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| 泓博医药(301230)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司为全球制药企业及生物技术公司提供新药研发及商业化生产一站式综合服务，致力于药物发现、制药工艺的研
究开发以及原料药、关键中间体的定制化/商业化生产。公司主营业务涵盖小分子创新药CRO、CDMO、CMO及商业化生产等领域。开发一种新药需要经过广泛的测试以及相应的监管审查后才能投入市场。当前，由早期药物研发至商业化一般需要耗时10年以上，研发成本超过10亿美元，倘若将失败风险计算在内，创新药物的平均研发成本可达26亿美元。即便如此，由于创新药的专利保护期和高额利润率，创新药物市场依然在持续增长。根据弗若斯特沙利文的报告，2019年创新药市场规模已达到8,877亿美元，预计2024年将达到11,308亿美元。中国作为新兴创新药物市场正保持快速增长势头，
2019年已达到1,325亿美元，预期2024年达到2,019亿美元，复合增长率达8.8%，超过仿制药市场增长率。在创新药物市场不断增长的背景下，研发创新在医药行业中举足轻重，全球医药行业的研发投入保持稳定增长。全球制药行业研发投入总额由2015年的1,498亿美元增至2019年的1,824亿美元，预期2024年将増至2,270亿美元，2019年至2024年的复合年增长率为4.5%。医药研究外包服务市场自2008年金融危机以来进入了稳定发展期。随着全球制药企业新药研发风险和研发成本的不断提升，以及原研药专利到期后仿制药对原研药利润的巨大冲击，再加上制药工艺的快速发展，国内外大型制药企业的研发成本和生产成本持续升高，低附加值的委托加工模式无法满足大型药企缩短研发周期，降低研发成本，提高研发效率的实际需求；另一方面，小型生物科技公司蓬勃发展，鉴于其在某一领域研发能力较强，且通常拥有轻资产和小规模专业团队的特点，对于医药研究外包服务的需求也十分强烈。当前国内外大型制药企业和生物科技公司都着重将资源集中于如疾病机理研究、新靶点的发现以及研发的早期阶段，而后续的研发中晚期阶段，开发阶段的化合物筛选、样本数据采集、临床试验以及之后的生产加工等环节都委托给医药研究外包服务公司来完成，后者利用其专业性优势，对研发阶段所需要的临床试验以及后续阶段的商业化生产等环节进行有效的组织、控制和协调，高质量完成药品开发的后续工作。总体来看，医药研究外包服务是产业链生产发展和专业化分工的必然产物，如今已经成为制药企业和生物科技公司不可或缺的合作伙伴。在大型药企外包比重的逐渐提升和小型生物科技公司外包需求不断增强的大背景下，医药研究外包服务行业开始逐步兴起，并迅速成长。中国拥有庞大的受试者群体和工程师红利带来的低成本比较优势，逐渐成为接收海外研发订单的重要市场。根据弗若斯特沙利文数据，2019年全球和中国医药研究外包服务的市场规模分别为626亿美元、68亿美元；
2024年，全球和中国医药研究外包服务的市场规模将分别达到960亿美元、222亿美元，预期2019年至2024年复合增长率分别为8.9%、26.5%，中国市场高于全球平均增速。
四、主营业务分析
1、概述
公司为全球制药企业及生物技术公司提供新药研发及商业化生产一站式综合服务，致力于药物发现、制药工艺的研
究开发以及原料药、关键中间体的定制化/商业化生产。公司主营业务涵盖小分子创新药CRO、CDMO、CMO及商业化生产等领域。报告期内，公司实现营业收入48,971.71万元，实现营业利润3,744.43万元，归属于上市公司股东的净利润3,761.92万元。报告期内，商业化生产板块四季度市场情况发生了较大变化，替格瑞洛系列产品随着欧美专利延长保护期临近到期，市场需求量大幅增加的同时价格出现了大幅下滑，导致计提存货跌价准备9,929,628.36元。截止到报告期末，替格瑞洛系列产品价格已趋于稳定。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
□是 否
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
产品分类
报告期总成本支出338,514,627.37元,上年同期金额为302,301,235.06元。
