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| 乐心医疗(300562)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司隶属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造行业，进一步的细分行业为家用医疗器械制造行业。
1、公司所属行业发展现状及趋势
（1）全球医疗器械市场不断增长，健康管理设备迎发展新机遇
随着全球居民可支配收入的提升，以及医疗水平的进步，医疗器械需求快速增长。根据 Percedence Research 的数据，2022年全球医疗器械市场规模约为5,700亿美元，预计到2030年将增长至8,848亿美元，年复合增长率达5.8%。根据Frost & Sullivan 统计，中国2022年医疗器械市场规模达到9,573亿人民币（约合1330亿美元），占全球市场的23.3%。
近年来随着老龄化加深、慢性疾病的高发，消费者对健康的关注持续提升，医疗级健康管理设备的必要性正在逐渐提升。可穿戴医疗设备可应用于健康监测、疾病治疗、远程康复等领域，通过对人体各项生理指标监测、记录、评估、干预从而对用户进行健康管理，同时在医疗机构、保险、健康管理机构、健身房、教育等领域与专业服务结合落地。
2022年 5 月，国务院发布《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》，提出实施慢性病综合防控策略，加强国家慢性病综合防控示范区建设，提高慢性病综合防治能力、强化预防、早起筛查和综合干预。2023年3月14日，国家卫健委发布《健康中国行动推进委员会办公室关于印发健康中国行动2023年工作要点的通知》，强调要加强高血压、糖尿病等慢性病患者健康管理，推进医防融合，提升服务质量。推动慢性病治理从以治疗为主向防治结合转变，加强对慢性病患者的健康管理服务，并借助商业机构力量提供专业慢性病管理服务，已成为政策层一致方向。
心率追踪、心电图（ECG）、血压、血氧及体温等健康传感技术不断升级，云计算、大数据和5G高速发展，可穿戴医疗设备向聚焦化、数据云端化、体验互动化、诊断远程化、盈利模式创新化发展。据云脑智库预测，2025年中国可穿戴市场规模达到 1,441.6亿人民币，其中，医疗级可穿戴设备行业的市场规模将达到336亿元，复合增长率可达21.9%。
（2）智慧养老新业态，远程健康管理潜力巨大
我国目前已经进入老龄化社会阶段，2022年国民经济年度报告显示，我国人口自然增长率自1962年以来首次出现负值。根据国家统计局数据，2023年我国 65 岁及以上人口为 2.17亿人，占全国人口的15.4%，较2022年的14.9%进一步上升，接近中度老龄化社会。目前我国银发经济处在加快发展阶段，市场规模约7万亿元，占同期GDP比重约为 6%。预计到2035年，我国银发经济规模将达到30万亿元左右，占同期GDP比重约为10%，是一片巨大的“蓝海”。
党的十九届五中全会明确提出实施积极应对人口老龄化的国家战略，2022年内，《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》、《“十四五”健康老龄化规划》等政策相继印发出台，以老年人健康需求为导向，充分发挥政府在促进健康老龄化工作中的主导作用，鼓励社会资本参与，构建多层次、多样化的老年健康服务体系。2024年初，国务院办公厅发布了《国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，其中提出要打造智慧健康养老新业态。完善智慧健康养老产品及服务，推进新一代信息技术以及移动终端、可穿戴设备等智能设备在居家、社区、机构等养老场景集成应用，发展健康管理类、养老监护智能产品。要优化老年健康服务。加强基层健康管理等能力建设，鼓励拓展医养结合服务，提高老年病防治水平，将康复服务延伸至社区和家庭，扩大慢性病防治等中服务。同时还要发展抗衰老产业，开发老年病早期筛查工作。
由于可穿戴医疗设备具有实时监测、应急治疗和持续监护等功能，可减轻护理人力成本，可实时满足老年人群及慢病人群的健康管理需求，健康管理都变得更加便捷和高效，远程健康管理及远程患者监护（RPM）市场前景极为广阔。
（3）AI+医疗场景逐步落地，助推远程医疗发展
近些年大数据、AI、云计算等新技术的涌现为医疗数据的实时采集、处理和分析提供了强有力的技术支持，打破了以往信息孤岛的局面，实现了医疗数据的有效交互和共享。新技术的应用不仅优化了院内治疗流程，提高了医疗服务效率，还使得医疗服务能够突破传统医院的物理边界，向家庭和社区等更广阔的空间延伸。
2024年全国两会《政府工作报告》对数字经济作了多次重点提及，报告提出，制定支持数字经济高质量发展政策，积极推进数字产业化、产业数字化，促进数字技术和实体经济深度融合；深化大数据、人工智能等研发应用，开展“人工智能+”行动，打造具有国际竞争力的数字产业集群。中商产业研究院预测，2023年中国数字医疗市场规模将达到2,844亿元，2024年市场规模进一步增至4,130亿元。
此外，近年来行业利好政策频出，政策指导方向明确，为远程医疗服务带来更广阔的发展空间。
2023年3月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，要发挥信息技术对医疗的支撑作用，建设面向医疗领域的工业互联网平台，加快推进互联网、区块链、物联网、人工智能、云计算、大数据等在医疗卫生领域中的应用，加强健康医疗大数据共享交换与保障体系建设。新一代信息技术的迅猛发展，带动人工智能辅助诊断产品、医疗健康可穿戴设备等智能化开始普及应用，同时也对深化医药卫生体制改革、加快健康中国建设和推动医疗健康产业发展起到重要支撑作用。
2023年12月23日，国家发改委委务会议审议通过《产业结构调整指导目录（2024年本）》。对于卫生健康产业，鼓励“互联网+医疗健康服务”和医疗大数据应用。2023年12月28日，工信部、国家卫健委在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作会议。会议强调，要广泛开展示范应用，支持医疗机构、生产企业联合创建高端医疗装备应用示范基地，推动产品迭代升级。要加强经验宣传推广，积极搭建医企交流平台，把点上的经验转化为面上的共识，共同推动优秀医疗装备“走出去”。
根据贝哲斯咨询预测，2022年全球远程医疗市场规模已达到123.1亿元人民币。预计到2028年，全球远程医疗市场将以24.58%的增速达到468.54亿元。在国内，随着远程医疗刚需的逐步增加，行业政策持续落地，推进开源外接设备、医疗健康软件与数字医疗服务加速发展，数字健康服务资源的快速扩容和用户接受度的加速提升，推动远程医疗、移动医疗、智慧医疗、精准医疗等新业态全面发展。
四、主营业务分析
1、概述 2023年度，公司坚定“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略实施和持续组织变革，积极推进年度经营目标及战略落地。对内：施行经营责任制，丰富医疗产品矩阵和持续提升产品竞争力，深耕家用医疗设备及服务领域，持续提升公司的组织能力和高效治理（降本增效）。对外：建设海外本土化销售和服务团队，以客户为中心，提高现有客户的销售占比，并且积极开拓中东非拉美等新兴市场。报告期内，公司实现营业收入 88,425.67万元，同比下降16.98%，公司实现归属于母公司股东的净利润为 3,436.73万元，同比增长206.21%。公司综合毛利率为 30.94%，较去年同期提升了 7.24个百分点。公司通过开源、提效、降本等主动措施推动公司实现有质量的增长，2023年度公司整体经营改善取得阶段性成果。回顾2023年，公司紧紧围绕年度经营目标有序开展各项工作：
1、持续完善医疗产品矩阵，巩固远程健康管理生态硬件优势
