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| 昊海生科(688366)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
（一）经营概览
2023年，我国国民经济稳中向好，医疗需求与供给逐渐回归常态，本公司及附属公司均正常开展生产经营活动。报告期内，本集团积极拓宽营销推广渠道，加大产品营销力度，各产品线销量、收入与上年度相比均有显著增长。
2023年，本集团实现营业收入 265,403.91万元，较上年度增加 52,376.31万元，增长24.59%，其中，主营业务收入为 264,506.87万元，较上年度增加 53,090.21万元，增长25.11%。
本集团按治疗领域划分的各产品线主营业务收入情况如下（以金额及占本集团总收入百分比列示）：
上述因素叠加使报告期内本集团归属于上市公司股东的净利润较上年度大幅增长。
报告期末，本集团资产总额为 710,549.70万元，归属于上市公司股东的净资产为 565,006.42万元，较2022年年末分别增长21,309.87万元和 13,545.39万元。
（二）分产品线经营情况讨论和分析
眼科产品
本集团聚焦全球眼科领域的领先技术，通过自主研发与投资整合并重的方式，致力于加速中国眼科产业的国产化进程，目标成为国际知名的综合性眼科产品生产商。报告期内，本集团眼科业务已覆盖白内障治疗、近视防控与屈光矫正及眼表用药，并已在眼底病治疗领域布局多个在研产品。
本集团是国内第一大眼科粘弹剂产品的生产商。根据标点医药的研究报告，受到2022年 3月至 5 月期间上海地区公司生产发货停滞的影响，本集团眼科粘弹剂产品2022年的市场份额从2021年的 50.83%下降到 44.52%，但依然连续十六年位居中国市场份额首位。同时，本集团是国内人工晶状体市场的主要供应商。此外，本集团子公司 Contamac 是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球 70多个国家的客户提供人工晶状体及角膜塑形镜等产品的视光材料。
注：报告期内，本集团将部分眼科产品所属治疗领域从“视光材料”调整至“视光终端产品”，因此，本表列示2022年度“视光材料”和“视光终端产品”的主营业务收入及其占比与本集团2022年报中列示数据有所不同。
人工晶状体和眼科粘弹剂主要用于白内障手术治疗。报告期内，本集团白内障产品线共实现营业收入 49,688.03万元，较上年度增长12,901.36万元，增幅为 35.07%。其中，人工晶状体产品实现营业收入 38,162.99万元，较上年度增长10,306.72万元，增幅为 37%，收入的增长主要受益于报告期内全国白内障手术量的稳步恢复，同时，本集团人工晶状体产品系列在经历了过去两轮的省级集中带量采购后依然维持了稳定的价格体系，并在2023年 11月的国家集中带量采购中全面中选，本集团利用多品牌全产品线优势、渠道优势、成本优势巩固并进一步提高人工晶状体产品的市场占有率，于报告期内，本集团下属子公司河南宇宙自主生产的人工晶状体产品以及深圳新产业代理的 Lenstec 人工晶状体产品的销量均较上年度有显著增长，其中，高端区域折射双焦点人工晶状体产品 SBL-3 的销量较上年度增长69.37%，有力带动了本集团人工晶状体产品线的收入增长。报告期内，眼科粘弹剂产品实现营业收入 11,525.03万元，较上年度增长2,594.64万元，增幅为 29.05%，创造了该产品线收入的历史新高。
报告期内，本集团近视防控与屈光矫正产品线共实现营业收入 40,099.27万元，较上年度增长2,206.31万元，增幅为 5.82%。其中，处于供应链上游的视光材料业务于报告期内实现营业收入 20,886.92万元，较上年度增加 3,506.31万元，增幅为 20.17%，该业务为本集团下属英国子公司 Contamac 运营，主要获益于全球生产经营活动恢复，以及高透氧材料等产品在美国等国际市场持续开拓。此外，本集团的疏水模注晶胚产品由本集团下属子公司赛美视自主研发生产，由Contamac 主导向全球人工晶体制造客户进行销售，该产品包含优质的疏水材料及性能优异的光学区域，能够帮助客户显著节省上市前的研发及注册申报周期并提高生产效率，报告期内，Contamac逐步铺开疏水模注晶胚产品的全球营销，销量增长超过 180%。视光终端产品涵盖角膜塑形镜及其验配、佩戴过程中配合使用的润眼液产品、功能性框架镜、以及有晶体眼屈光晶体等产品，报告期内，视光终端产品实现营业收入 19,212.35万元，较上年度减少 1,300万元，降幅为 6.34%，主要原因为本集团于2022年7月1日出售非全资子公司河北鑫视康的 60%股权后，不再将河北鑫视康纳入合并范围，河北鑫视康于上年度实现并表营业收入 1,351.31万元。