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
2023年，公司新设了一家全资子公司PharmaResources(US),Inc.（简称“美国泓博”），注册股份数1,500股，截至2023年12月31日尚未投入资金。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
国内外市场，加强销售团队建设，积极参与行业展会等管理费用 60,688,102.74 72,047,018.45 -15.77% 上年同期3-5月非正常停工损失12,376,485.67元，报告期上述因素已消除财务费用 -584,599.88 -7,377,036.39 92.08% 报告期存款利率下降，暂时闲置资金转购买中低风险理财，理财产品归类为公允价值计量的金融资产，其收益列报在投资收益和公允价值变动收益中研发费用 37,336,023.31 32,652,599.49 14.34% 报告期公司致力布局前沿技术研究，新建及强化了多个技术平台，持续加大研发投入
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响CADD/AIDD技术平台 进行基于计算机辅助及人工智能的新药研发技术探索，在实际应用场景中训练和深化机器学习，以便未来可在实际项目中应用，提高新药项目的研发效率和成功率。 取得了进一步的成果，已投入实际应用。目前正在为国内外31家客户提供CADD/AIDD服务。 提高新药项目的研发效率和成功率，提升客户的满意度、节省公司在化学合成方面的成本。 随着国内外新兴的生物技术公司迅速发展以及政策对FIC类新药的导向作用，开发FIC项目的企业数量和项目数量都将快速增加，未来会有越来越多的FIC类新药研发需求。酶化学技术平台 可基于计算机辅助或人为设计以构建所需具有催化作用的生物酶，进一步构建生物酶库，同时根据不同项目的需求，对生物酶催化工艺进行优化，提高医药中间体的研发质量和效率。 平台已为超过100个项目提供技术支持，其中15个项目已完成公斤级验证，3个项目已成功实现工厂放大生产。 从生物合成的角度介入药物合成，探索绿色环保、经济高效的药物合成技术。同时也拓展公司的业务能力，进一步提高公司的核心竞争力。 利用生物酶进行生物合成医药中间体是现阶段医药公司发展的一大趋势，该市场前景良好，具有很大的发展空间。建立酶化学技术平台，在药物合成领域可降低成本，环保节能；在医药质量上也可得到进一步提高和保障。连续流化学技术平台 随着公司CDMO业务的不断发展壮大，涉及到的高危工艺越来越多，需要使用流体解决的工艺也会越来越多。连续流技术可以大大降低生产过程中高危反应的安全风险，同时还可以提高生产效率。 截止到报告期末，累计完成了50多个传统批次反应的评估，成功使用连续流化学技术实现了10个高危化学工艺的公斤级安全生产，2个流体技术结合光化学项目的开发及公斤级的放大验证，3项专利获得授权。 降低生产过程中高危反应的安全风险，提高药物生产效率。 市场前景广阔，建立平台，可以同时为药物发现、开发和商业化生产提供技术支持。不对称催化技术平台 基于我们现有的不对称氢化的技术能力和硬件设备，组建该技术平台，能更好为药 截止到报告期末，累计完成了20多个反应的筛选，多个筛选条件已经应用到项目的 根据我们现有的经验和技术储备，进一步增添一些硬件设备，同时培养更多相关的 主要研究催化剂高通量筛选、不对成合成工艺开发等的技术，为相关业务提供技术物研发助力。 生产放大。 技术人才，进一步研究不对称氢化的技术能力和相应的技术应用。 支持。小核酸药物技术平台 突破国外小核酸药物头部公司的技术专利，研发具有自主知识产权的新一代小核酸技术能力平台，开发肿瘤靶向小核酸药物递送系统。 已成功研发出长链核酸的化学合成和纯化技术与新颖高亲和力肝靶向ASGPR配体分子，并合成出全新结构药物递送分子。 与国内外小核酸药物研发企业合作开发具有自主知识产权的高效药物递送系统。 公司掌握的创新型靶向递送系统具有自主知识产权，有望成为公司未来新的业务增长点。光反应催化技术平台 可见光催化反应相比于传统的加热反应，具有操作简单和节能环保等优点。近年来，可见光催化体系已成功应用于多种复杂功能化合物的合成，展现出优异的催化合成价值和工业应用潜力。 已实现了50余种不同类型光催化反应，能够支持2,000次/年的使用频次。