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| 诚益通(300430)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司成立于2003年，2015年登陆创业板，2017年通过并购龙之杰将业务拓展至康复医疗设备领域，整合完成后，公司确立了“一体两翼、双轮驱动”的发展战略，致力于成为大健康领域服务提供商。目前公司业务涵盖智能制造业务
和康复医疗设备业务两大板块。
1、智能制造业务
（1）所属行业基本情况
① 行业概况
公司智能制造业务主要服务的客户为医药、生物制造生产企业，致力于为客户提供智能制造整体解决方案。智能制
造是基于新一代信息通信技术与先进制造技术深度融合，贯穿于设计、生产、管理、服务等制造活动的各个环节，具有自感知、自学习、自决策、自执行、自适应等功能的新型生产方式。从下游来看，医药工业是关系国计民生的重要产业，是《中国制造 2025》战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障；生物制造是《“十四五”生物经济发展规划》的重点发展方向，是我国践行绿色发展的关键突破口。而智能制造与医药、生物制造的融合则极大推动医药、生物制造行业的发展。② 行业现状医药是国民经济的重要组成部分，我国高度重视医药行业数字化转型发展，先后颁布各项政策推动医药产业数字化转型。但从行业现状来看，目前，医药行业整体的自动化、智能化基础仍较为薄弱，我国医药企业有 70%处于工业 2.0阶段，仅有 20%处于工业 3.0阶段，甚至还有 10%仍处于工业 1.0阶段，因此企业自动化、信息化基础都还有待于进一步提升。生物制造是利用生物体机能进行物质加工与合成的绿色生产方式，具有原料无污染、流程简洁高效的优势。生物制造可以从根本上改变传统的石油、电力、轻工等制造业对化石原料及其不可持续生产方式的高度依赖性，降低生产过程对自然环境的不良影响，从而促进了生命能量的绿色增长以及促进了经济发展的可持续发展。我国生物制造产业起步较晚，但随着技术、人才和资金的大量投入也实现了飞跃式发展，已经开始在工业生产领域得到广泛应用。③ 行业前景工业互联网产业联盟：《生物医药企业数字化转型白皮书（2021年）》 “十四五”是我国制造业进入产业升级、智能化改造的关键时期，医药生物智能制造顺势迎来行业发展黄金期。一直以来，行业利好政策频出，政策护航，促进行业稳步发展。
2023年 1月，国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管 促进中药传承创新发展的若干措施》，报告中指出要加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作及相关保护措施。
2023年 1月，工信部、国家发展改革委等六部委联合印发《加快非粮生物基材料创新发展三年行动方案》，方案提出，要完善材料体系，坚持需求牵引与技术推动相结合，引导企业利用生物发酵、生物合成、化学合成等工艺，打造基于非粮生物质的生物基材料体系，并明确了乳酸、丁二酸等含碳化学品，以及聚乳酸、聚酰胺等含碳聚合物等重点发展方向，力争到2025年，生物基化学品的品种不断丰富，聚合物稳定性显著提高，在塑料制品、纺织纤维等领域实现规模化应用。
2023年 12月，工信部、发改委等八部门联合印发《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》。意见指出，要积极发展应用非粮生物基材料等绿色低碳材料，大力发展生物制造，增强核心菌种、高性能酶制剂等底层技术创新能力，提升分离纯化等先进技术装备水平，推动生物技术在食品、医药、化工等领域加快融合应用。④ 公司所处行业地位公司聚焦医药、生物制造智能制造领域，历经近 20年的发展，公司凭借先进的技术、丰富的产品以及对制药工艺的深刻理解，逐步确立了细分领域的领先地位。
2020年，公司中标工信部《2020年智能制造系统解决方案供应商》项目，并参与编制工信部与中国医药企业管理协会联合发布的《中国制药工业智能制造白皮书（2020年版）》，“智能制造专家”身份获得国家认可；2021年 8月，公司获评国家级专精特新“小巨人”企业；2021年 11月，公司荣膺国家级“服务型制造示范企业”，服务型制造创新模式获得认可；2021年 12月，公司入选“北京市第一批智能制造诊断服务商”，智能制造诊断技术服务能力获得肯定；
2022年，公司入选工信部“2022年度智能制造标准应用试点项目”名单，公司“生物医药智能车间/工厂建设标准应用试点项目”成功上榜，进一步彰显了公司的技术实力。与此同时，公司参与编制《制药企业智能制造典型场景指南（2022版）》。2023年 10月，公司被北京知识产权局评为北京市知识产权优势单位；2024年 1月，公司“工艺过程在线优化解决方案”入选工信部2023年度智能制造系统解决方案揭榜挂帅项目名单。
2、康复医疗设备业务
（1）所属行业基本情况
① 行业概况
公司的康复医疗设备业务属于康复医疗器械行业。按照 WHO的概念，医学是由预防医学、保健医学、临床医学、康复医学四位一体组成的一种维护健康的自然科学。康复医学覆盖病种领域广泛，涉及到神经系统、骨科、心血管、呼
吸、精神等多类疾病。康复医疗的治疗手段多样，最常见的包括物理疗法、运动疗法、言语训练等多种手段，从而消除或减轻功能障碍，使患者在体格、精神、社会、职业上得到康复。康复医疗器械是指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗，从而有效改善或恢复患者功能的医疗设备，也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件；而康复医疗器械按照作用的不同，又可分为康复评定设备、康复训练设备以及康复理疗设备。② 行业现状康复医疗器械行业作为医疗器械行业的分支之一，在中国起步较晚，属于较为新兴的行业。从行业的发展来看，该细分领域增长速度高于医疗器械行业整体行业水平，但国内康复市场仍面临供不应求的局面。从需求端来看：根据《柳叶刀》研究统计，中国作为全球康复需求最大的国家，2019年，我国康复需求总人数达到 4.6亿人。分疾病来看，肌肉骨骼疾病患者数量最多，其次为感觉障碍患者和神经系统疾病患者。分群体来看，康复对应的患者人群主要包括老年人群体、神经系统疾病患者、残疾人群体、术后功能障碍者群体、产后功能障碍者群体等。截止2023年底，我国 65岁以上老年人口 2.17亿人，占总人口比重达到 15.40%；以脑卒中为代表的神经系统疾病患者数量持续上升，目前 40岁以上脑卒中现患病达到 1,318万人，标化患病率由2012年的 1.89%上升至2018年的 2.32%；第六次全国人口普查数据显示我国残疾人总数约为 8502万人，其中 856.7万残疾人得到基本康复服务，164.8万残疾人得到基本辅助器具适配服务，合计约占残疾人总数的 12%；2022年我国医疗卫生机构住院病人手术人次达到 8271.75万人；2023年，我国新生人口约 902万人。从供给端来看：我国建立三级医疗康复体系，在该体系中，三级综合医院承担急性期治疗功能，康复医院或者以康复为主的二级综合医院承担稳定期治疗功能，社区、基层医疗机构承担恢复期治疗功能。目前我国康复医疗资源主要集中在三级综合医院。从医院数量来看，截至2021年，全国康复医院数量为 810家，占专科医院总数 8%。从康复医学科床位数来看，截至2021年，我国医院康复医学科床位数为 26.87万张，占床位总数的 3.62%，与《综合医院康复医学科基本标准（试行）》要求的康复科室设置床位数预期达到 5%的水平仍有近 2%的缺口。③ 行业前景近年来，康复领域利好政策频出，精准施政，为行业发展提供有力保障，康复行业步入快速发展阶段。
数据来源：国盛证券《老龄化加速需求觉醒，康复服务迎来黄金发展期》 4
数据来源：《中华人民共和国2023年国民经济和社会发展统计公报》 5
数据来源：《中国脑卒中防治报告（2019）》
数据来源：中国残疾人联合会《2022年残疾人事业发展统计公报》 7
数据来源：《中华人民共和国2023年国民经济和社会发展统计公报》2023年 2月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》，
意见指出，要把乡村医疗卫生工作摆在乡村振兴的重要位置，强化和拓展县域医疗卫生体系服务功能，健全以县级医院
为龙头、乡镇卫生院为枢纽、村卫生室为基础的乡村医疗卫生服务体系，推进县域内医疗卫生服务一体化。提高县级医院常见病、多发病、慢性病诊疗以及危急重症患者抢救和疑难复杂疾病向上转诊服务能力。支持县级医院设施和服务能力建设，力争常住人口超过 5万人或服务半径大的县（市、旗）至少有 1所县级医院（包含中医医院）达到二级甲等医院医疗服务能力。全面提升乡镇卫生院防病治病和健康管理能力，鼓励拓展康复医疗、医养结合、安宁疗护等服务功能。
2023年 3月，国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，根据卫健委指导，以常见病、多发病为重点巩固基层服务网底，以学科建设为抓手强化县级医院龙头地位；建设国家医学中心、国家和省级区域医疗中心，辐射提高全国和区域整体医疗服务水平；积极应对人口老龄化，扩大康复和护理等接续性服务供给，满足群众健康需要。同时，促进“医养结合”，合理布局养老机构与综合医院老年医学科、护理院、康复疗养机构、安宁疗护机构等，建立健全医疗机构与养老机构业务协作机制，推动基层医疗卫生机构支持老年人医疗照护、家庭病床、居家护理等服务。
2023年 4月，卫健委出台《关于进一步推进加速康复外科有关工作的通知》，通知指出，加强康复医学科、医学影像科等建设，围绕外科手术患者诊疗需要，全面提升医疗服务能力。同时，加强术后管理，强化康复早期介入，将康复贯穿于疾病诊疗全过程，促进患者快速康复和功能恢复。