目前公司拥有健康 IoT领域的多维度体征监测产品线，并具备中国、欧美、韩国等主流国家的医疗认证资质，公司围绕战略聚焦，持续通过资源整合及产业合作的方式，不断丰富医疗产品矩阵和优化产品结构，进一步巩固公司在远程健康管理领域生态闭环中的硬件优势。报告期内，公司与微策生物达成战略合作，布局血糖管理领域，集成双方在产品研发、工艺技术及渠道资源的核心优势，以血糖监测产品为基础，进一步拓展慢病管理领域业务版图。目前公司推出的首款 4G血糖仪 TeleBGM2282-G已通过美国 FDA注册，并已纳入 SIGIS合格产品列表，消费者可直接使用 FSA/HAS/HRA支付卡购买并报销产品，有利于加快海外血糖市场的开拓。 （图 1：乐心医疗首款 4G血糖仪 TeleBGM2282-G）报告期内，公司声学板块推出全新系列产品 OTC 助听器-- LINNER NOVA 已获批上市，该系列OTC助听器产品是结合 AI听力技术深度研发的创新型产品，在声音增强、反馈抑制及噪声降低等方面务，包括自适应听力测试、自动适配功能及用户听力数据追踪等创新性功能，公司可根据用户的个人听力情况为用户提供个性化的听力解决方案，以满足不同听力损失程度需求，从而提升用户的听力体验和辅听管理水平。目前 LINNER NOVA系列 OTC助听器国内医疗器械注册证已获广东药监局审批通过。
助听器产品的推出进一步丰富了公司医疗产品矩阵，亦将为公司带来更广阔的市场前景和稳固的品牌信
2、深挖海外市场机会，加快拓展全球业务
报告期内，公司积极开拓海外高质量渠道资源，与健康管理行业内优质企业建立生态伙伴关系，实现资源高效协同。针对海外市场，组建了海外本土化销售和服务团队实现更精准的市场判断及品牌建设，以客户为中心，持续深挖客户需求，提高现有客户销售占比。与此同时，在深耕欧美国家市场基础上加速进军中东非、东南亚等新兴市场，进一步拓展海外销售网络覆盖，推动公司在健康管理领域市场份额的长期增长。报告期内，公司积极参加国内外各大医疗展会，进一步扩大乐心品牌在全球市场的露出，进一步提升品牌影响力。公司参加了阿拉伯医疗展（Arab Health）、中国国际医疗器械博览会（CMEF）、美国国际医疗设备展（FIME）、德国杜塞尔多夫国际医疗设备展览会（Medica）等多场海内外专业医疗器械展会，精准触达行业优质客户，提升公司营销效能，继续扩大公司在医疗级健康监测产品领域的品牌知名
3、推动数字医疗服务商业化落地，拓展远程健康管理新业态
人工智能等新兴前沿技术在医疗领域应用的快速发展，加快人工智能辅助诊断产品、医疗健康可穿戴设备等智能化的普及应用，亦推动数字医疗服务应用和数字医疗工具的商业化落地。远程慢病管理产品及服务是人工智能及互联网通信技术在远程医疗领域下重要应用落地场景之一，2023年，公司聚焦心脑血管慢病管理领域，深度布局两大创新业务：数字化血压管理服务、远程动态心电服务。
（1）推进远程动态心电服务商业化应用
报告期内，公司加大对心电领域的战略投入，增资深圳心康医疗科技有限公司，心康医疗以心电服务为核心，以医疗级创新型可穿戴心电设备、领先 AI 算法为先导，重点解决心脏病、卒中等重症慢病诊疗与康复过程中关键痛点，为患者康复期自我管理提供数字化依据及专业医疗级服务。增资心康医疗是公司完善健康管理生态的重要举措，进一步拓宽公司“AI+IoT”的产品业务布局，加快公司产品在远程慢病管理领域的应用场景拓展。目前，远程动态心电服务业务已在就“两梗风险筛查”、“术后院外预后管理”等应用场景逐步落地。 （图 6：增资心康医疗，连接院内院外使用场景）
（2）数字化慢病管理试点多地铺开，项目成效显著
报告期内，公司在广东中山、云南安宁、湖北武汉、辽宁沈阳、重庆、湖南长沙、贵州贵阳等全国多地联合基层医疗机构推行“智慧血压管理”数字化慢病管理新模式，以智能硬件、互联网软件、远程医疗服务赋能广大基层医生，助力基层医院医生对辖区大规模慢病居民开展远程、长期、持续、有效的慢病管理，解决了基层慢病管理中常见的“不知道患者日常数据、没办法针对性干预、难以提升患者依从性”的难题，极大提升慢病管理效果和医生工作效率。项目数据显示，开展“智慧血压管理”的基层医疗机构，在管居民的血压控制达标率平均提高约21%；人均收缩压下降约 3.54mmHg、舒张压下降约 2.37mmHg；人均每日测量血压次数达 1.87笔，居民的测量依从性极大提升。更值得一提的是，慢病管理平台系统平均每月预警高血压急症/亚急症千余次，通知医生及时发现并处置了高血压危象情况 200余起，有效降低了辖区高血压患者恶性心脑血管事件的发生。“智慧血压管理”数字化慢病管理新模式和效果获得了居民患者、基层医生/医院、学术专家以及各地政府主管部门的高度认同，具有显著的医学价值、经济价值和社会价值，多次获得地方卫健部门表
4、发布2023年股权激励计划，目标导向管理层彰显信心
报告期内，公司发布2023年股权激励计划草案，对公司（含子公司）董事、高级管理人员、核心员工实行股权激励。本次激励计划向激励对象授予 350万股限制性股票，本次股权激励考核年度为2023年、2024年两个会计年度，归属系数均为 50%。股权激励计划业绩考核预设目标值为2023年、2024年净利润分别达到人民币3000万元、5000万元。本次股权激励有效地激发了经营管理层及核心骨干员工的凝聚力和战斗力，有效地将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展，确保公司发展战略和经营目标的实现，此次业绩目标的制定也体现出管理层对公司未来发展的坚定看好。
5、巩固医疗级健康设备产品优势，精益管理全面降本增效
公司凭借深厚的医疗级健康监测设备的生产制造经验，推进现有品类的迭代升级，优化算法模块等核心部件以提升产品监测精准度，并持续推进产品品类的结构化调整。公司积极采用国内外高标准要求实施产品质量控制，建立了完善的质量控制制度及体系，综合提升公司产品的市场竞争力，巩固公司在械生产企业称号，体现了行业监管部门对公司在质量管理、信用体系方面的高度肯定与认可。
报告期内，公司全面推进降本增效策略的落地实施，加强对生产流程和制造能力的管理和控制，注重生产效率和质量管理。同时对公司现有产能进行整合升级，对各生产线进行线体优化，提高自动化和半自动化程度，重点建设公司的工程能力。实行精益生产原则，优化生产流程和物流管理，不断改进生产技术和工艺，提升生产效率，并推行全面质量管理，提升产品品质、稳定性和用户体验。重塑公司供应链管理，构建产销研一体化的全链路管理，提升集采比例，有效降低采购成本并提高存货周转率；公司将持续强化有质量的增长，稳步推进主营业务健康发展，保持了长期稳定持续发展的态势。
6、以创新驱动为本，持续构建全链条能力矩阵，深化差异化竞争力 公司始终坚持以研发创新为驱动，2023年，公司持续研发可穿戴生物传感技术（ECG、体温监测、血氧、血压检测、PPG 等），不断加强核心部件和算法能力的提升、健康大数据的开发及用户运营能力的研发布局，推动在血压、心血管等方面的慢病管理方向的产品化应用。以公司发展战略为核心，在不断加强自主创新的同时，通过与拥有成熟技术的国内外技术团队和研发机构合作，加快推进符合公司战略方向的新产品上市，丰富公司产品线，提升产品竞争力。
报告期内，公司研发投入总额为 10,832.33万元，占报告期营业收入的 12.25%。在研发领域拥有结构、固件、电子、计算机软件、算法、管理等各方面的人才。公司一直注重完善知识产权保护体系，积极投入知识产权管理，拥有一支具有专业资格和专业能力的专职知识产权团队，具备成熟的二类医疗设备生产体系和全球主流国家的医疗认证。
截至报告期末，公司累计取得专利证书 618件，其中发明专利 109件，实用新型专利 262件，外观设计专利 247件。累计取得软件著作权 60件，国内注册商标 536件，海外专利证书 28件，海外注册商标 122件。
报告期内，公司在国内新增专利申请 47件，其中发明专利 18件，实用新型专利 23件，外观设计专利 6件。新增国内授权专利 37件，其中发明专利 11件，实用新型专利 19件，外观设计专利 7件；新增国内商标新申请 5件，新增国内注册商标 2件，新增海外注册商标 11件。
7、构建综合人才竞争力，打造现代人力资源管理体系，开展组织及人才变革 （1）在组织建设上，以客户为导向的变革贯穿于所有层级组织，初步变革构建了以前台紧密联系服务客户、中台深度耦合支撑前台、后台广泛支持前中台，各单位高效有序、支撑有力、保障有劲的组织形态。
（2）在干部管理上，实现加强干部能力和充实干部梯队两手抓，通过系列领导力培养，优秀高潜断提升干部战斗力。
（3）在人才队伍建设上，综合运用人才盘点、组织诊断、绩效评优、薪酬激励等手段，洞察人才梯队现状，以强基础为首要目标，快速补缺、重点留才、加强内培、深化传承、激发活力、高效产出，提高了人才队伍的凝聚力和战斗力。
8、完善公司治理结构，合规保障可持续发展
公司一直高度重视集团内部的规范化管理，严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件及监管部门的相关规定和要求，持续健全、完善内控制度和公司治理结构，进一步强化“三会”的规范运作机制，强化董事、监事、高级管理人员及核心团队的责任意识和守法意识，梳理公司组织架构，积极推进内控建设、信息披露、投资者关系等工作，提升公司治理水平，保障公司实现健康、稳定、可持续发展。
