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| 泰格医药(300347)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
随着人口老龄化进程不断加速、慢性非传染性疾患病率持续上升，以及突破性治疗药物的加速开发等因素推动，全
球医药市场规模保持稳定增长。根据弗若斯特沙利文的统计，2023年全球医药市场规模约为 1.6万亿美元，预计2027年将增长至 1.9万亿美元。由于创新疗法的市场需求持续增长，针对未满足的临床需求，药企以市场为导向，集中资源优势，在合适的研发模式下优化研发成本，控制研发风险，提高研发效率，持续加大处于临床阶段的重要管线投入。临床研究的发展也推动了研发外包需求的增加，根据弗若斯特沙利文的统计，2018年到2022年，全球医药研发外包服务（CRO）市场规模从 539.1亿美元增加到 775.7亿美元，随着全球药物研发需求逐年增长，预计该市场规模将于2025年达到 1,026.5亿美元。全球临床 CRO市场规模从2018年的 379.4亿美元增长至2022年的 546.6亿美元，并预计在 2025年增长至 699.7亿美元。由于经济发展、医疗体制改革以及人口结构变化等因素影响，中国医药市场规模持续增长。与此同时，政府陆续出台并大力推进药品医疗器械审评审批制度改革等一系列政策，促进产业快速且高质量发展，鼓励创新药发展的生态环境正在形成。同时，推动未盈利生物医药公司上市等一系列工作，上述举措使中国创新药产业实现了巨大发展，并带动研发外包需求增加，医药研发外包服务（CRO）市场规模持续增长。根据弗若斯特沙利文的统计，2018年到2022年，中国医药研发外包服务（CRO）市场规模从 388.0亿人民币增长到 802.1亿人民币，预计在2025年达到 1,405.9亿人民币。中国临床 CRO市场规模从2018年的 210.5亿人民币增长至2022年的 411.1亿人民币，并预计在2025年增长至 725.5亿人民币。根据药物临床试验登记与信息公示平台统计，中国临床试验数量由2022年的 3,316项增至2023年的 4,205项，同比增长26.81%。根据 CDE统计，2023年有 40个 1类新药在中国获批，创下历年来新高。此外，部分抗肿瘤、自免领域、ADC技术等方向的创新药大品种陆续进入到商业化阶段，相关药企有望收回已投入的研发资金，支持后续在研管线的开发。受到全球主要经济体货币政策、地缘政治等多因素影响，近年来国内创新药投资活跃度有所回落，创新药产业进入阶段性调整时期。在该等情况下，药企逐步优化成本，重点投入以临床价值为导向的差异化创新项目，加快开发同类最优、同类第一的具有临床优势的产品，并加速商业化和出海进程，从而进一步提升企业原研创新能力，实现产业高质量发展。 据不完全统计，2023年国产创新药面向海外的 License-out产品授权交易数量和金额创下新高，全年总交易数量80笔，交易潜在总规模超过 411亿美元，其中 10余笔潜在总金额超过 10亿美元，尤其是以 ADC为代表的创新药物的产品授权交易规模已达到全球领先水平。多个创新药及生物类似物亦正在 FDA及欧洲审评中，并且中国药企亦在东南亚及拉美等发展中国家市场积极布局。国产创新药出海不断取得成绩，表明中国创新药研发能力已获得国际认可，也有助于企业在外部投融资波动的情况下，更早地实现商业化变现和自我造血的目的，满足研发资金需求，加大研发投入，进一步增强创新能力和研发能力，实现良性循环。多家跨国药企在中国市场的销售业绩实现增长，促进了其在中国的研发投入。国外创新药在中国同步开展临床研究的需求也在稳健增长，外资申办方在中国开展的临床试验逐年增加，2023年同比增长18.5%。借助中国医药市场的发展机遇，越来越多外资药企选择中国作为未来新药的首发地之一，该举措将带动更多国内 CRO需求。在自主创新以及国产替代的浪潮下，中国医疗器械行业呈现良好发展趋势。