2023年 5月，国家卫健委联合国家中医药局印发《关于开展全面提升医疗质量行动（2023-2025年）的通知》，文件指出，要进一步完善会诊制度，加强中医、营养、康复、精神、检验、病理、影像、药学等科室的多学科会诊参与度，充分发挥营养和康复治疗对提升治疗效果的积极作用。
2023年 6月，国家卫健委﹝2023﹞16号文件发布《关于印发进一步改善护理服务行动计划（2023—2025年）的通知》，积极推进临床护理，促进改善康复医疗护理高质量发展，扩大“互联网+护理服务”范围，加大支持保障力度。
2023年 8月，工信部等联合印发《新产业标准化领航工程实施方案(2023-2035年)》，文中提到，开展脑机接口标准化路线图研究。加快研制脑机接口术语、参考架构等基础共性标准。开展脑信息读取与写入等输入输出接口标准，数据格式、传输、存储、表示及预处理标准，脑信息编解码算法标准研究开展制造、医疗健康、教育、娱乐等行业应用以及安全伦理标准预研。
2024年 1月，工信部等七部门联合印发《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，其中提出，要打造标志性产品，做优信息服务产品，面向类脑智能等加快软件产品研发，突破脑机融合、类脑芯片、大脑计算神经模型等关键技术和核心器件，研制一批易用安全的脑机接口产品，鼓励探索在医疗康复、无人驾驶、虚拟现实等典型领域的应用。④ 公司所处行业地位公司康复医疗设备业务主要以全资子公司龙之杰为基础进行开展。龙之杰成立于2000年，历经 20年发展形成了集研发、生产、销售、服务于一体的成熟经营模式，是康复医疗器械行业内的创新引领型企业。从业务覆盖范围来看，公
四、主营业务分析
1、概述
2023年是三年特殊时期后经济恢复发展的一年。公司深入贯彻“一体两翼、双轮驱动”发展战略，紧密围绕年度经
营规划，统筹生产经营、研发创新、风险管控等工作，多措并举，全力推进高质量发展。报告期内，公司经营业绩稳步提升，实现营业收入 11.76亿元，同比增长20.63%；归属于上市公司股东的净利润为1.70亿元，同比增长36.30%；截止报告期末，公司总资产达到 34.03亿元，较期初增长8.56%；归属于上市公司净资产达到 21.47亿元，较期初增长8.78%。
2023年度，公司统筹推进各业务板块工作开展，主要经营成果如下： 1、智能制造板块报告期内，公司智能制造板块实现营业收入 8.50亿元，同比增长20.92%；实现归属于上市公司股东净利润 0.85亿元，同比增长42.92%。
2023年，得益于经济恢复发展，公司项目运行效率显著提升，同时，“内外兼修”双举措推动公司智能制造业务稳步发展。对外，公司秉承“扩领域”发展理念，在保持现有优势业务的基础上，持续加强新兴业务领域开拓，牢牢把握合成生物技术与绿色生物制造新机遇。对内，公司不断夯实企业内功，加快产品的品类延伸，以技术推动营销，实现销售前移，扩大服务半径，不断提升项目承揽能力。
（1）非制药领域业务持续扩大，多元发展成效明显
生物制造以合成生物技术为重要技术支撑、以生物发酵工艺为重要实现手段，是经济实现绿色低碳发展的重要推动
力。合成生物技术是突破生物制造菌种设计的关键技术，让菌种改造与新菌种构建成为可能，也为发酵工艺提供了更多的应用场景。在政策及行业需求的驱动下，公司持续细化发展思路，形成“制药业务行稳、非制药业务致远”的发展纲领。非制药业务在合成生物技术与绿色生物制造的推动下，取得了良好的发展，逐步成为驱动公司业绩增长的重要引擎。报告期内，公司在非粮发酵、新材料、食品等领域均取得突破进展，也为公司下一步发展奠定基础。
（2）持续品类延伸，以技术推动营销，扩大服务半径
公司秉承研发创新理念，以客户需求为导向，不断优化迭代现有产品。同时，紧跟产业创新步伐，不断充实前沿技
术储备。报告期内，公司推出首款智能检测类产品“在线近红外光谱仪”，新产品的推出让产品体系得到进一步完善，数据说明：财政部于2022年发布了《关于印发〈企业会计准则解释第 16号〉的通知》，公司于2023年1月1日起执行该规定。受会计政策变更影响，对“归属于上市公司股东的净利润”进行调整。调整前的2022年度归属于上市公司股东的净利润为 124,715,728.85元，追溯调整后为 124,781,683.04元，调增 65,954.19元，其中智能制造板块调增 1.62万元、康复医疗业务调增 4.97万元。“四、主营业务分析-1、概述”中，也让生产过程自动化实现真正的闭环。同时，公司持续探索 AI技术在制药生产过程中的应用，以 AI技术赋能工艺设计、先进工艺控制、过程监控与预测性维护等，从而助力客户生产工艺提升，最终实现降本增效、产品质量提升的目标。服务是企业发展的关键。报告期内，公司深入贯彻“技术赋能营销”理念，持续加强与科研院所合作。项目技术路线覆盖从菌种构建、工艺设计、设备采购到施工建造的全部流程，技术服务贯穿售前、售中、售后，从项目设计、成本控制、性能提升等多维度为客户提供前置、有效的个性化服务，从而增强公司对项目的把控能力及承揽能力，最终实现核心竞争力提升。
2、康复医疗板块
报告期内，公司康复医疗板块实现营业收入 3.25亿元，同比增长19.89%，实现归属于上市公司股东净利润 0.85亿
元，同比增长30.30%。
2023年是子公司龙之杰迁入康养产业区的首个整年，是实现战略发展目标的重要起点。报告期内，母子公司集中管控优势凸显，通过资源整合，切实提高整体运行效率与经济性；同时，进一步发挥了规模效应，借助 MES、PLM等实现数字化管理，利用数字化加强各个环节成本费用管控，最终实现企业高质量发展，盈利能力不断提升。
（1）以产学研合作为抓手，推动脑科学领域探索
公司始终把“技术创新”作为发展的主旋律，坚持以培育自主研发能力为核心，以产学研战略合作为导向的创新体
系。报告期内，公司聚焦临床需求，不断开发符合患者需求的新产品，并持续对现有产品进行优化。新增注册证及备案凭证 10项，累计拥有注册证及备案凭证 91项。公司以产学研相结合的方式，聚焦脑科学领域探索。2021年至今，公司与华南理工大学等围绕“经颅磁导航”展开深度合作，先后突破各项关键技术，并启动在多所医院的临床验证。同时，为实现人机交互、精准诊疗，2023年，公司与多所知名院校围绕“脑机接口”展开深度合作，聚焦康复领域应用探索，让康复化“被动”为“主动”，促进神经通路重建，实现大脑功能恢复。2024年 3月，龙之杰控股子公司“北京脑连科技有限公司”正式成立，未来将致力于脑科学关键技术研发与科技成果转化落地。
（2）渠道赋能，各板块业务取得良好发展
2023年，公司以构建精细化渠道网络为导向，重塑渠道体系。新渠道市场聚焦精准，针对城市事业部、乡村事业部
优选符合各自市场需求的渠道代理，以渠道赋能各业务板块发展。报告期内，公司各业务板块取得良好发展。城市事业部聚焦三级、二级等公立医疗机构与非公医疗体系，持续推进新产品导入，稳固现有市场份额，助力康复学科设备升级，助推学科高质量发展。同时，开拓临床康复一体化新业务场景做好增量布局。乡村康复事业部聚焦基层公立医疗体系，以“产品+服务”助力基层康复医学科 0-1建设，以康复赋能基层“医康养”融合发展。2023年，公司在广西、广东两大成熟区域取得良好发展，同时，大力开拓湖北、江西、四川、重庆、河北、山东、湖南、江苏等新市场，目前样板项目逐渐落地，为下一步市场推广奠定良好基础。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
医药生物自动化 销售量 个/件 240,073 282,836 -15.12%生产量 个/件 228,316 283,212 -19.38%库存量 个/件 17,773 29,530 -39.81%康复医疗器械 销售量 个/件 26,587 27,913 -4.75%生产量 个/件 32,833 28,142 16.67%库存量 个/件 12,759 6,513 95.90%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明☑适用 不适用医药生物自动化：公司智能制造板块为客户提供个性化的整体解决方案，是销售和服务一体化的重要体现。公司产、销、存量并不直接与收入金额挂钩，而是取决于项目的复杂程度。康复医疗器械：公司康复医疗业务主要为医疗机构等提供康复整体解决方案。截止报告期末，公司库存量较去年同期增长95.90%，主要系下游需求增加带动企业库存储备增加。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
2023年 2月，诚益通控股子公司浙江金安制药机械有限公司下属全资子公司浙江吾瑞机械科技有限公司注销，对公
司无重大影响。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用 □不适用
智能制造：
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响面向生物医药行业的智能搬运系统关键技术开发及示范 该项目拟针对生物医药制造业生产流程长、工艺复杂、无菌操作、产品质量标准高的要求，开发一套适用于食品和生物医药行业的智能搬运系统，以 AGV叉车为基础，开展精准导航定位软件关键技术研究，提升当前市场上 AGV调度系统的稳定性、控制精度及集成能力等，弥补调度系统缺陷，形成一套完整的食品及生物医药行业的智能搬运系统解决方案，提升公司市场竞争力，完善公司产业链。 已经完成单车调度精度测试，目前正在进行多车的系统调度的不同应用场景的测试工作 1、导航定位系统采用激光雷达+反光板及二维码等辅助定位方式，控制精确，定位精度优于±5mm；
2、采用基于服务器和浏览器混合架构的开放式调度系
统，实现多达 10台叉车的综合调度；
3、采用智能交通管理等技术提高了系统对于不同场地
的适应性；
4、采用多传感器融合技术，完善运动控制模型，提高