同时，报告期内，公司进一步加强投资者关系管理，除通过投资者热线电话、投资者关系邮箱、深交所互动易平台及业绩说明会等方式和投资进行沟通交流外，还不定期召开多场线上线下会议，与机构及个人投资者进行了及时、有效的沟通，增强了投资者对公司价值的理解和认同，提升了公司在资本市场上的品牌形象。同时，公司严格按照法律法规和规范性文件的规定，认真遵循信息披露的真实、准确、及时、完整，按照规定履行信息披露义务，维护了公司公开和透明的良好市场形象，切实保障了全体股东的利益。
在公司内部建设方面，结合公司实际生产经营需要和实际情况，加强风险防控，在公司内部逐步完善具有可操作性的内部控制系统，避免因内控不完善而有损上市公司及股东利益情况的发生；稳步推进了全面预算管理体系，继续完善财务数据分析体系等管理系统信息化建设优化工作，为公司的稳步发展奠定基础。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
主营业务收入 销售量 万台 1,053.95 1,402.00 -24.83%生产量 万台 1,043.66 1,344.59 -22.38%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用 不适用
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
产品分类
产品分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
报告期内，公司根据实际业务开展情况，将全资子公司中山市创源贸易有限公司予以注销。该子公司的注销不会对公司
造成重大影响，亦不会影响公司的正常经营。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
研发费用 108,323,341.19 136,932,228.73 -20.89% 主要系本报告期公司优化产品结构，减少非核心产品项目研发投入所致。
4、研发投入
主要研发项
目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响
高精度传感器的研究与应用 研究目前传感器在准确性与重复性能上的提升，从而提高用户在使用秤时对精度的要求，优化用户体验。传感器作为电子秤的核心功能部件，优化其性能指标，提升公司的核心竞争力 已正式量产应用。 目前家用电子秤产品，使用的传感器精度是比商用秤有一定差距；而如果采用商用级别的传感器生产家用电子秤产品，产品的成本会变很高，不利于产品的推广市场；如果能有效地提高家用电子秤产品现有的精度水平，给用户更为精准的测量结果，进一步提高公司的竞争力。提高精度最的核心就是提升传感器的精度，目前市面上家用电子秤传感器普遍都只能做到2~3‰的精度，在成本增加可接受下将传感器精度提高到1‰，提高家用电子秤产品的精度，依靠技术优势赢得更多市场。 本项目的主要目的是优化压力传感器在准确度、长期稳定性和可靠性的性能。主要的研究方向是提升压力传感器的输出灵敏度，减少其重复性误差。在目前消费者对电子秤精度要求越来越高的市场驱动下，开发性能更高，准确性更高的传感器是有必要的。传感器作为电子秤的核心器件，高精度传感器也会成为公司的核心竞争力。远程健康管理技术的研究与应用 该项研究可使公司在产品上引入远程健康管理技术平台，核心研究远程数据采集传输的研究，包括：健康检测设备对用户健康指标的测量采集；数据不依赖app、手机、蓝牙做中介，秤体在无任何其它额外操作情况下将数据传输到云平台，数据传输技术可以是2G、3G、4G、5G及NB-IOT等通讯；健康数据库建立方法的研究、云技术的应用研究等等，远程健康管理技术技术在电子秤上的应用，可让用户摆脱手机、APP繁琐操作，使用更便捷，搭载远程健康管理技术的产品的智能化程度有本质的飞跃，其将为用户带来更加方便的用户体验和更加丰富的功能。 已完成。 欧美国家已经建立起了一套成熟的慢病管理系统，将通讯技术应用到慢性病管理的领域，建立慢性病患者专项档案，实时监测慢性病患者的相关指标，并上传患者院外的用药、治疗情况及病情控制情况；医生可根据情况及时联系患者、调整治疗方案，适时提醒慢性病患者加强自我管理。研究开发出可对人体体重进行数字化管理的产品，实现医生端管理名下患者体重数据，管理者端全方位管理各项健康数据，实现慢性病长期管理及监控，三为使用者提供全面的健康分析和健康监测、评估、反馈、提醒和预警等综合健康管理服务体系。在保证体重精准测量同时嵌入通讯模组，通讯方式上可通过蜂窝、蓝牙、WiFi等，体重数据及时上传到服务器；实现对患者健康管理数据可视化管理。 开发出至少一款具有远程健康管理技术功能的智能产品及至少获取一项发明专利；产品可以提供更方便的使用体验，并且因为其智能化水平与一般智能电子秤产品有本质的区别，技术层次更高，从而提升产品的市场竞争力；并以此形成一定技术积累，为后续公司专业化路线打下技术基础。血压计在特殊人群的精准测量研究 研发部门开发一系列预期使用人群包括特殊人群的智能便携式电子血压计，主要应用于人体血压测量，进而监控血压变化而达到健康管理的效果。 已完成研发。 公司已经在脉搏波血压测量技术上建立了比较完整的技术，血压测量在常规人群中也相对成熟。但是在一些特殊群体中，如孕妇群体中和糖尿病人群中，高血压也变得是一个非常常见 该项目研发成功后有利于提升公司综合实力，形成自身技术门槛，保持与同行业竞争对手在高新技术上的的领先优势，极大丰富公司云系统大数据服务领域的数据；同时拓的问题；在这些特殊群里中，高血压的机理是否和常规群体相同，原有的测量技术和算法是否再符合这些人群，变得有更多的不确定性。
为此，公司专门成立了此项目，用于研究在孕妇和糖尿病群体的血压测量技术，并把测量的精准度提高到和常规人群相等的水平。 展公司专属细分市场的产品线。医疗健康IoT通用平台研究与应用 本项目旨在建立一个公司健康医疗IoT产品的通用技术平台，该平台可以同使用不同的测量算法在相同的硬件平台上实现血压测量和体重、体脂测量；同时通过边缘计算，极大的扩大了系统的算力，提高的精准度，扩展物联网功能，提升远程服务能力。 已完成研发。 医疗健康IoT主要有以下三个应用场景：医院、家庭、公共卫生场景。医院场景下包括对患者数据的采集分析、患者监护、医疗用品和设备的识别管理等；家庭场景主要是远程生理指标监控，个人健康管理、出院后恢复治疗检测等；而公共卫生场景下则包括传染病防控、医疗用品运输追踪等。公司已经在远程医疗健康领域成功开发了多种终端设备，包括血压计、电子秤等。过去产品主要以测量+数据传输为技术框架，各种产品独自发展，产品的资源相对受限，难以满足远程医疗产品功能不断扩展的需求。本项目旨在建立一个公司健康医疗IoT产品的通用技术平台，该平台可以同使用不同的测量算法在相同的硬件平台上实现血压测量和体重、体脂测量；同时通过边缘计算，极大的扩大了系统的算力，提高的精准度，扩展物联网功能，提升远程服务能力。 本项目在公司现在血压计的基础上，应用医疗健康IoT通用平台与云平台计算技术应用的有机结合，为用户提供专业的后台健康信息分析增值服务。进一步提升公司知名度，形成自身技术壁垒。新一代心电手表技术平台研究与应用 心电手表通过智能电控终端技术、蓝牙通讯技术、心电检测技术、运动检测技术、数据存储等，实现数据传输、来电/信息提醒、定位、心率检测、睡眠检测、摔倒检测、久坐提醒等功能。这些技术旨在可以帮助使用者随时随地获取医疗级心电图，让更多人随时了解自己的身体状况，也让更多人享受科技带给他们便捷的医疗服务。 已完成研发。 公司已经建立了比较完整的医疗级可穿戴产品体系，包含了健康手表、多导联心电监测手表等，公司穿戴产品未来还会集中更多的功能，如血压引擎、多终端设备网关等，都需要一个更加强大的硬件平台支撑。建立本项目意在打造一个新的穿戴产品硬件终端平台，能够展现更优的视觉交互效果、能够提供血压引擎等集成能力以及多终端设备网关，为未来3-5年的穿戴产品奠定基础。 本项目在智能手表基础上增加了心电（ECG）监测技术，对静息脉率、运动脉率、血氧饱和度、血压、运动计步、心电ECG、健康提醒等进行科学而准确的监测，同时对数据进行专业医学解读和分析。心脏类健康问题大部分发作时没有症状，有时患者会感到心悸、昏厥、呼吸困难、胸痛，同时心房颤动也会增加心脏衰竭、失智症和中风的危险性。而生物传感监测技术可实现对心脏健康的监测，通过对ECG的连续监测分析，可实现对包括心房颤动在内的等多种心脏健康问题的监测和预警。公司采用“硬件+App+云端AI能力”形成产品矩阵，服务产品化。为国内心脏健康战略提供基础硬件，搭建软硬一体的服务能力。高精度厨房秤的研究与应用 研究厨房秤如何提高测量精准度，使之可达到国内计量III级标准、满足日本市场JIS精度精度的标准；大幅提升公司厨房秤产品称重的准确性指标，在同品类市场竞争中取得核心竞争优势，进一步提升公司技术积累，赢取更多对高精准度厨房秤产品品类的市场空间。 已正式量产应用。 研究压力厨房秤在电子秤应用上的性能提升，优化用户体验；深化应变式压力厨房秤在设计技术虚拟化，为厨房秤的技术创新提供高效手段。优化数字补偿电路和数字补偿工艺，提高线性、滞后、蠕变等性能，从而提升公司在厨房秤领域的核心竞争力。 项目研发成功后，公司厨房秤的综合性能会实现质的飞跃，在电子厨房秤秤上的称重测量功能实现更准确，更稳定，提升产品竞争力；赢得电子秤精度要求很高的市场份额。