受益于新基建、海外营收提速、国产替代政策以及加快推进全球医疗器械监管趋同等因素，医疗器械研发投入不断扩大、高端产品结构逐步优化、进口替代加速。我国创新疫苗也处于快速发展时期，其中，带状疱疹疫苗、RSV疫苗、金葡菌疫苗、诺如病毒疫苗等多个新品种取得阶段性突破，众多疫苗重磅产品进入收获期，mRNA等新技术亦带动疫苗市场空间进一步扩容。随着新药研发的难度和复杂性持续提升，监管机构对药品注册上市的监管趋严，药企持续增长的出海需求，以及为提升药物研发成功率，优化成本以实现降本增效目的，推动研发外包需求依旧强劲。在此情况下，具备全球大型临床试验项目管理能力、数字化赋能能力、临床资源优势、项目经验丰富、创新技术适应性强且能够提供一体化、端到端的跨
四、主营业务分析
1、概述
业务发展情况
2023年，随着不可控因素影响的消散，全球各国的生产生活秩序逐渐恢复正常。伴随着新常态的是过去几年全球格
局加速演变、宏观经济和产业发展发生的巨大变化，既有结构性的因素，也有周期性的影响，该等变化对全球各行各业的供给端和需求端产生了深远的影响，在生物医药行业体现的尤为明显。生物医药行业的需求来自于各国人民对于健康生活的向往；人民的生活方式、收入水平、支付渠道及支付意愿都能对行业的需求产生影响。生物医药行业的创新来自于科学技术的突破、未被满足临床需求的解决和对现有治疗方式的改进，生物医药行业的发展会受到多方面因素的影响，当这些因素形成良性共振时，行业的发展往往呈现出被放大的态势，反之则呈现出被压缩的态势。同时，未盈利的依赖于外部融资的生物技术公司一直是生物医药产业创新的重要贡献者，这也意味着决定外部融资环境的宏观经济周期也对公司所在的行业有着举足轻重的影响。我国从2015年之后对生物医药和相关产业链进行了大力支持，包括持续出台行业利好政策、逐步建立与国际接轨的法规和监管环境，在多方共同努力下，我国生物医药产业在过去几年突飞猛进，取得了巨大的进步，已建立起完备的生物医药研发体系，包括公司在内的行业参与者也有幸一路见证、参与并对行业发展作出了贡献。我国生物医药行业目前正处在高质量发展的关键转型期，依然有足够大的进步空间，产业链有待进一步完善。在生物医药行业全球周期和我国特有发展周期的叠加下，2023年市场需求出现了较往年更高的波动性，客户的风险偏好发生了变化，部分依赖于外部融资的尚未盈利客户面临现金流压力。在这些因素的传导下，临床研究外包和相关行业面临着更大的增长挑战及竞争压力。 另一方面，生命科学进步和新产品问世的步伐并未放缓，过去一年全球有多款重磅产品在不同治疗领域取得积极的临床结果，数款具有革命性的基于新技术平台的疗法在临床研究中取得进展或获批上球投资者认可的生物科技公司。本土的已上市创新药销量在2023年继续上升，创新药渗透率持续扩大，新药获批数量也稳步提升，越来越多的中国生物医药公司着眼全球市场，积极开展海外临床研究。
2023年中国创新药亮点不断，包括创下历史新高的 40款 1类新药获批， 80笔涉及中国企业的海外授权交易，潜在总交易额达 411亿美元，首付款总额达 32亿美元。2023年，亘喜生物被跨国药企阿斯利康以 12亿美元收购，成为史上首个被跨国药企全资收购的中国生物科技公司。君实生物 PD-1 特瑞普利成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，是首个被美国 FDA批准的中国原创自产生物药。药政法规层面与国际完全接轨，67个 ICH 技术指导原则在中国全部转化实施。与此同时，政府继续高度重视生物医药的创新发展，预计在未来仍将继续从研发端、监管端、渠道端、支付端和资金端全方位支持我国创新药产业发展。公司对中国生物医药行业的未来充满信心。2023年下半年以来宏观环境有所好转，市场对利率和投融资环境的预期更为乐观。2023年底至2024年初，行业情绪已有所回暖，中国生物医药融资额环比出现了较明显反弹；对外授权交易首付款或里程碑付款也逐渐成为企业研发资金的重要来源之一。展望2024年，预计生物医药行业趋势和投融资环境将进一步改善。放眼未来，公司将持续拥抱监管变革、技术创新和全球拓展，持续完善和打造一体化研发服务平台，提升端到端的一站式服务能力，带动业绩增长。同时，公司也将通过不断拓展跨国药企和国内大型药企客户，建立以治疗领域或药物类型为基础的业务单元，通过收购和并购提升美国和欧洲等地的商务和运营能力，进一步提高全球市场份额，实现业绩长期增长与发展。报告期内，公司克服诸多不利因素包括新冠疫苗收入同比大幅下滑的影响，仍实现了主营业务的增长，保持了国内临床 CRO行业的市场领先地位。2023年公司实现营业收入 738,403.95万元，同比增长4.21%。在业务拓展端，公司
