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| 利德曼(300289)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）所属行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“制造业”之“医药制造业（C27）”。
公司具体从事体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料的研发、生产和销售，属于体外诊断行业。
体外诊断（In Vitro Diagnostics，简称 IVD）是指在人体之外通过对人体的样品（如血液、体液、组织等），进行检测
而获得诊断信息的产品或服务，原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，进而判断人体的生理状态，具有快速、便捷和有效性的优点。体外诊断对疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康评价以及遗传性疾病的预测具有重要作用，目前已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。体外诊断行业的上游是相关仪器、试剂原料的供应商。中游由仪器、耗材的研发、生产企业以及流通环节的代理商和经销商组成。医院、血站、第三方检验中心、体检中心以及独立医学实验室等位于体外诊断行业的下游。近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场活跃并且发展迅速的行业之一。体外诊断行业是医疗器械市场中规模大、增速高、市场份额逐年扩大的优质赛道。中国医疗科技产业发展迅速，推动了诊断和治疗领域的大胆创新，在改善中国国民健康状况和推进国家经济建设方面都发挥了至关重要的作用。中国是全球最大和增长最快的体外诊断市场市场之一，也是全球体外诊断市场市场的重要战略高地。据中商产业研究院预测，我国体外诊断市场规模由2023年的 1,698亿元增长到2027年的 2,428亿元，年均复合增长率 7.4%。根据诊断方法不同，体外诊断仪器可分为临床化学分析仪、免疫化学分析仪、血液分析仪、微生物分析仪等类型；根据诊断原理不同，体外诊断试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等多种类型。我国体外诊断行业正处于快速成长期，2022年我国体外诊断市场规模预计约 1,460亿元，近 6年复合增速约为 21%，其中生化诊断、免疫诊断与分子诊断累计占比约 72%市场份额，是体外诊断最核心的三大技术领域。生化行业是国内发展最早、最成熟的体外诊断手段之一，目前国内生化试剂生产厂家超过 200家。免疫诊断经过十几年的发展，国产品牌项目主要集中在肿瘤、甲功、激素、传染病检测等领域，这些常规检测占整个市场金额约 60%，占测试量份额的 75%-80%。化学发光领域国产的市场占有率 20%左右，国产厂家数量约 100多家。随着我国医疗体制改革的推进，一系列医改措施的不断出台，医院端则更加注重成本控制，精益化预算管理，发展检验新项目新技术，为国产品牌带来新的需求和机会，加速国产替代进程。集成化、高通量、快速化、便携化、智能化与 AI技术以及精准医疗是诊断行业产品和技术未来的发展方向。随着我国经济快速发展、人口老龄化、人民健康需求升级，以及新技术、新产品的不断涌入和更新迭代给体外诊断领域带来了更广阔的应用前景。
（二）行业周期性特点
体外诊断行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，行业的周期性和季节性特征并不明显。公司现有产品主要
为生化诊断试剂、化学发光免疫诊断试剂及配套诊断仪器、生物化学原料等。在研发端，公司不断提高在免疫化学发光和生化领域核心竞争力的同时，也在积极布局分子诊断、POCT等新产品方向，致力于打造出更为丰富的产品线以覆盖高中低端市场，满足医疗机构检验科、体检中心、第三方检验实验室、血站、疾控中心等机构更多、更新的检测需求。
（三）公司所处行业地位
公司是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产及销售的体外诊断产品企业之一。经过多年的发展，公司已从单一的生
化诊断试剂生产企业发展成为涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂、化学发光诊断仪器、生物化学原料（酶、抗原、抗体、广泛，处于具有市场影响力的领先地位，“利德曼”亦是国内临床生化检测试剂的领军品牌之一。化学发光免疫诊断产品具有科技含量高、研发周期长、国产替代率较低等特点，是近年来公司重点投入研发和市场推广的项目。在中国医学装备协会组织的第三批优秀国产医疗设备产品遴选活动中，公司自产的全自动化学发光免疫分析仪产品综合得分在众多国产品牌中位列三甲，体现了公司在免疫检测平台上雄厚的研发实力及技术创新力。作为新业务增长点，公司积极布局 POCT和分子诊断技术。子公司德赛系统凭借高技术含量的产品品质和完善的服务保障体系受到国内临床检验界的好评，在国内生化诊断试剂领域处于具有市场影响力的领先地位。公司致力于公司产品溯源体系的建立和维护，已按 ISO/IEC 17025和 ISO 15195及 CNAS准则建立和运行的医学参考实验室，获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，2023年末，公司获 CNAS认可的项目达 12项。2023年，公司在国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）参考测量服务项目数由原有的 7项拟申请扩项至 9项；医学参考实验室参加的 RELA计划（18项）和国家卫健委临床检验中心参考测量能力验证计划（9项），成绩全部合格；医学参考实验室参与完成国家标准品联合定值 6项。公司医学参考实验室通过积极参与国家标准物质联合定值和国行标起草和验证等标准化工作，优化和提高公司产品的标准化程度。作为一家在生物化学、体外诊断试剂及医疗器械领域拥有核心竞争力的多元化企业，公司已成为中国诊断试剂领域不可分割的一部分，是各医院、科研院所、大学研发中心等机构忠诚可靠的合作伙伴。
