|
| 天坛生物(600161)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 三、经营情况讨论与分析
2025年是中国血液制品产业格局的变革之年，也是公司深化改革、承压奋进的攻坚之年。公司在董事会的坚强领导下，及时调整优化血源、生产和营销条线精细化管理策略，强化内部产业协同创新，推动生产经营稳健发展，全年实现营业收入61.68亿元，与上年同期相比增长2.26%；实现归属于上市公司股东的净利润10.91亿元，与上年同期相比下降29.59%。
（一）深耕核心资源，守好采浆基本盘
报告期内，公司持续提升浆站服务水平，加大血源发展和稳定工作投入，优化血源管理模式，提升整体运营效率和管理水平，加快献血浆者关系管理系统建设，提高信息数字化水平，全年公司下属85家营业单采血浆站实现血浆采集2,801吨，同比增长0.7%。
报告期内，公司持续提升浆站质量管理有效性，不断优化浆站标准化质量体系文件，推动集中化检测试点工作，优化浆站云平台系统运行，全面提升浆站质量管理水平，切实保障血浆质量和献血浆者安全。
（二）强化精益管理，赋能生产提质增效
报告期内，公司加快血浆投产，完成年度投浆目标和产品入库计划，并根据市场需求适时增加产品交库，保障公司血液制品销售及市场供应。公司持续加强生产现场精益化管理水平，通过建立制造执行系统（MES）、数据采集与监视控制系统（SCADA）、仓库管理系统（WMS）、楼宇自控系统（BMS）、环境监测系统（EMS）等信息化系统，提升血液制品制造的自动化信息化水平，提高产品收率及综合收益，下属在产血液制品生产企业平均产品收率水平处于行业领先地位。同时，公司持续加强安全环保督导检查，逐级落实安全生产责任制，不断开展隐患排查和治理，保障公司生产经营活动的顺利进行。
（三）持续严格管控，保障公众用药安全
报告期内，公司严格落实质量管理主体责任，强化红线意识、坚守底线思维，加强全生命周期管理，不断提高药物警戒管理能力，强化风险控制预警及应急处置能力。持续加强生产全过程质量管控，开展一体化质量管理，推进实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024-2026年）》，组织实验室管理系统（LIMS）、血浆管理系统、药物警戒系统（PV）、质量管理系统（QMS）和文件管理系统（DMS）的实施，提升质量管理信息化水平；加强质量检定实验室能力建设和GMP内部监督检查，提高生产全过程质量控制水平；开展生产用原材料及关键采浆耗材质量控制提升工作，开展物料国产化替代研究。公司顺利通过各级监管部门质量检查，质量管理体系有效运行，产品质量保持稳定，保障人民群众用药安全。公司下属各血液制品生产企业产品自检和批签发合格率均为100%。
（四）聚焦科技创新，加速打造新质生产力
报告期内，公司加强研发队伍建设，始终保持高水平研发投入，强化药品研发全生命周期质量体系建设,以临床需求为导向，开展新产品研发工作，重点提升新产品工艺技术和质量水平，加强临床试验运营和质量风险管理，大力推进新产品产业化，研发工作进展顺利。
报告期内，成都蓉生已上市产品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”获得《药品补充申请批准通知书》，完成生产场地变更，实现规模扩大，并完成＜12岁适应症人群的临床试验；2.5g/瓶规格的第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白获得《药品补充申请批准通知书》；已提交上市许融合蛋白Ⅲ期临床试验进展顺利。天坛贵州人凝血酶原复合物完成Ⅲ期临床试验，提交上市许可申请并获得受理。天坛武汉人凝血酶原复合物开展Ⅲ期临床试验。天坛昆明人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少症和获得性纤维蛋白原减少症获得《药物临床试验批准通知书》。
报告期内，公司获授权专利30项，其中发明专利13项，实用新型专利17项。
（五）主动应对市场变化，努力实现营销目标
报告期内，公司密切关注市场动态，及时分析研判，聚焦市场做好各项工作。一是积极主动应对市场周期和政策变化，动态调整销售策略，对战略级、重要级合作伙伴实施适度信用支持与合规票据结算，同时强化风险管控，保障应收账款安全与现金流稳健；二是聚焦儿科、神经、血液、重症等重点领域，加强重点区域核心医院的进院和推广，在全国30余个省级行政区覆盖三级以上医院超1000家，同时加强基层医疗机构、零售终端等渠道覆盖，有效拓展终端布局；三是加大新产品学术推广工作，对于已上市的第四代10%浓度静注人免疫球蛋白进行多维度市场推广、挂网准入等工作，头部医院入院数量增加，整体销量有所提升；同时提前谋划即将上市的皮下注射人免疫球蛋白等新产品销售方向，努力提高血液制品规范化诊疗意识，为后续营销推广奠定基础；四是针对公司多品牌、多产品、多规格情况，实施差异化销售，充分发挥产品品牌优势，巩固并不断提升整体市场占有率。五是加强营销队伍建设，在稳固现有产品营销团队的基础上，前瞻布局、提前筹建新产品专项销售团队，构建梯队化、专业化、全品类覆盖的营销力量，为新品上市及市场拓展提供坚实人才支撑。
