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| 迈威生物-U(688062)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 二、经营情况讨论与分析
公司是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，主营业务为研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药，主要产品为抗体、ADC药物和重组蛋白、小分子化学药等药物。公司坚持以临床亟需的生物类似药为先导，以具备差异化优势的创新药为主导的研发及商业化策略。
报告期内，公司实现营业收入66,251.56万元，主要来自药品销售收入24,972.35万元和技术服务收入40,856.25万元，比去年同期增加231.62%。在研发方面，公司2025年研发投入为97,696.08万元，相较于2024年增加24.79%，公司多项在研品种推进临床尤其是关键注册临床研究导致公司研发费用金额较高。公司多项在研品种推进临床尤其是关键注册临床研究导致公司研发费用金额较高。截至本报告披露日，公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种，包括10个创新药，4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。
其中，已上市品种4个，境内生产药品注册上市许可申请审评阶段的品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种2个，以及处于其他不同临床、临床前研究阶段的品种。2025年，公司首个创新®
药注射用阿格司亭α（迈粒生）获批上市，进一步强化了公司全产业链的商业化布局。公司重点工作如下：
（一）高效推进研发进程，在研品种取得突破性成果
1. 研发成果
截至本报告披露日，公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种，其中4个产品已获批上市，1个品种在境内生产药品上市许可申请审评中；2025年以来，共有5个品种获得国内外7项临床试验准入，各项在研品种进展情况如下：
2025年1月，9MW3011完成了以评估9MW3011注射液多次给药在新诊断和经治真性红细胞增多症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放标签Ⅰb期临床研究的首例入组；9MW2821再度被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症为联合PD-1单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
2025年2月，9MW2821获得国家药品监督管理局临床试验批准开展联合注射用JS207（PD-1/VEGF双抗）用于晚期实体瘤治疗的临床研究。
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2025年3月，获得阿达木单抗注射液（君迈康）《药品生产许可证》（B证）。
2025年4月，7MW3711获国家药品监督管理局批准开展联合特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）联合或不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期临床试验；9MW2821完成联合其他抗肿瘤疗法治疗晚期妇科恶性肿瘤（包括宫颈癌）Ⅰb/Ⅱ期临床试验的首例入组。
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2025年5月，注射用阿格司亭α（商品名：迈粒生，产品代号：8MW0511）获得国家药品监督管理局境内生产药品上市许可批准。
2025年6月，9MW2821完成单药或联合其他抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤（包括食管癌）Ⅰb/Ⅱ期临床试验的首例入组。
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2025年7月，君迈康的MAH由君实生物变更为迈威生物。
2025年8月，7MW4911获得FDA批准，可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者安全性、药代动力学和疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究；9MW2821完成联合特瑞普利单抗用于围手术期尿路上皮癌Ⅱ期临床试验的首例入组，并完成单药用于ADC经治三阴性乳腺癌患者的美国临床试验首例入组。
