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| 新诺威(300765)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司从事的主营业务
公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。依托规模化、标准化的生产体系与严格的质
量控制体系，持续巩固全球功能性原料市场的竞争优势；同时加速向创新型生物医药企业转型，重点布局抗体药物、ADC及mRNA疫苗等前沿技术平台，稳步推进生物药管线研发与产业化。本报告期内，公司严格按照相关法律法规及监管要求，聚焦核心业务发展，稳步推进各项经营工作。现将报告期内公司从事的业务情况详细介绍如下：（1）生物制药公司专注于抗体药物、ADC及mRNA疫苗等创新生物药的研发、生产与销售，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病及感染性疾病等多个治疗领域，已形成“研发—生产—商业化”一体化的完整产业链。2025年公司生物制药收入25,693.29万元，® ® 2024恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸 ）和注射用奥马珠单抗（恩益坦 ） 年获批上市后，市场开拓工作有序开展，快速进入商业化销售阶段，成为公司2025年生物制药收入的新增长点。2026年1月，公司控股子公司巨石生物及公司的关联方石药集团、中奇制药共同与阿斯利康签署《战略合作与授权协议》，将与阿斯利康在创新多肽药物发现和长效递送技术平台开展合作，其中，巨石生物将收取首付款4.2亿美元，并有权根据所授权管线的实际情况收取相应的开发里程碑款项、销售里程碑款项及特许权使用费。
2025年公司投入研发费用103,601.10万元，较去年增加19,381.02万元，同比增长23.01%。公司在研项目众多，截至2025年末，公司拥有十余款处于临床或后期开发阶段的主要在研药物，其中乌司奴单抗注射液、帕妥珠单抗注射液已递交上市申请，多个项目处于关键临床试验阶段，这些研发成果将有望成为公司未来业绩增长的驱动引擎。
2025年，公司药品注册审批工作稳步推进，成功收获多项研究成果，公司9款产品于中国首次取得临床试验批准；4款产品取得美国FDA临床试验批准；另有2款ADC产品进入III期临床阶段。2025年1月，SYS6010获得突破性治疗认定；2025年2月，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准，这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。报告期内，公司以创新为驱动力，加速研发产品推进，目前帕妥珠单抗注射液已完成锁库并获得预期结果，DP303c注射液已完成关键临床试验受试者入组，另有多款产品推进至关键临床阶段，有望为相关疾病治疗带来新突破，其他研发管线工作亦同步推进，构建了具有竞争力的研发体系；多项重要临床数据发表，全球学术影响力不断提升。公司生物制药业务具体情况详见下文附表 至附表 。附表1-重点管线概览产品 靶点 适应症 单药/组合药 阶段抗体药物恩朗苏拜单抗注射液 PD-1 晚期宫颈癌(二线及以上) 单药 获批上市复发或转移性宫颈癌(一线) 联合化疗±贝伐珠单抗 III期注射用奥马珠单抗 IgE 慢性自发性荨麻疹 单药 获批上市中至重度持续性过敏性哮喘 单药 获批上市乌司奴单抗注射液 IL-12/IL-23p40 中重度银屑病 单药 BLAHER2 HER2阳性早期或局晚期乳腺癌 联合曲妥珠单抗和多西他赛 BLA司库奇尤单抗注射液 IL-17A 中重度斑块银屑病 单药 III期SYS6090注射液 PD-1/IL15 晚期恶性肿瘤 单药 I期度普利尤单抗注射液 IL-4Ra 中重度特应性皮炎 单药 I期ADC药物SYS6010 EGFR EGFR突变晚期非小细胞肺癌(二线) 单药 III期EGFR突变晚期非小细胞肺癌(一线) 联合奥希替尼 I期EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(一线)和晚期实体瘤 联合PD-1 