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| 昂利康(002940)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点
1、行业的发展阶段、周期性特点
公司在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。
公司的医药业务主要包括化学原料药、化学制剂和药用辅料业务。随着人民生活水平的提高，社会人口老龄化加剧，健康中国的全面推进，促进国民医药需求增加，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。满足国计民生的医疗健康需求，同时实现药物临床价值成为医药行业的重要目标。
从周期性看，医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。健康需求是人类的基本需求，且药品是一种特殊商品，需求刚性大，弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业是典型的弱周期性行业，具有防御性强的特征。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一，区域性和季节性特征不明显。
公司的特色中间体业务主要以高纯度植物源胆固醇及其衍生产品为核心，涵盖下游植物源维生素D3、植物源 25-羟基维生素 D3等系列产品。
高纯度植物源胆固醇系列产品主要应用于高端化妆品领域，属于在化妆品领域新的应用，目前国内外生产企业较少，产品的周期性和季节性特征不明显。
维生素系列产品是人和动物生长必须摄取的微量有机物质，主要应用于营养品市场，包括人类营养品和动物营养品。人类营养品主要用于食品、饮料以及其他营养保健领域；动物营养品主要用于禽类、畜类、水产等养殖领域。随着全球人口数量的增长和人口老龄化程度的加深，人们生活水平的提高和健康意识的提升，将会带来更多营养健康服务和产品的需求，全球市场对营养品的消费需求将持续稳定增长。但普通维生素 D3 产品市场呈现一定的周期性，周期受国内外宏观经济环境及行业内企业竞争格局等诸多因素共同影响，这种周期性主要体现为行业产能增减变化及产品价格涨跌。而 25-羟基维生素D3产品，因国内外生产企业较少，且市场需求日趋扩大，产品价格受行业周期性影响较小。
2、报告期内新公布的法律法规政策对所处行业的影响
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是“十四五”承上启下的关键一年，也是全力推动公立医院改革与高质量发展的一年，国家发布多项重磅政策，加大对医药行业的支持力度，持续促进产业向“高端化、智能化、绿色化”方向转型升级。
2023年，医疗行业政策频发，从医药领域反腐推动行业正本清源，到应对医保基金压力坚定医改“腾笼换鸟”的主旋律，医疗行业正经历一场回归价值的转变。2023年，医药行业重点关注严格监管、研发创新、注重质量等。医药政策方面：发布多份药品清单，为临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等给予支持，加强对基础研究和医学创新的支持，鼓励企业加大研发投入，加快新药和医疗器械的研发步伐；医保政策方面：医保目录调整工作常态化推进，国家医保基金监管呈高压态势，从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五个维度出发，以点、线、面相结合的方式推进基金监管常态化；医疗政策方面：合理用药、公立医药改革、分级诊疗等方面均有重要政策发布。此外，今年2023年 1月，国家卫健委发布《关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》，以进一步加强我国临床合理用药管理
2023年 2月，中共中央、国务院印发了《数字中国建设整体布局规划》（以下简称“《规划》”）；《规划》要求推动数字技术和实体经济深度融合，在农业、工业、金融、教育、医疗、交通、能源等重点领域，加快数字技术创新应用。事实上，早在“十四五”医药工业规划中，国家就明确提出要推动医药工业数字化转型，推进健康医疗大数据的开发应用和整合共享，实现新 ICT技术与生产运营深度融合。
2023年 3月，《政府工作报告》中指出深入推进健康中国行动，深化医药卫生体制改革，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，进一步缓解群众看病难、看病贵问题。持续推行药品和医药耗材集中带量采购。全面推开公立医院综合改革，持续提升县域医疗卫生服务能力，完善分级诊疗体系。
切实保障群众就医用药需求，守护人民生命安全和身体健康。促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。
医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》、《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》，前者提出持续扩大药品集采覆盖面并落地实施，适时推进新批次药品集采；后者规定了飞行检查的遵循原则、启动条件、检查要求等内容，为进一步规范飞行检查工作提供了重要制度保障。
2023年 4月，国家药监局药审中心发布的《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》实施，此次审评审批提速针对的是纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药三类创新药品，将加速这三类药品上市，满足相关患者的用药需求。