控制和定位精度，降低地面磨损，实现自动化的导航运动； 可应用至食品、制药、生物、化工等行业，形成一套完整的食品及生物医药行业的智能搬运系统解决方案，提升公司市场竞争力，完善公司产业链。精准控温系统研发与应用 该项目通过对反应、传热的基本机理的研究和测算，通过智能控制进行精准温度工艺参数控制，在节约工厂运营成本的同时，大幅度提高了整体系统稳定性。 已经完成研发，产品已经定型，已经进入市场推广、销售阶段。 1、采用自有知识产权的控制系统，可实现系统对整个车间的不同规格的反应釜精准控温；
2、综合应用多种智能控制算法，全自动化控制程序，
控温稳定高效；
3、实现反应器夹套中只有一种传热介质，解决了多种
传热媒介交叉污染的问题，提高设备寿命；
4、采用高效的技术装备，蒸汽节省 15%-20%，传热
媒介节省 20%； 可应用至生物医药、精细化工领域，产品在节约工厂运营成本的同时，大幅度提高了整体系统稳定性。生物制造先进控制关键技术开发应用 该项目拟通过研制大型生物反应器自动取样与在线分析等先进控制关键技术与装备，建立生物发酵过程中的关键指标如残糖、氨氮、OD（菌浓）、目标产物等关键指标的速测模型，突破大规模生产过程关键生化参数在线检测技术的瓶颈，实现葡萄糖、还原糖、谷氨酸、乳酸等关键生化参数的在线测定。在此基础上开发智能生物发酵控制系统和构建生物过程大数据库，实现生产过程的智能化精准优化控制。 已完成两款在线近红外产品的研发测试，现在已经进入市场推广和销售阶段，正在进行多通道近红外在线监测系统的开发 1、开发具有自主知识产权的生物传感器在线监测软件，实现生物工业过程在线实时监控，填补国内空白，达到国际先进水平。
2、开发智能在线自动取样检测装备，采用 DCS/PLC
系统进行控制，集成在线 pH、在线电导率及在线近红外等检测设备，CIP/SIP一体化设计，实现生物过程中样品的自动检测和采集。
3、开发智能生物发酵控制系统，实现多源异质监测信
息融合的多层次全方位监控，通过信息化管理和大数据分析，优化工艺过程，提高工艺、质量管理的工作效率。
4、构建生物过程大数据库，开发生物过程大数据分析 可应用至生物医药、
化工、食品等领域，完善产业链，提升价值链。处理技术和生物过程生产控制策略，实现生产过程的智能化精准优化控制。发酵实验平台和生物基新材料的开发 通过建立涉及生物新材料发酵研发、中试和模拟生产的实验平台，可以集合公司各模块的设计、方案、生产、安装、验证、交付等功能。
通过对各模块的赋能将新技术、新工艺、新流程、新方案整合形成一套面对市场急需、生产落地性能好与目前主流生产企业的软硬件衔接可靠的生产系统。通过平台我们可以对接科研院所的新工艺，经过中试放大优化工艺将于集体的产品结合形成能够全面解决从研究到生产涉及的工业设计、软硬系统集合、设备控制与验证、品控检测等多项难题的交钥匙工程。以新的形式更好地服务生产客户，推进生物质材料向生产的转化速度和公司全面升级的需求。 已经完成基础设施的搭建，设备验证，已经开始相关生物基新材料工艺整重现科研院所的发酵结果；优化发酵参数，通过对发酵过程进行分段控制，改进各阶段发酵的参数，提高发酵效率，降低发酵成本；将发酵中的参数整合到相关设备和自动化控制上，满足生产企业对生产的实际需要。有效的解决企业在新建、改扩建各个阶段的需求。 与公司相关业务的设备结合形成一体化解决企业新建和改扩建的服务和产品。通过发酵试验新平台的建立，可以发挥我们公司与上下游企业关系密切的优势，积极响应国家北京市对于产学研一体化项政策的推进。同时与科研院所和生产企业联系，有效的解决基础研究产业化难落地的问题和生产企业技术升级的困境，产生巨大的经济价值和社会价值。气动截止阀 DN65-150碳钢执行器设计开发 为进一步迎合市场需求，提高销量，以降低成本，提高销量为目标，丰富我公司阀门系列产品型式，满足市场需求。这对拓宽我公司阀门销售领域、增加阀门市场竞争力、提高企业经济效益具有重要意义。 已完成整体方案设计，下一步进入样品试制 合理设计气动执行器结构，满足输出密封力及开度要求的基础上，降低加工成本；理论计算及有限元结构校核，保证使用安全、减重降成本；结构简化，工艺优化，增效、降成本。 丰富我公司气动截止阀结构型式，使客户可根据使用需求，拥有更多的可选择性；
降低生产成本，提高我公司阀门市场竞争力。对夹式飞刀混合机 实现在对夹式混合机混合时对混合物料中出现的结团的破团功能，提高物料混合均匀度，缩短旋转混合时间，提高混合效率。克服现有混合机对部分含油含水物料混合效果不佳问题。 测试优化阶段 在原有对夹式混合机设计基础上，增加飞刀组件以实现在对夹式混合机混合时对混合物料中出现的结团的破团功能，主要研究飞刀参数选择，在混合机上设置的位置，对现有结构的影响。飞刀轴及刀片强度，刀片旋转范围。飞刀组件与料仓的自动对接精度，对接密封效果。旋转提升组件结构强度，外观质量、可清洁性等综合品质。 提高我司产品市场竞争力，扩大市场份额占比，提高市场竞争力；一种新型灭菌车配套自动进出装置开发研究 开发成功可增加公司产品组合，可作为主要产品为公司创造效益。提高公司综合竞争力，提高公司主要设备的配套能力，降低成本，提高产品市场竞争力，扩大市场份额占比，可抢先占领市场。 已完成研发 自动升降对接牵引装置：自动升降对接无误，并准确牵引到工作位置； 设备运行消耗功率小，简单、可靠，故障率低，减少了维护工作量，维护及维修成本低。自动化程度高，减轻劳动强度，提高了生产效率。坐标机械手 研发一款坐标机械手，实现对铝桶及附件料仓的自动抓取、自动旋转、自动搬运到指定位置。 已完成研发 参考原有机械手结构，增强机械手整体刚性，提升负载能力，开发机械手驱动方式，以伺服电机应用为主要研究方向，提升定位精度开发夹爪结构形式，实现对不同移动目标的抓取能力。开发新的防护结构，提升外观质量、可清洁性等综合品质。 降低项目对机械手设备的采购成本，提高我司产品市场竞争力，扩大市场份额占比，提高市场竞争力异形桶辅助拆桶机构 实现对不同截面尺寸的料桶拆桶，并增加翻转倒料机构，实现拆桶倒料一体化。 已完成研发 提升对不同外形料桶的通用性，可操作性，开发桶盖的自动抓取，自动丢弃装置。开发对不同规格料桶的夹持机构设计。开发夹持机构与翻转倒料机构的对接装置，取消切桶与翻转倒料之间的传动带，实现拆桶、翻桶一体化设计，降低产品空间占用尺寸。 可实现对圆桶、矩形截面桶、异形桶的辅助拆桶功能，填补了我公司在拆异形桶方面设备的空白。提高我司产品市场竞争力，扩大市场份额占比。DN10抗生素截止阀设计研发 随着抗生素需求的不断提升，设计出整体结构简单、密封可靠、成本低等优点，同时又具有易消毒、易维护、无死角、寿命高、维护成本低等性能的抗生素截止阀，并填补我公司 DN10小型号截止阀的空白，使用户可根据现场情况，作出更多使用选择。 已完成研发 0.6MPa物料压力下满足密封测试要求；0.4MPa气源压力下满足开度要求；阀体内应无可存料死角。在阀门开启/关闭状态，残料应均可自动排出，排出后，阀体-阀瓣内腔不应有明显介质残留；按照常规蒸汽消毒流程应可消毒彻底，消毒后阀体流道内不应有杂菌。 开发出 DN10手动和气动抗生素截止阀，丰富我公司卫生阀门系列，使客户可根据使用需求，拥有更多的可选择性。康复医疗：主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响舌压反馈电刺激治疗工作站 产品利用舌压传感器测量吞咽过程中的舌压变化，评估患者的吞咽功能恢复情况，以及低频电刺激、舌压触发电刺激和舌压抗阻反馈训练辅助治疗。适用于鼻咽癌、脑卒中等多种疾病导致的口咽期吞咽障碍的评估与辅助治疗。应用于医院康复科、儿科（开展儿童康复）、神经内科、肿瘤科等相关科室。 完成送检 、完成转生产 获得国内医疗器械注册证 将临床科研工作产品化，是在吞咽障碍诊疗领域的深入探索，产品化后将巩固公司在专业吞咽障碍诊疗设备的业内领先优势。低中频电疗及超声治疗仪 产品将电疗与超声结合为一体，可通过低频电疗促进血液循环、兴奋神经肌肉作用；通过中频电疗消炎止痛、兴奋肌肉作用、软化瘢痕松解粘连；通过超声波治疗各类软组织挫伤、炎症、周围神经损伤。应用于医院康复科、儿童康复中心、神经内科、老年病科等相关科室，运动康复中心，老年护理中心。 完成小批量样机、完成送检 获得国内医疗器械注册证、CE认证、 FDA510(k) 注册 产品属于电疗类和超声类的组合应用产品，补充公司综合理疗工作站的产品空缺，产品属于综合理疗高端产品，可应对细分市场需求，市场需求量可观。中频干扰电治疗仪 该产品通过中频电流的治疗作用，可促进血液循环、消炎止痛、软化瘢痕、消除水肿。产品广泛应用于医院康复医学科、运动医学科、神经科、老年病科等相关科室。 完成送检、完成转生产 获得国内医疗器械注册证 该产品作为公司明星产品“干扰电治疗仪”的重大升级版本，具有跨时代意义，功能参数方面全面升级，具备更加人性化的处方库及病例库功能，且具有联网功能，实现设备间数据的互联互通。该产品是应对“万物互联”时代的升级产品，在细分市场内具备领先优势。吸附式点刺激低频治疗仪 该产品通过吸附式点状电极输出低频电流，达到缓解及治疗疼痛的效果；在上代产品的基础上，增加了电针功能及手持电极功能，丰富了产品应用场景。该产品广泛应用于医院康复医学科、运动医学科、神经科、老年病科、中医科、儿童康复中心等相关科室。 完成小批量样机、完成送检 获得国内医疗器械注册证 该产品系大型迭代版本，通过增加电针及手持电极功能，增加了产品的适用范围，具备更加人性化的处方库及病例库功能，且具有联网功能，实现设备间数据的互联互通。属于西医康复和中医康复的跨界产品，本次产品的重大升级，将在同行中再度具备强大的领先优势。经颅电刺激治疗工作站 该产品通过产生直流电 tDCS、低频交变电流 tACS等电流，经体表电极作用于头部，用于改善及调节大脑功能，可应用于认知障碍、吞咽障碍、睡眠障碍及抑郁症的辅助治疗。该产品系无创脑调控领域的一款重要产品，广泛适用于精神卫生中心、睡眠医学中心及康复医学科等应用场景。 完成技术研究 获得国内医疗器械注册证 该产品作为组建精神康复及睡眠康复板块的重要组成部分，未来市场前景光明。神经肌肉电刺激仪 该产品通过低频交流电刺激骨骼肌，产生兴奋神经肌肉的作用，可增进肌肉组织的血液循环及新陈代谢，从而达到纤体塑型的目的。该产品主要面向北美美容领域市场。 完成小批量样机、完成送检 FDA 510(k) 注册 该产品属于北美美容市场的换代机型，本次升级主要系外观及性能升级，增加了针对面部小肌群的专用电极，有望扩大北美市场销售份额。