|
| 科兴制药(688136)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2024年，医药行业在政策调整和市场变化的双重驱动下，向高质量发展转换。但受诸多因素影响，行业整体收入和利润受到挤压，生产经营面临巨大挑战。在此背景下，公司秉持既定战略方向和布局，围绕“狠抓商业化，坚定研发创新，积极推进国际化”年度主题，积极推进各项重点工作，并取得了一定成果：国际化战略实现欧盟市场突破，海外营收大幅增长；国内市场稳健增长，市场份额保持领先；高效推进研发管线，多条创新药管线数据优异；资源精准配置、全链条降本增效成果明显。报告期内，公司整体经营质量显著提高，主业持续稳健向好，全年公司营业收入达到140,692.54万元，同比增长11.75%；归属于上市公司股东的净利润为3,148.09万元，扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为3,525.43万元，均实现了由亏转盈的积极转变。
（一）海外商业化实现欧盟销售，多产品将迎来上市爆发期
公司积极推进“国际化”战略，持续完善海外营销组织架构，聚焦重点疾病领域不断引进产品，在国内医药行业的出海示范作用日益凸显，报告期内海外销售收入22,436.82万元，同比增长约61.96%。
1、白蛋白紫杉醇欧盟获批上市，欧州市场营销体系建设加快完善
报告期内，公司位于济南的白蛋白紫杉醇生产线获得了欧州药品管理局GMP证书、欧盟委员会（EuropeanCommission）上市批准，并于获得上市批准的次月即开始在欧盟、英国法规市场实现销售。截止目前，已向加拿大、巴西、阿根廷、新加坡等国家提交了注册。
以白蛋白紫杉醇在欧盟获批上市为契机，公司将加速推进德国子公司的运营，加快本土化团队建设，进一步深挖欧洲市场机遇，提升品牌知名度和市场份额，覆盖更多发达市场国家和地区。
2、深耕新兴市场，重点建设海外子公司辐射周边区域能力
经过20多年的发展，公司海外商业化平台已覆盖40多个新兴市场国家，人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖，公司产品人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及、秘鲁等国家已成为当地EPO领先品牌产品。
公司深度挖掘新兴市场产品需求，以巴西、墨西哥、新加坡、越南、埃及等海外分子公司为支点，深度辐射、覆盖中南美、东南亚、中东北非等区域，报告期内，新兴市场实现销售额同比增长超15%。
3、聚焦重点疾病领域，不断拓展产品组合，多品种将迎来收获期
IQVIA数据显示，肿瘤、糖尿病、自体免疫疾病为2023年全球前三大治疗领域，其药品销售额分别为2210亿美元、1720亿美元、1690亿美产元。公司聚焦上述三大领域，系列化、梯队化引进相关产品的海外商业化权益，截至目前公司已引进16款重磅产品。
乳腺癌已成为全球女性第一大癌症，且有慢病化趋势，中位总生存期已达到5年，用药需求较大。针对乳腺癌治疗领域，公司已引进了白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奈拉替尼、艾立布林、哌柏西利、奥拉帕利片、恩扎卢胺等涵盖一线到后线、靶向+化疗及围手术期辅助治疗等不同分型、不同阶段的8款产品，全方位满足医患的用药需求。
截至目前，公司引进产品已在60余个国家提交了120多项注册申请，白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品2025年将陆续在多个国家、地区获批注册，实现上市销售。
（二）国内市场营业收入稳定增长、市场份额保持领先
报告期内，公司继续深化对区域市场的精细化管理和精准化覆盖，扩大销售规模，全年实现国内自有药品及引进产品营业收入117,729.59万元，同比增长5.37%。
公司持续加强市场聚焦，以核心产品为驱动，以学术推广为基本抓手，依托IMCID、病证结合NAFLD等多项创新医学项目加大推广力度和品牌建设，全面提升各级终端产品覆盖，保持细分市场占有率领先。根据国药诚信的数据显示，2024年“赛若金®”国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一；“类停®”在英夫利西单抗市场的占有率排名第二；“依普定®”在国内人促红素的市场占有率保持排名第二；“白特喜®”在短效人粒细胞刺激因子市场占有率排名第六。
