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| 川宁生物(301301)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析 二、报告期内公司所处行业情况 (一)行业发展情况 1、抗生素中间体行业 医药中间体是用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品,是生产化学原料药的关键起始原料,作为精细化工中重要组成部分,医药中间体逐渐成为各国发展化学工业的重点与核心。抗生素中间体作为医药中间体类的一类,品种繁多,主要分为两大类:ß-内酰胺类和非 ß-内酰胺类,公司主要生产硫氰酸红霉素、6-APA、青霉素 G钾盐、7-ACA、7-ADCA、D-7ACA等。其中硫氰酸红霉素是大环内酯类抗生素中间体,7-ACA是绝大多数头孢类抗生素共同的中间体,6-APA是绝大多数青霉素衍生物(西林类)的共同中间体。 (1)未来几年,全球抗生素中间体市场将继续保持增长态势 抗生素中间体,作为抗生素生产过程中的重要中间产品,是制药行业的重要组成部分。 随着全球抗生素需求的增长,抗生素中间体行业也呈现出稳步发展的态势。然而,由于环保法规的趋严和原料价格的波动,行业的竞争格局和未来发展趋势也在不断变化。 近年来,全球抗生素中间体市场规模持续增长,主要受益于我国人口老龄化进程的加快以及全国医保投入的扩大,未来几年抗生素行业整体仍将维持较大需求。2022年我国抗生素市场规模达到 1,945亿元,行业整体增速保持在 4%以上,随着社会老龄化程度不断加大,人民生活水平的提升加上我国医疗保障制度的不断完善,以及新医改和新农合政策的全面推进,预计未来抗感染药物的市场需求将保持稳定增长态势,在我国医药市场仍将占据重要地位。发展中国家(如中国、印度)因医疗水平提升和医保覆盖扩大,将成为增长主力。 (2)全球抗生素中间体市场呈现寡头竞争的格局,绿色生产技术升级成为趋势 当前抗生素中间体市场呈现“龙头主导、细分突围、技术升级”的竞争格局。头部企业凭借规模与创新优势主导市场,而中小企业在环保与成本压力下面临转型或淘汰。未来,中间体质量成本控制、绿色生产技术和国际化布局将成为竞争核心。 抗生素中间体市场未来发展趋势呈现多方面特点。需求上,全球人口老龄化与医疗进步促使抗生素需求持续增长。技术层面,合成生物学等创新技术带来新机遇。环保方面,生产将更注重可持续性,采用绿色化学与生物工程技术减少污染。同时要应对细菌耐药性挑战,企业需研发创新。竞争格局上,限制扩产有助于优化格局。产业链将协同发展,且会受政策支持鼓励创新、提高集中度,整体朝着积极方向发展。 2、合成生物学行业 (1)合成生物学的概念 合成生物学(Synthetic Biology)是通过工程化的思路,对生物体功能代码,如酶、合成途径及底盘细胞的代谢调控网络等进行重编以设计出带有新型功能的生命体,并完成特定用途的一门崭新科学。合成生物学通过对生物体进行有目标地设计、改造乃至重新合成,可以实现以合成生物为工具进行物质加工与合成的新型生产制造方式。受益于基因合成、编辑等领域内的长足进步,合成生物学逐渐发展成了以“设计-构建-测试-学习”(DBTL循环)为核心的研发模式和发酵为主导的放大生产模式,应用于医药、能源、化工、农业、环境等多个领域,由于存在多学科交叉,对技术、成本控制、研发人员要求高,合成生物学具有强壁垒属性。合成生物学也被称为是继 DNA双螺旋发现所催生的分子生物学革命和人类基因组计划实施所催生的基因组学革命之后的第三次生物技术革命。 与传统发酵使用特定的菌种或酶技术相比,合成生物学应用“基因编辑技术”定向改造基因,进而定向创造工业菌种或酶。借助合成生物学生产产品的重要环节分别为基因工程、构建高效工程菌、代谢调控、发酵工程放大合成、分离纯化、应用开发。其中,基因工程、构建高效工程菌便是实现工业菌种创制的核心。CB Insights根据所处环节不同将合成生物学相关公司分为基础层与应用层两类,其中基础层主要为技术平台导向型:提供DNA和 RNA的测序合成服务、软件服务以及生物体设计与自动化平台;应用层主要为产品导向型:通过构建好的高效工程菌以及代谢调控得到的工艺方案,进行工程放大合成,生产出医药、食品饮料、化工品、消费品等产品。另一方面,随着人工智能、大数据等新兴信息技术持续向下游行业渗透,合成生物学的研究范式亦有所改变,当前,由 Artificial Intelligence赋能的数字合成生物学将会是未来发展的重要方向之一。 (2)合成生物学政策环境与技术情况 政策端:合成生物学作为全球生物科技竞争的核心前沿与战略必争领域,近年来各国政策密集出台、支持力度持续加大,已形成全球化协同推进与本土化加速落地的发展格局。 世界经济合作与发展组织(OECD)持续关注领域进展,不断完善合成生物学治理与创新框架;世界自然保护联盟(IUCN)于2025年通过全球首份合成生物学专项政策,为领域规范发展提供指引。美国持续强化顶层设计,白宫、国防部、国家科学基金会等多部门联动布局,将合成生物学纳入国防与生物安全战略;欧盟2025年正式实施《生物基采购条例》,明确公共采购药品中生物合成原料占比要求,加速绿色生物制造应用;德国、英国、日本稳步推进技术创新与产业转化,韩国于2026年出台全球首部专项《合成生物法》,将其定位为国家核心战略技术并设立专项基金与生物铸造厂,推动研发周期大幅缩短。 我国合成生物学发展已纳入国家战略体系,早年通过“973”“863”等国家重点研发计划设立专项,奠定坚实基础;2022年国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,将合成生物学作为推动医疗健康、绿色低碳、生物安全等领域高质量发展的关键支撑。 2025—2026年国家层面进一步加码,国家药监局明确“十五五”期间大力支持生物制造与合成生物学创新,推动医药产业向系统性创新转型;超长期特别国债与国家级产业基金亦将生物制造、合成生物学列为优先投向。地方层面呈现差异化协同发展态势:北京发布《加快合成生物制造产业创新发展行动计划(2024—2026年)》,依托国家合成生物学技术创新中心,聚焦底层技术攻关与成果转化;上海将合成生物技术列为先导产业,在《先进制造业转型升级三年行动方案(2026—2028年)》中给予专项资金、首批次新材料最高补贴支持,完善研发与产业化生态;深圳出台全国首部合成生物产业专项法规,以立法形式明确产业定位、创新审批与应用推广机制,形成“基础研究+技术攻关+成果产业化”全链条布局。 