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| 爱美客(300896)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析 二、报告期内公司所处行业情况 根据中国上市公司协会颁布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》,公司所处行业属于“医疗仪器设备及器械制造”(分类代码为“CG358”)。公司已上市的主要产品为Ⅲ类医疗器械,应用于医疗及医疗美容行业。 (一)行业所处发展阶段 2025年是我国“十四五”规划收官之年,面对复杂严峻的内外环境,我国经济顶压前行、向新向优,高质量发展扎实推进,经济运行总体平稳、稳中有进,主要预期目标顺利实现。与此同时,全球经济复苏乏力、外部环境复杂多变,国内供强需弱矛盾仍较突出。 随着经济条件持续改善、医疗技术不断成熟、医疗美容的社会接受度稳步提升,中国医疗美容行业目前处于持续发展阶段,并逐步向成熟规范期过渡。为推动行业健康有序发展,国家出台了一系列严格监管措施,对医美机构资质、从业人员资格、产品备案和使用规范等方面提出了更高要求。这些合规政策不仅提升了行业透明度,更通过规范医美机构的经营保障了消费者权益。同时,行业的技术驱动加速了产品迭代和竞争,下游医疗机构和终端消费者需求分化日益明显。根据《中国医美行业2025年度洞悉报告》,预计至2028年中国医美行业整体将保持约10%的年复合增长率。 (二)周期性特点 医疗美容行业兼具医疗与消费双重属性。除受居民可支配收入的影响外,还受到人口老龄化、医美渗透率、时尚文化和审美趋势变化、技术迭代创新等多重因素影响,无明显经济周期波动特征。 2025年,全球经济与医美行业正经历深刻的结构性调整。医疗美容行业正从规模扩张的“高速增长阶段”,迈向以价值创造、创新驱动与合规经营为核心的“高质量发展新周期”。 (三)公司所处的行业地位 公司自2004年设立以来,始终致力于生物医用材料及生物医药的研发、生产和销售,是国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发与应用的企业。2009年,公司取得首款产品“医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液”(逸美)医疗器械注册证,亦为国内首家获得相关产品医疗器械注册证的企业。 公司坚持创新驱动,先后推出多款针对面部、颈部褶皱皮肤修复的产品,其中有6款为国内首款产品,分别为含PVA微球的注射材料(宝尼达)、含利多卡因的注射材料(爱芙莱/爱美飞)、应用于颈纹修复的注射材料(嗨体)、新型复合注射材料(逸美一加一)、面部埋植线(紧恋)以及含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的新材料皮肤填充剂(濡白天使)。 公司以“让生命有更高的质量和尊严”为使命,秉持“用科技成人之美”的宗旨,围绕医疗美容行业从产品、技术、服务到生态的战略性布局。截止目前,公司及子公司共获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品注册证12项,Ⅱ类医疗器械产品注册证9项,以及药品注册证(含经销)2项。公司已经构建注射类透明质酸钠系列产品、注射类聚乳酸、聚对二氧环己酮面部埋植线、注射用A型肉毒毒素、米诺地尔搽剂等产品的生态矩阵,全面覆盖皮肤填充、促进胶原生成和皮肤紧致、面部轮廓、神经肌肉调节、毛发健康管理等核心应用场景,形成全品类、差异化的产品布局与核心技术优势,是国内领先的医疗美容创新产品提供商。 公司高度重视研发创新,是国家级高新技术企业,建有生物可降解新材料北京市工程实验室。近年来,公司作为牵头单位承担的国家“十三五”重点研发计划“新型颌面软硬组织修复材料研发”项目,作为合作单位联合承担国家“十四五”重点研发计划项目,参与起草行业标准YY/T0962-2021《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》。公司先后获得国家级专精特新“小巨人”企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市企业技术中心、北京市知识产权示范单位等多项资质荣誉。2025年,公司入选北京民营企业专精特新企业百强、北京民营企业科技创新企业百强、2025京津冀制造业企业百强、2025北京高精尖企业百强、2025北京制造业企业百强及2025北京专精特新企业百强等荣誉榜单,获评2025中国医疗美容行业领袖企业。公司核心产品“嗨体”荣获2025中国医疗美容行业卓越产品奖。截至报告期末,公司拥有有效授权专利210项,其中发明专利59项。 报告期内,公司被认定为北京市先进级智能工厂,荣获统计诚信企业、北京市企业创新信用领跑企业等荣誉,国家级专精特新“小巨人”企业、北京市知识产权优势企业等资质顺利通过复核。 公司在坚持内涵式发展的同时,大力推进国际化战战略,加强与国际知名医美品牌厂商的合作,将国外先进的产品、技术与服务引入国内,同时探索现有产品的出海布局,实现高质量发展的整体目标。 报告期内,公司完成对REGEN公司85%股权的收购。REGEN公司的AestheFill与PowerFill产品已分别获得37个、24个国家和地区的注册批准,在全球医美市场拥有较高知名度和美誉度。公司通过深度参与全球医美产业链布局,正加速推动产业链上下游资源整合与协同,把握全球医美市场发展机遇,实现从本土企业向全球化企业的战略转型,夯实长期核心竞争优势。 (四)行业政策对所处行业的影响 近年来,国家相关部门密集出台各类政策法规,对医疗美容行业的各环节进行全面规范,涵盖医美产品的研发、生产、销售、推广、服务等全链条,引导和促进医疗美容行业健康有序发展。