2023年 5月，国务院印发《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》，将从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五个维度出发，以点、线、面相结合的方式推进基金监管常态化，更好维护医保基金安全、合理、规范、高效使用。
2023年 7月，国家药监局发布《药品标准管理办法》，将对规范和加强药品标准的管理工作、全面加强药品监管能力建设、落实主体责任起到重要作用，办法》，明确了三类标准的制定和修订程序、要求，以及相互间的关系，有助于规范药品标准管理工作，落实企业主体责任，对促进医药产业高质量发展具有重要意义。
2023年 8月，国家药监局发布《药品监管信息化标准体系》，信息化是推进药品监管体系和监管能力现代化的关键支撑，是加强药品全生命周期风险管控的重要手段。《药品监管信息化标准体系》通过 7个分体系相互作用、相互依赖和相互补充，加强了药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准的统筹规划和体系建设；同月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，计划提出要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板，要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持。
2023年 9月，国家医保局印发了《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》，建设全国统一、规范实用、公开透明的智能审核和监控体系及标准，明确划出监管红线，通过信息化系统的对接，将智能监控延伸到医院端，发挥事前提醒作用，防患于未然。
2023年 10月，为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动，国家市场监督管理总局颁布《药品经营和使用质量监督管理办法》，涵盖完善药品经营许可管理、夯实经营活动中各相关方责任、加强药品使用环节质量管理、强化药品经营和使用全过程全环节监管等（二）公司所处行业地位
目前国内医药生产企业众多，竞争较为激烈，公司始终坚持将研发作为企业的核心发展动力，注重业内合作，立足于开发具有临床价值的优质产品。经过多年的发展，在口服头孢类抗生素原料药、alpha酮酸原料药、心血管类制剂、吸入式麻醉原料药、抗雄性激素中间体及植物源胆固醇系列产品上均具有显著优势。公司是国内最早掌握酶法技术的口服头孢类原料药生产厂家之一；公司是国内最大的 alpha酮酸原料药生产厂家，也是费森尤斯卡比的核心原料药供应商之一；公司是国内钙拮抗剂类抗高血压制剂的主要生产企业之一，苯磺酸左氨氯地平片在国内具有较高的市场占有率；公司是国内吸入式麻醉原料药和制剂一体化的主要生产企业；公司是国内较早以植物甾醇生物发酵所得产品为起始原料生产甾体药物中间体的企业，是国内首家实现植物源胆固醇规模化生产的企业，在抗雄性激素中间体、植物源胆固醇、植物源维生素 D系列等细分领域已取得行业领先地位。随着医药监管力度加大和行业竞争的加剧，具有核心竞争力的优势企业将继续保持领先地位。目前公司通过加快新产品开发力度，推动“原料药+制剂”一体化布局，继续保持良好的发展态势。
四、主营业务分析
1、概述
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家开局起步的重要一年，也是深化医药卫生体制改革的关键一年。2023年，整体经济经历一定的冲击与挑战，医药行业同样也经受了严峻考验。
面对医药行业的竞争压力，公司紧扣2023年行动框架总体思路，立足生产经营和发展布局，砥砺前行。2023年，公司实现营业收入 162,586.67万元，同比增长3.66%。
报告期内，公司完成的主要工作有：
1、致力研发创新，加速新产品开发，丰富产品管线
报告期内，公司的研发战略从“有特色的仿制药”逐步转向“有特色的仿制药——改良型新药——创新药”的过渡。公司继续完善研发体系，通过引入各类高端研发人才和高素质应届毕业生，对公司研究院的合成、制剂和分析团队进行了有机更新，并进一步完善了研发人员的激励与考核机制；公司继续加大研发投入，推进重点项目研发进度，报告期内，公司研发支出达 17,236.86万元，同比增长53.05%，占同期营业收入的 10.60%，在新产品研发方面，艾地骨化醇软胶囊、复方 α-酮酸片、七氟烷原料药和制剂获得药品注册证书，沙库巴曲缬沙坦钠片、聚卡波非钙片、碳酸镧咀嚼片、利丙双卡因乳膏、左卡尼汀口服溶液和注射液、头孢氨苄胶囊、普瑞巴林胶囊、多索茶碱注射液、苯磺酸氨氯地平片、西格列汀二甲双胍缓释片、美索巴莫注射液、多潘立酮原料药、头孢羟氨苄原料药（酶法工艺）、头孢拉定原料药（酶法工艺）、布比卡因原料药、非那雄胺原料药等品种新申报注册，在一致性评价工作方面，头孢拉定胶囊已通过一致性评价，头孢氨苄胶囊已申报注册。
报告期内，公司兽药研发加快推进，三款中兽药和七款化药进入药学研究阶段，以宠物肾病为治疗方向的一款中兽药正处于技术审评阶段，盐酸特比萘芬片已取得新兽药证书；并根据生产线的规划，启动了多款宠物用仿制药物的研发，截止本报告披露日，两款化药已启动 BE，异氟烷、马来酸依那普利片和西咪替丁片三个品种获得兽药产品批准文号批件；此外，公司与中国农业大学启动了宠物用创新型疫苗的研发。
报告期内，公司 16项发明专利获得授权，3项实用新型专利获得授权；截至报告披露日，公司注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠等 4个制剂品种、头孢羟氨苄原料药等 22个原料药品种完成药品再注册。
2、聚力核心业务，布局新兴产业，加快业务更新
头孢原料药业务领域，公司继续巩固与川宁生物的战略合作，确保核心母核 7-ADCA 的稳定供应，保障了口服头孢原料药业务的快速增长，2023年，公司头孢类口服原料药销量较上年同期增长约 35%。