II期食管鳞状细胞癌(一线) 联合PD-1+化疗 II期多种晚期实体瘤 单药 I期晚期实体瘤（胃癌、肺癌、乳腺癌等） 单药或联合SYH2051 Ib/II期头颈鳞癌（一线） 联合PD-1 Ⅱ期SYS6002 Nectin-4 宫颈癌（二线及以上） 单药 III期晚期尿路上皮癌（一线)和其他实体瘤 联合PD-1 II期多种晚期实体瘤 单药 I期DP303c注射液 HER2 HER2阳性晚期乳腺癌（二线及以上） 单药 III期SYS6043 B7-H3 SCLC及其他晚期实体瘤 联合PD1或PD-L1联合或不联合化疗 I期B7-H3 晚期实体瘤 单药 I期SYS6023 HER3 晚期实体瘤 单药 I期SYS6041 FRα 晚期实体瘤 单药 I期SYS6005 ROR1 晚期肿瘤 单药 I期SYS6040 DLL3 晚期实体瘤 单药 I期mRNA疫苗度恩泰® / BA.5变异株 单药 纳入紧急使用度恩泰2® / XBB.1.5/BQ.1变异株 单药 纳入紧急使用SYS6017 / 水痘-带状疱疹病毒 单药 I期至当天起效显著减轻瘙痒及风团症状。在真实世界中，使用第12周时约93%的患者症状达到完全控制。
孕妇及哺乳期妇女、儿童及老年等特殊人群可使用。使用便捷，一月一次，无需特殊筛查监测。注：注射用奥马珠单抗于2024年9月获批上市，适应症为用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。2025年2月，获批新适应症。附表3-上市申请获得受理产品简介药物名称 时间 适应症 产品介绍帕妥珠单抗注射液2025年11月上市申请获得受理 HER2阳性乳腺癌 帕妥珠单抗注射液是一款重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液，患者每3HER2 II周需使用一次。该产品通过特异性结合 的细胞外二聚化结构域 ，阻断HER2与HER2或其他HER家族成员之间的配体之间的二聚化作用，从而阻断细胞周期并诱导凋亡。该产品还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用。本次申请主要是基于一项III期等效性临床试验，入组患者为早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者。临床试验结果显示，该产品用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗与原研参照药等效。同时，该产品的安全性和耐受性良好，与原研参照药类似。附表4-获得突破性治疗认定产品药物名称 时间 适应症SYS60102025年1月被药审中心纳入突破性治疗品种名单 单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）附表5-2025年获取临床试验批件的主要情况（中国）月份 在研药物 适应症首发适应症2025年1月 SYS6045(ADC) 晚期实体瘤2025年1月 SYS6041 晚期实体瘤者入组。DP303c注射液2025年11月，在中国开展的DP303c注射液治疗二线及以上HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究完成临床试验总结报告帕妥珠单抗注射液2025年8月，在中国开展的联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌III期临床试验完成临床试验总结报告。恩朗苏拜单抗注射液2025年8月，在中国开展的SG001注射液联合化疗，联合或不联合贝伐珠单抗治疗一线复发或转移性宫颈癌Ⅲ期临床试验，完成末例受试者入组。司库奇尤单抗注射液2025年12月，在中国开展的中度至重度斑块状银屑病III期临床试验中获得Topline结果。SYS60022025年12月，在中国开展的注射用SYS6002治疗二线及以上宫颈癌Ⅲ期临床研究，实现首例受试者入组。附表8-重要数据发表产品 研究名称 发表期刊╱会议SYS6041 非临床研究2025年美国癌症研究协会(AACR)年会—壁报SYS6042(TROP2-ADC) 非临床研究2025年美国癌症研究协会(AACR)年会—壁报
（2）功能性原料及保健食品
