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红日药业(300026)经营总结 | 截止日期 | 2024-12-31 | 信息来源 | 2024年年度报告 | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 (一)行业情况 2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,医改仍然是行业主旋律,“三医联动”持续推动医药产业升级, 以更好满足人民群众医疗卫生需求。2024年在引导行业创新、强化基层医疗建设、集采扩面提质等政策方面也持续发力,为医药行业长期稳健发展提供政策基础。同时,医药反腐、合规经营继续深入推进,从制度设计上逐渐形成风清气正的行业生态。根据国家统计局数据显示,在深化医改,强化监管方面,6 月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,进一步细化医改“路线图”,推动地方政府落实全面深化医改责任,探索建立医疗、医保、医药统一高效的政策协同、信息联通和监管联动机制。12 月,国家医保局会同国家卫健委印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》,重点从集采药品耗材的进院、使用等各环节提出细化措施,进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制,巩固深化药品集中带量采购改革成果,让更多患者受益。在引导行业创新方面,5 月,国家药监局药审中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》,指导和规范中药改良型新药的研发,鼓励中药二次开发、守正创新,实现高质量发展。7 月,国家药监局审议通过《中药标准管理专门规定》,进一步对中药材、饮片、配方颗粒、中药提取物、中成药等国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理进行规范,建立符合中医药特点的标准体系,促进中医药传承创新发展。7 月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,强调全链条强化政策保障,调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,合力助推创新药突破发展,夯实我国创新药发展根基。7 月,国家药品监督管理局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,持续深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批效能,支持创新药研发。在强化医疗基层建设方面,9 月,国家中医药管理局等五部门联合发布《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》,提出到2025年,80%以上县级中医医院力争达到二级甲等以上中医医院水平,500 所左右县级中医医院力争达到三级中医医院水平,到2030年,基本实现县办中医医院全覆盖,这意味着为了更好满足人民群众日益增长的中医药服务需求,基层医疗市场在医疗市场结构中的重要性愈发凸显,具有巨大的市场潜力。在集采提质扩面,低价联动方面,2024年,中药配方颗粒国家药品标准 1 月发布第六批 31 个,9 月发布第七批 20个,2025年1月发布第八批26个,截止目前,累计已发布国家标准342个。继山东集采联盟后,3月京津冀“3+N”联盟、4 月甘肃省第五批药品集采中药配方颗粒专项、10 月河北省《关于开展部分中药配方颗粒竞价挂网的通知》,未来集采提质扩面已是大势所趋,可能会导致行业短期承压,但未来预计随着中药配方颗粒市场规模持续扩大以及市场经过充分竞争,真正具备成本、质量和供应链优势的头部企业依靠规模和成本优势依然能够获得较好的效益。 (二)行业地位 公司以“传承发展中华医药,解决人类健康难题”为愿景,以研发精药、生产良药为己任,专注重症领域、肿瘤及 免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域的研究与创新,目前已发展成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域,集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。公司加速将大数据应用与旗下成品药、中药配方颗粒、医疗器械、原辅料、医疗健康服务以及药械智慧供应链板块有机结合,以全产业链创新为“切入点”,推动企业从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。报告期内,公司蝉联“2023年度中国医药工业百强企业”,荣登“中国中药企业TOP100排行榜”第17位和“2024中国药品研发综合实力百强榜”,入选“2024中药上市公司”30强,表明企业的创新驱动力、专业推广力以及品牌影响力得到了业界的广泛认可。另外,公司还凭借先进的质量管理体系和卓越的产品质量,荣获“2024年度制药企业优秀质量奖”。在第十届医学家年会上,入选“十大医药公益企业”,彰显了企业在社会公益领域的卓越贡献和责任担当。 四、主营业务分析 1、概述 参见第三节“管理层讨论与分析”中的“报告期内公司从事的主要业务”。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 (2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 □否 行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减 成品药 销售量 支/盒 98,015,669.00 89,748,888.00 9.21%生产量 支/盒 94,236,793.00 101,446,337.00 -7.11%库存量 支/盒 12,551,426.00 16,392,132.00 -23.43%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用 不适用 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用 (5) 营业成本构成 行业分类 行业分类 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 是 □否 与上年相比,本年清算注销减少2户,分别为控股子公司天以红日医药科技发展(天津)有限公司和控股孙公司天津 医数通科技有限公司;因处于停业拟进入清算状态,终止合并减少1户,为控股孙公司正康(福建)供应链管理有限公司。