|
| 泰恩康(301263)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业情况
公司属于综合性的医药公司，所处行业为医药行业。根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司药品研发、生产及销售业务为“医药制造业（C27）”，药品、医疗器械代理销售业务属于“批发业（F51）”，业务涵盖了医药代理、医药研发及制造等多个领域。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，是关系民生和社会安定的重要行业，对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。伴随着人口老龄化进程加快、预期寿命的不断上升、优化生育配套支持政策的陆续出台、市场主体创新能力持续提高、医疗卫生体制改革不断深化等诸多积极因素的共同驱动，我国医药行业将保持良好的发展态势。
随着国家医疗卫生事业改革系列政策的陆续出台，明确了深化改革的重点工作安排，从“深入推广三明医改经验”、“深化药品领域改革创新”等方面进一步优化医疗资源配置，提升药品供应保障能力，充分体现出国家卫生体制改革的力度和深度在不断加强。2024年，医药集中采购提质扩面，结合药品价格治理等政策的落地实施，有效降低了医药产品价格，减轻了患者负担，同时也为行业竞争格局带来了变革，医药行业进入结构调整和转型升级的关键阶段。2024年，医药行业主要经济指标有所回升，较2023年降幅收窄。据统计，2024年规模以上医药制造业实现营业收入 25,298.50亿元，与上年持平，实现利润 4,050.9亿元，同比下降0.9%。
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，医药制造行业正处于结构调整、转型升级、自主创新的变革阶段。医药行业内部增长动能加速壮大，新增长点不断涌现。
1、政策支持创新药发展
2024年 7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，提出全链条强化政策保障，优化审评审批和医疗机构考核机制，推动创新药突破发展。这一政策为创新药企业提供了更有力的支持，加速了创新药的审批流程，促进了创新药市场的扩容。
2、深化医改与医保政策
《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》聚焦“三医”协同发展，推动医保目录调整和药品集中带量采购。2024年国家医保药品目录调整完成，新增 91种药品，第十批国家组织药品集中带量采购结果出炉，62种药品采购成功。这些政策进一步降低了药品价格，提高了医保基金的保障能力，但也给企业带来了价格压力。
3、药品审评审批制度改革
国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，对支持药品医疗器械研发创新、提高审评审批质效等提出具体要求。国家药监局印发《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》，缩短企业需要核查检验补充申请的技术审评用时。这些改革措施有助于提高药品研发和上市效率，推动医药产业高质量发展。
（二）公司主要产品的细分市场情况如下：
1、两性健康用药细分市场
随着国民思想观念开放和健康需求水平提高，都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。根据 Frost ＆ Sullivan报告，中国两性健康行业自2016年起进入发展的快车道，市场规模从2017年的 390.1亿元增长至2021年的 766.3亿元，年复合增长率达 18.4%，预计到2025年市场规模达到 1,120亿元。在“互联网+”的助推下，两性健康市场得到了快速的发展，两性健康行业市场已初具规模且产业生态不断得到丰富，消费者对于两性健康产品的需求将进一步得以释放。PE（早泄）与 ED（勃起功能障碍）同为常见的男性性功能障碍之一，随着全球人口老龄化加剧、现代工作生活带来的压力加大及相关医学知识的普及，PE与 ED治疗药物市场存在较大的潜力。
①“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场竞争情况
早泄(PE）是一种男性性功能障碍性疾病，盐酸达泊西汀是一种短效选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），主要适用于治疗 18-64岁男性早泄患者，是获得国家药监局批准治疗早泄的药物，暂不存在其他替代性竞品或升级迭代竞品。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药 4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。鉴于其产品特性，目前“爱廷玖”盐酸达泊西汀片主要销售的终端渠道为药店、电商平台等 OTC销售渠道，使得公司能够发挥自身的营销渠道优势促进产品销售。盐酸达泊西汀具有临床获益佳、安全风险低、快速起效等优点，是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物。除“爱廷玖”外，目前国内销售盐酸达泊西汀片主要有原研药以及其他厂家生产的仿制药。依托“首仿”的先发优势以及 OTC渠道优势，目前“爱廷玖”已成为国内男科用药的知名产品，建立了品牌优势。②“爱廷威”他达拉非片、“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片市场竞争情况 抗 ED药物是两性健康用药的重要细分市场之一，目前国内市场上抗 ED药物主要为枸橼酸西地那非和他达拉非。公司自主研发的“爱廷威”他达拉非片于2022年上市销售，“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片于2024年上市销售，公司两性健康药品矩阵不断丰富。ED和 PE均为常见的男性性功能障碍性疾病，两者经常共存，相互影响，公司布局“PE+ED”组合，协同打开两性健康市场，助力企业业绩稳健增长。抗 ED类药物除传统医院渠道外，在零售药店终端的销售额持续上涨，根据中康资讯的数据，2023年中国抗 ED类药物院外规模已达到 92.1亿元。