另外，在厨房秤技术开发上经验提升，通过虚拟设计技术，在开发上更高效准确，提高公司研发实力。乐心物联网操作系统研究 通过兼容乐心旧有的业务逻辑，研发一个统一的物联网操作系统，同时对硬件设备能力进行高度的概括与抽象化，在保持业务稳定的情况下，迭代强化交互能力与体验；支持广泛的硬件平台和小程序框架，结合公司的4G，NB-IoT、健康类算法、大数据后台等资源，完成一个完整的远程健康设备技术落地方案。 已完成研发。 物联网操作系统(Operating System forInternet of Things，IoT OS)，是一种在嵌入式实时操作系统基础上发展出来的、面向物联网技术架构和应用场景的软件平台。IoT OS目前没有严格的定义，体系架构和功能各有不同，种类也比较多。例如，ARM Mbed在微控制器(MCU)运行，Android Things在嵌入式处理器上运行，ThreadX的X-WARE由传统的RTOS改进而成。随着5G的全面部署，物联网正式进入了爆发期，各大企业纷纷布局物联网，抢占物联网制高点。国际健康管理专家PaulMcCarthy曾经在演讲时说，健康医疗市场越来越需要标准化以及合法化，随着移动生活的需求，健康医疗市场将会逐渐开放，迎来更多的玩家。在面对机遇和挑战的同时，英美市场已经开放，而中国市场的机会才刚刚开始。乐心物联网系统研究项目也在这种大背景下应运而生。本项目需要打通多个硬件方案平台（ST、Ambiq等），同时能兼容乐心原有的业务框架代码与算法系统。以乐心的多年软硬件研发、生产经验为基础，打破了穿戴设备的应用开发需要依赖具体硬件的限制，导入基于模拟器开发、基于JS开发等先进而高效的开发模式。
从而实现一个具备第三方应用二次开发能力的、可快速迁移的大统一的操作系统平台。 本项目以乐心物联网操作系统研究为目的，需要打通多个硬件方案平台（ST、Ambiq等），同时能兼容乐心原有的业务框架代码与算法系统。以乐心的多年软硬件研发、生产经验为基础，打破了穿戴设备的应用开发需要依赖具体硬件的限制，导入基于模拟器开发、基于JS开发等先进而高效的开发模式。
从而实现一个具备第三方应用二次开发能力的，可快速迁移的大统一的操作系统平台。
本项目的研发有利于提升公司核心竞争力、形成技术壁垒。具有快速响应、高稳定性和高兼容性的远程医疗网络系统研发 公司布局远程医疗相关业务，该项目研发旨在提升公司远程医疗设备的通信性能，为远程医疗提供通信支撑。 已完成研发。 1.设备网络连接成功率提升至99.85%；2.网络连接速度和数据传输用时缩短30% 该项目的研发有助于提升产品对网络通信的稳定性和数据传效率，形成公司通信技术壁垒；同时，有助于提升产品的用户使用体验，提升公司品牌形象下降式血压计研发 提升公司血压计测量精度和稳定性，作为基础技术路径，可用于搭配多种血压测量技术如音频、光学、机械等测量手段，形成多模态、高精度血压测量方案。 已完成研发。 实现不同类型高血压的精准测量，克服传统方法覆盖不全的缺点，可进一步通过多种传感源发掘不同高血压患者的血管弹性特点，实现自适应血压测量。 开发出公司旗舰型血压计，作为院外场景的主力机型，有利于实现高精度测量，提升公司研发实力，有利于实现更多业务拓展。血压趋势监测设备研发 作为公司连续血压测量的储备产品，实现常见心血管疾病的早期预警，并可搭配至公司普通血压计作为核心模块，实现更高精度的连续测量。 项目基于前期的数据采集和模型构建，已进行首次临床级别验证。接下来将进一步扩大受试者群体的采集规模，同步投入相关硬件产品的开发。 通过来自不同人群的大规模数据，在典型、高价值应用场景（如睡眠血压测量场景）获取用户的血压趋势变化，并由此反馈各类心血管疾病发病风险及愈后监控，进一步为患者提供实时、有价值的干预方案。 实现连续血压功能，为公司其它血压计提供具备连续监测功能的核心模组，提升公司产品检测能力，提升自身竞争力，助力公司战略规划落地。基于微型气泵的血压测量装置研发 为血压测量产品实现用户动态血压测量提供无感、轻量化测量方案，帮助院端对血压实现动态监控，提供个性化诊疗方案。 已完成研发。 作为动态血压产品，提供长周期、全场景的血压检测功能，并具备高精度用于院内外血压监控的主要手段。 项目研发成果后，可为传统的动态血压测量产品提供小型化、轻量化的实现基础，为公司未来动态血压产品线构建技术壁垒。一种轻量化的多功能电子秤研发 提高用户的使用体验和便利性，使得用户可以更加轻松地进行体重测量。同时满足不同用户的不同需求，提高电子秤的实用性和适用性。此外，轻量化的设计可以使得电子秤更加便携，方便用户在不同场合进行使用，扩大电子秤的应用范围，提升电子秤的市场竞争力。 到达整机试产阶段。 研究轻量化结构在电子秤应用上的性能提升，优化用户体验；深化应变式轻量化结构在设计技术虚拟化，支持家用电子秤的技术创新；优化数字补偿电路和数字补偿工艺，提高线性、滞后、蠕变等性能，从而提升公司家用电子秤的核心竞争力。 该项目研发成功后，公司现有产品形态外观会全新升级，同时超薄轻量秤在产品出货时物流成本更有优势，有助于公司降本增效，提升经营效益。一种高精度人体阻抗测量技术研发 满足人们对于健康管理的需求，提高人体阻抗测量的准确性和精度，准确测算出身体的各项指标，如体脂率、肌肉量、骨量等，可以帮助人们更全面地了解自己的身体状况，从而更好地进行健康管理和健身训练。 开发完成。 1、脂肪秤的核心是体脂率精准度，本项目的研发旨在突破行业最普遍的单频的测量技术，引入多频段测量技术，从而提升体脂测量精度；2、开发出至少一款具有高精度人体阻抗测量技术的智能体脂秤产品及至少获取一项发明专利。 产品可以提升公司与金标体脂率的精确度，有助于提升公司产品实力，确保在体脂秤行业拥有核心竞争力，增强客户信赖，有助于提升公司产品形象。动态心电图系统升级 通过产品升级，降低用户使用成本。 已完成研发。 完成产品升级，产品整体得到完善，得到更多用户认可。 产品整体性能提高，有利于提升产品竞争力，有利于加快公司远程心电业务推进落地。一种远程实时动态心电图监测产品研发 帮助院端实现患者的实时动态心电图检测，丰富个性化诊断方案。为医生提供了更详细和全面的心电信息，有助于医生更准确地诊断心脏类疾病和制定最佳治疗计划。 研发已基本完成，项目准备试产中。 完成产品医疗认证，推动全系列产品往医疗级方向发展。 随着人们对于心脏健康关注不断提升，心电事项逐渐扩大，根据市场需求结合公司实际技术能力，推出实时心电监测产品，有利于进一步推动公司实现远程心电监测业务落地，助力公司中长期战略规划落地。超薄铝合金电子秤研发 本项目意在研究如何将电子秤做得更薄且具备高精度测量，提升产品安全性、舒适 开发完成。 提升产品使用性能的同时进行外形优化，精准的测量性能结合赏心悦目的工业设计，提升用 本项目开发的人体秤具有高精度性能以及独特外观设计等优点，符合消费者的高精度以性以及便利性，提升公司产品竞争优势，争取更多市场份额。 户使用舒适度，提升公司产品核心竞争力，提升销量。 及美观的要求，弥补市场的空白，提升公司产品在市场上的竞争优势，有利于提高市场占有率，提高公司品牌知名度。5秤脚称重电子秤研发 电子秤一般具有外形大、机身重等特点，本项目意在研究如何做到产品轻量化设计，减轻电子秤本身重量。 开发完成。 5秤脚称重电子秤是公司技术集成创新的典型研发项目，该产品糅合了“电子秤电路及电子秤”、“ 一种多支脚电子秤”等研发优势，意在实现产品自身低功耗、高精度、轻量化结构的优点，全面提升产品的技术含量，提升现有市场中的竞争力。 