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可孚医疗(301087)经营总结 | 截止日期 | 2024-12-31 | 信息来源 | 2024年年度报告 | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 (一)行业发展概况 1、政策赋能,医疗器械行业进入高质量发展阶段 医疗器械产业是现代产业体系中具有较强成长性和带动性的战略性新兴产业,是实施“健康中国”战略的重要组成部分。“十四五”规划、“中国制造2025”和“健康中国2030”等国家宏观发展规划均将医疗器械列为重点支持领域。2024年,多项重磅政策相继出台,为行业发展注入新动能。2024年1月,国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,首次将“银发经济”上升为国家战略,明确提出推动康复辅助器具智能化升级,加强智慧健康养老等重点领域科技攻关。6月,国家卫健委印发《关于开展老年听力健康促进行动(2024-2027年)的通知》,将老年听力健康促进行动作为健康中国建设的重要内容,纳入各地健康老龄化规划,统筹各方资源予以大力推动。11月,民政部等24部门联合印发《关于进一步促进养老服务消费提升老年人生活品质的若干措施》,支持地方将适老化改造纳入消费品以旧换新支持范围,并将每年10月设为“养老服务消费促进月”,进一步释放老年群体消费潜力。 在“健康中国”战略全面推进和政策红利持续释放的背景下,我国医疗器械行业正迈入高质量发展新阶段。随着人口老龄化加速和健康消费升级,行业有望保持快速增长态势,市场前景广阔。 2、需求驱动,中国医疗器械市场增长空间广阔2024年,国内医疗器械行业仍面临一定的下行压力,但需求基本面保持稳定,出口复苏有效弥补了国内需求缺口。根据南方医药经济研究所测算,2024年我国医疗器械生产企业营业收入预计为1.35万亿元,增速较上年有所提升。从长期来看,中国医疗器械行业的增长逻辑依然稳固。人口老龄化进程加速、全民健康 意识提升、创新政策支持以及人工智能等新技术的应用融合,为行业奠定了长期向好的发展基础。数据来源:南方医药经济研究所 数的22.0%,65岁及以上人口达2.2亿,总人口数的15.6%。国家卫健委统计显示,我国有超过1.9亿老年人患有慢性病。其中,75%的60岁及以上老年人至少患有1种慢性病,43%有多病共存(同时患有2种及以上疾病)。这将持续推动慢病管理、诊断检测和康复护理类医疗器械市场需求的增长。 在“健康中国”战略引领下,医疗场景正逐步从医院向家庭延伸,推动家用医疗器械市场快速发展。根据阿里健康研究院、天猫健康发布的《诊疗家庭化消费趋势洞察》,有三分之二的健康电商用户购买过家用医疗器械,呼吸健康、健康监测、医疗级个人护理、中医保健、康复护理成为线上消费者最爱的五大热门品类,小型化、智能化、多功能的家用医疗器械受到消费者青睐,行业正朝着精准化、个性化方向持续升级。 3、创新升级,医疗器械行业进口替代加速 创新能力是推动医疗器械产业发展的核心动力。在国家创新驱动发展战略的引导下,国内头部企业持续加大研发投入,推动创新器械和高端器械不断涌现,国产化替代进程显著加快。国家药监局数据显示,2024年进入国家级创新审批通道的医疗器械产品数量达71件,省级创新审批通道产品数量达98件。自2014年国家药监部门设立创新医疗器械快速审批通道以来,我国已累计获批创新医疗器械产品315件,创新成果显 著,更多创新医疗器械正加速惠及民众。数据来源:高端医械院数据中心、医疗器械创新网 2024年,境内第三类医疗器械产品首次注册数量达到2655件,同比增长27.7%。近两年来,境内第二类医疗器械首次注册数量保持在1.4万件左右的高位,行业产品加速迭代,中高端产品呈现出“量质齐升”的特点,新产品已成为驱动产业增长的主要动力。 当前,医疗器械行业正处于智能化转型阶段,人工智能技术、新型材料的深度应用以及核心技术的协同创新,为行业带来了新的发展机遇。特别是在家用医疗器械领域,智能医疗器械正加速向“健康管家”角色转变,通过AI算法和大数据分析,为用户提供更精准的健康监测和个性化的健康管理服务。 4、电子商务,助推医疗器械行业加速发展 根据第55次《中国互联网络发展状况统计报告》显示,截至2024年12月,我国网民规模达11.08亿人,互联网普及率升至78.6%。其中网络购物用户规模达9.74亿人,占网民整体的87.9%。经过30年的发展,我国互联网实现了从无到有、从小到大、从大到强的跨越式发展,建成了全球规模最大、技术领先的互联网基础设施,构建起全球最大的网络零售市场和网民群体。 在此背景下,我国医疗器械网络销售规模持续增长,电商已经成为家用医疗器械行业增长最快的销售渠道。根据国家药监局披露数据,全国医疗器械网络销售企业从2018年0.87万家增至2024年的33.10万家;第三方平台从2018年的77个增长至2024年的1450个。近年来,以兴趣电商为代表的新模式,通过创新内容营销重构消费场景,将医疗器械科普与销售深度融合,有效激发了消费者需求,推动了医疗器械网络销售的蓬勃发展。 随着人工智能、物联网等新技术的深入应用,远程医疗、智能诊断和健康管理等创新服务模式兴起,将进一步拓展医疗器械电商的应用场景。同时,随着5G、区块链等前沿技术的快速发展,推动医疗器械电商向智能化、透明化和高效化发展,让优质医疗资源触达更广泛人群。 (二)行业特点 1、周期性特点 医疗器械行业与生命健康息息相关,医疗器械的需求属于刚性需求,虽然在一定程度上受到宏观经济、人均收入和突发性公共卫生事件的波动影响,但整体抗风险能力较强。在人口结构老龄化背景下,医疗器械需求将持续提升,促进行业稳步发展。 2、区域性特点 医疗器械行业没有明显的区域性特征,由于医疗器械销售与区域经济水平存在一定的关联性,因此经济发达地区的销售情况相对好于经济欠发达地区。 3、季节性特点 医疗器械根据产品种类和表现形态的不同,具有一定程度的季节性。冬季受气候影响,呼吸道、心脑血管等疾病发病率较高,医疗器械消费处于较高的水平。此外,受中国春节假期、“618”“双十一”等特殊时期的影响,线上销售会出现一定程度的波动。 (三)公司所处的行业地位 经过二十余年的专业化经营,可孚医疗已发展为集医疗器械研发、生产、销售和服务于一体的全生命周期个人健康管理领先企业,旗下产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理及中医理疗五大领域,数十款核心产品在主流电商平台细分品类中长期保持销量领先,品牌美誉度和市场影响力持续提升。 公司构建了大型电商平台、大型连锁药房、仓储卖场、自营门店等相融合的立体式营销渠道。线下渠道方面,公司与国内大型连锁药房企业建立长期稳定合作关系,为全国20多万家药店提供商品和服务,自建直营门店800余家,包括仓储式大卖场、“好护士”医疗器械零售门店、“健耳听力”助听器验配中心,可以满足不同类型的客群对多品牌、多产品、多场景、多种服务的需求。线上渠道方面,公司于2014年率先布局线上业务,目前已形成国内主要第三方电商平台的全面布局,“可孚”品牌在天猫、京东等电商平台的医疗器械类目下的交易指数排名均居前列。公司产品已远销亚洲、非洲、欧洲、美洲等全球60余个国家和地区,已累计为全球5000万个家庭提供了多样化产品和服务。 公司获批设立国家博士后科研工作站、长沙市专家工作站,荣获了国家知识产权优势企业、国家级工业设计中心、国家智能制造优秀场景企业、国家电子商务示范企业等荣誉。2023-2024年度医药行业信息统计(原中国医药行业最具影响力榜单)发布会上,公司凭借卓越的创新力、品牌力和成长力,荣登“医疗器械营业收入前五十家企业”榜单。未来,公司将持续提升研发创新、生产等综合能力,进一步提升市场占有率和品牌影响力。 四、主营业务分析 1、概述 2024年,国内医疗器械行业继续承压前行,终端需求不及预期,市场竞争进一步加剧。