2023年净新增合同金额 78.5亿元，同比下降18.8%，下降的主要原因（1）2023年第四季度部分客户取消订单及发生金额为负的合同变更；（2）新增订单中的过手费同比大幅下降。2023年，在外部环境面临较多不利因素的情况下，公司管理层和商务发展团队同心协力，仍获取了较多的优质订单，尤其是来自于跨国药企和本土制药公司的订单。中国的广阔市场意味着庞大的机遇，跨国药企和器械公司在中国的投入有增无减，2023年，公司获得的跨国药企新订单继续保持增长，尤其是在真实世界研究、现场管理（SMO）和药物警戒等领域。本土药企和头部生物技术公司在2023年也仍然保持了对临床研究和相关市场的投入，新一代的初创型企业也渐成规模，该类公司除了继续关注本土市场的机遇，也在积极开展海外临床研究，力求将产品推向全球主要市场。受惠于此，公司在海外市场的商务拓展取得了一定的成绩。公司在北美市场的新签订单和业务均实现了快速增长。截至报告期末，公司累计待执行合同金额 140.8亿元，同比增长2.1%。在全体员工的努力和所有合作伙伴的支持下，公司继续保持国内临床 CRO行业的市场领先地位。自2004年成立至2023年间，累计为中国 61%的已上市 1类新药提供了研发服务。2023年度，公司服务了 22 个中国已上市 1 类新药的研发，以及 6 个中国已上市创新医疗器械的研发。公司进一步巩固与优质且多元化客户群体的业务合作，2023年前 20大客户中有 8家是跨国大药企，有 11家是上市公司。截至报告期末，公司有 752个正在进行的药物临床研究项目，上年同期为 680个。随着监管制度的日趋严格、新技术和分析工具的迅速普及和临床研究全球化趋势加速等因素影响，公司在
2023年加大了对新兴业务和技术的投入和生态圈的建设，以满足客户对公司的新兴服务，如科学事务、早期药理学、药物警戒、真实世界研究等业务以及一体化、平台化服务，如远程智能临床试验解决方案服务的需求持续增加。截至报告期末，公司全球员工数量达到 9,701人，覆盖 28个国家，其中海外员工 1,632人。其中，有超过 950名专业临床监查员（CRA），超过 2,700名专业临床研究协调员（CRC），超过 850名的数据管理及统计分析专业人才，以及 1,700余名实验室服务团队。
2023年公司持续深化全球布局和服务能力，持续拓展海外业务，以及加速国际化进程，公司在中国香港成立国际总部，成为公司海外职能管理和业务拓展的中枢。美国地区临床试验服务收入及在手订单均显著增长，服务领域涵盖肿瘤、疫苗、眼科、中枢神经、器械等；欧洲团队完成对克罗地亚 Marti Farm 和罗马尼亚 Opera 的业务和体系整合，形成一体化临床运营服务平台。公司在境外（包括韩国、澳大利亚及美国）进行中的单一区域临床试验由截至2022年12月31日的 188个增至本报告期末的 194个；在亚太地区、欧洲、北美洲及非洲进行中的国际多中心临床试验（MRCT），由截至2022年 12月 31日的 62个小幅下滑至本报告期末的 59个，主要因为2023年下半年韩国和拉丁美洲地区结束了多个包括个别新冠疫苗等项目。2023年，公司新增 15个 MRCT项目，累计 MRCT项目经验超过 127个。截至报告期末，公司美国临床运营服务建立了包括中心启动、项目管理、临床运营、法规注册、数统、医学监查等综合一体化平台以及完整的运营团队，公司在美国和加拿大的 42个城市进行业务布局，拥有一支超过 110人的项目经理（PM）和 CRA团队。