2025年9月，9MW0813递交境内生产药品注册上市许可申请并获得受理；9MW3011由DISC在美国完成Ⅱ期临床首例患者给药；9MW2821完成联合注射用JS207（PD-1/VEGF双抗）用于晚期恶性肿瘤临床试验首例入组。
2025年10月，7MW4911的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，可开展用于晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究；9MW2821完成联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究所有受试者入组。
2025年11月，9MW3811针对病理性瘢痕适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的许可，可用于在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的Ⅱ期临床试验；9MW1911完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的Ⅱa期临床研究；7MW4911在中国开展的针对晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成首例患者给药；9MW3011完成了以评估9MW3011注射液多次给药在新诊断和经治真性红细胞增多症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放标签Ⅰb期临床研究的末例入组。
2025年12月，9MW1911的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局的批准，可针对中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）开展Ⅱa期临床研究；7MW3711的两项关于评估7MW3711单药或联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究及评估7MW3711在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，均完成所有受试者入组；7MW3711获国家药品监督管理局批准开展7MW3711联合JS207（PD-1/VEGF双抗）联合或不联合铂类化疗（顺铂或卡铂）用于晚期实体瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期临床试验；9MW3811针对病理性瘢痕的Ⅱ期临床试验完成首例患者给药；9MW2821完成单药或联合PD-1单抗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌Ⅱ期临床试验的所有受试者入组；注射用阿格司亭α成功新增纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》。
2026年1月，7MW4911用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药。
2. 年度学术成果
报告期内，公司在研品种的研究成果被多个学术期刊和国际会议纳入其中展示，具体如下：2025年1月，迈威生物在国际期刊JournalofExperimental&ClinicalCancerResearch上发表了靶向整合素αvβ8抗体药物的新分子发现研究成果，系统阐述了该药物的作用机制。本研究通过单细胞RNA测序技术对多种人体肿瘤样本进行分析，发现调控TGF-β释放的关键分子整合素αvβ8在多种类型的肿瘤细胞和肿瘤浸润性巨噬细胞中均有显著表达，提示其作为潜在治疗靶点的重要价值。基于这一发现，迈威生物成功开发了αvβ8特异性阻断抗体130H2。通过冷冻电镜结构解析，研究团队证实130H2能够特异性结合β8亚基，而不与αv亚基发生相互作用。进一步研究表明，130H2可有效抑制TGF-β的释放，在多种肿瘤模型中均显示出显著的抗肿瘤活性，并能够显著增加肿瘤浸润性免疫细胞（包括CD8+T细胞、CD4+T细胞、DC细胞和NK细胞）的数量。机制研究揭示，130H2可通过诱导单核细胞向M1型巨噬细胞表型极化，从而激活肿瘤免疫微环境。
进一步研究发现，PD-1抗体单药治疗对免疫排斥型肿瘤基本无效，但与130H2联合使用时，可显著抑制肿瘤生长。同时抑制TGF-β信号通路和PD-1/PD-L1通路能够有效逆转免疫抑制性微环境，显著提高免疫耐受型肿瘤对PD-1抑制剂的治疗响应。这些发现表明，αvβ8抗体与PD-1抗体的联合应用策略有望显著提升PD-1抑制剂的临床响应率，为肿瘤免疫治疗提供了新的研究方向。