来源:药融圈 技术端:基因检测技术、编辑技术飞速发展。以合成生物学最基础的基因测序为例,过去 20年基因测序的效率大幅提升、成本大幅降低,为合成生物学产业创造了良好的发展基础。第二代测序技术发展出来之后,基因测序成本开始实现断崖式下降,即超摩尔定律现象。对于基因编辑,科学家们手中的工具也越来越多,比如2020年诺贝尔化学奖获得者德国马克斯·普朗克病原学研究所的 Emmanuelle Charpentier博士以及美国加州大学伯克利分校的 Jennifer A.Doudna博士在基因编辑领域发现的 CRISPR / Cas9基因剪刀。 现阶段合成生物学相关技术的发展逐渐由科研探索驱动开始转为工程能力驱动,赋能传统行业,提供高质量解决方案。目前,通过合成生物制造已经成功实现了一批医药、大宗发酵产品、可再生化学与聚合材料、精细化工品、天然产物、未来农产品等重大产品的生物制造,甲醇、甲酸以及二氧化碳等一碳原料利用方面也不断取得进展。 (3)合成生物学市场规模 合成生物技术发展成为传统技术的充分补充和替代,广泛用于医疗、化工、食品、农业、消费品等终端领域。在政策和技术的双重驱动下,全球合成生物学相关市场行业整体爆发式增长。根据中商产业研究院发布的《2024-2029年中国合成生物行业前景预测与投资战略规划分析报告》显示,2021年全球合成生物市场规模达到 95亿美元,2023年约151亿美元,中商产业研究院分析师预测,2024年将达 190亿美元,2026年将达到 307亿元。根据麦肯锡的分析,预计在 2030-2040年,合成生物学每年带来的经济影响将达到1.80至 3.60万亿美元。 来源:CB Insight和 Synbio深波 目前中国合成生物学尚处于早期阶段,大部分创业型公司还没进入到产品落地的阶段,主要是小规模的开发与应用,市场格局尚未形成。在政策支持和技术进步的推动下,合成生物学市场规模维持高增速水平。随着合成生物学在理论和技术上不断取得突破,叠加其绿色环保、能耗少成本低等优势,合成生物学的应用范围不断拓宽,对医疗健康、科研、化学品、食品和饮料、环境监控及农业等领域产生深远影响。数据显示,2023年,中国合成生物学市场规模为 79.4亿元。其中,医疗领域市场规模为 13亿元;化工领域市场规模为 17亿元;农业领域市场规模为 36.1亿元;食品领域市场规模为 9.2亿元;其他领域市场规模为 4.1亿元。 由于我国在生物制造上拥有强大的产业基础和配套的工业体系,在生物发酵方面具备产业和成本的优势;在产物分离纯化方面具有深厚的化工基础,高效、低成本地进行产物的提纯工艺开发,为合成生物学技术从实验室到产业化的快速落地提供了坚实的基础,所以在国内的合成生物学公司大部分为产品型公司。从国内外合成生物学企业发展历程来看,菌种的构建与改造是合成生物学的核心,产品的生产是合成生物学的落脚点,真正具有发展潜力的合成生物学企业不仅需要有菌种构建与改造的核心技术,还应该具备产业化生产的能力,所以研发—选品—大生产是合成生物学企业发展的核心逻辑,只有构建了合成生物学研发、生产一体化的公司才能掌握未来在行业内的话语权。产业化和选品能力将成为合成生物学企业竞争的主要壁垒,通过复盘海外 Amyris等公司发展路径来看,公司产品立项的前瞻性视野尤为关键,选品首先需要考虑市场空间和前景,其次是要解决现有痛点,拥有性能、成本等核心优势,最后考虑工艺可行性,通过功能酶催化和代谢途径设计,具备工业放大能力,解决规模生产难点。目前来看,合成生物学选品仍以自下而上的方式为主,主要集中在化工能源、医药、化妆品、食品领域较多,未来随着计算机科学的深入研究,合成生物学有望创造新需求。 (二)公司在行业中竞争地位 1、在抗生素中间体行业竞争格局 (1)市场地位 依托得天独厚的区域资源优势,通过多年的研发突破和技术积累,公司在抗生素中间体领域已经建立起规模化的工业生产体系,产品涵盖大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体,其中硫氰酸红霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产量均位居全球前列。 公司已成为全球生物发酵技术产业化的头部企业,并形成了稳固的规模优势。 (2)技术特点 生物发酵技术方面:公司在抗生素中间体整体生产制备技术已达到行业先进水平,在国内细分行业优势明显。目前抗生素发酵罐单罐规模大都在 300m³左右,行业内一般通过加大搅拌功率、提高罐压,改善中后期发酵液溶氧状况,以期望得到更高的发酵单位,来提高经济效益。公司通过技术创新,将发酵罐体积容量增加至 500m³,为目前全球抗生素中间体领域单体最大发酵罐,配套了完善的公共系统,主要技术先进性在于生物发酵多参数采集分析技术突破、生物发酵过程优化与控制技术突破、小试发酵平行发酵技术研究和500m³发酵罐试验研究与设计优化。公司的技术革新不但解决了超大发酵罐的设计建造、发酵液溶氧供给、无菌控制、营养传质和相关配套设施的瓶颈难题,而且大幅度提高了单批产量和效率,规模化效益明显。此外,公司通过持续技术研发,攻克了全流程发酵酶法生产 7-ADCA生产技术,是国内首家使用生物酶法生产 7-ADCA的企业。正是由于公司不断在重点技术、重点环节、重点领域实现了关键性突破,才奠定了公司在国内外的领先地位。 环保技术方面:公司在废水、废气、废渣三个方面的处理工艺达到国内领先水准。其中,对发酵尾气处理采用了“进口分子筛转轮、疏水性活性炭床、高温热氧化”等高端集成技术;废水处理领域采用“二次蒸汽压缩机组+降膜蒸发系统+冷凝回收物理处理”、“MVR蒸发”和“超滤+DTNF+DTRO”组合膜滤深度处理技术;菌渣处理领域采用了针对抗生素菌渣的“DD高压电子辐射”、“高温水解+喷雾干燥/圆盘干燥”先进技术。 (3)竞争壁垒 政策壁垒:现行有效的《产业结构调整指导目录(2024年)》明确将公司部分产品项目列为限制类。原则上国家层面限制新企业进入该行业,形成了较高的政策壁垒。 技术壁垒:抗生素中间体开发难度较大且核心技术壁垒较高,生产企业要有强大且持续的研发实力方能满足下游产品更新换代的需求,具有独立研发能力、具备核心技术且在成本、生产控制方面具有竞争力的企业才能在行业中持续发展。