美国临床运营项目经验超过 100个，与美国 45个州的超过 500个临床研究中心开展合作。公司在欧洲、中东、非洲（EMEA）地区成立医疗器械团队并支持了超过 10个器械临床研究项目；韩国团队（DreamCIS）人员规模达到 369人，同比增长28%，正在进行中的项目超过 100个；东南亚临床运营团队超过 70人，分布在印尼、菲律宾、新加坡、泰国、越南、马来西亚和老挝等国家，有 24个正在进行中的临床试验项目；澳大利亚地区新增临床试验项目 20个，并与更多当地临床机构开展合作。未来公司将持续通过团队扩张或并购整合，进行全球商务开拓，实现海外业务的增长以及临床运营的协同能力，在欧美以及新兴区域市场打造差异化竞争优势，加强当地临床试验运营的专业能力，逐步提升全球运营能力，助力客户走向全球，成为创新产品国际化的桥梁和纽带。公司继续寻求与医疗健康行业各参与方建立互惠互利的外部伙伴关系并与其开展合作。公司的卓越临床研究中心（E-Site）拥有 224家 E-Site重点合作中心，74家绿色通道中心，完成 7家共建中心建设，形成了多元化深度共赢的战略合作模式。报告期内，公司与 52家医院的临床中心正式达成战略合作，共同探索建立高标准的临床研究管理体系，助力新药研发，满足广大患者的临床需求。作为全球化医学研发赋能平台，公司致力于向世界贡献泰格方案，传播“成为最有影响力 CRO公司”的企业愿景，和“始终与创新同行”的品牌宣言。通过多元化、平等、包容的企业文化致力于让不同国家、文化和背景的人才在工作中得到平等与支持，使每一位员工都能在其岗位上更好地实现自我的价值，真正地拥有归属感。2023年，公司积极履行社会责任，在 ESG管理上不断进取，2022年 7月至今，公司获得深圳证券交易所国证 ESG评级中最高的 AAA评级，2023报告期内，公司主营业务收入 728,911.13万元，上年同期 700,154.19万元，同比增长4.11%。临床试验技术服务收入 416,812.83万元，上年同期 412,519.87万元，同比增长1.04%；临床试验相关服务及实验室服务收入 312,098.30万元，上年同期 287,634.31万元，同比增长8.51%。从地域角度，公司境内主营业务收入 416,250.15万元，上年同期 354,224.54万元，同比增长17.51%，主要持续受益于公司在中国临床外包服务市场的领导地位，药物、医疗器械项目的临床试验运营的收入持续增加，同时现场管理和患者招募业务在2023年实现了较快的业务增长；数据管理和统计分析业务、科学事务、医学影像、真实世界研究和药物警戒等服务收入稳步增长。公司境外主营业务收入 312,660.97万元，上年同期 345,929.64万元，同比下降9.62%，境外收入下降主要由于公司开展的特定疫苗项目临床试验相关的收入同比减少。
（1）临床试验技术服务
报告期内，临床试验技术服务收入 416,812.83万元，上年同期 412,519.87万元，同比增长1.04%，报告期内，公司
开展的特定疫苗项目临床试验减少，剔除该等项目后临床试验技术服务收入实现了增长。截至2023年12月31日，公司正在进行的药物临床研究项目从2022年12月31日的 680个项目增加至 752个项目，在境外（包括韩国、澳大利亚及美国）进行单一区域临床试验；有 59个项目在亚太地区、北美洲、欧洲及非洲进行多区域临床试验，涉及治疗领域包括肿瘤、呼吸、心血管、内分泌、风湿免疫、感染、罕见疾病及疫苗等。较前期相比，海外在执行项目数量小幅下滑，主要因为韩国和拉丁美洲地区在2023年下半年结束了多个包括个别新冠疫苗项目在内的项研究、研究者发起的研究等各类项目中，覆盖肿瘤、血液疾病、中枢神经、呼吸、内分泌等多个领域。公司进行中的临临床试验中，提供了 III期中韩两国临床运营服务，并使用 ePRO 采集主要疗效指标数据，并最终助力其获批。公司深入参与 DCT 行业生态体系建设，牵头《数字化/去中心化临床研究行业实践调研》报告的编写和发布，自主编写并发布了《DCT全球监管手册》 (Tigermed DCT Global Regulatory Handbook)。