2025年4月25日至30日，在第116届美国癌症研究协会（AACR）年会上，迈威生物以壁报形式首次公布靶向B7-H3ADC创新药7MW3711与PARP抑制剂（PARPi）联用的突破性临床前研究成果（摘要标题：CombinedaB7-H3-targetingantibody-drugconjugate,7MW3711,andPARPinhibitorssynergisticallypotentiatestheantitumoractivityinB7-H3-positivecancers）。研究结果表明7MW3711联合PARPi可显著增强DNA双链断裂，诱导G2/M期阻滞，实现协同抗肿瘤效应。在B7-H3阳性实体瘤CDX模型中，联合疗法抑瘤效果显著超越单药（P＜0.05），提示DNA损伤修复抑制剂与B7-H3靶向ADC联合使用为高表达B7-H3实体瘤提供全新治疗范式，支持快速推进7MW3711联用方案临床研究。
2025年4月25日至30日，在第116届美国癌症研究协会（AACR）年会上，迈威生物以壁TM
报形式公开基于自主Mtoxin 平台开发的新型喜树碱衍生物载荷MF-6，并验证了其在多个体内和体外模型中的抗肿瘤活性和安全性。研究结果表明MF-6具有显著的抗多药耐药能力，可有效克服DXd类药物的耐药性，在多药耐药模型中维持强效活性。且兼具旁观者效应，可清除肿瘤微TM环境中临近癌细胞，具有双效抗肿瘤活性。使用经临床验证的位点特异性偶联技术（IDDC ）和新型有效载荷MF-6构建的ADC表现出高均一性和稳定性，并在多种CDX模型中均展示出显著TM抑瘤效果。Mtoxin 平台技术延展性覆盖多种实体瘤治疗领域，为布局下一代ADC管线提供核心引擎，加速推进肿瘤精准治疗全球化开发进程。
2025年5月，在2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上以壁报形式公布了Trop-2ADC药物9MW2921的Ⅰ期临床研究结果。研究结果表明9MW2921在既往经治的晚期实体瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性，在3.0mg/kg剂量组中，总体客观缓解率（ORR）为42.1%，DCR为84.2%，显示出良好的疾病控制效果。
2025年5月，在SpringerNature旗下的国际乳腺癌权威期刊BreastCancerResearch（JCR分区OncologyQ1）中发表了注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（Ⅰ）融合蛋白8MW0511的Ⅲ期临床研究结果。该研究结果显示，8MW0511有确切的临床疗效，非劣®于阳性对照药物津优力，在整个化疗阶段可以持续有效地降低4级中性粒细胞减少的发生率，并能够显著缩短4级中性粒细胞减少的持续时间，降低发热性中性粒细胞减少症（FebrileNeutropenia，FN）的发生率。总体安全性与阳性对照组相似，人体用药安全可控，耐受性较好。此外，无论是化疗第1-4周期的4级中性粒细胞减少发生率、发生4级中性粒细胞减少的持续时间，或是发热性中性粒细胞减少症的发生率，8MW0511组均优于对照组。
2025年5月，迈威生物在国际期刊NPJPrecisionOncology发表了靶向IL-11的单克隆抗体9MW3811在抗肿瘤方向的临床前研究数据。研究结果表明，IL-11的高表达与肺癌、肝癌及结直肠癌等多种实体瘤的不良预后显著相关。9MW3811通过高效中和IL-11并阻断其与IL-11Rα/gp130受体复合物结合，显著抑制JAK/STAT3信号通路传导。阻断IL-11/IL-11R信号通路可显著增强PD-1抗体的抗肿瘤活性，尤其是在PD-1单药治疗不敏感的肿瘤模型中表现出协同增效作用。机制研究结果表明，9MW3811通过重塑免疫抑制性微环境，促进CD8+T细胞肿瘤浸润，并改善解抗PD-1疗法诱导的T细胞耗竭状态，同时上调IFN-γ等杀伤性细胞因子分泌，从而增强联合抗肿瘤疗效，为联合抗PD-1治疗提供核心机制基础，有望成为实体瘤治疗的新策略。
2025年6月，在JournalofMedicinalChemistry上发表了题为“治疗性免疫球蛋白G2二硫键异构体的结构和功能解析”的研究。该论文主要内容为：IgG2型的治疗性单克隆抗体会发生铰链区链间二硫键重排，形成二硫键异构体IgG2-A，IgG2-B和IgG2-A/B，但三种异构体的形成原因和功能差异尚不完全明确。在本研究中，我们利用离子交换层析技术分离纯化了三种具有活性的二硫键同分异构体，并对它们的结构和功能进行深入解析。研究结果表明三种异构体的二硫键配对和理论配对完全一致，活性呈现出IgG2-A＞IgG2-A/B＞IgG2-B趋势，活性的差异可能和抗体可变区的松散程度有关。这提示我们三种异构体的活性存在较大差异，需要在抗体生产中对三种异构体比例进行控制，并在批放行检测中设置相应的检测项目以监控异构体的比例。
