交叉融合，推动诊断技术的创新与应用，为行业带来全新的变革。
（二）行业周期性特点
体外诊断主要应用于临床疾病诊断、术前传染病筛查、住院监测、慢病管理、体检等场景，体外诊断行业的需求属于
刚性需求，行业抗风险能力较强，行业的周期性和季节性特征并不明显。公司现有产品主要为生化诊断试剂、化学发光免疫诊断试剂及配套诊断仪器、生物化学原料等。在研发端，公司不断提高在免疫和生化领域核心竞争力，致力于打造出更为丰富的产品线以覆盖高中低端市场，满足医疗机构检验科、体检中心、第三方检验实验室、血站、疾控中心等机构更多、更新的检测需求。
（三）公司所处行业地位
公司是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产及销售的体外诊断产品企业之一。经过多年的发展，公司已从单一的生
化诊断试剂生产企业发展成为涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂、化学发光诊断仪器、生物化学原料（酶、抗原、抗体、化学品等）等多个领域的具有市场影响力的体外诊断产品企业。公司生化诊断试剂领域产品种类多、质量稳定、应用客户广泛，“利德曼”是国内临床生化检测试剂的领军品牌之一，具有市场影响力。化学发光免疫诊断产品具有科技含量高、研发周期长、国产替代率较低等特点，是近年来公司重点投入研发和市场推广的项目。子公司德赛系统作为德国德赛（全称为德国德赛诊断系统有限公司，即 DiaSys Diagnostic Systems GmbH）在大中华区的独家代理，依托技术成熟、质量稳定的产品体系及相对完善的服务保障能力，在国内临床检验市场中积累了一定的品牌认知度和客户基础，在生化诊断试剂细分领域具备一定的市场影响力。公司参考实验室按 ISO/IEC17025和 ISO15195建立并运行，2018年获得 CNAS认可，是北京市首家获 CNAS认可的体外诊断企业参考实验室，获认可参考测量项目达到 12项，检测项目达到 30项。公司参考实验室致力于行业标准化工作，包括国家标准物质的联合定值和验证，以及国家和行业标准的制修订和验证。2021年，公司参考实验室列入 JCTLM（国际检验医学溯源联合委员会）参考测量服务实验室数据库，参考测量服务项目达到 9项。公司作为一家在生物化学、体外诊断试剂及医疗器械领域拥有核心竞争力的多元化企业，已成为中国诊断试剂领域不可分割的一部分，是各医院、科研院所、大学研发中心等机构忠诚可靠的合作伙伴。。
四、主营业务分析
1、概述
（一）公司总体经营情况
公司按照2025年度经营目标，推进各项重点工作，积极应对试剂集中带量采购及行业竞争变化，抓住集采契机拓宽销
售渠道，加大市场推广力度；优化内部运营管理流程，实施降本增效、强化信用管控等措施。受国内诊断试剂集采扩面、医保控费、套餐拆分等影响，公司试剂销量和毛利率同比有所下降。2025年，体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源，体外诊断试剂业务实现收入24,011.39万元，同比下降19.22%，占营业收入比重的73.59%；诊断仪器（含配件及耗材）业务实现收入3,228.24万元，同比增长30.45%，占营业收入比重的9.89%；生物化学原料业务实现收入1,324.36万元，同比下降7.46%，占营业收入比重的4.06%；其他业务（主要为房屋租赁业务和技术咨询）实现收入4,066.66万元，同比增长19.94%，占营业收入比重的12.46%。本期营业成本16,282.76万元，较上年同期下降8.16%；销售费用为7,864.71万元，同比下降15.10%；管理费用为7,532.85万元，同比下降10.65%；研发费用为2,412.03万元，同比下降26.81%。本期经营活动产生的现金流量净额同比减少3,324.26万元，同比下降53.27%；本期投资活动产生的现金流量净额同比减少3,687.35万元，下降94.29%；本期筹资活动产生的现金流量净额同比增加758.92万元，同比上涨46.08%。
2025年末，公司总资产为177,619.59万元，比年初下降2.54%；归属于上市公司所有者权益合计为163,911.75万元，比年初下降1.38%
（二）报告期内公司重点工作回顾
1. 市场营销：聚焦标杆建设，深化临床价值转化
公司坚持“学术引领销售”的营销理念，持续优化销售计划管理体系，强化销售与技术团队协同，全面提升终端用户服务能力。围绕“生免一体化”产品战略，深入推进以临床需求为导向的精准营销，结合心血管、血脂、肾功等重点领域，深度挖掘并发症新组合应用场景。公司依托核心产品ST2，积极拓展肿瘤心脏病、急性冠脉综合征、心肾综合征等新兴方向，带动肿标、炎症等检测项目的协同发展。子公司德赛系统持续加强免疫九项等特色项目的临床推广，通过地区检验学术会、医院内学术宣讲等多种形式，提升临床医生对检测指标的关注与应用能力。在集采常态化背景下，公司优化报价策略，统筹推进利德曼与德赛双品牌市场运作，积极参与肝功、心肌、肾功、京津冀3+N及糖代谢等集采项目，巩固市场份额。同时，持续完善销售与技术支持体系建设，推动营销渠道下沉与标杆医院建设，实现销售业务的有效转化与增长。海外市场稳步拓展，持续推进国际化布局，客户基础不断夯实，面对复杂的跨国监管环境，团队主动开展境外政策研读与合规研判，与海外团队高效合作，快速推进关键注册证更新工作，有效保障了海外业务合规运营与持续开展，为后续国际化业务快速增长奠定了坚实基础。2. 品牌建设：深化多品牌融合，提升影响力公司打造多品牌融合，塑造专业化品牌形象。公司积极参加第二十二届CACLP、中国医师协会检验医师年会、北京医学会检验医学学术会议、京沪检验医学论坛、天津心脏标志物精准检测研讨会等全国及区域重点学术会议，在多地举办多场产品推广招商会，全面展示公司在生化、免疫等领域的产品优势。通过学术会议、专题研讨、招商推广等多种形式，公司有效推动“利德曼”、“德赛DiaSys”、“阿匹斯”多品牌融合战略落地，同时运用新媒体工具加强专业学术推广，深化品牌在终端市场的认知度与影响力。3. 产品研发：强化自主创新，夯实核心竞争力公司发挥研发与技术优势，聚焦体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大领域协同发展。免疫诊断试剂方面，化学发光试剂多项产品完成设计开发与转产，1项产品实现提质降本；生化诊断试剂方面，上市新产品5项，多项产品完成设计开发与转产，1项产品性能优于主流竞品。诊断仪器方面，优化CI2000S、CI1200、CI1200 P等量产机型功能，CI2000 P级联系统按计划完成工程样机验证。生物化学原料领域，在研项目8项，其中2项通过小试评审，1项通过中试评审，2项顺利结题，CHO细胞抗体平台项目转入正式生产与应用阶段。研发配套方面，生物安全二级防护（P2）实验室完成改造验收并投入使用，为研发创新提供有力支撑。产学研合作成效显著，公司与华山医院、同仁医院、新华医院、中山医院等合作项目取得积极进展，申请发明专利2项，建立疾病风险评估模型1项，完成产品开发并推进专利转化。子公司德赛系统有2个临床生化和免疫比浊产品项目处于开发与注册阶段，4个创新研究课题项目稳步推进。公司新取得1项发明专利，2项实用新型专利。截至报告期末，公司及子公司共拥有专利97项，其中发明专利76项，实用新型专利19项，外观设计专利2项。知识产权体系不断完善，为核心业务发展提供保障。4. 生产质量：智能制造赋能，质量体系稳健运行报告期内，公司推进智能工厂建设与制造能力提升，强化内部协同，优化工艺流程，保障产能稳定与集采供货。2025年，参考实验室顺利通过CNAS检测能力认可，获认可检测项目达30个，标志着技术能力迈上新台阶。全年参加IFCC-RELA国际参考实验室质量评估计划20项、国家卫健委临检中心参考测量能力验证计划9项，全部顺利通过。在标准建设方面，公司参与完成国家标准《小牛肠碱性磷酸酶活性检测方法》、团体标准《心肌肌钙蛋白实验室检测质量管理指南》、行业标准《皮质醇测定试剂盒》的起草与验证工作；参与欧盟联合研究中心及中国食品药品检定研究院多项国际、国家标准物质协作定值，行业影响力持续提升。5.资本运作：筹划重大资产重组，快速切入新领域生物医药行业并购整合频发的趋势，为公司突破发展瓶颈提供了关键契机。为加速整体战略目标落地，公司围绕产业转型升级、寻求第二增长曲线等需求，开展符合商业逻辑的并购，启动筹划重大资产收购，借助并购快速切入新的生物医药行业细分领域，增强公司竞争力。6. 公司治理：规范运作，健全风控合规体系公司严格依据最新法律、法规及监管要求，全面修订《公司章程》及其附件，优化公司治理结构。在重大决策方面，独立董事和审计委员会能够充分发挥出监督作用，保障治理运行效率与监督实效。董事会专门委员会发挥各自专业优势，为董事会科学决策提供有力支撑。公司以合规建设为基础、以提升价值为核心，构建权责清晰、制衡有效、运行规范的法人治理机制，充分发挥各个治理主体在重大决策、风险防控、规范运作等方面的作用，切实保障公司及全体股东利益。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