四、主营业务分析
1、概述
（一）公司总体经营情况
公司按照2023年度经营目标，稳步推进各项重点工作，国内医院诊疗活动恢复为以常规检验为主，公司实现营业收入
46,155.46万元，较上年同期下降34.62%，归属于上市公司股东的净利润为1,533.74万元，同比实现扭亏为盈。公司积极应对生化试剂集中带量采购及行业变化，抓住集采契机拓宽销售渠道，加大市场推广力度；优化内部运营管理流程，实施降本增效、强化信用管控等措施。
2023年，体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源，体外诊断试剂业务实现收入 38,141.88万元，同比下降38.46%，占营业收入比重的82.64%；诊断仪器（含配件及耗材）业务实现收入 2,243.44万元，同比下降44.43%，占营业收入比重的4.86% ；生物化学原料业务实现收入 1,812.67万元，同比增长15.01%，占营业收入比重的3.39% ；其他业务（主要为房屋租赁业务和技术咨询）实现收入 3,957.47万元，同比增长31.74%，占营业收入比重的8.57% 。本期营业成本19,661.94万元，较上年同期下降51.53%；销售费用为9,358.70万元，同比下降22.07%；研发费用为3,687.36万元，同比增长5.48%。本期经营活动产生的现金流量净额同比增加2,186.27万元，增加20.07%；本期投资活动产生的现金流量净额同比减少14,021.84万元，下降65.79%；本期筹资活动产生的现金流量净额同比增加1,400.20万元，增长56.55%。
2023年末，公司总资产达到193,839.86万元，比年初减少2.94%；归属于上市公司所有者权益合计为174,264.21万元，比年初增长0.89%。
（二）报告期内公司重点工作回顾
1、市场营销方面，标杆市场建设，引领销售业务转化
公司积极向外拓展，产品提速上市，拓展海外市场并实现订单。公司着重提高终端用户营销服务能力，推进“生免一体
化”产品体系建设，围绕心血管、血脂、肾功深挖并发症新组合。不断提高营销团队产品学术能力，深耕终端医疗机构用户，深入了解临床需求，按照病种不同和需求深挖临床新应用。化学发光板块，依托特色重点产品ST2，除常规心衰方向外，深挖肿瘤心脏病、急性冠脉综合征、心肾综合征等方向，带动肿标、炎症疾病新组合。持续完善销售计划管理体系、销售及技术的团队和体系建设。
2、品牌建设方面，多品牌融合，有效提升品牌影响力
2023年利德曼积极参加中华医学会第十七次全国检验医学学术会议（NCLM）、第二十届国际检验医学暨输血仪器试剂
博览会（CACLP）、首届广州国际生物医药产业大会、2023中国生命科学大会暨中国生命科学博览会、中国国际心衰大会、中国医用设备仪器展会、第二届肿瘤早筛大会、北京医学会第17届检验医学学术会议等行业重要会议。德赛大咖课堂和科研课程作为学术引领平台，重点服务于目标医院及客户。通过多品牌融合，在深度和广度上宣传专业化品牌形象，以点带面开展品牌宣传和学术推广活动，提升品牌认知度，并运用新媒体增强专业学术推广，积极推动“利德曼”、“德赛DiaSys”、“阿匹斯”等多品牌融合战略、加速营销与销售模式转型。北京利德曼获评“2023北京制造业企业百强”、“2023北京高精尖企业百强”、“2023北京专精特新企业百强”，公司的科技创新及高端制造实力再获认可。
3、产品研发方面，加强自研创新，夯实核心竞争优势
公司发挥研发和技术优势，提升自主创新的能力和开发新产品的速度，加快研发成果转化和新产品上市速度。公司研
发项目主要围绕体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大领域，各领域主要的研发进展及成果如下： （1）免疫诊断试剂方面：化学发光试剂产品变更注册证1项，注册过程中1项，研发不同阶段中31项，本期新增6项。
（2）生化诊断试剂方面，生化试剂产品取得新注册证4项，研发不同阶段中24项，本期新增5项。
（3）诊断仪器取得注册证1项，为CI1200 P全自动化学发光免疫分析仪。CI2000 P级联系统完成原理样机阶段，进入
工程样机开发阶段。研发不同阶段项目6项，本期无新增项目。
（4）生物化学原料方面，在基因工程抗体平台建设上取得较大进展，在研项目2项：GDH项目处于研发小试阶段；CHO细胞抗体平台项目通过小试评审，均为本期新增。
（5）其他子公司研发进展
德赛系统发挥研发、技术和产学研医合作开发优势，提升自主创新能力和新产品开发速度，加大研发投入，推进研发
成果转化和上市速度，报告期内共有34个临床生化和免疫比浊产品开发项目处于新产品开发和注册不同阶段，另有6个创新研究课题项目正在进行中。其中5个新产品取得产品注册证；2个产品取得新产品注册受理证。子公司德赛系统积极与科研院所开展科研合作，着力推进创新研发活动，多年来已经申请并获批立项省部级课题项目10项，2023年，新立项省部级课题项目1项，1项省部级科技项目执行完成，并获得专家验收；另有1项科技课题也已经完成验收各项工作；在科技文献发表方面，目前德赛系统已在国际核心期刊发表论文5篇，报告期内新有一篇论文被国际期刊接收。截至报告期末，公司及子公司共拥有专利 94项，其中发明专利 70项，实用新型专利 21项，外观设计专利 3项。