公司积极应对各种挑战,深入推进“产品聚焦”战略,强化核心产品技术攻关,提升精细化生产能力,并通过深化国内国外、线上线下多渠道布局,有效提升了市场响应速度和盈利能力,展现了公司在复杂市场环境中的应变能力和战略执行力。报告期内,公司实现营业收入29.83亿元,同比增长4.53%;归属于上市公司股东的净利润3.12亿元,同比增长22.60%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.75亿元,同比增长36.74%;经营活动产生的现金流量净额6.63亿元,同比增长68.45%,经营质量持续提升。公司持续保持良好的资产结构,报告期末,公司总资产64.23亿元,归属于上市公司股东的净资产47.97亿元,资产负债率25.23%,货币资金及交易性金融资产共计26.36亿元。 公司重视全体投资者价值分享,上市以来积极回报投资者,已累计分红金额达11.13亿元(含已公布但尚未实施的2024年度分红)。继2024年度中期分红后,本次拟10股派发现金红利12元,进一步向投资者传递信心,关注公司长期发展的价值。 报告期内,公司重点开展以下工作: (1)核心产品引领增长,结构调整强化盈利韧性 2024年,公司进一步深化核心品类战略布局。在产品端,以市场需求为导向加速创新迭代,推出更具市场竞争力的新品;在生产端,推进智能制造转型,通过自动化改造与数字化管理,稳步提升产品生产效率和产品品质;在销售端,深化全球化渠道布局,借助数字化营销工具赋能渠道运营,全面提升市场响应速度与服务效能。通过全链条资源协同配置,持续巩固和提升公司核心品类的竞争优势。报告期内,公司战略聚焦的敷贴/敷料、矫姿带、助听器、棉球/棉签/棉片类、口腔护理及造口护理系列等产品增长显著,成为业绩增长的主要驱动力。 分板块来看,康复辅具类产品表现亮眼,实现收入11.04亿元,同比增长42.77%;中医理疗及其他类产品稳健增长,实现收入1.81亿元,同比增长20.46%;医疗护理类产品实现收入8.01亿元,同比增长8.22%;健康监测和呼吸支持类产品分别实现收入4.89亿元和2.67亿元,同比下滑16.70%和41.35%。公司通过持续优化产品结构和技术创新,既夯实了核心业务的基本盘,又为中长期发展培育了多个潜力增长点。 (2)创新引擎持续发力,技术成果高效转化 自上市以来,公司持续深化研发创新战略布局,组建了医疗电子与康复医学、生物传感与创新材料以及呼吸支持三个研究院,构建了完善的创新研发体系,不断强化核心产品技术迭代,加速新产品研发进程。近三年累计投入3.39亿元,研发强度及创新能力行业领先,荣膺“2024中国医疗器械研发综合实力排行榜”总榜第32位,并同时入选设备、耗材、IVD三大细分榜单。 2024年,公司聚焦核心品类进行技术攻关,持续提升研发效率,实现创新成果的快速转化。报告期内,公司推出百余款新品上市,其中血糖尿酸双测条仅需一根试纸一滴血,即可在10秒内完成血糖和尿酸两项指标的精准检测,为慢病综合管理提供了高效解决方案;自主研发的直流压缩雾化器、纯净睡眠呼吸机、双水平呼吸机及迷你呼吸机等新品,进一步完善高端呼吸支持领域产品矩阵;自主研发的呼吸机物联网云平台集成Deepseek智能交互系统,可全方位监测睡眠质量与呼吸数据,并提供专业咨询、紧急人工通道及加密存储等增值服务。此外,公司还推出预加热耳温枪、一体式多普勒脉冲胎心仪、远程医疗蓝牙传输血压计、无痕款矫姿带、全新碳纤维电动轮椅、家居风护理床、造口护理、伤口护理以及居家监测等系列新品上市,满足用户对舒适性和功能性的需求。通过持续的产品创新,公司进一步夯实了细分市场的领先地位,同时也提升了抗风险能力,为可持续发展奠定了坚实基础。公司高度重视知识产权管理工作,报告期内新增授权专利70项;新增著作权10项。截至报告期末,公司累计获得授权专利592项、著作权170项,参与编写多项国家和团体标准,为技术创新和产品研发构筑了坚实的壁垒。 (3)价值链协同驱动,精细化管理提质增效 报告期内,公司围绕核心品类,全面推进生产工艺优化与降本增效专项工作。通过引入AI+视觉检测技术,实现工艺数据和质量指标的动态追溯与智能预警,稳步提升产品良率和生产效率。同步启动价值链协同暨降本增效项目,进一步强化销售、采购、生产、仓储和物流的协同联动,打通各环节的信息流和数据流,加强成本管控及人效提升,动态调整生产计划与仓储计划,强化产销协同和精细化管理,打造高效、敏捷的供应链体系。 在质量管理方面,公司进一步加强产品全生命周期的质量管理,设立良率目标与定期检讨机制,保障产品一致性和稳定性;进一步完善供应商分级评估与动态管理体系,严把原材料质量关;深入开展全员质量意识提升工程,将质量指标纳入绩效考核体系,形成全员参与的质量文化。2024年,公司加快数字化转型,创新绿色低碳发展模式,获评湖南省智能制造标杆车间、湖南省制造业单项冠军、湖南省绿色工厂等荣誉称号,持续推动绿色、高效、低碳化发展。 (4)渠道网络纵深布局,运营提效释放增长动能 2024年,公司深化全渠道战略布局,通过深入研究消费者需求、行业发展趋势及行业竞争动态,不断完善市场营销策略,及时调整产品定位和营销方案,针对不同客户群体推出个性化的产品组合和服务解决方案,有效提升消费者满意度,增强各渠道竞争力。 报告期内,公司线上渠道实现收入19.90亿元,同比增长8.94%;毛利率提升9.57个百分点至54.86%。 在行业竞争持续加剧的背景下,公司充分发挥头部品牌优势,实现多渠道协同发展。其中抖音、快手等兴趣电商渠道增速显著,天猫、京东等货架电商渠道剔除防护类产品基数影响,同比实现稳健增长。公司建立了以品类运营为核心的数字化运营体系,全链路整合研发、采购、生产及物流资源,借助数字化分析系统,持续优化平台资源配置和营销策略,有效提升了市场响应效率与费用转化,进一步增强了线上渠道的竞争优势。 线下渠道方面,公司实现收入8.51亿元,同比下滑3.12%;毛利率提升4.36个百分点至47.78%。尽管线下渠道面临市场挑战,公司通过多维度策略持续强化渠道竞争力,不断完善客户分级管理体系,聚焦百强连锁深化战略合作,提供定制化产品方案及增值服务;加强品牌建设,开展器械特训营、品牌专场直播等全域营销赋能活动,提升终端铺货率和动销能力,持续增强渠道竞争力。 公司海外业务尚处于培育阶段,目前已成功切入南美、非洲、东南亚等市场。公司因地制宜地开发本地化产品,逐步完善重点市场的产品注册,海外业务模式、渠道网络、团队配置等不断打磨成型,为公司海外市场的持续发展奠定坚实的基础。 (5)品牌价值多维提升,市场影响力持续扩大 2024年,公司根据品牌发展战略,开展了多样化、多层次的品牌宣传及市场营销活动,以新场景、新传播链接新人群,持续提升品牌势能,强化消费者心智认知,夯实公司“全生命周期个人健康管理专家”的专业品牌形象,不断提高公司产品的知名度和美誉度。 报告期内,公司旗下可孚、颜本舒、吉芮等多品牌登陆央视《健康之路》栏目,向全国观众传递了科学专业的品牌理念;构建了以抖音、快手、小红书为核心的新媒体传播矩阵,通过健康达人探厂、科普内容创作等方式增强用户互动;借势2024长沙马拉松、长沙横渡湘江畅游活动、湖南省青少年篮球联赛等赛事活动,拓展健康消费的场景链接,持续提升品牌在运动垂直人群中的知名度,传递健康向上的品牌精神;参加ArabHealth、MEDICA、CMEF、全国药品交易会、星辰会、西鼎会等行业展会,面向专业和普通受众展示最新产品和前沿技术。同时公司聘请白鹿为背背佳品牌代言人,并通过“护脊挺立行”公益行动进社区、赞助马拉松赛事活动等多元方式,进一步提升矫姿产品形象,提升消费者的认知和好感度,激发更多年轻消费群体关注体态健康。 此外,公司积极履行社会责任,联合中国残疾人福利基金会、中华社会救助基金会等机构为乡村地区、养老中心捐赠制氧机、血糖仪、坐厕椅等医疗物资,精准帮扶残障人士及弱势群体,彰显了企业的社会担当,进一步丰富了品牌的价值内涵。 (6)听力业务稳健发展,多措并举提升核心竞争力 报告期内,健耳听力合并报表实现营业收入2.73亿元,同比增长37.86%。