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| 以岭药业(002603)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会于2012年 10月发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》（证监会公告【2012】31号），公司的行业属性属于“C27医药制造业”。
（一）公司所属行业的发展阶段和周期性特点
人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志，是经济社会发展的基础条件。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。由于医药行业具有较强的消费和刚性需求，是典型的弱周期行业，因此其在复杂多变的市场环境中仍能保持稳定发展。
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键之年。随着“健康中国行动”的深入推进和努力普及，人民群众健康意识不断提升，健康消费的重视度显著提高。医药卫生体制改革持续深化，促进医保、医疗、医药协同治理和发展。国家持续加大医药产业的投入，鼓励新药研发、优化审评审批，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购并优化完善采购规则等，持续提高基本医保和大病保险水平，推动基本医疗保险省级统筹，落实和完善异地就医结算。常态化推进医保目录动态调整，实施职工医保普通门诊统筹等。同时全面推进药品价格治理，开展药品追溯机制建设，加强医保基金监管，严厉打击医药领域腐败问题，促进我国生物医药产业高质量发展。2024年，面对外部压力加大、内部困难增多的复杂严峻形势，经济运行总体平稳。工业生产平稳增长，规模以上工业企业利润仍处于下降区间。国家统计局数据显示，2024年我国规模以上工业企业营业收入比上年增长2.10%，利润总额比上年下降3.30%。其中，规模以上医药制造业实现营业收入 25,298.50亿元，较去年基本持平，实现利润总额 3,420.7亿元，较去年下降1.10%。
中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及实践经验，是中华民族的伟大创造和中国古代科学的瑰宝，在疾病预防、治疗、康复及健康保健等方面都发挥着极为重要的作用。近年来，我国大力发展中医药事业，党中央把中医药摆在更加突出的位置，以前所未有的力度推进中医药改革发展，促进中医药传承创新发展。2021年以来，中医药行业政策频频出台，持续迎来政策利好，国家对中医药的支持政策由顶层设计逐步过渡到了落地执行阶段。在国家政策持续利好背景下，随着国民经济的进一步发展，居民可支配收入和医疗保健消费支出也将进一步提高，叠加人口老龄化趋势加剧、慢性疾病高发多发且向低龄化蔓延、公众医疗保健意识增强等中医药消费需求进一步加强，中药传承创新发展驶入“快车道”将更好地满足人民群众日益增长的需求。同时把做大做强特色优势放在首要位置，遴选发布中医治疗优势病种和适宜技术、疗效独特的中药品种，加强中医优势专科建设，促进中医医疗机构发挥中医药特色优势，推进中西医结合，持续优化中医药服务供给、提升中医药服务质量。未来中医药发展的政策体系将持续发力，全方位系统性地促进中医药传承创新，加快推动中医药高质量发展。
与其他行业相比，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。
医药行业也没有明显的区域性特征。在我国，由于冬季属于心脑血管疾病和感冒呼吸系统疾病多发季节， 因而这类药物市场存在一定的季节性特征。
（二）新发布的政策对行业的重大影响
我国高度重视中医药事业发展，并根据中医药发展的需要相继发布了一系列的重要政策，积极推动中医药传承创新发展。2020年国家药监局发布《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》，提出改革中药注册分类构建“三结合”审评证据体系。2021年国家医保局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，强调进一步扩大中医药医保覆盖范围，从支付端加大中医药传承创新发展的保障和支持力度。2022年国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，提出七大发展目标、十大主要任务，促进中医药发展。2023年持续优化中药新药研发和注册管理，推进中医药振兴发展有效实施。国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》保障中医药发展规划有效落地。
2024年，国家从政策层面“全链条”支持创新药发展，包括研发、审评审批、准入、配备使用、支付等全方位支持新药研发，持续强调以临床价值为导向，以患者获益为核心的药物研发。2月国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，坚持药品价格由市场决定，同时首发价格五年稳定期凸显对创新药的扶持。7月国务院常务会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》指出要全链条强化政策保障，合力助推创新药突破发展。同时，医保局谋划制定丙类医保目录，引导商保更多支持创新药，并将于2025年推出第一版。去年，中医药政策频出，2月为积极应对人口老龄化，国务院办公厅发布《关于发展银发经济促进老年人福祉的意见》利好中药行业发展，3月政府工作报告指出促进中医药传承创新，大力发展银发经济。4月以来中成药集采逐步推进，主要包括湖北牵头全国中成药联盟第三批集采及首批续约，广东推进第一次中成药集采扩围并续约，安徽开展2024年度中成药集采等，整体降价延续相对温和态势。