4、保产能、稳质量与生产成本控制方面
报告期内，公司保产能稳质量，优化产线助力集采。公司积极提升生产运营效率、优化工艺流程、提升产品质量与管
控。在质量管理方面，公司依据GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GB/T19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》、《体外诊断试剂现场检查指导原则》和IVDD 98/79 EC《体外诊断试剂的欧盟指令》、IVDR(EU)2017/746等法规建立和完善的质量管理体系，有效运行并保持其持续改进。公司密切关注各级药监部门医疗器械相关新标准的发布，及时收集外部文件，并进行评审和转化，确保公司质量管理体系的各项活动符合法律法规要求。公司执行了管理评审和内部评审，输出事项全部按时完成优化，并顺利的一次性通过TUV监督审核、二方监督审核等外部审核。公司自
2022年6月起，对第三类医疗器械产品实施医疗器械唯一标识（unique device identifier；UDI），实施UDI后，目前运行稳定，公司实现产品可追溯至最小销售单元。
5、文化建设，赋能企业高质量发展
公司打造数据驱动、敏捷高效的人力管理体系，助力集团化管理效率的提升。积极推广企业文化建设，打造学习型组
织，提升企业学习氛围，荣获2023年北京市经济技术开发区“书香企业”荣誉称号。采用多种培训形式，加强培养和提高干部队伍的管理水平，提升企业的战斗能力。关爱员工，重视与员工之间的沟通，打造最佳雇主品牌。贯彻执行纵向与横向相结合的全方位绩效考核体系，实现以结果为导向的绩效考核体系。全面助力公司“十四五”战略规划有效落地和战略目标实现，优化管理流程，提升公司运营效率和管理水平。
6、对外投资方面
根据公司“十四五”战略规划要求，建设投资并购能力，通过参股、收购兼并、合资合作等形式拓展产业链，内生与外
延并重，实现互促共进的生态化产业格局。报告期内，公司积极整合控股股东集团资源，参与投资设立了广开首席（上海）企业管理有限公司，增进股东方的资源分享，强化信息交流，充分发挥各自优势，研判产业未来发展趋势，打通研究与业务壁垒，为公司战略决策提供参考。
7、公司治理方面
公司有效发挥董事会在重大决策方面的作用，充分发挥独立董事和监事的监督作用。公司持续完善内控体系建设，强
化内控管理制度的执行，有效开展内部审计工作，合规经营。公司以实现高质量发展为目标，不断加强信息披露的质量和透明度，规范运作水平进一步提升。公司获得中国上市公司协会“2023上市公司董事会优秀实践案例”等奖项。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
体外诊断试剂 销售量 升 180,062.57 252,280.44 -28.63%生产量 升 198,047.24 195,435.20 1.34%库存量 升 39,903.73 41,365.92 -3.53%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明□适用 不适用
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业和产品分类
本公司母公司及下属子公司阿匹斯、德赛系统、德赛产品涉及生产制造业务，其成本分类为材料成本、人工成本及制造
费用；其他为销售型的子公司，其成本为外购商品。
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
研发费用 36,873,572.70 34,957,360.92 5.48% 本年持续加大研发投入，研发费用较上年同期略有增加
4、研发投入
主要研发项目
名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响免疫检测-肿瘤标志物 中枢神经特异性蛋白(S100)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；甲胎蛋白异质体（AFP-L3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；前列腺酸性磷酸酶(PAP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；异常凝血酶原（PIVKA-II）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；