射频治疗仪 产品应用于综合/骨科/孕产/疼痛科/康复科的医疗机构、美容、运动领域等；通过高频能量对体表非创伤性浅表局部加热，用于缓解受伤疼痛；促进胶原纤维收缩和沉积，促进组织细胞的新陈代谢，不引起组织不可逆的热损失反应。 完成技术研究 获得国内医疗器械注册证、CE认证、 FDA510(k) 注册 该产品市场前景较好，未来可向美容、运动健身领域进行横向产品延伸布局，潜在市场拓展能力大。可弥补公司产品线高频部分的缺失，完善产品线，提升综合品牌竞争力。磁场刺激仪 产品应用于康复科、神经科、精神科、妇科、泌尿科等相关需求科室。可修复骨盆肌肉薄弱和恢复神经肉控制；适用于软组织损伤及疼痛的辅助治疗；加强腹部肌肉，紧致臀部和大腿，增强手臂肌肉。 完成单台样机评审、完成小批量样机、完成送检 获得国内医疗器械注册证 产品为 TMS（经颅磁刺激）产品，TMS逐渐成为临床常规和神经、精神疾病的科研、诊断、康复、治疗、预后的基本技术，而且应用范围越来越大。通过脉冲磁技术开发及衍生出的产品，不仅可应用于尖端的脑科学领域，亦可应用于美容健身领域，潜在市场前景广阔，利于公司市场布局。聚焦式冲击波治疗仪 产品应用于医疗机构康复科疼痛科、骨科、皮肤科、内分泌科、运动医学科等相关科室，适用于钙化或非钙化性肌腱炎、肱骨内/外上髁炎、跟骨骨刺等的辅助治疗。 完成单台样机评审、完成小批量样机、完成送检 获得国内医疗器械注册证、CE认证 通过提高冲击波的治疗深度及能流密度等参数，探索新的细分市场需求，如深部疼痛、骨折愈合、泌尿系统及循环系统疾病处理等，较发散式冲击波提高了专业竞争的技术门槛。经颅磁导航系统 为磁场刺激仪的选配适配产品。系统根据视觉快速引导医护人员进行治疗区域定位，并可实时跟随头部运动而转动，从而实现对患者精准治疗，解放医护人员双手。 完成原型机 获得国内医疗器械注册证 满足脑科学领域对精准医疗的需求，探索经颅磁治疗领域的差异化竞争。磁振热治疗仪 产品通过低频交变磁场、振动及产生热量，缓解急慢性疼痛。该产品系我司成熟产品，本次改款主要面向居家慢性疼痛康复人群。 完成送检、完成小批量样机 获得国内医疗器械注册证 该产品系 C端电商板块的重点产品之一，是针对家庭客户开发的专用版，也是磁疗类产品首次布局电商板块，该产品有助于完善电商物理因子产品布局。气压弹道式体外冲击波治疗仪 产品应用于医疗机构康复科、疼痛科、骨科、美容科等相关科室，适用于肩周炎、肱骨上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。 完成小批量样机评审、完成 获得国内医疗器械注册证、FDA 采用新的技术平台进行升级，有利于提高产品的竞争力。升级后的参数及功能在国内有明显的优势，探索送检 510(k) 注册 在肌骨疼痛领域冲击波技术的崭新应用领域。空气波压力循环治疗仪 产品应用于国外美容机构、体育机构，国内医疗机构，可防止下肢深静脉中的血液凝块的产生；缓解运动后的肢体疲劳和延迟性肌肉酸痛；通过 IPC促进淋巴循环，消除肿胀，美体塑形。 完成送检、完成转生产 获得国内医疗器械注册证、CE认证、 FDA510(k) 注册 在原有空气波系列进行全新升级改进，该系列产品系公司优势竞争力产品，为了应对产品细分市场需求，形成产品销售矩阵，打造优势产品阵营，形成不同消费市场的综合品牌竞争优势。间歇式气动压力系统（国内版） 产品应用于国内医疗机构，可用于增加患者静脉血液流速，预防下肢深静脉血栓形成。促进循环、消除肿胀。 完成送检、完成转生产 获得国内医疗器械注册证 对原有空气波系列进行全新升级改造，打造高级、功能全面的预防 DVT设备。熏蒸治疗仪（局部） 该产品应用于医疗机构，通过产生药液蒸气直接作用于患部，运用中药热力及药理进行治疗。产品适用于偏颇体质、亚健康及病后恢复人群，广泛应用于康复科、中医科。 完成小批量样机、完成送检 获得国内医疗器械注册证 该产品系布局中医康复的一款流量型产品，该产品临床应用广泛，市场前景较好，可弥补公司产品线中医康复部分的缺失，完善产品线，提升综合品牌竞争力。熏蒸治疗舱 该产品应用于医疗机构，通过产生药液蒸气直接作用于全身，运用中药热力及药理进行治疗。产品适用于偏颇体质、亚健康及病后恢复人群，广泛应用于康复科、中医科及妇产康复领域。 完成小批量样机、完成送检 获得国内医疗器械注册证 该产品系布局中医康复的一款流量型产品，该产品临床应用广泛，市场前景较好，可弥补公司产品线中医康复部分的缺失，完善产品线，提升综合品牌竞争力。力量测试与训练系统 该产品应用于医疗机构，通过智能阻力控制系统进行精准的肌力评估测试，并采取多样化训练手段实现提高肌力的康复目的。产品广泛适用于神经康复、骨科运动医学领域。 完成首台样机 获得国内医疗器械注册证 该产品市场前景较好，未来可向运动训练、高端健身领域进行横向产品延伸布局，潜在市场拓展能力大。
可作为公司等张肌力训练产品的升级迭代，提升综合品牌竞争力。吞咽神经肌肉低频电刺激仪 该产品应用特制低频脉冲电流通过不同类型电极，精准作用于患者吞咽相关功能障碍的肌肉。适用于神经肌肉损伤引起的吞咽功能障碍的辅助治疗。 完成送检，完成转生产 获得国内医疗器械注册证 该产品作为公司产品“吞咽神经肌肉低频电刺激仪”的迭代版本，通过优化产品功能，提高了该产品的综合竞争力。截止2022年末，公司拥有国内医疗器械注册证、备案凭证及国外认证的数量共计 84个。报告期内，公司新增 10个国内医疗器械注册证、备案凭证，截止2023年末，公司累计拥有国内医疗器械注册证、备案凭证及国外认证的数量共计 94个。截止披露日，尚有 5个处于受理中。
（1）国内 NMPA注册：
序
号 产品名称 注册
分类 临床用途/适用范围 取证期 有效期
1 低温冲击镇痛仪 II类 用于辅助治疗和缓解急性软组织损伤引起的肿胀和疼痛。 2023/4/11 2028/4/10
2 悬吊康复训练器 I类 通过配件中的绳索和悬带，把患者躯干、肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。
在医护人员的指导下，患者进行主动训练。 2018/3/8 永久
3 电动移位机 I
类 用于医疗机构转运、移动患者用 2018/5/4 永久
4 医用负压固定垫 I类 用于放射治疗、手术治疗、康复过程中患者定位、固定或支撑 2021/4/26 永久
5 悬吊训练系统 I
类 用于对关节功能障碍患者进行康复训练。无源产品。在医护人员指导下，患者进行主动训练。 2021/7/29 永久
6 上肢综合训练器 I
类 用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 2022/11/11 永久
7 肢体压力套 I
类 用于促进血液和淋巴液回流。 2023/3/22 永久
8 多普勒血流探测仪 II
类 适用于监测心率及外周血管的血流速度。 2003/6/3 2028/1/2
9 空气波压力循环治疗仪 II类 适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治
疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。 2006/4/18 2029/3/7
10 磁振热治疗仪 II类 适用于慢性软组织损伤和颈肩腰腿痛的辅助治疗。 2007/9/26 2028/1/25
11 干扰电治疗仪 II类 适用于膝骨关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损的辅助治疗。 2010/10/25 2028/1/25
12 低频电子脉冲治疗仪 II类 适用于腰肌劳损、肩颈疼痛和软组织损伤的辅助治疗。 2012/4/13 2028/1/25
13 电磁场治疗仪 II类 适用于骨折创伤的辅助治疗，减轻肿胀、缓解疼痛、促进骨折愈合。 2003/1/7 2029/8/5
14 气压弹道式体外冲击波
治疗仪 II
类 适用于生物力学疗法，肌筋膜激痛点、肌腱止点功能障碍，活化肌肉和结缔组织、针灸冲击波疗法。用于肩周炎、肱骨上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。 2013/1/23 2025/1/29
15 电热式蜡疗袋 II类 适用于热敷理疗。 2013/4/7 2026/5/27
16 上下肢主被动康复训练
器 II
类 适用于对患者上肢和（或）下肢进行被动性和主动性训练。其中 LGT-5100D、LGT-5100P、LGT-5100SLGT-5100DC型适用于上下肢运动功能障碍成人患者的康复性训练， 适用型适用于上下肢运动功能障碍儿童患者的康复性训练，LGT-5100L、LGT-5100LS适用于下肢运动功能障碍成人患者的床旁康复性训练。 2014/3/14 2028/2/1
17 吸附式点刺激低频治疗
仪 II
类 适用于经皮镇痛及改善肌肉萎缩，对神经及肌肉进行刺激和无创针灸治疗。 2014/6/24 2029/3/7
18 红外偏振光治疗仪 II类 适用于软组织扭挫伤恢复期、肌纤维织炎、关节炎、软组织炎症（疖、痈、蜂窝织炎、丹毒、乳腺炎、
淋巴结炎）吸收期、神经痛的辅助治疗。 2014/10/17 2028/7/12
19 痉挛肌电刺激治疗仪 II类 刺激痉挛肌和对抗肌，使二者收缩，开展电刺激，用于中枢神经系统病损引起的肌肉痉挛状态的改善和缓解。 2015/8/12 2024/10/2720 神经肌肉电刺激仪 II类 通过患者体表电刺激，进行神经肌肉训练。 2016/3/21 2025/9/17
21 脑循环电刺激仪 II
类 通过电流刺激双侧乳突区，用于改善脑部血液循环。通过电流刺激肢体，用于神经和肌肉的电刺激治疗。 2016/7/18 2025/8/9
22 诊断图像处理软件 II类 适用于人体数字化 X射线图像和动态影像（吞咽造影）的处理，不包括自动诊断部分。 2016/11/14 2026/2/22
23 吞咽神经肌肉低频电刺
