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| 安必平(688393)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
报告期内，公司通过“试剂+设备+数字化+人工智能”全链条病理诊断数智化赋能、产品与服务结合等优势，强化自产产品护城河及病理服务全链条能力，实现收入结构优化升级。为加速市场渗透，公司主动调整渠道策略，加强经销商洽谈合作。全年实现营业收入4.71亿元，虽同比微降5.33%，但业务质量及结构显著改善。外购产品销售收入同比减少31.28%，HPV产品线因集中带量采购政策实施导致价格承压，收入同比下降26.95%。
研发创新方面，公司保持高强度投入，全年研发投入6,006.37万元，占公司营业收入12.76%，重点投向病理数智化及肿瘤伴随诊断试剂开发。免疫组化（IHC）与荧光原位杂交（FISH）同比增速均超20%，成为新的业绩增长点；数智化产品收入激增80%，数字切片扫描系统及宫颈细胞学人工智能软件覆盖全国近300家医疗机构。
基于战略布局县域市场需要，公司持续加大病理共建业务投入，病理科共建业务进入高速发展期，收入增速超过90%，但新增共建点前期投入较大。公司于报告期内推进人才结构优化，推动组织效能提升，在人员总量下降12.24%的情况下，薪酬总额同比增加14.52%，上述举措导致当期归母净利润降至2,129.13万元，同比下降46.85%，但为公司长期的可持续发展奠定了坚实的基础。
主要产品线收入同比变动（一） 新产品商业化进程提速，多品类试剂设备同步获批公司围绕临床需求，旨在向客户提供肿瘤多技术、多靶点联合检测方案。报告期内，公司的IHC和FISH平台均有伴随诊断三类证获得批准，三类证数量位居行业领先地位。其中，ALK基因重排检测试剂盒是国产首张FISH平台用于定性检测非小细胞肺癌患者的ALK基因重排，用于克唑替尼药物的伴随诊断检测注册证。HER2基因检测试剂盒成功拓展胃癌伴随诊断新适应症，这也是国内首个获批胃癌HER2检测的伴随诊断试剂盒三类证。IHC平台针对女性乳腺癌检测的重要指标如HER2抗体试剂、雌激素受体抗体试剂、孕激素受体抗体试剂，均成功获得三类证。这些试剂与FISH平台的HER2基因检测试剂盒形成更加完善的乳腺癌检测套餐，可帮助医生确定乳腺癌的亚型，并在个体化的治疗方案制定和预后评估中发挥重要作用。
在配套自动化检测设备方面，为顺应病理科设备自动化、标准化、数字化、智能化升级的趋势，公司完成三大技术平台革新：液基细胞学平台实现了“试剂+制片+染色+封片+数字扫描+AI辅助判读”的全流程自动化突破，沉降式与膜式双技术路径一体机同期上市；新一代全自动免疫组化染色系统HyperS9通过紧凑型结构设计与智能分拣模块进一步满足病理科对高效、精准检测设备的需求，该设备于2024年底上市后为IHC产品线快速增长并进行国产替代提供助力；FISH平台的全自动玻片处理系统完成更新迭代及工艺升级，现已具备降低科室成本、提高科室人效和试剂环保无毒等优势，为病理科提供了更加高效、环保的检测解决方案。（二）数智病理共建业务规模增长迅猛公司紧密围绕国家医疗资源下沉与分级诊疗政策导向，依托全资子公司医学检验所及公司自有远程病理及数智病理产品线，与全国各级医院病理科展开深度合作，积极推进病理科数智共建业务。这一举措旨在将基层病理科标本的检测模式从传统的院外送检，通过远程病理及数智病理，转变为高效的院内诊断，从而显著提升医院在临床诊断方面的能力。通过医联体和专科联盟的形式，公司以三级医院等关键客户为中心，发挥自身在病理科专家资源和自产产品及数智产品解决方案方面的优势，深入基层医院推动病理科共建。
同时，公司根据市场需求不断革新服务模式，在基本的病理科共建模式之上，根据不同地区的具体需求，发展了区域病理中心、宫颈癌筛查中心、远程病理会诊中心等多层次服务，提供灵活的产品和服务组合，以满足客户的个性化需求。
截至报告期末，公司已与全国60家基层医院病理科完成共建项目，与23家医联体、专科联盟签订共建协议。2024年，病理科共建业务收入同比增长高达90%，充分展现了公司在该领域的强劲发展动力和显著成效。
（三）数字化系统矩阵升级，智能化产品持续赋能
公司持续强化数字病理技术布局，完成全自动数字切片扫描系统产品矩阵战略升级，新获二类产品注册证的480片、300片、30片通量机型，与既有6片、240片机型形成阶梯式覆盖方案，精准适配基层医院至三甲医院的差异化需求。
数字切片扫描系统产品矩阵应用于宫颈癌筛查的宫颈细胞学AI辅助诊断产品三类证注册申报正稳步推进。基于该产品的多中心临床科研评价性能验证数据撰写的论文已在国际权威学术期刊《ModernPathology》发表，研究由北京协和医学院群医学及公共卫生学院牵头，解放军总医院第七医学中心、安徽省立医院、浙江省肿瘤医院等九大权威中心联合参与，研究显示：初级细胞学医生在AI辅助诊断下灵敏度由53.1%提升至81.6%，特异性由66.2%提升至78.9%，并且可将细胞学医生工作量减少37.5%。研究表明，细胞学医生在宫颈细胞学AI辅助下可以减少超过三分之一的工作量，并且显著提升诊断准确性，尤其是对于经验不足的初级细胞学医生效果显著。
公司开发的病理专病库致力于为病理科医疗数据提供“存储、管理、治理、应用”一站式服务工具，贯穿科研选题、课题设计、数据收集管理至统计分析等科研全程，针对当前病理科研面临的挑战，从数据存储安全、数据智能管理、多模态数据分析到科研项目的有效推进等多维度着手，全方位激活医学数据潜能，激发创新科研思维，深入探索疾病的发生机制与进展规律。目前，该产品的1.0版本设计开发工作已完成。
报告期内数智化产品线收入同比增长80%，截至期末，数字切片扫描系统装机量近300台。
技术产品化能力的持续释放，验证了技术布局的前瞻性，也巩固了公司在病理数智化领域的竞争力。
（四）海外市场准入突破，塑造国际化病理品牌形象
公司选定日本、东南亚和中东地区等市场作为海外拓展的初步目标，并已积极启动海外市场的布局。通过专家实地考察、市场调研、品牌战略规划以及商务谈判、销售推广和参与国际展会等一系列活动，公司已制定了海外市场产品注册报证的详细规划。现阶段，公司将发挥“试剂+自动化设备+人工智能判读”的产品技术优势，以液基细胞学产品作为主打产品，结合数字化相关产品，有效地解决全球特别是发展中国家病理医生缺乏的问题，展现公司在行业中的独特竞争优势。
在报告期内，公司成功获得8张越南产品证书以及8张CE证，产品涵盖液基细胞学配套试剂、制片染色一体机、全自动数字切片扫描处理系统、全自动免疫组化染色系统等。公司已陆续获得日本、欧盟、乌克兰、厄瓜多尔、越南等多个国家和地区的市场准入资质，后续将进一步扩大海外准入的版图，以实现更为广阔的国际化布局。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
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