同时国家市场监管总局、公安部、商务部、国家卫健委、海关总署、国家税务总局、国家网信办、国家药品监督管理局等多部门联合监管行动已经成为常态,对行业的规范和整治力度持续加大。 2024年12月,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),提出要加大对药品医疗器械研发创新的支持力度、提高药品医疗器械审评审批质效、以高效严格监管提升医药产业合规水平、构建适应产业发展和安全需要的监管体系等意见。该政策有利于驱动产品创新与升级,加速优质产品上市,推动行业由规模扩张向高质发展转变。 2025年4月,商务部、国家卫生健康委等12部门联合发布《促进健康消费专项行动方案》,要求壮大新型健康服务业态,积极落实《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》。该行动方案有利于培育和发展健康消费领域新质生产力,提升健康商品和服务供给质量,更好满足人民美好生活需求。 2025年5月,国家市场监督管理总局发布《医疗广告监管工作指南》,规定通过虚构或者歪曲科学理论、科研数据等方式对功效、安全性作断言或者保证,或者治愈率、有效率缺乏事实依据的,可以根据实际情况认定为虚假广告;在医疗美容广告中含有制造容貌焦虑内容的,属于违反《广告法》的规定等内容。该工作指南旨在促进医疗美容行业和规划升级,降低消费者医疗风险与决策成本,推动行业长期健康发展。 2025年7月,国家医疗保障局出台《美容整形类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,首次对101项美容整形类价格项目进行统一规范命名,引导医疗机构自主合理定价并明码标价,助力构建更加规范、更加透明、更加有序的美容整形市场环境,促进行业高质量发展。 2026年1月,国务院颁布《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院828号令),第六十四条规定:国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范……保证药品可追溯。第七十九条、第八十条、第八十一条等条款确立机构与人员“双罚制”,对违法单位处以高额罚款并可吊销资质,同时对相关责任人员没收违法收入、处以罚款乃至终身禁业,大幅提高违法成本,促使医疗机构与企业规范药品经营管理。 。 四、主营业务分析 1、概述 参见“管理层讨论与分析”中的“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 (2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减分行业溶液类注射产公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 ☑不适用 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 ☑是□否 行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减 医疗器械行业-溶医疗器械行业-凝医疗器械行业-冻干粉类注射产品 销售量 万瓶 15.07生产量 万瓶 18.93库存量 万瓶 4.93相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用 ☑不适用 (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 ☑不适用 (5)营业成本构成 行业和产品分类 (6)报告期内合并范围是否发生变动 ☑ 是□否 ①公司之子公司Imeik(HK)Limited于2025年2月设立控股子公司ImeikInternationalLimited,注册资本1万美元; ②公司之控股子公司Imeik International Limited于2025年4月并购控股子公司REGENBiotech,Inc.; ③公司之控股子公司REGENBiotech,Inc.于2025年5月设立全资子公司俪臻(北京)生物科技有限公司,注册资本100万美元;2025年12月,公司购买REGEN公司持有的北京俪臻公司100%股权,北京俪臻公司变更为公司的全资子公司; ④公司之控股子公司ImeikInternationalLimited于2025年6月设立全资子公司俪臻(厦门)美学医疗科技有限公司,注册资本人民币8,000万元;2025年12月,公司购买爱美客国际公司持有的厦门俪臻公司100%股权,厦门俪臻公司变更为公司的全资子公司; ⑤公司于2025年6月并购控股子公司成都众兴美源生物科技有限公司;⑥公司于2025年7月注销全资子公司珠海爱医思医疗科技有限公司; ⑦公司于2025年8月并购控股子公司上海维脉医疗科技有限公司; ⑧公司于2025年9月设立全资子公司天津爱美客科技发展有限公司,注册资本10万元。 ⑨公司之子公司江苏爱美客医药科技发展有限公司于2025年11月设立江苏爱美客大药房有限公司,注册资本1000万元。 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ☑不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 3、费用 咨询费用及律师费用,以及人员增加引起的人工费增加所致财务费用 7,502,332.93 -31,276,290.06 123.99% 主要系汇兑损失增加所致研发费用 359,716,754.45 303,683,955.88 18.45% 4、研发投入 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 第二代埋植线 丰富产品种类,满足医生临床应用的需要,满足市场需求。 