公司的一体化 DCT解决方案有望进一步提高临床试验技术服务的效率。截至报告期末，公司正在进行 465个医疗器械和 IVD项目，包括医疗器械和 IVD临床试验运营、医学监查、方案设计和医学撰写等，医疗器械和 IVD业务营收增长显著。公司医疗器械团队承接国内多个首款产品的临床运营服务以及支持多个行业创新领先产品的临床策略，助力 6款创新医疗器械产品成功上市。公司实现了海外器械临床 MRCT项目的快速扩增，业务范围覆盖欧洲、韩国、美国、东南亚等地区。海外器械注册业务也拓展至美国、东南亚各国和中东沙特等国家。2024年 2月，公司宣布收购能盛（NAMSA）中国器械团队，并与能盛达成中国区独家战略合作协议，扩大了团队规模及海外服务触达范围，包括医疗器械咨询、法规事务、质量咨询、临床研究等。公司注册团队服务的客户数量从上年末的 649家增至 720家，累计完成 1,009个项目，助力 9个产品在中国注册上市获批，助力 40项国际多中心临床试验的 IND申请在多个国家获得批件。报告期内，公司新增美国 FDA IND 项目 29个，其中 16个已获得临床批件。持续加强药物警戒团队建设，该业务覆盖全球范围内临床阶段、上市后阶段药品领域、器械领域、疫苗领域、化妆品领域的解决方案。与欧洲 Marti Farm 药物警戒团队整合后，进一步提升了公司全球化服务能力，在全球范围内拥有近150人的药物警戒专业团队。信号管理工具进入最后功能确认及上线阶段，着手验证实施；并积极沟通关注信号管理的潜在客户。药物警戒业务新增在研项目 152个，新增客户 134家。医学翻译业务新增 86家客户，其中药企 45家，医疗器械企业 41家，成为多个欧美跨国制药企业的亚太区一级供应商和全球供应商。翻译服务从业务流程、线上系统（TMS/EPS/TEP/TQC）、业务管理和应用、质量控制、翻译生产、技术算法等形成完整的业务架构体系，年翻译量达到 3.8亿个单词。未来将基于前沿大语言模型技术，研发医疗语言小模型并优化智能医学翻译和文档管理平台。子公司北京雅信诚在 CSA Research2023年生命科学领域语言服务企业排名中位列全球第 7 位，亚太地区第 3位，中国大陆地区第 1位。真实世界研究团队成功助力赛诺菲单抗 Isatuximab注射液于2023年12月12日获得 NMPA上市许可申请受理，作为首批获准在海南博整乐城国际医疗旅游先行区开展临床真实世界数据研究的三个试点药品之一，成为首个利用乐城真实世界数据获 NMPA 受理上市许可申请的血液肿瘤治疗药物。报告期内，公司真实世界研究扩展至肿瘤、罕见病、骨科、糖尿病、呼吸疾病、心血管疾病、眼科、医美等多个领域。未来将进一步扩大 DCT技术和应用在真实世界研究中的比例。公司于2023年首次在美国本土启动和执行中国带状疱疹蛋白疫苗的 I期临床试验；在印度尼西亚启动和执行四价流脑结合疫苗的 III期临床试验，入组人数超过 1,400例；2023年完成了中国疾控中心开展的 2个大型 III期保护效力疫苗临床研究，总入组人数超过 38,000例。公司与国内多家疾控中心建立长期的战略合作，持续开展 I-IV期疫苗临床试验项目，覆盖江苏、湖北、四川、贵州、山东、山西、湖南等区域。公司持续开发完善一体化、数字化的临床试验平台“泰临研”，该平台综合了临床研究管理系统（CTMS）、电子数据采集系统（EDC）、电子源数据记录（ESR）、远程监查系统（CTRM）、eTMF（Electronic Trial Master File）、卓越研究中心（E-Site）和基于风险的质量管理（RBQM）等多个系统功能。公司积极探索数字化创新模式，建立了数字疗法孵化器及全流程孵化程序，为需要数字疗法的客户提供全流程服务。报告期内，推出的 RBQM获取中国专利证书。公司作为主要编写人，参与编写 DIA中国数字健康社区（Digital Health Community，DHC）的 RBQM蓝皮书。