反应有效使用率达70%，有力支持了超过500名合成人员的需求，并已为超过20家客户提供了技术支持。 建立光反应催化技术平台，将光反应催化应用到研究工作中，期望解决传统化学面对的棘手问题，同时降低研究中的试剂的用量、三废的产生以及能耗的使用，有效节约成本。 光催化反应的应用越来越广，能够有效的缩短传统化学的合成步骤，我们期望通过平台的搭建，将新技术有效的使用在我们的工作中，提高工作效率和技术能力。电催化技术平台 传统方法通常在高温或高压下进行,而电化学反应通常在较温和的条件下进行。传统反应通常需要淬灭，而电化学反应通过关闭电源开关可以随时停止。由于电化学反应的反应效率高,因此反应时间通常较短,易于扩大规模，展现出优异的催化合成价值和工业应用潜力。 完成设备采购，试剂采购；初步熟悉设备的使用，完成设备的验证工作。 建立电化学催化技术平台，将电化学催化应用到临床前药物研发工作中，期望解决传统化学面对的棘手问题，同时降低研究中的试剂的用量、三废的产生以及能耗的使用，有效节约成本。 电化学是一种有效的合成和改性有机分子的方法，在许多领域中电化学有机合成已经得到了重要的应用。该方法与普通有机化学合成法相比具有很多独特的优点:电化学的阴阳两极可以源源不断的提供清洁的电子作绿色的氧化还原剂，可以避免过渡依赖或使用危险或有毒的氧化剂和还原剂，符合“绿色化学”的标准，污染小，原子经济。
5、现金流
1、经营活动现金净流量减少主要系定期美元存款等值人民币63,673,473.00元拟持有至到期，到期前未在现金流量中列
示。
2、投资活动现金净流量减少主要系2家子公司（泓博尚奕、成都泓博）项目建设资金流出。
3、筹资活动现金净流量减少主要系上年股份发行募集资金，报告期无新股发行募集资金。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明□适用 不适用
五、非主营业务情况
适用□不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
0元，不作为现金及现金等价物，上期股票发行收到募集资金710,000,000.00元，应收账款 85,533,061.8存货 61,418,006.8品固定资产 187,934,998.租赁负债 171,673,082.交易性金融资产 340,794,739.入当期损益银行理财境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
其中因抵押、质押或冻结等对使用有限制，因资金集中管理支取受限，以及放在境外且资金汇回受到限制的货币资金明
七、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用□不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况
适用□不适用
〔2022〕1443号）同意注册，公司向社会公开发行人民币普通股1,925万股，共计募集资金人民币77,000.00万元，扣除发行相关费用合计人民币8,415.16万元，实际募集资金净额为人民币68,584.84万元。上述募集资金已于2022年10月25日划至公司指定账户，到位情况业经立信会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具《验资报告》（信会师报字[2022]第ZA16025号）。
截至2023年12月31日，公司尚未使用的募集资金余额14,230.21万元。其中7,230.21万元存放于募集资金账户，7,000.00万元进行现金管理尚未到期赎回。
（2）募集资金承诺项目情况
适用□不适用
(3)＝
(2)/(1
) 项目达
到预定
可使用
状态日
期 本报告
期实现
的效益 截止报
告期末
累计实
现的效
益 是否达
到预计
效益 项目可
行性是
否发生
重大变
化
承诺投资项目
临床前
新药研
发基地
建设项
目 否 38,706
补充流