公司的功能性原料及保健食品主要包括咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖原料及果维康维生素C含片、维生素B族含片等。2025年，公司功能性原料及保健食品实现销售收入185,741.51万元。
咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物，是一种中枢神经兴奋剂，能够暂时地驱走睡意并恢复精力，主要用作功能食品
饮料添加剂及医药原料，应用领域已拓展至化妆品、日化等领域。在全球范围内，中国、印度和德国是全球咖啡因主要的供应地，其中，我国为咖啡因的最主要生产国。石药创新是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商，是可口可乐公司、百事可乐及红牛三大国际饮料公司的全球供应商。阿卡波糖、无水葡萄糖用于医药及功能食品原料，其中阿卡波糖作为α-葡萄糖苷酶抑制剂，主要通过推迟碳水化合物吸收来有效管理糖尿病及糖尿病前期人群的餐后血糖水准；无水葡萄糖则广泛应用于制药行业中，其可制成口服液或静脉注射液作为营养补充剂。在食品业中，其可以食用糖的形式用作甜味剂，或用作还原剂或制备生物培养基的成分。针对消费者多元化的健康需求，公司推出了丰富且全面的保健食品组合，专为关键健康领域提供支援，如有助于增强免疫力、有助于改善骨密度、有助于抗氧化、补充矿物质及缓解视力疲劳。果维康系列产品面向全年龄段终端消费者，养生、办公提神、户外补充等多种场景，“果维康®”商标已被认定为“中国驰名商标”。
2、公司拥有的主要业务资质
（1）与生产经营相关的业务资质
督管理局 乳制品；饮料；糖果制品；
保健食品；特殊医学用途配方食品；特殊膳食食品；食品添加剂
（2）公司拥有的产品注册批件、备案凭证
除以上药品注册批件外，公司还拥有果维康维生素C含片、石药牌叶黄素蓝莓软胶囊等11项保健食品批准证书；拥有果维康®维生素C咀嚼片、果维康®B族维生素片等161项按照备案制管理的保健食品；拥有4项特殊医学用途配方食
品注册证书。
3、公司的经营模式
（1）研发模式
公司以构建抗体工程与ADC、mRNA疫苗开发等差异化、高壁垒的技术平台为核心支撑，紧密贴合行业趋势与未满足的临床及市场需求。生物制药领域重点聚焦ADC、mRNA疫苗等前沿赛道，覆盖肺癌、乳腺癌等高发适应症；同时在
功能性原料及保健食品领域持续巩固优势地位，持续推进产品创新，摆脱同质化竞争。公司积极整合优质资源，建立全流程研发质量管理体系，优化研发投入结构，形成创新发展的良性循环。同时，公司顺应全球化竞争趋势，推进多区域临床试验，提升全球研发竞争力。
（2）采购模式
公司采购部门根据研发部门的研发需求、生产部门的生产计划以及库存情况等制定采购计划并组织物资的采购。公
司制定了严格的供应商管理制度，建立多部门参与的联合审评程序，供应商需在经现场审计及评估考评合格后，公司将其纳入合格供应商名册。采购部门在合格供应商名册中根据物料供应商供货稳定性、成本高低等最终选定供货供应商。公司在供应商被纳入合格供应商名册后，公司仍将持续坚持对供应商进行动态绩效考核和管理，确保供应商满足公司相关要求。
（3）生产模式
对于已经批准上市的产品，公司采用以销定产的生产模式，结合销售订单、销售框架协议，同时综合考虑日常市场
备货需求、产能负荷等因素，制定生产计划。对于尚处于研发阶段的未上市产品，公司采用以研定产的生产模式，根据项目所处的研发阶段，组织小试、中试、临床注册样品及临床试验样品的生产。对于咖啡因产品，因其属于国家第二类精神药品，国家食品药品监督管理部门对精神药品实行定点生产制度，公司根据河北省药品监督管理局每年出具的《关于下达麻醉药品和精神药品生产需用计划的通知》，在定点生产计划范围内，采用以销定产的生产模式。公司管理团队每周召开调度会，由生产管理部门牵头，各车间及设备、质量等相关部门负责人参加。会议对生产运行情况进行集中协调与统一调度，分析关键改进领域，确定优化方案。生产过程中，动态跟踪销售进度和库存水平，及时调整生产计划，在满足销售需求的同时保持合理库存。公司在生产过程中，严格遵守GMP规范，建立了全面质量管理体系，制定了详细的生产标准操作规程文件，对生产过程中的主要工艺流程进行系统性监测，对原辅料、在产品和产成品进行严格的质量控制，保障生产经营全过程的稳定性和可控性，保证产品质量的稳定性和安全性。
