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安图生物(603658)经营总结
截止日期2023-06-30
信息来源2023年中期报告
经营情况  三、 经营情况的讨论与分析
  报告期内,公司在董事会的领导和经营管理团队的带领下,继续保持积极进取的状态,持续专注经营主业,进一步加大研发投入、推进市场拓展。2023年4月,安图生物荣获“2020—2021年度河南省省长质量奖”荣誉称号。2023年上半年公司实现营业收入21.08亿元,与上年同期相比增长1.82%;实现归属于上市公司股东的净利润5.46亿元,与上年同期相比增长2.32%。公司2023年上半年业绩与同期相比基本持平,主要是一方面本期公司受新冠检测类产品需求下降影响,同期有新冠检测类产品收入,本期该类收入销售金额少;另一方面新冠检测类产品受市场需求影响,计提存货跌价准备。2023年上半年剔除新冠检测类相关收入影响后,营业收入与上年同期相比增长约23%,主要是公司自产品收入增加。
  在创新方面,公司不断加强研发投入,积极开拓新领域与开发新产品,部分项目已经初见成效。报告期内,研发投入为31,091.08万元,占营业收入的14.75%。在持续研发高投入的基础上,公司相继取得了一系列创新成果:截至2023年6月30日,公司已获专利1278项(包含国际专利60项),其中国内专利授权包含发明专利154项、实用新型专利970项、外观设计专利94项;获得产品注册(备案)证书681项,并取得了449项产品的欧盟CE认证。公司先后承担国家项目14 项,省级项目18 项,市区级项目24 项,完成科学技术成果鉴定(评价)10 项,已全面参与101项行业标准制定。
  报告期内,公司继续在试剂研发领域深耕细作,成功开发了多项新系列产品,新获产品注册(备案)证书30项,涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法等,检测项目覆盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病等,丰富了公司的产品系列,进一步提升了公司的品牌影响力。
  报告期内,公司全新自主研发制造的流水线Autolas X-1系列进一步推进市场,凭借其高性能、高智能化的特点,获得市场的广泛好评。截至报告期末,Autolas X-1 系列流水线累计装机量 19 套,Autolas A-1 系列流水线累计装机量114套,用户已覆盖全国大部分省份。2023年3月,由安图生物作为牵头单位的国家重点研发计划“高性能实验室流水线全自动化系统研发”项目启动会在安图生物体外诊断产业园顺利举行。该项目将攻克研制过程中的关键技术难题,突破流水线自动化系统的技术壁垒,以促进我国实验室流水线产业化的发展,并为培养该领域高精尖人才起到重要作用。2023年4月,公司AutoLas X-1系列流水线凭借独特的设计理念和便利性的使用功能最终脱颖而出,一举斩获2023年德国iF设计奖。
  在NGS产品线业务的布局上,公司建立了郑州、上海双研发中心,以“基因测序+大数据”技术融合为抓手,扎实推进基因测序产业国产化。2023年上半年,公司实现测序系统的研制完成测序原理机系统测试工作,进展和结果符合预期,同时取得了测序试剂盒的医疗器械注册备案证和生产许可证。
  公司根据市场需求,进一步加大全自动微生物质谱检测系统的研制,开发了多款质谱系统,并配套全自动点样系统和质谱用系列试剂盒,有效构建了微生物质谱整体解决方案,同时,还进一步拓展飞行时间质谱的应用领域,相继在核酸检测、药敏检测等领域的研发均有较好的进展。
  2023年上半年,公司实现新研制的飞行时间质谱项目预研,开展了核酸质谱产品的临床注册工作,完成了质谱质控品的上市准备,完成药敏试剂盒小试。公司三重四极杆液质联用系统研制按计划稳步推进,2023年上半年已经完成了质谱系统性能测试,配套设备开始构建验证平台,进度符合预期。
  公司拥有郑州、北京两个专业的参考实验室,均获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并正式成为国际检验医学溯源联合委员会利益相关成员(JCTLM Stakeholder Members)。
  截至报告期末,安图生物参考实验室已构建光谱、液相色谱串联质谱、离子色谱三个参考测量平台,可运行参考/参比测量程序45项,涉及酶、非肽激素、电解质、代谢物与底物、蛋白等多个类别,其中 24 个参考测量项目获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,10 个参考测量项目进入JCTLM参考测量服务列表。
  在研发布局方面,报告期内各研发中心的研发工作进展顺利。十四五期间,公司将逐步完善以郑州为中心,北京、上海、深圳、苏州、北美研发中心为分支的技术研发体系,充分利用当地的人才和技术优势,组建高素质研发团队,进军体外诊断领域前沿技术和产品的开发。
  在产品技术服务方面,公司积极推动流水线客户流程优化和检验智能化项目使用,提升客户在检验质量、检测效率等方面的体验感,同时积极开展学术活动。除此之外,公司以提升临床实验室质量控制为使命,为临床实验室提供专业的质控品、质控软件、质量管理体系认可与质量教育等系列质量控制服务。公司质控品标志物涵盖免疫、生化、凝血、尿液和分子五大系列,室间质评品市场占有率不断提升,BiQAS 软件实现检验结果互认功能,软件平台已累计服务数千家医学实验室。
  在医学实验室智能化方面,以LIS和流水线为核心,将实验室业务、设备、数据和信息系统整合,推出了“安图生物AutoiLab智能化实验室整体解决方案”。LIS与区域lis、区域核酸系统互通,实现检验资源共享、检验结果互认;微生物信息系统显著提高了微生物实验室的信息化程度,解决仪器之间数据不通的痛点;人员设备管理、试剂耗材管理等管理系统的研发,为实验室的信息化、智能化管理奠定了基础。截至报告期末,安图生物智能化实验室已经在全国33家医疗机构落户。
  安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高,为人类健康服务”的企业宗旨,努力为医学实验室提供性能价格比、品质价格比更优的产品与服务。“成为具有品牌影响力的医学实验室产品与服务的提供者;回报员工,回报投资者,回报社会”是安图生物的美好愿景。
  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
  

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