2025年7月，靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）7MW4911的临床前研究成果发表在国际TM期刊CellReportsMedicine上。7MW4911基于迈威生物自主研发的IDDC 定点偶联技术平台，采用精确偶联策略与DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂MF-6结合，形成均一的药物-抗体比（DAR=4），并具有适中的亲和力与对人源和猴源CDH17的特异性结合能力。该药物能够有效提升肿瘤细胞的敏感性，且在内吞活性、血浆稳定性及药物释放特性等方面表现优异。7MW4911通过直接干扰DNA复制机制，突破了由药物外排泵（如P-gp/BCRP）介导的多药耐药性通路，实现对耐药肿瘤的精准打击，显著克服了传统抗肿瘤治疗的局限性。7MW4911在多种CDX/PDX肿瘤模型中表现出强效的抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中，其疗效明显优于传统MMAE载荷和DXd载荷ADC药物，并且即使在ABCB1高表达的耐药环境中，依然维持持久的抑瘤效果，展示了其在克服耐药性方面的独特优势。此外，7MW4911在组织分布与毒理学评估中展现出良好的安全性，未见显著毒性反应，表明该药物具有理想的治疗窗口和极大的临床转化潜力。
2025年8月，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官方期刊/顶级肿瘤学期刊AnnalsofOncology发表了9MW2821针对晚期实体瘤受试者的临床Ⅰ/Ⅱ期研究数据相关文章(BulumtatugFuvedotin(BFv,9MW2821),anext-generationNectin-4targetingantibody-drugconjugate,inpatientswithadvancedsolidtumors:afirst-in-human,open-label,multicenter,phaseⅠ/Ⅱstudy)。这项研究是9MW2821的首次人体研究，分为剂量递增、剂量扩展、队列扩展阶段。入组受试者接受不同剂量的9MW2821治疗，评估安全性和有效性。研究数据显示，9MW2821在多种实体瘤中均展示出优秀的疗效，包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌。在同靶点药物已验证疗效的尿路上皮癌适应症中，9MW2821显示了更突出的疗效。并且，在同靶点药物未涉足的宫颈癌适应症、同靶点药物未进一步开发的三阴性乳腺癌适应症领域中，9MW2821均显示出具有竞争力的疗效。与此同时，9MW2821安全性良好，并且较少出现严重的皮肤毒性。目前针对9MW2821有3项关键临床研究在开展中，有望为实体瘤患者带来更新更优的治疗选择。
2025年9月，在FrontiersinPharmacology发表了9MW1911健康受试者Ⅰ期研究成果的相关文章（Safety,tolerability,pharmacokinetics，immunogenicityandpharmacodynamicsof9MW1911,ananti-ST2monoclonalantibody：resultsfromafirst-in-humanphase Ⅰstudy.Front.Pharmacol.2025Sep16;16:1647816.），2025年9月27日在荷兰阿姆斯特丹举行的2025年欧洲呼吸学会年会（ERS2025）上以壁报形式公布了抗ST2单抗创新药9MW1911用于健康受试者的临床研究成果。研究证实9MW1911注射液在健康受试者中单剂量25-1200mg范围内安全且耐受性良好，无ADA应答的证据。在100-1200mg剂量范围内，9MW1911注射液表现出线性药代动力学特征，总sST2升高且持续时间长，表明本品种可与靶点持续且稳定地结合。此结果支持在后续研究中持续探索本品种的临床疗效和安全性，具有治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的潜力。
2025年10月，发表于JournalofBiologicalChemistry的临床前研究成果（标题：Structuralbasisofnectin-4recognitionbytheantibody–drugconjugate9MW2821）揭示了9MW2821与Nectin-4复合物的抗原-抗体结构和结合表位。研究人员使用冷冻电镜技术解析了9MW2821与Nectin-4复合物结构，其分辨率达到3.26Å，并通过分子对接和定点突变实验确认了抗体关键结合抗原表位。进一步的研究结果显示，9MW2821与Nectin-4结合的表位与Nectin-4同源二聚体、Nectin-4/Nectin-1异源二聚体结合表位重叠，提示9MW2821可以阻断Nectin-4同源二聚体和异源二聚体的形成。此外，9MW2821还可以阻断Nectin-4与免疫检查点TIGIT的结合，TIGIT在肿瘤浸润免疫细胞中表达，通过抑制T细胞和NK细胞功能来产生免疫抑制肿瘤微环境，而Nectin-4与TIGIT之间的相互作用可抑制NK细胞的细胞毒性。9MW2821可阻断肿瘤细胞表面Nectin-4与NK细胞上TIGIT结合，解除NK细胞的抑制作用，增强NK细胞的细胞毒性，表现为NK细胞CD107a表达增加和IFN-γ的释放增多。这些研究结果提示9MW2821除了靶向肿瘤细胞杀伤外，可能还具有一定的免疫调节功能。3. 年度知识产权成果报告期内，公司新增发明专利申请69件，新增发明专利授权18件，包括10件中国授权发明专利、8件国家阶段授权发明专利。截至2025年12月31日，公司累计发明专利申请355件，包括申请中的265件，已授权的90件（其中中国授权发明专利57件，海外授权发明专利30件，中国台湾授权发明专利3件）。