该项目在产品的结构、技术创新、便捷设计的方面具备独特优势，产品在不断进行优化，使得产品的成本进一步降低，产品的性价比优越，使得公司在市场更具竞争力。6传感器称重电路研发 针对传统4个一套传感器的现存弊端，研究6传感器称重电路，通过6传感器相应减少每只传感器分担的压强，可以实现更高精度测量。配合结构，可以将秤体做薄，且不易侧翻，更好适应高端化市场。 开发完成。 通过增加传感器相应减少每只传感器的压强分担，搭配独特的工业设计，可开发出具有高精度、安全、体积轻巧等特点的人体秤，满足消费者精准测量和美观的双重需求，提升公司产品优势，提高市场占有率，提高公司品牌知名度，并进一步增加公司的经济效益。 研究6传感器称重电路在电子秤应用上的性能提升，优化用户体验。优化数字补偿电路和数字补偿工艺，从而提升公司家用电子秤的核心竞争力，有利于提升市场占有率。电子听诊法血压计研发 听诊法自动电子血压计的研发意在解决传统示波法测量数据存在误差这一难题，其工作方式是自动识别柯氏音，对测量者没有职业、年龄、病症的限制。让医生真正能依据其测量数值作为诊断依据，让高血压、心率不齐等特殊人群也能随时准确检测出高血压数值。开发设计出一款运用具有快速响应、高稳定性和高精度的智能人体血压测量产品，并实现量产推向各应用场所。 该项目已有初版样机，并搭配初版算法进行验证中 算法将电子听诊法和示波法相结合，提供双模血压测量解决方案。通过利用气压测量装置和拾音器，实时获取袖带内的气压和气压流动声音信号，进而结合柯氏音检测和下降压力，实现高精度的血压测量。该创新解决了传统血压测量方法中单一模式的局限性，提供了更全面的数据，为患者提供更安全、可靠的血压监测方案。 该项目研发成功后，公司拥有至少5项专利，并提升公司竞争优势；在目前国内鲜有同类产品，产品推出可填补国内外该领域的空白，同时迅速占领市场并形成技术门槛，以保持与同行业竞争对手在高新技术。该产品的研发完成有利于公司血压计得到更广泛的推广，有利于提升公司在市场上的产品竞争优势。血压计标准化平台研发 通过自主开发的血压计标准化平台，提高产品通用性和共享程度，有效缩短产品开发周期，提高研发效率。 该系列项目已经完成前期设计开发，进入下一试产阶段中 该项目研发完成后，公司产品开发周期可大幅缩短，研发效率得到较好提升，研发成本得到良好控制，产品质量大幅度提升，对于客户的需求变化可做出快速响应。产品将从外观方面进行差异化设计，提高部品的通用性与共享程度，最终实现高通用性。 开发出公司旗舰型血压计，作为院外场景的主力机型，有利于实现高精度测量，提升公司研发实力，实现更多业务拓展。可快速响应客户需求，降低产品成本，提升公司产品力和综合竞争力。高精度血压算法平台研发 自主研发的可支持多种新型血压测量装置的软硬一体化平台，实现音频、压力、光学传感器数据的融合与分离评估，支持常见AI模型的PC端仿真与嵌入式的快速部署，支持各类新型传感器的快速接入。该研发项目开发设计出一款可以测量血压准确的高精度血压算法平台，并实现量产推 该平台已经完成样机制备，配套的算法及软件控制流程基本完成。目前已经作为测试并服务于相应产品。 本项目旨在研发一个高精度的血压算法平台，以满足日益增长的临床和家庭健康管理需求。
随着医疗健康科技的发展，非侵入式和便携式的血压监测设备正逐渐受到关注，但其准确性和可靠性仍然是一个关键挑战：（1）利用先进的生物传感器技术，实时、连续地采集用户的血流动力学和相关生理参数数据；（2）结合深 通过高精度的血压测量功能，给用户提供更可靠、更便捷的血压监测服务。有利于公司血压计得到更广泛的推广，有利于提升市场占有率。向各应用场所，旨在大幅提升公司血压新品和算法的快速迭代，加速新品的市场落地，提高公司竞争力。通过血压测量功能，给用户提供更可靠、更便捷的血压监测服务。将使乐心血压计得到更广泛的推广，实现家庭健康监测的目的。 度学习和传统信号处理技术，开发出能够准确预测和监测血压的算法；（3）集成心血管大语言模型，进行长期趋势分析和健康建议反馈。可穿戴12导联智能动态心电图系统 开发出一款可穿戴、支持12导联、智能化、用具有快速响应、高稳定性和高兼容性的动态心电图测量产品，并实现量产推向各应用场所，给用户提供更可靠、更便捷、更全面的心电管理服务，提高公司综合竞争力。 已完成研发。 开发出一款可穿戴、支持12导联、智能化、用具有快速响应、高稳定性和高兼容性的动态心电图测量产品，并实现量产推向各应用场所，给用户提供更可靠、更便捷、更全面的心电管理服务，提高公司综合竞争力。 随着人们对于心脏健康关注的不断提升，心电监测行业逐渐扩大，根据市场需求结合公司实际技术能力，推出实时心电监测产品，有利于进一步推动公司实现远程心电监测业务落地，助力公司中长期战略规划落地。基于人工智能的房颤病人预防和筛查关键技术研发 通过融合AI和房颤筛查，提高房颤判别准确率，提高房颤病人筛查准确率，有效降低卒中等重大危害发生概率，促进心电检查行业和技术的发展。 已完成 提高房颤识别准确性：房颤判别准确率≥99.8%；房颤病人筛查准确率≥ 99.8% 该项目的完成提高了公司在AI心电算法分析技术方面的能力，公司未来产品在融合AI算法后能更大程度地提高产品竞争力，从而提升公司整体竞争实力。助听器 FDA在2022年10月通过OTC助听器法案，无需传统助听器的验配流程，可以直接在OTC药房、商超、电商等平台进行销售，极大的拓展了助听器的市场普及度。公司结合自身优势，自主设计研发Nova系列OTC助听器及配合助听器使用的软件，旨在进一步扩产公司产品矩阵。 已完成 抓住市场机会，开拓国内外OTC渠道，开发出一款具备先发优势的医疗级助听器，为用户提供购买和使用便捷、美观、人性化以及具备高性价比的助听器产品，满足用户长期的听力补偿需求。 OCT助听器是一个新兴快速增长的市场，通过持续开拓渠道和产品迭代，提升产品的竞争力，实现业务的增长。
（一）报告期内，公司从事的与医疗器械相关的研发项目如下：
研究与应用 目前家用电子秤产品，使用的传感器精度是比商用秤有一定差距；而如果采用商用级别的传感器生产家用电子秤产品，产品的成本会变很高，不利于产品的推广市场；如果能有效地提高家用电子秤产品现有的精度水平，给用户更为精准的测量结果，进一步提高公司的竞争力。 已正式量产应用。
2 远程健康管理技
术的研究与应用 提高精度的核心就是提升传感器的精度，目前市面上家用电子秤传感器普遍都只能做到2~3‰的精度，在成本增加可接受下将传感器精度提高到1‰，提高家用电子秤产品的精度，依靠技术优势赢得更多市场。 已完成。
3 血压计在特殊人
群的精准测量研
究 公司已经在脉搏波血压测量技术上建立了比较完整的技术，血压测量在常规人群中也相对成熟。但是在一些特殊群体中，如孕妇群体中和糖尿病人群中，高血压也变得是一个非常常见的问题；在这些特殊群里中，高血压的机理是否和常规群体相同，原有的测量技术和算法是否再符合这些人群，变得有更多的不确定性。为此，公司专门成立了此项目，用于研究在孕妇和糖尿病群体的血压测量技术，并把测量的精准度提高到和常规人群相等的水平。 已完成研发。4 医疗健康 IoT通用平台研究与应用 公司已经在远程医疗健康领域成功开发了多种终端设备，包括血压计、电子秤等。过去产品主要以测量+数据传输为技术框架，各种产品独自发展，产品的资源相对受限，难以满足远程医疗产品功能不断扩展的需求。本项目旨在建立一个公司健康医疗 IoT产品的通用技术平台，该平台可以同使用不同的测量算法在相同的硬件平台上实现血压测量和体重、体脂测量；同时通过边缘计算，极大的扩大了系统的算力，提高的精准度，扩展物联网功能，提升远程服务能力。 已完成研发。
5 新一代心电手表
技术平台研究与 公司已经建立了比较完整的医疗级可穿戴产品体系，包含了健康手表、多导联心电监测手表等，公司穿戴产品未来还会集中更多的功能，如血压引擎、多终端设备网关等，都需要一个更加强大的硬件平 已完成研发。应用 台支撑。建立本项目意在打造一个新的穿戴产品硬件终端平台，能够展现更优的视觉交互效果、能够提供血压引擎等集成能力以及多终端设备网关，为未来 3-5年的穿戴产品奠定基础。
6 高精度厨房秤的
研究与应用 研究压力厨房秤在电子秤应用上的性能提升，优化用户体验。深化应变式压力厨房秤在设计技术虚拟化，为厨房秤的技术创新提供高效手段。优化数字补偿电路和数字补偿工艺，提高线性、滞后、蠕变等性能，从而提升公司厨房秤的核心竞争力。 已正式量产应用。
7 乐心物联网操作
系统研究 通过兼容乐心旧有的业务逻辑，研发一个统一的物联网操作系统；同时对硬件设备能力进行高度的概括与抽象化，在保持业务稳定的情况下，迭代强化交互能力与体验。支持广泛的硬件平台和小程序框架，结合公司的 4G、NB-IoT、健康类算法、大数据后台等资源，完成一个完整的远程健康设备技术落地方案。 已完成研发。