受消费大环境影响,行业整体增速趋缓,加之健耳听力大量新店及次新店处于业绩爬坡阶段,短期内对公司利润形成一定压力。公司积极采取多维举措,提升运营效能、强化服务能力,为听力业务长期发展蓄势赋能。 门店运营方面,公司不断完善新店标准化管理体系,通过提升进店量、转化率等核心指标,提升运营效率;持续健全多层次培训体系,提升验配师专业能力;实施精细化成本管控,降低运营成本;加强健耳听力品牌建设,持续提升品牌影响力与客户黏性。 2024年,健耳听力参与发起“老年退役军人听力健康关爱行动”“让爱有声·健耳助听”等公益项目。 依托全国验配网点及专业验配团队,深入开展耳健康科普及助听器捐赠活动,以实际行动践行企业社会责任,推动听力健康公益事业发展。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 (2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 是□否 行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减 医疗健康类产品 销售量 台/张/盒/支/个 206,961,428 183,276,468 12.92%生产量 台/张/盒/支/个 208,680,703 201,909,873 3.35%库存量 台/张/盒/支/个 51,536,662 48,719,131 5.78%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用 不适用 (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用 (5)营业成本构成 产品分类 无。 (6)报告期内合并范围是否发生变动 是□否 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 变动时间 湖南泽聆医疗器械有限公司 收购2024年1月1日上海天籁之音医疗仪器有限公司 收购2024年2月1日北京聆韵科技有限公司 收购2024年6月1日内蒙古聆韵科技有限公司 收购2024年6月1日香港健耳听力有限公司 设立2024年1月25日 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 3、费用 加;公司加大兴趣电商渠道投入及公司品牌建设投入,线上服务费、推广费用、广告宣传费大幅增加所致管理费用 121,393,005.12 110,921,003.97 9.44%财务费用 -22,828,088.02 -19,061,891.68 -19.76%研发费用 96,409,820.72 114,330,448.64 -15.67% 主要是本期部分研发项目资本化所致 4、研发投入 主要研发项目 名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响血糖尿酸一体式监测系统 推出新产品 1、试纸及仪器均已取得注册证并上市销售; 2、产品通过湖南省创 新医疗器械审评,为第二类创新医疗器械产品。 实现一根试纸条、一滴血同时测量血糖和尿酸两项指标,两项指标均带HCT校正功能,并符合新版血糖国标技术要求。 通过该项独创产品的研发,推动行业由单一指标到多指标集合检测的转变,进一步丰富公司电化学平台产品类型,提升公司在慢病监测行业的产品竞争力。体外诊断试剂系列 推出新产品 大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)、人精子sp10蛋白检测试剂盒(胶体金法)及尿液分析试纸条(肌酐、微量白蛋白)均已量产并上市,阴道炎联合检测试剂盒正在注册。 1、适用于医疗机构专业检测和非专业人士家庭自测;2、为消化道出血、肾病早期筛查等提供辅助诊断。 进一步丰富公司在消化道、生殖系列、干化学平台的产品矩阵,拓宽产品适用范围和使用场景,提升公司在健康监测行业的产品竞争力。呼吸机 产品更新换代,推出新产品 便携式呼吸机、新一代睡眠呼吸机、双水平呼吸机已量产并上市,2款正在研发样机。 1、超静音、无消音棉设计,消除消音棉粉化并侵入呼吸道的隐患;2、一体式加温管路,恒温恒湿;3、可通过移动终端随时查看治疗压力和睡眠报告。 丰富公司呼吸类产品线,提升公司在呼吸支持领域的竞争力。呼吸机物联网云平台 推出新产品 已交付使用。 1、远程实时监控与数据整合能力;2、智能化的客服响应与患者依从性管理;3、跨区域医疗资源协作与远程诊疗设备运维与风险预警自动化。 通过技术迭代与服务模式创新,在客服响应效率、医生远程协作、设备管理智能化等方面取得显著进展,逐步构建起覆盖家庭与医院的全场景呼吸健康管理生态。未来,随着AI技术的深化应用,平台有望进一步优化医疗资源分配,推动呼吸数据管理的持续发展。分子筛制氧机 产品更新换代,推出新产品 便携式制氧机处于开模阶段,2款制氧机正在注册,1款制氧机处于试产阶段。 1、便携式制氧机采用脉冲式供氧设计,可连接APP,通过移动终端查看并设置设备参数;2、国内首创在制氧机上引入呼吸训练功能,通过呼吸探测识别技术结合自带的呼吸训练指导模式,引导用户进行呼吸训练,并给予训练期间的指导评价。 增加公司便携出行类制氧机产品类型,丰富公司产品线,逐步将制氧机产品向复合化、智能化发展,提升公司在呼吸制氧领域的品牌影响力。直流雾化器 推出新产品 已量产并上市。 1、国内首创在压缩式雾化器上引入呼吸自适应功能,高效给药;2、多档位压缩式雾化器,实现雾化速率可调;3、悬挂式消音结构实现静音雾化,运行噪声≤50dB;4、雾化颗粒细腻,有效作用呼吸道。 公司首款直流雾化器,外观美观,性能优异,功能创新,全方位提升公司雾化器在中端市场的品牌影响力。纯音听力计 产品更新换代,推出新产品 已有1款完成试产,1款正在研发中。 有效降低底噪,提升性能稳定性,提升产品操作便捷性、功能多样性和客户体验感。 丰富公司在自研听力设备领域的产品序列,降低新设助听器验配中心的投资成本。真耳测试仪 推出新产品 已提交注册申请。 通过算法开发与软硬件设计迭代,完成国内首个真耳分析产品的开发。 提升助听器的验配效果,降低新设助听器验配中心的投资成本,提升公司在行业内的创新领导地位。智能耳内式/耳背式助听器 产品更新换代,推出新产品 已有8款量产上市,3款正在研发中。 通过优化啸叫抑制和降噪算法,新增可调通道数等产品参数,丰富产品矩阵,精准匹配用户需求,提高客户满意度。 新增自研助听器品类,覆盖更广泛人群,提升市场竞争力。家居风系列护理床 产品更新换代,推出新产品 2款已量产上市,2款已完成开发与注册。 1、定义了中高端款家居风系列护理床;2、提升护理床品牌力。 丰富产品线,对标高端产品,进一步提升市场竞争力。电动轮椅 产品更新换代,推出新产品 2个系列完成产品注册,已量产上市。 使用无刷电机,开发轻量化和高续航两个系列的电动轮椅。 丰富公司电动轮椅产品品类,提升公司在电动轮椅行业的竞争力。矫姿带 产品更新换代,推出新产品 无痕矫姿带及隐形矫姿带已量产并上市。 通过力学结构的改良设计与性能优化,提升佩戴舒适度和视觉美观性。 打造差异化产品,实现开肩展背的效果,提升品牌竞争力。胎心仪系列 产品更新换代,推出新产品 1、一体式脉冲多普勒胎心仪已完成2个系列开发注册、试产并上市;2、无线分体式多普勒脉冲胎心仪已完成2个系列开发、检测,正在注册。 1、优化提升胎心监测的性能指标,特别是对早孕胎儿心跳的监测能力;2、设计新型外观和使用方法 丰富一体式产品形态,提升胎心监测领域的技术指标智能体温计系列 产品更新换代,推出新产品 已有1款预热耳温枪、2款快测/慢测电子体温计量产上市。 优化结构与工艺设计,提升测量精度与舒适性,增强产品竞争力。 提升公司在体温计市场的技术优势,丰富产品线,增强品牌影响力,满足不同消费者的需求,提升市场竞争力。修复贴系列 产品更新换代,推出新产品 已完成升级并量产上市。 通过配方与膜布升级,提升修复贴的修复效果与舒适度,改善消费者体验。 