制剂业务领域，公司核心产品左益因未中选国家药品集中采购，医院端销售受到一定影响，单品种销售量较上年同期下降约 32%，但制剂销售部门积极应对医药行业及市场环境变化，适时调整销售策略，积极拓展新业务和第三终端市场，促进院内与院外市场的协同发展，以降低集采等政策对左益销售的影响；同时，积极推进其他制剂品种的市场开发力度，新上市品种加快各省挂网，积极争取地方集采和续标的中选，报告期内，吸入用七氟烷已完成 7省挂网，复方 α-酮酸片已完成 6省挂网并且株洲联盟药品集采接续扩围中选，替格瑞洛片已完成 3省挂网，对其他集采已中选品种的则加快产品销售力度，头孢类制剂销量较上年同期增长约 37%。酮酸原料药业务保持稳定。
报告期内，公司完成了对科瑞生物控股权的收购，同时完成了对科瑞生物经营管理层的改选，在巩固其抗雄性激素中间体业务和植物源胆固醇业务优势地位的同时，25羟基维生素 D3业务已实现对海外客户的供货；报告期内，公司组建了合成生物学的产业化平台锦和生物，以现有的酶法和发酵技术平台为依托，寻求在抗生素原料药、甾体化合物两大主要方向开展对新的合成路线的研究和探索；报告期内，公司子公司动保科技已完成了一期项目的建设，片剂和吸入式麻醉剂两个车间已通过兽药 GMP认证，二期项目已进入论证和前期准备阶段，产品文号申报开始启动；报告期内，公司募投项目“年产 21.7亿片（粒、支、袋）制剂生产基地建设项目（一期）”固体制剂生产线通过药品 GMP现场符合性检查，原料药谷维素通过药品 GMP符合性检查，子公司海西药业原料药七氟烷、吸入用七氟烷相关生产线通过 GMP符合性检查。
3、坚守风险底线，强化质量意识，完善环保安全
报告期内，公司始终坚持将质量管理作为最重要的生命线，不断完善质量管理体系，通过加强每个环节的质量控制，确保产品安全、有效。公司定期对质量体系运行情况进行评估和审计，及时反馈和纠正质量管理中存在的风险，并持续改进；公司注重全员质量意识，通过对各生产环节的一线员工进行定期的质量培训和新入职员工进行 GMP 培训，提高每个员工的质量管理水平，鼓励全体员工积极参与质量持续改进项目，以有效提升产品质量、员工能力和客户满意度为目标，实现“零缺陷”。
报告期内，公司持续完善 EHS 管理体系：通过持续提升生产装备的自动化水平，不断改进生产工艺，实现人员简化和安全生产标准化；开展安全隐患排查工作，持续推进危险化学品装置、设备运行、消防等安全专项整治活动，消除安全隐患，落实安全生产责任制，提升安全保障能力和安全水平；严格按照环境和职业健康安全管理体系运行，践行“绿色生产”理念，推行清洁生产，通过源头控制、工艺技改、过程管控以及末端治理等措施，确保全年“三废”达标排放率 100%，保障公司合规运行。
4、践行以人为本，完善组织体系，加强文化建设
报告期内，公司高度重视信息化团队建设，完成了数据中心一期项目的建设，在保障公司内部网络系统的安全与稳定的同时，对涉密部门的信息进行了有效管控，提升公司信息化水平。
报告期内，公司紧密围绕企业组织战略，坚持以人为本的管理原则，推进人力资源管理的改进和创新：公司通过组织开展全员技能大比武和知识竞赛，营造“比、学、赶、帮、超”氛围；通过内部培训和外部学习相结合的方式，不断提高人才队伍的整体实力，满足公司新发展阶段的人才需求；通过“扬帆计划”，坚持每年持续引进高素质应届毕业生，做好培养与评估，加强公司的人才梯队；通过持续完善现有薪酬、绩效体系，对研发、生产、质量的薪酬体系进行互通改革，加快生产技术人员的内部流动，同时，通过组建绩效核查小组，对各部门进行绩效核查，帮助各部门提升工作质量，促进公司管理效能的提升，确保公司可持续发展。
报告期内，公司高度重视企业文化建设，重视员工的身心健康，不定期组织员工活动，丰富员工文化生活，强化公司团队和组织文化建设，增加其认同感和归属感。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
制剂 销售量 万粒/万瓶 117,432.42 117,072.15 0.31%生产量 万粒/万瓶 122,648.86 123,204.20 -0.45%库存量 万粒/万瓶 17,496.31 14,532.05 20.40%原料药 销售量 吨 1,705.36 1,267.54 34.54%生产量 吨 1,783.99 1,412.25 26.32%生产量 吨 105.84库存量 吨 6.22药用辅料 销售量 万粒 207,439.59 281,349.13 -26.27%生产量 万粒 258,289.14 304,570.00 -15.20%库存量 万粒 92,939.00 43,067.47 115.80%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明适用 □不适用报告期内，原料药销售量较上年同期增长34.54%，主要系头孢原料药订单增加以及科瑞生物合并所致；特色中间体销售量、生产量、库存量较上年同期增长112.56吨、105.84吨、6.22吨，主要系科瑞生物合并所致；药用辅料库存量较上年同期增长115.80%，主要系空心胶囊订单下降所致。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业和产品分类
行业和产品分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
1、2023年3月23日，公司成为科瑞生物的控股股东，科瑞生物及其子公司纳入公司合并报表范围，具体内容详见公司
在指定信息披露媒体《证券时报》及巨潮资讯网上刊载的《关于协议受让湖南科瑞生物制药股份有限公司部分股份完成过户登记的公告》（公告编号：2023-012）。同时，公司将公司与科瑞生物合营的子公司健瑞医药纳入公司合并报表范围。