对于行业新进入企业而言,先进的生产技术和工艺流程控制方能保证产品的质量,因此存在较高的技术壁垒。 环保壁垒:抗生素中间体在生产过程中存在一定污染性,整个行业的环保监察愈发严格。企业排放的主要污染物必须达到国家或地方规定的排放标准,同时随着国家和行业环保监察力度的不断升级,环保投入不足的企业已被逐渐淘汰,行业新进入企业将承担高额的治污成本和监管压力,因此存在较高的环保壁垒。 资金壁垒:抗生素中间体行业属于资本密集型行业,对资金投入的要求较高。首先,生产用地、厂房、生产制造线、机器设备等固定资产的初始购置,及后续扩大生产规模所必需的投资,都对企业的资金实力提出了较高的要求。其次具有雄厚资金实力的企业能够抵御市场价格波动对企业经营的影响。因此,行业的新进入者若非具备较充足的资金储备以及较强的持续融资能力,将面临较大的障碍。 人才壁垒:生物发酵领域是一个技术和人才密集型行业领域,不仅对专业人才有较高的学历、专业知识、行业经验要求,更体现在它要求专业人才具备对行业和产品走势的前瞻性预判能力、对研发框架的整体性设计能力等方面。没有专业人才的技术和经验积累根本无法解决实际工作中的困难,更无法适应新标准的研发。因此,人才储备是该行业新进入者面临的重要壁垒。 综上所述,随着2019年抗生素中间体行业内的落后产能逐步被淘汰,业内现存企业已逐渐在政策、技术、环保、资本、人才等方面建立起较高的竞争壁垒。目前抗生素中间体行业竞争格局已十分稳定、市场需求饱满、产品价格将依然保持稳中有升的态势。 2、在合成生物学领域竞争格局 (1)市场地位与技术平台基础 公司作为国内领先的合成生物学研发、生产一体化产品型公司,构建了“选品-研发-大生产”的商业化闭环体系。目前,红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因、角鲨烷、肌醇、植物鞘氨醇、PHA等核心产品已实现规模化生产与销售,是国内首批实现产品交付的合成生物学企业之一。这一成果依托于公司强大的底层技术平台,为未来战略重点的实施奠定了坚实基础。 (2)核心技术体系与未来战略聚焦公司核心技术优势集中于其全资子公司锐康生物(川宁生物上海研究院)打造的萜烯类、糖苷类、氨基酸衍生物类等高效底盘菌平台,和自动化高通量合成生物学菌种选育平台。相关底盘菌平台实现了同类和衍生产品的高效开发;自动化高通量菌种选育平台整合计算生物学菌种从头设计、自动化高通量菌种构建与筛选、多尺度发酵过程优化及大数据分析与机器学习等平台,实现了“设计-构建-测试-学习”的研发闭环,克服了传统生物育种的局限,极大提升了研发交付效率。核心能力包括:1)从微生物代谢全局进行菌种设计:从全局代谢视角出发,以创造和利用代谢推动力为主要手段,结合自动化高通量技术,实现菌种性能的快速迭代优化。2)计算驱动的菌种与酶设计:利用全基因组代谢模型及智能计算机技术途径预测,进行菌种辅助设计和工业酶的理性改造。3)自动化智能化构建与筛选:依托自动化设备(如液体工作站),实现高通量菌种构建(DNA组装≥3000/月)与筛选(基因组编辑≥9000/月)。4)数据驱动的发酵优化与放大:应用多尺度分析结合大数据与机器学习,实现发酵过程快速优化和高效工程放大,加速产业化进程。公司未来研发重点将聚焦以下四大战略方向,持续提升核心竞争力: 1)公司传统产品抗生素中间体和辅酶 Q10的合成生物学改造。应用基因编辑、代谢工程及高通量筛选技术,对现有抗生素生产菌株进行系统性改造升级,提升产品效价、降低生产成本、优化生产工艺,巩固和强化公司在传统优势领域的领导地位。2)已交付生产产品的技术提升与降本增效。对红没药醇、角鲨烷、肌醇、植物鞘氨醇等已产业化的产品,持续进行菌种性能优化(如提高糖转化率)、发酵工艺改进、提取纯化技术升级,以进一步降低成本、提升质量、增加市场竞争力。3)C /C资源的高效生物利用。结合新疆的资源禀赋,积极布局利用 C(如甲醇)和1 2 1C(如乙酸等)化合物为原料的生物制造路线。通过开发新型底盘微生物(或改造现有底2盘)及优化代谢途径,致力于实现低成本、可持续的 C /C资源规模化生产单细胞蛋白及1 2大宗化学品、新材料等。4)聚焦体量较大氨基酸、维生素和新材料单体等产品的开发。。 四、主营业务分析 1、概述 (1)报告期内主要业绩驱动因素 报告期内,公司坚定贯彻“双轮驱动”发展战略,持续聚焦“饱和生产、压缩成本、全力创新、全员营销、创造蓝海”的生产经营方针。 2025年公司整体经营情况呈现,公司实现营业收入 461,626.96万元,同比下降19.83%;其中硫氰酸红霉素实现主营业务收入占比 38.36%,其中头孢类中间体实现主营业务收入占比为 22.41%,青霉素类中间体实现主营业务收入占比 37.44%,其他产品实现主营业务收入占比 1.79%;实现归属于母公司所有者的净利润 76,900.89万元,同比下降45.08%;公司基本每股收益 0.34元,同比下降46.03%。 主要业绩驱动因素为 1、2025年公司青霉素产品价格同比下降,公司净利润同比下降; 下降。 (2)报告期内重点工作 ①研究院进入新征程 报告期内技术平台建设与重点工作取得如下进展: 1)高通量菌种选育平台升级。在自动化高通量菌种选育的基础上,打造微液滴荧光高通量筛选系统用于链霉菌相关产品的高通量选育。 2)智能计算机技术赋能实验室小试发酵过程优化。在母公司川宁生物把智能计算机技术成功用于工厂大罐发酵优化的基础上,研究院已对接合作方正开发利用智能计算机技术赋能实验室小试发酵过程优化,提升研发效率,目前正在进行实验室小罐发酵数据整理和分析阶段。 3)对放线菌和链霉菌分子改造工具的完善。在对川宁传统抗生素中间体发酵菌种全基因组测序的基础上,建立和完善了分子生物学改造工具,包括基因定点整合和突变,一些突变菌株的摇瓶效价已有提升。 4)C /C技术平台。以甲醇为原料的单细胞蛋白已完成菌株开发、小试和机械搅拌罐1 2 连续带放中试实验,现进一步开发新的配方以降本;同时,以甲醇为原料的生物合成小分子化合物的研发也正在开展。以乙酸为发酵原料来生产单细胞蛋白和小分子的研发工作也正按计划推进中。5)氨基酸类产品。相关氨基酸产品的菌种开发达到预期里程碑,目前正进一步提升效价和糖转率。6)已交付产品降本增效。