今年 3月政府工作报告提出完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。3月 20日国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》从 8个方面对中药全链条、各环节提出高质量发展的具体要求，致力于形成传承创新并重、布局结构合理、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局。
总体来看，中医药发展的政策体系基本建成，符合中医药特点的制度供给前所未有，政策红利正助力中医药产业发展，同时在深化行业改革、优化行业结构、规范行业健康发展的大环境下，传承、创新并举将促进中医药产业高质量发展。
四、主营业务分析
1、概述
2024年是公司“七五”规划的关键之年。面对医药行业的竞争压力，公司管理层坚持“规范、专业、健康、持续、跨越”方针，以“品牌致胜、形成规模、实现目标、创造利润”价值文化为指导，以市场为导向，以效益为中心，以管理为保障，持续规范和优化业务流程，全面加强预算管理和成本控制，建立全链条的成本控制体系，积极推进阿米巴经营，保持研发投入，提高运营效率。由于报告期内部分呼吸系统产品临近有效期，公司冲减相关产品销售收入，并对临近有效期存货计提了资产减值损失，加之报告期内收入减少、原材料价格上涨导致毛利率下降、研发保持较高投入等原因，导致报告期经营出现亏损。公司报告期实现营业收入 6,512,734,471.77元，同比下降36.88%；归属于上市公司股东的净利润-724,515,582.24元，同比下降153.57%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-792,499,673.79元，同比下降162.66%；经营活动产生的现金流量净额 611,013,171.11元，同比增加293.04%。
（一）中药板块
1、专利中药销售方面
报告期内，面对复杂的市场环境，公司积极调整市场推广策略，加强区域管理，丰富推广形式，提升推广效率。公司针对市场情况不断优化推广方案，成熟产品聚焦潜力市场，提升产出；新品聚焦重点区域，扩大市场覆盖；围绕医药零售企业和流通企业，强化合作，深耕细作，最大化开发市场潜力；全面加强线上数字化推广，打造线上线下一体化营销体系；强化项目管理，充分发挥产品科研优势、学术优势，打造产品品牌；加强团队管理，提升组织效能，开展专业化项目培训，打造素质过硬的专业化推广队伍，进一步提升专业化推广能力。
2、新药研发方面
作为国内创新中药领域头部企业，公司始终将科技创新作为企业发展的主要驱动力。公司不断加大研发投入，取得了一系列科研成果。围绕中药品种研发，公司聚焦于心脑血管、呼吸、内分泌、神经、消化、免疫、泌尿等核心疾病领域，完善新药筛选、立项、研发、上市后再评价等不同阶段项目管理，探索产品的适用人群、临床应用优势和作用特点，客观评价产品的疗效优势、安全性，不断推进新产品研发，丰富已上市产品的科技内涵，强化产品的核心竞争力。
公司目前已获临床批件品种涉及风湿免疫系统、消化系统、五官科及儿科等疾病，在研立项品种涵盖心血管系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等疾病，分别处于新药研发不同阶段。
公司不断发挥企业的创新主体作用，持续完善科技创新管理机制，加快科技创新成果转化。报告期内，柴黄利胆胶囊新药注册申请和连花御屏颗粒药物临床试验申请获国家药监局受理。2024年 11月，国家医保局、人力资源社会保障局下发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，公司生产的 11个专利中药被新版医保目录收录。其中治疗糖尿病视网膜病变的 1.1类创新中药通络明目胶囊首次被纳入国家医保目录乙类药品，为糖尿病视网膜病变治疗提供新的医疗选择，填补了糖尿病视网膜病变“血瘀络阻、气阴两虚”证型空白。
3、重大科研成果方面
公司积极持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发，已上市品种继续开展药效作用机制深入探讨、上市后循证医学评价及真实世界研究，通过实验和临床研究数据验证产品作用机制和确切疗效，为中成药的临床应用提供客观研究证据，建立产品的学术影响力和学术地位，进一步提升产品临床价值，将产品的学术优势转化为市场优势，驱动产品销量增长。
（1）公司结合国家重点研发计划——脉络学说营卫理论指导心血管事件链防治研究，围绕心血管事件链关键病种开展的五项循证医学研究均已顺利完成，2023年 6月该项目顺利通过验收，综合绩效评价为“优秀”。
子课题 1——以糖尿病发生率为主要研究终点的“津力达颗粒对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”的研究成果于2024年 6月在全球四大顶级医学期刊之一 JAMA的子刊——JAMA Internal Medicine（影响因子 22.5）在线发表。研究结果显示，与安慰剂组相比，津力达组的糖尿病发生风险降低了 41%。
同时，与安慰剂组相比，津力达组多项代谢异常指标，如腰围、体重指数、空腹血糖、餐后 2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、胰岛素抵抗指数也得到了显著改善；动脉硬化关键指标——臂踝指数和颈动脉内中膜厚度也具有显著差异，表明津力达可以降低腰围及体重指数，调节糖脂代谢，改善胰岛素抵抗，改善多代谢异常达到保护血管，延缓动脉硬化的目的。本研究提示津力达可作为糖耐量异常合并多代谢紊乱人群预防糖尿病发生、降低血管事件发生风险的一种有效干预方案。
