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| 一品红(300723)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业发展现状
1、公司所处行业
公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药和生物疫苗等，根据证
监会行业指引分类，公司所属行业分类为“C 制造业”中的“27 医药制造业”。
2、行业发展概况
医药制造业是国家重点鼓励和支持发展的战略新兴产业。我国医药制造业包括化学药品制剂、原料药、中药饮片、
中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等子行业，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略新兴产业，是健康中国建设的重要基础，在我国经济稳步发展和人民生活水平不断提高的背景下，人口老龄化、大众健康观念转变和更加多元化的健康需求等因素为医药制造业持续健康发展带来新的机遇。随着我国经济步入新发展阶段，2023年国内医药经济也同步进入调整期，但是药品终端市场的稳定增长，展现出中国医药经济的韧性和活力。预计2024年我国医药经济将可能开启增速反弹的新进程。根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所预测，在全球经济不突发进一步恶化、中国GDP保持5%以上增长、医疗卫生投入保持2%以上增长、医药出口不再高幅下滑的前提下，2024年我国医药制造业营收预测增长5%（统计口径不含器械）；预测2024年药品终端市场销售额将达到23,906亿元，比2023年增长5.9%。生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性朝阳产业。近年来，虽然医药产业生态的重构也在不断演进，但医药产业朝阳行业的底色不会改变。随着民众对高水平的健康生活有了更高追求，医保改革提升了公众的支付能力，尤其是创新药物的可及性大大提升；医药消费的刚需属性，支撑起终端市场的可持续增长。医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务，是关心国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是实施健康中国战略的重要支撑。有关部门正致力于构建从研发、转化、准入、生产、使用、支付多环节对生物医药产业的全链条支持，努力营造鼓励生物医药行业创新发展的制度环境。
2023年7月5日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，办法明确了药品标准体系构成、管理工作各方责任，填补中国药政管理体系空白，对于促进药品高质量发展，对于加强药品全生命周期管理，全面加强药品监管能力建设，促进医药产业高质量发展和实现药品监管中国式现代化意义重大。2023年8月25日，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》；将进一步聚焦增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。同时针对医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。9 月，国务院部署推动新型工业化相关工作，要求提升产业链供应链韧性和安全水平、产业创新能力，促进数字技术与实体经济融合和工业绿色发展。
2.1 儿童药发展现状
儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品；
常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用
药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外，儿童药给药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细。国家相关部门始终高度重视儿童药品的发展。2019年以来我国制定发布多个儿童用药相关指导原则，相关部门从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面，频繁出台了儿童用药相关政策，儿童药行业正在不断迎来顶层设计与政策支撑。报告期，国家药监局药审中心共批准儿童用药产品92个品种，包含72个上市许可申请，其中26个品种通过优先审评审批程序得以加快上市；另批准20个品种扩展儿童适应症，让更多儿童患者和千万家庭从中受益。建议批准属于鼓励品清单的儿童用仿制药45件，涉及神经、抗肿瘤、内分泌等8个治疗领域。报告期，2 月份，国家卫生健康委印发了《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，《通知》指出医疗机构遴选儿童药品可不受“一品两规”和药品总数的限制；同时要求医疗机构加大药师配备力度，围绕儿童患者需求和临床治疗特点开展专科药学服务。4 月份，国家药监局药审中心发布了《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》，旨在基于成人用药数据外推至儿科人群的药物研发提供指导。8 月份，国家卫生健康委等部门发布了《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》，清单有 24 个品种，涉及 30 个品规、9 种剂型，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。自2016年以来，有关部门研究制订了四批鼓励研发申报儿童药品清单，共有136个品种，包括口服溶液剂、口服混悬剂、颗粒剂等适宜儿童给药剂型。2024年1月，国家卫生健康委等10部委联合发布了《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》（国卫医政发﹝2024﹞1 号文），明确提出要：“以儿科临床需求为导向推动药品生产企业研发，加大对儿童用药品种及关键技术研发的支持力度，补齐儿童药物适宜剂型、规格不足等短板”。预计在国家大力扶持儿童药发展的背景下，儿童药物市场有望迎来新一轮高速增长。截止报告期末，公司共有25个儿童药注册批件。2023年，公司儿童药收入为 15.36亿元，同比增长了 17.01%，占医药制造业务营收的61.83%。
2.2 慢病药发展现状
慢病全称慢性非传染性疾病，是指起病时间长、病因复杂、难以自愈的非传染类疾病的总称，其发病因素是遗传、
生理、环境和行为因素综合作用的结果。慢病患者用药时间较长、用药种类复杂，未来个性化用药和慢病综合管理将逐渐成为主流趋势，临床证据充足、指南推荐的慢病药品使用率将会进一步提升。据国家统计局数据显示，截止2023年末，全国 60 岁及以上人口为 29,697万人，占21.1%;较上年增加 1,693万人，较2012年增加超过1亿人，11年增长52%。随着居民人均预期寿命不断增长，慢性病患者生存期随之延长，加之人口老龄化、城镇化、工业化进程加快和行为危险因素流行对慢性病发病的影响，我国慢性病患者基数仍将不断扩大且面临高增长趋势，我国慢病药领域有望持续高度景气，呈现出持续增长态势。报告期，国家有关部门尤其在医疗、医保和医药的各个领域持续优化和完善相关政策，进一步全面深化医改，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，加快优质医疗资源扩容和均衡布局，建设与我国发展阶段和经济水平相适应的医药卫生体系。我国医疗卫生服务能力持续增强，人民健康水平持续提升。截止报告期末，公司共有59个慢病药注册批件。2023年公司慢病药收入为 7.70亿元，同比减少2.40%；占医药制造业务营收的31.00%。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为 13.3%，患病人数约为1.77亿，痛风总体发病率为 1.1%。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。预计未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会持续增加，对应的中国痛风药物市场规模前景广阔。报告期，公司在研的高尿酸血症＆痛风创新药物 AR882，已完成全球多中心临床Ⅱ期试验，降低尿酸数据获 FDA 高度认可，邮件快速回复同意Ⅲ期临床试验设计方案，已启动全球多中心Ⅲ期临床试验；溶解痛风石数据亦获得 FDA 高度认可，并于美国风湿病学会（ACR）上就治疗痛风石临床试验数据作主题演讲，成为第一个在全球权威ACR年会上作主题演讲的中国痛风创新药，预计上市后有望成为具有重大影响力的重磅品种。2024年一季度，AR882 胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。目前，国内II期临床试验完成首例患者入组。
