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| 舒泰神(300204)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业基本情况、发展阶段和周期性特点
公司在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27 医药制造业”类别，在申万行业分类中归属于“医药生物”类别。近年来，生物医药产业已发展成为一个具有极强生命力、成长性好的国家战略性新兴产业，生物医药产业被称为朝阳产业，是国民经济的重要组成部分。
随着人民生活水平的提高，社会人口老龄化加剧，健康中国的全面推进，促进国民医药需求增加，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。
满足国计民生的医疗健康需求，同时实现药物临床价值成为医药行业的重要目标。
从周期性看，医药行业事关国计民生，与国民健康息息相关，属于弱周期性行业。医药行业涉及各类病症，刚性需求强，不存在明显的区域性或季节性特征。从长期看来，医药行业未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强都在促使医药需求持续增长。
伴随着“十四五”全民医疗保障第一个五年规划发布及多个重磅政策实施，医药、医保、医疗“三医联动”改革步入深水区，促使医药行业加速进行转型升级，创新发展成为大势所趋。
（二）新公布的法律法规政策对所处行业的影响 2024年03月05日，十四届全国人大二次会议在北京开幕，国务院总理李强代表国务院作政府工作报告。在部署2024年政府工作任务时，针对“积极培育新兴产业和未来产业”，李强总理表示“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。” 值得注意的是，这是“创新药”一词首次进入了政府工作报告当中。近年来，随着中国密集出台了一系列促进药物创新研发的举措和指导原则，中国创新药产业发展已经进入新阶段。 2024年07月05日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，会议上审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。 2024年07月31日，为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，国家药监局制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。该工作方案工作目标为优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人（以下简称申请人）主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现 30 个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。 2024年11月01日，为贯彻落实党的二十届三中全会精神，推动医疗领域有序扩大开放，国家卫生健康委、商务部、国家中医药局、国家疾控局制定了《独资医院领域扩大开放试点工作方案》。该方案允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。文件明确对外商独资医院的投资主体、级别类别、诊疗科目、诊疗活动、人员构成、数据安全等提出了专门要求。试点允许设立外商独资医院，旨在引进国际高水平医疗资源丰富国内医疗服务供给，优化营商环境，提供多元化医疗服务。 2024年11月27日，为贯彻落实党中央、国务院决策部署，稳步提高参保人员用药保障水平，按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》要求，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。
（三）公司所处的行业地位
公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系，是国家级高新技术企业。公司已上市产品包括创新生物药、特色化学药，涉及神经系统、肠道系统等众多治疗领域，在相关应用领域已形成一定的产品影响力。
四、主营业务分析
1、概述
（一）公司重要在研产品情况
公司在研产品的临床试验正常推进中，多个 I 类创新生物药的多项适应症在临床试验阶段持续推进，尚有作为“种子”的多项创新生物药处于生物学/药学研究及临床前研究阶段。
未来公司将围绕神经系统疾病、呼吸与重症、感染性疾病、自免性疾病等深耕领域稳定推进具有竞争力的多个研发项目至 IND申报，并将资源投入重点聚焦至临床阶段研发项目的推进。
公司主要研发项目管线如下：
在未来的研发系统发展战略中，公司仍然会围绕上述定位的治疗领域，在国内研发环境日趋激烈和完善的情况下，聚焦临床阶段特别是成药性趋势明显的重点项目，加速产品的临床研究、产业化和学术市场化的进程。
（二）主要产品的销售情况
报告期内，舒泰清实现销售收入 1.79亿元，占营业收入的 55.16%，较去年同期下降8.20%；苏肽生实现销售收入 1.34亿元，占营业收入的 41.21%，较去年同期下降17.30%；复方聚乙二醇(3350)电解质散（舒斯通）纳入《2023年国家医保目录》，报告期内贡献收入771万元；阿司匹林肠溶片贡献销售收入 396万元。
（三）生产及主要项目建设情况
