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| 泓博医药(301230)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司为全球制药企业及生物技术公司提供新药研发及商业化生产一站式综合服务，致力于药物发现、制药工艺的研
究开发以及原料药、关键中间体的定制化/商业化生产。公司主营业务涵盖创新药CRO、CDMO、CMO及商业化生产等领域。开发一种新药需要经过广泛的测试以及相应的监管审查后才能投入市场。当前，由早期药物研发至商业化一般需要耗时10年以上，研发成本超过10亿美元，倘若将失败风险计算在内，单一新药的成功研发成本可达30亿美元左右。即便如此，由于创新药的专利保护期和高额利润率，创新药物市场依然在持续增长。根据弗若斯特沙利文报告显示，全球医药市场规模整体呈现增长趋势。2019年至2023年，全球医药市场规模从13,245亿美元上升至14,723亿美元，预计到2026年、2030年将分别达到17,667亿美元和20,694亿美元。在人口老龄化加剧、全社会医药健康服务需求不断增长等因素的影响下，中国的医药市场规模已跃居全球第二，仅次于美国，在
2023年达到2,315亿美元，预计到2026年、2030年将分别增长至2,911亿美元、3,732亿美元，中国的医药产业发展正步入一个创新跨越阶段。在医药市场规模不断增长的背景下，研发创新在医药行业中举足轻重，全球和中国医药行业的研发投入保持稳定增长。2022年研发投入分别达到2,415亿美元和326亿美元，随着中小型生物医药公司的快速发展，研发投入持续增长，预计到2030年将增长至3,943亿美元和675亿美元，复合年增长率分别为6.3%、9.5%。医药研究外包服务市场自2008年金融危机以来进入了稳定发展期。随着全球制药企业新药研发风险和研发成本的不断提升，以及原研药专利到期后仿制药对原研药利润的巨大冲击，再加上制药工艺的快速发展，国内外大型制药企业的研发成本和生产成本持续升高，低附加值的委托加工模式无法满足大型药企缩短研发周期，降低研发成本，提高研发效率的实际需求；另一方面，小型生物科技公司蓬勃发展，鉴于其在某一领域研发能力较强，且通常拥有轻资产和小规模专业团队的特点，对于医药研究外包服务的需求也十分强烈。当前国内外大型制药企业和生物科技公司都着重将资源集中于如疾病机理研究、新靶点的发现以及研发的早期阶段，而后续的研发中晚期阶段，开发阶段的化合物筛选、样本数据采集、临床试验以及之后的生产加工等环节都委托给医药研究外包服务公司来完成，后者利用其专业性优势，对研发阶段所需要的临床试验以及后续阶段的商业化生产等环节进行有效的组织、控制和协调，高质量完成药品开发的后续工作。总体来看，医药研究外包服务是产业链生产发展和专业化分工的必然产物，如今已经成为制药企业和生物科技公司不可或缺的合作伙伴。在全球医药研发成本攀升与效率需求升级的双重驱动下，大型制药企业持续扩大外包比重（2023年全球Top20药企研发外包渗透率已达54%），而小型生物科技公司因资源限制更依赖外部服务（2023年Biotech公司外包支出占比超75%），共同推动医药研发外包服务行业高速增长。中国拥有庞大的受试者群体和工程师红利带来的高效率、低成本比较优势，逐渐成为接收海外研发订单的重要市场。根据弗若斯特沙利文数据显示，2018年至2022年，全球医药研发外包服务（CRO）市场规模以9.5%的复合年增长率从539.1亿美元增长到775.7亿美元。预计到2030年，该市场规模将达到1,583.6亿美元，年复合增长率为9.1%。中国作为全球医药研发的重要参与者，其CRO市场规模也在迅速扩大。2018年至2022年，中国CRO市场规模从364.9亿人民币增长到813.7亿人民币，年复合增长率为22.2%。预计到2030年，中国CRO市场规模将达到2,757.7亿人民币，年复合增长率为14.0%。
四、主营业务分析
1、概述
公司为全球制药企业及生物技术公司提供新药研发及商业化生产一站式综合服务，致力于药物发现、制药工艺的研
究开发以及原料药、关键中间体的定制化/商业化生产。公司主营业务涵盖小分子创新药CRO、CDMO、CMO及商业化生产等领域。