对角鲨烷、肌醇、植物鞘氨醇等产品进行了菌种与工艺(发酵、提取)升级,初步达成年度降本目标,提升了现有产品的市场竞争力,进一步丰富了化妆品原料产品矩阵(涵盖红没药醇、角鲨烷、麦角硫因、植物鞘氨醇、神经酰胺等)。上述相关项目按计划达成阶段性里程碑,为2026年及未来的产品交付奠定了基础。②有效改善生产波动,加速智能化转型升级步伐根据硫氰酸红霉素、头孢类中间体及青霉素类中间体三大产品历史生产数据,为提升生产稳定性与效率,公司制定并落实了涵盖高产菌株筛选、精细化控制、批产量与收率提升等关键环节的多项改进方案。得益于各生产车间及辅助系统的通力协作,公司各产品收率及产量实现明显增长。在自动化领域,公司成立专项领导小组强力推动改造工作,采取“走出去、引进来”方式,广泛考察并借鉴专业机构及厂商经验,立足实际需求确立改造方案并高效实施。2025年各部门上报自动化升级改造项目 41项,已完成 27项,完成率66%,正在实施 13项,未完成 1项。③智能计算机+的战略布局稳步推进公司与上海金珵科技建立战略合作关系,双方将在计算机数据处理技术赋能发酵产业、智能计算机辅助合成生物学研发、新产品合作开发等方面开展合作。截止年报披露日期,公司已经增加了在硫氰酸红霉素产线的实验罐,并且成功在实验罐上实现了智能计算机虚拟工程师动态调控,使得在复杂的生物发酵过程中能动态调控参数,实时生成了最优的发酵方案,从而提升硫氰酸红霉素实验罐发酵产量。从目前实验数据来看,由该智能计算机虚拟工程师所调控的实验罐的发酵水平已全部高于原有未使用智能计算机虚拟工程师调控发酵罐水平,按照相同物料投入,智能计算机虚拟工程师所调控的发酵罐平均产量超出对照组 3%-5%的产量,并且随着新批次数据的喂入,多次迭代后有望持续提升发酵产量。目前智能计算机虚拟工程师已能够实时提前预测发酵过程的演变趋势,包括溶氧、pH等的变化趋势,进而可以提前进行干预调控,让温度、空气流量、补糖速率等整个调控过程更加平稳,最终维持生产水平的稳定性,大幅降低生产波动。并且已经建立青霉素发酵智能计算机虚拟工程师调控模型,并于2025年 12月上罐测试,目前已测试 12批次的智能计算机虚拟工程师托管验证,智能计算机虚拟工程师主要进行补料的智控。同时已经将大量头孢生产发酵数据投喂至智能计算机虚拟工程师模型,等待模型搭建完成后进行智能计算机虚拟工程师托管实验;在合成生物学研发方面,目前使用智能计算机预测技术后,酶改造方面对酶活整体有所提升,提高了研发效率,现正在逐步将智能计算机信息技术应用到各项研发工具中进行开发使用,期待智能计算机信息技术在研发端发挥更大的作用。目前公司智能计算机相关技术仍处于探索研究阶段,未对核心经营业务形成较大影响,未实现商业化应用及具体的收益转化,对营业收入与经营业绩无重大影响。后续技术研发、场景落地及效益转化存在不确定性。 2025年4月1日公司收到中华人民共和国农业农村部颁发的《兽药生产许可证》(证号:兽药生产证字 31010号)及《兽药 GMP证书》(证号:(2025)兽药 GMP证字31010号)。上述证书核准的生产范围为硫氰酸红霉素原料药,有效期自2025年4月1日至2030年3月31日。本次获得兽药生产资质,标志着公司硫氰酸红霉素原料药正式具备规模化生产的法定资格。该产品作为广谱大环内酯类抗生素,广泛应用于畜禽养殖领域的细菌性感染防治,市场需求稳定。该资质的取得有助于丰富公司兽用原料药产品线,提升市场竞争力。⑤公司入选工信部生物制造中试能力建设平台名单公司入选工信部生物制造中试能力建设平台名单,是国家对其在生物制造领域综合实力、技术创新能力及工程化转化水平的权威认可,兼具企业发展、行业引领与区域赋能的三重深远意义。对企业而言,此举可搭建“实验室研发—中试验证—产业化量产”的完整闭环,助力其巩固抗生素中间体领域龙头地位,进一步优化生产工艺、强化成本优势,提升核心竞争力。对行业而言,作为龙头企业,川宁生物可发挥示范引领作用,补齐我国生物制造成果转化中的中试短板,加速科研创新成果产业化,助力行业从“规模大”向“实力强”转型升级。对区域而言,能带动上下游企业集聚、完善生物制造产业链,推动产学研融合与人才培养,充分释放新疆资源优势,助力新疆振兴与西部大开发战略落地,为我国生物制造产业高质量发展贡献力量。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 (2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减 医药制造业 销售量 KG 20,718,606.14 18,911,705.40 9.55%生产量 KG 20,557,288.11 18,820,420.36 9.23%库存量 KG 2,620,303.53 2,782,804.98 -5.84%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明□适用 不适用 (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用 (5)营业成本构成 行业和产品分类 成本分项涉及商业秘密,不按照明细披露。 (6)报告期内合并范围是否发生变动 是 □否 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 3、费用 2025年2024年 同比增减 重大变动说明 销售费用 29,185,254.15 25,535,803.10 14.29% 合成生物学推广导致销售人员增加。管理费用 152,018,398.84 165,339,123.19 -8.06% 管理人员薪酬减少。财务费用 30,456,147.93 48,356,475.57 -37.02% 利息支出减少。研发费用 102,487,895.57 77,730,007.10 31.85% 新产品研发费用增加。 4、研发投入 主要研发项目 名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响抗生素原料药企业菌渣无害化处理与资源化利用技术研究 解决菌渣综合利用的技术和政策支撑问题,促进公司环保减负,形成新的利润增长点。 已获得销售许可,在进行产品试生产及工艺调整。 处置技术和产品质量满足相关标准要求,形成政策建议并获得准予销售的行政许可。 