子课题 2——以靶血管斑块纤维帽厚度等为主要疗效指标的“通心络干预冠状动脉易损斑块临床研究 220例”，结果显示通心络能够增加纤维帽厚度，稳定易损斑块，改善心绞痛分级，提高生活质量，降低事件发生趋势良好。目前相关研究结果正在论文审稿中。
子课题 3——以死亡率、再梗死、急性心力衰竭等临床复合终点事件为主要疗效指标的“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”的研究成果于2023年 10月发表在 JAMA（影响因子 63.1）。
结果显示，通心络显著降低 30天主要不良心脑血管事件（包括心血管死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中）风险 36%，降低心血管死亡风险 30%；研究一年时通心络持续降低不良心脑血管事件发生风险 36%，降低心血管死亡风险 27%，为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物选择。
子课题 4——以射频消融后房颤复发率为主要疗效指标的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后临床研究”的研究成果于2024年 8月在国际心血管病领域顶级期刊 European Heart Journal发表（影响因子 38.1）。研究结果显示，参松养心胶囊可有效降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复发风险40%，显著降低术后 3个月及 6个月房颤负荷（房颤持续时间和房颤发生频次），改善患者生活质量，延缓首次发生房扑/房颤时间，且安全性良好。
子课题 5——以心血管死亡率、心衰加重再住院率为主要疗效指标的“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”的研究成果于2024年 8月在国际权威医学期刊 Nature Medicine发表（影响因子 58.7）。 研究结果证实，与对照组相比，芪苈强心联合标准化治疗显著降低主要复合终点事件发生风险（心血管死亡和心衰恶化再住院）22%；分别显著降低心衰恶化再住院风险 24%、心血管死亡风险17%。
（2）八子补肾干预早衰循证医学研究在国际权威期刊发表
2024年 6月，“八子补肾胶囊治疗早衰的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”的论文在国际植物医学领域权威期刊 Phytomedicine（影响因子 6.7）上发表。研究结果表明中药八子补肾胶囊对改善神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰症状和生活质量、改善老年人群肌肉力量和功能具有显著作用，此外，八子补肾组的端粒酶活性显著高于安慰剂对照组 76.7%，是该研究尤为重要的发现。该研究是国内首个抗衰老中成药的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。研究结果显示：八子补肾组的肾精亏虚衰老评估量表降低百分比是安慰剂组的 2.3倍，意味着八子补肾胶囊能有效干预肾精亏虚证包括神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖四个方面的衰老症状；在 Tilburg虚弱指标评分八子补肾组下降低百分比同样显著高于安慰剂组，表明八子补肾胶囊能改善患者身体、心理、社会三个方面的身心健康状态。
前期的系列研究发现，八子补肾胶囊可通过“减少衰老细胞”“维持线粒体稳态”“调节表观遗传”“维持干细胞活力”“改善细胞间通讯”“减轻端粒损耗”“抑制炎症反应”“改善肠道微生态”等生物学层面 8大机
制来延缓衰老，对神经、循环、消化、呼吸、免疫、生殖、运动、皮肤等 8大系统的衰老相关疾病具有显著防治作用。
（3）通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究（TISS研究）在 JAMA子刊发表 2024年9月26日，由首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院等 50家医院联合开展的“通心络胶囊 治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究（TISS研究）”在国际综合医学期刊 JAMA Network Open重磅发表。研究结果显示，在 72小时内标化治疗基础上服用通心络，提升急性缺血性脑卒中患者 90天独立生活能力 33%，为卒中患者带来更多临床获益（通心络和安慰剂组 mRS评分≤1分的患者比例分别为 65.8%和 59.1%）。此外，通心络组 mRS评分、NIHSS评分、BI评分改善患者比例更高。值得注意的是，亚组分析显示发病 48小时内开始使用通心络的患者，获益更加显著，提示通心络越早使用越获益。
4、中药配方颗粒业务方面
公司响应国家推动中药配方颗粒标准化、产业化的政策号召，依托院士工作站研发平台和专家团队，在中药配方颗粒项目上深耕细作，秉持着“遵循古法 还原汤剂”的理念,将质量控制前移至研发设计阶段,着力推进中药配方颗粒全生命周期质量控制模式，为医生和患者提供质量过硬的药品。
公司持续加大配方颗粒研发投入，按照国家药监局等相关部门要求，加快国家及省级标准配方颗粒的研发备案工作。截至2025年 3月，已完成上市备案品种 536个，在全国有 19个省份完成 400个品种以上跨省备案。同时，根据国家医保局执行网采的要求，公司快速推进各省配方颗粒挂网申报工作，目前已在全国 14个省开展挂网工作，各省已备案品规平均挂网率 90%以上。
在山东牵头的 15省联盟集采中，公司中标品规 452个，中标品种 199个；在天津牵头的 3+N联盟集采中，公司中标品规 451个，中标品种 198个。目前公司正在按照各省医保局集采落地执行进度，全力推进点采医疗机构的供应工作。