2.3 生物疫苗发展现状
疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品。根据疫苗制备技术和成分，可分
为传统疫苗和新型疫苗。传统疫苗主要包括灭活疫苗、减毒活疫苗等；新型疫苗主要包括核酸疫苗和重组蛋白疫苗等。因安全性好，有效性远高于传统疫苗等原因，重组蛋白疫苗得到业界普遍认可，是新型疫苗研制和生产的主流技术方向，目前已有乙型肝炎疫苗、流感亚单位疫苗等重组蛋白疫苗上市。从真实世界数据研究看，重组蛋白技术路线是平衡保护效力与安全性的技术选择。相对于传统疫苗，重组蛋白疫苗主要技术优势包括：（1）生产工艺安全性高，疫苗生产和研发过程中不需要高等级生物安全实验室；（2）产能相较于传统的疫苗研发平台更高，易于大规模生产；（3）安全性好，由于只有病原体的某种特定的抗原蛋白，不是整个病原体，所以不存在感染风险，耐受性相对较好；（4）稳定性相对较好等特点。疫苗接种作为人类遏制传染病传播的重要手段，是全球公共卫生政策实施的长期战略，关系人民群众健康、公共卫生安全及国家安全，是我国当前大力发展的重要战略产业之一。近年来，党中央、国务院高度重视疫苗产业发展。目前，我国人均疫苗支出远低于美国和日本等发达国家，随着以重组蛋白为代表的创新型疫苗的研发以及非免疫规划苗的渗透率不断提高，结合居民购买力提高、对疫苗接种的认识不断提高、市场整合度提高、政府优惠政策等，国内疫苗市场将释放巨大潜在市场空间。截止报告期末，公司研发管线共有7个疫苗在研项目。
（二）行业周期性特征
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人的生命健康密切相关；同时，医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征，需求刚性较强，是典型的弱周期行业，抗风险能力较强。医药行业整体而言不具有明显的季节性特征，但是受春节等假期因素的影响，通常第一季度的销售相对较低。此外，具体药品品种因适应症的高发期受季节因素影响，相应的药品销售也具有一定季节性。
（三）公司所处的行业地位
一品红创立于2002年，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药和慢病药领域；
目前，公司具备医药全产业链的研发运营管理能力，产品涵盖范围包括化学药（含制剂和原料药）、中（成）药以及生物疫苗等领域。公司坚持以创新研发为发展源动力，建有国家企业技术中心、国家级企业博士（后）科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转化中心和广东省生化制剂工程技术研究中心等技术研发平台。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力，公司充分发挥企业技术优势和资源禀赋，通过自主研发、技术合作、投资并购等多种创新方式，不断提高公司医药研发实力；公司曾先后获得中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业 100强和中国化药企业百强企业等荣誉称号。2024年1月，子公司一品红制药被国家工业和信息化部评为“国家绿色工厂”。在儿童药领域，根据儿童患者特点，公司建有儿童药物高端制剂技术平台，通过药物混悬剂技术、颗粒掩味技术、精准化给药等技术创新，能克服儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，精准治疗儿童患者疾病。公司儿童药产品结构丰富，可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求，涵盖0-14岁全年龄段儿童患者，产品均注明儿童用法用量，且剂型独特、口感优，可确保儿童患者用药的安全性，全面提升儿童患者依从性。公司现有 25个儿童药产品批件，其中芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项；报告期，公司获批盐酸左西替利嗪口服滴剂15ml:75mg和10ml:50mg双规格，羧甲司坦口服溶液新增10ml：0.5g规格，新增3个儿童药注册批件。公司将持续加大儿童药产品研发投入力度，矢志成为中国儿童药行业领军企业。在慢病药领域，目前公司已建立慢病研发创新中心，组建了创新药物研发的完整体系，包括立项、药物化学、计算化学、药理药效评价、毒理评价、临床开发等功能模块。具有以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。目前公司在研慢病药包括全球创新药AR882等项目38个，公司现有慢病药注册批件59个，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。截止本报告披露之日，公司新增托拉塞米注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊等7个慢病药产品注册批件。此外，公司业务还涉及生物疫苗领域。目前，公司拥有全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台，可开发多种人用疫苗产品，在研产品包括四价流感疫苗、RSV疫苗等7款产品。报告期，公司研发创新成果丰硕，截止本报告披露之日，公司共有各类在研项目 133 项，其中：技术改造类项目25个，在研及申报审评备案项目108 项，包括创新药项目7 个；有24 个项目/产品在备案或待审批阶段，随着各类产品逐步获得审评通过，将进一步丰富公司的产品管线，增强公司竞争力。
2023年8 月，经国家药监局核准，国家中药品种保护审评委员会给公司生产的儿童专用药馥感啉口服液再次批准为中药保护品种，保护期限七年。公司生产的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片（商品名：凯莱克林®）被中国医药·品牌榜评高质量发展成果品牌（2023）”。
四、主营业务分析
1、概述
二十多年励精图治，前瞻性的战略规划及执行力植根于一品红的基因中。公司始终坚持科技创新锐意进取，科学管
理提质增效，业务发展行稳致远，创新转化硕果累累，走出了一条新时代高质量发展的创新之路。
2023年，国内外环境深刻变化，医药行业变革跌宕冲击。全体员工以坚定的意志奋勇前行，扎实推进各项工作，持续夯实公司发展基础，实现销售规模稳中有进，全球化创新再启新程，智能生产稳步前行，数字化运营效能提升，较为出色地完成了公司既定目标和任务，公司营收规模再创新高。报告期，公司实现营业收入 250,344.70万元，同比增长9.79%；其中医药制造收入 248,411.53万元，占营业收入99.23%，同比增长11.94%；归母净利润总额 18,461.33万元，同比减少 36.49%。扣非归母净利润 11,997.83万元，同比减少 45.73%。截至2023年12月31日，公司总资产 440,529.56万元，比期初增加 7.49%；经营性现金流净额45,805.13万元，同比减少 3.68% ，实现经营性现金流金额远高于归母净利润。归属于上市公司股东的所有者权益252,208.75万元，比期初增长22.96%。
2023年自主研发投入约30,136.76万元，较去年同期增加11,158.72万元，同比增加58.80%。随着公司联瑞智能生产基地（一期）以及润霖创新研究院的先后投入使用，报告期累计折旧增加 11,449.26万元，较去年同期增加 8,171.47万元，同比增长249.30% 。此外，公司积极引进新产品新技术，通过增资入股和License-In的方式引进了Arthrosi具有Best-in-class潜力的高尿酸血症＆痛风创新药物AR882；先后战略投资了专注于PROTAC技术和分子胶领域创新药研发企业分迪药业和专注于AI辅助新药研发领域的生物医药企业阿尔法分子科技，上述三家公司报告期内计入公司投资收益为-3,815.39万元。具体经营情况如下：