丰富产品型号,提升市场竞争力,拓展美容修复产品线,提高消费者满意度和公司品牌影响力。造口护理系列 产品更新换代,推出新产品 一件式造口袋新增5款产品、二件式造口袋新增3款产品、造口黏胶剥离剂、擦剂、喷剂等量产上市。 1、改进造口袋的粘贴性能与舒适性,提升产品功能性与实用性,增强产品耐用性;2、推出造口皮肤保护剂、黏胶剥离剂,减少皮肤刺激,提升护理体验。 拓宽产品线,提升品牌影响力,满足更广泛的用户需求。医用敷贴系列 产品更新换代,推出新产品 医用退热贴、清凉贴、硅凝胶护脐贴和剖腹产贴完成量产并上市,卡通款、异形创口贴处于小试阶段。 通过创新材质与人性化设计,为不同年龄段用户提供多元医疗护理解决方案,涵盖退热舒缓、清凉体感、术后防护及创口管理等多场景需求,实现舒适性、便捷性与广泛适用性的全面提升。 丰富医用敷贴系列产品类型,提升品牌竞争力。公司依据企业会计准则的规定,在研发项目满足特定条件后将相关研发投入予以资本化。本期资本化研发支出的比重较上年同期增加9.61个百分点,主要是2024年根据研发项目的进度,将满足资本化条件的研发投入予以资本化处理。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求9项。 1、截至报告期末,公司正在申请的医疗器械注册产品6项、国外资质认证2项,具体明细如下:(1)医疗器械注册产品 序号 医疗器械名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创新医疗器械 1 分子筛制氧机 Ⅱ 供缓解各种因缺氧导致的不适或氧疗用。 技术审评 技术审评 否 2 真耳分析仪 Ⅱ 通过测试患者外耳道实际声压级,提高助听器的验配效果。 技术审评 技术审评 否 3 医用透明质酸 钠凝胶敷料 Ⅱ 适用于果酸换肤、光子嫩肤、面部激光术后等非慢性创面形成的小创口及周围皮肤的保护与护理。 技术审评 技术审评 否海水鼻腔喷雾 Ⅱ 用于鼻腔冲洗,使鼻腔保持清洁、湿润,也可用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗和鼻炎手术后的鼻腔清洗。 补充资料 补充资料 5 卡波姆痔疮凝 胶敷料 Ⅱ 通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供微环境。 补充资料 补充资料 否 6 阴道炎联合检 测试剂盒(干 化学酶法) Ⅱ 本产品用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、pH值四个指标,辅助诊断和筛查女性阴道炎症,适用于医疗机构专业人士的检测和非专业人士家庭自测。 补充资料 补充资料 否 (2)国外资质认证 区域 序 号 医疗器械名称 注册 分类 临床用途 注册所处 阶段 进展情 况 欧盟 CE认 证 (1 1 血糖监测系统 BloodGlucose Monitoring System ClassC Theproductisnon-automatic,usedwiththematchingBloodGlucoseTestStripforquantitativemeasurementoftheglucoseconcentrationincapillarywholebloodandvenouswholeblood.Professionals,non-professionalssufferingfromdiabetesthemselvesorbydiabeticpatientsfamilymemberswhoareskilledinthisoperationcanusethisproducttomonitorthebloodglucoseathomeorinmedicalunits.Theproductisusedonlytomonitortheeffectofbloodglucosecontrolindiabetics,notfordiagnosisandscreeningofdiabetes,norasabasisforadjustmentoftherapeuticdrugs.Glucosetestinginvenouswholebloodshouldonlybeperformedbyprofessionals. 申请受理阶段 申请表审核中 2 血糖监测系统 BloodGlucose Monitoring System ClassC Theproductisnon-automatic,usedwithmatchingBloodGlucoseTestStripforinvitromonitoringofglucoseconcentrationinhumancapillarywholeblood(generallycollectedfingertipblood),whichcanbeusedbyprofessionals,non-professionalswithdiabetesandtheirfamilies,whoareskilledinthisoperation,forbloodglucosemonitoringathomeorinmedicalunits.Theproductisusedonlytomonitortheeffectofbloodglucosecontrolindiabetics,notfordiagnosisandscreeningofdiabetes,norasabasisforadjustmentoftherapeuticdrugs. 申请受理阶段 申请表审核中 2、报告期内,公司新增/变更33项国内Ⅱ类医疗器械注册证、38项国外资质认证,具体明细如下:(1)国内注册证 序号 医疗器械名称 注册分类 临床用途 注册证到期日 是否新增/变更 1 血糖尿酸二合一 测试仪 Ⅱ 产品与配套的血糖尿酸测试条(电化学法)配合使用,用于体外定量检测毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖和尿酸浓度。适用于各级医疗机构专业检测,以及糖尿病患者、痛风患者或高尿酸血症患者自我监测用。该产品可以同时检测葡萄糖与尿酸的浓度;适用于监测患者血糖和尿酸控制的效果,不用于糖尿病和高尿酸血症的最终诊断,作为治疗药物调整的依据。 2029.3.18 新增 2 血糖尿酸测试条 Ⅱ 血糖尿酸测试条(电化学法)与配套的仪器配合使用,用于体外定量检测毛 细血管全血和静脉全血中葡萄糖和尿酸浓度。 适用于各级医疗机构专业检测,以及糖尿病患者、痛风患者或高尿酸血症患者自我监测用。该产品可以同时检测葡萄糖与尿酸的浓度;只用于监测患者血糖和尿酸控制的效果,不用于糖尿病和高尿酸血症的最终诊断。 2029.7.7 新增 3 电子血压计 (臂式) Ⅱ 该产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏,其数值供诊断参考。 2029.4.11 新增 4 强脉冲光治疗仪 Ⅱ 用于减少毛发的辅助治疗,改善皮肤外观,供家庭环境使用。 2029.5.28 新增 5 助听器 Ⅱ 适用于气导性听力损失患者的听力补偿。 2029.8.25 新增Ⅱ 适用于体外定量检测人血清中胰岛素的含量。 2029.1.87 大便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法) Ⅱ 本试剂盒用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白,适用于消化道出血的辅助诊断,可用于医疗机构专业检测和非专业人士家庭自测。 2029.4.1 新增8 人精子SP10蛋白检测试剂盒(胶体金法) Ⅱ 适用于体外定性检测人精液中的精子SP10蛋白。临床上用于男性不育的辅助诊断。可供大型医院、社区医院等医疗机构的专业人士使用,也可用于非专业人士的家庭自检。 2029.9.26 新增 9 无菌医用垫单 Ⅱ 病床或检查床上用的卫生护理用品。 