除了关注产品质量及供应，公司还致力于提升医疗机构的服务效率及临床医生的中医诊疗能力。公司开发“智慧药房”解决方案，保障用药安全，助力医疗终端药房服务效率提升，相较于传统饮片抓药，大大减少了患者等待时间。同时，公司开展了“健康中国 中医人才提升工程”系列活动，通过中医药传承发展、中医药适宜技术推广和中医药文化传播项目，助力医疗机构的中医药高质量发展。
（二）化生药板块
公司已制定了“转移加工—仿制药国际国内双注册—专利新药研发国际注册全球销售”齐步走的化生药发展战略。公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）作为公司化生药板块的运作平台，承担着公司化生药的国际、国内两个市场的开发业务，是公司战略发展规划中重要的业务板块之一。目前，以岭万洲已经完全掌握了中美欧药品质量管理理念，培养了一支熟悉中美欧法规及管理理念的高层次生产、技术及质量管理人才团队，为产品在全球各个市场的拓展提供了坚实的基础。
1、化生药板块第一方面战略规划目标是建设符合欧美 GMP标准的生产车间和质量管理体系，以符合欧美标准的制剂产品的技术转移及委托加工出口为切入点，完成生产、质量体系的欧美 GMP认证及产品的商业化生产，为国外大型医药企业和医药商业公司开展制剂产品的加工及出口。目前第一方面战略规划目标已经实现，以岭万洲拥有石家庄、密云两个工厂，全部通过了美国 FDA、欧盟的 GMP认证。石家庄工厂主要生产普通药物片剂、胶囊剂产品及缓控释、双层片、小容量注射剂等复杂制剂，密云工厂能够生产非细胞毒类肿瘤药物及高活性特殊药品的片剂和胶囊剂。以岭万洲已与欧洲、北美洲、大洋洲等全球多家公司展开合作，完成了 30多个口服固体制剂产品的技术转移，目前产品已在全球多地进入稳定的商业化供应阶段。其中，部分产品已进入 PICS成员国，这也显示着以岭万洲在国际制药领域所获得的肯定。以岭万洲将继续优化产能配置、品种配置，促进市场多元化、客户多元化，进一步提升毛利率。在符合欧美 GMP标准的同时，以岭万洲的所有车间也通过了中国的 GMP认证，多个产品已在国内市场持续、稳定供应。
同时，以岭万洲还根据市场和公司发展需求进行了差异化业务定位，利用化学药研发、生产、销售一体化优势，承接国内外的医药研发单位、生产单位、医药企业及商业公司的创新药和仿制药研发、临床样品加工、技术转移及商业化生产和市场销售等业务。目前已有多个新药产品与多家公司达成合作。
以岭万洲多次获得行业组织颁发的“中国新药临床样品加工代表性企业”称号，2022年荣获“中国CDMO企业 20强”称号，2023年荣获“创新药临床试验药品生产基地”和“国际化生产基地”称号，企业品牌和行业影响力逐步扩大。
2、以岭万洲第二方面战略规划目标是优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的仿制药品种的研究开发，完成欧美注册及国内注册，同时将已有欧美批文的产品转报国内，目前石家庄、密云两个工厂均已通过中美欧认证。在实现欧美等国际市场销售的同时，利用公司遍布全中国的营销网络开展更多品种的国内销售。以岭万洲已获得美国 FDA批准的 ANDA产品 13个，在 FDA审评中 1个。产品销售方面，以岭万洲与多家美国大型销售公司达成代理合作，产品持续进入美国市场。同时，以岭万洲在全球积极寻求与国外知名药企的深入合作，持续不断地引进新的 ANDA产品，围绕五大产品领域不断扩充产品管线，利用自研优势，开拓全球药品市场；以岭万洲还启动了进军加拿大和欧洲市场的战略部署，2024年 10月 1个产品收到加拿大药监局批准的上市许可证书，并于2025年 3月完成加拿大市场的首次商业化产品上市，另外有 1个产品正在官方评审中，多个产品正在筹备申报。欧洲市场方面，正积极寻找合作伙伴。展望国内市场，利用“欧美共线”的申报政策，将获得美国 FDA批准的 4个 ANDA产品转报国内，其中伐昔洛韦片正在审评，来曲唑片、阿那曲唑片和塞来昔布胶囊已获得批文，获批产品中的来曲唑片集采续约省份已达 22个。另外，针对中国市场开发的化药产品，目前公司已有 13个产品通过一致性评价。
对于其他国际市场，以岭万洲对多个产品进行了市场布局，同时已向危地马拉、智利、哥斯达黎加、泰国、菲律宾、阿联酋等 53个国家提交了产品注册申请，目前已获批 8个注册证书。
除了国内和国际的市场规划，以岭万洲也调整了自有产品的研发方向，由普通仿制药制剂向高技术壁垒的缓控释制剂等高端仿制药转变，进一步提高自有产品的科技竞争力。
3、以岭万洲的第三方面发展战略是通过具有自有知识产权的专利创新药的研究开发和国内、国际注册以及国外市场的专利授权，使以岭万洲成为具有自主知识产权专利创新药和科技核心竞争力的大型跨国医药企业。
目前第三方面战略规划也在同步进行中，以岭万洲继续加大一类创新药研发力度，寻找成熟的和早期介入的青苗类合作项目，构建核心竞争优势，形成一类创新药、505B（2）、高端仿制药的优势产品群，以原料药基地做保障，奠定化药核心竞争优势地位。截至本报告期末，已有 4个一类创新药品种处于临床阶段，其中苯胺洛芬注射液已经完成临床试验，申报 NDA已获受理，该产品上市后将为广大术后疼痛患者提供毒副作用较少、镇痛效果较好的非甾类镇痛抗炎药的静脉给药剂型。还有多个一类创新药处于临床前研究阶段，同时根据各专利药品临床及注册申报进展，将逐步开展专利新药的其他国际市场注册。
4、此外，以岭万洲根据化药品种研发需求、市场需求，并鉴于国内环保政策对供应链的影响，成立全资子公司万洋衡水制药有限公司，作为化药生产研发基地，瞄准国际国内市场药物研发和市场推广的新领域，涵盖了特色高端原料药及制剂、临床急需的大品种、自主制剂所需的配套原料药。主要包括心脑血管类用药、呼吸系统疾病用药、抗炎类用药、精神神经系统类用药、抗肿瘤用药、抗感染类用药，产品将满足销往欧美等国际市场及国内市场的需求，具有较大的市场空间。
