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| 信立泰(002294)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
医药行业是国民经济的重要组成部分，国家通过优化审评审批制度、加强药品全生命周期管理、医保目录常态化调整、完善分层定价机制等政策，规范行业监管，全链条支持行业创新，引导企业以患者为中心，聚焦原始创新与临床价值突破。2025年，政府工作报告首次提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”。在政策引导下，我国医药企业正不断加快技术创新，向高质量发展迈进。
聚焦行业细分赛道，心脑血管慢病领域呈现显著增长潜力，市场需求持续扩大。据《中国心血管健康与疾病报告 2023》统计，目前我国心血管疾病患病人数已超 3亿人，随着人口老龄化和生活方式的变化，以及疾病知晓率、治疗率和控制率的不断提升，心脑血管等慢性疾病的患病率仍将攀升。
四、主营业务分析
1、概述
参见本节“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
注：1 本期分销售模式数据变动较大，主要是：为提升渠道运营效率，公司持续完善销售网络布局，通过强化代理体系快速扩大区域市场覆盖，同时集中优势资源深化核心客户服务。
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
医药制造业 销售量 盒 165,585,451 126,600,060 30.79%生产量 盒 168,404,438 126,279,240 33.36%库存量 盒 32,824,782 30,905,780 6.21%销售量 支 75,497,097 70,906,294 6.47%生产量 支 75,122,687 72,081,707 4.22%库存量 支 17,487,674 18,223,494 -4.04%销售量 套 35,112.00 25,713.00 36.55%生产量 套 46,756.00 38,582.00 21.19%库存量 套 22,229.00 17,428.00 27.55%销售量 kg 335,269 218,010 53.79%生产量 kg 477,801 309,761 54.25%库存量 kg 98,353 44,634 120.35%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明适用 □不适用
1、为提升数据呈现的直观性，本期进一步细化了数据披露维度，在原有统计基础上增加了分类展示项。
2、本期按盒、套、公斤为单位统计的销售量及生产量较上期增幅显著，主要系产品销售增长带动生产需求同步提升所致。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
本期折旧成本占比上升，主要源于新产品投产新增折旧摊销。
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
销售费用 1,472,870,024.22 1,015,589,017.37 45.03% ①新上市产品推广费用增加；
②产品销售量增加；
管理费用 271,874,961.16 286,588,559.54 -5.13%
财务费用 -32,160,549.53 -53,779,744.50 -40.20% 主要系存款减少和利率下行导致利息收入减少；研发费用 421,239,678.51 409,194,024.26 2.94%
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发
项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响化学药研发项目 涵盖心脑血管、代谢类、肾病、自免、精神类等领域，满足未被满足的临床需求 分处 Discovery、IND、I期临床、II期临床、III期临床、上市申请等不同阶段，详见下表主要在研项目情况 获得批件、上市销售 丰富公司创新产品管线，提升公司在慢病领域的综合竞争力生物药研发项目 涵盖心脑血管、代谢类、肾病、骨科、自免、抗肿瘤等领域，满足未被满足的临床需求 分处 Discovery、IND、I期临床、II期临床、III期临床、上市申请等不同阶段，详见下表主要在研项目情况 获得批件、上市销售 丰富公司创新产品管线，提升公司在慢病领域的综合竞争力医疗器械研发项目 涵盖神经介入、冠脉介入、外周介入、RDN、结构性心脏病等细分领域 分处临床前、FIM（如有）、临床试验、注册申报等不同阶段，详见下表主要在研项目情况 获得批件、上市销售 丰富公司产品管线，提升公司在心脑血管领域的综合竞争力
（1）主要在研项目情况
1.1 新药及重点项目研发领域及进展
1.1.1 按阶段划分
阶段 化学药 生物药
pre-IND SAL0140、SAL0137、SAL0127、SAL0139 SAL0150
IND SAL0951（新增适应症）Ⅰ期 SAL0119（中国、美国）、SAL0112（肥胖）、SAL0120（IgA肾病）、SAL0125 SAL023、JK06Ⅱ期 SAL0951（CIA）、SAL0120（高血压、CKD）、SAL0112（糖尿病）、SAL0114 JK07（HFrEF、HFpEF）、JK08Ⅲ期 S086（慢性心衰）、SAL0130 SAL003上市申请 S086（高血压）、SAL0108、SAL0951（血透和腹透） SAL056
1.1.2 按领域划分
领域 化学药 生物药