2024年 05 月，公司取得了北京市药品监督管理局下发的药品生产许可证，同意《药品生产许可证》变更申请，公司核减委托生产地址、生产车间、生产线和生产范围：南京市江北新区科创大道 18 号（南京海纳制药有限公司）：口服乳剂（口服液车间：口服乳剂生产线），委托生产品种：西甲硅油乳剂（在研）。其他相关内容不变。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
注射用鼠神经生长因子 销售量 瓶 1,167,316.00 998,901 16.86%生产量 瓶 1,091,700.00 1,541,600 -29.18%库存量 瓶 363,800.00 500,950 -27.38%复方聚乙二醇电解质散（IV） 销售量 盒 10,410,496.00 11,144,775 -6.59%生产量 盒 10,838,700.00 11,976,100 -9.50%库存量 盒 1,388,325.00 964,510 43.94%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明适用 □不适用复方聚乙二醇电解质散（IV）销售量减少、库存量增加。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
其他主要归集营业成本中的销售运费等内容。
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
本公司2024年度纳入合并范围的子公司共 12户，详见本年度报告财务报告部分“十、在其他主体中的权益”；本公司2024年度合并范围减少 3户，详见本年度报告财务报告部分"九、合并范围的变更"；本公司2024年度合并范围增加 1户，详见本年度报告财务报告部分"九、合并范围的变更"。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响BDB-001注射液 I类生物制品的研发，用于中重度化脓性汗腺炎、ANCA相关性血管炎等适应症 临床试验阶段 实现对应产品的上市销售 预计在上市销售后产生现金流入STSA-1002注射液 I类生物制品的研发，用 ARDS急性呼吸窘迫综合征适等适应症 临床试验阶段 实现对应产品的上市销售 预计在上市销售后产生现金流入STSA-1002皮下注射液 I类生物制品的研发，用于 ANCA相关性血管炎适应症 临床试验阶段 实现对应产品的上市销售 预计在上市销售后产生现金流入STSA-1201皮下注射液 I类生物制品的研发，用于哮喘适应症 临床试验阶段 实现对应产品的上市销售 预计在上市销售后产生现金流入STSA-1301皮下注射液 I类生物制品的研发，用于 ITP原发免 临床试验阶段 实现对应产品的上市销售 预计在上市销售后产生现金流入疫性血小板减少症适应症STSA-1001注射液 I类生物制品的研发，用于癌痛适应症 临床试验阶段 实现对应产品的上市销售 预计在上市销售后产生现金流入SBT-1901注射液 I类生物制品的研发，用于局部晚期或转移性实体瘤适应症 临床试验阶段 实现对应产品的上市销售 预计在上市销售后产生现金流入STSP-0601 注射液 I类生物制品的研发，用于伴有/不伴抑制物的血友病 A或 B患者出血按需治疗适应症 临床试验阶段 实现对应产品的上市销售 预计在上市销售后产生现金流入STSP-0902注射液 I类生物制品的研发，用于少弱精子症适应症 临床试验阶段 实现对应产品的上市销售 预计在上市销售后产生现金流入STSP-0902滴眼液 I类生物制品的研发，用于神经营养性角膜炎适应症 临床试验阶段 实现对应产品的上市销售 预计在上市销售后产生现金流入
5、现金流
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
无
七、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
（1） 本期
已使
用募
集资
金总
额 已累
计使
用募
集资
金总
额
（2） 报告
期末
募集
资金
使用
比例
（3）
=
（2） 报告
期内
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额比
例 尚未
使用
募集
资金
总额 尚未
使用
募集
资金
用途
及去
向 闲置
两年
以上
募集
资金
金额
/
（1）
2011 公开
发 行
股份2011年04月15日 87,675 83,156% 0 0 0合计 -- -- 87,675 83,15舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）经中国证券监督管理委员会证监许可[2011]445号文批准，于2011年 4月在深圳证券交易所发行人民币普通股 1,670万股，发行价为每股 52.5元，募集资金总额为 87,675万元。截至2011年4月11日止，募集资金扣除承销保荐费用后的 83,629.625万元已全部存入本公司在中国工商银行股份有限公司北京经济技术开发区宏达北路支行开设的 0200059009200006249账户中。上述资金到位情况业经南京立信永华会计师事务所有限公司出具的宁信会验字（2011）0033号《验资报告》验证。扣除其他发行费用后，募集资金净额为 83,159.285万元。2024年度实际使用募集资金 7.556万元，累计使用募集资金 104,168.757万元，截至2024年12月31日余额为 0.000万元，其中募集资金专户存储余额 0.000万元（包含募集资金存款利息扣除手续费等的净额）。
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
(2) 截至
期末
投资
进度
(3)＝
(2)/(1
) 项目
达到
预定
可使
用状
态日
期 本报
告期
实现
的效
益 截止
报告
期末
累计
实现
的效
益 是否
达到
预计
效益 项目
可行
性是