2024年，全球经济仍处于周期性波动当中，受生物医药行业投融资阶段性调整等多种因素影响，行业面临诸多挑战。公司在管理层和董事会的领导下，坚持以客户为中心，以市场需求为导向，深耕主业，不断提升自身研发实力。公司通过提供差异化的特色服务增加客户粘性，打造核心竞争力。报告期内公司实现营业收入54,447.13万元，与去年同比增长11.18%。随着美联储加息周期接近尾声，全球生物医药投融资数据略有恢复，公司第四季度经营情况有所好转，营业收入、归属于上市公司股东的净利润实现同比和环比的双增长。2024年第四季度营业收入同比增长24.95%，环比增长21.83%。2024年第四季度归属于上市公司股东的净利润同比增长1,015.43万元，环比增长257.24万元。报告期内归属于上市公司股东的净利润1,708.32万元，同比下降54.59%。主要原因系：（1）报告期内，公司临床前新药研发基地建设项目（二期）、公司临床前新药研发基地建设项目（三期）在建工程完工结转，产能仍在爬坡阶段，尚未完全释放，导致管理费用、折旧摊销等成本增加，对净利润下降造成一定影响。（2）公司在研发、技术平台等方面持续加大投入，报告期内的研发费同比上升。（3）报告期内工艺研究与开发板块业务受行业客户需求波动、价格竞争激烈等因素的影响，承接订单不达预期，对公司整体业绩带来一定冲击。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
□是 否
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
产品分类
报告期主营业务成本支出414,531,030.60元,上年同期金额为338,514,627.37元。
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
2024年4月2日，公司注销子公司苏州景泓生物技术有限公司。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
国内外市场，加强销售团队建设，积极参与行业展会等管理费用 75,283,356.16 60,688,102.74 24.05% 主要为报告期子公司摊销费用增加及新入职管理人员薪酬财务费用 983,288.25 -584,599.88 268.20% 报告期存款利率下降，暂时闲置资金转购买中低风险理财，理财产品归类为公允价值计量的金融资产，其收益列报在投资收益和公允价值变动收益中研发费用 47,260,968.85 37,336,023.31 26.58% 报告期公司致力布局前沿技术研究，新建及强化了多个技术平台，持续加大研发投入
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响CADD/AIDD技术平台 进行基于计算机辅助及人工智能的新药研发技术探索，在实际应用场景中训练和深化机器学习，以便未来可在实际项目中应用，提高新药项目的研发效率和成功率。 取得了进一步的成果，已投入实际应用。目前正在为国内外40家客户提供CADD/AIDD服务。 提高新药项目的研发效率和成功率，提升客户的满意度、节省公司在化学合成方面的成本。 随着国内外新兴的生物技术公司迅速发展以及政策对FIC类新药的导向作用，开发FIC项目的企业数量和项目数量都将快速增加，未来会有越来越多的FIC类新药研发需求。酶化学技术平台 可基于计算机辅助或人工设计以构建所需具有催化作用的生物酶，进一步构建生物酶库，同时根据不同项目的需求，对生物酶催化工艺进行优化，提高医药中间体的研发质量和效率。 平台已为超过100个项目提供技术支持，其中15个项目已完成公斤级验证，3个项目已成功实现工厂放大生产。 从生物合成的角度介入药物合成，探索绿色环保、经济高效的药物合成技术。同时也拓展公司的业务能力，进一步提高公司的核心竞争力。 利用生物酶进行生物合成医药中间体是现阶段医药公司发展的一大趋势，该市场前景良好，具有很大的发展空间。建立酶化学技术平台，在药物合成领域可降低成本，环保节能；在药品质量上也可得到进一步提高和保障。连续流化学技术平台 随着公司CDMO业务的不断发展壮大，涉及到的高危工艺越来越多，需要使用流体解决的工艺也会越来越多。连续流技术可以大大降低生产过程中高危反应的安全风险，同时还可以提高生产效率。 截止到报告期末，累计完成了100多个传统批次反应的评估，成功使用连续流化学技术实现了18个高危化学工艺的公斤级安全生产，3个流体技术结合光化学项目的开发及公斤级的放大验证，4项专利获得授权。 降低生产过程中高危反应的安全风险，提高药物生产效率。 市场前景广阔，建立平台，可以同时为药物发现、开发和商业化生产提供技术支持。不对称催化技术平台 基于我们现有的不对称氢化的技术能力和硬件设备，组建该技术平台，能更好为药物研发助力。 截止到报告期末，累计完成了80多个反应的筛选，多个筛选条件已经应用到项目的生产放大。 根据我们现有的经验和技术储备，进一步增添一些硬件设备，同时培养更多相关的技术人才，进一步研究不对称氢化的技术能力和相应的技术应用。 主要研究催化剂高通量筛选、不对成合成工艺开发等的技术，为相关业务提供技术支持。光反应催化技术平台 可见光催化反应已展现出操作简单和节能环保等优点，具备强大的工业应用潜力。