万洋药物研发及产业化一期项目主要建设原料药生产基地，开发原料药品种，主要生产市场紧缺的医药中间体、市场畅销的大宗原料药、特色原料药等产品，为一类创新药在以岭万洲的落地提供了原料药生产的保障。该项目按照通过 FDA、欧盟认证的要求进行设计、施工，生产所需的设备执行国际、国内一流的相关标准。同时，为保证工艺、安全、质量可靠性，自动化程度设计比较高，DCS、SIS、WMS、MES 等得到相关应用。项目利用以岭药业强大的研发团队为依托，以再建项目高起点、高标准，完善的配套硬件设施为保障，打造创新型高新技术孵化基地，为国内外企业提供配套服务、委托加工、CMO定制等多项服务，拓宽经营模式，掌握市场主动权。目前项目一期建设已经完成，截至报告期末已有 7个原料药产品在国内申报注册，3个原料药在美国已递交申请，其他项目将陆续开展欧美注册申请。二期项目配套原料药建设制剂生产基地，计划在一期建设完成后根据市场情况进行，逐步打造面向全球的化学药品研发中心和生产销售基地，并不断提升自身的企业药物集成创新技术和原料药及制剂国际化发展能力。
（三）健康产业板块
1、守正创新 顺势发展助力健康中国战略
以岭健康产业充分发挥公司“研-产-销”的一体化运营模式，协同产品产业化。以中医特色养生理论《络病理论》为依托，指导大健康产业可持续发展。
坚持以“通络-养精-动形-静神”八字养生理论及“身体需要经营、健康需要管理”的养生理念，充分挖掘传统健康养生精髓，融合现代科学养生技术。将疾病防治重心前移，以预防为主、促进健康管理和防治疾病相结合。将中药草本、药食同源理念应用到产品研发中，形成独具特色的健康管理服务体系，构建了完善的健康产业架构。
2、聚焦核心 高水准研发平台构筑竞争壁垒
以岭健康研究院在“通络-养精-动形-静神”八字养生理论和“身体需要经营、健康需要管理”养生理念的指引下，充分发挥“连花杀毒抑菌精油”创新专利技术优势，不仅将其应用到具有消杀、防护功效的连花呼吸健康系列产品，同时拓展日化、洗护系列产品，满足了居家、出行、礼赠等多种场景使用。
贯彻未病先防指导方针，传承中医经典组方，结合现代科技，融入药食同源理念，构建了多赛道的系列保健食品研发矩阵，2024年有 1个独家配方保健食品获批生产。
3、精准布局，产品矩阵独具创新理论优势并可持续发展
坚持以络病理论为指导，汇集“儒、释、道、医”四大养生流派之精华，结合通络治未病，围绕中华通络养生八字经“通络、养精、动形、静神”，研发出了通络养护心脑血管系列产品，通络抗病毒连花呼吸健康系列产品，养精抗衰强免疫系列产品，动形强筋骨缓解疲劳系列产品，静神助眠，改善情绪，有助于神经系统健康等系列产品。承接以岭药业创新中药大品种，系统搭建了通络慢病管理系列、连花呼吸健康系列和静神助眠的优势保健产品矩阵。
公司聚焦保健功能食品赛道，核心产品包括调节血脂改善睡眠的怡梦植物饮料，调节血糖的津力旺饮料，连花呼吸健康类利咽养肺植物饮料、安神助眠的晚必安酸枣仁油软胶囊等。众多核心产品分布于持续快速发展的优质大健康赛道，满足职场精英、都市银发人群及精致妈妈等多领域、多场景的市场需求。
4、品牌致胜，致力成为创新中医药大健康领导品牌
2024年，在企业品牌层面，以岭健康科技通过权威媒体与新媒体优势结合，突出通络养生八字经创新理论指导大健康产品研发的核心差异。一方面，利用媒体采访形式扩大声量；另一方面，利用新媒体短视频进行多维度、多场景的深度科普，消费者认知不断提升。
在产品品牌方面，围绕核心专利产品怡梦植物饮料、晚必安酸枣仁油、津力旺植物饮料，聚焦优势新媒体平台抖音、快手、百度进行重点营销波段达人种草，完成抖音、百度等品牌专区搭建，落地 510以岭品牌日、第七届中华健康节等多场次品牌活动。怡梦、津力旺入围第七届 iSEE全球奖，怡梦植物饮料晋级第七届 iSEE全球奖百强品牌，该奖项被誉为“食品界的诺贝尔奖”。通过强化内容专业度优化品-效-销一体化路径，与短视频投放、直播、商品卡形成闭环，有效提升品牌流量效益。
5、以新媒体及平台自营电商为核心，全渠道协同发展
以岭健康科技通过借势公司在中医药领域的独特优势与坚实的营销团队基础，依托以岭药业强大的科研能力及实力背书，建立了健康品线上自营电商平台与新媒体直播基地，打通了新媒体品销合一推广带动大健康产品快速上量的链路。同时，初步建立了覆盖线上、线下的送播、分销、合作、代理、定制等全渠道销售网络。
电商作为以岭健康的核心业务，积极布局 B2B/B2C三方电商平台，并与京东健康、阿里健康签订战略合作伙伴协议，整合优势资源，推进业务发展，实现药品销售向健康品销售转型，2B分销向 2C销售转型；同时大力发展新媒体电商及私域电商新模式，形成了“新媒体电商-平台电商-私域电商”业务矩阵，完成了“品牌-成交-会员-分销-服务”体系搭建；大力推动健康系列产品线下渠道合作、经销、代理及定制，提升了健康产品全域覆盖，守护更多消费者的健康。
6、借助新媒体平台，打造品牌爆品带动品类销售
通过合作抖音、腾讯、百度、小红书等新媒体内容媒介平台，联动新媒体电商、平台电商体系内内容及效果营销路径，生产传播有价值的理论、企业、产品内容；从外层到内层，形成了完整的消费者新概念产品认知到购买的链路闭环；有效提升了品牌营销效率，赋能了品牌的快速成长。
2024年以岭健康核心产品怡梦、津力旺，晚必安多次蝉联霸榜多个电商平台的销售 TOP榜及成长TOP品牌榜单，极大推动了以岭健康母品牌的成长。
7、完善价值服务，搭建品牌会员运维体系销售闭环
建立、借力公域加私域的双会员管理系统，通过“产品+”提供消费者慢病管理服务、健康教育内容服务、产地溯源活动及线下本地化到店服务等，提升以岭品牌会员价值内涵，增加消费者强粘性关系，构建稳固的品牌-消费者联系，在提升用户使用体验满意度同时，打造用户的长期价值。
（四）研发投入情况
公司始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力，在研发投入方面保持了持续增长态势。报告期内，公司研发投入 90,785.98万元，占营业收入比重为 13.94%，处于同行业领先水平。