其他眼科产品主要包含各类眼科手术过程中使用的推注器、手术刀、缝合针等产品。报告期内，本集团其他眼科产品实现营业收入 3,034.15万元，较上年度增长31.46%，也受益于国内白内障手术量的稳步恢复。
白内障是我国第一大致盲疾病，通过手术植入人工晶状体是其治疗的唯一有效手段。就产业链建设而言，目前，本集团已初步完成对人工晶状体产品的全产业链布局，通过下属子公司Contamac打通人工晶状体产业链上游原材料生产环节，通过下属子公司 Aaren、河南宇宙、赛美视掌握了亲水及疏水人工晶状体产品的研发和生产工艺，通过下属子公司深圳新产业的专业眼科高值耗材营销平台强化了人工晶状体产品下游销售渠道。就产品线布局而言，本集团通过旗下多个国内外品牌，已实现从普通球面单焦点人工晶状体到多焦点人工晶状体的全系列产品覆盖，同时，本集团依托“十三五”国家重点研发计划的支持，联动本集团在中国、美国、英国的眼科研发创新平台，已积极开展散光矫正、多焦点、EDOF 等功能型高端人工晶状体产品的研发工作，同时掌握有别于传统车铣工艺的一次模注成型工艺，实现人工晶状体高端材料、复杂光学性能、创新加工工艺的全面布局。其中：
创新疏水模注非球面人工晶状体产品已于2023年 6月在国内获批注册上市； 于2021年 7 月开始进行临床试验的疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品已完成国内的临床试验，并于2024年 2月进入注册申报阶段；
亲水非球面多焦点人工晶状体于2022年 11月在国内开展临床试验； 创新疏水模注非球面三焦点人工晶状体于2023年 7月在国内开展临床试验。
我国是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一，视力损伤因素中，白内障占比为32.5%，屈光不正的占比达 44.2%，而高度近视人群的眼科疾病发病率远高于正常视力人群。
2019年，全球近视患者数量达到约 14亿人，其中，中国近视患病人数已超过 6亿人，中国近视防控和屈光矫正市场容量可观且渗透率低。
在近视防控及管理领域，本集团利用自主研发的光学设计系统，基于 Contamac 全球领先的高透氧材料，自行研制的“童享”系列新型角膜塑形镜产品已于2022年 12月在国内获批注册上市。
同时，本集团通过下属子公司上海亨泰视觉及南鹏光学分别拥有亨泰光学高端角膜塑形镜产品“迈儿康 myOK”、 角膜塑形镜产品“亨泰 Hiline”、周边离焦镜片“贝视得”、硬性角膜接触镜（RGP）于中国大陆地区的独家经销权。亨泰光学在角膜接触镜领域拥有 40 余年的专业经验，具备深厚的技术沉淀，在中国大陆及全球市场有完备的知识产权布局。“迈儿康 myOK”采用透氧系数 DK值达 141的高透氧材质，有效保障戴镜后的角膜氧代谢水平、眼部舒适与健康，并已获7 项中国专利授权。“亨泰 Hiline”角膜塑形镜产品在中国市场销售已超过十年，拥有极高的行业声誉和品牌口碑。本集团与亨泰光学达成深度合作，获得亨泰光学于大陆地区注册的全部产品的独家经销权，为满足不同消费者的细分需求提供更加丰富的视光产品选择，扩大本集团角膜塑形镜产品的市场占有率和影响力。
此外，本集团自主研发的眼舒康润眼液产品采用独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂。该产品具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于第四代氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。