（1）医药制造业务稳中有进，营收规模再创历史新高
得益于公司全国市场开拓深入推进，产品竞争力提升以及带量采购产品放量等因素， 报告期公司医药制造产品收入
再上新台阶，实现收入248,411.53万元，较去年同期增长11.94%，占公司营业收入99.23%， 医药制造业务成为公司实现平稳发展的基石。①儿童药方面：公司现有 25 个儿童药注册批件, 治疗范围覆盖了 0~14 岁儿童全年龄段，儿童疾病领域 70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有29个儿童药和5个儿童疫苗产品，涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期，芩香清解口服液先后获得《2023年北京春季流感中医药防治方案（试行）》《2023年上海春季流感中医药防治方案（试行）》等 8 个指南及方案推荐。报告期，公司获批“盐酸左西替利嗪口服滴剂15ml:75mg和10ml:50mg双规格，羧甲司坦口服溶液新增10ml：0.5g规格，新增3个儿童药注册批件。报告期，公司儿童药产品收入15.36亿元，同比增长17.01%；芩香清解口服液、奥司他韦胶囊、益气健脾口服液、盐酸左西替利嗪口服滴剂、孟鲁司特钠颗粒、盐酸氨溴索滴剂等品种收入同比快速增长。②慢病药方面：目前公司现有慢病药注册批件 59 个，在研慢病药包括全球创新药 AR882、APRD-H134、小分子激动剂 APND-H001 等项目38个，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。截至本报告披露之日，公司新增托拉塞米注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、苯磺酸氨氯地平干混悬剂等7个慢病药产品注册批件。报告期，公司慢病药产品收入7.70亿元，同比减少2.40%。盐酸溴己新注射液、硝苯地平控释片等同比快速增长。报告期，公司在研的高尿酸血症＆痛风创新药物AR882在美国风湿病学会（ACR）上就治疗痛风石试验数据做主题演讲，成为第一个在全球权威 ACR 年会上作主题演讲的中国痛风创新药，预计上市后有望成为具有重大影响力的重磅品种。
2024年一季度，AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。目前，国内II期临床试验完成首例患者入组。③集采产品方面：公司经过不断的研发投入，新获批的注册批件持续高速增长，以2023年度国内制药企业新批准产品通用名计算，公司新增获批数量居国内企业前列，连续三年蝉联广东省同行业第一。报告期内，公司通过一致性评价的氨甲环酸注射液、托拉塞米注射液和注射用醋酸卡泊芬、注射用阿昔洛韦分别在在第八批、第九批全国药品集中采购中获得中选资格。随着集采进入落地执行阶段，公司产品的入围中选将有利于扩大中选产品的销售金额，提高中选产品的市场占有率，对公司的发展将产生积极的影响。目前，公司累计参与了三批次全国药品集中采购，共有7个品种获得中标入围资格， 报告期，公司集采产品营收同比增长244.34%。此外，公司还积极参与各地省、市及联盟地区的集采项目。④渠道建设方面：公司持续深化终端市场网络覆盖，从医药制造区域市场收入方面看，报告期东北区域同比增长25.03%；西北区域同比增长53.58%，华北区域同比增长16.57%,华中区域同比增长67.93%，全国各区域市场收入更加均衡。此外，华南区域营业收入 75,606.97万元，同比增长29.13%，华南区域以外营业收入 174,737.73万元，同比增长3.11%。除了在医院市场精耕细作外，公司还大力开拓连锁 KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道。目前，公司搭建了直营的天猫旗舰店和京东旗舰店，成立了一品红大药房。在第三终端市场，公司也形成了一定的终端覆盖，公司营销渠道更加多元化。⑤市场开拓方面：公司继续加快全国市场渠道布局，培育重点市场，加快终端医疗机构开发，为企业可持续发展打下坚实基础。报告期，公司创新发展先后亮相第 35 届全国医药经济信息发布会、2023CNBC 全球科技大会等行业顶级峰会和论坛；在第42届中国医药产业发展高峰论坛期间，公司携手中国医药管理协会和中国非处方药物协会，成功举办以“创新聚力•奋进新程”为主题的一品红创新发展论坛，因地制宜、有的放矢地展示公司取得的丰富成果；并积极邀请公司合作伙伴和重要战略客户，实地考察公司联瑞智能制造基地和润霖创新研发基地，树立和增强对公司创新发展的信心。尽管如此，公司全产品管线在终端医疗机构整体覆盖率仍偏低，具有很大的提升空间。从在销产品数量维度，报告期公司医药制造产品在销数量57个，随着公司新增产品陆续投放市场，将对公司营收带来积极影响。未来公司将继续以提升医药制造产品终端覆盖率为重点，不断提高工业产品收入规模。此外，2023年公司多个产品在全国各地招投标项目中获得新增中标资格，核心品种挂网率100%，为医药制造业务收入增长打下坚实基础。⑥医学研究方面：公司坚持以产品临床价值为导向的理念，持续推动产品在相关专业领域开展循证研究验证临床价值，让患者获益。报告期，公司开展 13 项核心品种基础及临床研究；重点品种获 19 项指南共识推荐，各项学术研究有序开展。公司生产的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片获得 3 项由研究者发起的询证医学临床研究实验，研究成果分别发表在相关医学杂志上。在克林霉素联合甲硝唑治疗慢性牙周炎临床评价试验中，结果显示克林霉素棕榈酸酯分散片联合甲硝唑治疗慢性牙周炎，可改善患者的牙周指标，减轻炎性反应。公司生产的乙酰吉他霉素干混悬剂获得《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）》推荐，作为肺炎支原体肺炎感染的首选治疗药物之一。公司生产的芩香清解口服液先后获得《2023年北京春季流感中医药防治方案（试行）》《2023年上海春季流感中医药防治方案（试行）》《儿童流行性感冒中西医结合诊疗指南》等11个指南共识或者治疗方案的推荐。此外，芩香清解口服液联合奥司他韦治疗儿童甲型流感的临床研究表明：“芩香清解口服液联合奥司他韦治疗甲型流感具有显著的退热效果，能有效减轻患儿相关症状、控制病毒感染，并可进一步缓解机体炎症反应，且安全性好”。除上述成果外，公司生产的乙酰吉他霉素干混悬剂、馥感啉口服液、益气健脾口服液和参柏洗液等独家特色产品都有指南＆临床路径或文献发表。⑦产品美誉度方面：报告期，经国家药监局核准，国家中药品种保护审评委员会给于公司生产的儿童专用药馥感啉口服液再次批准为中药保护品种，保护期限七年。公司生产的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片（商品名：凯莱克林®）被中国医药·品牌榜评审委员会/米内网评为2023中国医药·品牌（医药终端）。在2023年度中国医药高质量发展“头部力量”媒体盘点中，一品红荣膺“头部力量 医药高质量发展成果企业（2023）”，明星产品儿童专用药芩香清解口服液荣获“头部力量 医药高质量发展成果品牌（2023）”。公司企业品牌知名度和产品美誉度持续获得社会和行业机构认可。
（2）创新药AR882研发取得阶段性成果，全球化创新再启新程
公司合作在研的AR882 是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白 1（URAT1）靶向创新药，具备降低血尿酸治疗痛风、
溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。该项目核心团队曾在知名跨国药企担任转化医学副总裁等职务，具有丰富的创新药特别是痛风药物研发及管理经验，研发团队曾主导多个全球创新药的研发、上市全过程。报告期，AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果揭晓。数据显示患者血清尿酸情况得到了显著改善。本次临床试验为全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照试验，共招募140名痛风患者入组，按1：1：1分组接受AR882 50 mg、AR882 75 mg 及安慰剂。患者主要合并症为高血压（47%）、高血脂（35%）、肾功能不全（34%）、关节炎（23%）、糖尿病（19%）、心血管疾病（15%）、肺部疾病（11%），及肝部疾病（5%）。病人患者入组 sUA 平均基线约为 512μmol/L，75mg 剂量组中位 sUA 降低至约 208μmol/L，降低了约 304μmol/L；50mg 剂量组中位 sUA 降低至约297μmol/L，降低了约 215μmol/L，安慰剂组中未观察到变化。第 8 至 12 周最后 3 次连续随访的测试结果显示，50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性。安慰剂组未显示出疗效。试验结果展现出良好的有效性和安全性结果，为其进入全球临床Ⅲ期提供了坚实的基础。报告期，AR882 降低尿酸临床数据获得美国 FDA 高度认可，邮件快速回复同意Ⅲ期临床试验设计方案，并已启动全球多中心Ⅲ期临床试验；溶解痛风石数据亦获得FDA高度认可，并于美国风湿病学会（ACR）作主题演讲，成为第一个在全球权威ACR（美国风湿病学）年会上作主题演讲的中国痛风创新药。基于 AR882 Ⅱ期临床的成功，为了增强公司在创新药领域的核心竞争力，扩宽公司产品管线，提高公司国际化能力和可持续发展能力，报告期内，公司子公司瑞騰生物(香港)先后以自有资金500万美元和2,100万美元对Arthrosi进行增资，投资完成后，公司持有Arthrosi的股份将从19.28%上升至22.52%。
2024年一季度，AR882 胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动，该项临床试验是Ⅱ/Ⅲ期同步进行，计划在 29 家医院展开，目标入组约 636 人。如果进展顺利，II期试验将在年底前完成。2024年4月，在组长单位PI的指导下，创新药AR882 II期临床试验完成首例患者入组，公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进AR882胶囊在国内的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，争取产品早日申报上市，造福广大患者。
（3）坚持医药研发高投入，创新转化成果丰硕
医药行业是技术密集型和资金密集型行业，具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益的特征，持续的研发投
入和人才引进是增强企业核心竞争力的重要保证。公司坚持研发高投入，年均研发费用约占医药制造业务营收的 10%左右。目前公司已建成儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术、重组蛋白疫苗研发和中试技术等平台，具有较强研发成果转化能力。截止本报告披露之日，公司基于研发技术平台的管线在研项目共有 108 项，包括创新药项目7项，儿童药项目29项，慢病药项目38项。截止本报告披露之日，公司研发创新工作主要包括： ①研发创新成果持续兑现：报告期，公司自主研发投入约 30,136.76万元，同比增长58.80%；为公司可持续发展奠定了坚实基础。截止本报告披露之日，公司累计新增 10 个品种 15 个批件的注册证书，公司研发能力持续增强，研发成果收效显著。以2023年度国内制药企业新增产品通用名计算，公司新增获批数量连续三年位居医药企业前列，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。10 苯磺酸氨氯地平干混悬剂 化学药品2.2类 新增生产批件2024年1月23日 2个批文，1个产品②研发平台建设持续深化：公司已建成 6万平米的创新研发基地，基地按照国际领先标准设计，配置一流研发设备，公司将拥有从靶点发现、化合物设计筛选，到原料合成、制剂研发及中试的全流程药物开发能力，满足从基础创新到成果转化的全面需求。目前，依托创新研发平台，公司已建成儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术、重组蛋白疫苗研发和中试技术等平台，具有较强研发成果转化能力。报告期，一品红研发数字化管理平台凭借对企业研发项目全过程的有力支撑及高效协同，荣获中国企业数字化联盟全国医药大健康CIO大会组委会颁发的2023全国医药行业优秀数字化案例奖。公司研发数字化管理平台包括研发项目管理系统、电子实验记录系统、试剂库存管理系统、化合物管理系统。平台深入流程、质量、模式、资源等研发业务全过程，实现精细化、标准化、智能化、协同化管理，提高研究效率和研究质量、合理控制成本，从而加速新药上市，保障药品安全性并降低患者负担。报告期，公司凭借多年在中医药的产品创新实践获得中国医药企业管理协会、E药经理人组织评选的 “2023中医药传承与创新最佳实践案例 50”。一直以来，公司采用循证医学和真实世界研究方法科学诠释中医药的疗效特色，持续推动以临床价值为导向的中药创新。荣膺本榜单，是对公司在中医药领域创新发展的高度肯定。目前，公司有中（成）药研发项目5项。③创新研发投资合作进展良好：报告期，公司坚持加快自主创新项目，引进先进技术创新项目，布局公司未来可持续发展创新产品。截止本报告披露之日，公司获得发明专利技术 13 项，引进签约项目 7 个、股权投资项目 1 个（含增资）；持续引进国际化的科学家团队和创新技术人才，公司自主研发创新能力再上新水平。公司参股的阿尔法分子科技获得上海生物医药产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）领投的新一轮投资。阿尔法分子科技是一家专注于AI辅助新药研发领域的生物医药企业。其以解决国内新药研发技术手段薄弱的痛点为目标，致力于融合生物计算、人工智能和原创生物技术进行新药研发。其智能新药研发平台可以实现对靶标蛋白尤其是膜蛋白靶标三维结构精准预测、对百亿级药物分子高效筛选；并通过公司自主开发的AlphaE工具对药物分子活性做出精准预测。公司参股投资的分迪药业提交的基于ProDeDrug分子胶合理设计平台开发的首个双靶点分子胶降解剂FD-001胶囊新药临床试验申请（IND）获国家药监局默示许可，适应症为急性髓系白血病（AML）、多发性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋使用公司专有的 PRODEDTM（Protein Degradation Drug）平台，开创性地将蛋白降解和免疫自调机制相结合，并率先将人工智能和分子模拟等技术应用于免疫新疗法的小分子新药开发中，以期加速高成药性的小分子先导化合物的发现，促进免疫新疗法的小分子药物的开发。分迪药业的FD-001是继其之后第二个进入临床研究的该双靶点分子胶新药，同时也是中国首个进入临床的该双靶点药物。分迪药业现有管线6条，自研管线3条，合作管线3条。自研管线的FD-001已获国家药监局批准开展临床研究，用于治疗 AML；另外一条是治疗肺癌的分子胶，已获口服先导化合物，降解效率优于现有PRTOAC；还有一条是p53的调节剂。合作管线中的FIC分子胶是降解心血管疾病的关键靶蛋白，动物有效性验证已优于临床一线药物，目前已确定 PCC，进入临床前开发；还有一条是用于治疗骨质疏松的分子胶，正在开发中；第三条是抗体偶联分子胶（DAC）。公司参股的杭州畅溪制药有限公司（简称“畅溪制药”）宣布，其首款改良新型吸入粉雾剂 CXG87 的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局正式受理。畅溪制药是一家快速成长的创新型生物制药公司，专注于吸入药物产品的研发和产业化，拥有吸入制剂和装置开发、评价技术平台。研究数据显示，与已有产品相比，CXG87 在可操作性、稳定性等诸多方面都显示出一定的优势，尤其在气流依赖性方面有显著改善，特别是对气流受限的患者（如吸入气流较小或肺活量较小患者）更为友好，有望进一步提升临床疗效的稳定性。同时，畅溪制药与 Acorda Therapeutics, Inc.（以下简称“Acorda”）就 INBRIJA®（左旋多巴吸入粉雾剂）在大中华地区（中国大陆及港澳台地区）的临床应用达成合作，根据本次合作协议，畅溪制药负责推进 INBRIJA®在大中华地区的临床应用。INBRIJA®已在美国和欧盟获批上市，用于正在接受左旋多巴-多巴脱羧酶抑制剂治疗的成年帕金森病患者，其在“关”期（OFF episodes）的间歇性治疗。目前，我国尚未有药物获批于该适应症的治疗。除此之外，公司还通过参股投资的珠海广发信德瑞腾创业投资基金合伙企业（有限合伙）和粤财（中山）生物医药投资合伙企业（有限合伙）布局生物医药大健康领域的新兴产品和技术。目前，两个产业基金分别已投资 8 个和 6 个生物医药类的产业项目，基金运作进展良好。