人类表皮生长因子受体 2（HER-2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；胃泌素 17(G-17)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；降钙素(CT)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；幽门螺杆菌 IgG抗体(HPIgG)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 补充肿瘤标志物套餐，做强癌种检测套餐。免疫检测- 炎症、细胞因子 肝素结合蛋白(HBP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；白介素-1β（IL-1β）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；白介素-2受体（IL-2R）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；白介素-8（IL-8）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；白介素-10（IL-10）测定测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；肿瘤坏死因子 α（TNF-α）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）。 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 补充炎症检测套餐，丰富相关检测类别。免疫检测- 激素 硫酸脱氢表雄酮（DHEAS）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；游离雌三醇（FE3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；17α-羟孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）；妊娠相关血浆蛋白 A(PAPP-A)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；胰岛素样生长因子 I(IGF-I)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）。 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富孕期、生长发育阶段相关激素检测套餐，拓展产品线。免疫检测- 心血管疾病 脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-PLA2)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；脑利钠肽(BNP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；富含半胱氨酸蛋白61(Cyr61/CCN1)测定试剂盒（磁微粒化学发光 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 做强特色套餐，配合特色项目入院，提高学术影响力。法）。免疫检测- 甲功 促甲状腺激素受体抗体(TRAb)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；反三碘甲状腺原氨酸（rT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）。 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 强化优势套餐，提升甲功套餐市场竞争力。免疫检测- 骨代谢 总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(PINP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；I型胶原羧基末端肽( CTX-1)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富化学发光检测产品菜单。免疫检测- 高血压 肾素（Renin）测定试剂盒（磁微粒化学发光）；醛固酮（ALD）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；
血管紧张素 II (AII)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）。 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富化学发光检测产品菜单。免疫检测- 肝纤维化 甘胆酸(CG)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富化学发光检测产品菜单。免疫检测- 传染病 丙型肝炎病毒抗原（HCV-Ag）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；人类免疫缺陷病毒抗原及抗体（HIV）检测试剂盒（磁微粒化学发光法。 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 补充术前 8项菜单，丰富化学发光检测产品菜单。生化检测-肾病 用于肾脏疾病诊断，完成 B因子(BF)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、α2巨球蛋白（α2MG）测定试剂盒（免疫比浊法）、轻链 κ测定试剂盒（免疫比浊法）、轻链 λ测定试剂盒（免疫比浊法）项目开发。 研发阶段：