激仪 II类 适用于神经肌肉损伤引起的吞咽功能障碍的辅助治疗。 2017/7/18 2027/7/17
手持式神经肌肉电刺激仪 II类 兴奋神经肌肉，缓解废用性肌萎缩。 2018/10/26 2028/10/25
25 平衡功能评估及训练系
统 II类 用于对患者平衡能力进行评估和训练。 2019/1/18 2029/1/17
26 佩戴式足下垂康复仪 II类 供脑卒中或其他中枢神经系统损伤造成的足下垂的康复训练。 2020/7/24 2025/7/23
27 四肢联动康复训练器 II类 适用于肢体肌力不足的患者进行康复训练。 2020/8/28 2025/8/27
28 医用诊疗床 II类 供医疗人员行手法治疗时用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 2020/1/31 2025/1/30
29 电动起立床 II类 适用于脑卒中引起的下肢功能障碍患者康复站立辅助训练。 2020/3/12 2025/3/11
30 四肢联动康复训练器 II类 适用于肢体肌力不足的患者进行康复训练。 2022/1/29 2027/1/28
31 平衡功能评估及训练系
统 II
类 用于对患者平衡能力进行评估和训练。 2022/1/28 2027/1/27
32 手持式神经肌肉电刺激
仪 II类 通过患者体表电刺激，进行神经肌肉训练。 2022/2/14 2027/2/13
33 佩戴式足下垂康复仪 II
类 供脑卒中或其他中枢神经系统损伤造成的足下垂的康复训练。 2022/3/25 2027/3/24
34 电动起立床 II
类 适用脑卒中引起的下肢功能障碍患者康复站立辅助训练。 2022/3/14 2027/3/13
35 医用诊疗床 II
类 供医疗人员行手法治疗时用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 2022/3/14 2027/3/13
36 气压弹道式体外冲击波
治疗仪 II类 适用于生物力学疗法，肌筋膜激痛点、肌腱止点功能障碍，活化肌肉和结缔组织、针灸冲击波疗法。用于肩周炎、肱骨上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。 2022/4/22 2027/4/21
37 痉挛肌电刺激治疗仪 II
类 刺激痉挛肌和对抗肌，使二者收缩，开展电刺激，用于中枢神经系统病损引起的肌肉痉挛状态的改善和缓解。 2022/8/11 2027/8/10
38 脑循环电刺激仪 II类 通过电流刺激双侧乳突区，用于改善脑部血液循环。通过电流刺激肢体，用于神经和肌肉的电刺激治疗。 2022/8/11 2027/8/10
39 电热式蜡疗袋 II
类 适用于热敷理疗。 2022/8/11 2027/8/10
40 吞咽神经肌肉低频电刺激仪 II类 适用于神经肌肉损伤引起的吞咽功能障碍的辅助治疗。 2022/8/11 2027/8/10
41 神经肌肉电刺激仪 II类 通过患者体表电刺激，进行神经肌肉训练。 2022/8/11 2027/8/10
42 吸附式点刺激低频治疗
仪 II
类 适用于经皮镇痛及改善肌肉萎缩，对神经及肌肉进行刺激和无创针灸治疗。 2022/8/5 2027/8/4
43 空气波压力循环治疗仪 II类 适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治
疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。 2022/6/28 2027/6/27
44 上下肢主被动康复训练
器 II类 适用于对患者上肢和（或）下肢进行被动性和主动性训练。其中 YZ-5256P、YZ-5255S、YZ-5256G型适用于上下肢运动功能障碍患者的康复训练，YZ-5256K型适用于儿童，YZ-5254S、YZ-5254G型适用于下肢运动功能障碍患者的床旁康复性训练。 2022/6/30 2027/6/29
45 磁振热治疗仪 II
类 适用于慢性软组织损伤和颈肩腰腿痛的辅助治疗。 2022/7/22 2027/7/21
46 电磁场治疗仪 II
类 适用于骨折创伤的辅助治疗，减轻肿胀、缓解疼痛、促进骨折愈合。 2022/8/15 2027/8/14
47 干扰电治疗仪 II类 适用于膝骨关节炎、脊椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损的辅助治疗。 2022/6/20 2027/6/19
48 低频电子脉冲治疗仪 II
类 适用于腰肌劳损、肩颈疼痛和软组织损伤的辅助治疗。 2022/9/29 2027/9/28
49 红外偏振光治疗仪 II
类 适用于软组织扭挫伤恢复期、肌纤维织炎、关节炎、软组织炎症（疖、痈、蜂窝织炎、丹毒、乳腺炎、 2022/9/13 2027/9/12
淋巴结炎）吸收期、神经痛的辅助治疗。50 盆底肌肉治疗头 II类 与盆腔电刺激或肌电生物反馈类主机配套使用，用于传递电刺激信号及盆底肌电信号。 2022/9/13 2027/9/12
51 生物反馈神经肌肉刺激
治疗工作站 II
类 适用于神经肌肉功能障碍的辅助治疗。 2022/10/27 2027/10/26
52 生物反馈神经肌肉刺激
治疗工作站 II类 适用于对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。 2022/9/13 2027/9/12
53 理疗体表电极 I
类 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 2022/12/6 永久
54 肢体压力套 I
类 用于促进血液和淋巴液回流。 2022/12/6 永久
55 上肢综合训练器 I
类 用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 2023/3/22 永久
56 医用负压固定垫 I
类 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 2023/3/22 永久
57 上肢关节康复器 I
类 上肢关节康复器用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 2023/3/24 永久
58 理疗电极片 I类 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 2023/5/12 永久
59 神经和肌肉刺激器用体
表电极 I
类 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 2023/7/14 永久
60 认知康复训练与评估软件 II类 适用于脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍的诊断及辅助康复，不包括自动诊断功能。 2023/9/11 2028/9/1061 诊查床 I类 用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。 2023/8/29 永久
62 多关节等速训练与测试
系统 II
类 用于肌肉功能障碍患者关节肌力的评估和康复训练。 2023/12/19 2028/12/18
63 盆底肌肉治疗头 II类 与盆腔电刺激或肌电生物反馈类主机配套使用。用于传递电刺激信号及盆底肌电信号 2020/8/10 2025/8/9
64 生物反馈神经肌肉刺激
治疗工作站 II类 适用于对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。 2022/1/13 2027/1/12
65 生物反馈神经肌肉刺激
治疗工作站 II类 适用于神经肌肉功能障碍的辅助治疗。 2021/2/25 2021/2/25
66 理疗用体表电极 I类 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 2021/7/2 永久
67 盆底肌肉康复器 I
类 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫膨出或脱垂。 2021/7/2 永久
68 康复训练器 I类 用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 2022/5/20 永久
69 注射泵 Ⅲ类 本注射泵可按照靶控输注(TCI, Target Control Infusion) 模式或其它普通注射模式，与注射器配合使用，用于控制注入患者体内麻醉药物流量，其中 TCI模式是基于药代动力学模型开发的辅助给药功能，由麻醉专业人员选择药代模型并设置药物靶浓度，并在用药过程中，根据临床用药效果调整靶浓度实现临床用药。本注射泵适用于医院各临床科室的成人，小儿和新生儿患者，其中 TCI模式仅适用于成人与小儿患者。 2020/12/7 2025/12/670 注射泵 Ⅱ类 与配套使用注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量。 2019/12/2 2024/12/171 输液泵 Ⅱ类 与输液器配合使用，用于医疗机构临床静脉输液。 2020/11/4 2025/11/3
（2）欧盟 CE认证：
序
号 产品名称 注册
分类 临床用途/适用范围 取证期 有效期