2029.4.29 新增 10 持续正压呼吸治疗仪 Ⅱ 适用于医院及家庭治疗成年患者的睡眠呼吸暂停综合症及严重打鼾者。 2030.1.20 变更 11 双水平呼吸治疗 仪 Ⅱ 适用于睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者在医院或家中进行双水平无创通气治疗。 2030.1.20 变更 15 压缩式雾化器 Ⅱ 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道,供呼吸道雾化药物 吸入治疗用。 2028.12.26 变更 网式雾化器 Ⅱ 将液态药物雾化,并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 2029.9.29 变更血糖分析仪 Ⅱ 本产品与配套的血糖试纸配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血(一般采集指尖血)中葡萄糖浓度,该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。 2025.5.17 变更医用电子体温计 Ⅱ 适用于家庭和医疗机构测量人体体温。 2028.10.23 变更 16 红外线体温计 Ⅱ 通过测量额头或耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 2028.12.26 变更 17 电动护理床 Ⅱ 适用于家庭、养老院承载和护理患者用。 2029.8.7 变更 18 超声胎音仪 Ⅱ 用于胎儿心率测量、检测。 2029.9.25 变更 19 重组胶原蛋白修 复贴 Ⅱ 适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、I度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。 2029.7.23 变更20 医用透明质酸钠修复贴 Ⅱ 适用于激光、光子、果酸换肤、微整形术后、轻中度痤疮受损形成的非慢性创面的护理,对早期色素沉着有辅助改善作用。 2029.7.23 变更 21 纯音听力计 Ⅱ 适用于有应答能力者听阈检测。 2026.3.31 变更 22 智能耳内式助听 器 Ⅱ 适用于气导性听力损失患者的听力补偿。 2025.12.23 变更 23 电子血压计 (臂式) Ⅱ 该产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏,其数值供诊断参考。 2026.3.4 变更 24 电子血压计 (隧道式) Ⅱ 适用于以示波法测量人体舒张压、收缩压和脉率,其测量值供诊断参考。 2029.8.1 变更 25 电子血压计 (臂式) Ⅱ 该产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏,其数值供诊断参考。 2029.4.11 变更 26 电动轮椅车 Ⅱ 适用于质量不超过100kg的行动有困难的残疾人和年老体弱者短距离出行代 步。不得在机动车道上行驶。 2030.11.3 变更 27 医用硅酮疤痕凝 胶 Ⅱ 本产品适用于烧烫伤、创伤、手术和痤疮引起的增生性疤痕的预防和辅助治疗,不用于未愈合的伤口。 2028.5.15 28 卡波姆阴道填塞 凝胶 Ⅱ 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。 2029.8.26 变更Ⅱ 采用目测判读法对人体尿液中的酮体(KET)、蛋白质(PRO)、微量白蛋白(ALB)、肌酐(CR)进行定性或半定量检测。 本产品是临床尿液分析最基础的检验项目(尿常规检测),临床上主要用于糖尿病酮症酸中毒、非糖尿病性酮症和肾病类疾病的辅助诊断,适用于医疗机构、社区医院及家庭自测使用。 2027.11.2730 创可贴 Ⅱ 产品用于浅表性小创伤、擦伤等的贴敷。 2029.10.31 变更31 碘伏棉 Ⅱ 产品用于注射、输液前对完整皮肤消毒。 2030.1.22 变更32 酒精棉球、棉签 Ⅱ 产品用于注射、输液前对完整皮肤消毒。 2029.11.27 变更 33 人绒毛膜促 性腺激素 (HCG)检测试 剂盒 (胶体金法) Ⅱ 本产品用于人尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的定性检测。 2026.12.6 变更 ()国外资质认证区域 序号 医疗器械名称 注册分类 临床用途 注册证到期日 是否新增/变10 医用护理垫MedicalNursingPad I ThedisposableAdultDiapersproductsareusedforpatientswithlong-termillness,mobilityinconvenience,incontinence,postpartumpregnantwomenandaftersurgery(providinggeneralprotectionforpatients).Itisfordisabledandelderlypeople(lessthan100kg)usingaswalkingvehicle,suitableforoutdoormiddledistanceuse.Donotrunonthemotorways.Usedforostomycleaning,nursingandexcretacollection.Ourcommodechairisdesignedforuseinpost-operativepatienttoiletsinmedicalfacilitiestohelppatientsgetinandoutoftherestroom.Peoplewhoaresick,disabledorhavereducedmobilitycansitonitsafelywhileintherestroom.Italsoprovidesgreaterhygieneandsafety,makingusersfeelmorecomfortableandreducingthechanceoffallsandslips.Adevicedesignedforuseinmedicalfacilitypost-operativepatientshowerstoassistpatientsingettinginandoutofthetuborshower.Patients,disabledorpeoplewithreducedmobilitycansafelysitonitwhilecleaningorsimplytakeabreakfromuptighttasks.Italsoprovidesgreatersafetybymakingtheuserfeelmorecomfortableandreducesthechanceoffallsandslips.Themanualwheelchairisintendedtobeusedformobilitybyelderly,disabled,paralyzedorbedriddenpeoplewithlimitedmovingability.Usedtoassistdisabledpeopletosupporttheirweightwhilewalking.Itiscommonlyusedforelderlyimmobilized(especiallyincasesofdecubitusulcers),patientswithdisabilities,orpatientswithlowbodyfat.Itisusedforexternalfixationorsupportofhumanneck.Thewalkerisintendedtoassistmedicalfacilitypost-operativepatientswithwalking,standing,andrehabilitationtraining. 