在屈光矫正领域，本集团下属子公司杭州爱晶伦主要从事有晶体眼屈光晶体产品的研发、生产和销售业务，其自主研发的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）产品拥有独立知识产权，屈光矫正范围为-10.00D ~ -30.00D，已获得国家药监局批准上市。有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的同时实现矫正近视，具有保留人眼晶状体调节功能、手术可逆等优点，是一种安全有效的近视矫正方法。目前，中国市场仅有两款该类产品获批上市销售，依镜 PRL 为唯一的国产产品，且为 1,800 度以上超高度近视患者的唯一选择，具有高度稀缺性。此外，本集团自收购杭州爱晶伦后即着手对其 PRL 产品进行升级，第二代房水通透型产品相较前一代产品，将实现房水循环，并能够提供更为广泛的视力矫正范围。目前，该项目已在国内开展临床试验。
通过上述产品布局，本集团已能够为全年龄段人群提供从防控到矫正的多样化近视解决方案。
医疗美容与创面护理产品
在医疗美容与创面护理领域，本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵。本集团通过多层次业务布局可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
本集团利用基因工程技术研发生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF 拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的人表皮生长因子产品。根据标点医药的研究报告，2022年度“康合素”产品的市场份额由2021年的 25.95%持续上升至 27.01%，继续缩小与第一位的差距。
本集团自主研发并掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等创新交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶，主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸，主打动态填充功能的特性。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征，市场定位为高端玻尿酸，主打“精准雕饰”功能。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。
于2023年 2月，本集团第二代玻尿酸产品“姣兰”完成变更注册，在原先“面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹”这一适应症的基础上，增加“用于唇红体和唇红缘的皮下（或粘膜下）注射填充唇部以达到增加唇部组织容积的目的”的新适应症，进一步扩大了产品的临床应用场景。
此外，本集团第四代有机交联玻尿酸产品已完成国内的临床试验，目前处于注册审评后期阶段。该产品使用天然产物为交联剂，降解产物为人体不能合成的必需氨基酸，相较于传统化学交联剂，具有更好的远期安全性。
中国已成为全球第二大医疗美容市场，随着我国人均可支配收入的持续提升，不同年龄、性别的消费者对追求美、健康和自信的意识正不断觉醒，医美需求旺盛而多元，产品和技术的迭代创新以及现有产品适应症的扩展带来日益丰富的供给，上述因素均驱动医美行业的蓬勃发展。而近年来监管机构陆续推出的医美市场合规管理措施亦在不断夯实行业的良性发展。
数据显示，2017-2021年，中国医美市场规模从 993亿元增长到 1,892亿元，年均复合增长率为 17.5%。根据艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2023年度洞悉报告》，中国医美市场规模预计在未来 5 年实现 15%-20%的复合增长。与其他主要医美产业发达国家相比，我国每千人接受医美治疗的次数仅为巴西、美国的 1/3，仅为韩国的 1/4，中国医美市场较低的渗透率将于未来几年持续释放和提升。在众多医美项目中，非手术类项目由于创伤小、见效快、恢复期短、性价比高等特性，消费者接受度高，已占据我国医疗美容市场份额的 52%（按消费金额计算），其中，注射类和能量源类项目占比分别为 44%和 47%，预计未来 5 年复合增长率可达 20-30%。