1 Electrical ExtracorporealShock Wave TherapyDevice、CompressionTherapy Device Ⅱa The treatment of chronic muscular pain and tendon disordersLGT 2200WM, LGT-2200L and LGT-2200SP intended for: Prophylaxis of Deep Vein Thrombosis (DVT) (Poststroke deep vein thrombosis, Post traumatic deep vein thrombosis) and Prophylaxis and treatment of edema(Chronic vnous edema, Lymphedema, Post mastectomy lymphedema); LGT-2200DVT and LGT-2201DVTintended for: Prophylaxis of Deep Vein Thrombosis (DVT) 2014/3/3 2024/1/282 Active Passive Trainer forUpper and LowerLimbs、Portable Electro-Stimulation TherapyDevices Ⅱa Active Passive Trainer for Upper and Lower Limbs is intended to improve motor function in individuals withParkinson's disease.Temporarily alleviate arthritis knee pain and chronic axial low back pain. It is to be used by adults only.lectrical Extracorporeal Shock Wave Therapy Device （driven by Compressed air) for the treatment of chronicmuscular pain and tendon disorders (Model: LGT-2500S) 2020/11/09 2028/12/313 Electrode Ⅰ The electrode is intended to be used to apply electrical stimulation current to the patient's skin and it's intended tobe used with electrical stimulators. The stimulators include, but are not limited to, TENS (TranscutaneousElectrical Nerve Stimulation) and EMS (Electrical Muscular Stimulation) 2022/6 /4 Sleeves of CompressionTharapy Device Ⅰ Sleeves for Compression Therapy Device is used with a compression therapy device comprised of intermittentpneumatic controller (main unit), and connection hose. The working principle is the air inflating and deflating thesleeve sequentially to develop the circulating pressure on the human body. Squeezing the proximal and distal ofthe limbs to promote blood circulation lymphatic system and improve body microcirculation. Besides, preventthrombus, reduce limbs drops and this kind disease which is related to blood and lymph circulation directly orindirectly. 2022/6 /
（3）加拿大 HC认证：
序
号 产品名称 注册
分类 临床用途/适用范围 取证期 有效期
1 Portable Electro-Stimulation TherapyDevice Ⅱ The LGT-2320BE can stimulate nerves and muscles, causing muscle contraction.The LGT-2320BE can be used for up to twelve patients at the same time. 2019/8/30 /2 Compression TherapyDevice Ⅱ The Compression Therapy Device LGT-2200SP is intended for the temporary relief of minor muscle aches andpains and for the temporary increase in circulation to the treated areas. Using an inflatable garment, it cansimulate the kneading and stroking of tissues. 2019/9/24 /3 Compression TherapyDevice Ⅱ The Compression therapy device (Model: LGT-2201DVT) is intended to prevent DVT (Deep Vein Thrombosis)by improving the blood velocity of patients.The LGT-2201DVT is Circulation Enhancement, Deep Vein Thrombosis Prophylaxis Edema Acute, Edema①Plantar Fasciitis, Heel Pain, or Heel SpurPlantar Fasciitis is an inflammatory condition of the foot caused by excessive wear to the plantar fascia thatsupports the arch.②Tendinosis Calcarea / Supraspinatus-TendonShoulder calcifications and chronic shoulder pain③Radial and Ulnar Humeral EpicondylitisTennis elbow, inflammation of tendon attachments on cubital or radial part of elbow joint (humeral)④AchillodyniaPain due to inflammation of the Achilles tendon or the bursaassociated with it.⑤Retropatellar Pain SyndromePain in the front of, behind, and around the kneecap.⑥Tibial Edge SyndromePain located along or just behind the medial edge of the tibia⑦Proximal Iliotibial Band Friction Syndrome / Trochanteric Insertion TendonitisPain or aching on the outer side of the knee or hip 2019/10/16 /6 Portable Electro-Stimulation TherapyDevice Ⅱ The Portable Electro-Stimulation Therapy Device is used to: Stimulate healthy muscles in order to improve orfacilitate muscle performance. It is to be used by adults only.Portable Electro-Stimulation Therapy Device in TENS mode, is used for:1.Temporary relief of pain associated with sore and aching muscles due to strain from exercise or normalhousehold and work activities;2.The symptomatic relief and management of chronic, intractable pain and relief of pain associated with arthritis. 2021/8/6 /7 Portable Electro-Stimulation TherapyDevice Ⅱ Portable Electro-Stimulation Therapy Device is indicated for the Symptomatic relief of chronic intractable pain,Post-traumatic pain and Post-surgical pain of the arms and legs. 2021/8/6 /8 Portable Electro-Stimulation TherapyDevice Ⅱ Portable Electro-Stimulation Therapy Device is to be used by adults only and has two modes NMES and TENS.NMES is used to stimulate healthy muscles in order to improve or facilitate muscle performance. TENS is usedto: 1. Temporary relief of pain associated with sore and aching muscles due to strain from exercise or normalhousehold and work activities. 