心血管及相关领域 S086（高血压）、S086（慢性心衰）、SAL0108、SAL0130、SAL0120（高血压）、SAL0140、SAL0137、SAL0127、SAL0139 JK07（HFrEF、HFpEF）、SAL003代谢 SAL0112（糖尿病、肥胖）、SAL0125 SAL0150肾科 SAL0120（CKD、IgA肾病）、SAL0951（血透和腹透、CIA）抗肿瘤 JK08、JK06骨科 SAL056、SAL023其他 SAL0114、SAL0119、SAL0951（新增适应症）
1.2 医疗器械研发领域及进展
领域 临床前 FIM（如
有） 临床试验 注册申报
神经介入 药物洗脱椎动脉支架系统（二代） 雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统（颅内段适应症）冠脉介入 雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管（小血管） 雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管外周介入 药物洗脱肾动脉支架系统 雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管、药物洗脱外周动脉支架系统 外周高压球囊导管、髂静脉支架系统、腔静脉滤器回收装置结构性心脏病 左心耳封堵器调弯鞘RDN 微针灌注药物输送系统
（2）2024年度获得药品注册批件、药品补充申请批件、器械注册证情况
5.00mm，球囊长度 6-25mm，合计 72个规格 三类 神经介入4 / 外周球囊扩张导管 球囊直径 2.00-4.00mm，球囊长度 20-220mm，合计 70个规格 三类 外周介入5 ®信立希 注射用头孢他啶 0.5g 一致性评价 抗感染
（3）2024年度药品、器械临床试验、上市申请获得受理情况
（4）2024年度获得专利授权情况
序
号 专利号 专利名称 专利权人 专利种类 专利授权日1 ZL202323223130.5 一种高压加氢反应釜装置 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2024/1/122 ZL202323322192.1 一种浓缩反应釜 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2024/1/123 AU2019252262B2 HUMAN NEUREGULIN-1 (NRG-1)RECOMBINANT FUSION PROTEINCOMPOSITIONS AND METHODS OFUSE THEREOF SalubrisBiotherapeutics, Inc.、Salubris (Chengdu)Biotech Co., Ltd. 发明专利 2024/1/184 ZL202310477330.9 用于医疗装置的的药物涂层 北京信立泰医疗器械有限公司、深圳信立泰医疗器械股份有限公司 发明专利 2024/1/195 ZL202110346748.7 一种化合物 A苯甲酸盐的无定形及其制备方法和含有该无定形的药物组合物 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/1/266 ZL202323470759.X 一种薄膜蒸发器 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2024/2/27 ZL202323526009.X 一种搅拌结晶反应釜 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2024/2/28 HK40063844B 一种药物组合物及其应用 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/2/169 ZL202420021740.2 一种立卧组合式薄膜蒸发器 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2024/2/2010 ZL201711449392.X 一种基于 CRISPR/Cas9基因编辑技术的靶向肿瘤的基因治疗药物及其用途 信立泰（成都）生物技术有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/3/111 TWI834654B HUMAN NEUREGULIN-1 (NRG-1)RECOMBINANT FUSION PROTEINCOMPOSITIONS AND METHODS OFUSE THEREOF SalubrisBiotherapeutics, Inc.、Salubris (Chengdu)Biotech Co., Ltd. 发明专利 2024/3/1112 ZL202321594868.X 一种抽吸装置 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司 实用新型 2024/3/1213 ZL202322217511.6 血管介入治疗模拟装置 深圳信立泰医疗器械股份有限公司 实用新型 2024/3/1214 EP3774859B1 HUMAN NEUREGULIN-1 (NRG-1)RECOMBINANT FUSION PROTEINCOMPOSITIONS AND METHODS OFUSE THEREOF SalubrisBiotherapeutics, Inc.、Salubris (Chengdu)Biotech Co., Ltd. 