注 1 ：同行业可比公司数据来源于其2024年年报。
注 3 ：同行业可比公司选取考虑因素：主要考虑公司业务模式、产品类型及治疗领域。
（五）专利注册情况
公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护等构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场独占优势。
报告期内，公司获得国内发明专利 20项，实用新型专利 3项，外观设计专利 24项；获得国际发明专利 18项。
（六）报告期内获得的主要荣誉
1、2024年 1月，以岭药业荣获2023年中医药研发突破奖（中国投资协会、中国企业评价协会） 2、2024年 4月，以岭药业获“品牌强国标杆奖·百佳创新力品牌”称号（2024 品牌强国论坛暨中国创新品牌 500 强发布会）
3、2024年 4月，以岭药业生产中心制剂车间获评“全国工人先锋号”（中华全国总工会） 4、2024年 8月，以岭药业上榜中国最具价值医药品牌榜单（品牌金融“2024年中国最具价值医药品牌榜单报告”）
5、2024年 9月，以岭药业上榜 2024中国医药创新企业 100强（E药经理人） 6、2024年 9月，衡水以岭药业获评2024年度河北省绿色工厂（河北工信厅） 7、2024年 11月，以岭药业荣获2023年度中国医药企业研发指数百强榜单中药细分行业第二名（2024年中国医药工业发展大会）
8、2024年 11月，以岭药业入选“2024健康中国创新实践案例”（人民网“2024人民健康大会暨健康中国创新实践案例总结大会”）
9、2024年 12月，以岭药业上榜“2024中药创新品牌企业”TOP10（第五届中国中药品牌建设大会） 10、2024年 12月，“以岭药业中药材规范化种养殖工程”荣膺“2024人民企业社会责任乡村振兴案例”（2024人民企业社会责任论坛）
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
主要是呼吸系统类产品产量及销量均下降导致。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
1）本公司的下属子公司以岭万洲（上海）医疗科技有限公司于2024年12月5日已注销，自2024年12月5日开始
将不纳入合并范围。2）本公司的子公司和孙公司于2024年成立 14家新公司，自新公司成立日开始纳入合并范围，明细列示如下： 被投资单位基本信息与本公投资单位 被投资单位纳入合并范司关系业务性质 成立日期围日期上海以岭智源生物医 医疗器械经营，检上海以岭药业有限公司 子公司2024-07-05 2024-07-05药有限公司 验检测服务乐陵市厚德润物农业 农业科学研究、中四川正合本草中药材
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用 □不适用
预计对公司未来发展
批件；柴黄利胆胶囊
紧扣临床需求导向， 通过优化中药产品布申报生产批件，连花通过完善中药产品矩 局、强化创新研发能中药新产品研究 御屏获批临床批件； 获得生产批件阵和创新研发双轮驱 力，构建多元化产品完成 3期临床 2个，2动，全面提升中药板 矩阵期临床研究中 4个，块核心竞争力完成新药立项 6个品，布局中美市场， 批；伐昔洛韦片、盐化药仿制药研究 获得生产批件 集采投标，有利于公促进公司产品结构优 酸溴己新注射液、他司海外市场开拓化，提高市场竞争力 达拉非片完成申报创新药苯胺洛芬注射加大化药创新药的研液完成 NDA申报；发投入，实现公司化 提升企业创新研发能XY0206进行三期临化药创新药研究 药研发向创新药研发 获得生产批件 力，完善产品类型和床；XY03进行二期转型的战略，解决临 领域临床；G201进行一期床用药需求项目若干项，2项完成成药性评价，进行IND研究，多个项目处于立项前筛选研究阶段以中医络病理论为指健康产品以保健食品导，以通络养生八字 为公司健康板块产业研发为主线，2024年经为总纲，纲举目 推进大健康产品研 链扩展提供产品支获注册批文 1个，获健康产品研究 张，分品类布局研发 发，拓展公司产业 持，促进公司产品延备案批文 3个，注册系列健康产品，按照 链，丰富健康产品线 伸，支持健康产品销申报 4项，研发健康品牌爆品带品类的原 售产品 10个则衍生研发功能食品完善现有平台，植化研究平台、心血管电通过平台建设，整合生理平台、抗衰老研 提升公司研发水平和研发平台建设 优势资源，不断提高 促进创新能力提升究平台、呼吸病研究 研发效率研发水平平台、生物信息平台不断完善和升级开展国标品种及多省跟进国标品种发布进份品种注册备案及复度，及时实现国标品 拓宽饮片、配方颗粒拓展处方领域，助力 核研究，获批配方颗配方颗粒研究 种标准提升，实现优 板块，增加新的利润中；津力达在研 1个项目，已发表论文；多篇中医药研究在国参松养心在研 2个项际顶刊的发表，不仅围绕公司战略，探索 目，1个已发表论可提升上市产品知名科学问题，提升药物 文，1个在筛选入组完成对现有产品相关 度，还体现了中医络上市后再研究产品 价值，打造循证医学 中；芪苈强心在研 1研究 病理论科学内涵在不证据，促进产品高质 个项目，已发表文断继承创新，显著提量发展 章。同时围绕脑小血升了中医药在国际医管病、抑郁症、慢性学界的地位阻塞性肺炎、预防流感、儿童流感、儿童支原体肺炎、急性支气管炎、咽炎等开展了上市后临床研究来曲唑、阿那曲唑 延伸产业链，布局原为配合万洋投产，根FDA受理；阿那曲 料药和制剂一体化，完成注册申报；来曲唑通过中国药监局现场核查上海以岭药业有限公拓展生物领域，通过司正式启动，推进生对生物药产品开发， 对公司未来生物药发
5、现金流
（1）经营活动产生的现金流量净额同比增长293.04%，主要是报告期内经营性支出减少所致。