本集团凭借自身极具竞争力的医用生物材料研发、生产和销售平台，在产品工艺技术和质量控制方面的综合优势，在产品特点和功效方面形成差异化定位和互补式发展的特性，引领国内微整注射市场玻尿酸组合应用的理念。同时，本集团市场营销团队通过针对医疗机构、医生、消费者的多维度全方位服务，提升消费体验、打造品牌特质，引领消费群体生活方式，以强化品牌、机构、消费者之间的粘性。报告期内，本集团玻尿酸产品实现销售收入 60,172.40万元，与上年度相比增加 29,399.85万元，增幅达 95.54%。本集团生产的第三代玻尿酸产品“海魅”具备无颗粒化及高内聚性的特点，注射后不易变形移位且维持效果更为自然、持久，凭借独特的产品特性，该产品获得了市场对其高端玻尿酸定位的认可，通过本集团有节奏地向优质医美机构进行精准投放，该产品已进入快速放量的上升通路。报告期内，“海魅”玻尿酸产品实现销售收入超过 2.3亿元，较上年度增长达 129.32%。同时，本集团通过“海魅”高端产品稳固自身行业学术领先地位，增强客户对本集团的粘附性，并带动玻尿酸产品组合整体向上，其中“海薇”、“姣兰”玻尿酸产品收入也分别较上年度增长94.14%和 57.70%。
报告期内，本集团人表皮生长因子产品实现营业收入 17,102.77万元，较上年度增加2,044.74万元，增长13.58%。人表皮生长因子产品收入的增长得益于本集团加强对人表皮生长因子产品的学术推广，医生对产品功效的认知不断强化，产品的应用的科室也从传统的烧伤科、皮肤科拓展到儿科、肿瘤、口腔、普通外科、妇产科、内分泌科、消化科等多科室。
报告期内，本集团射频及激光设备产品线实现营业收入 28,410.88万元，较上年度减少572.41万元，降幅为 1.97%。该产品线营业收入主要来自于本集团下属子公司欧华美科，欧华美科旗下以色列上市公司 EndyMed 专注于射频美肤设备；旗下子公司镭科光电专注于激光美肤设备，产品主要出口海外市场。2022年 3 月，国家药品监督管理局发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第 30号）》，将射频治疗设备产品的监管类别由第二类提升为第三类医疗器械，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。2023年 11月，中国食品药品检定研究院发布《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》，其中中频/激光治疗仪被列为建议按照第三类医疗器械管理的产品。上述政策变化对于本集团射频设备产品线中的家用及生活美容级产品在中国大陆的销售产生了一定的影响，但是，本集团医用级射频设备产品美迪迈“Endymed Pro”是国内少数获得第三类医疗器械注册证的射频产品之一，在国内市场具有稀缺性。报告期内，美迪迈“Endymed Pro”高频皮肤治疗仪及相关耗材实现了快速持续的增长。
本公司于2023年7月31日与欧华美科少数权益股东签订《股权转让协议》，以总对价15,272.71万元继续收购欧华美科 36.3636%股权，在2023年 9月完成工商变更登记后，欧华美科成为了本公司全资子公司。新氧数据颜究院发布的《2022年光电医美行业消费趋势报告》显示，2022年，医美消费者最钟爱、最想尝试的医美项目中，47.34%的调研用户选择了光电类项目。
全资控股欧华美科后，本集团对射频及激光设备业务的整合进一步加速。
骨科产品
报告期内，本集团骨科产品共实现营业收入为 47,608.76万元，较上年同期增加 8,763.94万元，增幅为 22.56%。
按具体产品类别划分的骨科产品产生的营业收入明细如下：
本集团的医用几丁糖（关节腔内注射用）所应用的水溶性几丁糖技术为本集团独家专利技术，同时，该产品为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品，凭借产品技术差异化的竞争优势，在部分地区医保收费逐步完成后，报告期内，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品销量进一步持续攀升，收入较上年度增长26.05%。
