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| 灵康药业(603669)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2024年是深入实施党的二十大战略部署的深化之年，是“十四五”规划实施的关键之年，上半年国民经济运行稳中有进，新动能加快成长，高质量发展取得新进展。医药行业整体处于加速转型期，国内医药产业发展环境和竞争形势依然严峻，产业结构调整步伐加快，国家和地方带量采购继续扩围深入，医保合规监管持续加强等政策，对行业发展的影响进一步加深，医药行业仍整体承压。公司紧紧围绕年度经营工作计划，深耕主业，加强研发创新，不断夯实内生动力，合理配置资源，加快资源整合，努力做好经营，推动公司的高质量发展。
1、加强研发创新，积极布局改良型新药
以政策为导向，审慎遴选品种，深入调研相关品种的市场前景，通过自主研发、合作研发、外部引进及产学研相结合等方式，加快所有在研和新立项品种各项研发工作有序、快速推进，进一步丰富公司的产品储备，为公司的未来发展奠定基础；持续推进产品一致性评价工作，氟马西尼注射液（2ml：0.2mg、5ml：0.5mg、10ml：1.0mg）、注射用头孢唑肟钠（0.5g、1.0g、2.0g）、左卡尼汀注射液（5ml：1g、5ml：2g）、注射用头孢呋辛钠（1.25g、1.75g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价，丙氨酰谷氨酰胺注射液（50ml：10g）新增规格获得批准文号；以市场需求为导向，深入挖掘已上市品种的潜力，进行二次开发，不断提升产品的品质与临床应用价值；产品布局由普通仿制药转向高难度仿制药，紧抓政策机遇，积极布局改良型新药品种，2.2类新药品种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）已获得临床试验批件，夯实公司未来核心竞争力，为公司的长期发展奠定基础。
2、全面预算权责细化降成本提效能
严格执行GMP各项要求，遵照各产品工艺标准，对产品进行全生命周期的质量管理，对可能直接影响到药品质量的研发、物料、设备、生产、质量等各个环节进行监督，从根本上保证药品的质量安全；通过持续优化全面预算管理制度及实施细则，以业绩目标为导向，划小核算单元与责任中心，明确责权分工及关键指标，构建精细化运营监控与动态纠偏体系；通过预算目标与内控责任的双向绑定，及时为经营决策提供依据，保障经营目标高质量达成；充分发挥产能优势，在确保公司产品正常生产供应的同时，积极寻找CMO订单，在盘活固定资产的同时，为公司创造收入；通过预算目标与内控责任的双向绑定，及时为经营决策提供依据，保障经营目标高质量达成；不断优化激励考核体系等一系列举措，进一步降低成本，提高效率，增强产品市场竞争力，企业运营效率不断提升。
3、签署战略合作框架协议，布局出海战略
公司与Laboratoire Bailly-Creat签署了《战略合作框架协议》，将在药品销售、药品加工以及原料采购等领域，展开积极合作，整合双方优势资源，结成长期战略联盟，启动灵康制剂的海外销售，在互惠互利的基础上，对公司现有品种形成“第二增长曲线”，加快公司药品生产管理水平与国际接轨。
Laboratoire Bailly-Creat的销售网络覆盖非洲、越南、柬埔寨等国家地区，公司将积极发挥国家“一带一路”的政策优势，打造中、法医药产业合作样板，借助Laboratoire Bailly-Creat的渠道资源，实现“走出去”战略，探索实践从“借船出海”到“深海远航”的新路子，为公司的长远发展和全球化战略打下坚实基础；公司积极与Laboratoire Bailly-Creat进行沟通协商，争取尽快促成该战略合作的落地。
4、积极应对国家集中采购，拓展优势品种
利用国家集采中选的优势，加强各级医院终端和临床科室的覆盖，下沉县级医共体、城市社区卫生服务中心，实现产品覆盖率的提升；持续推进一致性评价过评品种的集采招投标工作，争取中标，以量换价促进公司销售，2024年12月公司子公司海南灵康制药有限公司注射用拉氧头孢钠中选第十批全国药品集中采购；深入挖掘现有品种尤其是独家产品的巨大潜力，集中优势资源进行支持，并加大推广力度，全面促进产品销量的提升；以市场为导向，持续挖掘与现有销售渠道可直接对接的新品种，达到丰富公司产品管线，增强公司盈利能力的目的。
5、持续加强公司内控规范建设
公司持续加强内控规范建设、绩效管理等工作，持续深入对内控制度进行完善与细化，对现有制度进行更新维护，提高公司决策及管理效率；同时，定期开展风险识别和评估工作，制定针对性的风险应对策略，有效防范各类风险；公司持续提升员工素养和综合能力，持续优化绩效考核机制和激励措施，多措并举强化后备人才培养。
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