公司聚焦核心终端增量的同时，拓展电商平台等多元化销售渠道，深度挖掘零售市场增长的新动能，已实现常乐康、克癀胶囊、赛若金等产品在京东大药房、阿里健康大药房、美团自营大药房等销售，其中常乐康长期在京东排行榜“腹泻用药榜”中排名前三、在天猫排行榜“腹泻用药”中排行前四。
（三）注重AI运用，加快创新药研发
公司聚焦生物药主航道，不断在肿瘤、免疫和退行性疾病等领域推进创新药立项，并按中美双报标准进行研究开发，不断丰富管线布局，创新型研发管线占比逐渐提升。1、临床管线高效推进
2、拥抱智能化，创新药研发提速提质
公司高度重视新技术、高智能工具在研发中的应用，充分利用AI和计算机辅助药物设计（CADD）等数字化手段，高效高质地应用于抗体分子设计、结构优化、活性预测等方面，实现了多项技术突破。公司研发的多个项目获得了体外活性优异、药效不逊于甚至优于国际竞品的PCC分子，具备高成药性和高安全性。其中：
GB18（GDF15单抗）项目，用于肿瘤恶病质的治疗，采用独特的FC融合纳米抗体结构，完成了国际专利布局。GB18对标全球领先同靶点同适应症辉瑞管线Ponsegromab，临床前数据显示能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻，显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纤维的质量，改善运动功能，预计可实现每3-4周一次的注射频率，依从性高。目前，中国药监局已受理了IND申请，美国申报处于Pre-IND阶段。
GB10（VEGF/ANG-2双特异性抗体）项目，是高浓度眼科专用蛋白药物制剂，用于治疗眼底血管增生疾病，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平。目前，已完成GMP批次的中试生产，非临床动物实验和临床申报工作正在稳步推进。
GB12（IL-4R/IL-31双特异性纳米抗体）项目，通过AI辅助的IL-4Ra抑制型表位的抗体改造和结构优化，开发出了高亲和力的抑制型抗体，亲和力与母本dupilumab可比，表位与母本一致。
GB20（TL1A单抗）项目，针对全新一代IBD靶点，采用创新型的分子结构，筛选获得的PCC分子体外活性为竞品的10倍，免疫原性低，安全性高，成药性良好。
此外，公司于2025年3月与百图生科（北京）智能技术有限公司围绕人工智能（AI）技术与创新药物研发的深度融合达成战略合作，将聚焦肿瘤、自身免疫疾病等领域的大分子药物开发全流程，包括AI专属大模型构建、AI智能实验室构建等，加速开发更具突破性的治疗药物。
（四）高品质生物药产业化平台智能化、数字化升级
2024年，公司聚焦能源节约与绿色低碳转型、循环利用等关键领域，加速推动绿色技术创新成果的转化和应用，斩获“2024年度山东省省级无废工厂”、“2024年度山东省省级绿色工厂”荣誉。
公司紧跟"新质生产力+智能化"的发展浪潮，全方位推进产业化平台建设智能化、数字化，通过能源智慧管理系统、设备在线监控系统等数字化工具，整合各类生产过程中的数据资源，实现优化生产决策、资源调配，为数字化工厂筑牢根基，实现生产效率稳步提升。
（五）聚焦降本增效，向智能化要效益，激发组织活力
2024年，公司以“高智能组织”为目标牵引，围绕“精准配置、降本增效”主题，打造更加简洁、高效的组织，落实各专项工作，全业务链条降本增效；同时，全面推动数字化建设，通过高智能手段，优化业务场景，赋能公司运营，不断提高公司创新能力及竞争力。
公司持续完善多元化激励体系，2024年实施第二次员工股权激励计划，通过设置高速增长的境外销售收入考核指标，激发员工奋斗激情，以实现公司海外商业化战略落地。
公司不断夯实人才队伍建设，高层次科技创新人才培养取得全新突破，研发团队中硕士以上学历人才占比超60%，科兴博士后创新实践基地在站5人，出站1人。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
|
|