体外诊断试剂 销售量 升 150,463.18 166,450.27 -9.60%生产量 升 137,324.04 193,199.28 -28.92%库存量 升 34,577.32 36,603.15 -5.53%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明□适用 不适用
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业和产品分类
本公司母公司及下属子公司阿匹斯、德赛系统涉及生产制造业务，其成本分类为材料成本、人工成本及制造费用；
销售型子公司的成本为外购商品成本。
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
销售费用 78,647,069.53 92,631,002.72 -15.10% 本期加强市场营销考核和费用管控，营销部门差旅费及交际应酬费同比减少管理费用 75,328,521.25 84,309,283.17 -10.65% 本期职工总数和工资总额同比减少财务费用 -6,524,124.43 -11,737,091.92 44.41% 本期因银行利率下调，导致公司利息收入同比减少研发费用 24,120,309.45 32,953,580.96 -26.81% 本期公司优化研发人员导致费用下降
4、研发投入
主要研发项
目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响生化检测-肾病 2微球蛋白(BMG)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）胱抑素 C（CysC）校准质控品 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 产品迭代升级，丰富生化产品，补充肾功检测项目胱抑素 C（CysC）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（游离钴比色法） 产品转产阶段生化检测-感染与免疫类疾病 C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒（免疫比浊法）抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 产品迭代升级，丰富生化产品，补充炎症和自身免疫病检测项目α1－抗胰蛋白酶（AAT）测定试剂盒（免疫比浊法）补体 C1q测定试剂盒（免疫比浊法） 产品转产阶段生化检测-心血管病 脂蛋白磷脂酶 A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 产品转产阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 产品迭代升级，丰富生化产品，补充心血管疾病检测项目同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法） 产品注册阶段生化检测-糖尿病 脂联素（ADP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 补充公司糖尿病检测套餐生化检测-肝功能 氨（AMM）测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法）总胆红素及直接胆红素校准品 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 产品迭代单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） 产品转产阶段γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒(GCANA底物法)； 产品注册阶段生化检测-离子类 总铁结合力(TIBC)校准品 产品注册阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 产品迭代生化检测-血脂与脂蛋白 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法－选择抑制法） 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 产品迭代免疫检测-肿瘤标志物 降钙素(CT)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；
胃泌素 17(G-17)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 产品转产阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 补充肿瘤标志物套餐免疫检测-心血管疾病 脑利钠肽(BNP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 产品转产阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 做强特色套餐免疫检测-甲功 促甲状腺激素受体抗体(TRAb)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 强化甲功套餐优势免疫检测-骨代谢 总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(PINP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；25-羟基维生素 D（25OHD）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；
I型胶原羧基末端肽(CTX-1)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 产品转产阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富化学发光检测产品菜单各减少 4人，研发人员整体同比减少 14人（其中 13人为本科以上学历）。研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因□适用 不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明□适用 不适用公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求理人）；取得境外注册备案共 160项，均为欧盟注册备案；并将 71项产品（为化学发光诊断试剂和化学发光诊断仪器CI1200、CI2000 S）在 EUDAMED数据库中进行了产品信息注册。报告期内，国内医疗器械注册证失效 1项，失效原因：停产产品，注册证过期失效；注册人为德国德赛的注册证失效 2项，失效原因：到期未延续，注册证失效。销售收入前十大的自有产品均为以往年度取得医疗器械注册证的产品，未出现注册证失效情形。上年同期，公司共有 398项医疗器械注册证（其中 105项注册证的注册人为德国德赛，子公司德赛系统为代理人）。2.报告期末，公司无处于注册申请中的新产品医疗器械注册证。浆中超敏 C-反应蛋白的含量。2030年6月2日免疫球蛋白 A（IGA）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400787 II 本产品用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白 A（IGA）的含量。2031年6月30日免疫球蛋白 M（IGM）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400159 II 本产品用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白 M的含量。