（4）双生产基地协同高效运作，创新原料药项目建设按照计划快速推进 公司已形成医药产品研发、生产、销售一体化的业务格局，具备医药全产业链的研发创新及运营管理能力。为了满
足公司长期战略业务需求，公司大力投资布局了联瑞智能制造基地。联瑞制药一期建筑面积 22万平方米，符合中国 GMP、美国FDA和欧盟认证标准。报告期，联瑞制药5个车间9条生产线均通过GMP符合性检查、并完成相应的验证计划，生产体系运营良好；联瑞制药配备了全球先进的生产设备，同时配备全智能化、自动化立体仓库，智能生产能力位于行业领先水平。目前，公司已形成一品红联瑞生物医药智能制造基地和一品红制药生产基地两大创新基地；联瑞智能生产基地将以先进智能生产制造为主，有利于产品成本优化，增强产品竞争力；一品红制药生产基地主要以多品种生产，有利于公司快速反应市场，提高市场竞争能力，两个基地相互促进、相得益彰，大大提高了公司柔性制造能力。报告期内，一品红制药生产基地荣获广东省工业和信息化厅颁发的“专精特新中小企业”荣誉；一品红联瑞生物医药智能制造基地获评国家工业和信息化部“2023年度智能制造优秀场景”荣誉，此次评选旨在遴选一批智能制造优秀场景，以揭榜挂帅方式建设一批智能制造示范工厂和智慧场景，在各行业、各领域选树一批排头兵企业，推进智能制造高质量发展，获奖标志着联瑞制药智能制造水平已处于全国医药行业领先水平。2024年1 月，一品红制药生产基地（一品红制药）被国家工业和信息化部评为“国家绿色工厂”。一品红广东瑞石创新原料药项目是公司深耕创新化学原料药及新品种原料药生产的重大项目，是公司产业链的重要一环，项目位于韶关市翁源创新原料药产业园，主要从事创新化学原料药的研发和原料药新品种放大和生产，为全球提供化学原料药相关产业服务。报告期内，公司严把质量关、安全生产与生态环保底线，加速推进项目建设施工相应的运营准备工作；瑞石创新原料药项目一期已完成土建工程施工，开始进入联合验收阶段；预计2024年具备生产条件。公司将继续锚定创新驱动的高质量发展战略，推动医药全产业链发力，助力公司全球化创新迈上新台阶。目前，公司共有原料药登记备案号10个，共有原料药在研项目17项。
（5）持续加强人才队伍建设，保障公司高质量发展
创新之道，唯在得人。人才是最宝贵的资源，公司构建起与战略规划和经营目标紧密联系的人才发展体系。结合完
善的管理机制，不断加强团队协同能力，持续提升管理水平，同时强化员工岗位胜任度要求，建立起企业内部人才职业发展与价值创造的事业平台!秉承员工个人追求融入企业长远发展之中的人才观，公司持续引进全球化创新人才，满足公司组织和业务发展需要。为了提升管理干部素质和人才管理能力，公司落地日产训 MTP 管理干部培养课程和骨干人才训练营，提升关键岗位人员管理素质和职业技能。同时基于年度人才盘点，掌握公司核心人才信息，建立起企业人才地图，为人才配置、培养、选拔打下基础。同时，持续推进企业文化与价值观宣贯课程，促进企业文化与价值观的践行。公司着力营造“识才、爱才、惜才”的职业环境，打造“共创、共享、共荣”的分享平台，切实加强员工归属感、增进员工获得感、提高员工幸福感。报告期，公司第二期限制性股票激励计划第二个解锁期解锁条件已成就，董事会同意按照相关规定为91名激励对象第二个解锁期可解锁的907,535股限制性股票办理解锁相关事宜。公司通过持续的股权激励，不断地增强公司管理团队和核心骨干的激励，让优秀员工分享公司发展成果，不断激发员工工作的积极性和创造性。报告期，为满足公司发展的要求，搭建起统一化、标准化、智能化的数字化运营体系，催生新的发展动能，构建全球化竞争力，公司启动以 SAP ERP 为核心的数字化转型项目，助力公司向国内领先、具有国际创新竞争力的一流企业的目标不断迈进。2024年2月，公司开始切换新系统运营，助力公司高质量发展。
（6）积极履行社会责任，彰显公众公司的责任担当
近年来，我国经济进入新常态，新发展理念深入人心，上市公司更加积极地履行社会责任，不断回馈社会，助力推
动经济实现质的稳步提升和量的合理增长。自成立以来，公司始终践行“中华一品红，福泽千万家”的企业愿景，为客户创造价值，为员工创造未来，为股东带来回报，实现经济效益、环境、社会的协调平衡，推动公司持续、健康的发展。长期以来，公司持续关注儿童和青少年的健康发展，通过-学术支持、科普教育、公益捐赠等公益活动，积极履行社会责任。2021年，公司开始筹划原料药建设项目，项目最终选址粤北山区韶关市翁源县，该项目是公司实施产业扶贫，推进乡村振兴的重要成果，也是当地落实“百县千镇万村高质量发展工程”重点建设项目。未来，将积极推动瑞石制药原料药创新基地发展，为翁源、为韶关带来良好的经济效益和社会效益。
2021年4 月，公司联合中国宋庆龄基金会设立的“中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金”。报告期，在一品红儿童健康爱心专项基金资助下，开展了形式多样的学术活动，完成了6期 “健康中国行·儿童健康公益大讲堂”在线科普培训，举办了两期 “临床路径管理与诊疗规范调研培训会”等，同时，资助了儿童支气管哮喘住院研究等多项科研项目。同时，还积极参与了“我和祖国一起成长”2023年“六一”国际儿童节主题演出等多个公益项目，助力青少年儿童医疗卫生事业的发展。报告期，公司通过广州市黄埔区市场监督管理局捐赠清远市阳山县大崀镇乡村振兴项目。2023年 12 月，甘肃省临夏回族自治州积石山县发生 6.2 级地震，公司携手中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金紧急划拨赈灾善款和医药物资，同时迅速向积石山保安族东乡族撒拉族自治县红十字会捐赠 200万元用于抗震救灾及灾后重建工作。一品红持续关注灾情后续进展，做好各类应急医药物资的储备与供应，驰援受灾地区。此外，公司还积极向广州市慈善会、浙江大学教育基金会、兴宁市红十字会等第三方社会组织捐资捐赠，支持对方开展学术交流、教育培训、抗洪救灾等，以实际行动践行“为人类健康事业不懈奋斗”的使命担当。公司（含子公司）先后获得吴阶平医学基金会颁发的“公益捐赠单位”、黄埔区“拨亮行动”公益项目领导小组颁发的“2023年广州市黄埔区“拨亮行动”中小企业办大事公益项目爱心单位”和广东省长江公益基金会颁发的“爱心企业助力公益”等荣誉。报告期，一品红股票先后被新增列入融资融券标的股票和创业 200（代码：399019）指数，意味着市场对一品红成长性和投资价值的认可，表明公司具备长期投资价值，有助于保护中小投资者的权益，有助于提高公司股票的成交额与活跃度，有助于公司综合影响力的提升。公司先后获得全景网最佳中小投资者互动奖和 2023 同花顺上市公司年度 “最具人气上市公司TOP100”等奖项，公司投资价值和投关工作获得市场认可。报告期，一品红与农行广州分行达成全面战略合作，农行广州分行将为一品红提供50亿元意向性授信额度，用于支持一品红全球创新药研发、技术创新、临床试验开展、智能制造等方面，此举有利于拓宽公司多元化融资渠道，增强财务灵活性和流动性，有效支持公司深化创新发展理念，提升创新转化能力，为公司的长期高质量增长创造有利条件，打造全球创新竞争力。报告期，公司主营业务稳定，医药制造业务营收规模稳中有进，公司在研发、生产、销售、人才团队建设上，均积极落实董事会年初部署，企业各项经营工作有条不紊开展，企业进入高质量发展的快轨道。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
医药制造 销售量 盒 94,505,174 60,571,356 56.02%生产量 盒 95,467,410 61,118,797 56.20%库存量 盒 10,214,525 9,252,289 10.40%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用
1、报告期，公司儿童药产品收入 15.36亿元，同比增长17.01%，芩香清解口服液、奥司他韦胶囊、益气健脾口服液、
盐酸左西替利嗪口服滴剂、孟鲁司特钠颗粒、盐酸氨溴索滴剂等品种收入同比快速增长。
2、公司持续深化终端市场网络覆盖，从区域市场收入方面看，报告期，公司各区域市场产品营业收入均呈增长态势：公
司华南区域同比增长29.13%；华中区域同比增长67.93%，华北区域同比增长16.57%，公司西北区域同比增长53.58%。
3、报告期，公司集采产品高速增长，同比增长244.34%。此外，公司还积极参与各地省、市及联盟地区的集采项目。
综合上述影响公司销售量增长，生产量增长。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
行业分类
1、医药制造 直接材料 304,946,614.