进一步巩固公司在行业内的环保领先地位,提升公司整体信誉度,项目成果应用可为公司创造 4000万元以上的利润增长。麦角甾醇研发升企业市场竞争力。 完成中试验证 完成中试工艺路线验证及优化。 作为技术储备。2001项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 已投产 持续优化发酵工艺,进一步降低生产成本。 中国市场首个通过生物法生产 7-ADCA,可丰富公司在中间体领域的产品种类,有利于提升公司核心竞争力。1901项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 小试 完成工艺验证,达到立项可行性研究报告的技术指标。 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。2002项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 小试 完成工艺验证,达到立项可行性研究报告的技术指标。 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。2005项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 投产,持续研发 持续优化工艺,提高产量及产品质量,降低原材料成本。 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。2006项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 小试 完成工艺验证,达到立项可行性研究报告的技术指标。 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。2003项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 小试 菌株生物合成途径研究阶段。 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。2103项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 小试 完成小试验证,达到技术合作方小试阶段验证目标。 丰富公司生产管线,持续开发市场。2105项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 小试 完成发酵小试验证,达到技术合作方小试阶段验证目标。 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。2202项目 丰富公司产品线,饱和产能,提升企业市场竞争力。 中试 中试验证成功 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。2205项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 技术已经迭代,项目终止,已经 / /主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响结题。2302项目 提高已有产品产量,提升产品竞争力。 小试验证,持续研发。 持续优化改造菌种,提升产量,进一步降低生产成本。 进一步提高公司竞争力。PT2401项目 提高已有产品产量,提升产品竞争力。 二阶段实验 将智能计算机虚拟工程师模型与当前控制系统集成,建立智能计算机虚拟工程师工控系统,协同调控生产。 此技术自动化监测、预测和优化过程调控,优化发酵生产水平;同时此系统实时分析,逐步实现此系统和人工工程师分析,协同生产的新型生产调控模式。PT2402项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 小试 打通小试工艺 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。PT2403项目 提高已有产品产量,提升产品竞争力。 小试 小试技术开发 优化已有产品工艺水平,提高产品竞争力。伊犁州科技计划项目:YJC2024A0 7 丰富公司产品线,提 升企业市场竞争力。 小试 小试工艺开发 丰富公司的生产管线,持续开发市场。2505项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 小试 小试技术开发 丰富公司的生产管线,持续开发市场。哈国生物制造升企业市场竞争力。 小试 打通小试工艺 拓展产品管线,作为技术储备。PQQ项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 小试 打通小试工艺 丰富疆宁生物的生产管线,作为疆宁生物的产品储备。红没药醇研发升企业市场竞争力,验证工艺包,对生产工艺进行优化与完善,持续降低生产成本,期望达到预期生产水平,尽快推进产业化进程。 生产 产品符合质量要求,形成销售。 提升公司在化妆品原料行业的美誉度,凭借合成生物学赋能,为公司利润提供新的增长点,提升企业市场竞争力。5-羟色氨酸研发项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力,验证工艺包,对生产工艺进行优化与完善,持续降低生产成本,期望达到预期生产水平,尽快推进产业化进程。 暂停依克多因研发升企业市场竞争力,验证工艺包,对生产工艺进行优化与完善,持续降低生产成本,期望达到预期生产水平,尽快推进产业化进程。 中试验证成功 开发新的生产菌种及发酵工艺,提高产品糖转化率,进一步降低成本。 提升公司在化妆品原料行业的美誉度,凭借合成生物学赋能,为公司利润提供新的增长点,提升企业市场竞争力。主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响麦角硫因研发升企业市场竞争力,验证工艺包,对生产工艺进行优化与完善,持续降低生产成本,期望达到预期生产水平,尽快推进产业化进程。 生产 产品符合质量要求,形成销售。 提升公司在化妆品原料行业的美誉度,凭借合成生物学赋能,为公司利润提供新的增长点,提升企业市场竞争力。