（2）临床试验相关服务及实验室服务
报告期内，公司临床试验相关服务及实验室服务收入 312,098.30万元，上年同期 287,634.31万元，同比增长8.51%，
主要由于现场管理和患者招募、数据管理和统计分析以及实验室服务等业务的收入增加所致。公司的数据管理及统计分析服务获得了更多国内外新客户，全球客户数量同比增长31.27%，由上年末的 259家增至340家。公司数据管理及统计分析团队完成多个中国新药获批的数据管理和统计分析工作，包括具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装；辉瑞公司治疗偏头痛的乐泰可®（瑞美吉泮口崩片）；全球首个针对复发或难治性结外 NK/T细胞淋巴瘤适应症获批的择捷美®（舒格利单抗注射液）。截至报告期末，公司完成 306个项目，有 826个正在进行的项目，其中 499个项目由国内团队执行并实施，327个项目由海外团队执行并实施。公司数据管理和统计分析团队在中国、韩国、美国及印度拥有超过 850名专业人才。截至报告期末，公司的现场管理团队完成 273个项目，正在进行的现场管理项目由上年末的 1,621个增至 1,952个。公司现场管理团队覆盖中国超过 140座城市，设置 25个办事处，覆盖 1,100多家中心，拥有超过 2,700余名专业临床研究协调员（CRC）。公司累计为 50个中国已获批 1类新药提供了 SMO现场管理服务。
2023年方达医药美国实验室完成对 Nucro-Technics Holdings, Inc.及其附属公司 Nucro-Technics, Inc (“Nucro Technics”)的收购，进而扩增了超过 5,574平方米实验室，提升分析化学、微生物学、毒理学、生物分析和样品储存及稳定性测试服务。位于苏州的超过 8,000平方米新建临床样品生产中心投入运营，进一步提升多剂型高产能的临床样品生产；方达医药苏州安评中心获得国家药品监督管理局颁发的 GLP 认证证书（Good Laboratory Practice，GLP）。方达医药子公司合亚医药科技（武汉）有限公司正式开业，一期工程建成 50个药化实验室和 4个工艺研发实验室以及配套的分析测试服务中心，提供小分子创新药研发、从靶点筛选到临床前药学研究的一站式服务。 截至报告期末，在执行的实验室服务项目数量为 4,411个。公司影像评估团队为 6款中国获批新药提供了独立影像评估服务。全年接受超过 20家中心的国家局核查，未发现任何影像评估问题。截至报告期末，累计为超过 280个临床试验项目提供影像评估服务，助力 25款产品上市。报告期内建立了中心影像、中心肿瘤、中心病理、心电图阅片、专业咨询等一体的核心业务，并新增呼吸系统、皮肤疾病、骨科等疾病领域。毛利报告期内，公司实现主营业务毛利 278,325.98万元，上年同期 275,359.03万元，同比增长1.08%，毛利率由上年同报告期内，公司主营业务成本 450,585.15万元，上年同期 424,795.16万元，同比增长6.07%。按性质划分的主营业务成本及其占主营业务收入百分比的明细如下：
（1）临床试验技术服务
报告期内，临床试验技术服务毛利 159,244.85万元，上年同期 155,231.15万元，同比增长2.59%；毛利率由上年同
期 37.63%上升至 38.21%。公司业务从二季度开始逐渐恢复常态化，工作效率同比有所提升；随着疫苗相关的多区域临床试验陆续进入收尾阶段，该等业务中的第三方供应商相关费用较上年同期减少，上述因素对临床试验技术服务的毛利率产生了正面的影响。
（2）临床试验相关服务及实验室服务
报告期内，临床试验相关服务及实验室服务毛利 119,081.13万元，上年同期 120,127.88万元，同比基本持平；毛利