（4）销售模式
公司生产的生物制药产品主要销售给医药流通企业等经销客户，通过其销售网络将产品在其授权区域内调拨、配送
至医院或者其他终端，并最终销售给患者。公司在国内外构建了广泛的经销商网络，拥有完善的营销体系。与公司合作的医药流通企业具备渠道流通优势，其专业化、规模化物流管理体系有助于公司生物制药产品的商业化拓展。公司功能性原料业务持续优化客户结构，咖啡因产品成为可口可乐、百事可乐及红牛等国际知名饮料生产商的全球供应商。针对优质大客户，公司采用直供终端的销售模式，直接对接客户，精准满足客户需求，从而锁定优质客户；针对小型客户，公司采用与经销商合作的销售模式，扩展公司产品在当地的覆盖面；在重点规划区域，设立海外子公司负责当地市场的深度推广，目前已在美国、德国、巴西和新加坡设立子公司。报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。报告期后至报告披露日，公司经营模式未发生重大变化。
4、品牌运营情况
公司主要产品情况如下：
生物制药：恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸®）、注射用奥马珠单抗（恩益坦®）等。
功能性原料及保健食品：咖啡因、阿卡波糖、果维康®维生素C咀嚼片等。
2025年，公司大力发展生物制药领域，成功收获多项研究成果。生物制药产品以抗肿瘤、自身免疫性疾病及感染性
疾病等领域为重点，主要治疗领域包括肺癌、乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等。截至目前，巨石生物在研项目众多，恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸®）和注射用奥马珠单抗（恩益坦®）已在2024年获批上市。截至2025年末，公司拥有十余款处于临床或后期开发阶段的主要在研药物。公司较早进入功能性原料及保健食品领域，积累了丰富的研发经验和客户资源，凭借在行业内较高的品牌知名度、完善的制造工艺、严格的质量管控，在市场上已具备较强的竞争力。近年来，公司在巩固咖啡因类产品的行业优势地位的同时，积极开拓己酮可可碱、多索茶碱等特色产品的市场上量，同时借助公司生产优势，寻找新赛道，培育新的利润增长点，如：脲嘧啶等品种的生产与市场销售，形成独特的差异化优势，打造多元的盈利驱动引擎。针对消费者多元化的健康需求，公司推出了丰富且全面的保健食品组合，专为关键健康领域提供支援。“果维康®”商标已被认定为“中国驰名商标”，公司的保健食品销售网络已覆盖全国近200家连锁药房企业。
5、竞争优势与劣势
报告期内，公司凭借在研发、产品、生产、品牌、渠道等方面的综合优势，在行业竞争中保持较强的竞争力，核心
优势主要体现在以下方面：研发优势：公司搭建了完善的研发体系，聚焦生物制药前沿领域，拥有一支专业能力强、经验丰富的研发团队，涵盖分子生物学、免疫学、临床医学等多个领域，同时配备国际先进的研发设备和实验室，研发实力雄厚。报告期内，公司持续加大研发投入，研发投入占营业收入的比例保持在较高水平，核心产品研发、在研项目推进顺利；此外，公司与国内外知名科研机构、高校、医药企业的联合研发合作，进一步拓宽了研发思路，提升了研发效率，构筑了较强的研发技术壁垒。产品优势：公司产品管线丰富，覆盖生物制药、功能性原料及保健食品领域。生物制药类核心产品具有较高的技术含量和临床价值，优势明显，竞争力突出；功能性原料及保健食品产能稳定、质量可靠，性价比高，拥有稳定的下游客户群体，能够为公司提供持续稳定的现金流；同时，公司持续推进产品优化升级，不断丰富产品规格和品类，贴合市场需求变化，进一步提升了产品竞争力。“生产优势：公司严格遵守国家相关法律法规要求，建立完善的生产质量控制程序，坚持忠于标准，追求卓越，全员参与，客户满意”的质量方针。公司拥有符合GMP标准的现代化生物制药生产基地和功能性原料及保健食品生产基地，配备先进的生产流水线和质量检测设备，实现了生产全流程的精细化管控和标准化作业，能够保障产品质量稳定、交付及时，为客户提供优质的产品与服务。