注册申报阶段 注册申报阶段 丰富公司面部埋植线的产品类型,满足日趋细分化、多元化的市场需求,扩大市场份额及营业收入。医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶 增加新填充部位的适应症,满足多元化的市场需求。 注册申报阶段 注册申报阶段 巩固公司在皮肤填充剂市场的地位,满足多元化的市场需求,提升品牌影响力和核心竞争力,扩大市场份额及营业收入。重组人透明质酸酶注射液 透明质酸酶在眼科手术、药物扩散、关节炎方面有应用,有助于扩大我们的产品线。 临床试验阶段 临床试验阶段 增加公司产品管线,完善公司透质类相关产品体系,提升公司核心竞争力。注射用A型肉毒毒素 加强产品协同效应,完善公司产品线。 注册申报阶段 获取注册证(2016年1月取得) 丰富公司产品类型,与公司现有产品相互协同,满足日益多元化的市场需求,提升品牌影响力和核心竞争力。利多卡因丁卡因乳膏 本产品主要应用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉,提高客户消费体验。 注册申报阶段 注册申报阶段 优化公司现有产品结构,与现有产品形成良好的协同。司美格鲁肽注射液 利拉鲁肽的升级产品,延长代谢周期,降低使用频率,体重管理效果更好,满足市场需求,提高长期竞争力。 临床试验阶段 临床试验阶段 作为利拉鲁肽的升级产品,提高公司在体重管理方向的长期竞争力。去氧胆酸注射液 开拓公司减肥产品市场,增加公司产品的多样性,优化公司产品结构。 临床试验阶段 临床试验阶段 增加公司产品管线,优化产品结构。米诺地尔搽剂 开拓毛发再生市场,增加公司产品的多样性,优化公司产品结构。 获得注册证(2025年9月取得) 获取注册证(2025年9月取得) 增加公司产品管线,布局毛发再生领域。阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 开拓痤疮治疗市场,丰富公司产品种类,满足市场多样化需求 注册申报阶段 注册申报阶段 增加公司产品管线,布局痤疮治疗领域克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 开拓痤疮治疗市场,丰富公司产品种类,满足市场多样化需求 注册申报阶段 注册申报阶段 增加公司产品管线,布局痤疮治疗领域 (一)国内注册证数量统计 (二)国内已获得注册证的医疗器械 皮下浅层之间注射填充,以纠正额部皱纹和中重度鼻唇部皱纹。2027年9月6日 / 2 医用含聚乙烯醇凝胶微球 的透明质酸钠-羟丙基甲 基纤维素凝胶(宝尼达) Ⅲ 该产品用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间注射填充,以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇部皱纹。2031年3月16日 延续注册 3 注射用修饰透明质酸钠凝 胶(爱芙莱) Ⅲ 该产品用于皮肤真皮中层至深层注射填充,以纠正中、重度鼻唇沟。2029年12月26日 / 4 注射用透明质酸钠复合溶 液(嗨体) Ⅲ 该产品用于皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度皱纹。2031年3月18日 延续注册 5 医用透明质酸钠-羟丙基 甲基纤维素凝胶(逸美一 加一) Ⅲ 该产品用于皮肤皮下浅层至深层之间的填充,以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇沟皱纹。2031年2月25日 延续注册 6 聚对二氧环己酮面部埋植 线(紧恋) Ⅲ 用于皮下脂肪层植入纠正中、重度鼻唇沟皱纹。2029年5月7日 / 7 含左旋乳酸-乙二醇共聚 物微球的交联透明质酸钠 凝胶(濡白天使) Ⅲ 该产品适用于真皮深层、皮下浅层及深层注射填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹。2026年6月23日 / 8 医用含聚乙烯醇凝胶微球 的交联透明质酸钠凝胶 (嗗科拉) Ⅲ 本产品适用于成人骨膜上层注射填充以改善轻中度的颏部后缩。2029年9月29日 / 9 生物蛋白海绵 Ⅲ 适用于新鲜创面、溃疡、褥 疮等组织修复与愈合2030年5月20日 / 10 一次性使用无菌注射针(单针) Ⅲ 本产品与一次性使用无菌注射器配套使用,用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉注射或抽取药液使用,其中露出长度为1.6mm、2.0mm、4.0mm注射针仅适用于药物皮内、皮下注射。2029年7月23日 / 11 一次性使用无菌注射针 Ⅲ 本产品与⼀次性使用无菌注 射器装配后,配套电子注射器使用,用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品只可由具有资质的医护人员操作,限定在医疗机构使用。2028年8月15日 / 12 聚乳酸面部填充剂 AestheFill Ⅲ 本产品用于注射到面部真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。2029年1月16日 / 13 电子注射器 Ⅱ 电子注射器不直接接触药 品,配套使用已获得医疗器械注册证的一次性注射器,医疗美容机构用于将透明质酸钠定量注射到表皮或真皮中浅层中。2027年4月21日 / 14 电子注射器控制助推装置 Ⅱ 电子注射器控制助推装置不 直接接触药品,配套使用已获得医疗器械注册证的一次性注射器,医疗美容机构用于将透明质酸钠定量注射到表皮或真皮中浅层中。