率从上年同期的 41.76%下降至 38.16%。主要因为 1）方达控股的收入增长有所放缓，特别是在早期药物发现及化学制造与控制（CMC）领域。同时，随着方达控股在中国新设立的临床前业务及多个实验设施，包括苏州临床前动物研究设施、上海临港实验室及武汉化学设施等陆续开始运营，新业务和新实验设施产生的相关成本增加，贡献的毛利率较低，导致实验室服务毛利率大幅下降；2）公司现场管理及招募服务的收入在2023年实现了快速的增长，而该类业务的毛利率与临床试验相关服务及实验室服务内的其他业务相比偏低。公司海外员工人数由截至上年末的 1,426人增至本报告期末 1,632人。作为业务增长策略的一部分，公司将持续扩大欧洲及美洲等主要海外市场的临床运营及项目管理团队。公司自2022年正式发布了全球人才价值主张 “激发无线潜能，探索生命旅程（Inspire to Excel, Empower to Achieve）”，也一直秉承该理念通过系统的人才发展管理机制识别、培养和发展符合公司战略发展的人才，激发员工的潜能，激活组织活力。高素质且稳定的员工对于公司向客户提供始终如一的优质服务至关重要。公司将致力于吸引具有全球经验的复合型人才、行业专家及专业技术人员等以支持全球扩张，也将继续完善员工招聘、培训和发展计划以及长期激励计划以培养和挽留人才。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
□是 否
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
1）2023年 1月，公司子公司香港健康收购 Marti Farm d.o.o.，持股比例 70%； 2）2023年 2月，公司子公司广西英诺健生物技术有限公司注销；
3）2023年 7月，公司子公司北京百林格翻译有限责任公司注销；
4）2023年 7月，公司子公司 Tigermed S.R.L.投资设立 Tigermed Deutschland GmbH，持股比例 100%； 5）2023年 8月，公司子公司 FRONTAGE CANADA INC.注销
6）2023年 8月，公司子公司方达控股收购 Nucro Technics Inc.，持股比例 100%； 7）2023年 8月，公司子公司嘉兴益新泰格医药科技有限公司注销； 8）2023年 8月，公司子公司捷通埃默高（北京）医药科技有限公司注销； 9）2023年 8月，公司子公司方达医药技术（漯河）有限公司注销； 10）2023年 10月，公司子公司北京雅信诚商务服务有限公司注销； 11）2023年 11月，公司子公司 TG Fortune Limited注销；12）2023年 11月，公司子公司北京雅信诚投资设立杭州泰雅语言科技有限责任公司，持股比例 100%； 13）2023年 12月，公司子公司方达控股投资设立 Frontage Europe S.r.l.，持股比例 100%； 14）2023年 12月，公司子公司泰州捷通投资设立泰格捷通（漯河）医药科技有限公司，持股比例 100%。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展
的影响临床研究全流程数智化平台 采用现代信息技术手段，实现试验全过程的标准化和数字化管理 一阶段开发中 通过数据的自动化采集、管理和分析，减少人力和时间成本，提高临床试验的效率和质量，为医药研发等领域提供数字化创新解决方案。 充分结合集团全球化发展战略，采用规范化的平台管理技术，使用精细化的数据为业务提供支撑，通过数据交互实现资源整合，降本增效，促进医疗质量的提升，提高公司核心业务竞争力。基于风险的质量管理系统开发和运用 开发适应临床试验需求的基于风险的质量管理体系和相应系统工具 一期完成，二期开发中 通过系统性的风险指标设立、分析与可视化，为试验开展有针对性、及时有效的监查活动提供决策参考。 以风险评估作为基础，通过数字化、智能化、前瞻性的方式将“质量源于设计”纳入试验设计和质量管理计划的设计中，RBQM策略运用有效促进公司业务降本增效，同时 RBQM还未在中国市场成熟的运用，相关系统未来在中国的临床试验中将有广阔的应用前景，有利于公司创新业务的开展。
5、现金流