2、经公司第三届董事会第二十六次会议审议通过的《关于投资设立子公司的议案》，2023年 5月，公司新设子公司浙
江昂利康锦和生物技术有限公司，持有其 78%股份，将其纳入公司本期合并范围。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
销售费用 293,018,995.83 559,078,160.03 -47.59% 主要系报告期内左益未中选国家集采，制剂销售收入减少，推广费相应减少所致管理费用 103,025,116.92 72,570,637.34 41.97% 主要系报告期内科瑞生物纳入合并范围，合并增加所致财务费用 -9,665,308.03 -12,009,115.07 -19.52%研发费用 143,368,619.45 112,621,640.27 27.30%
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响
重要仿制药研发项目进展艾地骨化醇软胶囊 丰富公司产品线 获得药品注册证书，视同通过一致性评价 产品获批上市、通过一致性评价 产品未来生产、销售尚存在不确定性复方 α-酮酸片 丰富公司产品线 获得药品注册证书，视同通过一致性评价 产品获批上市、通过一致性评价 产品未来生产、销售尚存在不确定性七氟烷原料药和制剂 丰富公司产品线 获得药品注册证书，视同通过一致性评价 产品获批上市、通过一致性评价 产品未来生产、销售尚存在不确定性琥珀酸普芦卡必利片 丰富公司产品线 已完成持有人转移 产品获批上市、通过一致性评价 产品未来生产、销售尚存在不确定性磷酸西格列汀片 丰富公司产品线 已申报注册 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性聚卡波非钙片 丰富公司产品线 已申报注册 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性碳酸镧及片 丰富公司产品线 已申报注册 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性沙库巴曲缬沙坦钠片 丰富公司产品线 已申报注册 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性利丙双卡因乳膏 丰富公司产品线 已申报注册 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性左卡尼汀注射液 丰富公司产品线 已申报注册 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性普瑞巴林胶囊 丰富公司产品线 已申报注册 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性头孢羟氨苄（酶法） 丰富公司产品线 已申报注册 产品获批上市 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性头孢拉定（酶法工艺原料） 丰富公司产品线 已申报注册 产品获批上市 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性非那雄胺 丰富公司产品线 已申报注册 产品获批上市 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性左卡尼汀口服液 丰富公司产品线 已申报注册 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性西格列汀二甲双胍缓释片 丰富公司产品线 已申报注册 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性美索巴莫注射液 丰富公司产品线 已申报注册 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性多索茶碱注射液 丰富公司产品线 已申报注册 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性苯磺酸氨氯地平片 丰富公司产品线 已申报注册 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性头孢氨苄胶囊 丰富公司产品线 已申报注册 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性布瓦西坦片 丰富公司产品线 已完成 BE 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性替米沙坦氨氯地平片 丰富公司产品线 已完成 BE 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性富马酸伏诺拉生片 丰富公司产品线 BE阶段 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性双氯芬酸钠肠溶片 丰富公司产品线 BE阶段 产品获批上市、通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性重要产品的一致性评价工作头孢拉定胶囊（0.25g） 丰富公司产品线 已通过一致性评价 通过一致性评价 产品未来生产、销售尚存在不确定性头孢氨苄胶囊（0.125g） 丰富公司产品线 已申报注册 通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性多潘立酮原料及片剂（10mg） 丰富公司产品线 BE阶段 通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性马来酸曲美布汀分散片（0.1g） 丰富公司产品线 BE阶段 通过一致性评价 