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长春高新(000661)经营总结
截止日期2024-12-31
信息来源2024年年度报告
经营情况  第三节管理层讨论与分析
  一、报告期内公司所处行业情况
  (一)所处行业基本情况
  医疗健康行业关系国计民生和国家安全,是“面向人民生命健康”的战略性行业。虽然近年来新生人口数据出现一定波动,但基于我国人口基数大、人口老龄化程度加深、人们对于自身健康及子女养育质量意识增强等客观情况,医疗健康行业的重要性日益显现。
  生物医药产业作为我国发展新质生产力的战略性新兴产业,在当前全球经济转型升级的大背景下,其重要性日渐显露。相关支持政策的陆续出台,为产业发展创造了良好的外部环境;近年来在技术创新、政策变革以及市场需求的多重驱动下,生物医药行业迎来快速发展的黄金时期。
  与此同时,中药行业作为中国传统医学的重要组成部分,近年来国家持续大力支持中药传承创新,密集出台了一系列与中医药行业相关的指导性政策,有力推动中药行业加速产业转型升级。而随着中医药在疾病防治方面不断展现出的积极作用,使得社会对中药有了新的认识,中药行业也迎来了新的发展机遇。(二)所处行业政策情况
  2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。政府工作报告提出,推动基本医疗保险省级统筹,完善国家药品集中采购制度,强化医保基金使用常态化监管,落实和完善异地就医结算,加快创新药等产业发展。国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出将聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理,推动卫生健康事业高质量发展,加强医改组织领导,深入推广三明医改经验,进一步完善医疗卫生服务体系,推动公立医院高质量发展,促进完善多层次医疗保障体系,深化药品领域改革创新,统筹推进其他重点改革。在创新发展方面,党的二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》提出,要健全支持创新药和医疗器械发展机制,完善中医药传承创新发展机制;国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉;要全链条强化政策保障,统筹新药突破发展;要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,持续深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批效能,支持创新药研发,决定开展优化创新药临床试验审评审批改革试点。在合规监管方面,医药反腐继续向深水区挺进,专项整治工作大力展开。中央纪委、国家卫健委、医保局等部门持续发布了多项医疗行业反腐相关文件,并召开相关工作会议明确具体工作安排。国家卫健委会同教育部、工业和信息化部、公安部等14部门联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,开展第11次纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作,直指关键领域、关键环节、关键人员,持续规范医药生产流通秩序,集中整治群众身边不正之风和腐败问题,坚决纠治行业乱象,切实维护医保基金安全,深化巩固集中整治工作成效。2025年1月,市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》,进一步预防和遏制医药领域商业贿赂行为,支持和引导医药企业建立健全合规管理体系。相关政策对公司经营的持续合规提出了更高要求,也提出了更为明确的方向指引,将进一步促进公司的健康可持续发展。在药品集采方面,2024年医药集中采购持续推动提质扩面,继续大力推进医药集中带量采购工作,加强区域协同,提升联盟采购规模和规范性,明确行业预期,持续巩固改革成果,形成国家组织的集中采购、省份牵头的全国联盟集中采购为主体,省级集采为补充的集中采购新格局。国家医保局先后发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》,推动集采工作提质扩面,进一步提升地方采购联盟的能力和规模,实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进;明确加快集采改革进度,国家地方协同推进,形成国采+全国联采新格局。在医疗保障方面,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》于2025年1月1日起正式执行,此次医保目录调整更加关注药品供应保障情况的监测与管理,提升医保药品的可及性,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。报告期内,公司金赛欣®黄体酮注射液(Ⅱ)首次纳入该目录,成为辅助生殖领域第一个国谈药品。在儿科提升方面,国家对儿童用药问题的重视程度与日俱增,国家卫健委等10部门联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》,围绕儿科医疗服务网络、基层儿科赋能、中医儿科建设、儿童全生命周期监测与健康管理、儿科人才培养等多项内容展开;国家卫健委公示《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》,进一步丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格,满足儿科临床用药需求。
  四、主营业务分析
  1、概述
  内容详见本节“二、报告期内公司从事的主要业务”。
  2、收入与成本
  (1)营业收入构成
  (2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
  公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
  (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入
  是□否
  