（1）投资活动现金流入 129,389.40万元，同比增长122.88%，主要由于报告期内公司取得投资项目的股权转让款增加所
致；
（2）投资活动产生的现金流量净额-153,422.47万元，同比下降45.00%，主要由于报告期内公司投资活动现金流入增加
所致；
（3）筹资活动产生的现金流量净额-780.61万元，同比下降100.96%，主要由于报告期内公司偿还债务支付的现金增加
所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用主要由于报告期内公司公允价值变动收益 35,277.06万元和投资收益 33,817.53万元，影响公司净利润。
五、非主营业务情况
适用 □不适用
司转让股权，取得股权转让收益。 否公允价值变动损益 352,770,634.28 14.18% 主要由于报告期内公司其他非流动资产产 否生的公允价值变动收益所致。营业外收入 13,453,970.77 0.54% 主要由于报告期内公司收到政府补助所致。 否营业外支出 11,861,470.03 0.48% 主要由于报告期内公司对外捐赠所致。 否其他收益 25,650,047.46 1.03% 主要由于报告期内公司收到政府补助所致。 否资产处置收益 -188,092.67 -0.01% 主要由于报告期内公司处置固定资产等长期资产所致。 否
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
元，主要由于报告期内公司经营支出及投资活动增加所致。应收账款 1,260,700,340.投资性房地产 0.00% 0.00% 0.00%长期股权投资 2,977,027,510.加 117,720.27万元，主要由于报告期内公司增加对联营企业的投资所致。固定资产 638,751,357.57 2.15% 565,585,273.89 2.06% 0.09%在建工程 324,278,367.30 1.09% 186,276,651.56 0.68% 0.41%使用权资产 509,578,081.32 1.72% 574,162,577.73 2.09% -0.37%短期借款 1,969,693,500.长期借款 434,223,304.63 1.46% 244,641,137.61 0.89% 0.57%租赁负债 423,108,703.51 1.43% 488,975,554.75 1.78% -0.35%14,335.90万元，主要由于报告期内公司收购子公司少数股东股权及员工股权激励行权、回购股份所致。境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
截止报告期末公司资产权利受限情况：（1）租赁保证金 2,137,403.30元；（2）银行托管账户 56,169.71元；（3）定期
存款 11,028,000.00元；（4）冻结账户 8,775.06元；（5）贷款监管户 7,897.86元；（6）保函保证金 4,000,000.00元；
（7）信用保证金 2,612,226.47元；（8）海关保证金 200,000.00元。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
适用 □不适用
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2023年03月28日 电话会议 电话沟通 机构 公司机构投资者 公司2022年度报告中文业绩说明会 巨潮资讯网2023年03月29日 电话会议 电话沟通 机构 公司机构投资者 公司2022年度报告英文业绩说明会 巨潮资讯网2023年10月27日 电话会议 电话沟通 机构 公司机构投资者 公司2023年三季度业绩交流会 巨潮资讯网十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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