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性重要改良型新药项目进展NHKC-1 丰富公司产品线 临床阶段 产品获批上市 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性ALKA016-1 丰富公司产品线 临床阶段 产品获批上市 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性兽药研发项目进展主要化药文号申报类进展马来酸依那普利片 丰富公司产品线 获得批准文号 获得批准文号 产品未来生产、销售尚存在不确定性异氟烷 丰富公司产品线 获得批准文号 获得批准文号 产品未来生产、销售尚存在不确定性西咪替丁片 丰富公司产品线 获得批准文号 获得批准文号 产品未来生产、销售尚存在不确定性H-P-09 丰富公司产品线 BE阶段 获得批准文号 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性H-P-05 丰富公司产品线 BE阶段 获得批准文号 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性H-P-06 丰富公司产品线 中试中 获得批准文号 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性新兽药研究工作进展Y-Fe-01、H-P-11 丰富公司产品线 已完成中试 获得批准文号 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性Y-Fe-02、H-P-12 丰富公司产品线 已完成中试 获得批准文号 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性H-P-13 丰富公司产品线 已完成中试 获得批准文号 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性Z-W-01 丰富公司产品线 已完成中试 获得批准文号 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性Z-P-01 丰富公司产品线 已完成中试 获得批准文号 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性Z-K-01 丰富公司产品线 新兽药注册中 获得批准文号 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性盐酸特比萘芬平 丰富公司产品线 已取得新兽药证书、待监测期结束后申报文号 获得批准文号 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性适用 □不适用
2023年，公司 ALKA016-1和 NHKC-1项目进入 III期临床试验。
5、现金流
经营活动产生的现金流量净额较上期同比增长49.89%，主要系报告期合并科瑞生物所致；投资活动产生的现金流量净额
较上期增加 67.39%,主要系报告期内公司对外投资减少所致；筹资活动产生的现金流量净额较上期减少 95.84%，主要系报告期内归还银行贷款以及分红增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务分析
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
将科瑞生物纳入合并范围，合并增加所致投资性房地产 14,218,772.38 0.47% 14,360,645.64 0.55% -0.08%长期股权投资 246,205,547.11 8.15% 246,948,517.04 9.51% -1.36%将科瑞生物纳入合并范围，合并增加所致在建工程 22,515,233.92 0.75% 25,333,213.18 0.98% -0.23%使用权资产 344,350.70 0.01% 0.01% 较期初增加 344,350.70元，主要系报告期内将科瑞生物纳入合并范围，合并增加所致短期借款 133,142,854.86 4.41% 170,178,472.22 6.56% -2.15%交易性金应收票据 20,103,000.42 0.77% -0.77% 较期初减少 20,103,000.42元，主要系报告期末收到的到期承兑的银行承兑汇票下降所致其他应收其他流动土地使用权及科瑞生物纳入合并范围，合并增加所致开发支出 29,000,000.00 0.96% 0.96% 较期初增加 29,000,000.00元，主要系报告期内资本化研发支出增加所致长期待摊科瑞生物纳入合并范围，合并增加所致递延所得科瑞生物纳入合并范围，合并增加所致其他非流权投资所致并范围，合并增加所致其他应付其他流动补助及科瑞生物纳入合并范围，合并增加所致递延所得库存股 20,120,113.94 0.67% 0.67% 较期初增加 20,120,113.94元，主要系报告期公司回购股份所致少数股东境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
适用 □不适用
生物 化工产品生产；发酵过程优化技术研发；工程和技术研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；生物化工产品技术研发 新设 11,700,000% 自有资金 乔晓光、王孟强、郭靖宁、杜二洪、邓文锋、詹凤贤 长期 合成生物研究 已完成工商登记 -740,529.29 否2023年04月01日 详见《证券时报》及巨潮资讯网刊载的《关于对外投资设立子公司的公告》（公告编号：
2023-022）、《关于子公司完成工商注册登记的公告》（公告编号：
2023-033）
合计 -- -- 211,7
71,09