3项；已获证：1项（BF） 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富生化产品，补充肾功检测项目。生化检测-心血管病 用于心血管疾病诊断，完成脂蛋白相关磷脂酶 A2（Lp-PLA2） （胶乳免疫比浊法），完善心血管相关风险因子检测菜单。 已获证：1项（Lp-PLA2） 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富生化产品，补充心血管疾病检测项目。生化检测-糖尿病 用于糖尿病疾病诊断，完成脂联素（ADP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）项目，完善糖尿病检测菜单。 研发阶段：
1项。 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富生化检测平台项目菜单生化检测-感染与免疫类疾病 用于感染与免疫类疾病诊断，完成 α1-抗胰蛋白酶（AAT）测定试剂盒(免疫比浊法)项目开发，完善感染与免疫类检测菜单。 工艺阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富生化检测平台项目菜单生化检测—糖尿病检测指标 补充公司糖尿病检测套餐 产品转化阶段 注册并上市 增加公司糖尿病检测指标，搭配套餐，形成新的销量增长点生化检测—血脂检测指标 进口自研替代，补充公司血脂套餐，降低成本 部分取得注册证/部分处于注册申请中 注册并上市 增加公司血脂检测指标，搭配套餐，形成新的销量增长点生化检测—炎症检测指标 补充炎症检测套餐，部分产品进口自研替代，降低成本 部分取得注册证/部分处于注册申请中 注册并上市 增加公司炎症检测指标，降低成本，搭配套餐，形成新的销量增长点生化检测—肝功检测指标 补充公司肝功能套餐，部分产品进口自研替代，降低成本 取得注册证 注册并上市 增加公司肝功检测指标，搭配套餐，形成新的销量增长点生化检测—特定蛋白检测指标 补充公司特定蛋白检测套餐 产品转化阶段 注册并上市 增加公司特定蛋白检测指标，形成套餐，成为新的销量增长点CI2000 P全自动化学发光免疫分析仪级联 现有仪器实现级联及连接流水线功能 产品研发阶段 注册并上市 补充级联及流水线产品线CI1200 P全自动化学发光分析仪 开发出更具市场竞争力的、品质更高的仪器 已取证并上市 注册并上市 补充、完善全自动化学发光仪品线，提升台式发光仪竞争力。生化检测—设备平台 新仪器平台适配研究 注册申请中 进行注册申请 增加特定蛋白检测系统平台，助力公司销售增长。
1、报告期末，公司已取得 395项国内医疗器械产品注册证（其中 105项注册证的注册人为德国德赛，德赛系统为代理人）；取得境外注册备案共 162项，均为欧盟注册备案。报告期内，公司新取得国内医疗器械注册证 10项；并将
73项产品（为化学发光诊断试剂和化学发光诊断仪器 CI1200、CI2000 S）在 EUDAMED数据库中进行了产品信息注册；销售收入前十大的自有产品均为以往年度取得医疗器械注册证的产品，未出现注册证失效情形；本年度失效医疗器械注册证 4项，均为凝血测定试剂盒，因未产生销售收入，公司决定不再延续注册证。上年同期，公司共有 389项医疗器械注册证（其中 105项注册证的注册人为德国德赛，子公司德赛系统为代理人）。酸的浓度，作辅助诊断用。 首次注册-体考整改阶段、审评补正 体考整改、技术审评 否 德赛系统血清淀粉样蛋白 A（SAA）测定试剂盒（颗粒增强型免疫比浊方法） II类 用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白 A。 首次注册-审评补正阶段 技术审评 否 德赛系统浆中血管紧张素转化酶的含量。2029年 1月 27日胱抑素 C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20152400655 Ⅱ 本产品用于体外定量检测人血清中胱抑素 C的含量。2029年1月27日糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（酶法） 京械注准20152400656 Ⅱ 临床上用于体外定量测定人全血中糖含量。2026年10月17日肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20152401144 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中肌红蛋白的含量。2025年6月2日AMM氨（ ）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） 京械注准20172400769 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人体血浆中日同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法） 京械注准20172401000 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。2029年1月27日β2 BMG微球蛋白（ ）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400185 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人血清、血日钙离子（CA）测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法） 京械注准20162400172 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人血清或尿液中钙离子的含量。