2、眼科用药细分市场
眼健康是国民健康的重要组成部分，涉及全年龄段人群全生命期。近年来，随着电子产品的普及、用眼习惯的改变和人们对于眼科疾病的重视，眼科医疗市场的整体规模不断扩张。《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》的出台，将推动眼健康工作更好地开展，激发人民群众对眼健康的普遍关注，进一步提高人民群众眼健康水平。根据米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端眼科用药（化学药+生物药）销售规模均超过 100亿元，其中眼部血管病变治疗药、抗感染药、抗炎药是 3大畅销小类。
公司核心销售品种“沃丽汀”是一种卵磷脂络合碘制剂，为日本第一药品产业株式会社生产的原研药，主要适用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变，中心性渗出性脉络膜视网膜病变，玻璃体出血，玻璃体混浊，视网膜中央静脉阻塞等。沃丽汀作为原研药，治疗眼底疾病疗效显著，安全性好，竞争力较强，已成为我国眼科药领域的知名产品。
3、肠胃用药细分市场
肠胃病在我国属于常见病、多发病，随着现代生活节奏不断加快，人们常常忽略了日常饮食的规律性与合理性，因此导致国内肠胃道疾患人群逐年增多。肠胃病广大的消费人群以及常见性、多发性的特点，使得肠胃用药多年来一直是我国医药销售中的重要大类。随着经济的快速发展、老龄人口的持续增长，生活节奏的加快、饮食不规律所带来的胃痛、消化不良等症状的人群越来越多，有肠胃调理需求的人群也逐渐扩大，肠胃用药市场空间广阔。
公司核心产品和胃整肠丸是一种肠胃中成药，主要作用为温中和胃，理气止痛，适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。和胃整肠丸的历史悠久，治疗效果显著，在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度。
在国内消化系统疾病患病人数不断增加的背景下，其用药市场规模从2020年至今呈现增长态势，未来发展潜力大。据米内网数据，消化系统中成药在近年中国城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店持续扩容，2023年超过 400亿元销售规模。
三、主要经营模式
1、采购模式
（1）代理产品采购
公司代理产品主要按照代理协议的约定进行采购和付款。本报告期内，公司代理的主要产品包括和胃整肠丸、沃丽汀及强生医疗器械等。公司根据市场需求、库存量、药品保质期等因素制定采购计划，经部门主管审核后总经理批准生产采购订单，再向供应商进行订购。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货（进口产品备案/报关）、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。
（2）自产产品原材料及包装物的采购
公司自产产品原材料及包装物的采购主要由相关的子公司具体执行，其中医药产品的采购要求供应商遵循药品生产质量管理规范的要求，医疗器械的采购要求供应商遵循医疗器械生产质量管理规范的要求，所有原材料供应商需经公司质管部门的质量审核通过，成为合格供应商后才能进行采购交易。公司主要采用“以产定采”原则，但针对部分中药材、化学原材料等存储要求不高、市场价格波动较大的原2、研发模式
报告期内，公司已建立三大医药研发技术平台：功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台。针对药品的研发，公司采用金字塔形的研发策略，塔基为仿制药，塔身为改良型新药和生物制药，塔尖为创新药。公司以创新药研究为制高点，以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，以仿制药研发为基础的研发策略。
3、生产模式
公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。生产部门根据公司经营目标、销售需求、安全库存量、生产周期、检验时限等综合情况，编制生产计划。各车间根据已确定的生产计划组织生产，协调好在生产过程中的各项工作，各生产单位质量控制部门对生产过程中的中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理，生产的每批产品必须经过严格的质量检验，生产记录和检验记录审核合格后才能入库和对外销售。
4、销售模式
公司采用“经销与直销相结合，经销为主”的销售模式。公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点，其中营销中心统筹管理各省级运营中心，省级运营中心作为各普通运营网点的直属管理机构，负责区域性统筹管理与资源调配，并与医院、药店、经销商等渠道客户进行业务合作等，普通运营网点接受所属省级运营中心的统筹管理，按照总部的战略指导及业务方针开展工作，并对接医院、药店、经销商等渠道客户。公司的运营网络已经覆盖全国 28个省级区域，形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍。
。
|
|