（二）国内商业化稳步提升
公司深入拓展国内市场，增加商业化销售收入。2025年，公司药品销售收入为24,972.35万元，较上年同期14,459.20万元增长10,513.15万元，同比增长72.71%，其中地舒单抗（骨疾病及肿瘤治疗领域）药品销售收入为20,649.56万元，较上年同期13,896.65万元增长6,752.91万元，同比增长48.59%。与此同时，迈威生物于2025年3月获得上海市药品监督管理局颁发的《药品®
生产许可证》（B证），并于2025年7月获得国家药品监督管理局批准，君迈康的MAH由君实®生物变更为迈威生物。药品君迈康2025年四季度起由迈威生物进行开票销售，2025年迈威生物®开票的君迈康国内药品销售收入为3,995.82万元。®公司积极推动新产品加入商业化梯队，自主研发的注射用阿格司亭α（迈粒生）获批上市，为公司首个创新药上市品种，亦是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的G-CSF药物，市场前景乐观；为充分发挥优势互补和资源共享，公司与齐鲁制药在长效升白药物领域建立合作关系，独家许可齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利，合同金额为最高达5亿元人民币的首付款及销售里程碑付款，其中包括一次性不可退还的首付款3.8亿元人民币，另外可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费。2025年12月，注射用阿格司亭α成功新增纳入《国家基本医疗保险、工伤保®险和生育保险药品目录（2025年）》，迈粒生作为首个人血清白蛋白（HSA）融合技术的新一代长效G-CSF，其医保准入带来疗效安全双提升，优化目录结构，进一步提高治疗依从性。此外，迈威生物骨健康创新药项目重点发展治疗骨松的生物类似药地舒单抗，通过基金投资和产业创新，撬动生态圈，探索“健康管理+科学防治+多方共治”的老龄社会新型治理模式，拓展可持续可复制的快速商业化新路，做大做强已上市品种。重庆市的老龄化比率位居全国前列，60岁以上常住老年人口801.13万人（2024年，重庆市人民政府网）。迈威重庆运营以来，广泛开展公益骨松筛查，惠及广大患者；运用数字化和AI技术全面赋能医患，节省医疗和医保资源；探索药械联动的骨健康管理新服务，增强医疗机构的服务能力和患者的获得感；2025年度，已完成885场骨密度公益筛查，51,106人次参与，举办119场义诊，28场健康讲座。
（三）继续推进全球化合作，不断提升国际品牌影响力
截至2023年6月，与中国签署“一带一路”协议的152个国家GDP总值为23万亿美元，占全球GDP比重为23%。根据中国网发布的数据，2025年全年，中国与共建“一带一路”国家的货物贸易额达到约23.6万亿元人民币，同比增长约6.3%，增速明显快于全国整体进出口水平，且占全国外贸总额的约51.9%。该区域人口总数接近40亿，占全球总人口的一半，具有经济增长潜力、医保比重不断增加的趋势，迈威生物利用现有的新兴市场的商务网络，可以实现在新兴市场快速上市。
2025年6月，公司全资子公司泰康生物顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局（INVIMA）针对两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321的GMP现场检查。2025年7月，公司就9MW0311和9MW0321与菲律宾公司UNILAB,INC.签署授权许可及商业化协议。根据协议，UNILAB将负责两款产品在菲律宾的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。2025年8月，9MW0311和9MW0321获得巴基斯坦药品监督管理局（DrugRegulatory® ®