8 具有快速响应、
高稳定性和高兼
容性的远程医疗
网络系统研发 通过优化网络连接流程和参数的配置，同时对不同地区的网络和信号质量做对应的调试优化。在不增加硬件成本的情况下，提高公司所有 4G产品的连接速度和可靠性。从而提升 4G网络产品的竞争力。 已完成研发。
9 下降式血压计研
发 优化血压测量方案，减小升压测量过程中因为气泵加压所带来的震动和噪音，满足个别客户对降压测量的需求。1、气泵：虽然升压和降压测量的气泵都能达到法规规定的压力要求，但升压测量过程一般抓到收缩压后稍高一点即停止测量，压力一般是 130-140mmHg。而降压测量大多是达到一定的压力值（比如 150mmHg）后再阶梯放气降压，单次血压测量过程降压测量比升压测量的最大压力要大，而且加压快，对气泵寿命的对比影响需要研究。特别针对高血压患者，如果降压测量第一次抓不到收缩压系统会设定二次加压到更高的压力，有些算法超过 180mmHg以上。降压式测量对气泵的寿命要求会轻微比升压式要求高些，需验证对当前气泵实际组装到降压式血压计中的寿命情况，以及其他性能要求，如充气时间，最大压力，气密，启动电压； 2、阀：两种完全不同的控制模式：A、升压式血压计可使用常规电磁阀和比例阀，正常使用的是常规电磁阀；降压式血压计只能使用比例阀，对于比例阀的稳定性要求较高；B、使用降压式血压计需客户提供专用的测试设备测试比例阀的模拟血压，对客户提供的设备稳定性要求较高；C、比例阀相对常规电磁阀实际生产良率也会偏低，主要影响在于客户提供的设备稳定性及规格要求和产品组装生产不良；3、袖带：降压测量的压力大，对降低袖带的寿命，需要验证当前袖带是否满足降压测量要求，包括气囊的耐压、寿命以及魔术贴的粘合强度和寿命。 已完成研发。血压趋势监测设备研发 通过构建国内首个大规模人群的、高精度高采样率的“心血管疾病-动态血压-光电生理信号”数据集（目前已完成数百人次），实现基于光电生理信号的常见心血管疾病筛查（房颤、动脉粥样硬化、高血压）筛查和预警的大型 AI模型；开发睡眠等重要使用场景下的血压趋势检测模型；开发多款传统血压测量技术与光电生理信号融合的新型血压监测产品。
11 基于微型气泵的
血压测量装置研
发 为达到减小设备体积、减轻设备重量的目的，并达到以下目的：1、微型压电泵应用到上臂式血压测量的技术研究；2、管控压电泵应用到上臂式血压测量设备的成本；3、专研上臂式袖带结构与压电泵的匹配性；4、深究上臂式血压测量与压电泵结合的测量方式；5、探究可靠性试验与压电泵的影响关系。 已完成研发。
12 一种轻量化的多
功能电子秤研发 1、通过对材料硬度、受力变形度的研究，发掘可应用在人体秤满足 250kg受力且测量准确的新材料，对比现在传统玻璃材料密度降低 30%以上，使得秤体整体重量值得到大幅度降低，同时产品整体厚度也要得到控制；2、为配合产品做得更超薄、轻量，需要搭配超薄可充电锂电池，以及集成度更高的 TFT\OLED屏幕，使得产品整体厚度控制在 15mm内；3、本项目预计获得使用新型发明专利不少于 2个。 到达整机试产阶段。
13 一种高精度人体
阻抗测量技术研
发 通过对 25K、100K交变电流信号对人体不同成分的离子浓度与电导率之间的关系研究，首先在测量模拟阻抗上达到一定的精准度，同步进行大批量与金标对比的真人测量数据，优化拟合算法达到要求的体脂率测量精度；1、测量体脂率准确性对标 INBODY要求，体脂率误差〈2%内的占比≥60%;〈4%内的占比≥80%；2、体脂率与金标 INBODY测量结果相关系数＞0.9；3、项目获得使用新型发明专利不少于 1个。 开发完成。
14 动态心电图系统
升级 完成产品升级，提高整体性能。 已完成研发。
15 一种远程实时动
态心电图监测产
品研发 由穿戴设备记录心电图，并通过蓝牙与健康终端相连，健康终端可查看实时数据或者读取记录仪数据。健康终端具有网络通讯功能，可以发送数据到系统软件进行实时显示或者回放处理。 研发已基本完成，项目准备试产中。超薄铝合金电子秤研发 1、通过对铝合金材料的硬度、受力分析，首次将铝合金材料作为电子秤底壳。铝合金的 CNC一体成型工艺，使得整机质感大大提升，将电子秤的称重功能＆观赏性达到和谐统一；2、通过对新底壳材料的应用，使得整机厚度降低至史无前例的 12mm，视觉效果惊艳；3、底部支撑由四秤脚增加为五秤脚，超薄机身搭配 5秤脚设计，且秤脚面积提升，底壳离地更低。大大提升秤体稳定性，能避免单脚上秤侧翻造成人体损伤。17 5秤脚称重电子秤研发 1、5秤脚配合大秤面设计，极大分担面壳受力面单位面积压强。可将量程做到 250kg的，满足大体重人群称重需求的同时做到秤体的轻薄化；2、5只传感器，使得受力更均匀，重量分散至每只传感器，称重更精准；3、底部支撑由四秤脚增加为五秤脚，大大提升秤体稳定性，能避免单脚上秤侧翻造成人体损伤。 开发完成。18 6传感器称重电路研发 6只传感器搭配圆形机身设计，秤体更稳固，可测量程大。 开发完成。
19 电子听诊法血压
计研发 通过《听诊法+下降式双模血压测量方案的研究与应用》，提供一种电子听诊法和示波法结合的双模血压测量解决方案。它包括柯氏音检测电路，能够在人体臂弯上方的肱动脉处探测柯氏音，柯氏音检测电路将放大、抑制后的柯氏音信号传输给处理单元；通过该控制电路检测到袖带内的压力和拾音器检测到的血管中血液流动的声音相结合准确地得到被测人体的血压。具体包括以下内容：1、基于人机交互系统的智能血压计设备；2、基于示波法与听诊法的双模算法系统；3、袖带系统；4、拾音系统；5、适用于下降式+听诊法的结构系统。 该项目已有初版样机，并搭配初版算法进行验证中20 血压计标准化平台研发 本方案采用 PCBA+底壳模组化标准化设计方案，共分 3个系列：A1、A2、A3。项目完成后的预期效果如下：1、产品可扩展性强，产品配置灵活多变，产品具有较强竞争力；2、项目开发效率提升 2倍；3、研发周期缩短；4、运行效率得到较好提升。 该系列项目已经完成前期设计开发，进入下一试产阶段中
21 高精度血压算法
平台研发 a.完成由数据采集模块、气路控制模块、高精度麦克风拾音系统、电源模块、存储模块和显示模块等模块电路组成的硬件设备；b.构建不同臂围、不同血压等的血压数据集；c.开展基于示波法的上升式血压测量、基于示波法的下降式血压测量、听诊式血压测量的研究；d.机器学习和深度学习的研究；
e.高精度麦克风拾音系统的智能降噪算法和滤波增强技术的研究；f.利用数据集和对相关资料的研究，完成高精度血压算法平台。 该平台已经完成样机制备，配套的算法及软件控制流程基本完成。目前已经作为测试并服务于相应产品。22 可穿戴 12导联智能动态心电图系统 自主研发出基于可穿戴技术实现 12导联动态心电图高精度采集、长时程、辅助医生分析、诊断、出具报告的医疗软件系统。提升产品舒适性、稳定性、致敏性等性能的全面提升；心电采集器既要符合心电采集标准，又要保证稳定长时 已完成研发。间传输，保障心电数据完整；以及后台诊断系统的开发，搭建，维护。
23 基于人工智能的
房颤病人预防和
筛查关键技术研
发 在动态心电实时监控领域，通过 AI能实时快速准确的识别房颤，进行快速有效的预警。在长程动态心电领域，通过 AI能有效准确的进行房颤病人的筛查。 已完成24 助听器 抓住市场机会，开拓国内外 OTC渠道，开发出一款具备先发优势的医疗级助听器，为用户提供购买和便捷、美观、人性化以及具备高性价比的助听器产品，满足用户长期的听力补偿需求。 已完成
（二）报告期内公司医疗器械注册相关信息
1、截止报告期末，处于注册（申请）/变更中的医疗器械
率，其数值供临床参考。 技术审评中 注册变更内容：
产品技术要求变化；注册证中“其他内容”变化；产品有效期从 2 年变准）。注册变更技术审评进行中。 否
2 上臂式电子
血压计 II类医疗器械 0010600420230865 TMB-1490-BS、TMB-1490-CS、TMB-1490-S、TMB-1873 本产品适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率，其数值供临床诊断参考用 技术审评中 注册变更内容：产品技术要求变化；规格型号变化；
机构及组成变化。
注册变更技术审评进行中。 否
3 电子血压计 II类医疗器械 0010600120231411 TMB-1491-SN、
TMB-2283-K、TMB-2283 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 技术审评中 首次注册 否