6.00 -- -- -- -- -- -- 0.00 37,880,677
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
户，另有12000万元暂时补充流动资金合计 -- 79,417.48 73,090.24 12,698.75 52,017.73 7,500 16,100 20.27% 25,154.14 -- 0募集资金总体使用情况说明
1、2018年首次公开发行股票募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会《关于核准浙江昂利康制药股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可〔2018〕1517号）核准，并经深圳证券交易所同意，本公司由主承销商东方证券承销保荐有限公司（以下简称“东方投行”或“保荐机构”，原东方花旗证券有限公司）采用网下向投资者询价配售与网上按市值申购定价发行相结合方式，向社会公众公开发行人民币普通股（A股）股票 2,250万股，发行价为每股人民币23.07元，共计募集资金 51,907.50万元，坐扣承销和保荐费用 3,350.51万元（已预付 283.02万元）后的募集资金为 48,556.99万元，已由主承销商东方投行于2018年10月17日汇入本公司募集资金监管账户。另减除上网发行费、招股说明书印刷费、申报会计师费、律师费、评估费等与发行权益性证券直接相关的外部费用 2,203.79万元（含前期支付主承销商 283.02万元）后，公司本次募集资金净额为46,353.20万元。上述募集资金到位情况业经天健会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具《验资报告》（天健验〔2018〕366号）。本公司2023年度实际使用募集资金 8,841.69万元，2023年度收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额为 119.37万元；累计已使用募集资金 45,123.96万元，累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额为 2,825.87万元；报告期内募集资金永久补充流动资金 486.64万元。截至2023年12月31日，募集资金余额为人民币 3,568.47万元（包括累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额）。
2、2020年非公开发行股票募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会《关于核准浙江昂利康制药股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可〔2020〕2271 号）核准，并经深圳证券交易所同意，本公司由主承销商东方投行采用询价方式，向特定投资者非公开发行人民币普通股（A 股）股票 594.68万股，发行价格为每股人民币46.26元，共计募集资金总额为人民币 27,509.98万元坐扣承销和保荐费用 550万元后的募集资金为 26,959.98万元，已由主承销商东方投行于2020年11月4日汇入本公司募集资金监管账户。另减除上网发行费、招股说明书印刷费、申报会计师费、律师费、评估费等与发行权益性证券直接相关的新增外部费用 222.94万元后，公司本次募集资金净额为 26,737.04万元。上述募集资金到位情况业经天健会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具《验资报告》（天健验〔2020〕476 号）。本公司2023年度实际使用募集资金 3,857.06万元，2023年度收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额为 338.58万元；累计已使用募集资金 6,893.77万元，累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额为 1,742.40万元。截至2023年12月31日，扣除募集资金暂时补充流动资金 12,000万元，募集资金余额为人民币 9,585.67万元（包括累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额）。
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
（1） 本报
告期
投入
金额 截至期
末累计
投入金
额（2） 截至期
末投资
进度
（3）＝
（2）/
（1） 项目达
到预定
可使用
状态日
期 本报告
期实现
的效益 是否
达到
预计
效益 项目可
行性是
否发生
重大变
化
承诺投资项目
年产 21.7亿片
（粒、支、袋）制剂生产基地建设项目 是 19,348.97 11,8483 13,451.5因） 年产 21.7亿片（粒、支、袋）制剂生产基地建设项目（一期）2023年度实现净利润-866.89万元，未达年均承诺效益 7,090.20万元。 2023年未达到预计效益主要原因：该项目于2023年11月27日通过浙江省药品监督管理局质量管理规范符合性检查和审核合格公示后方正常投产，且报告期内公司产品左益未中选国家集采所致。项目可行性发生重大变化的情况说明 经本公司第二届董事会第十一次会议审议通过《关于暂缓实施募投项目之“酶法生产 900吨/年头孢拉定原料药生产线技术改造项目”的议案》，因生产工艺提升及公司业务布局论证的原因，同意公司暂缓实施酶法生产 900吨/年头孢拉定原料药生产线技术改造项目。