2029.8.13 变更电动轮椅ElectricWheelchair2029.8.13 变更造口袋及其配件OstomyBagandAccessories2029.8.13 变更坐厕椅Commodechair2029.8.13 变更浴室椅ShowerChair2029.8.13 变更手动轮椅Manualwheelchair2029.8.13 变更移动辅助工具MobilityAids2029.8.13 变更医用充气床垫MedicalAirmattress2029.8.13 变更颈部固定器NeckBrace2029.8.13 新增助行器Walker2029.8.13 变更15 护肩ShoulderBrace TheShoulderBraceisintendedtobeusedtoimmobilizeandsupporttheshoulder.Bylimitingshouldermovement,itfacilitatestherehabilitationofmusclesandjointsaftershouldermedicalsurgery,suchasshoulderjointreplacementandrotatorcuffrepair.Improvescoliosiscausedbypoorposture,correctpostureandrelievelowerbackpain.Thebeltissuitableforlumbarspineproblemscausedbypoorsittingposture,relievingpaincausedbylumbarspineproblemsandimprovinglumbarposture.CompressionSockscaneffectivelypromotebloodcirculationandpreventtheformationofbloodclots.Providethesupportandprotectionofthekneejoint,reducetheimpactandfrictionofthekneejointduringsports,dispersethepressureonthekneejoint,andreducethepainanddiscomfortofthekneejoint. 2029.8.13 新增矫姿带BackBrace2029.8.13 新增腰带LumbarSupport2029.8.13 新增压力袜CompressionSocks2029.8.13 新增护膝KneeBrace2029.8.13 新增 16 臂式血压计 AutomaticUpper ArmBloodPressureMonitor Ⅱa类 Itisintendedforthenoninvasivemeasurementofbloodpressureandpulserateinadults. 2029.10.28 变更 17 腕式血压计 AutomaticWrist BloodPressure Monitor 变更 18 红外线体温计 InfraredThermometer Displaythebodytemperaturebymeasuringthethermalradiationfromtheforehead(andearcanal).变更 19 压缩式雾化器 Compressor Nebulizer Thedevicecompressesthegastoproduceairflowforliquidatomization,assistingotherdevicestoenterthebodybyinhalationthroughthebody'snaturalcavities,thenasalandoralcavities.新增20 网式雾化器MeshNebulizerThedeviceatomizesliquidsbyconvertingtheliquidintoaerosolparticlesthroughthemesh,assistingotherdevicestoenterthebodybyinhalationthroughthebody'snaturalcavities,thenasalandoralcavities,forpatientinhalationtreatment.新增21 血氧仪PulseOximeterItismainlyusedtomonitorpulseoxygensaturationandpulserateintherangeoffamily,hospital,oxygenbar,communitymedicaltreatment.新增马来西亚MDA认证 22 24 红外线体温计 InfraredThermometer B类 Displaythebodytemperaturebymeasuringthethermalradiationfromtheforehead(andearcanal). 2026.8.13 变更血糖监测系统BloodGlucoseMonitoringSystem C类 Thebloodglucosemonitoringsystemisintendedtobeusedforinvitromonitoringofglucoseconcentrationinwholebloodofhumancapillaries.Thebloodglucosemonitoringsystemisintendedtobeusedforinvitromonitoringofglucoseconcentrationinwholebloodofhumancapillaries. 2029.10.10 新增血糖监测系统BloodGlucoseMonitoringSystem2029.9.04 新增美国FDA认证 2527 血氧仪PulseOximeter Ⅱ类 Itismainlyusedtomonitorpulseoxygensaturationandpulserateintherangeoffamily,hospital,oxygenbar,communitymedicaltreatment. / 新增助行器、助膝器Walker 510k豁免 Thewalkerisintendedtoassistmedicalfacilitypost-operativepatientswithwalking,standing,andrehabilitationtraining.Itisusedtoassistpatientswalkingandstandingaftersurgeryinmedicalfacilities. / 变更拐杖Crutch36 浴室椅ShowerChair Adevicedesignedforuseinmedicalfacilitypost-operativepatientshowerstoassistpatientsingettinginandoutofthetuborshower.Patients,disabledorpeoplewithreducedmobilitycansafelysitonitwhilecleaningorsimplytakeabreakfromuptighttasksItalsoprovidesgreatersafetybymakingtheuserfeelmorecomfortableandreducesthechanceoffallsandslips.Improvescoliosiscausedbypoorposture,correctpostureandrelievelowerbackpain.Thebeltissuitableforlumbarspineproblemscausedbypoorsittingposture,relievingpaincausedbylumbarspineproblemsandimprovinglumbarposture.Displaythebodytemperaturebymeasuringthethermalradiationfromtheforehead(andearcanal).Usedtosupportandprotectjoints.Itisusedforexternalfixationorsupportofhumanneck.Itiscommonlyusedforelderlyimmobilized(especiallyincasesofdecubitusulcers),patientswithdisabilities,orpatientswithlowbodyfat.ForcolostomycareandskincarearoundthecolostomyUsedforcolostomy,careandcleaningwastecollectionandcolostomysurroundingskincare / 变更矫姿带BackBrace/ 新增腰椎固定带LumbarSupport/ 新增红外线体温计InfraredThermometer/ 新增护具类(护膝、护腕、护肘、护脚踝)Kneebrace,wristbrace,Elbowbrace,anklebrace/ 新增颈部固定器NeckBrace/ 新增医用充气床垫MedicalAirmattress/ 新增造口袋护肤粉;造口防漏膏;造口防漏圈;造口防漏条;造口袋过滤片SkinBarrierPowder/OstomyPaste/SkinBarrierPaste/BarrierRing/BarrierStrip/Ostomybagfilter/ 新增造口皮肤保护剂擦剂;造口扎带条; 造口袋封口夹;造口底盘加固贴/弹力胶贴;造口腹带/腰带SkinBarrierWipe/Ostomytiestrip/Ostomyprotector/OstomyBelt/ 新增 37 黏胶剥离剂擦剂; 黏胶剥离剂喷雾; Adhesivestripperrub/AdhesiveRemoverItissuitableforpeelingmedicaladhesiveproducts(suchasostomybagchassis,medicaltape,Band-aid,plaster,etc.),onlyincontactwithhumanskin / 新增 38 造口引流袋;造口 冲洗壶 Ostomydrainage bag/OstomyirrigatingpotForthecareoftheostomyorostomybag / 新增 5、现金流 (1)本期经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加68.45%,主要系本期销售商品收到款项增加,购买原材料、 商品支付的款项减少所致; (2)本期投资活动产生现金流量净额较上年同期减少1500.55%,主要是本期公司收回部分进行现金管理的闲置资金所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明适用□不适用 报告期内,经营活动现金净流量与净利润差异主要系:经营现金流质量改善、业务管控优化。本期应收账款加速回款,销售商品收到的现金流入增加;折旧摊销、资产减值等非付现成本增加,减少净利润但未影响现金流。 五、非主营业务情况 适用□不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 2、以公允价值计量的资产和负债 适用□不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 截至报告期末,公司受到限制的货币资金13,869.38万元,应收票据5.80万元。货币资金为银行承兑汇票保证金8,223.04万元,冻结的货币资金1,572.95万元,网店保证金161.31万元,向客户销售存入的保证金10万元,存入ETC 的保证金0.35万元,存款应收利息3,901.74万元;应收票据为期末未终止确认的已背书未到期的票据。 七、投资状况分析 1、总体情况 适用□不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用□不适用 4、金融资产投资 (1)证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2)衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 适用□不适用 (1)募集资金总体使用情况 适用□不适用 (1) 本期 已使 用募 集资 金总 额 已累 计使 用募 集资 金总 额 (2) 报告期 末募集 资金使 用比例 (3)= (2)/ (1) 报告 期内 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额比 例 尚未 使用 募集 资金 总额 尚未 使用 募集 资金 用途 及去 向 闲置 两年 以上 募集 资金 金额 2021年度 IPO2021年10月25日 372,360 352,655.98 75,44 328,0于募集资金专户及现金管理 0合计 -- -- 372,360 352,655.98 75,44 328,0募集资金总体使用情况说明经中国证券监督管理委员会《关于同意可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2021]2604号)核准,并经深圳证券交易所同意,向社会公开发行人民币普通股(A股)4,000万股,每股面值1.00元,每股发行价格为93.09元,募集资金总额人民币3,723,600,000.00元,扣除承销、保荐费用(不含税)173,535,928.57元,其他发行费用(不含税)人民币23,504,245.28元,实际募集资金净额为人民币3,526,559,826.15元。立信会计师事务所(特殊普通合伙)已于2021年10月19日对公司募集资金到位情况进行了审验,并出具了“信会师报字[2021]第ZA15692号”《可孚医疗科技股份有限公司首次发行募集资金验资报告》。截至2024年12月31日,本公司使用募集资金人民币328,080.88万元,尚未使用的募集资金2,318.24万元存放于募集资金账户中,进行现金管理的闲置募集资金37,550.00万元。 (2)募集资金承诺项目情况 (1) 本报 告期 投入 金额 截至 期末 累计 投入 金额 (2) 截至 期末 投资 进度 (3)= (2)/( 1) 项目 达到 预定 可使 用状 态日 期 本报 告期 实现 的效 益 截止 报告 期末 累计 实现 的效 益 是否 达到 预计 效益 项目 可行 性是 否发 生重 大变 化 承诺投资项目 长沙 智慧 健康 监测 与医 疗护 理产 品生 产基 地建 设项 目2021年10 月25 日 长沙 智慧 健康 监测 与医 疗护 理产 品生 产基 地建 设项 目 生产 建设 否 31,9 1 31,9 1 28,3 超募资金为251,980.06万元。 (1)2021年10月28日,公司第一届董事会第十六次会议和第一届监事会第八次会议 审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同意公司使用超募资金75,500.00万元用于永久补充流动资金,占超募资金总额的29.96%。2021年11月15日,公司2021年第一次临时股东大会审议通过该项议案。(2)2022年12月29日,公司第一届董事会二十五次会议和第一届监事会第十六次会议审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同意公司使用超募资金75,500.00万元用于永久补充流动资金,占超募资金总额的29.96%。2023年1月17日,公司2023年第一次临时股东大会审议通过该项议案。