AuthorityofPakistan）注册批准，这是巴基斯坦获批的首个Prolia和XGEVA生物类似药，也是公司首个获得海外注册批件的产品，加速了公司的全球化布局。2025年9月，公司就9MW0311和9MW0321与一家巴拉圭公司签署授权许可及商业化协议。根据协议，该巴拉圭公司将负责两款产品在巴拉圭的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。2025年12月，9MW0113获得印尼食品药品监督管理局（BadanPengawasObatdanMakanan,BPOM）的注册批准，也是公司报告期内收获的第三个海外上市批件。目前，针对9MW0113，公司已与印尼、新加坡、巴基斯坦、菲律宾、埃及、摩洛哥、阿根廷等16个国家签署正式合作协议，并已向印尼、埃及、巴基斯坦、约旦、秘鲁等7个国家递交了注册申请文件，且已获得印尼食品药品监督管理局批准，其他国家注册申请亦在准备中。针对9MW0311，公司已与巴西、哥伦比亚、印尼、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等31个国家签署正式合作协议，并已向巴基斯坦、约旦、埃及、巴西等8个国家递交了注册申请文件，且已获得巴基斯坦药品监督管理局批准，其他国家注册申请亦在准备中。针对9MW0321，公司已与巴西、哥伦比亚、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等31个国家签署正式合作协议，并已向巴基斯坦、约旦、埃及、巴西等8个国家递交了注册申请文件，且已获得巴基斯坦药品监督管理局批准，其他国家注册申请亦在准备中。截至本报告披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议的签署。随着新兴市场及“一带一路”沿线国家商业化战略的推进，在这个复杂和极富挑战的过程中，公司将继续以市场需求为导向，坚持以创新技术平台驱动新产品开发，通过深入探索药物的作用机理和建立高效率药物筛选评价体系，打造自有的研发平台和核心产品管线，结合自身在免疫、肿瘤和眼科等领域的优势产品组合，充分利用丰富的海外商业化资源和自身的国际注册能力，继续加快海外商务拓展和注册上市的进程，提升公司的核心竞争力，实现海外商业化平台的战略价值。面向欧美等发达国家或境内头部药企，通过对外许可授权和NewCo等合作模式，推进公司产品、特别是创新品种的广泛合作。该项工作由商务拓展部承接，核心战略目标是基于公司高效的创新发现体系和强大的开发能力、致力于公司研发管线的价值最大化、全球化。目前，公司正与多家国际医药企业巨头就多款产品进行多轮商业谈判，涵盖了从数据交换到商务条款讨论的不同阶段；同时公司也积极参与国内国际商务拓展会议及学术会议，围绕生物技术重点与前沿领域进行布局，进一步加强自身技术研发能力的持续性，进而更好地推广产品管线。
2025年6月，公司与CALICO就IL-11靶向治疗（包括9MW3811）签署独家许可协议，独家许可CALICO公司在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利，合同金额包括一次性不可退还的首付款2,500万美元，合计最高达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费；9MW3811是一款公司自主研发的靶向人白介素-11（IL-11）的人源化单克隆抗体，全球进度处于第一梯队，系国内首家进入临床，已在中、澳、美三地获批开展临床，目前已完成中、澳I期临床研究，9MW3811在纤维化疾病和衰老相关疾病治疗中具有潜在应用价值；CALICO公司专注于衰老生物学和与年龄相关的疾病，本次公司与CALICO的合作，通过双方优势互补和资源共享，将加快9MW3811在该领域的临床验证直至最终实现商业化。同月，公司与齐鲁制药®就上市产品注射用阿格司亭α（迈粒生）达成合作，迈威生物独占许可齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利。泰康生物可获得合计最高达5亿元人民币的首付款及销售里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费。公司积极探索与国际知名生物医药投资公司的全新合作模式，2025年9月，公司与AditumBioFund3,L.P.宣布成立KalexoBio,Inc.并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议。该药物主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。AditumBio将为Kalexo提供资金，Kalexo将与迈威生物共同推进2MW7141的开发。根据协议，迈威生物许可Kalexo在全球范围的独家开发、生产和商业化2MW7141的权利，并有权获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款，以及阶梯式的特许权使用费，其中包括一次性、不可返还的首付款及近期付款1,200万美元现金。作为对价的一部分，迈威生物将在符合约定条件下另外获得Kalexo的部分股权。2MW7141是一款心血管领域双靶点siRNA创新药，临床前研究显示对靶基因表现出强效、持久的抑制效果，潜在脱靶风险低，具备同类最佳潜力。非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望。
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