2026年1月26日氯离子（CL ）测定试剂盒（硫氰酸汞法） 京械注准20162400799 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人血清中氯CL浆或尿液中胱抑素 C的含量。 2024 12 22日α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） 京械注准20162400804 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人血清中 α-羟丁酸脱氢酶的含量。2029年1月27日K钾离子（ ）测定试剂盒（丙酮酸激酶法） 京械注准20162400789 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人体血清或日低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法－表面活性剂清除法） 京械注准20162400810 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。2025年6月2日Mg镁离子（ ）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） 京械注准20162400797 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人血清或尿日钠离子（Na）测定试剂盒（半乳糖苷酶法） 京械注准20162400801 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中钠离子（Na）的含量。2026年6月30日总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） 京械注准20172401004 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸含量。2029年1月27日α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20172400111 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人血清或尿液中 α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。2026年8月16日a LPa脂蛋白 （ ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20172400146 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人体血清、日胱抑素 C（CysC）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20172400747 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素 C（CysC）的含量。2026年10月17日N-乙酰－β－D－氨基葡萄糖苷酶NAG MPT（ ）测定试剂盒（法） 京械注准20172400771 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人尿液中 N--β-D- NAG含量。2026年10月17日总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） 京械注准20172401009 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸(TBA)含量。2026年10月17日孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20152400666 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人血清中孕胱抑素 C校准品 京械注准20142400053 Ⅱ 与北京利德曼生化股份有限公司的胱抑素 C测定试剂盒配套使用，用于建立系统校准曲线。2029年1月27日多项生化校准品 京械注准20152400653 Ⅱ 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于丙氨酸氨基转移酶等共 35项检测系日多项生化类质控品 京械注准20172400759 Ⅱ 与本公司生产的试剂盒配合使用，用/于丙氨酸氨基转移酶谷丙转氨酶高密度脂蛋白胆固醇、钾离子等共 41个项日C胱抑素 质控品 京械注准20162400979 Ⅱ 与本公司生产的胱抑素 C测定试剂盒C CysC配合使用，用于胱抑素 （ ）的日可溶性生长刺激表达基因 2蛋白（ST2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20192400342 Ⅱ 本产品用于体外定量测定人血清样本中可溶性生长刺激表达基因 2蛋白ST2定量检测。2029年8月6日全自动化学发光免疫分析仪 京械注准20192220556 Ⅱ 该产品基于间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行体外定性或定量检测。