动资金 否 9,000 9,000 6,516.01 9,026.状态。为继续推进公司募投项目稳步实施，降低募集资金使用风险，公司结合实际情况，充分考虑项目建设周期，经审慎判断，拟将临床前新药研发基地建设项目达到预定可使用状态的时间调整至2023年12月31日。2024年4月22日，公司召开第三届董事会第十五次会议及第三届监事会第十次会议，审议通过《关于首次公开发行股票募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，鉴于首次公开发行股票募投项目已建设完成，达到预定可使用状态，为更合理地使用募集资金，提高募集资金使用效率，公司决定对前述募投项目进行结项，同时将项目节余募集资金共计11,857.93万元（含尚未支付的项目尾款、铺底流动资金及活期利息收入，具体金额以资金转出当日银行结算余额为准）永久性补充流动资金，用于公司主营业务相关的经营活动。益”选择“不适用”的原因）项目可行性发生重大变化的情况说明 无超募资金的金额、用途及使用进展情况 适用1.公司于2022年12月30日召开第三届董事会第六次会议、第三届监事会第三次会议，于2023年1月16日召开2023年第一次临时股东大会，审议通过《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，同意公司使用超募资金6,200.00万元永久补充流动资金。公司承诺每十二个月内累计使用金额不超过超募资金总额30%。
2.公司于2023年4月20日召开第三届董事会第七次会议和第三届监事会第四次会议，审议通过了《关于使用部分超募资金投资建设项目的议案》；于2023年5月16日召开第三届董事会第九次会议和第三届监事会第六次会议，审议通过了《关于使用募集资金向全资子公司提供借款以实施募投项目建设的议案》，同意公司使用部分募集资金14,677.95万元向全资子公司上海泓博尚奕药物技术有限公司和成都泓博智源医药技术有限公司提供借款，用于实施“临床前新药研发基地建设项目（二期）”和“临床前新药研发基地建设项目（三期）”。
截至2023年12月31日，公司已使用超募资金18,699.39万元。
募集资
金投资
项目实
施地点
变更情
况 不适用
募集资
金投资
项目实
施方式
调整情
况 不适用
募集资
金投资
项目先
期投入
及置换
情况 适用
2022年12月30日，公司召开第三届董事会第六次会议、第三届监事会第三次会议，审议通过《关于使用募集资金置换已预先投入募投项目及已支付发行费用自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金合计21,932.58万元，其中：置换预先投入募投项目金额21,013.52万元，置换已支付发行费用金额919.06万元。公司使用募集资金置换已预先投入募投项目自筹资金已于2023年1月完成。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募2022年12月30日，公司召开第三届董事会第六次会议、第三届监事会第三次会议，审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意在确保不变相改变募集资金用途与不影响募集资金投资集资金用途及去向 项目正常运行的情况下，使用最高额不超过人民币4亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限为自公司2023年第一次临时股东大会审议通过之日起不超过12个月。在上述额度及有效期内，公司可循环滚动使用。
截至2023年12月31日，公司尚未使用的募集资金余额14,230.21万元。其中7,230.21万元存放于募集资金账户，7,000.00万元进行现金管理尚未到期赎回。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无
（3）募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用□不适用
务；原料药及医药中间体生产销售；
自营和代
理各类商
品及技术
的进出口
业务（依 3,250 19,657.84 11,402.53 12,018.84 26.78 84.88
法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）苏州景泓生物技术有限公司 子公司 药品及相关生物技术领域内的技术咨询和技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营尚奕药物技术有限公司 子公司 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；货物进出口；技术进出口。