角鲨烯研发项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力,验证工艺包,对生产工艺进行优化与完善,持续降低生产成本,期望达到预期生产水平,尽快推进产业化进程。 生产 产品符合质量要求,形成销售。 提升公司在化妆品原料行业的美誉度,凭借合成生物学赋能,为公司利润提供新的增长点,提升企业市场竞争力。肌醇研发项目 验证工艺包,对生产工艺进行优化与完善,持续降低生产成本,期望达到预期生产水平,尽快推进产业化进程。 生产 产品符合质量要求,形成销售。 提升公司在化妆品原料行业的美誉度,凭借合成生物学赋能,为公司利润提供新的增长点,提升企业市场竞争力。植物鞘氨醇研发项目 验证工艺包,对生产工艺进行优化与完善,持续降低生产成本,期望达到预期生产水平,尽快推进产业化进程。 小试 小试技术开发 提升公司在化妆品原料行业的美誉度,凭借合成生物学赋能,为公司利润提供新的增长点,提升企业市场竞争力。香精香料研发项目一 验证工艺包,对生产工艺进行优化与完善,持续降低生产成本,期望达到预期生产水平,尽快推进产业化进程。 生产 持续优化发酵工艺,降低原材料成本,进一步提高收率。 提升公司在香精香料行业的美誉度,凭借合成生物学赋能,为公司利润提供新的增长点,提升企业市场竞争力。香精香料研发项目二 验证工艺包,对生产工艺进行优化与完善,持续降低生产成本,期望达到预期生产水平,尽快推进产业化进程。 生产 产品符合质量要求,形成销售。 提升公司在香精香料行业的美誉度,凭借合成生物学赋能,为公司利润提供新的增长点,提升企业市场竞争力。维生素 K2研发项目 验证工艺包,对生产工艺进行优化与完善,持续降低生产成本,期望达到预期生产水平,尽快推进产业化进程。 研发 产品符合质量要求,形成销售。 提升公司在保化品行业的美誉度,凭借合成生物学赋能,为公司利润提供新的增长点,提升企业市场竞争力。神经酰胺研发善,持续降低生产成本,期望达到预期生产水平,尽快推进产业化进程。 试生产 产品符合质量要求,形成销售。 提升公司在保化品行业的美誉度,凭借合成生物学赋能,为公司利润提供新的增长点,提升企业市场竞争力。RCB103项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 小试 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响RCB106项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 暂停 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RCB107项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 终止RCB108项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 终止RCB109项目 外部公司委托研发 终止RCB114项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 终止RCB116项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 终止RCB121项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 终止RCB122项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 终止RCB123项目 利用产黄青霉的发酵优势,可以直接发酵生产阿莫西林。 终止RCB124项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 终止RCE105项目 丰富公司产品线,潜在项目。 暂停 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RCE106项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 终止RCE107项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 终止RCE108项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 暂停 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RCB20项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 暂停 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RCB104项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 终止RCB115项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 暂停 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RCB119项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 终止RCB126项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 小试 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RCB133项目 建立多条合成大宗产品蛋氨酸路线。 菌种研发阶段 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RCB134项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 菌种研发阶段 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RCB138项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 终止RCB129项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 暂停 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响确定性。