同时，公司建立了完善的供应链体系，对物料供应商实施年度质量评估，重点关注资质合规、质量标准执行、检验结果及时性与稳定性、使用部门反馈及经营环境等情况，防范质量替代和违规行为。因此，公司能够稳定获取生产所需原材料，保障生产顺利推进，降低供应链风险。品牌与渠道优势：在生物制药领域，公司凭借核心产品的良好临床表现和学术推广，树立了专业的品牌形象，获得了医院、医疗机构及行业从业者的广泛认可；在功能性原料及保健食品领域，“果维康”品牌拥有较高的知名度和美誉度，终端消费者认可度高，品牌影响力持续提升。渠道方面，公司构建了覆盖全国的销售网络，生物制药类产品覆盖主要省市的医院、医疗机构和医药商业公司，功能性原料及保健食品拥有稳定的下游客户和经销商体系，线上线下渠道协同发展，市场覆盖率高，能够快速响应市场需求，提升产品销量。协同优势：公司两大核心业务板块协同互补，形成了独特的竞争优势。功能性原料及保健食品板块为公司提供稳定的现金流和利润支撑，保障生物制药板块的研发投入和产能扩张；生物制药板块的快速发展，提升了公司的品牌影响力和核心竞争力，带动技术合作与服务板块增长，公司各板块协同发展，进一步提升了公司的抗风险能力和整体盈利能力。主要销售模式对于生物制药业务，公司主要采用经销模式，依托成熟的分销网络实现市场高效覆盖，兼顾成本效益与经营管控的双重目标。通过整合优质第三方经销商资源，快速渗透全国各级医疗机构终端，增强公司药品的市场可及性。对合作经销商实施严格的准入审核、动态管理与规范化管控，严格遵循“两票制”监管要求。此外，公司同步配套学术推广支持，联动经销商开展临床培训、学术研讨等活动，传递产品疗效与用药规范，助力分销渠道实现产品的快速流通。对于功能性原料业务，公司主要采用直销模式，直接对接全球核心客户，精准服务重点客户的核心需求，构建长期稳定的战略合作关系。该模式可有效缩短流通环节，减少中间成本，同时实现与客户的直接高效沟通，强化客户黏性与合作深度。公司通过在美国、德国、巴西、新加坡设立4家全资附属公司，构建战略性全球运营体系，提供优质本地化支持，加速重点市场渗透。在保健食品业务方面，公司通常与第三方经销商合作，充分借助各区域经销商的本地渠道资源、客户网络及运营经验，快速渗透区域市场，扩大对中小型本地客户的覆盖与影响力。同时，依托“果维康®”的市场知名度与口碑，联动经销商开展本地化品牌推广、健康科普及促销活动，助力经销商提升终端动销能力；同步线上分销及零售渠道，实现线上线下协同发力，进一步拓宽市场覆盖边界，提升产品在大众健康消费市场的渗透率与市场份额。经销模式适用□不适用公司选择与经销商进行合作，采用买断式销售的方式，产品的控制权在交货时转移给经销商，经销商不得以产品未能销售为理由退货。在结算方式上，依据不同客户给予一定的信用账期，一般不超过90天，公司给予经销商的信用政策未显著宽松于公司直供终端客户与连锁药店合作客户。公司主要采用自产模式进行生产，建立四大生产基地用于生产生物制药、功能性原料及保健食品。公司制定以市场需求和研发需求为导向的生产计划，为产品的商业化销售和研发项目各阶段提供保障。生产管控方面，公司建立了全流程质量管控体系，从原材料采购、生产工艺执行、中间产品检验到成品放行，实现全链条可追溯、可管控，确保产品质量符合国家药品标准及临床使用要求；同时，公司同步推进生产产能的优化升级，结合市场需求动态调整生产计划，保障商业化产品的稳定供应。公司整体生产活动严格遵循GMP规范及国内外相关行业监管要求，建立了全面的生产质量管理体系与合规管控体系，覆盖生产布局、工艺执行、质量检验、原材料管理、安全生产等全流程。公司组建专业化生产管理与技术团队，负责生产工艺优化、质量管控及合规管理，确保生产活动合法合规、高效有序。委托加工生产□适用不适用营业成本的主要构成项目行业分类 项目2025年1-12月 2024年1-12月 同比增减报告期内，公司主要产品保持了较高的产能利用率及产销率，其中收入占比第一大产品的咖啡因类产品2025年1-12月产量约为17,969.54吨，销量约为18,191.57吨。主要产品根据生产计划及销售计划保持了适当的库存量。
2025年，公司咖啡因类产品产能为18,000吨/年。注：上述咖啡因类产品，涵盖咖啡因、己酮可可碱、茶碱、氨茶碱等相关产品，非单一咖啡因产品。
二、报告期内公司所处行业情况
公司主营业务为生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。生物制药领域通过搭建专业的生物医药