否发
生重
大变
化
承诺投资项目
舒泰
神医
药产
业基
地项
目一
期工
程2011年04月15日 舒泰
神医
药产
业基
地项
目一
期工
程 生产
建设 否 22,12
8 22,12
8 20,38
因） 舒泰神医药产业基地项目一期工程已经正式投入使用，已达到预计效益。
项目可行性
发生重大变
化的情况说
明 无
超募资金的
金额、用途及使用进展情况 适用公司于2011年上市，获得超募资金 61,031.285万元。经公司第一届董事会第十七次会议审议通过，公司使用超募资金 5,000万元，分别对全资子公司-北有限公司 100%股权，并于2012年 9月支付 2,000万元；公司自有资金账户分别于2017年 6月、2017年10月、2017年 12月、2018年 1月收到北京四环科宝制药有限公司退还的保证金合计 1,000.00万元；公德丰瑞生物技术有限公司，增资完成后，公司持有德丰瑞 60%的股权。公司于2022年04月17日召开第五届董事会第五次会议，审议通过了《关于调整募投项目投资总额的议案》，决定将增资控股子公司北京德丰瑞生物技术有限公司项目的投资总额由 5,000万元调整至 3,100万元。2022年05月12日，公司召开2021年年度股东大会审议通过上述事项。截至2024年12月31日，公司累计支付增资款 3,100.00万元。经公司第三届董事会第八次会议审议通过，公司拟使用超募资金 10,000万元投资建设冻干粉针剂和固体制剂车间项目；2019年03月03日,经公司第四届董事会第四次会议，审议通过了《关于终止部分募投项目及调整部分募投项目投资总额和实施进度的议案》，决定终止冻干粉针剂生产车间项目，同时调整固体制剂生产车间项目的投资总额和实施进度，投资总额由 4,500.000万元调整为 2,800.000万元，2019年03月26日，公司召开2018年年度股东大会审议通过上述事项。截至2024年12月31日，公司累计支付 2,656.395万元。经公司第三届董事会第十九次会议审议通过，公司拟使用超募资金 15,000万元投资建设蛋白药物中试生产车间项目。2021年02月08日，经第四届董事会第十八次会议审议，通过了《关于调整募投项目名称、实施内容和实施进度及调低募投项目投资总额的议案》，决定将蛋白药物中试生产车间项目名称调整为生物药中试生产车间项目，同时调整实施内容和实施进度，并将募投项目的投资总额由 15,000万元调降至 10,000万元。2021年02月25日，公司召开2021年第一次临时股东大会审议通过上述事项。截至2024年12月31日，公司累计支付 8,008.080万元。经公司第三届董事会第二十四次会议审议通过，使用部分超募资金 10,000.000万元对外投资并设立四川全资子公司，实施建设医药生产基地项目，截至2024年12月31日，公司累计支付 7,150.000万元。2023年06月 12日召开第五届董事会第十七次会议，审议通过了《关于终止部分募投项目的议案》，决定终止“投资设立全资子公司 四川舒泰神生物制药有限公司”项目（建设四川医药生产基地项目 ）。2023年06月28日，公司召开2023年第二次临时股东大会审议通过上述事项。经公司第三届董事会第二十七次会议审议通过使用部分超募资金增资美国全资子公司StaidsonBioPharmaInc，2018年 9月，公司以超募资金支付美国全资子公司 StaidsonBioPharmaInc增资款500.000万美元，按照增资时即期汇率折合人民币 3,443.900万元。经公司第四届董事会第十四次会议决议审议通过了《关于使用部分超募资金增资美国全资子公司StaidsonBioPharmaInc.的议案》，为公司拟使用部分超募资金 6000万元（约合 857万美元）对美国全资子公司 StaidsonBioPharmaInc.进行增资。截至2024年12月31日，公司累计以超募资金支付美国全资子公司 StaidsonBioPharmaInc.增资款 857万美元，按照增资时即期汇率折合人民币 5,529.753万元。经公司第四届董事会第十八次会议和第四届监事会第十八次会议，审议通过《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，决议公司使用部分超募资金 18,300万元永久性补充流动资金。2021年第一次临时股东大会通过决议。经公司第五届董事会第 5次会议和第五届监事会第 5次会议，审议通过《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，决议公司使用部分超募资金 14,000万元永久性补充流动资金。2021年年度股东大会通过决议。2023年10月24日，第五届董事会第二十次会议、第五届监事会第二十次会议，审议通过了《关于部分超募项目结项及使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》。保荐机构发表了同意的核查意见。2023年11月13日，公司召开2023年第三次临时股东大会审议通过上述事项。截至2024年12月31日，公司累计使用超募资金 39,332.629万元永久性补充流动资金。截至2024年12月31日，公司累计使用超募资金 82,040.757万元。募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用2011年 5月，公司使用募集资金 10,600万元置换预先已投入募投项目的自筹资金。经注册会计师审核，公司独立董事、监事会及保荐机构发表同意的明确意见，并于2011年5月11日在指定信息披露网站上予以公告。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 适用2011年 7月，公司使用募集资金中闲置的 6,000万元用于暂时补充流动资金。2011年12月27日，公司将用于暂时补充流动资金的 6,000万元归还并转入募集资金专用账户。公司本年无用闲置募集资金途及去向 无余额。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 公司及时、真实、准确、完整披露募集资金使用的相关信息；募集资金存放、使用、管理及披露不