4 电子血压计 II类医疗器械 0010600120231396 CS-WBP1-C 适用于测量成人的收缩压、舒张
压和脉率，其数值供诊断参考。 技术审评中 首次注册 否
2、报告期内，已获得医疗器械注册证的产品
压、脉率，其数值供诊断参考。2024年9月23日
2 电子血压计 II类 07医用诊察和
监护器械-03生理参
数分析测量设备 粤械注准
20162071388 TMB-1117、TMB-988、TMB-1014 适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率，其数值供临床参考用。2026年3月30日 原产品注册证号：粤械注准 201622013883 血糖仪 II类 22临床检验器械-02生化分析设备 粤械注准20172220088 LS602-B1 该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测；该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。2026年8月4日 原产品注册证号：粤械注准 20172400088
4 体重脂肪测量仪 II类 6821医用电子
仪器设备 粤械注准
20182070898 LS213-B、LS212-B、LS212-B1、LS212-B2 通过人体体重、身体阻抗的测量，算出体脂肪率和（或）体脂肪量，并推出非脂肪量（骨质量/肌肉含量/体水含量）。2028年10月22日 首次注册
5 腕部心电采集器 II类 07医用诊察和
监护器械-03生理参
数分析测量设备 粤械注准
20192070823 LS430-B 供人体腕部单导心电数据的采集、记录和存储用，不包括自动分析、诊断功能2024年7月21日 首次注册
6 数字式多道心电图
机 II类 07医用诊察和
监护器械-03生理参
数分析测量设备 粤械注准
20172071217 e1200、e1200plus、e1800、e1800plus、e1201、e1201plus、e1202、e1202plus 供医疗部门用于提取人体的十二导联或十八导联电波群，供临床诊断和研究。2027年7月17日 报告期内注册证延续，原产品注册证
7 心电工作站 II类 07医用诊察和
监护器械-03生理参
数分析测量设备 粤械注准
20172071166 ePCECG-12、ePCECG-12a、ePCECG-12b、ePCECG-18 供医疗部门用于提取人体的十二导联或十八导联电波群，供临床诊断和研究。2027年7月4日 报告期内注册证延续，原产品注册证
8 心电信息网络管理
系统 II类 21医用软件-03数据处理软件 粤械注准20162210983 might-net 用于静态心电图、动态心电图数据的接收、查看和编辑，报告打2026年5月26日 原产品注册证号：粤械注准 20162700983印，统计数据功能，不包括自动诊断部分。
9 移动动态心电图工
作站 II类 07医用诊察和
监护器械-03生理参
数分析测量设备 粤械注准
20152070376 e3、e12、e3plus、e12plus、i3、i12、i3plus、i12plus、Mi-Rhythm 记录器供人体动态心电记录用，eHolter分析软件用于 12导联动态心电图分析。2024年11月14日 原产品注册证号：粤械注准 2015221037610 动态心电图系统 II类 07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 粤械注准20202072091 G12、G12plus 供人体动态心电记录用。2025年12月14日 注册变更：2023-02-24: 1、结构及组成由“由记录器、导联线、心电信息网络管理系统组成。”变更为“由记录器、导联线、锂电池、心电信息网络管理系统组成。”。
2、注册证附件“产品
技术要求”变更。
11 胎儿心率记录仪 II类 18妇产科、辅
助生殖和避孕器械-
02妇产科测量、监护设备 粤械注准20202181829 A1 适用于对妊娠 32周以上单胎孕妇的胎心率进行监测，供医务人员对胎儿窘迫进行评估使用2025年11月08日 首次注册
12 电子血压计 II类 07医用诊察和
监护器械-03生理参
数分析测量设备 粤械注准
20212070887 LS818-NB、LS818-F、LS818-B 适用于测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考2026年6月20日 首次注册
13 电子血压计 II类 07医用诊察和
监护器械-03生理参
数分析测量设备 粤械注准
20222070524 BUA6150CN 适用于测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。2027年04月20日 首次注册
14 电子血压计 II类 07医用诊察和
监护器械-03生理参
数分析测量设备 粤械注准
20222070524 BM361/BM351 适用于测量成人舒张压、收缩压、脉率,其数值供诊断参考。2027年04月20日 首次注册
15 医用电子血压计 II类 07医用诊察和
监护器械-03生理参
数分析测量设备 粤械注准
20222070047 2000-C 适用于以示波法测量人体（成人及三岁以上儿童）的血压和脉率，其数值供临床参考。2027年01月19日 首次注册1873-B 压、脉率,其数值供诊断参考。 日
17 耳内式助听器 II类 19医用康复器
械-01认知言语视听
障碍康复设备-07助
听器 粤械注准
20232192032 B200 供气导性听力损失者补偿听力使用。2028年12月10日 首次注册
18 上臂式电子血压计 II类 07医用诊察和
监护器械-03生理参
数分析测量设备 粤械注准
20232071863 LS2292-G 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。2028年11月12日 首次注册
3、报告期内，已获得 FDA注册 K号的产品
995 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 长期有效
2 电子血压计 II类医疗器械 K120058 LS-802,TMB-1018,TMB-
1018-A,TMB-1112,TMB-1112-A 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 长期有效
3 腕式电子血压计 II类医疗器械 K122482 TMB-895,TMB-988,TMB-
1014,TMB-1117 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 长期有效
4 电子血压计 II类医疗器械 K123780 LS802-E 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值
供诊断参考。 长期有效
5 腕式电子血压计 II类医疗器械 K123669 TMB-1014-BT 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值
供诊断参考。 长期有效
6 电子血压计 II类医疗器械 K131395 LS802-B，LS805-B，TMB-1018-BT 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 长期有效
7 电子血压计 II类医疗器械 K161886 TMB-1591-A,RPM-
BP100SBP,H-BP100SBP 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 长期有效
8 电子血压计 II类医疗器械 K181832 ProBPTM 2000 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值
供诊断参考。 长期有效
9 脂肪测量仪 II类医疗器械 K102191 GBF-830,GBF-835,GBF- 通过人体体重、身体阻抗的测量，估算体脂肪率和（或）体 长期有效
950,SA-15 脂肪量、骨量、肌肉量、体水分量。