  行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
  制造业 销售量 元 1,337,972,913.46 1,306,422,816.34 2.41%生产量 元 1,549,112,672.59 1,319,411,521.19 17.41%库存量 元 504,162,801.16 293,023,042.03 72.06%房地产业 销售量 元 555,198,205.94 709,100,422.44 -21.70%生产量 元 89,697,767.18 2,185,990,648.18 -95.90%库存量 元 2,314,890,936.64 2,884,845,300.83 -19.76%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用1)制造业库存量较上年同期增长72.06%,主要原因是本报告期末库存产品品种增加以及库存储备量增加所致。2)房地产业生产量较上年同期下降95.90%,主要原因是本报告期在建项目投入减少所致。
  (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
  (5)营业成本构成
  行业分类
  行业分类
  (6)报告期内合并范围是否发生变动
  是□否
  1)本公司于2024年收购长春云熙生物制药有限公司(原名为:长春安沃高新生物制药有限公司)50%股权,合计持股比
  例100%,本期将其纳入财务报表合并范围。2)本公司于2024年成立长春海容酒店管理有限公司,持股比例100%,本期将其纳入财务报表合并范围。3)本公司子公司长春高新房地产开发有限责任公司于2024年成立长春海容房地产开发有限责任公司,持股比例100%,本期将其纳入财务报表合并范围。4)本公司子公司长春金赛药业有限责任公司于2024年分别成立长春金柏恒药业有限公司、GenSciHongKongHoldingLimited、GensciSingaporePTE.LTD.,持股比例均为100%,本期将其纳入财务报表合并范围。5)本公司子公司长春金赛药业有限责任公司于2024年将其子公司杭州沃维医疗科技有限公司移交破产管理人,本公司对其不再拥有控制权,期末不再将其纳入合并范围。6)本公司子公司吉林华康药业股份有限公司于2024年出售其子公司吉林瑞隆药业有限责任公司全部股权,期末不再将其纳入财务报表合并范围。
  (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
  □适用 不适用
  (8)主要销售客户和主要供应商情况
  3、费用
  4、研发投入
  适用□不适用
  
  主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响
  重组人生长激素注射液 评估用于成人短肠综合征中的有效性和安全性 Ⅳ期临床试验 进一步评估有效性和安全性 提升公司核心竞争力重组人生长激素注射液 评估用于治疗因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小适应症的有效性和安全性 Ⅳ期临床试验 进一步评估有效性和安全性 提升公司核心竞争力长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 辅助生殖技术中的控制性排卵 NDA受理 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力亮丙瑞林注射乳剂 晚期前列腺癌 NDA受理 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力伏欣奇拜单抗注射液 急性痛风性关节炎 NDA受理 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力注射用伏欣奇拜单抗 急性痛风性关节炎 NDA受理 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力注射用醋酸曲普瑞林微球 儿童中枢性性早熟 NDA受理 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂) 预防由流感病毒引起的流行性感冒,由原冻干剂型升级为液体的剂型改良,接种更加便利 NDA受理 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力替勃龙片 自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状 ANDA受理 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力聚乙二醇重组人生长激素注射液 小于胎龄儿 Pre-NDA 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 与人绒毛膜促性腺激素(hCG)联用,用于治疗14-18岁(不包括18岁)患有特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)的青少年男性 Ⅲ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力亮丙瑞林注射乳剂 绝经前乳腺癌 Ⅲ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力亮丙瑞林注射乳剂 儿童中枢性性早熟 Ⅲ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力注射用伏欣奇拜单抗(冻干粉剂) 全身型幼年特发性关节炎 Ⅲ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力金妥昔单抗注射液 用于晚期胃或胃食管结合部腺癌 Ⅲ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力聚乙二醇重组人生长激素注射液 成人生长激素缺乏症 Ⅲ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力银花泌炎灵片 用于治疗慢性前列腺炎 Ⅲ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力EG017软膏 绝经后女性干眼症 Ⅱ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力GS1-144片 绝经期血管舒缩症 Ⅱ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力伏欣奇拜单抗注射液 结缔组织病相关间质性肺病 Ⅱ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液 用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫 Ⅱ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力GenSci122片 高级别浆液性卵巢癌 I期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力GenSci098注射液 甲状腺相关眼病 I期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力GS3-007a口服液 成人生长激素缺乏症的诊断适应症 I期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗 预防百日咳、白喉、破伤风。 I期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液 用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫 I期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂 用于破伤风痉挛毒素的暴露后预防 I期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力GenSci098注射液 甲状腺相关眼病 FDA临床默示许可 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力GenSci122片 高级别浆液性卵巢癌 FDA临床默示许可 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力GS1-144片 绝经期血管舒缩症 FDA临床默示许可 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力GS1-144片 绝经期血管舒缩症 澳洲I期临床 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力
  5、现金流
  (1)本报告期经营活动产生的现金流量净额同比下降39.18%,主要原因是本报告期研发投入和市场投入增加所致。
  (2)本报告期筹资活动现金流入小计同比增加215.69%,主要原因是本报告期取得借款收到现金增加。
  (3)本报告期筹资活动现金流出小计同比增加205.91%,主要原因是本报告期分配股利支付的现金增加。
  (4)本报告期筹资活动产生的现金流量净额同比下降199.06%,主要原因是本报告期分配股利支付的现金增加。
  (5)本报告期现金及现金等价物净增加额同比下降172.47%,主要原因是本报告期分配股利支付的现金增加。
  报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明□适用 不适用
  五、非主营业务分析
  □适用 不适用
  六、资产及负债状况分析
  1、资产及负债构成重大变动情况
  2、以公允价值计量的资产和负债
  适用□不适用
  3、截至报告期末的资产权利受限情况
  (1)截至2024年12月31日,因银行保函使用受限的其他货币资金为5,635,115.90元。
  (2)根据长春市城市建设开发管理服务中心下发的文件《商品房预售资金监管比例通知书》,长春海容酒店及海茵广场写
  字楼B座项目行业监管资金36,641,944.31元,上述监管金额至相关房产办理完毕不动产首次登记后解除。
  (3)根据公司与长春高新技术产业开发区建设管理局签订的《关于日照补助金的监管协议》,公司的日照补助金847,585.82元需经规划管理部门审核同意后发放。
  (4)根据长春市城市建设开发管理服务中心下发的文件《商品房预售资金初始监管比例通知书》,长春容园项目行业监管
  资金23,551,453.89元,上述监管金额至相关房产办理完毕不动产首次登记后解除。
  (5)长春高新房地产开发有限责任公司以在建工程为抵押,取得最高额5.5亿元长期借款授信,期限为十年。
  (6)长春百克生物科技股份公司以厂房及土地作为抵押,取得国家开发银行吉林省分行最高额1亿元长期借款授信,期限
  为三年。
  七、投资状况分析
  1、总体情况
  适用□不适用
  