2031年1月26日类风湿因子（RF）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400788 II 本产品用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。2030年6月2日(RF) (类风湿因子 测定试剂盒胶乳免疫比浊法) 京械注准20162401193 II 用于体外定量测定人血清中类风湿因日血清淀粉样蛋白 A(SAA)测定( )试剂盒胶乳增强免疫比浊法 京械注准20202400518 II 本产品用于体外定量测定人血清样本中血清淀粉样蛋白 A（SAA）的含量。2030年12月16日α1-酸性糖蛋白(AAG)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20222400153 II 本产品用于体外定量测定人血清中 α1-酸性糖蛋白（AAG）的含量。2027年3月27日降钙素原（PCT）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 京械注准20222400214 II 本产品用于体外定量测定人血清中降钙素原（PCT）的含量。2027年5月9日CCP抗环瓜氨酸肽抗体（ ）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20222400154 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体的含日B因子（BF）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20232400329 II 本产品用于体外定量测定人血清中 BBF因子（ ）的含量。2028年5月14日25 D 25-OHVD羟基维生素 （ ）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 京械注准20202400519 II 本产品用于体外定量测定人血清中 25羟基维生素 D（25-OH VD）的含量。2030年12月16日甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20222400152 II 本产品用于体外定量测定人血清中甘胆酸（CG）的含量。2027年3月27日脂蛋白磷脂酶 A2（Lp-PLA2）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20232400328 II 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中脂蛋白磷脂酶 A2（Lp-PLA2）的含量。2028年5月14日G(IgG)免疫球蛋白 测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400163 II 本产品用于体外定量测定人血清中免日超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法） 京械注准20212400413 II 本产品用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶（SOD）的含量。2031年8月4日亮氨酸氨基肽酶（LAP）测定L -p-试剂盒（－亮氨酸 硝基苯胺底物法） 京械注准20172400760 II 本产品用于体外定量测定人血清中亮LAP氨酸氨基肽酶（ ）的含量。2026年10月17日总蛋白(TP)测定试剂盒（双缩脲法） 京械注准20162400175 II 本产品用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量。2031年1月26日谷胱甘肽还原酶（GSR）测定试剂盒(谷胱甘肽底物法) 京械注准20212400414 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中谷胱甘肽还原酶（GSR）的活性。2026年8月4日α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20172400111 II 本产品用于体外定量测定人血清或尿液中 α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。2026年8月16日β2 (BMG)微球蛋白 测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400185 II 本产品用于体外定量测定人血清血浆日肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） 京械注准20162400805 II 本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐（CRE）的含量。2031年6月30日N-乙酰－β－D－氨基葡萄糖苷NAG MPT酶（ ）测定试剂盒（法） 京械注准20172400762 II 本产品用于体外定量测定人尿液中 N--β-D- NAG含量。 2026 10 17日中性粒细胞明胶酶相关脂质运NGAL载蛋白（ ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20172400144 II 本产品用于体外定量测定人体血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）含量。2031年8月16日视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20172400757 II 本产品用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量。2026年10月17日视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20172400763 II 本产品用于体外定量测定人尿液中视RBP黄醇结合蛋白（ ）的含量。2026年10月17日尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） 京械注准20162400800 II 本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的尿素（Urea）的含量。2031年6月30日尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法） 京械注准20162400798 II 本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿酸（UA）的含量。2031年6月30日总胆固醇（TCHO）测定试剂CHOD-POD盒（ 法） 京械注准20162400758 II 本产品用于体外定量测定人血清中总TCHO胆固醇（ ）的含量。2031年6月30日甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO-PAP法） 京械注准20162400791 II 本产品用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。2030年6月2日高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C -）测定试剂盒（直接法选择抑制法） 京械注准20162400754 II 本产品用于体外定量测定人血清中高HDL-C密度脂蛋白胆固醇（ ）的含量。2031年6月30日低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法－表面活性剂清除法） 京械注准20162400810 II 本产品用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。