经本公司第二届董事会第十五次会议和2019年度股东大会审议通过的《关于变更募集资金用途的议案》，同意公司将“酶法生产 900吨/年头孢拉定原料药生产线技术改造项目”和“研发中心建设项目”尚未使用的募集资金（扣除研发中心建设项目2020年实验设备采购预算和项目尾款）作为出资投入昂利康医药科技，前述投入的资金全部用于“杭州药物研发平台项目”的实施和建设。经本公司第三届董事会第三次会议和2020年度股东大会审议的《关于变更部分首次公开发行股票募集资金投资项目实施内容的议案》，公司将“年产 21.7亿片（粒、支、袋）制剂生产基地建设项目”调整为“年产 21.7亿片（粒、支、袋）制剂生产基地建设项目（一期）”，将全部募集资金投入该项目。经本公司第三届董事会第二十四次会议和2022年第五次临时股东大会审议通过的《关于首次公开发行股票部分募投项目结项并使用节余募集资金用于支付收购湖南科瑞生物制药股份有限公司部分股份的现金对价的议案》，公司将年产 21.7亿片（粒、支、袋）制剂生产基地建设项目（一期）予以结项，并将预留 867.35万元用于支付合同尾款，不足部分公司以自有资金补足。截至2023年12月31日，公司已使用节余募集资金 7,500万元支付收购科瑞生物 38.22%股份的部分现金对价，募集资金结存 257.51万元。超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 适用经本公司第三届董事会第三次会议审议通过《关于增加2020年非公开发行股票募集资金投资项目实施主体和实施地点的议案》，同意公司新增浙江省嵊州市嵊州大道北 1000号作为杭州药物研发平台项目实施地点，相应增加本公司为实施主体。募集资金投资项目实施方式调整情况 适用经本公司第三届董事会第五次会议、2021年第二次临时股东大会审议通过了《关于调整2020年非公开发行股票募集资金投资项目部分实施内容的议案》，在募资资金投资额不变的情况下，公司调整杭州药物研发平台项目部分实施内容。本次调整仅涉及杭州药物研发平台项目的投入结构。经本公司第三届董事会第十六次会议、2021年度股东大会审议通过了《关于调整2020年非公开发行股票募集资金投资项目部分实施内容的议案》，本次调整涉及杭州药物研发平台项目中的研发投入计划及具体项目研发投入金额，不涉及其他募集资金使用计划。杭州药物研发平台项目研发投入总金额将由 35,273.00万元调增至 40,822.00万元，项目总投资金额将户。公司于2021年 10月划出 8,000万元募集资金临时补充流动资金。2022年7月15日，公司将用于暂时补充流动资金的 8,000万元募集资金全部归还至公司募集资金专项账户，使用期限未超过 12个月。公司第三届董事会第十九次会议和第三届监事会第十五次会议审议通过了《关于使用2020年非公开发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司使用不超过 12,000万元的2020年非公开发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12个月，该议案无需提交股东大会审议，到期归还募集资金专用账户。公司于2022年 7月划出 12,000万元募集资金临时补充流动资金。2023年7月17日，公司将用于暂时补充流动资金的 12,000万元募集资金全部归还至公司募集资金专项账户，使用期限未超过 12个月。公司第三届董事会第二十九次会议和第三届监事会第二十二次会议审议通过了《关于使用2020年非公开发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司使用不超过12,000万元的2020年非公开发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12个月，该议案无需提交股东大会审议，到期归还募集资金专用账尾款，不足部分公司以自有资金补足。截至2023年12月31日，公司已使用节余募集资金7,500万元支付收购科瑞生物 38.22%股份的部分现金对价，预留募集资金结存 257.51万元。项目存在节余的主要原因为：1、根据项目合同，尚有部分合同尾款需支付；2、在一期项目实施过程中，原计划预留的铺底流动资金基本未使用；3、在一期项目实施过程中，公司严格按照募集资金使用的有关规定，在保障项目建设质量的基础上结合项目实际情况，严格管理，合理配置资源，有效节约了投资支出。研发中心建设项目经公司第三届董事会第二十九次会议和2023年第二次临时股东大会审议的《关于首次公开发行股票部分募集资金投资项目结项暨节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意公司首次公开发行股票募投项目之“研发中心建设项目”结项，并将节余募集资金永久补充流动资金（实际金额以资金转出当日专户余额为准），用于公司生产经营活动，2023年8月21日，公司已将节余募集资金 486.64万元划转至公司一般账户进行补充流动资金，并完成募集资金专项账户的注销工作。项目存在节余的主要原因为：在研发中心建设项目实施过程中，公司严格按照募集资金使用的有关规定，在保障项目建设质量的基础上结合项目实际情况，严格管理，合理配置资源，有效节约了投资支出，同时，募集资金存放期间也产生了一定的存款利息收入。尚未使用的募集资金用途及去向 尚未使用募集资金均存放于公司募集资金专户中。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无
（3） 募集资金变更项目情况
适用 □不适用
（1） 本报告
期实际
投入金
额 截至期末
实际累计
投入金额
（2） 截至期
末投资
进度
（3）＝
（2）/
（1） 项目达
到预定
可使用
状态日
期 本报告
期实现
的效益 是否达
到预计
效益 变更后的
项目可行
性是否发
生重大变
化
年产 21.7亿
