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| 药康生物(688046)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析 2023年，公司坚持既定的创新与国际化两大核心战略，国内市场与海外市场两手抓，科研客户与工业客户并重，实现业务扩张的同时，优化内部组织结构以维持高效运营，在市场扩展、品牌建设、产能布局、新品研发、服务平台建设等方面进展显著。报告期内，尽管面临着国内外创新药行业投融资环境不佳等不利因素，公司收入仍然稳健增长，实现营业总收入 62,218.70万元，同比增长20.45%，实现归属于上市公司股东的净利润 15,891.41万元，同比减少 3.49%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 10,718.09万元，同比增加 5.00%，公司目前仍处业务扩张期，持续高强度研发投入、加大海外市场开拓力度、生产人员扩招、新产能投产后折旧摊销增
1、产能建设：国内设施布局完成，首个海外设施基本完成启用前准备工作
国内产能方面，报告期内，北京药康大兴设施、上海药康宝山设施、广东药康二期项目陆续建成投产，新增产能约 8万笼，较2022年底同比增长约 40%，目前各设施已完成引种，引种品系扩繁等工作按计划进行，北京大兴设施自 2023Q4开始向市场规模化供鼠，上海宝山设施、广东药康二期自 2024Q1开始向市场供鼠，此外，新设施代理繁育等业务也已正常开展，产能利用率稳步上升。截至报告期末，公司在江苏南京、江苏常州、广东佛山、四川成都、北京大兴、上海宝山运营七个大型生产设施，合计产能约 28万笼，国内设施布局完成，覆盖了所有国内生物医药产业集群，是唯一实现生产设施全国布局的国内模式动物供应企业，各单体设施均已组建自有运输车队，核心区域可实现 48h送货上门，快速响应客户需求。随着新设施投入使用，公司对于华北市场、上海区域、粤港澳大湾区的服务能力进一步增强，国内市场占有率有望持续提升。海外产能方面，公司首个海外设施落地 San Diego，美国药康作为运营主体，于年内完成设施租赁、资质申请等准备工作，设施已于 2024Q1启用，国内技术人员已赴美协助生产体系搭建、人员招聘与培训等工作。随着美国设施投产，公司对海外客户的响应速度与服务能力进一步提升，充分满足海外客户现场审计等要求，海外市场拓展有望提速。
2、市场拓展：国内渗透率稳步提升，海外保持快速增长
国内市场作为业务基本盘，公司已实现全域覆盖，销售渠道建设完整，拥有近 90人 BD团队，团队核心人员稳定，报告期内服务客户超 2,300家，其中科研客户 1,100余家，工业客户 1,200余家，新增客户近 800家，其中新增科研客户超 200家，新增工业客户超 500家，国内市场渗透率进一步提升。国内多中心布局优势显现，南京总部、上海药康、成都药康、广东药康、北京药康在所辐射区域影响力持续增强，各主体销售能力圈逐步扩围，除南京、上海、成都、广州、深圳等优客户持续加深合作，同时保持 Biotech客户广覆盖，发挥创新模型的核心优势，提供涵盖靶点验证、抗体筛选、药理药效实验在内的临床前一站式服务，不仅提供常规实验服务，还协同客户进行大量的探索性、个性化实验，助力源头创新，力争成为创新企业最忠实的合作伙伴；科研领域，一方面，提升一线城市科研院校市场占有率，加大对重点二线城市开拓力度，另一方面，加强对医院客户开拓，目前覆盖三甲医院近 600家，三甲医院覆盖率约 35%。海外市场方面，公司仍然以自建销售渠道为主，已组建超 15人 BD团队，分别覆盖北美、亚太及欧洲三大区域，通过参加学术会议、加大广告投放、定期邮件推送、定期 Webinar、系统性线下拜访客户等多种方式提升行业知名度、增加客户触达。公司全年累计参加超 30场国际学术会议，涵盖肿瘤、代谢、自免、神经等各个领域，集团高层管理人员、研发人员及市场人员高频次海外出差，助力客户拓展。除自建销售渠道外，公司正在部分非核心区域积极寻找代理商，在保证种源安全的前提下，借助代理商提高海外市场覆盖度。报告期内，公司海外市场实现收入 9,295.16万元，同比增长39.94%，占收入比重上升至 14.94%，服务海外客户超 200家，其中科研客户 100余家，工业客户近 100家，新增客户超 100家，其中新增科研客户 80余家，新增工业客户近 50家，海外工业客户收入占海外整体收入比重超 70%，在超 20个国家实现销售。按照2023年制药业务收入排名，公司已与全球前十大药企中的六家产生业务合作。
3、新品系推出：加快非肿瘤领域模型推出速度，野化鼠按计划推进