2030年6月2日ACE)血管紧张素转化酶（ 测定试剂盒（FAPGG底物法） 京械注准20152400648 II 用于体外定量测定人血清或血浆样本日同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法） 京械注准20172401000 II 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。2029年1月27日CK肌酸激酶（ ）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） 京械注准20162400809 II 本产品用于体外定量测定人血清或血日肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（免疫抑制法） 京械注准20162400807 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶（CKMB）的含量。2031年6月30日I cTnI肌钙蛋白（ ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20172400106 II 本产品用于体外定量测定人血清中肌日α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） 京械注准20162400804 II 本产品用于体外定量测定人血清中 α-羟丁酸脱氢酶的含量。2029年1月27日心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20172400145 II 产品用于体外定量测定人血清或血浆H-FABP中心型脂肪酸结合蛋白（ ）的日乳酸脱氢酶（LDH)测定试剂盒（乳酸底物法） 京械注准20162400786 II 本产品用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的含量。2031年6月30日1(LDH1)乳酸脱氢酶同工酶 测定试剂盒（化学抑制-乳酸底物法） 京械注准20162400161 II 本产品用于体外定量测定人血清中乳日肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20152401144 II 本产品用于体外定量测定人血清或血二氧化碳(CO2)测定试剂盒（PEP-C法） 京械注准20152401174 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳的含量。2030年6月2日α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定 京械注准 II 本产品用于体外定量测定人血清中 α-2031年8月4日(CNPF )岩藻糖苷酶（ ）的含量。C1q C1q补体 （ ）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20222400249 II 本产品用于体外定量测定人血清中补日脑脊液与尿蛋白（CSF）测定试剂盒（连苯三酚红法） 京械注准20152401143 II 本产品用于体外定量测定人体脑脊液与尿标本中总蛋白的含量。2030年10月27日胱抑素 C(CysC)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20172400748 II 本产品用于体外定量测定人血清、血C浆或尿液中胱抑素 的含量。2029年12月22日C(CysC胱抑素 ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20152400655 II C用于体外定量检测人血清中胱抑素日钾离子（K）测定试剂盒（丙酮酸激酶法） 京械注准20162400789 II 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中钾离子（K）的含量。2031年6月30日Na钠离子（ ）测定试剂盒（半乳糖苷酶法） 京械注准20162400801 II 本产品用于体外定量测定人血清或血日触珠蛋白(HPT)测定试剂盒(免疫比浊法) 京械注准20202400400 II 本产品用于体外定量测定人血清中触珠蛋白(HPT)的含量。2030年11月3日缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（游离钴比色法） 京械注准20202400402 II 本产品用于体外定量测定人血清中缺IMA血修饰白蛋白（ ）的含量。2030年11月3日氯离子（CL）测定试剂盒（硫氰酸汞法） 京械注准20162400799 II 本产品用于体外定量测定人血清中氯离子（CL）的含量。2031年6月30日免疫球蛋白 E（IGE）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20222400156 II 本产品用于体外定量测定人血清或血E浆样本中免疫球蛋白 的含量。2027年7月18日线粒体天门冬氨酸氨基转移酶（m-AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） 京械注准20162401191 II 用于体外定量测定人体血清中线粒体天门冬氨酸氨基转移酶（m-AST）的活性。2031年6月30日载脂蛋白 A1(APOA1)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400158 II 本产品用于体外定量测定人血清中载A1脂蛋白 的含量。2030年6月2日B(APOB)载脂蛋白 测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400761 II 本产品用于体外定量测定人血清中载日载脂蛋白 A2(APOA2)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400168 II 本产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 A2的含量。2031年1月26日载脂蛋白 C2(APOC2)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400182 II 本产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 C2的含量。2031年1月26日载脂蛋白 C3(APOC3)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400156 II 本产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 C3的含量。2031年1月26日载脂蛋白 E(APOE)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400157 II 本产品用于体外定量测定人血清中载E脂蛋白 的含量。2031年1月26日a LPa脂蛋白（ ）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20172401005 II 本产品用于体外定量测定人血清或血日脂蛋白 a（LPa）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20172400146 II 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中脂蛋白 a（LPa）的含量。2031年8月16日D3 D3H羟丁酸（ ）测定试剂盒(β－羟丁酸脱氢酶法) 京械注准20162400188 II D3本产品用于体外定量测定人血清中日葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） 京械注准20162400790 II 本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中葡萄糖（GLU）的含量。2031年6月30日葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法） 京械注准20162400784 II 本产品用于体外定量测定人血清中葡GLU萄糖（ ）的含量。