通过平台建设，不断推广此技术在药物研发项目中的应用，进一步增强公司在绿色节能、环保低碳方面的技术储备和优势。 经过一年的平台建设，现已能够支持5,000次/年的使用频次，有效使用率达75%，有力支持了30余个不同客户的项目，并已在关键药化项目上成功应用于多种复杂结构化合物的合成。 进一步扩展光催化反应的实验种类和催化条件，探索不同类型仪器对反应的影响，满足不同反应规模对光催化仪器的需求。
进一步提高光反应催
化技术的普及率。 随着光催化反应新技术的普及和应用，能够使得客户设计复杂化合物的合成简单化，提升工作效率，同时有效提升客户满意度，展现公司科研实力和创新能力，大大提升客户粘性，提升公司在此行业中的竞争力。电催化技术平台 有机电化学合成有着悠久的发展历史，至 截止到报告期末，累计完成了多种电极、 进一步完成设备的更新完善，探索该技术 有机电化学合成是用电化学的方法进行有今已经取得了许多开创性的成果，因其具备反应条件温和、绿色环保、合成效率高等优势，具有重要的研究意义与应用价值。 多种反应的研究工作，有效支持了数十个客户的项目，并已经成功使用该技术完成多个复杂结构的构建。 的多场景使用，拓展特殊化学键的构建。 机合成的技术，通过电荷传递、电能与化学能相互转化实现旧键断裂和新键形成，其能够有效的提高原子经济性，降低危险试剂的使用。蛋白降解技术平台 蛋白降解技术是一种药物设计策略。已经成为药物研发中的热门领域。
公司在此方向设立科
研平台，是为了着力培养相关合成技术人员，储备该技术所需的不同种类合成模块。以期巩固在热点方向上的技术储备和竞争优势。 经过平台前期积累，目前蛋白降解技术平台已实现8000个化合物的合成,储备了200余种不同种类的合成模块。 进一步扩展该方向上的不同合成子的合成，丰富库存化合物种类，进一步提升合成效率。 随着蛋白降解技术研究的不断深入，快速实现不同linker的筛选已成为新药研发方向上的新需求。我们在此方向着力，可以展现公司紧跟热点方向，展现强大科研实力和创新能力，大大提升客户粘性，提升公司在此行业中的竞争力。小核酸药物技术平台 突破国外小核酸药物头部公司的技术专利，研发具有自主知识产权的新一代小核酸技术能力平台，开发靶向肝外组织小核酸药物递送系统。 已成功研发出长链核酸的化学合成和纯化技术，开发出新型核苷单体和新颖高亲和力靶向肝外组织的递送系统并合成出全新结构药物递送分子。 与国内外小核酸药物研发企业合作开发具有自主知识产权的小核酸和组织靶向的高效药物递送系统。 公司掌握的核苷单体合成方法和创新型靶向递送系统具有自主知识产权，成为公司新的业务增长点。
5、现金流
1、经营活动现金净流量增加主要系定期存款到期赎回，新的定期存款业务开展减少。
2、投资活动现金净流量增加主要系两家子公司（泓博尚奕、成都泓博）项目建设完结，支出减少。
3、筹资活动现金净流量减少主要系回购股份现金流出，上年同期无股份回购流出。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明适用□不适用
经营活动现金净流量增加主要系定期存款到期赎回，新的定期存款业务开展减少。
五、非主营业务情况
适用□不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用□不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况
适用□不适用
（1） 本期
已使
用募
集资
金总
额 已累
计使
用募
集资
金总
额
（2） 报告
期末
募集
资金
使用
比例
（3）
=
（2）
/
（1） 报告
期内
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额比
例 尚未
使用
募集
资金
总额 尚未
使用
募集
资金
用途
及去
向 闲置
两年
以上
募集
资金
金额
2022 首次
公开
发行2022年11
月01
日 77,00
0 68,58
4.84 14,55
2.35 69,64
入公司开立的募集资金专用账户。扣除公司累计支付的发行费用24,151,561.29元，实际募集资金净额为685,848,438.71元，其中计入股本19,250,000.00元，资本溢价666,598,438.71元计入资本公积，新增股本占新增注册资本的100%。上述资金于2022年10月25日全部到位，业经立信会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并出具信会师报字（2022）第ZA16025号《验资报告》。截止2024年12月31日，本公司对募集资金项目累计投入人民币696,497,582.90元，其中本报告期使用募集资金145,523,551.70元。截止2024年12月31日，募集资金余额为人民币0.00元。（2）募集资金承诺项目情况适用□不适用
(1) 本报
告期
投入
金额 截至
期末