公司持续推进“野化鼠”、“无菌鼠及悉生鼠”、“药筛鼠”、“斑点鼠”等多个研发项目，前瞻性布局下一代实验动物模型。报告期内，公司在肿瘤、代谢、自免、神经四大领域的模型数量持续扩充。肿瘤领域，推出 40余款免疫检查点模型，推出系列 CD3双靶点模型，不仅持续开发 ADC药物药效与安全性评价的新模型，而且针对 ADC耐药开发新模型及评价平台，开发多类可用于抗体药物安全性评价的 TAA人源化动物模型，继续扩充 CDX、PDX模型库，可提供 180+ CDX模型、160+ PDX模型；代谢领域，推出肥胖、糖尿病、糖尿病肾病、NASH、动脉硬化等领域模型，如 B6-hGCGR、B6-hINHBE、B6-hGPR7、B6-hPNPLA3(I148M)、B6-hKHK、B6-hDGAT2、B6-hANGPTL2等；自免领域，推出针对红斑狼疮、自免性肾病等疾病的一系列评价大分子抗体、细胞疗法、补体靶向药物的模型，如 BALB/c-hIL17A、BALB/c-hTSLP/hTSLPR、B6-hBAFF等；神经领域，推出阿尔兹海默（AD）、帕金森（PD）、肌萎缩侧索硬化（ALS）、杜氏肌营养不良(DMD)等多种疾病模型，如 FAD4T-hTREM2、FAD3T(APP/PS1/Tau)、FAD2T(APP/PS1)、B6-hSNCA-E46KA53T、B6-hSOD1 G93A, hSOD1、B6-DMD Del45/50/51/52、B6-hTTR-V30M 等。同时，公司推出多个新一代免疫缺陷小鼠模型，如 NCG-hIL2、NCG-M/hIL15、Rag2/Il2rg-dKO、等，其中 NCG-hIL2可高效促进人源 NK细胞的重建水平，满足 NK细胞功能性评价诸多需求；
公司持续拓展已有免疫缺陷模型应用场景，如 NCG-M模型进一步拓展过敏、SLE、RA等自免适应症。公司还推出在药代、毒理学评估等领域具备应用优势的免疫缺陷大鼠模型，如 SD-Rag2-KO、SD-Rag2/Il2rg-KO等。野化鼠方面，截至报告期末，公司共推出 17个野化鼠品系，包括 9个 1号染色体置换系、3个 17号染色体置换系及 5个以置换系为背景构建的衍生品系，已推出野化鼠品系主要应用于代谢领域，包括肥胖/超重、NAFLD/NASH、血脂异常等，10余个野化鼠品系与外部机构合作验证中。此外，公司新增“斑点鼠”品系近 400个，上线近 300款“药筛鼠”品系。TM
4、新平台推出：依托全人源抗体转基因模型 NeoMab 成立纽迈生物，整合无菌相关平台设立
菌群研创中心
TM
报告期内，公司推出自主知识产权的全人源抗体转基因小鼠模型 NeoMab 品系，该品系携带人源抗体重链及轻链可变区基因库，免疫系统功能健全，可应对抗原刺激高效产生全人源抗体，有TM望成为抗体药物研发的重要工具。依托 NeoMab 小鼠模型，公司成立全资子公司纽迈生物，落户苏州 BioBAY，搭建抗体发现及高通量筛选技术平台，提供全人源抗体发现服务，结合现有的涵盖靶点验证、药代动力学、药理药效学、 non-GLP 安全性研究等临床前药物筛选评价服务体系，TM赋能新药研发。除全人源抗体转基因小鼠模型 NeoMab 外，公司还在开发全人源单重链抗体、共轻链抗体模型，预计将于2024年推向市场，进一步满足客户多样的抗体发现需求，持续拓宽业务领域。纽迈生物采用平台授权、抗体分子/片段授权、提供筛选服务等灵活商业模式，已与 10余家国内外客户建立业务联系。除新设纽迈生物外，公司整合无菌鼠、悉生鼠研发、生产及菌群服务平台，设立菌群研创中心，作为独立部门运行。公司看好菌群相关领域未来发展，菌群研创中心一方面继续推进无菌鼠、悉生鼠相关研发项目；另一方面凭借完善的“产品+服务”一体化平台，积极开拓相关产品应用场景，拓展下游客户，客户类型从传统的科研用户、活菌药物研发公司拓展至乳制品企业、保健品企业等。
5、组织结构优化与人才梯队建设
报告期内，公司对组织结构进行优化，总部及分子公司中后台实施一体化运营，加强集团资源的统一调配能力，优化内部管理，精简各类审批流，提升人员效率，以更好支撑前台业务发展。同时，公司完成人员盘点，结合现有人员情况及公司未来发展规划，制定针对性员工培训计划及招聘计划，将于2024年逐步实行，着力搭建合理人才梯队，为业务发展提供有力保障。
报告期内，公司整体人员数量仍然呈现增长态势，截至2023年12月31日，公司员工 1,506人，同比增长12.30%，新增人员主要为新设施开启所需生产人员、调度人员及设施维护人员等。此外，公司已于2023年 12月开始以集中竞价方式回购股份，未来将在合适时间推出员工持股计划或股权激励，通过与优秀员工共享公司发展成果，激发员工工作的主观能动性，并提升员工稳定性。
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