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| 和元生物(688238)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
和元生物深耕聚焦细胞与基因治疗技术服务领域，专注为细胞与基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为细胞与基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。
基于公司自主搭建的分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台等全面的技术平台，公司拥有近 5,000 平方米研发中心，以及在上海自由贸易试验区临港新片区的 77,000平方米精准医疗产业基地。公司提供的全方位细胞与基因治疗 CRO/CDMO 服务，贯穿了细胞与基因治疗产品的药物发现、临床前药学研究、临床及商业化生产各阶段，能够良好满足科研院所、新药企业基础研究、基因治疗载体构建、小规模工艺开发、中试工艺放大、质量检测及放行、非注册级样品生产、注册级临床药学研究 CMC、临床及商业化等多种定制化需求，协助客户快速、高效地完成药物研发各个阶段的工作。
（一）主要经营业绩情况
报告期内，公司实现营业收入20,480.50万元，较上年同期减少29.69%；实现归属于母公司所有者的净利润-12,793.83万元，较上年同期减少16,719.48万元；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-13,354.89万元，较上年同期减少16,905.68万元。
（三）GMP车间建设及产能释放
和元智造精准医疗产业基地项目位于临港新片区，总建筑面积约 77,000 平方米，反应器最大规模可达2000L，经过两年多建设，基地项目一期部分产能已于2023年9月份正式投入运行，可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA 到NDA 的一站式 CRO/CDMO 解决方案，满足全球快速增长的基因治疗 CDMO 需求。截止报告期末，和元智造精准医疗产业基地建设当年新增投入3.69亿元，累计投入8.34亿元。
（四）研发及知识产权保护
报告期内，公司重视研发并持续加大研发投入，不断增强研发团队力量，拓宽并前瞻性布局研发应用方向，在基因治疗基础研究和生产工艺开发各方面均实现不同程度进展。
报告期内研发支出5,091.70万元，较上年同期增长46.20%；新增申报专利、商标等40件，新增授权专利12项，其中发明专利1项；公司累计拥有授权专利38项，其中发明专利23项。
（五）团队管理及其他
报告期内，公司不断扩充团队，引入多元化管理技术人员，进一步为临港产能投入运行储备人才，人员规模从上年末631人增加至报告期末731人。
在企业文化建设方面，不断践行“客户第一、高效执行、创新突破、追求卓越、诚信务实”的价值观，试行全员绩效考评体系，开展“和元学堂”线上学习平台及“和苗赢”、“元销赢”、“元宝赢”、“先锋训练营”等专项培训活动，提升各级员工的持续学习能力及解决问题能力，培养全局思维和创新力，助力成为和元生物的中坚力量；在数字化管理方面，随着和元智造数字化工厂落地，不断推动完善公司信息化体系建设，报告期内顺利实施ERP-NCC一期、协同办公系统二期、PMS一期、CRM一期、EHR等应用系统，不断提升公司内部整体运营管理效率；在内控建设方面，结合公司现有发展阶段和行业特点，启动实施内控优化项目，完善升级管理制度、授权体系和业务内控流程，以适应企业新的业务发展需求。
（六）健全规范治理体系和制度体系
公司持续优化健全公司治理架构，完善公司内部管理机制，确保合规运营，保障中小投资者权益。报告期内，公司根据《上市公司独立董事管理办法》《上市公司章程指引》等法律法规更新修订了《公司章程》《和元生物技术（上海）股份有限公司董事会议事规则》（以下简称“《董事会议事规则》”）《和元生物技术（上海）股份有限公司独立董事工作细则》（以下简称“《独立董事工作细则》”）等公司内部制度，强化了独立董事履职的权责义务，进一步规范了公司治理结构；同时，为了更好地开展公司环境、社会及公司治理（ESG）工作，优化 ESG 管理的顶层设计，公司将“董事会战略委员会”更名为“董事会战略与ESG委员会”，负责对公司可持续发展，以及环境、社会及公司治理（ESG）等相关事项进行监督与管理，并负责公司 ESG工作的领导与组织管理工作，组织协调公司各相关部门开展ESG工作。
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