2031年6月30日Fe铁离子（ ）测定试剂盒(Ferene法) 京械注准20202400166 II 本产品用于体外定量测定人体血清或日小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）测定试剂盒（过氧化物酶法） 京械注准20222400002 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇sdLDL-C)（ 的含量。2027年1月5日糖化血清蛋白(GSP)测定试剂盒（蛋白酶法） 京械注准20172400151 II 本产品用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白（GSP）的含量。2031年8月16日糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酶)法 京械注准20162401192 II 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋GA白（ ）的含量。2031年6月30日(CA)钙离子 测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法） 京械注准20162400172 II 本产品用于体外定量测定人血清或尿日镁离子（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） 京械注准20162400797 II 本产品用于体外定量测定人血清或尿液中镁离子的含量。2031年6月30日(P)磷离子 测定试剂盒（磷钼酸盐法） 京械注准20162400165 II 本产品用于体外定量测定人血清或尿日α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（GNPG2底物法） 京械注准20162400759 II 本产品用于体外定量测定人血清中淀粉酶（AMY）的含量。2031年6月30日α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒EPS（ 底物法） 京械注准20162400756 II 本产品用于体外定量测定人血清、血AMY浆或尿液中淀粉酶（ ）的含量。2031年6月30日(PAMY)胰淀粉酶 测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法） 京械注准20162400174 II 本产品用于体外定量测定人血清中胰日脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） 京械注准20172401003 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的含量。2030年6月2日乳酸(LAC)测定试剂盒(乳酸氧化酶法) 京械注准20172400764 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸（LAC）的含量。2026年10月17日转铁蛋白（TRF)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400796 II 本产品用于体外定量测定人血清中转铁蛋白（TRF）的含量。2031年6月30日磷脂(PLIP)测定试剂盒（胆碱氧化酶法） 京械注准20162400176 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中磷脂的含量。2031年1月26日(MAL)微量白蛋白 测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400164 II 本产品用于体外定量测定人尿液中微日游离脂肪酸（NEFA）测定试剂(ACS-ACOD )盒 酶法 京械注准20152401146 II 临床上用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。2030年10月27日脂蛋白 a质控品 京械注准20162400975 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用日脂蛋白 a（LPa）质控品 京械注准20162400987 II 与本公司生产的试剂盒配合使用，用于脂蛋白 a（LPa）的室内质量控制。2031年6月30日糖化白蛋白(GA)质控品 京械注准20162400983 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用(GA)于糖化白蛋白 的室内质量控制。2031年6月30日类风湿因子（RF）质控品 京械注准20162400984 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立类风湿因子（RF）的校准曲线。2031年6月30日线粒体天门冬氨酸氨基转移酶（m-AST）质控品 京械注准20162400981 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立线粒体天门冬氨酸氨基转移酶日E免疫球蛋白 质控品 京械注准20222400155 II 该产品与公司生产的免疫球蛋白 E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）和免疫球蛋白 E校准品配套使用，用于免疫球蛋白 E检测时的质量控制。2027年6月27日A SAA血清淀粉样蛋白 （ ）校准品 京械注准20202400515 II 与本公司生产的血清淀粉样蛋白 ASAA（ ）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用，用于建立校准曲日25羟基维生素 D（25-OHVD）质控品 京械注准制。2030年12月16日谷胱甘肽还原酶（GSR）校准品 京械注准20212400411 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用GSR于建立谷胱甘肽还原酶（ ）的校谷胱甘肽还原酶（GSR）质控品 京械注准20212400417 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于谷胱甘肽还原酶（GSR）项目的室内质量控制。2026年8月4日α-L-岩藻糖苷酶（AFU）校准品 京械注准20212400412 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立 α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的校准曲线。2031年8月4日α-L- AFU岩藻糖苷酶（ ）质控品 京械注准20212400415 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于 α-L-岩藻糖苷酶（AFU）项目的室内质量控制。2031年8月4日胱抑素 C校准品 京械注准20142400053 II 与本公司的胱抑素 C测定试剂盒配套使用，用于建立系统校准曲线。2029年1月27日20172401001 用，用于建立系统校准曲线。 日载脂蛋白 A1、B校准品 京械注准20142400051 II APOA1/B与本公司的载脂蛋白 测定试剂盒配套使用，用于建立系统校准曲线。2026年10月17日脂蛋白 a校准品 京械注准20142400055 II 与本公司的脂蛋白 a试剂盒配套使用，用于建立系统校准曲线。2026年10月17日总胆红素及直接胆红素校准品 京械注准20142400052 II 与本公司的总胆红素测定试剂盒，直接胆红素测定试剂盒配套使用，用于建立系统校准曲线。2031年10月17日多项生化校准品 京械注准20152400653 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于丙氨酸氨基转移酶、等共 项检测日同型半胱氨酸校准品 京械注准20162400980 II 与本公司的同型半胱氨酸试剂盒配套使用，用于检测系统的校准。2031年6月30日β2微球蛋白校准品 京械注准20162400978 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立 β2微球蛋白（BMG）的校准曲线。