2. Symptomatic relief and management of chronic, intractable pain and relief ofpain associated with arthritis. 2021/8/24 /9 Portable Electro- Ⅱ The MStim Drop LGT-233 is intended to provide ankle dorsiflexion in individuals who have a dropped foot due 2021/9/22 /Stimulation TherapyDevice to upper motor neuron injury. The device electrically stimulates muscles in the affected leg to provide ankledorsiflexion of the foot and/or knee flexion or extension; thus, it also may improve the individual's gait.The MStim Drop LGT-233 may also:1) Prevent/retard disuse atrophy;2) Maintain or increase joint range of motion;3) Increase local blood flow.10 Electrical ExtracorporealShock Wave TherapyDevice Ⅱ 1) Myofascial Trigger PointsLocalizing and Deactivating Trigger PointsTriggers are localized at the low energy level (approximately 2 bars) by passing the transmitter over the muscleregion being treated (increased sensitivity to pain) and then deactivated using a higher energy level(approximately 3 bars).2) Activation of Muscle and Connective TissueIncreasing CirculationPromote blood flow through the tissue and boosting metabolism.3) Disorder of Tendon Insertions①Plantar Fasciitis, Heel Pain, or Heel SpurPlantar Fasciitis is an inflammatory condition of the foot caused by excessive wear to the plantar fascia thatsupports the arch.②Tendinosis Calcarea / Supraspinatus-TendonShoulder calcifications and chronic shoulder pain③Radial and Ulnar Humeral EpicondylitisTennis elbow, inflammation of tendon attachments on cubital or radial part of elbow joint (humeral)④AchillodyniaPain due to inflammation of the Achilles tendon or the bursaassociated with it.⑤Retropatellar Pain SyndromePain in the front of, behind, and around the kneecap.⑥Tibial Edge SyndromePain located along or just behind the medial edge of the tibia⑦Proximal Iliotibial Band Friction Syndrome / Trochanteric Insertion TendonitisPain or aching on the outer side of the knee or hip 2021/10/27 /11 Compression TherapyDevice Ⅱ The LGT-2200DVT is indicated for the treatment, rehabilitation and functional recovery of Prophylaxis of DeepVein Thrombosis (DVT).The compression therapy device is designed to be used in over 14 years old patients. 2021/12/10 /
（4）美国 FDA认证：
序
号 产品名称 注册
分类 临床用途/适用范围 取证期 有效期
1 Electrical ExtracorporealShock Wave Therapy I 1) Myofascial Trigger PointsLocalizing and Deactivating Trigger Points / /Device Triggers are localized at the low energy level (approximately 2 bars) by passing the transmitter over the muscleregion being treated (increased sensitivity to pain) and then deactivated using a higher energy level(approximately 3 bars).2) Activation of Muscle and Connective TissueIncreasing CirculationPromote blood flow through the tissue and boosting metabolism.3) Disorder of Tendon Insertions①Plantar Fasciitis, Heel Pain, or Heel SpurPlantar Fasciitis is an inflammatory condition of the foot caused by excessive wear to the plantar fascia thatsupports the arch.②Tendinosis Calcarea / Supraspinatus-TendonShoulder calcifications and chronic shoulder pain③Radial and Ulnar Humeral EpicondylitisTennis elbow, inflammation of tendon attachments on cubital or radial part of elbow joint (humeral)④AchillodyniaPain due to inflammation of the Achilles tendon or the bursaassociated with it.⑤Retropatellar Pain SyndromePain in the front of, behind, and around the kneecap.⑥Tibial Edge SyndromePain located along or just behind the medial edge of the tibia⑦Proximal Iliotibial Band Friction Syndrome / Trochanteric Insertion TendonitisPain or aching on the outer side of the knee or hip2 Active Passive Trainer forUpper and Lower Limbs I Active Passive Trainer for Upper and Lower Limbs is a rehabilitative training that is suitable for the active andpassive movement of a person's lower and upper extremities. / /3 DEEP OSCILLATIONTHERAPY DEVICE I The LGT-2360S is intended for:1. Muscle relaxation2. Increase circulation3. Assists with lymphatic drainage4. Temporary relief of minor aches and pains5. Edema reduction6. Improvement of wound healing / /4 Portable Electro-Stimulation TherapyDevice Ⅱ Portable Electro-Stimulation Therapy Device, model LGT-235 is intended for the Symptomatic relief of chronicintractable pain, Post-traumatic pain and Post-surgical pain of the arms and legs. 2019/4/26 /5 Compression TherapyDevice Ⅱ Compression Therapy Device LGT-2200SP is intended for the temporary relief of minor muscle aches and painsand for the temporary increase in circulation to the treated areas, it can simulate kneading and stroking of tissueby using an inflatable garment. 