  2、报告期内获取的重大的股权投资情况
  □适用 不适用
  3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
  □适用 不适用
  4、金融资产投资
  (1)证券投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在证券投资。
  (2)衍生品投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在衍生品投资。
  5、募集资金使用情况
  □适用 不适用
  公司报告期无募集资金使用情况。
  八、重大资产和股权出售
  1、出售重大资产情况
  公司报告期未出售重大资产。
  2、出售重大股权情况
  □适用 不适用
  九、主要控股参股公司分析
  适用□不适用
  ①
  321.54 10,670,727,344.67 3,203,086,336.22 2,678,453②,339.87注:①归属于母公司所有者的净资产②归属于母公司所有者的净利润内容详见本节“二、报告期内公司从事的主要业务”中第(三)项“主要业绩驱动因素”。
  十、公司控制的结构化主体情况
  □适用 不适用
  十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
  适用□不适用
  
  接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
  2024年01月12日 电话会议 电话沟通 机构 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2024-001)
  2024年03月20日 电话会议 电话沟通 机构 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2024-002)
  2024年03月25日 全景网 网络平台线上 其他 投资者 公司相关生产经营 投资者关系活动记录交流     情况 表(2024-003)
  2024年04月22日 电话会议 电话沟通 机构 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2024-004)
  2024年05月29日 全景网 网络平台线上交流 其他 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2024-005)
  2024年08月16日 电话会议 电话沟通 机构 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2024-006)
  2024年10月27日 电话会议 电话沟通 机构 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2024-007)
  十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
  公司是否制定了市值管理制度。
  是□否
  公司是否披露了估值提升计划。
  □是 否
  不适用
  十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
  公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。是□否公司为维护全体股东利益,践行以“投资者为本”的发展理念,基于对公司未来发展前景的信心及价值的认可,制定了“质量回报双提升”行动方案,公司将坚持医药主业不动摇,夯实医药产业布局;坚持创新驱动为核心,实现高质量发展;持续提升信息披露质量,有效传递公司价值;夯实治理基础,提升规范运作水平;重视股东回报,与投资者共享发展成果;重视社会责任,充分发挥ESG赋能作用。具体内容详见2024年3月9日《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《经济参考报》及巨潮资讯网披露的《关于“质量回报双提升”行动方案的公告》。报告期内,为积极回报投资者,引导投资者树立长期投资和理性投资的理念,结合公司盈利能力、经营发展规划等因素,公司制定了《未来三年(2023-2025年)股东回报规划》,并于2024年4月18日实施2023年度利润分配方案,向全体股东每10股派发现金红利45元,派发现金红利18.09亿元。自公司上市至2024年底,公司累计现金分红金额37.47亿元,以现金为对价采用集中竞价实施的股份回购金额12.20亿元,累计现金分红和股份回购总额为49.67亿元,已达公司除发行股份购买资产以外的首发、配股、配套募集资金等募集现金总额31.19亿元的159.25%。报告期内,公司实施了两次回购,累计通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份3,721,217股,合计成交金额为人民币4.20亿元。同时,公司部分董事、监事、高级管理人员通过深圳证券交易所集中竞价方式增持公司股份,努力提振投资者信心。报告期内,公司高度重视信息披露和投资者关系管理工作,严格遵守法律法规和监管机构规定,持续优化投资者沟通机制,切实做好自愿性信息披露工作,主动披露有利于投资者作出价值判断和决策的信息,不断完善和提高信息披露的质量和水平。2024年,公司在深圳证券交易所上市公司年度信息披露考核中获得“A”级评级。报告期内,公司发布第三份环境、社会及治理(ESG)报告(暨第五份公司社会责任报告),旨在客观、规范、透明和全面地披露公司2023年在治理、经济、环境与社会领域的实践与绩效,并充分发挥ESG赋能作用,聚焦可持续发展。在深圳证券交易所国政指数ESG评级中,公司获得“AAA”级评级。
  

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