2031年6月30日C超敏 反应蛋白校准品 京械注准20162400977 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用C- H-CRP校准曲线。 2031 6 30日脂蛋白 a（Lpa）校准品 京械注准20162400986 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立脂蛋白 a（LPa）的校准曲线。2031年6月30日GA糖化白蛋白（ ）校准品 京械注准20162400988 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用GA于建立糖化白蛋白（ ）的校准曲线。2031年6月30日类风湿因子（RF）校准品 京械注准20162400985 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立类风湿因子（RF）的校准曲线。2031年6月30日线粒体天门冬氨酸氨基转移酶（m-AST）校准品 京械注准20162400982 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立线粒体天门冬氨酸氨基转移酶m-AST（ ）的校准曲线。2031年6月30日免疫球蛋白 E校准品 京械注准20222400157 II E免疫球蛋白 校准品与北京利德曼生化股份有限公司生产的免疫球蛋白 E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）和免E疫球蛋白 质控品配套使用，用于建立工作曲线。2027年6月27日多项免疫类质控液 京械注准20172400761 II 与本公司生产的试剂盒配合使用，用质量控制。2026年10月17日多项生化类质控品 京械注准20172400759 II 与本公司生产的试剂盒配合使用，用于丙氨酸氨基转移酶等共 40个项目的日肌酸激酶同工酶质控品 京械注准20152400658 II 该产品与公司生产的肌酸激酶同工酶-CKMB( )测定试剂盒 免疫抑制法配套使用，用于肌酸激酶同工酶项目的室内质量控制。2030年6月9日同型半胱氨酸质控品 京械注准20162400976 II 与本公司生产的试剂盒配合使用，用于同型半胱氨酸（HCY）的室内质量日C胱抑素 质控品 京械注准20162400979 II 与本公司生产的胱抑素 C测定试剂盒C CysC配合使用，用于胱抑素 （ ）的室内质量控制。2029年1月27日25羟基维生素 D（25-OHVD）校准品 京械注准线。2030年12月16日血清淀粉样蛋白 A（SAA）质控品 京械注准20202400517 II 与本公司生产的血清淀粉样蛋白 A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用，用于室内质量控2030年12月16日制。糖化血红蛋白校准品 京械注准20142400054 II 与本公司的糖化血红蛋白试剂盒配套日多项免疫校准品 京械注准20152400651 II 本产品是以人血浆为基质的液体校准品，该产品包含项目与所对应的公司C- CRP目的工作曲线。2030年6月9日多项脂类质控品 京械注准20192400687 II 与本公司生产的生化试剂盒配套使用，用于载脂蛋白 A2等共 7个项目的室内质量控制。2029年12月15日多项脂类校准品 京械注准20202400347 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用准曲线。2030年9月17日AMM氨（ ）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） 京械注准20172400769 II 本产品用于体外定量测定人体血浆中日氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） 京械注准20172400754 II 本产品用于体外定量测定人体血清中氨(AMM）的含量。2026年10月17日总铁结合力（TIBC）校准品 京械注准20242400629 II 与本公司生产的总铁结合力（TIBC）测定试剂盒（Ferene法）配套使用，用于建立校准曲线。2029年11月7日N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT法） 京械注准20172400771 II 本产品用于体外定量测定人尿液中 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的含量。2026年10月17日C CysC胱抑素 （ ）测定试剂盒(免疫比浊法) 京械注准20172400747 II 本产品用于体外定量测定人血清或血日梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 国械注准20213400024 III 本产品用于体外定性检测人体血清中Anti-TP的梅毒螺旋体抗体（ ）。2031年1月14日可溶性生长刺激表达基因 2蛋白（ST2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20192400342 II 本产品用于体外定量测定人血清样本中可溶性生长刺激表达基因 2蛋白ST2（ ）的含量。2029年6月23日C- hs-CRP的 C-反应蛋白（CRP）含量。2026年8月16日抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20192400607 II 该产品用于体外定量测定人血清样本AMH中的抗缪勒管激素（ ）含量。2029年10月7日Ⅳ型胶原（CIV）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20192400660 II 本产品用于体外定量测定人血清样本中的Ⅳ型胶原（CⅣ）含量。2029年11月17日心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20202400348 II 该产品用于体外定量测定人血清样本中的心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）含量。2030年9月17日Ⅱ PGⅡ胃蛋白酶原（ ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20192400666 II 本产品用于体外定量测定人血清样本日铜离子（Cu）测定试剂盒PAESA（ 显色剂法） 京械注准20162400171 II 本产品用于体外定量测定人血清中铜离子的含量。2031年1月26日NT-氨基末端脑利钠肽前体（proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20192400605 II 该产品用于体外定量测定人血清中的氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）含量。2029年10月7日透明质酸（HA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20192400661 II 本产品用于体外定量测定人血清样本HA中的透明质酸（ ）含量。2029年11月17日糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20192400686 II 本产品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。2029年12月15日抗链球菌素 O（ASO）测定试剂盒（胶乳凝集法） 京械注准20162400183 II 本产品用于体外人体血清中抗链球菌O素 的定性检测。2030年6月2日C4 C4补体 （ ）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400186 II 本产品用于体外定量测定人血清中补日促甲状腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20152400647 II 用于体外定量测定人血清中促甲状腺激素（TSH）含量。