RCB136项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 小试 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RCB137项目 开发酶法合成甘露醇的工艺路线,制备药品级的甘露醇晶体。 小试 工业化水平 成本优势存在不确定性。RCB139项目 进一步提高公司已有产品转化率,降本增效。 小试 工业化水平 菌株的工业化是否比现有水平具有优势存在不确定性。RCB150项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 终止RCB151项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 菌种研发阶段 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RCB152项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 中试生产 工业化水平 开拓公司的饲料原料赛道,增加新质生产力。RCB153项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 终止RCB154项目 实现葡萄糖为底物直接发酵合成蛋氨酸,无需体外二次转化。 摇瓶提升阶段 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RCB155项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 终止RCB156项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 完成小试 工业化水平 为生物合成香精香料奠定夯实的基础。RCB157项目 提高川宁现有硫红生产菌株的效价。 菌株筛选 工业化水平 降本增效RCB158项目 提高川宁现有 7-ADCA、CPC生产菌株的效价。 菌株筛选 工业化水平 降本增效RCB159项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 终止RCB161项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 暂停 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RCB162项目 减少环保支出,增加企业收入。 菌种构建 工业化水平 减少企业生产成本。RCB163项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 小试(川宁) 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RCB172项目 终止RCB164项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 菌种构建 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RCB165项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 小试 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RCB166项目 进一步提高公司已有产品产能,降本增效。 摇瓶提升阶段 工业化水平 市场有较大需求,可能产生较大利润。RCB167项目 进一步提高公司产品发酵水平,降本增 菌株筛选验证中 摇瓶水平提升 10% 减少企业生产成本,提高单位效价。主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响效。RCB168项目 丰富公司产品线(绿色化工),提升企业市场竞争力。 工艺研发阶段 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RCB169项目 终止RCB170项目 降低川宁现有产品线的生产成本。 菌种构建 工业化水平 减少企业生产成本。RCB171项目 丰富公司产品线(绿色化工),提升企业市场竞争力。 工艺研发阶段 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RK00125项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 菌种研发阶段 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RK00225项目 提高川宁现有 CPC生产菌株的效价和降低生产成本。 菌种研发阶段 进一步降低生产成本 进一步降低生产成本,在现有销售渠道/市场下获得更多的利润空间。RK00325项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 菌种研发阶段 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RK00425项目 终止RK00525项目 降低川宁现有产品线的生产成本。 菌种构建 工业化水平 减少企业生产成本。RK00625项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 菌种构建 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。RK00725项目 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力。 菌种构建 工业化水平 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性。 