2019/10/29 /6 Portable Electro-Stimulation Therapy Ⅱ Portable Electro-Stimulation Therapy Device, model LGT-231 is to be used by adults only and has two modesNMES and TENS. 2020/9/17 /Device LGT-231 NMES is used to: stimulate healthy muscles in order to improve or facilitate muscle performance.TENS is used to: 1. Temporary relief of pain associated with sore and aching muscles due to strain from exerciseor normal household and work activities. 2. Symptomatic relief and management of chronic, intractable pain andrelief of pain associated with arthritis.7 Portable Electro-Stimulation TherapyDeviceLGT-232(US) Ⅱ The Portable Electro-Stimulation Therapy Device, model LGT-232(US) is used to: Stimulate healthy muscles inorder to improve or facilitate muscle performance. It is to be used by adults only.Portable Electro-Stimulation Therapy Device, model LGT-232(US) in TENS mode, is used for:1.Temporary relief of pain associated with sore and aching muscles due to strain from exercise or normalhousehold and work activities;2.The symptomatic relief and management of chronic, intractable pain and relief of pain associated with arthritis. 2020/10/8 /8 MStim Drop Model:LGT-233 Ⅱ The MStim Drop LGT-233 is intended to provide ankle dorsiflexion in individuals who have a dropped foot dueto upper motor neuron injury. The device electrically stimulates muscles in the affected leg to provide ankledorsiflexion of the foot and/or knee flexion or extension; thus, it also may improve the individual's gait.The MStim Drop LGT-233 may also:1) Prevent/retard disuse atrophy;2) Maintain or increase joint range of motion;3) Increase local blood flow. 2021/11/5 /
5、现金流
（1）经营活动产生的现金流量净额同比下降49.00%，主要系本报告期销售商品、提供劳务收到的现金减少和前期缓缴
政策产生的税费在本年支付所致。
（2）投资活动产生的现金流量净额同比增长55.63%，主要系购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金及投
资支付的现金减少所致。
（3）筹资活动产生的现金流量净额同比增长38.24%，主要系取得借款收到的现金所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
适用 □不适用
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
准，公司向广州龙之杰科技集团有限公司（以下简称“广州龙之杰”）、北京博日鸿科技发展有限公司（以下简称“北京博日鸿”）原股东发行股份及支付现金购买其持有的广州龙之杰、北京博日鸿 100%股权，并向特定投资者发行人民币普通股 6,577,900股，发行价格 46.94元/股，募集资金总额人民币 308,766,626.00元，扣除承销费、律师费、资产评估费、审计费等发行费用 14,141,672.88元后，剔除承销费用对应的增值税 566,037.74元，实际募集资金净额为 295,190,990.86元。报告期资金使用：2023年使用募集资金 117.74万元，其中直接投入募集资金项目 117.74万元。账户结余：截至2023年12月31日止，尚未使用募集资金总额 392.52万元（含利息收入），其中，用于暂时性补充流动资金 390万元，截止期末，募集资金账户余额为 2.52万元。
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
(3)＝(2)/(1) 项目达到预
定可使用状
态日期 本报告
期实现
的效益 截止报
告期末
累计实
现的效
益 是否达
到预计
效益 项目可
行性是
否发生
重大变
化
承诺投资项目
广州龙之杰 100%股权 否 11,934.72 11,934.72 11,934.72 100.00% 2018/12/31 是 否
北京博日鸿 100%股权 否 1,950 1,950 1,560 80.00% 2018/12/31 是 否营销及技术支持服务中心建设 否 6,992 6,992 117.74 7,248.73 103.67% 不适用 否补充流动资金 否 10,000 8,642.38 8,642.38 100.00% 不适用 否不适用的情况和原因（含“是否达到预计效益”选择“不适用”的原因） 收购北京博日鸿的股权项目，由于部分股东暂未缴纳税款，因此公司暂未支付该部分股东的股权转让款，导致该项目付款进度未达到计划。其余项目均按照计划进度执行。项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 不适用用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 适用2023年4月26日，公司第四届董事会第二十次会议及第四届监事会第二十二次会议审议通过了《关于继续使用闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意将2017年度非公开发行股份募集资金 390.00万元暂时补充流动资金，使用期限不超过董事会批准之日起12个月，该笔资金已于2023年5月9日自募集资金专户转入流动资金账户。项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向2023年4月26日，公司第四届董事会第二十次会议及第四届监事会第二十二次会议审议通过了《关于继续使用闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意将2017年度非公开发行股份募集资金 390.00万元暂时补充流动资金，使用期限不超过董事会批准之日起12个月，该笔资金已于2023年5月9日自募集资金专户转入流动资金账户。截至2023年12月31日，尚未使用的资金存放于募集资金专户。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无
（3） 募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2023/05/09 全景网“投资者关系互动平台” 网络平台线上交流 其他 线上参与公司2022年度网上业绩说明会的投资者 向投资者介绍公司2022年度经营情况，并就投资者关心的问题进行解答 详见公司于2023年5月9日披露于巨潮资讯网的《投资者关系活动记录表》十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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