2030年6月2日胃蛋白酶原 I（PGI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20192400665 II 本产品用于体外定量测定人血清样本中胃蛋白酶原 I（PGI）含量2029年11月17日肌钙蛋白 I（cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20192400606 II 该产品用于体外定量测定人血清样本I cTnI中的肌钙蛋白（ ）含量。2029年10月7日C- CRP反应蛋白（ ）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400190 II C-本产品用于体外定量测定人血清中日抗链球菌素 O（ASO）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400184 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中抗链球菌素 O的含量。2031年1月26日补体 C3（C3）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400187 II 本产品用于体外定量测定人血清中补体 C3的含量。2031年1月26日C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳凝集法） 京械注准20162400806 II 本产品用于体外定性检测人体血清中C-反应蛋白的水平。2030年6月2日甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20192400604 II 该产品用于体外定量测定人血清的甲(TG)状腺球蛋白 含量。2029年10月7日25- D 25OHD羟基维生素 （ ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20192400663 II 本产品用于体外定量测定人血清样本中的Ⅲ型前胶原 N端肽(PⅢNP)含量。 2029 10 7日层粘连蛋白（LN）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20192400664 II 本产品用于体外定量测定人血清样本中的层粘连蛋白（LN）含量。2029年11月17日全段甲状旁腺素（iPTH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法 京械注准20192400662 II 本产品用于体外定量测定人血清样本中的全段甲状旁腺素（iPTH）含量。2029年11月17日MAO单胺氧化酶（ ）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） 京械注准20202400401 II 本产品用于体外定量测定人体血清中日总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） 京械注准20172401004 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸含量。2029年1月27日氨（AMM）测定试剂盒(谷氨)酸脱氢酶法 京械注准20172400110 II 本产品用于体外定量测定人体血清中AMM氨（ ）的含量。2031年8月16日天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） 京械注准20162400753 II 本产品用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的含量。2031年6月30日TBIL总胆红素（ ）测定试剂盒(钒酸盐氧化法) 京械注准20162400755 II 本产品用于体外定量测定人血清中总日丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法) 京械注准20162400757 II 本产品用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的含量。2031年6月30日直接胆红素（DBIL）测定试剂盒(钒酸盐氧化法） 京械注准20162400793 II 本产品用于体外定量测定人血清中直接胆红素（DBIL）的含量。2031年6月30日胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) 京械注准20162400808 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶（CHE）的含量。2031年6月30日酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法） 京械注准20242400733 II 本产品用于体外定量测定人血清中酸性磷酸酶的含量。2030年9月23日5′核苷酸酶(5′NT)测定试剂盒（过氧化物酶法） 京械注准苷酸酶的含量。 2030 6 2γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（GCANA底物法） 京械注准20162400795 II 本产品用于体外定量测定人血清中 γ-谷氨酰基转移酶的含量。2030年6月2日亮氨酸氨基转肽酶（LAP）测L -p-定试剂盒（－亮氨酸 硝基苯胺底物法） 京械注准20232400386 II 本产品用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基转肽酶（LAP）的含量。2028年6月19日α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） 京械注准20242400307 II 本产品用于体外定量测定人血清中 α-L-岩藻糖苷酶的含量。2030年10月25日碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒（NPP底物－AMP缓冲液法） 京械注准20162400170 II 本产品用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的含量。2031年1月26日前白蛋白(PA)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400166 II 本产品用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。2030年6月2日5'-核苷酸酶（5'-NT）测定试剂( )盒过氧化物酶法 京械注准20232400385 II 本产品用于体外定量测定血清中 5'-核苷酸酶的活性。2028年6月19日ADA腺苷脱氨酶（ ）测定试剂盒（过氧化物酶法） 京械注准20172401002 II 本产品用于体外定量测定人血清或血日白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） 京械注准20162400169 II 本产品用于体外定量测定人血清中白蛋白含量。2031年1月26日钙离子（Ca）测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法） 京械注准20172400108 II 本产品用于体外定量测定人体血清中Ca钙离子（ ）的含量。2026年8月16日ADA腺苷脱氨酶（ ）测定试剂盒（过氧化物酶法）（贝克曼） 京械注准20172401008 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶（ADA）含量。2026年10月17日视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20172400766 II 本产品用于体外定量测定人血清中视RBP黄醇结合蛋白（ ）的含量。2026年10月17日D-二聚体（DD）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20172400770 II 本产品用于体外定量测定人血清中 D-二聚体(DD)的含量。2026年10月17日同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法） 京械注准20172401006 II 本产品用于体外定量测定人体血清中HCY同型半胱氨酸（ ）的含量。