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| 欧林生物(688319)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2024年，公司有序开展各项工作，全年实现营业收入58,885.85万元，同比增长18.69%；实现归属于上市公司股东的净利润2,075.76万元，同比增长18.24%。报告期内，公司持续加强市场推广，吸附破伤风疫苗销售实现稳健增长。
报告期内，公司持续加大研发投入，稳步推进在研项目，研发取得重要进展。公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验计划入组人数为6,000例，截至报告期末，该项目已完成入组5,000余例。
报告期内，公司口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可；三价及四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验通知书。
报告期内，公司入选“中国品牌价值评价”，获得“中国产学研合作创新奖”“2023年度生产力促进(创新发展)二等奖”，并被评为“四川省技术创新示范企业”“2023年度四川省医药企业50强”。公司“严重致病菌疫苗关键技术创立及推广应用”获评“重庆市科技进步一等奖”。
2024年度，公司主要工作情况如下：
（一）深化市场推广，核心产品收入持续增长2024年，为进一步规范非新生儿破伤风诊疗行为，保证非新生儿破伤风诊疗工作的科学性、规范性和有效性，国家卫生健康委办公厅印发了《非新生儿破伤风诊疗规范（2024年版）》，为公司推进非新生儿破伤风规范处置奠定基础。公司是国内第一家生产、销售吸附破伤风疫苗的民营企业。自产品上市以来，公司持续加大吸附破伤风疫苗的医患教育，推进各省市医院对于破伤风的规范处置。随着市场推广的深入，潜在接种人群和基层医疗机构对破伤风预防的认识逐步提高，公司产品已覆盖全国31个省、自治区、直辖市，市场规模逐年扩大。报告期内，通过推进市场准入、学术推广和渠道拓展等工作，公司吸附破伤风疫苗销售实现稳健增长，单产品年销售收入首次突破人民币5亿元。
（二）坚持创新驱动，持续推动在研项目进展
公司致力于技术创新和产品研发，坚持创新投入。报告期内，公司研发总投入为23,103.21万元，占营业收入的比例达39.23%。公司高度重视研发人员储备和研发团队建设，经过多年积累，引进和培养了一支创新型、专业化的研发人才队伍。截至2024年12月31日，公司拥有136名研发人员，占全体员工数量的比例达28.94%。
公司聚焦“成人疫苗”和“超级细菌疫苗”，形成了“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局。报告期内，公司持续推进1类创新疫苗重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验研究。该项目Ⅲ期临床试验计划入组6,000例，截至报告期末，已完成入组5,000余例；公司口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可，成为公司积极推进“超级细菌”疫苗战略的又一阶段性成果。同时，公司不断拓宽技术平台、完善研发布局，在报告期内获得了三价及四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）药物临床试验通知书，标志着公司在病毒类疫苗领域取得重要进展及新突破，有利于丰富公司产品布局，并进一步提高公司市场竞争力。
（三）稳步推进产品生产，严格执行质量管理体系
公司积极落实上市许可持有人的主体责任，遵守《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》等法律法规，严格执行GMP、ISO9001:2015等生产质量管理体系的要求，结合公司自身发展的需要，建立、健全质量管理体系。公司在整个生产过程中实行药品质量风险管理，针对产品生产、物料管理、产品检验、设备管理、人员培训等各个方面制定质量目标，全面落实到产品生产的全过程和整个产品生命周期。为保证质量方针和质量目标的适用性和有效性，公司定期召开质量体系评审会，对质量方针和质量目标进行评审，指导公司质量管理体系的持续改进。
报告期内，公司持续进行生产及质量管理体系优化，并建立了全面的污染控制策略。此外，公司还通过培训等方式提高管理人员在无菌保障、污染控制、生产质量管理、质量风险管理等方面的意识和能力。公司积极配合疫苗检查的各项工作，不断完善提升质量管理体系。报告期内，公司3个上市疫苗（4个规格）的检定合格率均为100%，获得批签发证书概率为100%，未出现未获得批签发情形，并顺利通过国家疫苗巡查检查、药品生产监督检查、药物警戒现场检查及ISO质量管理体系认证等检查。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
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