创新产业平台聚焦于抗体药物、抗体偶联药物(ADC)及mRNA疫苗等前沿领域；功能性原料及保健食品包括咖啡因、维生素C含片等。
1、行业基本情况
（1）生物制药
2025年作为《“十四五”生物经济发展规划》的收官关键年，行业生态正在发生深刻变革。生物制药产业正逐步摆脱
单纯的政策依赖，转向政策引导与市场驱动并重的成熟发展模式，生物经济成为推动高质量发展的强劲动力。作为关系民生福祉、经济发展和国家安全的重要战略性新兴产业，在国家技术政策引导和产业政策支持的双重赋能下，行业正迎来前所未有的发展机遇。近年来，全球及中国医药市场均呈现显著增长，并预计在未来十年保持快速增长。据弗若斯特沙利文统计，全球医药市场由2019年的13,245亿美元增至2024年的15,420亿美元，并预计于2030年达到20,639亿美元，于2035年达到26,493亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为5.0%，2030年至2035年的复合年增长率为5.1%。此外，受人口老龄化、医疗保健支出增长、技术进步以及利好药物开发的政府政策的推动，中国生物制药行业展现出强劲的发展潜力和广阔的市场前景，其市场规模预计将从2024年的人民币16,297亿元增至2030年的人民币21,297亿元及2035年的人民币31,034亿元，2024年至2030年的复合年增长率为4.6%，2030年至2035年的复合年增长率为7.8%。巨石生物涉及生物制药领域的抗体药物、抗体偶联药物和mRNA疫苗等多个子领域，依托抗体工程与ADC平台和mRNA疫苗开发平台这两大核心技术平台，在恶性肿瘤、自身免疫疾病等治疗领域形成差异化布局，构建起从研发到产业化的完整能力。作为生物制药企业，研发创新能力必然是企业的核心竞争力。展望未来，技术的进步为生物药品的研发提供了坚实的技术保障，公司将持续推动研发平台的迭代升级，坚持以满足临床需求为导向，持续加深探索抗体治疗等生物医药领域。
（2）功能性原料及保健食品
根据国家统计局最新公布的数据，2025年末中国65岁及以上人口22,365万人，比上年增加342万人，占全国人口的15.92%，我国老龄人口占比逐年增加，老龄化趋势愈发凸显。随着“健康中国”战略的不断推进，消费者健康意识日益
增强，对提神醒脑、增强体能、免疫调节等功能需求持续释放。在此背景下，健康产业正迎来前所未有的黄金发展期，市场规模持续扩容，功能性原料及保健食品的需求呈现稳步上升的态势。针对消费者多元化的健康需求，公司推出了丰富且全面的保健食品组合，重点覆盖增强免疫力、改善骨密度、抗氧化等关键健康领域提供支援，为消费者提供全方位的健康守护。
2、行业监管体制、主要法规及政策
（1）行业管理体制
公司所涉监管部门较多，行业主管部门包括国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、
国家发展和改革委员会、工业和信息化部、人力资源和社会保障部及生态环境部等。
（2）行业内主要法律法规及政策
3、公司行业地位
生物制药：2024年，公司通过增资控股巨石生物，将主营业务扩展至生物制药行业。公司专注于差异化靶点的多技
术路径创新疗法开发，目前已在抗体药物、ADC及mRNA疫苗领域累积了深厚技术实力。凭借“创新+规模+国际化”三位一体竞争优势，公司已成为国内抗体药物与ADC创新药产业化标杆企业之一，持续为全球患者提供安全、有效、可及的生物治疗方案。公司是国内首批实现mRNA疫苗产业化、ADC与抗体药物管线布局最完整的创新型生物药企业之一，已发展成为集源头创新、临床转化、规模生产与国际商业化于一体的高新技术企业。功能性原料及保健食品：石药创新始终专注于高品质咖啡因的研发与生产，生产用作功能性饮料中的食品添加剂的咖啡因。根据弗若斯特沙利文的资料，2020年至2024年，公司持续稳居全球最大化学合成咖啡因生产商地位，已销往全球60多个国家及地区。凭借稳定的产品品质、规模化生产形成的成本优势以及完善的供应链体系，石药创新与国际饮料行业龙头客户建立了稳固的合作关系。公司是可口可乐、百事可乐及红牛等行业巨头的全球咖啡因供应商。据弗若斯特沙利文统计，自2020年至2024年，按收入和出货量计，公司一直是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药生产企业之一。同时，公司的保健食品销售网络已覆盖全国近200家连锁药房企业，“果维康®”商标已被认定为“中国驰名商标”。。