累计
投入
金额
(2) 截至
期末
投资
进度
(3)
＝
(2)/
(1) 项目
达到
预定
可使
用状
态日
期 本报
告期
实现
的效
益 截止
报告
期末
累计
实现
的效
益 是否
达到
预计
效益 项目
可行
性是
否发
生重
大变
化
承诺投资项目
2022年首次公开发行股票2022年11月01日 临床前新药研发基地建设项目 生产建设 否 38,79 27,38 27,38 100.00%2023年12月31日 不适用 否
2022年首次公开发行股票2022年11月01日 补充流动资金 补流 否 9,000 9,00响，一定程度上影响了募投项目的工程实施进度，预计无法在原计划的时间内达到预定可使用状态。为继续推进公司募投项目稳步实施，降低募集资金使用风险，公司结合实际情况，充分考虑项目建设周期，经审慎判断，拟将临床前新药研发基地建设项目达到预定可使用状态的时间由2022年12月31日调整至2023年12月31日。2024年8月26日，公司召开第三届董事会第十八次会议，审议通过《关于部分募投项目延期的议案》。公司综合考虑募投项目的实际进展情况，项目实施主体、募集资金投资用途及规模不发生变更的情况下，将募投项目“临床前新药研发基地建设项目（二期）”达到预定可使用状态的时间调整至2024年12月31日。项目可行性发生重大变化的情况说明 无超募资金的金额、用途及使用进展情况 适用2022年12月30日，公司召开第三届董事会第六次会议，第三届监事会第三次会议，审议通过《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，同意公司使用超募资金6,200.00万元永久补充流动资金。公司承诺每十二个月内累计使用金额不超过超募资金总额30%。2023年4月20日，公司召开第三届董事会第七次会议和第三届监事会第四次会议，审议通过了《关于使用部分超募资金投资建设项目的议案》，并经2023年5月15日2022年年度股东大会审议通过；于2024年5月16日召开第三届董事会第九次会议和第三届监事会第六次会议，审议通过了《关于使用募集资金向全资子公司提供借款以实施募投项目建设的议案》，同意公司使用部分超募资金14,677.95万元向全资子公司上海泓博尚奕药物技术有限公司和成都泓博智源医药技术有限公司提供借款，用于实施“临床前新药研发基地建设项目（二期）”和“临床前新药研发基地建设项目（三期）”。2024年4月22日，公司召开第三届董事会第十五次会议和第三届监事会第十次会议，审议通过了《关于使用剩余超募资金永久补充流动资金的议案》，同意公司使用剩余超募资金人民币271.39万元（含利息及现金管理收益等，实际金额以资金转出当日专户余额为准，下同）永久补充流动资金，并在前次使用超募资金永久补充流动资金实施完毕满十二个月后实施。
截至2024年12月31日，公司已使用超募资金21,215.53万元。
募集资金投
资项目实施
地点变更情
况 不适用
募集资金投
资项目实施 不适用
方式调整情
况
募集资金投
资项目先期
投入及置换
情况 适用
2022年12月30日，公司召开第三届董事会第六次会议，第三届监事会第三次会议，审议通过《关于使用募集资金置换已预先投入募投项目及已支付发行费用自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金合计21,932.58万元，其中：置换预先投入募投项目金额21,013.52万元，置换已支付发行费用金额919.06万元。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 适用2024年4月22日，公司召开第三届董事会第十五次会议及第三届监事会第十次会议，审议通过了《关于首次公开发行股票募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意公司对“临床前新药研发基地建设项目”进行结项，并将截至2023年12月31日的节余募集资金共计11,857.93万元（含尚未支付的项目尾款、铺底流动资金及活期利息收入，具体金额以资金转出当日银行结算余额为准）永久性补充流动资金，用于公司主营业务相关的经营活动。2024年10月24日，公司召开第三届董事会第十九次会议和第三届监事会第十三次会议，审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，鉴于“临床前新药研发基地建设项目（二期）”项目已建设完成，达到预定可使用状态，同意临床前新药研发基地建设项目（二期）项目节余募集资金共计496.54万元（含铺底流动资金及活期利息收入，具体金额以资金转出当日银行结算余额为准）永久性补充流动资金，用于子公司上海泓博尚奕药物技术有限公司日常经营活动。
具体募集资金节余的主要原因如下：