（2）投资活动产生的现金流量净额同比增长279.27%，主要是报告期内赎回理财产品较同期增加，及投资支付减少所致。
（3）筹资活动产生的现金流量净额同比减少921.41%，主要是报告期内偿还借款增加所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用
主要是由于报告期内公司存货及应收款项较期初下降，经营性应付款项增加，且净利润中存在减值、折旧等非现金项目，导致经营活动产生的现金流净额与净利润存在重大差异。
五、非主营业务分析
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
见附注七、22、所有权或使用权受到限制的资产
七、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
（1） 金总 集资 金总 资金
额 = 金总 总额 及去
（2） （2） 额 向
额 例
/
（1）
向特
（一）实际募集资金金额、资金到位情况
本公司经中国证券监督管理委员会《关于核准石家庄以岭药业股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可[2017] 81号）核准，公司采用向特定投资者非公开发行的方式发行每股面值为人民币1.00元的普通股股票74,720,183.00股，发行价格为每股人民币17.48元，募集资金总额为人民币1,306,108,798.84元，扣除承销费、保荐
费等发行费用人民币17,300,000.00元，募集资金净额为人民币1,288,808,798.84元。本次发行的保荐机构中国国际金融股份有限公司已于2017年2月22日将募集资金净额人民币1,288,808,798.84元汇入公司募集资金专用账户进行专户存储。上述资金到位情况业经中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并于2017年2月23日出具了勤信验字【2017】第1032号《验资报告》。
（二）本报告期募集资金使用金额及当前余额
报告期内，本公司共使用本次非公开发行股票的募集资金合计1,364.47万元，累计使用募集资金合计90,677.39万元。截至2024年12月31日，尚未使用的非公开发行股票的募集资金余额为45,965.46万元，其中募集资金专用账户期末余额为6,965.46万元。
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
截至2024年12月31日，化学制剂国际产业化项目实际投资进度与计划投资进度存在差异，主要分项目说明
系以岭万洲国际在FDA注册ANDA产品进度较为缓慢。以岭万洲国际对该项目实行审慎投资策略，结合未达到计划产品注册进展的实际情况进行设备购置。预计未来一年投入金额为1,283万元。进度、预计截至2024年12月31日，连花清瘟系列产品产能提升项目已完成，除公司于2025年1月2日支付收益的情况3笔设备尾款共计16.31万元，该项目报告期后无其他投入，不存在未达到计划进度的情况。由于产品和原因（含市场需求波动较大，尚未达到稳定状态，无法准确核算报告期内实现效益，不适用于未达到预计收益的“是否达到情况。2025年4月28日，公司召开了第八届董事会第十五次会议和第八届监事会第十次会议，审议通预计效益”过《关于部分募集资金投资项目结项及终止并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意结项选择“不适“连花清瘟系列产品产能提升项目”，并将上述项目的节余募集资金共计7,869.35万元（未包含银行用”的原存款利息收入扣除银行手续费等的净额及理财收益，最终金额以资金转出当日募集资金专用账户实际余因）额为准）用于永久补充流动资金。保荐机构就该事项发表了同意意见，尚需提交公司股东大会审议。
2025年4月28日，公司召开了第八届董事会第十五次会议和第八届监事会第十次会议，审议通过项目可行性《关于部分募集资金投资项目结项及终止并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意终止“连发生重大变花清瘟胶囊国际注册项目”，并将上述项目的节余募集资金共计13,575.96万元（未包含银行存款利息化的情况说收入扣除银行手续费等的净额及理财收益，最终金额以资金转出当日募集资金专用账户实际余额为准）明用于永久补充流动资金。保荐机构就该事项发表了同意意见，尚需提交公司股东大会审议。超募资金的金额、用途不适用及使用进展投入及置换 先已投入的自筹资金。公司独立董事、监事会及保荐机构中金公司发表了明确的同意意见。情况 本次置换已经中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）审核并出具了勤信专字【2017】第1054号《关于石家庄以岭药业股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目专项说明鉴证报告》。适用
2021年7月12日公司召开第七届董事会第十四次会议和第七届监事会第九次会议，决定使用部分闲置非公开发行募集资金不超过45,000万元暂时补充流动资金，使用期限为自董事会批准之日起不超过12个月。截至报告期末，已补充流动资金45,000万元。公司于2022年7月4日将45,000万元归还至募集资金专用账户，使用期限未超过12个月。