四、主营业务分析
1、概述
“ ” “ ”
参见第三节管理层讨论与分析中一、报告期内公司从事的主要业务相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
咖啡因类产品 销售量 吨 18,191.57 14,750.18 23.33%生产量 吨 17,969.54 16,499.09 8.91%库存量 吨 4,458.55 4,680.58 -4.74%生物制药 销售量 /支瓶 358,914.00 34,260.00 947.62%生产量 支/瓶 426,361.00 79,746.00 434.65%库存量 支/瓶 88,628.00 37,346.00 137.32%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明☑ 2024年7月，恩朗苏拜单抗注射液开始商业化销售；2024年10月，注射用奥马珠单抗开始商业化销售。2025年度为上述两款产品首个完整销售年度，因此本期产品销售量、生产量及库存量较上年同期均出现大幅增长。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用不适用
（5）营业成本构成
行业和产品分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
□是否
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
公司第一大客户河北华荣制药有限公司为公司关联方。
3、费用
产品的第一个完整销售年度，市场推广费用增加。管理费用 96,186,212.48 82,180,530.25 17.04% 未发生重大变化。财务费用 -7,127,338.38 -42,860,806.00 83.37% 主要原因为利息收入的减少所致。研发费用 1,036,010,968.67 842,200,779.58 23.01% 主要原因为巨石生物有关药物研发投入的增加。销售费用的具体构成：
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响
SYS6010 获批上市 关键临床试验阶段 完成药物开发与注册；满足临床需求与疾病治疗；推动产品顺利获得批准上市并销售 为公司未来业绩增长提供动力；
进一步完善开发具有自主知识产权
的药物新剂型或前沿技术平台；
提高研发效率与成功率：通过优化
研发流程，降低研发成本，提高项目成功率；
推动行业发展：通过创新药物的研
发，推动生物医药产业的发展。
SYS6002
关键临床试验阶段
DP303c注射液
关键临床试验阶段
SYS6043
关键临床试验阶段
生物类似药（乌司奴
单抗、帕妥珠单抗和司库奇尤单抗等）关键临床试验阶段，其中乌司奴单抗、帕妥珠单抗已经递交上市申请并受理
5、现金流
经营活动产生的现金流量净额 主要原因为本报告期销售商品收到的现金增加，以及上年同期巨石生物支付以前年度未支付的研发款项，导致上年同期经营活动现金流出较大。投资活动产生的现金流量净额 主要原因为本报告期公司赎回银行理财产品，导致投资活动现金流入增加。筹资活动产生的现金流量净额 主要原因为本报告期公司向关联方借款，导致筹资活动现金流入增加，以及公司现金分红较上年同期减少，导致筹资活动现金流出减少。现金及现金等价物净增加额 主要原因为公司经营活动、投资活动及筹资活动的现金流量净额比上年同期增加。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明□适用不适用
五、非主营业务情况
□适用不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
未到期贴现所致。
租赁负债 1,661,791.85 0.03% 0.03% 未发生重大变化。
境外资产占比较高