5、现金流 (1)经营活动产生的现金流量净额报告年度金额为 54,905.95万元,较上年下降69.34%,主要系本期部分产品价格下降,收入减少所致。 (2)投资活动产生的现金流量净额报告年度金额为-23,193.21万元,较上年下降118.36%,主要系支付投资款增加所致。 (3)筹资活动产生的现金流量净额报告年度金额为-67,391.58万元,较上年增长50.49%,主要系本期偿还借款减少所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用 五、非主营业务情况 适用 □不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 款减少。 应收账款 1,033,108,420.33 9.91% 939,301,959.14 8.90% 1.01% 存货 1,500,308,074.01 14.39% 1,342,070,643.16 12.72% 1.67%企业注资款。固定资产 4,981,358,796.37 47.76% 5,274,478,102.29 49.98% -2.22%在建工程 277,214,374.89 2.66% 285,310,350.24 2.70% -0.04%使用权资产 472,245,747.95 4.53% 485,986,521.14 4.60% -0.07%加。少。非流动负债。租赁负债 469,731,985.10 4.50% 451,123,131.01 4.27% 0.23%2025年末 2025年初 比重增减 重大变动说明金额 占总资产比例 金额 占总资产比例增加。摊销增加。票据。税减少。一年内到期的期借款减少。期债券增加。境外资产占比较高□适用 不适用 2、以公允价值计量的资产和负债 适用 □不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 无 七、投资状况分析 1、总体情况 适用 □不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 (1)证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2)衍生品投资情况 适用 □不适用 1)报告期内以套期保值为目的的衍生品投资 □适用 不适用公司报告期不存在以套期保值为目的的衍生品投资。2)报告期内以投机为目的的衍生品投资□适用 不适用公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。3)其他衍生品投资1.汇率波动风险:在汇率走势与公司判断汇率波动方向发生大幅偏离的情况下,公司锁定汇率后支出的成本可能超过不锁定时的成本支出,从而造成公司损失。2.内部控制风险:外汇套期保值业务专业性较强,复杂程度较高,可能会由于内部控制机制不完善而造成经营风险。3.履约风险:外汇套期保值业务存在合约到期无法履约造成违约而带来的风险。4.法律风险:因相关法律法规发生变化或交易对手违反相关法律法规,可能造成合约无法正常执行而给公司带来损失。 (二)风险控制措施 1.公司制定了《套期保值业务管理制度》,就公司外汇套期保值业务的操作规定、审批权限、内部操作流程、信息保密与隔离措施、内部风险报告制度及风险处理程序、信息披露等方面做出了明确规定,该制度符合监管部门的有关要求,满足实际操作的需要,所制定的风险控制措施切实有效;2.为避免汇率大幅波动带来的损失,公司会加强对汇率的研究分析,实时关注国际市场环境变化,适时调整策略,最大限度的避免汇兑损失;3.公司外汇交易行为均以套期保值为手段,以规避和防范汇率风险为目的,不进行单纯以盈利为目的的外汇交易;4.公司审计部门将对开展外汇套期保值业务的决策、管理、执行等工作的合规性进行监督检查,对资金使用情况及盈亏情况进行审查;5.为控制交易违约风险,公司仅与具有合法资质的大型银行等金融机构开展外汇套期保值业务。已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允价值变动的情况,对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定 公司将根据《企业会计准则第 22号——金融工具确认和计量》《企业会计准则第 24号——套期保值》《企业会计准则第37号——金融工具列报》等相关规定及其指南,对套期保值业务进行相应核算和披露。报告期公司衍生品的会计政策及会计核算具体原则与上一报告期相比是否发生重大变化的说明 不适用 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 适用 □不适用 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 适用 □不适用 3、对外投资项目 详见于2025年 全景网 在确定前,PHA项 5月 23日在巨 网络 参加“2025年新疆辖互动平 产。产销如何? om.cn)披露的交流 的全体投资者台” 4、公司会直接参 《投资者关系活与终端产品的销售 动记录表》吗?5、请问董秘,公司二季度抗生素原料生产是否有所调整?”等问题。国联民生、中信证 详见于2025年 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 是 □否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 否 公司于2024年12月19日召开第二届董事会第八次会议,审议通过了《关于制订〈伊犁川宁生物技术股份有限公司市值管理制度〉的议案》,公司根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司信息披露管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》《上市公司监管指引第 10号——市值管理》等有关法律法规和《公司章程》的有关规定,结合公司实际情况,同意制订本制度。 十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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