发明专利 2024/3/1315 JP7450024B2 FXIa抑制剂及其制备方法和医药用途 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/3/1416 ZL202420118695.2 一种减压蒸馏浓缩用反应釜 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2024/3/2617 ZL202420176208.8 一种结晶反应釜 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2024/3/2618 ZL202322171424.1 一种含有清洗机构的生物发酵培养罐 信立泰（苏州）药业有限公司 实用新型 2024/3/2619 ZL201810705885.3 一种自膨式管腔支架及其制作方法 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司 发明专利 2024/3/2920 ZL202310017139.6 阿利沙坦酯钠盐晶型及含有所述钠盐晶型的药物组合物 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/4/221 ZL202310017134.3 阿利沙坦酯钙盐晶型及含有所述钙盐晶型的药物组合物 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/4/222 IN532558B FXIa抑制剂及其制备方法和医药用途 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/4/1023 ZL201710136920.X 多西紫杉醇与胞壁酰二肽简化物的共缀物的制备及抗肿瘤作用 深圳信立泰药业股份有限公司、宁波康柏睿格医药科技有限公司 发明专利 2024/4/1624 US11957758B2 多西他赛共缀物的药物组合物及制备方法 深圳信立泰药业股份有限公司、宁波康柏睿格医药科技有限公司 发明专利 2024/4/1625 ZL201810705884.9 一种自膨式分叉管腔支架及其制作方法 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司 发明专利 2024/4/3026 ZL201610708181.2 一种植入式完全生物可吸收血管聚合物支架 深圳信立泰医疗器械股份有限公司 发明专利 2024/4/3027 ZL202180030803.X FXIa抑制剂化合物的盐及其制备方法和医药用途 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/5/1028 ZL202211186846.X 血管紧张素 II受体拮抗剂代谢产物与NEP抑制剂的复合物治疗心衰的用途 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/5/1429 ZL202080066833.1 一种降糖药物组合物 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/5/2430 ZL202210504226.X 氘代右美沙芬氢溴酸盐的固体及其制备方法和医药用途 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/5/2831 ZL202410392134.6 一种智能感应门帘 信立泰（苏州）药业有限公司 实用新型 2024/6/432 RU2820827C1 血管紧张素 II受体拮抗剂代谢产物与NEP抑制剂的复合物治疗心衰的用途 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/6/1033 TWI844786B 一种药物组合物及其应用 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/6/1134 ZL201910096900.3 设有斜口标记物的支架及其应用、系统和支架斜口方向的调整方法 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司 发明专利 2024/6/1435 ZL202210458284.3 化合物 A苯甲酸盐的晶型β及其制备方法和含有该晶型的药物组合物 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/6/1836 ZL202180030799.7 一种苯并咪唑类衍生物及其制备方法和医药用途 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/6/2137 ZL202180030750.1 一种苯并咪唑类衍生物及其制备方法和医药用途 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/6/2538 ZL202280006429.4 一种内皮素 A(ETA)受体拮抗剂化合物及其制备方法和医药用途 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/7/2639 ZL201610186716.4 不阻断血流的球囊导管 深圳信立泰医疗器械股份有限公司 发明专利 2024/7/3040 ZL202210105143.3 一种取代的 4-芳基咪唑-2-酮衍生物及其制备方法和医药用途 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/8/641 ZL202110797895.6 一种手性 3-（4-环丙基-2，5-二氧杂咪唑啉-4-基）丙酸的制备方法 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/8/642 ZL202323261367.2 电化学抛光仪器用的阳极夹具及电化学抛光仪器 北京信立泰医疗器械有限公司 实用新型 2024/8/943 ZL202323261491.9 一种用于电化学抛光仪器的阴极工装和电化学抛光仪器 北京信立泰医疗器械有限公司 实用新型 2024/8/944 ZL202210931584.9 一种并三环类衍生物及其制备方法和医药用途 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/8/1345 ZL202211269508.2 一种取代的嘧啶基-吡啶基-吡啶酮化合物及其制备方法与应用 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/8/1346 ZL201980025049.3 人神经调节蛋白-1（NRG-1）重组融合蛋白组合物和其使用方法 SalubrisBiotherapeutics, Inc.