□适用不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末，受限货币资金293.22万元，为保证金。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
适用□不适用
注1：本公司以现金人民币110,000.00万元收购巨石生物29%少数股权，2025年11月1日，收购完成后，本公司对巨石
生物的持股比例由原51%增加至80%。
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□适用不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用不适用
九、主要控股参股公司分析
适用□不适用
司股东的净利润的影响相应扩大。
润石石家庄 与关联方中奇制药共同成立合资公司，石药创新持股35% 截至2025.12.31，无实际经营业务，对公司整体经营不产生影响主要控股参股公司情况说明巨石生物是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，拥有全面的研发和商业化能力，专注于抗体类药物、ADC以及mRNA疫苗等生物制药前沿领域。2025年，公司对巨石生物的持股比例由51%增加至80%。
2025年，巨石生物收入25,704.80万元、净利润-90,412.14万元。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用□不适用
接
待
时
间 接待地
点 接
待
方
式 接待
对象
类型 接待对象 谈论的主要内
容及提供的资
料 调研的基本情
年
03月21日 线上电
话会议 电
话
沟
通 机构 华泰证券（主持）、中信里昂、中信证券、野村证券、中银国际、东吴证券、海通证券、兴业证券、招商证券、平安证券、华福证券、国信证券、华安证券、德邦证券、东方证券、华泰资产、汇添富基金、工银瑞信、南方基金、泰康资产、长城基金、鹏华基金、碧云资本、清池资本、清和泉资本、重阳投资、嘉实基金、平安基金、大成基金、浦银安盛、鲸域资产、阳光资产、淡水泉（北京）投资管理、宽远资产、睿扬投资、大华继显、景林资产、景顺长城、平安资管等证券机构及投资者2024年业绩情况及公司基本情况 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《投资者关系活动记录表》（2025-01）年04月11日 “全景网”（http://rs.p5w.net）互动平台 网络平台线上交流 个人 社会公众投资者2024年度业绩说明会 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《投资者关系活动记录表》（2025-02）年05月06日 全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w.net） 网络平台线上交流 个人 社会公众投资者 关于终止资产重组事项的投资者说明会 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《投资者关系活动记录表》（2025-03）年09月15日 “全景网”（http://rs.p5w.net）互动平台 网络平台线上交流 个人 社会公众投资者2025年河北辖区上市公司投资者网上集体接待日暨2025年半年报集体业绩说明会 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《投资者关系活动记录表》（2025-04）
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是□否
公司是否披露了估值提升计划。
□是否
为加强公司市值管理工作，进一步规范公司市值管理行为，根据相关法律法规的有关规定，结合公司实际情况，公
司制定了《市值管理制度》，并于2025年3月19日经公司第六届董事会第二十二次会议审议通过。“ ”
十四、质量回报双提升行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。
□是否
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