(3)2024年3月1日,公司第二届董事会第七次会议及第二届监事会第七次会议审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同意公司使用超募资金人民币75,500.00万元用于永久补充流动资金,占超募资金总额的29.96%。2024年3月21日,公司2024年第一次临时股东大会审议通过该项议案。募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用2021年,公司以募集资金置换预先投入募投项目的资金26,313.24万元,置换已预先支付的发行费用646.65万元,共计26,959.89万元。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 适用“长沙智慧健康监测与医疗护理产品生产基地建设项目”“湘阴智能医疗产业园建设(一期)项目”和“研发中心及仓储物流中心建设项目”结项,实际节余募集资金7,663.91万元已于2023年度永久补流,用于公司生产经营活动。尚未使用的募集资金用途及去向 截至2024年12月31日,公司尚未使用的募集资金2,318.24万元存放于募集资金账户中,进行现金管理的闲置募集资金37,550.00万元。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无 (3)募集资金变更项目情况 □适用 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 适用□不适用 局,对整体经营和业绩将产生积极影响。 上海天籁之音医疗仪器有限公司 收购 有助于加快健耳听力助听器验配中心的区域拓展和布局,对整体经营和业绩将产生积极影响。北京聆韵科技有限公司 收购 有助于加快健耳听力助听器验配中心的区域拓展和布局,对整体经营和业绩将产生积极影响。内蒙古聆韵科技有限公司 收购 有助于加快健耳听力助听器验配中心的区域拓展和布局,对整体经营和业绩将产生积极影响。香港健耳听力有限公司 设立 对整体生产经营和业绩影响较小。主要控股参股公司情况说明上述子公司的营业收入均包含了对母公司及集团内其他子公司的销售,湖南健耳听力助听器有限公司为合并口径经营数据。 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 适用□不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引 2024年01月10日 公司会议室 实地调研 机构 南土资产、中金公司、中泰自营、国联基金、中邮基金 战略规划、研发方向、并购项目进展及未来并购方向等 详见公司于2024年1月10日在巨潮资讯网上发布的投资者关系活动记录表 2024年01月23日 公司会议室 实地调研 机构 华创证券、国金证券、信宁投资、汇升投资、康曼德资本、人保资产、太朴生科、固禾基金、磐耀资产、硕腾基金、慎知资产、湘财基金、湘财证券 产品管线、自产计划、新品研发等 详见公司于2024年1月25日在巨潮资讯网上发布的投资者关系活动记录表 2024年01月24日 公司会议室 实地调研 机构 中邮证券、朱雀基金、磐耀资产、国盛证券、民生证券、兴业证券、中信建投证券、高毅资产、鑫元基金、交银施罗德基金、清和泉资本、易正朗资本、阳光保险、建信基金、民生加银基金、汇添富基 渠道增长动力、自产规划、未来并购方向、健耳听力拓展情况及未来拓展计划 详见公司于2024年1月25日在巨潮资讯网上发布的投资者关系活动记录表金、君和资本、广发证券、华能信托、方正证券、诚通证券、Point72、路博迈基金、富国基金、盘京投资、长盛基金、天弘基金、嘉实基金、中航信托、睿郡资产、幸福人寿 等 2024年01月31日 公司会议室 实地调研 机构 德邦证券、平安基金、安信基金 中国家用医疗器械市场变化、产品线管理、新品研发规划等 详见公司于2024年2月2日在巨潮资讯网上发布的投资者关系活动记录表 2024年02月01日 公司会议室 实地调研 机构 东吴证券、新华资产、国海证券、景顺长城基金 背背佳情况、国内外助听器渗透率及中国助听器市场前景等 详见公司于2024年2月2日在巨潮资讯网上发布的投资者关系活动记录表 2024年04月28日 公司会议室 电话沟通 机构 鹏华基金;阳光资产;趣时资产; 兴业基金;惠升基金;招商基金; 民生证券;信达证券;中邮证券; 东方红;博时基金;华安证券;国泰基金;景顺长城基金;序列基金;吉渊投资;君和资本;太朴生科;渤海人寿;嘉实基金;华创证券;银河证券;财通证券资管;磐耀资产;盘京投资;金元顺安基金;光大保德信基金;东吴证券; 天风证券;首创证券;开源证券; 前海无忧投资;新华资产;和谐汇一;国信证券;海通证券;申九资产;甬兴证券;北京金百镕投资; 华能贵诚信托;保银私募;度量资本;盛宇投资;源乘私募;中天汇富;阿尔法基金;BinYuanCapital 线上营销模式、生产基地投产进度、出海战略布局等 详见公司于2024年4月29日在巨潮资讯网上发布的投资者关系活动记录表 2024年05月22日 公司会议室 其他 个人 个人投资者 线上渠道营销策略、出海业务、分红规划等 详见公司于2024年5月22日在巨潮资讯网上发布的投资者关系活动记录表 2024年06月06日 公司会议室 电话沟通 机构 鹏华基金;国泰基金;开源证券; 万家基金;淳厚基金;磐耀资产; 招商基金 产品结构调 整、渠道增长、净利率、销售费用等 详见公司于2024年6月7日在巨潮资讯网上发布的投资者关系活动记录表 2024年06月20日 公司会议室 电话沟通 机构 兴业证券;平安养老;太平基金; 长信基金;招银理财;红杉基金 抖音渠道发展、线上各平台流量变化、听力业务扩张计划等 详见公司于2024年6月21日在巨潮资讯网上发布的投资者关系活动记录表 2024年08月29日 公司会议室 电话沟通 机构 国盛证券;华夏基金;富敦投资; 博道基金;博远基金;大成基金; 东方证券;东证资管;东吴人寿; 线上渠道情况及未来展望、未来产品策 详见公司于2024年8月30日在巨潮资东吴证券;方正证券;光大资管; 国海证券;国君医药;国新投资; 平安养老;海通证券;开源证券; 华创证券;汇华理财;国金证券; 华安证券;华尚投资;嘉实基金; 君和资本;民生证券;天风证券; 睿郡资产;锐智资本;申九资产; 申万宏源;度量资本;青骊投资; 信达证券;世真投资;万方资本; 彤源投资;甬兴证券;兴业证券; 长江证券;德邦证券;招商基金; 中国人保;中金公司;中邮证券; 易鑫安;Tairen;创金合信基金; 正德泰投资;华能贵诚信托;西部利得基金;国源信达资本;中信建投证券;中信保诚资产;中银证券资管 略、销售费用率情况等 讯网上发布的投资者关系活动记录表 2024年10月10日 华天大酒店 其他 个人 网上投资者2024年面临的主要挑战、市场份额和行业排名情况等 详见公司于2024年10月10日在巨潮资讯网上发布的投资者关系活动记录表 2024年11月07日 公司会议室 实地调研 机构 南方基金;宏道投资;天风证券; 申万宏源证券;众安在线保险 三季度渠道增速情况、双十一销售策略等 详见公司于2024年11月8日在巨潮资讯网上发布的投资者关系活动记录表 2024年11月21日 公司会议室 实地调研 机构 广发基金;国泰君安证券 三季度增长驱动力、未来健耳听力拓展规划等 详见公司于2024年11月22日在巨潮资讯网上发布的投资者关系活动记录表 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 □是 否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 否 十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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