本集团医用几丁糖（关节腔内注射用）产品与玻璃酸钠注射液产品形成了独特的产品疗效和组合优势，且凭借良好的定价体系，该产品组合持续扩大市场份额。根据标点医药的研究报告，2022年，本集团已连续九年稳居中国骨关节腔注射产品市场份额首位，市场份额为 46.54%（2021年：45.49%）。
防粘连及止血产品
根据标点医药的研究报告，2022年，本集团防粘连材料的市场份额为 29.90%，是中国最大的防粘连材料供应商。报告期内，本集团防粘连及止血产品共实现主营业务收入 14,648.63万元，较上年同期减少 3,068.45万元，降幅为 17.32%，主要系受到高值耗材控费控量等政策因素影响。
按具体产品类别划分的防粘连及止血产品主营业务收入明细如下：
（三）发展战略
本集团始终以不断提高国人的健康品质和促进患者康复为目标，以聚焦差异化发展为企业战略。本集团将继续专注于眼科、医疗美容及创面护理、骨科、外科四大快速发展的治疗领域，注重科研创新和成果转化，强化专业服务；通过与国内外知名研发机构合作、自主研发及技术引进并举，持续保持公司技术的领先地位；不断优化提升管理能力、提高运营效率；通过内生增长与收购兼并结合，不断扩张完善产品线、整合产业链；强化公司品牌建设，提升品牌价值，使本集团成为生物医用材料领域的国内领先、国际知名生物医药企业。
（四）经营计划
2024年，本集团将继续深入推进集团内部资源调度，在研发、生产、销售和服务等各个环节进一步加强对已并购企业的整合，以最大化发挥协同作用、提升运营效率、发展创新技术、拓展市场空间为目的，使并购企业能迅速融入本集团管理体系，持续提升核心竞争力。
在眼科领域，2024年，本集团将重点关注行业政策环境的变化，特别是国家人工晶状体集中带量采购结果的执行落地进展，利用本集团的多品牌全产品线优势、渠道优势、成本优势，及时调整供应链及销售策略，积极应对带量采购后时代的营销新格局。创新产品研发领域，本集团将继续联动位于中国、美国、英国、法国的优势研发资源，坚持对创新产品的研发投入，持续推进产品组合的优化升级。2024年，本集团将重点推进疏水模注散光矫正非球面人工晶状体的注册申报工作、亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体、第二代房水通透型 PRL 产品等重要项目的临床试验工作，以及 EDOF、多焦点散光矫正人工晶状体等高端人工晶状体项目的研究开发工作。在近视防控领域，本集团将在2024年继续深入探索“迈儿康myOK”、“亨泰 Hiline”、“童享”产品组合的整合营销与品牌运作，加快推进本集团角膜塑形镜产品线的市场渗透，提升整体市场占有率。在眼底治疗领域，本集团将积极推进创新眼内填充用生物凝胶产品的注册申报工作，并适时开展市场预热。
在医疗美容与创面护理领域，2024年，本集团将利用“海薇”、“姣兰”、“海魅”三代玻尿酸差异化的功效、价格定位，通过覆盖广泛的销售网络，继续重点打造“海魅”高端玻尿酸产品的品牌形象，以及强化“姣兰”玻尿酸产品“姣兰唇”新适应症的产品市场宣传并协助下游医美机构利用该适应症开发独特的注射使用方案，进一步扩大市场渗透，提高本集团玻尿酸系列产品的整体市场占有率，强化本集团国产注射用玻尿酸品牌的领导地位。同时，本集团将按计划继续推进第四代有机交联玻尿酸产品的注册申报工作，并着手进行上市前的市场预热工作。此外，本集团将加速推进对欧华美科的优势资源进行整合，发挥本集团与欧华美科在技术研发、产品布局、以及市场营销方面的高度协同性。同时，在行业合规新形势下，本集团将继续坚持规范化、专业化发展，利用“Endymed Pro”高频皮肤治疗仪的稀缺性，加速占据国内市场份额，同时，通过下属海外子公司加快进军美国等海外射频/激光设备市场，确保相关产品线业务整体向上发展。
2024年，本集团将继续有效使用自有资金，围绕眼科、医美、骨科、外科四大快速发展的治疗领域进行探索，积极寻找先进技术及优秀产品，择机采取技术引进或者投资合作等方式以增厚产品储备，确保本集团长期可持续发展。
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