10 脂肪测量仪 II类医疗器械 K112932 GBF-733-W1,GBF-1012,BF-1039,BF-1041-A,GBF-950-D 通过人体体重、身体阻抗的测量，估算体脂肪率和（或）体脂肪量、骨量、肌肉量、体水分量。 长期有效
11 脂肪测量仪 II类医疗器械 K121971 WBS01 通过人体体重、身体阻抗的测量，估算体脂肪率和（或）体
脂肪量、骨量、肌肉量、体水分量 长期有效
12 脂肪测量仪 II类医疗器械 K123781 LS206-E 通过人体体重、身体阻抗的测量，估算体脂肪率和（或）体
脂肪量、骨量、肌肉量、体水分量。 长期有效
13 脂肪测量仪 II类医疗器械 K130311 GBF-1251-B,BF-1255-B,BF-
1256-B,BGF-1257-B 通过人体体重、身体阻抗的测量，估算体脂肪率和（或）体脂肪量、骨量、肌肉量、体水分量。 长期有效
14 脂肪测量仪 II类医疗器械 K131394 LS203-B 通过人体体重、身体阻抗的测量，估算体脂肪率和（或）体
脂肪量、骨量、肌肉量、体水分量。 长期有效
15 腕式电子血压计 II类医疗器械 K202599 TMB-2072 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值
供诊断参考。 长期有效
16 电子血压计 II类医疗器械 K202891 LS802-GS 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值
供诊断参考。 长期有效
17 电子血压计 II类医疗器械 K220676 TMB-2084-T 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值
供诊断参考。 长期有效
18 电子血压计 II类医疗器械 K223374 WPM05、WPM06 用于测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 长期有效
19 MIO血糖监测系统 II类医疗器械 K223722 TeleBGM 2282-G 该系统用于体外自测（体外诊断用途），供糖尿病人家庭使用（单人使用），通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果。不适用于新生儿，不能用于糖尿病的诊断或筛查。 长期有效20 电子血压计 II类医疗器械 K232621 TMB-2092-G 用于测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 长期有效
21 电子血压计 II类医疗器械 K232713 TMB-2266 用于测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 长期有效
22 电子血压计 II类医疗器械 K233130 TMB-2285-BT 用于测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 长期有效
4、报告期内，已获得 CE证书情况
1 电子血压计 II类医疗器械 NO.G10828000026Rev.01 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其
数值供诊断参考。2024年5月26日 /
2 移动动态心电图工
作站，多参数监护 II类医疗器械 NO.G10908130010Rev.01 移动动态心电图工作站：供人体动态心电记录用。
多参数监护仪：供患者的心电、无创血压、体温、呼吸2024年5月26日 /
仪，心电工作站和数字式多道心电图机 指数监测用。心电工作站：供人体动态心电记录用。数字式多道心电图机：供医疗部门用于提取人体的十二导联或十八导联电波群，供临床诊断和研究。
3 电子血压计 II类医疗器械 NO.G10828000048Rev.00 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其
数值供诊断参考。2026年9月2日 /
5、报告期内，已获得加拿大医疗器械注册证书情况
2083、TMB-2083-N、TMB-2084、TMB-2084-A、TMB-2283、TMB-2283-K 适用于测量臂围在 22cm~42cm之间的成人的血压和脉率。 长期有效
2 腕式电子血压计 II类医疗器械 108664 TMB-2085、TMB-2085-K、TMB-2085-
N、TMB-1117-SN、TMB-2285-B、TMB-2285-BK 适用于测量腕围在 13.5cm~21.5cm之间的成人的血压和脉率。 长期有效
3 电子臂式血压计 II类医疗器械 109864 TMB-2271、TMB-2271-BK、TMB-
岁以上人群的血压和脉率。 长期有效
4 臂式血压计 II类医疗器械 110404 TMB-2273-BT、TMB-2288-BT、TMB-
人的血压和脉率。
其中 22cm~45cm袖带适用于妊娠妇女（包括先兆子痫患者）和糖尿病患者。 长期有效
6、本报告期末及去年同期的医疗器械产品注册证的数量
5、现金流
报告期内公司现金及现金等价物净增加额为8,483.30万元，较上年同期减少13,139.54万元，主要系本报告期筹资活动
产生的现金流量净额较上年同期减少11,877.56万元所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
适用 □不适用
1） 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
适用 □不适用报告期内未发生重大变化。则，以及与上一报告期相比是否发生重大变化的说明报告期实际损益情报告期实际收益 61.29万元。况的说明套期保值效果的说无明衍生品投资资金来自有资金，不涉及募集资金。源
2、开展外汇衍生品交易业务的风险控制措施
为了防范开展外汇衍生品交易业务可能带来的风险，公司采取以下风险控制措施： （1）以谨慎、稳健为原则开展外汇衍生品交易业务，不以投机和套利为目的。同时加强对外汇市场的研究分析，持续关注国际市场环境变化，结合市场情况适时调整相关策略，最大程度规避汇率波动带来的风险，促进财务中性；（2）合理安排外汇资产与负债，以保证实施外汇衍生品业务时与公司实际外汇收支相匹配，进而在交割时拥有足额资金供清算，降低流动风险；（3）在选择交易对手方时审慎选择具备相关资质、信用良好的银行等金融机构开展外汇衍生品交易业务，并审慎审查相关合约条款、产品介绍等内容，降低履约风险；（4）公司已建立起《金融衍生品交易业务管理制度》并有具体的流程规定，并配备专业人员进行外汇衍生品交易管理，相关岗位的人员具有良好的专业知识与实操经验；同时对于内部管理、审批权限及操作流程等亦有具体规定，流程完善。公司遵照相关法律法规及公司制度的要求，在开展外汇衍生品交易业务时严格履行相关程序，规范外汇衍生品交易行为，降低操作风险。
已投资衍生品报告
期内市场价格或产
品公允价值变动的
情况，对衍生品公
外汇衍生品的公允价值变动以公司确定的交割日所在月份的公平市价与合约价格之差额计算。允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定涉诉情况（如适不适用。用）衍生品投资审批董事会公告披露日期2023年04月26日（如有)衍生品投资审批股东会公告披露日期2023年05月22日（如有)经认真审核，独立董事一致认为：公司及下属子公司根据实际业务经营需要，在满足日常经营资金需求的前提下，适度开展外汇衍生品交易业务有利于提高公司及下属子公司应对外汇市场波动风险的能独立董事对公司衍力，可有效防范汇率大幅波动带来的不利影响，增强财务稳健性。同时，公司内部已建立起相应的管生品投资及风险控理制度并配备专业人员进行外汇衍生品交易管理，内部程序完善。公司及下属子公司开展外汇衍生品制情况的专项意见交易事项不存在损害公司及全体股东利益的情形，符合整体经营需要。因此，公司全体独立董事一致同意公司及下属子公司使用自有资金开展外汇衍生品交易事宜。2）报告期内以投机为目的的衍生品投资□适用 不适用公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
2016 项目已完结，节余募集资金转出
股票特定 截止2023年12月31日，公司剩2021 对象 余尚未使用的募集资金及利息总股票 财 2,700万元。
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