（除依法
须经批准
的项目
外，凭营业执照依法自主开展经营活动） 5,000 29,921.68 4,427.01 1,831.54 -897.84 -571.64成都泓博智源医药 子公司 一般项公司 服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；货物进出口；技术进出口。
（除依法
须经批准
的项目
外，凭营业执照依法自主开展经营活动）PharmaResources(US),Inc. 子公司 包括但不限于医药研发、医疗器械研发等业务 1,500股股份PharmaResources(US),Inc. 新设 新设立，暂未运营。主要控股参股公司情况说明无
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用□不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2023年02月08日 公司会议室 其他 机构 华夏基金（香港）刘洁、中信证券韩世通王郑洋、中泰证券崔少煜、歌斐资产沈芃泽、西部证券何敏秀、财通基金王靖瑄、泰康资产蒋绍垟、永赢基金张晓榕、重阳投资方溢涵、域秀资本严洋刘云鹏、国联安基金赵子淇、宁银理财徐厚犇、金友创智李宁、天风资管王漪昆、光大保德信张翔宇、华泰保兴张蔚洁、五地投资彭心悦、湘财证券蒋栋、中金资管杨钟男、华宝基金魏扬帆、惠升基金张政、中信资管倪秉泽 公司经营情况、未来业务发展规划、AI在公司业务的运用等内容 详见2023年2月10日披露于巨潮资讯网（www.cninfo《2023年2月8日投资者关系活动记录表》编号：
2023-001
2023年03月02日 公司会议室 实地调研 机构 浦银安盛徐博、遵道资产陈筛林、工银安盛劳亭 行业发展趋势、公司经营情况、未来业务发展规划以 详见2023年3月3日披露于巨潮资讯网（www.cninfo嘉、华安基金桑翔宇、淡水泉王沛、德邦基金袁之渿、上银基金纪晓天、申万宏源王道张群会 及股权激励计划安排等内容 .com.cn）的《2023年3月2日投资者关系活动记录表》编号：
2023-002
2023年04月26日 通讯会议 电话沟通 机构 源乘投资佘跃芬、盘京投资曹姗姗、泰信基金张敏、AIHCCapitalManagement夏炎、东方资管徐宏、永赢基金胡亚新、汇添富基金李泽昱、华融证券秦墅隆、信复创值投资邢卓、中信建投刘岚、深圳前海君创基金管理有限公司郭倩荷、金信基金谭智汨、进门财经林晓莹、中信信惠王光华、名禹资产王友红、中信证券王郑洋、嘉实基金郝淼、嘉实基金黄浩、长江养老叶小桃、优益增投资刘敏、天虫资本许佳瑛、鹏圆资产应振洲、进化论资产廖仕超、华能贵诚信托孙宇、博道基金邓韵阳、上海理臻投资张伟、清池资本霍燃、长乐汇资本赖建清、上海泊通投资郭晗、天弘基金 郭相博、惠每资本 公司经营情况、在手订单及新增订单情况、未来业绩展望等内容 详见2023年4月28日披露于巨潮资讯网（www.cninfo《2023年4月26日投资者关系活动记录表》编号：
一朱晨、中信证券蒋又瑾、凯思博陈茜茜、国金证券王班、长江证券郭心驰、中欧基金田川、华安医药刘洪飞、海通证券周航、中信证券韩世通、华西医药徐顺利、野村证券资管部张熙、惠每资本郭珍、中金公司吴婉桦、国金证券乔波耀、雪石资产戴亦舒、上海利位投资管理有限公司黄宇翔、北京中富基石投资中心（有限合伙）崔雁、林芝恒瑞泰富（河清资本）吴嘉浩、前海联合基金彭波、泰霖投资吕周延、永赢基金张晓榕、珠海坚果私募基金管理中心（有限合伙）姚铁睿、国新证券股份有限公司秦墅隆
2023年05月05日 全景网“投资者关系互动平台”（https://ir交流 其他 线上参与公司2022年度业绩说明会的全体投资者 行业发展趋势、公司经营情况、未来业务发展规划等 详见2023年5月6日披露于巨潮资讯网（www.cninfo《2022年度业绩说明会活动记录表》编号：2023-004十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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