2、医药其他
及服务 营业成本 24,457,184.0合计 474,580,768.说明不适用
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
与主要供应商重庆瑞泊莱制药有限公司关联关系：该供应商是公司实际控制人施加重大影响的企业。
3、费用
加，以及生产基础和研发中心建成后，办公楼固定资产折旧增加、办公室装修摊销等。财务费用 32,709,988.60 21,708,626.10 50.68% 主要是报告期银行借款增加，以及可转债利息费用。研发费用 301,367,619.64 189,780,369.75 58.80% 主要是公司加大创新项目研发投入，加快研发进度，同时引进高级研发人才增加费用支出。
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响利奈唑胺干混悬剂 儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类奥卡西平口服混悬液 儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类奥美沙坦酯口崩片 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类阿加曲班注射液 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ) 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类复方聚乙二醇电解质散（儿童型） 儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类间苯三酚注射液 其他治疗领域产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类注射用唑来膦酸浓溶液 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类酮咯酸氨丁三醇注射液 其他治疗领域产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类非诺贝特胆碱缓释胶囊委托研（45mg） 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类苯磺顺阿曲库铵注射液 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类甲钴胺注射液 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类西咪替丁注射液 其他治疗领域产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类盐酸右美托咪定注射液 其他治疗领域产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类左氧氟沙星口服溶液 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类羧甲司坦口服溶液（125ml：2.5g） 儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类羧甲司坦口服溶液（60ml：3.0g） 儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类草酸艾司西酞普兰口服滴剂 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒（瓶装） 儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类磷酸卡维地洛 原料药开发 已申报，审评中 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性艾曲泊帕乙醇胺 原料药开发 已申报，审评中 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性苯磺酸氨氯地平片 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类甲硫酸新斯的明注射液 其他治疗领域产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类AR882胶囊 慢病药产品开发 临床Ⅱb/Ⅲ期期阶段 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类RD-2020-H091 慢病药产品开发 稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类XR-2021-001 儿童药产品开发 工艺验证/稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APXR-H004 儿童药产品开发 工艺验证/稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类RD-2018-H057 儿童药产品开发 中试研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类RD-2018-H055 慢病药产品开发 中试研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H141 慢病药产品开发 工艺验证 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H129 慢病药产品开发 中试研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H131 慢病药产品开发 中试研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H132 慢病药产品开发 中试研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H151 其他治疗领域产品开发 稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APRD-H155 其他治疗领域产品开发 稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APRD-H156 慢病药产品开发 稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APXR-H006 儿童药产品开发 工艺验证 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H164 慢病药产品开发 中试研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H100 慢病药产品开发 小试研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类RD-2021-Z032 特色中药产品开发 小试研究 获得产品生产批件并 增加中药产品品类上市RD-2021-Z033 特色中药产品开发 小试研究 获得产品生产批件并上市 增加中药产品品类RD-2021-Z034 特色中药产品开发 小试研究 获得产品生产批件并上市 增加中药产品品类RD-2021-H099 慢病药产品开发 小试研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类RD-2021-H097 儿童药产品开发 工艺验证 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类XR-2021-002 儿童药产品开发 中试研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H157 慢病药产品开发 中试研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H140 慢病药产品开发 工艺验证 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H149 慢病药产品开发 工艺验证 获得补充申请批件 拓展慢病药产品品类APND-H002 慢病药产品开发 化合物筛选 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APND-H001 慢病药产品开发 化合物筛选 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H161 慢病药产品开发 稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H134 慢病药产品开发 小试研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H165 儿童药产品开发 前期准备 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H135 慢病药产品开发 稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H160 儿童药产品开发 工艺验证 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H158 儿童药产品开发 稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H159 慢病药产品开发 稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H169 慢病药产品开发 工艺验证/稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H17 可用于儿童药产品开发 工艺验证 获得新增规格批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H180 慢病药产品开发 中试研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H182 慢病药产品开发 工艺验证 获得产品生产批件并上市 慢病药产品，通过一致性评价APRD-H166 儿童药产品开发 工艺验证 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H183 慢病药产品开发 工艺验证 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APND-H003 慢病药产品开发 化合物筛选 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APND-H004 慢病药产品开发 化合物筛选 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H184 可用于儿童药产品开发 启动阶段 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H187 可用于儿童药产品开发 中试研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H181 其他治疗领域产品开发 稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APRD-H186 其他治疗领域产品开 中试研究 获得产品生产批件并 拓展其他产品品类发 上市APRD-H188 其他治疗领域产品开发 工艺验证 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APYR-H004 儿童药产品开发 中试研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-Z069 