片（粒、支、袋）制剂生产基地建设项目（一期） 年产 21.7亿片（粒、支、袋）制剂生产基地建设项目 11,848.97 504.43 13,451.52 113.52%2021年12月31日 -866.89 否 否杭州药物研发平台项目 酶法生产 900吨/年头孢拉定原料药生产线技术改造项目、研发中心建设
1、变更原因：为更好地面对药品集中采购的新形势，合理地利用现有的生产车间，并与项目研发进度相匹配，公司经审慎分析和认真研究，在确保原制剂生产基地建设项目生产规模保持不变的情况下，将募投项目“年产 21.7亿片（粒、支、袋）制剂生产基地建设项目”调整为“年产 21.7亿片（粒、支、袋）制剂生产基地建设项目（一期）”，具体建设内容包括新建制剂生产基地综合大楼，完成 11.2亿片苯磺酸左氨氯地平片生产车间和高架仓库的建设。
2、决策程序及信息披露情况说明：根据公司第三届董事会第三次会议和2020年度股东大会审议通过的
《关于变更部分首次公开发行股票募集资金投资项目实施内容的议案》，同意公司变更部分首次公开发行股票募集资金投资项目实施内容。保荐机构东方投行以及公司独立董事和监事会发表了同意意见，具体内容详见公司于2021年4月17日在巨潮资讯网刊载的相关公告。杭州药物研发平台项目
1、变更原因：
（1）“酶法生产 900吨/年头孢拉定原料药生产线技术改造项目”由于工艺技术的原因及公司内部生产布
局重新规划，导致公司实施该技改项目的条件尚不成熟、未来运营存在不确定性，经慎重研究，公司将该项目尚未使用的全部募集资金变更到“杭州药物研发平台项目”。
（2）出于研发和人才战略的整体考量，公司计划将主要的药品研发和注册工作安排在杭州进行，因此公司将原“研发中心建设项目”尚未使用的募集资金（扣除研发中心建设项目2020年实验设备采购预算和项目尾款）变更至“杭州药物研发平台项目”。
2、决策程序及信息披露情况说明：根据公司第二届董事会第十五次会议和2019年度股东大会审议通过
的《关于变更募集资金用途的议案》，同意公司将“酶法生产 900吨/年头孢拉定原料药生产线技术改造项目”和“研发中心建设项目”尚未使用的募集资金（扣除研发中心建设项目2020年实验设备采购预算和项目尾款）作为出资投入昂利康医药科技，前述投入的资金全部用于“杭州药物研发平台项目”的实施和建设。保荐机构东方投行以及公司独立董事和监事会发表了同意意见，具体内容详见公司于2020年4月3日在巨潮资讯网刊载的相关公告。支付收购科瑞生物股份部分现金对价项目
1、变更原因：在一期项目实施过程中，公司严格按照募集资金使用的有关规定，在保障项目建设质量的基础上结合项目实际情况，严格管理，合理配置资源，有效节约了投资支出，项目募集资金存在节余。为了提高募集资金的使用效率，降低公司财务费用，结合公司未来的发展规划，保证公司主营业务的资金需求，公司将一期项目结项并使用节余募集资金用于支付收购科瑞生物部分股份的现金对价。
2、决策程序及信息披露情况说明：根据公司第三届董事会第二十四次会议和2022年第五次临时股东大
会审议通过的《关于首次公开发行股票部分募投项目结项并使用节余募集资金用于支付收购湖南科瑞生物制药股份有限公司部分股份的现金对价的议案》，同意公司首次公开发行股票募投项目之“年产 21.7亿片（粒、支、袋）制剂生产基地建设项目（一期）”结项，扣除用于支付一期项目的剩余合同费用外，使的相关公告。未达到计划进度或预计年均承诺效益 7,090.20万元。 2023年未达到预计效益主要原因：该项目于2023年11月27日通过浙江省药品监督管理局质量管理规范符合性检查和审核合格公示后方正常投产，且报告期内公司产品左益未中选国家集采所致。变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用 □不适用
接待时间 接待
地点 接待
方式 接待对
象类型 接待对象 谈论的主要
内容及提供
的资料 调研的基本情况索引2023年04月06日 公司二楼大会议室 实地调研 机构 财通证券袁鹏、卜春勇，中信证券王聪，杭州汇升投资熊文说，杭州红烨投资陈佳 问题交流 详见公司于2023年4月11日在巨潮资讯网上（www.cninfo.com.cn）上发布的《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-001）2023年04月20日 业绩说明会 其他 个人 参与公司2022年年度报告网上业绩说明会的投资者 关于2022年年度报告情况及问题交流 详见公司于2023年4月21日在巨潮资讯网上（www.cninfo.com.cn）上发布的《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-002）2023年07月10日 公司二楼小会议室 实地调研 机构 建信基金郑丁源，湘财基金张泉 问题交流 详见公司于2023年7月11日在巨潮资讯网上（www.cninfo.com.cn）上发布的《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-003）2023年11月16日 公司二楼小会议室 实地调研 机构 国盛证券杜鹏，农银汇理李蕾、王皓非 问题交流 详见公司于2023年11月17日在巨潮资讯网上（www.cninfo.com.cn）上发布的《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-004）2023年11月22日 公司三楼小会议室 实地调研 机构 中信建投赖俊勇、王云鹏 问题交流 详见公司于2023年11月23日在巨潮资讯网上（www.cninfo.com.cn）上发布的《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-005）
十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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