（六）推进数字化转型，提升智能制造水平
报告期内，公司积极推动工程项目和信息化建设，加速智能化升级与产业协同发展，有力促进生产及管理质效提升。其中，成都蓉生重组因子车间项目完成竣工验收，注射用重组人凝血因子Ⅷ完成生产场地变更，实现生产规模的扩大；天坛上海云南项目正在办理药品注册证书；天坛兰州新生产基地完成竣工验收，正在开展工艺确认；天坛贵州产能提升项目正式动工。
同时，公司加强生产智慧监管能力，多领域升级部署信息系统，进一步提升数智化管理水平。
成都蓉生获评工信部“2025年度卓越级智能工厂”，同时荣获四川省“2025年度先进级智能工厂”称号；成功搭建财务共享中心，105家浆站顺利运行；100家浆站云平台上线，提升了血源管理效率和数字化水平；天坛瑞德5家浆站完成信息系统切换，实现浆站信息系统规范化、标准化管理。
（七）围绕主业发展，发挥投资效能
报告期内，公司以主业发展为导向，加强投资管理工作，持续关注下属企业投资需求，先后完成当阳、罗田、宜宾、宜良4家浆站的增资工作，并完成了对松滋浆站1%股权的收购。为公司血源的长期稳定发展提供了有力支撑，助力公司内生发展。
（八）拓展海外市场，蓄力国际业务
报告期内，公司稳步推进新产品国际市场开拓，取得静注人免疫球蛋白[规格：5g/瓶（10%,50ml）和2.5g/瓶（5%，50ml）]的土耳其GMP证书，并获得静注人免疫球蛋白[规格：5g/瓶（10%,50ml）]在多米尼加的上市许可。同时，公司实现静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白等产品出口销售。
（九）深推人才强基，助力企业发展
报告期内，公司聚焦“育、用、引、留”，持续加强人才队伍建设：一是严把选人用人标准，通过内部推选、外部交流、竞聘上岗等方式选拔任用干部，重点向基层、优秀及年轻化倾斜。二是强化人才引领效能，公司副总经理余鼎先生成功获评“享受国务院政府特殊津贴专家”，有效提升核心科技人才的学术影响力与资源整合能力。三是创新基层人才培养机制，实施浆站后备骨干人才专项培养方案，采用属地化培养模式夯实基层人才基础。四是优化人力资源增量配置，重点保障科研创新与战略增长领域人员编制需求，严把人才引进质量关。五是创新培训赋能模式，常态化开展业务领域微课培训，实施浆站窗口岗位员工轮训，全面提升人力资源配置效能与专业化水平。
（十）强化合规管理，筑牢风险防线
报告期内，公司持续推进内部控制、审计监督、纪检监察等各项合规管理工作，为公司发展筑牢风险防线。一是聚焦风险源头防控，定期开展重大风险识别与评估，持续优化内部控制体系，系统提升风险防范能力。二是加强合规管理体系建设，严格落实法律审核制度，持续开展合规风险排查，培育合规文化，进一步规范经营管理活动。三是强化审计监督效能，重点开展经济责任审计、内部控制审计和专项审计，持续跟进审计发现问题整改落实情况，不断提升内部审计工作质效。四是深化“大监督”体系运行机制，保持执纪问责高压态势，强化问题整改跟踪问效，切实筑牢廉洁风险防控屏障。
（十一）强化党建引领，赋能高质量发展
报告期内，公司党委坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面落实新时代党的建设总要求，为加快发展公司新质生产力提供坚强思想保证和强大精神力量。一是坚持和加强党的全面领导，严格执行“第一议题”制度和理论中心组学习制度，以党建引领发挥“三个作用”、当好“三个排头兵”。二是坚持党建融入公司治理，持续推进新设子公司党建工作进章程，实现“党建入章”覆盖率100%；科学厘清权责清单，实现“三重一大”事项前置审议率达到100%。三是坚持党建融入生产经营，树立大抓基层的鲜明导向，实现基层党组织应换尽换、应建尽建100%；总结推广示范党支部好经验好做法，党组织战斗堡垒和党员先锋模范作用得到充分彰显。四是推进全面从严治党向纵深发展，召开公司党建工作会暨党风廉政建设和反腐败工作会，组织签订党风廉政建设责任书和廉洁从业承诺书，扎实推动中央八项规定精神学习教育走深走实；紧盯巡视问题整改，坚持党委牵头抓总、部门同向发力、条线协同推进，切实将整改成效转化为治理效能。
。
|
|