2022年7月11日，公司召开第七届董事会第二十二次会议和第七届监事会第十四次会议，审议通过了《关于使用部分闲置非公开发行募集资金暂时补充流动资金的议案》，决定使用部分闲置非公开发用闲置募集 行募集资金不超过43,000万元暂时补充流动资金，使用期限为自董事会批准之日起不超过12个月。资金暂时补2022年公司累计暂时补充流动资金43,000万元。公司于2023年7月3日将43,000万元归还至募集资充流动资金 金专用账户，使用期限未超过12个月。情况2023年7月7日，公司召开第八届董事会第四次会议和第八届监事会第三次会议，审议通过了《关于使用部分闲置非公开发行募集资金暂时补充流动资金的议案》，决定使用部分闲置非公开发行募集资金不超过39,000万元暂时补充流动资金，使用期限为自董事会批准之日起不超过12个月。2023年公司累计暂时补充流动资金39,000万元。公司于2024年7月2日将39,000万元归还至募集资金专用账户，使用期限未超过12个月。
2024年7月8日，公司召开第八届董事会第十二次会议和第八届监事会第七次会议，审议通过了《关于使用部分闲置非公开发行募集资金暂时补充流动资金的议案》，决定使用部分闲置非公开发行募集资金不超过39,000万元暂时补充流动资金，使用期限为自董事会批准之日起不超过12个月。2024年公司累计暂时补充流动资金39,000万元。
2025年4月28日，公司召开了第八届董事会第十五次会议和第八届监事会第十次会议，审议通过《关于部分募集资金投资项目结项及终止并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意结项“连花清瘟系列产品产能提升项目”，并将上述项目的节余募集资金共计7,869.35万元（未包含银行存款利息收入扣除银行手续费等的净额及理财收益，最终金额以资金转出当日募集资金专用账户实际余额为项目实施出准）用于永久补充流动资金。保荐机构就该事项发表了同意意见，尚需提交公司股东大会审议。现募集资金该项目实施出现募集资金节余的主要原因包括：一是在项目实施过程中，公司严格按照募集资金使结余的金额用的有关规定，在保证项目质量前提下控制成本支出，节约、合理、有效地使用募集资金，合理降低了及原因部分项目实施费用；二是为快速提升产品产能，公司以自有资金重点投资衡水以岭生产基地、完善生产线建设以尽快形成产能；三是为提高募集资金的使用效率，在确保募投项目所需资金和保证募集资金安全的前提下，公司利用闲置募集资金进行现金管理，取得了一定的投资收益，同时募集资金存放期间也产生了一定的存款利息收入。尚未使用的募集资金用 除以上披露的募集资金使用情况以外，剩余募集资金存放于募集资金专户。途及去向募集资金使 本公司不存在未及时、真实、准确、完整披露募集资金使用的情况，募集资金管理不存在违规情形。用及披露中2017年3月24日，公司召开第六届董事会第二次会议，审议通过了《关于使用银行承兑汇票支付非公存在的问题 开发行股票募集资金投资项目所需资金并以募集资金等额置换的议案》。截至报告期末，公司累计使用或其他情况 银行承兑汇票支付募集资金投资项目资金合计20,810.81万元。
（3） 募集资金变更项目情况
适用 □不适用
(2) )/(1) 期
(1) 变化
化学制
截至2019年末，化学制剂国际化产业项目的主要建设内容——国际制剂车间主体已经建成，但以岭万洲国际在美国FDA注册ANDA产品进度较为缓慢。为避免出现产能闲置情形，车间设备购置工作亦相应推后。为了提高募集资金使用效率，并结合以岭万洲国际ANDA产品注册进展、项目后续资金投入计划以及公司的实际生产经营情况，公司决定变变更原因、决策程序及信息
更化学制剂国际化产业项目部分募集资金用途。经公司2020年3月28日第七届董事会披露情况说明(分具体项目)第四次会议、2020年4月13日2020年第二次临时股东大会审议通过，公司决定将募集资金投资项目之一的化学制剂国际产业化项目的部分募集资金25,486.60万元用于连花清瘟系列产品产能提升项目。详见公司2020年3月28日发布的《关于变更部分募集资金用途的公告》（公告编号：2020-030）。截至2024年12月31日，连花清瘟系列产品产能提升项目已完成，除公司于2025年1月2日支付3笔设备尾款共计16.31万元，该项目报告期后无其他投入，不存在未达到计划进度的情况。由于产品市场需求波动较大，尚未达到稳定状态，无法准确核算报告未达到计划进度或预计收益 期内实现效益，不适用于未达到预计收益的情况。2025年4月28日，公司召开了第八届的情况和原因(分具体项目) 董事会第十五次会议和第八届监事会第十次会议，审议通过《关于部分募集资金投资项目结项及终止并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意结项“连花清瘟系列产品产能提升项目”，并将上述项目的节余募集资金共计7,869.35万元（未包含银行存款账户实际余额为准）用于永久补充流动资金。保荐机构就该事项发表了同意意见，尚需提交公司股东大会审议。变更后的项目可行性发生重不适用大变化的情况说明
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
剂；货物 88,000,00 1,643,841 1,349,090 2,621,654 556,447,5 462,266,2药业有限 子公司
进出口， 0.00 ,268.81 ,064.94 ,378.02 02.32 90.54公司技术进出口、代理进出口
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用 □不适用
谈论的主要内
接待对象 调研的基本情
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是 □否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
公司制定了《市值管理制度》，并经2025年4月28日第八届董事会第十五次会议审议通过。
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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