可用于儿童药产品开发 小试研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H19 可用于儿童药产品开发 小试研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APND-H007 慢病药产品开发 化合物筛选 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APND-H006 慢病药产品开发 化合物筛选 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H178 其他治疗领域产品开发 工艺验证 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APRD-H162 可用于儿童药产品开发 中试研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H175 可用于儿童药产品开发 小试研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H177 其他治疗领域产品开发 小试研究 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APRD-H194 其他治疗领域产品开发 小试研究 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APRD-H195 可用于儿童药产品开发 小试研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-Z062 儿童药产品开发 工艺验证 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H110 可用于儿童药产品开发 小试研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H113 可用于儿童药产品开发 工艺验证 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H167 其他治疗领域产品开发 稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APRD-H144 原料药开发 工艺验证 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRD-H138 原料药开发 工艺验证 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRAB-H002 原料药开发 中试放大 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRD-H109 原料药开发 工艺验证 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRD-H108 原料药开发 工艺验证 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRD-H179 原料药开发 中试研究 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRD-H192 原料药开发 小试研究 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRD-H193 原料药开发 小试研究 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRD-H197 原料药开发 小试研究 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRD-H196 原料药开发 小试研究 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRD-H198 原料药开发 小试研究 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRD-H170 原料药开发 立项 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRD-H163 原料药开发 立项 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRD-H139 原料药开发 小试研究 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRD-H185 原料药开发 小试研究 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性Tetravalent vaccine流感重组蛋白疫苗 预防流感 临床前，安全性评价 获得产品生产批件并上市 拓展生物疫苗管线，在研人用疫苗产品RSV-F呼吸道合胞病毒重组蛋白疫苗 预防儿童和老人呼吸道合胞病毒 临床前，安全性评价 获得产品生产批件并上市 拓展生物疫苗管线，在研人用疫苗产品PV I-VLPs脊髓灰质炎病毒样颗粒疫苗 预防儿童脊髓灰质炎病毒 临床前，质量研究 获得产品生产批件并上市 拓展生物疫苗管线，在研人用疫苗产品PV II-VLPs脊髓灰质炎病毒样颗粒疫苗 预防儿童脊髓灰质炎病毒 临床前，质量研究 获得产品生产批件并上市 拓展生物疫苗管线，在研人用疫苗产品PV III-VLPs脊髓灰质炎病毒样颗粒疫苗 预防儿童脊髓灰质炎病毒 临床前，质量研究 获得产品生产批件并上市 拓展生物疫苗管线，在研人用疫苗产品EV71-VLPs手足口病病毒样颗粒疫苗 预防儿童手足口病 临床前，质量研究 获得产品生产批件并上市 拓展生物疫苗管线，在研人用疫苗产品CVA16-VLPs手足口病病毒样颗粒疫苗 预防儿童手足口病 临床前，工艺研究 获得产品生产批件并上市 拓展生物疫苗管线，在研人用疫苗产品职工薪酬 105,098,429.62 85,796,993.69 研发人员增加，项目完成的奖励增加所致。直接投入 152,645,334.74 55,518,082.58 项目增加，以及项目临床实验增加所致。折旧与摊销费用 30,912,823.07 30,202,731.68 研发中心投入使用，房屋和实验设备折旧增加所致。其他费用 12,711,032.21 18,262,561.80合 计 301,367,619.64 189,780,369.75□适用 不适用
5、现金流
1、“投资活动现金流入小计”减少 31.38%，主要是报告期公司自有资金短期理财的金额及次数减少，相应的收回投资金额也减少。
2、“投资活动现金流出小计”减少24.38%，主要是报告期公司自有资金短期理财的金额及次数减少。
3、“筹资活动产生的现金流量净额”增加 171.82%，主要是报告期公司“筹资活动现金流入小计”大于“筹资活动现金流
出小计”，筹资活动现金流出主要用于归还银行借款。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用
五、非主营业务情况
适用 □不适用
收益所致。 是
公允价值变动损益 -3,050,741.05 -1.25% 主要是其他非流动金融资产因公允价值变动其变动损益计入当期损益所致，详见第十节.七.48注释。 否营业外收入 49,296,114.56 20.19% 主要是政府补贴收入，详见第十节.七.52注释。 否营业外支出 19,041,260.73 7.80% 主要是捐赠及非常损失等，详见第十节.七.53注释。 否其他收益 41,815,588.73 17.12% 主要是研发补助，以及政府补贴收入。详见第十节.七.47注释。 否信用减值损失 -3,503,162.95 -1.43% 主要是应收账款、其他应收款计提的减值准备所致，详见第十节.七.50注释。 否
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
期，医药制造销售增加，公司加大生产，及采购相关原材料。所致。长期股权投资 543,451,151.期，增加了对研发AR882项目的Arthrosi投资。固定资产 1,588,804,29建成投产，在建工程转固。在建工程 164,015,380.项目已经实收，在建工程按规定转固。使用权资产 45,761,583.9定计提折旧。短期借款 550,000,000.比变化。合同负债 48,374,037.1到合同款项，公司暂时未履行交付药品义务。长期借款 160,000,000.到期需要偿还长期借款转入流动负债。租赁负债 26,033,945.6到期的租赁负债转入流动负债。境外资产占比较高适用 □不适用资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险长期股权投资 治疗痛风的创新药物AR882。 280,059,954.37 美国 投资 拥有董事会席位，每年财务报表由境外会计师事务所进行审计，确保资产安全。 -34,152,62益工具投资 PE投资；在研产品包括利培酮、美金刚胺/多奈哌齐、左美沙酮、瑞舒伐他汀、达格列净、伊维菌素和口服避孕药。 7,143,335财务报表。 -12,381,94其他情况 收益状况说明：1、长期股权投资收益状况是按权益法核算的报告期投资收益。2、非上市权益工具投资是说明 按期末被投资方公允价值确认的损益。3、资产规模是报告期末长期股权投资及非上市权益工具投资项目的余额。
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
1、交易性金额资产主要是自有资金购买低风险短期的银行理财，因收益率是浮动的，在科目中核算，其他变动主要是报
告期赎回投资发生的净额。
2、应收款项融资主要是核算发生的应收银行承兑票据，其他变动主要是报告期内收到银行承兑汇票与背书转让或到期收
款之间的净额，正数为增加，负数为减少。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
项 目 期末账面价值 受限原因
货币资金 15,007,586.39 不可撤销信用证保证金固定资产 519,729,960.96 长期借款抵押无形资产 183,759,828.00 长期借款抵押合 计 718,497,375.35 /
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
适用 □不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用 □不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
（一）首次公开发行股票实际募集资金金额情况
经中国证券监督管理委员会《关于核准一品红药业股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可[2017] 1882号）核准，一品红药业股份有限公司（以下简称“公司”）向社会公众公开发行人民币普通股（A 股）股票4,000万股，每股面值1.00元，每股发行价格为17.05元，募集资金总额为682,000,000.00元，扣除发行费用64,886,226.41元，实际募集资金净额617,113,773.59元。截至2017年11月13日，首次公开发行募集的货币资金已全部到达本公司并入账，业经广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并出具了“广会验字[2017]G14003470365号”《验资报告》。
（二）公开发行可转债实际募集资金金额情况
经中国证券监督管理委员会《关于同意一品红药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可〔2020〕3316号）准核，公司获准向不特定对象发行可转换公司债券不超过人民币48,000.00万元。公司本次实际发行可转换公司债券480万张，每张面值为人民币100元，按面值发行，发行总额为人民币480,000,000.00元，扣除各项发行费用 7,605,283.03元后，募集资金净额为人民币 472,394,716.97元。截至2021年2月3日，公开发行可转债募集的货币资金已全部到达本公司并入账，业经华兴会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并于2021年2月3日出具了“华兴验字[2021]21002790013号”《验证报告》。