2026年10月17日LAC乳酸（ ）测定试剂盒（乳酸氧化酶法） 京械注准20172400767 II 本产品用于体外定量测定人血清中乳日脂蛋白 a（LPa）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20172401007 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白 a（LPa）的含量。2026年10月17日LPS脂肪酶（ ）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） 京械注准20172401010 II 本产品用于体外定量测定人血清或血视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20172400768 II 本产品用于体外定量测定人尿液中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量。2026年10月17日全自动化学发光免疫分析仪 京械注准20202220393 II 该产品与配套的免疫检测试剂盒一起使用，对人类血清进行定量和定性的免疫分析。2030年10月26日纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20152401145 II 该产品用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白（原）降解产物的含量。2030年10月27日β游离人绒毛膜促性腺激素 亚单位（F-hCGβ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20152401142 II 该产品用于体外定量测定人血清中游离人绒毛膜促性腺激素 β亚单位（F-hCGβ）含量。2030年10月27日肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20172400105 II 本产品用于体外定量测定人体血清或MYO血浆中的肌红蛋白（ ）含量。2030年10月27日铜蓝蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 国械注准20153402108 III 本产品临床上用于体外定量测定人血清中铜蓝蛋白的含量。2030年10月25日丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 国械注准20213400025 III 本产品用于体外定性检测人体血清中的丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）。2031年1月14日甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 国械注准20163401555 III 本产品用于体外定量测定血清中甲胎蛋白（AFP）的含量。2031年3月16日总铁结合力（TIBC）测定试剂Ferene盒（ 法） 京械注准20162400792 II 本产品用于体外定量测定人体血清或TIBC血浆中总铁结合力（ ）的含量。2031年6月30日RF类风湿因子（ ）测定试剂盒（胶乳凝集法） 京械注准20162400785 II 用于体外定量测定人血清中类风湿因日锌离子（Zn）测定试剂盒（PAPS显色剂法） 京械注准20162400802 II 本产品用于体外定量测定人血清或尿液中锌离子（Zn）的含量。2031年6月30日胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20212400424 II 本产品用于体外定量测定人血清样本胃蛋白酶原 I（PG-I）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20172400148 II 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ（PG-Ⅰ）的含量。2031年8月16日肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20172400113 II 本产品用于体外定量测定人体血清或CK-MB血浆中的肌酸激酶同工酶（ ）含量。2031年8月16日242 CA242糖类抗原 （ ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20212400426 II 本产品用于体外定量测定人血清样本中的糖类抗原 242（CA242）含量。临床上用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测。不用于普通人群的肿瘤筛查。2031年8月8日肌酸激酶 MB同工酶校准品TruCal CK-MB 国械注进20162402676 II类 MB该产品用于对肌酸激酶 同工酶检测项目的校准。 2026.03.24复合校准品 TruCal U 国械注进20162404385 II类 该校准品用于对各分析物进行体外定量测定时的校准。 2026.03.29免疫球蛋白 E校准品 TruCalIgE 国械注进20212400062 II类 本产品用于体外定量测定免疫球蛋白E DiaSys项目时进行校准，与 公司提供的免疫球蛋白 E测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法）配套使用。 2026.03.03C 1量测定时的质量控制。 2026.03.24量测定时的质量控制。 2026.03.24糖化血红蛋白 A1c测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊方法）oneHbA1c FS 国械注进20172400485 II类 本试剂盒用于体外定量测定全血中糖A1c化血红蛋白 。 2026.08.25总胆固醇测定试剂盒（酶试剂法）Cholesterol FS 国械注进20172400499 II类 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆固醇。 2026.08.25总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） 沪械注准20172400104 II类 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白，作辅助诊断用。 2026.09.06
5、现金流
（1）本期经营活动产生的现金流量净额同比减少 3,324.26万元，下降53.27%，主要由于本期营业收入同比减少，
经营活动收到的现金减少，导致经营活动产生的现金流量净额同比下降。
（2）本期投资活动产生的现金流量净额同比减少 3,687.36万元，下降94.29%，主要由于本期公司购买银行理财产
品，购买交易性金融资产金额大于当期收回金额，导致投资活动产生的现金流量净额较上年减少。
（3）本期筹资活动产生的现金流量净额同比增加 758.91万元，上涨 46.08%，主要由于本期公司因现金分红导致的
资金净流出较上年同期减少。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
一年内到期
的非流动资
长期待摊费
境外资产占比较高
□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
1.阿匹斯为公司之全资子公司，本期实现营业收入 1,434.39万元、净利润 11.52万元。
2.德赛系统为公司之全资子公司，本期实现营业收入 8,649.67万元、净利润 1,985.74万元。
3.公司通过上海国拓间接持有厦门国拓 51%的股权，厦门国拓本期实现营业收入 4,168.56万元、净利润-27.80万元。
4.广州利德曼为公司之全资子公司，本期实现营业收入 2,076.24万元，净利润-1,176.71万元。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方
式 接待对
象类型 接待对象 谈论的主要内容及
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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