2027年9月20日 / 15 皮下电子注射器控制助推 装置 Ⅱ 皮下电子注射器控制助推装置不直接接触药品,医疗机构用于将已取得医疗器械注册证的注射用透明质酸钠溶液定量注射到表皮或真皮中浅层。2028年12月27日 / 16 超声治疗仪 Ⅱ 适用于人体肩颈、腰腹部及 四肢部位慢性组织损伤疼 痛、皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗。2029年10月22日 / 17 面部皮肤注射泵 Ⅱ 与配套注射器配合使用,用 于医疗机构对患者面部真皮 层进行定量注射透明质酸 钠。2030年5月11日 首次注册 18 一次性使用无菌皮肤滚针 Ⅱ 用于体表特定部位的局部刺 激,实施滚针疗法。2030年4月23日 首次注册 19 止血愈合敷料 Ⅱ 本产品用于手术切口、体外 浅表创伤和擦伤创面的止血 及愈合2026年4月6日 / 20 医用重组胶原蛋白透明质 酸钠修复敷料 Ⅱ 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。为创面提供愈合微环境,促进创面愈合。产品适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。2030年9月14日 首次注册 21 掌式超声显像仪 Ⅱ 在医疗机构中,用于临床超 声检查。2030年12月7日 首次注册 22 一次性吸引管 Ⅰ 由软管与连接件(含过滤 棉)组成。能在引流导管与引流装置之间连接,使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供(如在无菌环境下使用,使用前应经灭菌处理),一次性使用。 / / (三)报告期内药品、生物制品相关情况 1.已获得注册证的药品 和斑秃。2030年9月22日 首次注册 2.进入临床及注册程序的项目 5、现金流 五、非主营业务情况 ☑适用□不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 一年内到期的 品增加所致 控股权形成商 誉所致 境外资产占比较高 ☑适用□不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险ImeikInternational2025年2月设立 17.32亿元 香港 独立运行 内控监督2025年实现归母净 21.21% 否Limited(合并)为本公司之境外子公司 利润4,834万元其他情况说明 无 2、以公允价值计量的资产和负债 ☑适用□不适用 公司对山东博安生物技术股份有限公司的股票持有意图改变,从其他非流动金融资产转入交易性金融资产核算。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 ☑□是 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 一年内到期的非流动资产 788,514.00 保函保证金 其他非流动资产 16,500,000.00 保函保证金 七、投资状况分析 1、总体情况 ☑适用□不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 ☑适用□不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ☑ 适用□不适用 4、金融资产投资 (1)证券投资情况 ☑ 适用□不适用 (2)衍生品投资情况 □适用 ☑不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ☑不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ☑不适用 九、主要控股参股公司分析 ☑适用□不适用 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 ☑不适用 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 ☑适用□不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引 2025年03月21日 北京世茂大厦公司会议室 网络平台线上交流 其他 全体投资者 详见巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)2025年3月21日投资者关系活动记录表 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 ☑是□否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 ☑否 为进一步规范公司市值管理行为,维护公司及广大投资者的合法权益,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司监管指引第 10号——市值管理》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等法律、法规、规范性文件以及《公司章程》,公司于2025年10月修订《市值管理制度》,并于2025年10月28日经公司第三届董事会第二十一次会议审议通过。市值管理主要目的旨在是通过充分合规的信息披露,增强公司透明度,引导公司的市场价值与内在价值趋同,同时利用资本运作、权益管理、投资者关系管理等手段,使公司价值得以充分实现,建立稳定和优质的投资者基础,获得长期的市场支持,从而达到公司整体利益最大化和股东财富增长并举的目标。 十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 ☑否
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