详见“第十节、九、合并范围的变更”。 (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 3、费用 4、研发投入 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响KB 脓毒症的治疗 Ⅱb临床研究顺利完成 完成IIb期临床研究 丰富公司重症领域产品管线抗丙肝一类化学新药 丙型肝炎的治疗 IND申报前的研究 继续IND申报前的研 丰富公司肝病治疗领究 域产品管线ML-4000 非甾体抗炎药 IND申报前的研究 继续IND申报前的研究 丰富公司重症领域产品管线艾姆地芬片(PD-L1) 抗肿瘤药 剂量扩展试验顺利,完成I临床研究 完成I期临床研究 丰富公司抗肿瘤领域产品管线胸腺法新及其制剂(一致性评价) 免疫调节剂 已申报一致性评价 取得批件 提升公司产品市场竞争力安立生坦及其制剂 肺动脉高压的治疗 CDE排队待审评 取得生产批件 丰富公司罕见病领域产品管线醋酸特利加压素及其制剂 肝硬化并发症的治疗和泌尿生殖道及其他腹腔脏器出血、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗 CDE排队待审评 取得生产批件 丰富公司重症领域产品管线缬沙坦氨氯地平片(I) 原发性高血压的治疗 取得生产批件 -- 丰富公司降压产品管线酮咯酸氨丁三醇 原料药 取得生产批件 -- 提升公司产品市场竞争力酮咯酸氨丁三醇注射液(一致性评价) 成人需要阿片水平镇痛的中度急性疼痛的短期治疗 通过一致性评价,取得批件 -- 提升公司产品市场竞争力伊班膦酸钠注射液(一致性评价) 绝经后骨质疏松症的治疗和预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生,治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症 通过一致性评价,取得批件 -- 提升公司产品市场竞争力研发支出资本化的金额较上年同期大幅度降低,主要是研发项目所处阶段及进度的影响,资本化投入同期减少所致。 5、现金流 1、投资活动现金流入小计同比增长1,183.19%,主要是本期收回已终止合并的子公司借款所致。 2、投资活动现金流出小计同比下降51.90%,主要是本期工程设备款及其他长期资产支出减少所致。 3、筹资活动现金流入小计同比下降87.16%,主要是本期借款减少所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异,主要系本年计提各类资产减值、资产的折旧摊销,以及存货减少所致。 五、非主营业务情况 适用 □不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 辰美合作社清算注销 减少所致。 固定资产 2,890,496,908.57 25.89% 3,101,796,442.63 26.21% -0.32% 产车间扩产项目增加所致。新增租赁所致。短期借款 16,239,838.57 0.15% 23,175,145.55 0.20% -0.05%合同负债 63,965,362.05 0.57% 76,272,765.40 0.64% -0.07%长期借款 529,168,535.73 4.74% 658,682,786.88 5.57% -0.83%新增租赁所致。计提坏账准备所致。递延所得税资抵扣亏损及租赁负债等可抵扣暂时性差异确认的递延所得税资产增加所致。致。致。应付债券 0.00% 598,562,079.78 5.06% -5.06% 年末较年初下降100.00%,主要是本期偿还公司债券所致。递延所得税负递延所得税负债增加所致。境外资产占比较高适用 □不适用资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险红日国际控股有限公司 全资子公158.70万元 1.34% 否 2、以公允价值计量的资产和负债 适用 □不适用 1、应收款项融资其他变动系本期应收款项融资的净增加额。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 详见第十节、七、20、所有权或使用权受到限制的资产。 七、投资状况分析 1、总体情况 适用 □不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2) 衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 适用 □不适用 (1) 募集资金总体使用情况 适用 □不适用 (1) 本期 已使 用募 集资 金总 额 已累 计使 用募 集资 金总 额 (2) 报告 期末 募集 资金 使用 比例 (3) = 报告 期内 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额比 例 尚未 使用 募集 资金 总额 尚未 使用 募集 资金 用途 及去 向 闲置 两年 以上 募集 资金 金额 (2) / (1) 2009年10 月 首次 公开 发行 股票2009年10 月30 日 75,54 0 72,16 使用 的募 集资 金存 放于 募集 资金 专户 10,41 4.75 2012年10 月 向特 定对 象发 行股 票2012年10 月10 日 11,38 6 10,51 专户 已销 户 0 2015年3 月 非公 开发 行股 票2015年03 月24 日 95,00 0 91,99 节余 募集 资金 转出 永久 补充 流动 资金 0 合计 -- -- 181,9 26 174,6 募集资金总体使用情况说明
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