（3） 募集资金变更项目情况
适用 □不适用
(2) 截至期
末投资
进度
(3)=(2)/
(1) 项目达
到预定
可使用
状态日
期 本报告
期实现
的效益 是否达
到预计
效益 变更后
的项目
可行性
是否发
生重大
变化
投资建 首次公 投资建 投资建 2,800 2,656.4 94.87%2020年 不适用 否
设固体制剂生产车间四川舒泰神生物制药有限公司 首次公开发行 投资设立全资子公司四川舒泰神生物制药有限公司 投资设立全资子公司四川舒泰神生物制药有限公司 7,150 7,150 100.00% 不适用 是合计 -- -- -- 23,050 0 20,914.48 -- -- 0 -- --变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分具体项目)2019年3月3日,经公司第四届董事会第四次会议，审议通过了《关于终止部分募投项目及调整部分募投项目投资总额和实施进度的议案》，决定终止冻干粉针剂生产车间项目，同时调整固体制剂生产车间项目的投资总额和实施进度。2019年03月26日，公司召开2018年年度股东大会审议通过上述事项。 2021年02月08日，经第四届董事会第十八次会议审议，通过了《关于调整募投项目名称、实施内容和实施进度及调低募投项目投资总额的议案》，决定将蛋白药物中试生产车间项目名称调整为生物药中试生产车间项目，同时调整实施内容和实施进度，并将募投项目的投资总额由 15,000万元调降至 10,000万元。2021年02月25日，公司召开2021年第一次临时股东大会审议通过上述事项。2022年04月17日，经第五届董事会第五次会议审议，通过了《关于调整募投项目投资总额的议案》，决定将增资控股子公司北京德丰瑞生物技术有限公司项目的投资总额由 5,000万元调整至 3,100万元。2022年05月12日，公司召开2021年年度股东大会审议通过上述事项。2023年06月12日召开第五届董事会第十七次会议，审议通过了《关于终止部分募投项目的议案》，决定终止“投资设立全资子公司四川舒泰神生物制药有限公司”项目（建设四川医药生产基地项目）。2023年06月28日，公司召开2023年第二次临时股东大会审议通过上述事项。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 无变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 “投资设立全资子公司四川舒泰神生物制药有限公司”项目（建设四川医药生产基地项目）根据综合市场研判，2023年项目已终止。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
术推广；
生物基材
料技术研
发；货物进出口；
技术进出
口；进出口代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 9000万人民币 103,547,298.34 103,546,938.34 -57,061.67 -57,061.66浙江舒泰神投资有限公司 子公司 实业投资，投资管理，投资咨询，企业管理 5000万元咨询，商务信息咨询四川舒泰神生物制药有限公司 子公司 化学药品制剂制造；生物药品制品制造，保健食品制造，医药领域技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，技术培训，货物或技术进出口 10000万元人民币 45,560,091.62 45,060,091.62 19.70 19.70四川舒泰神药业有限公司 子公司 药品批发；药品零售；食品经营；
第三类医
疗器械经
营；第一类医疗器械销售；
第二类医
疗器械销
售 300万元人
民币 1,583,248.9
造；医疗器械、日用化学产品（不含危化品）的生产、销售 3066万元人民币 59,148,093.饲养；家禽屠宰；
牲畜屠
宰；牲畜饲养；食品生产；
食品经
营；粮食加工食品生产；道路货物运输；一般项目：牲畜销售；
以自有资
金从事投
资活动；
技术服
务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；
农林牧副
渔业专业
机械的制 200万元 11,093,024.造；农作物栽培服务；中草药种植；
食用农产
品批发；
食用农产
品零售；
农副产品
销售；初级农产品收购；日用杂品销售北京彩晔健康管理有限公司 子公司 健康管理、健康咨询、品牌管理；
销售医疗
器械Ⅰ类、Ⅱ类、化妆品；会议服务；承办展览展示活动；
商务信息
咨询；市场调查；
市场营销
策划；食品经营；
保健食品
经营 200万元人
民币 208,565.06 -
16,611,508.
97 -6,481.86 -
431,749.53 -
429,389.21
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2024年04月17日 “全景网”平台 其他 其他 线上投资者2023年度网上业绩说明会 详见巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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