公司在募投项目实施过程中严格按照相关法律法规的规定，本着节约、合理及有效的原则，科学审慎地使用募集资金，在保证项目质量和控制实施风险的前提下，公司加强项目建设各个环节费用的控制、监督和管理，通过对各项资源的合理调度和优化配置，降低项目建设成本和费用，形成了资金节余。尚未使用的募集资金用途及去向 截至2024年12月31日，公司不存在尚未使用的募集资金余额。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况2022年12月30日，公司召开第三届董事会第六次会议，第三届监事会第三次会议，审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意在确保不变相改变募集资金用途与不影响募集资金投资项目正常运行的情况下，使用最高额不超过人民币4亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限为自公司2023年第一次临时股东大会审议通过之日起不超过12个月。在上述额度及有效期内，公司可循环滚动使用。2023年1月16日，公司2023年第一次临时股东大会审议通过以上事项。2023年8月25日，召开了第三届董事会第十一次会议和第三届监事会第七次会议，审议通过了《关于增加使用闲置自有资金进行现金管理额度的议案》，公司拟在确保不影响公司正常运营的情况下，将使用闲置自有资金进行现金管理的额度由不超过人民币3亿元（含本数）增加至不超过人民币5亿元（含本数）。此次增加的2亿元额度有效期自本次董事会审议通过之日起不超过12个月（含），在该额度内资金可循环滚动使用。2023年12月20日，公司召开第三届董事会第十三次会议和第三届监事会第九次会议，审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意在确保不变相改变募集资金用途与不影响募集资金投资项目正常运行的情况下，使用合计最高额不超过1.5亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，授权期限自公司2024年第一次临时股东大会审议通过之日起不超过12个月。在上述额度及有效期内，公司可循环滚动使用。2024年1月10日，公司2024年第一次临时股东大会审议通过以上事项。
（3）募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用□不适用
务；原料药及医药中间体生产销售；
自营和代
理各类商
品及技术
的进出口
业务（依
法须经批
准的项
目，经相关部门批准后方可开展经营活动。） 32,500,000 207,735,115.71 127,064,148.40 181,571,715.18 14,367,456.30 13,069,37苏州景泓生物技术有限公司 子公司 药品及相关生物技术领域内的技术咨询和技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业止进出口的商品和技术除外）。
（依法须
经批准的
项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）上海泓博尚奕药物技术有限公司 子公司 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；
货物进出
口；技术进出口。
（除依法
须经批准
的项目
外，凭营业执照依法自主开展经营活动） 50,000,000 308,363,172.09 19,760,736.41 54,681,88广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；
货物进出
口；技术进出口。
（除依法
须经批准
的项目
外，凭营业执照依 100,000,000 225,910,969.36 76,087,692.41 15,251,73
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用□不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2024年05月17日 全景网“投资者关系互动平台”（https://ir交流 其他 线上参与公司2023年度业绩说明会的全体投资者 公司经营情况、未来业务发展规划等 详见2024年5月17日披露于巨潮资讯网（www.cninfo《2023年度业绩说明会活动记录表》编号：2024-001
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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