、信立泰（成都）生物技术有限公司 发明专利 2024/8/1347 MY204230A HUMAN NEUREGULIN-1 (NRG-1)RECOMBINANT FUSION PROTEINCOMPOSITIONS AND METHODS OFUSE THEREOF SalubrisBiotherapeutics, Inc.、Salubris (Chengdu)Biotech Co., Ltd. 发明专利 2024/8/1648 HK40044003B 人神经调节蛋白-1（NRG-1）重组融合蛋白组合物和其使用方法 SalubrisBiotherapeutics, Inc.、信立泰（成都）生物技术有限公司 发明专利 2024/8/2349 ZL202322845017.4 一种用于存储细胞的程序降温冻存盒 信立泰（苏州）药业有限公司 实用新型 2024/8/2750 ZL202111334633.2 一种阿利沙坦酯吲达帕胺复方药物组合物的新应用 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/8/2751 ZL201811269691.X 植入体回收器械及其应用和包装 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司 发明专利 2024/8/3052 ZL201811487987.9 植入体回收器械及其应用和包装 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司 发明专利 2024/8/3053 ZL202323261382.7 用于抛光植入类医疗器械的电化学抛光仪 北京信立泰医疗器械有限公司 实用新型 2024/8/3054 ZL202323576796.9 一种测试自膨式支架的挤压工装 北京信立泰医疗器械有限公司 实用新型 2024/8/3055 RU2825875C2 一种三联吡啶二酮化合物或其盐及其制备方法与应用 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/9/256 AU2022327524B2 一种三联吡啶二酮化合物或其盐及其制备方法与应用 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/9/2657 ZL202411008942.4 回收阿利沙坦酯废渣中三苯基甲醚合成四氮唑的方法 山东信立泰药业有限公司 发明专利 2024/9/2758 ZL202430010139.9 机械注射装置 信立泰（苏州）药业有限公司 外观设计 2024/10/859 EP3679925B1 多西他赛共缀物的药物组合物及制备方法 深圳信立泰药业股份有限公司、宁波康柏睿格医药科技有限公司 发明专利 2024/10/2360 JP7575272B2 HUMAN NEUREGULIN-1 (NRG-1)RECOMBINANT FUSION PROTEINCOMPOSITIONS AND METHODS OFUSE THEREOF SalubrisBiotherapeutics, Inc.、Salubris (Chengdu)Biotech Co., Ltd. 发明专利 2024/10/2961 ZL202210815262.8 一种并环类衍生物及其制备方法和医药用途 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/11/562 ZL202420439494.2 一种用于清洗玻璃仪器的自动洗桶机 信立泰（苏州）药业有限公司 实用新型 2024/11/863 ZL202323551161.3 一种辅助测量设备测量血管支架的径向尺寸的工具 北京信立泰医疗器械有限公司 实用新型 2024/11/864 ZL202323670999.4 一种冲击波球囊导管 深圳信立泰医疗器械股份有限公司 实用新型 2024/11/1265 ZL202420490143.4 一种喷涂机的上料机构 深圳信立泰医疗器械股份有限公司 实用新型 2024/11/1266 ZL202322940719.0 一种左心耳封堵器 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司 实用新型 2024/11/1267 ZL202420693808.1 一种固定工装 深圳信立泰医疗器械股份有限公司 实用新型 2024/12/1068 MOJ008804C 人神经调节蛋白-1（NRG-1）重组融合蛋白组合物和其使用方法 SalubrisBiotherapeutics, Inc.、信立泰（成都）生物技术有限公司 发明专利 2024/12/1069 RU2832200C1 一种苯并咪唑类衍生物及其制备方法和医药用途 深圳信立泰药业股份有限公司 发明专利 2024/12/23
5、现金流
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