2029年9月9日72-4 CA72-4癌抗原 （ ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 国械注准20193400689 Ⅲ 本产品用于体外定量测定人体血清的日细胞角蛋白 19片段（CYFRA21-1)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 国械注准20193400696 Ⅲ 本产品用于体外定量测定人体血清的细胞角蛋白 19片段（CYFRA21-1）含量。2029年9月22日人附睾蛋白 4(HE4)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 国械注准20193400684 Ⅲ 本产品用于体外定量测定人体血清的4 HE4糖类抗原 50（CA50）含量。2029年9月28日神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 国械注准20193400764 Ⅲ 本产品用于体外定量测定人体血清的NSE量。2029年9月28日TruCal Lipid脂类校准品 国械注进20192401737 II体外定量测定时的校准。2029年2月29日脂蛋白相关磷脂酶 A2测定试剂盒（连续监测法）Lp-PLA2 FS 国械注进20142405762 II类 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的脂蛋白相关磷脂酶 A2（Lp-PLA2）。2029年5月15日葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） 沪械注准20192400556 II类 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中葡萄糖的浓日
5、现金流
1、本期经营活动产生的现金流量净额同比增加 2,186.27万元，增长20.07%，主要由于上年同期子公司经销的非常
规检测试剂盒为外购商品导致购买商品支付的现金较高，以及本年收回历史年度应收账款所致。
2、本期投资活动产生的现金流量净额同比减少 14,021.84万元，下降65.79%，主要由于公司闲置资金用于理财，本
期购买交易性金融资产导致投资支出现金增加。
3、本期筹资活动产生的现金流量净额同比增加 1,400.20万元，增加 56.55%，主要为上年公司向公众股东支付了分
红款 1,088.02万元，以及本年收到子公司少数股东实缴注册资本的投资款等原因所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
根据2021年8月18日中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《验资报告》（勤信验字【2021】第 0042号），本次发行募集资金总额 556,600,000.32元，扣除发行费用 5,768,773.34,实际募集资金净额人民币 550,831,226.98元。2023年度，公司向特定对象发行股票募集资金本期已使用募集资金 21,000万元；截至2023年12月31日，已累计使用募集资金 49,633.43万元。 2023年度，募集资金产生利息收入净额 618.25万元，视同募集资金管理，后期公司将用于补充流动资金。（2） 募集资金承诺项目情况适用 □不适用
(2)/(1) 项目达
到预定
可使用
状态日
期 本报告
期实现
的效益 截止报
告期末
累计实
现的效
益 是否达
到预计
效益 项目可
行性是
否发生
重大变
化
承诺投资项目
补充流
动资金 否 55,083.
12 55,083.
12 21,000 49,633.资项目小计 -- 55,083.12 55,083.12 21,000 49,633.43 -- -- -- --超募资金投向无合计 -- 55,083.12 55,083.12 21,000 49,633.说明未达到计划进度、预计收益23,572,814.92元认购民生银行“流动利 D”现金管理产品，50,000,000元认购民生银行结构性存款。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 不适用
（3） 募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
1、阿匹斯为利德曼的全资子公司，本期阿匹斯实现营业收入1,927.61万元、净利润228.39万元。
2、德赛系统为利德曼的全资子公司，本期实现营业收入13,925.11万元、净利润1,972.22万元。
3、利德曼现通过上海国拓间接持有厦门国拓51%的股权，厦门国拓曼本期实现营业收入8,877.06万元、净利润1,385.96万元。
4、广州利德曼为利德曼的全资子公司，本期实现营业收入26.72万元，净利润-1,807.96万元。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2023年04月11日 “利德曼投资者关系”微信小程序 网络平台线上交流 其他 网上投资者2022年度业绩说明会 http://www.cninfo.com.cn/巨潮资讯网/互动易《2023年4月11日投资者关系活动记录表》2023年08月18日 “利德曼投资者关系”微信小程序 网络平台线上交流 其他 网上投资者2023年半年度业绩说明会 http://www.cninfo.com.cn/巨潮资讯网/互动易《2023年8月21日投资者关系活动记录表》十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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