1、2023年度公司首次公开发行股票募集资金使用情况如下：
截至2023年12月31日，募集资金在银行专户的存款金额为0元。2022年10月19日公司召开了第三届董事会第九次会议、第三届监事会第六次会议，审议通过了《关于对部分募集资金投资项目结项的议案》，同意公司对部分募集资金投资项目之一品红药业广州联瑞厂区生产基地建设项目结项。目前，所有首发募投项目已全部结项，所有募集账户已全部注销。
2、2023年度公开发行可转债募集资金使用情况如下：
截至2023年12月31日，募集资金在银行专户的存款金额为0元。2021年12月20日，公司召开第三届董事会第二次会议、第三届监事会第二次会议，审议通过了《关于变更部分可转债募集资金投资项目的议案》，鉴于公司发展规划，为提高资产配置效率，进一步提升资产质量水平，经审慎研究后，公司拟将“生产车间升级改造项目”募集资金及专户利息变更至广州联瑞厂区生产基地建设项目，优先进行新车间建设，项目建设期6个月 。 2022年10月19日公司召开了第三届董事会第九次会议、第三届监事会第六次会议，审议通过了《关于对部分募集资金投资项目结项的议案》，同意公司对部分募集资金投资项目之一品红药业广州联瑞厂区生产基地建设项目结项。 2023年8月28日公司召开了第三届董事会第十九次会议、第三届监事会第十五次会议，审议通过了《关于对可转债部分募集资金投资项目结项的议案》，同意公司对部分可转债募集资金投资项目之医药创新产业园（一期）建设项目结项。该项目结后，公司前次可转债募投项目建设已全部执行完毕，所有募集账户已全部注销。
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
(3)＝
(2)/(1
) 项目达
到预定
可使用
状态日
期 本报告
期实现
的效益 截止报
告期末
累计实
现的效
益 是否达
到预计
效益 项目可
行性是
否发生
重大变
化
承诺投资项目
一品红
药业广
州联瑞
厂区生
产基地
建设项
目 是 48,002
%2022年05月01日 2,192.35 2,192.35 是 否一品红药业（润霖）研发中心建设项目 否 7,403 7,403 0 7,564.一品红药业股份有限公司信息化升级建设因） 一品红药业广州联瑞厂区生产基地建设项目报告正式生产经营，当年实现净利润2,192.35万元。项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 适用以前年度发生为加快募集资金投资项目之“一品红药业广州润霖厂区生产基地建设项目”的推进和实施，提高项目投资进度，经公司第二届董事会第二次会议、第二届监事会第二次会议及2019年第一次临时股东大会审议通过，公司变更部分募集资金投资项目实施主体和实施地点，实施主体将由广州润霖医药科技有限公司变更为广州市联瑞制药有限公司，实施地点将由广州经济技术开发区东区东捷路以西、东雅路以南变更为广州市南沙区同兴工业园区。本次变更部分募集资金投资项目实施主体和实施地点，不涉及原项目经济效益分析、投资计划、实施方式及建设内容等情况的改变，不存在改变或变相改变募集资金投向、用途及损害股东利益的情形。募集资金投资项目实 适用以前年度发生经公司第三届董事会第二次会议、第三届监事会第二次会议审议通过，鉴于广州联瑞生产基地建设进度及公施方式调整情况 司医药制造产品产销情况，为提高资金使用效率，更加合理配置资产结构，公司计划将“生产车间升级改造项目”募集资金及专户利息变更至“广州联瑞厂区生产基地建设项目”。变更完成后，原募投项目“生产车间升级改造项目”将由公司根据生产经营及业务发展的实际情况，择机以自有资金或其他方式统筹安排。募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用经公司第二届董事会第三十三次会议、第二届监事会第二十七次会议及2021年第三次临时股东大会审议通过，同意公司使用承诺的“医药创新产业园（一期）建设项目”之发行可转债募集资金5,975.93万元置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金5,975.93万元。具体情况见公司在巨潮资讯网披露的《关于使用可转债募集资金置换先期投入的公告》（公告编号：2021-088）。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 适用
1、前次使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金情况
经公司第二届董事会第二次会议、第二届监事会第二次会议及2019年第一次临时股东大会审议通过，在确保不影响募集资金投资项目建设和正常生产经营的情况下，公司继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金，总额不超过人民币25,000万元（含本数），补充流动资金的使用期限为自2019年第一次临时股东大会审议通过之日起不超过12个月，到期将归还至募集资金专户。截至2019年12 月18日，公司将25,000万元临时补充流动资金按期归还至募集资金专户。
2、继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金情况
经公司第二届董事会第十五次会议、第二届监事会第十二次会议及2020年第一次临时股东大会审议通过，同意在确保不影响募集资金投资项目建设和正常生产经营的情况下，继续使用不超过人民币15,000万元(含本数)的闲置募集资金用于暂时补充流动资金，使用期限自2020年第一次临时股东大会审议通过之日起不超过12个月，到期将归还至募集资金专户。截至2020年11月27日，公司已将用于暂时补充流动资金的募集资金人民币15,000万元全部归还并转入公司募集资金专用账户。
3、再次使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金情况
经公司第二届董事会第二十四次会议、第二届监事会第十九次会议及2020年第五次临时股东大会审议通过，为提高募集资金使用效率，合理利用暂时闲置募集资金，缓解公司业务增长对流动资金的需求，降低公司财务成本，减少财务支出，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和正常生产经营的情况下，继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金，总额不超过人民币15,000万元(含本数)，补充流动资金的使用期限为自股东大会审议通过之日起不超过12个月，到期将归还至募集资金专户。截至2021年8月31日，公司已将用于暂时补充流动资金的募集资金人民币6,000万元全部归还并转入公司募集资金专用账户。项目实施出现募集资金结余的金额及原因 适用
1、公司在实施募集资金投资项目过程中，严格按照募集资金管理的有关规定谨慎使用募集资金，并结合实际市场情况，本着节约、合理的原则，在确保募投项目总体目标和质量的前提下，严格管理，合理配置资源，降低项目建设成本，节约了部分募集资金支出。①营销网络建设项目公司优化选址地点，着重营销中心的培育建设，精简部分办事处，既满足当前开拓市场的需要，又符合公司未来发展的趋势。公司对各办事处实行全面目标预算管理，有效地节约了费用支出。②信息化升级建设项目公司在实施过程中，在满足公司信息化建设标准和质量的前提下，对硬件设备、软件系统进行多轮询价，以最优性价比价格完成设备、系统的购置，降低了项目的建设成本，节约了部分募集资金。
2、为提高募集资金的使用效率，在确保不影响募集资金投资项目建设和募集资金安全的前提下，公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理获得了一定的投资收益，募集资金存放期间也产生了一定的存款利息收入。尚未使用的募集资金用途及去向 在确保不影响募集资金项目建设和募集资金使用计划的情况下，在相关决议通过的权限内，通过购买理财产品等现金管理方式，提高募集资金使用效率，增加公司的现金管理收益。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 1、经公司第二届董事会第十四次会议、第二届监事会第十一次会议审议通过，一品红药业（润霖）研发中心建设项目建设期由24个月延期至42个月。
2、经公司第二届董事会第十五次会议、第二届监事会第十二次会议及2020年第一次临时股东大会通过，在
保证募集资金使用金额不变的前提下，调整一品红药业广州联瑞厂区生产基地建设项目的建设内容，并对该项目延期至2022年5月31日完工。
（3） 募集资金变更项目情况
适用 □不适用
(2) 截至期末
投资进度
(3)=(2)/
(1) 项目达到
预定可使
用状态日
期 本报告期
实现的效
益 是否达到
预计效益 变更后的
项目可行
性是否发
生重大变
化
一品红药
业广州联
瑞厂区生
产基地建
设项目 生产车间
升级改造
情况说明(分具体项目) 1、经公司第三届董事会第二次会议、第三届监事会第二次会议审议通过，鉴于广州联瑞生产基地建设进度及公司医药制造产品产销情况，为提高资金使用效率，更加合理配置资产结构，公司计划将“生产车间升级改造项目”募集资金及专户利息变更至“广州联瑞厂区生产基地建设项目”。变更完成后，原募投项目“生产车间升级改造项目”将由公司根据生产经营及业务发展的实际情况，择机以自有资金或其他方式统筹安排。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 不适用变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
展；货物进出口（专营专控商品除外）；技术进出口。 285,000,000.00 431,645,856.90 239,782,262.47 21,175,51发；生物技术开发服务；生物技术转让服务。 10,000,000.00 1,742,467ApicHopePharmaceutical(USA)Limited 子公司 药品研发；生物技术开发服务；生物技术转让服务。 10,624.05 8,748,90725,952,776.76 -13,938,75览服务；
生物技术
咨询、交流服务；
市场营销
策划服
务；市场调研服务； 10,000,000.00 70,461,116.00 15,689,166.07 21,364,21览服务；
生物技术
咨询、交流服务；
市场营销
策划服
务；市场调研服务； 5,000,0003 916,164.4广东云瑞医药科技有限公司 子公司 会议及展览服务；
生物技术
咨询、交流服务；
市场营销
策划服
务；市场调研服务； 20,000,000.00 14,784,466.61 14,784,466.61 -3,180,6823,180,682会议及展览服务；生物技术广东品晟 咨询、交生物医药 流服务； 25,000,00 15,330,14 14,812,27 24,560,01 22,866,49 22,867,29子公司务；市场调研服务；化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；中 50,000,00 167,842,5 82,482,18 413,906,6产；生物药品制造；药品研发。广州瑞腾
十、公司控制的结构化主体情况
适用 □不适用
持股比例
序 主要经
一品红生物医药有限公司 广州 广州 科学研究和技术服务业 100.00% 投资设立
广东品晟生物医药投资有
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
谈论的主要内
调研的基本情
十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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