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浙江医药(600216)经营总结
截止日期2023-06-30
信息来源2023年中期报告
经营情况  三、 经营情况的讨论与分析
  当前,世界经济衰退风险上升,外需增长显著放缓,国际供应链格局加速重构,外贸发展环境极其严峻。我国外贸领域的主要矛盾,从去年的供应链受阻、履约能力不足,已经转变为当前的外需走弱、订单下降。医药外贸领域同样受到复杂外部环境的影响,迎来全球多国本地化生产下更加激烈的市场竞争。国内形势虽然呈现恢复向好态势,但经济恢复仍不充分,基础尚不牢固。
  公司在2023年上半年,生命营养品方面,主导产品维生素A价格仍然处于历史低位,维生素E销量较去年同期有所下降;医药制造方面,制剂产品销售实现增长,其中苹果酸奈诺沙星和左氧氟沙星氯化钠注射液销量增幅较大;医药商业方面,同比实现了7.79%的营收增长。
  公司及下属各分/子公司、职能部门在此形势下努力求生存,在上半年的重点工作中有所成绩和亮点。
  研发工作方面:黄体酮软胶囊通过一致性评价,磷酸西格列汀(酶法)登记状态转A(已批准在上市制剂使用的原料),苹果酸奈诺沙星胶囊新适应症临床申请获批并启动相关工作;左氧氟沙星等2个原料药、重酒石酸间羟胺注射液等4个制剂项目提交注册申请;协助法规注册委员会落实在研项目阶段性评估工作。
  质量管理方面:无缺陷通过昌海制药的FDA现场审计和新昌制药厂的韩国官方远程审计;优化了供应商审计工作,实现降本增效;进一步规范了外部实样提供及信息填报。
  HSE管理方面:在昌海园区建立了中控工业操作系统supOS平台,并搭载了安全信息化、“污水零直排”信息化和智慧环保三个模块;组建了工艺安全专家团队,强化了工艺安全风险评估;各企业制订了“节能降碳减排”目标和具体的改进计划,昌海生物完成产品维生素E粉的碳足迹报告。
  分公司昌海生物在异戊醛催化剂、维生素E废水中锌离子回收、维生素D3和维生素A等产品技术攻关上不断取得新突破。
  分公司新昌制药厂较好地完成了年初制定的生产经营目标,奈诺沙星生产和销售任务完成过半;同时在十一酸睾酮软胶囊、辅酶Q10、斑蝥黄系列产品等技术进步方面取得降本增效较为显著的成效。
  子公司创新生物于2023年1月收到美国FDA核准签发的注射用盐酸万古霉素500mg/瓶、1g/瓶、5g/瓶、10g/瓶四个规格按505(b)(2)申报的NDA新药申请批准信,为公司高端制剂走向国际开创了先河。
  子公司昌海制药于2023年5月22日-26日接受了美国FDA的cGMP的现场检查,检查内容为盐酸米诺环素原料药的批准前检查和达托霉素原料药的现场检查;2023年6月29日收到FDA的正式通知确定通过了核查。
  子公司可明生物完成项目工艺开发、小试确认、中试设计;完成车间及配套设施的安装调试和相关取证工作,具备了生产销售条件。
  子公司新码生物注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期多中心临床研究期中分析结果达到期中分析的界值;胃癌II/III期临床在一百多家中心同时开展;注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(ARX305)晚期肿瘤I期临床研究有序开展,目前在剂量爬坡阶段。
  子公司昌北生物顺利取得二期土地,一期的环保批文也于6月顺利取得。
  子公司来益医药较好完成了年初制定的生产经营目标,销售额和利润均较去年有了较大提升。
  2023年时间过半,公司工业总产值、营业收入完成率接近目标的50%。公司利润总额较去年同期有所下降,同时分析浙江省医药工业主要经济指标均有较大幅度的下降,说明整体经营形势依然十分严峻。
  面对全球严峻形势,公司将充分发挥自身优势和整体实力,坚定战胜困难的必胜信心,把严冬当作“苦练内功”的契机,为可持续发展储备能量。各分/子公司、职能部门围绕薄弱环节进一步夯实基础,强化改善能力。公司坚持主业的发展战略不变,把国家对生物医药和大健康的发展布局作为企业难得的发展机遇;公司深刻认识到产品结构调整和产品差异化的必要性和紧迫性,坚持技术领先和管理领先,用知识和科技力量应对危机。
  主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况:
  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
  

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