|
| 上海医药(601607)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 三、经营情况讨论与分析
（一）业绩概况
2025年，上海医药始终坚持“筑牢底盘、做强核心、创新突破”，不断优化“三横三纵”体系，承压而上、创新求变，实现“十四五”规划的圆满收官。
报告期内，上海医药连续六年入选《财富》世界500强，排名跃升至第407位。同时，公司入选《2025年全球医药品牌价值榜》、“全球十大最强医药品牌”、“中国ESG上市公司先锋100”等榜单，行业地位持续巩固，品牌价值显著提升。
报告期内，公司实现营业收入2,835.80亿元（币种为人民币，下同），同比增长3.03%。其中：医药工业实现销售收入245.22亿元，同比增长3.33%；医药商业实现销售收入2,590.58亿元，同比增长3.00%。
报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润57.25亿元，同比上升25.74%，主要是由于对和黄药业会计核算由合营企业权益法核算变更为子公司核算所产生的一次性特殊收益所致，扣除上述事项等一次性特殊损益后的归母净利润为 47.21亿元，同比下降5.56%。报告期内，工业板块贡献利润20.39亿元，商业板块贡献利润34.57亿元，主要参股企业贡献利润3.25亿元。
报告期内，公司研发投入26.04亿元，占工业销售的10.62%。其中：研发费用23.40亿元，占工业销售的9.54%。
报告期内，公司全年经营性现金流净流入61.54亿元，同比增长5.61%，继续保持高质量发展。
（二）经营工作亮点
⚫ 医药研发：创新管线取得重大突破
1.新药研发取得硕果，管线布局梯次推进
2025年12月，公司1类创新药苹果酸司妥吉仑片（商品名：信妥安®️）正式获批上市，为国内超3亿原发性高血压患者带来全新治疗选择，实现上海医药创新药研发的重大突破。截至报告期末，临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有 59项，其中创新药47项，改良型新药12项。在创新药管线中，已有1项提交上市申请并获得受理，有6项处于临床III期阶段，新药研发管线实现梯次化合理布局，有望为公司工业板块的可持续发展提供新动能。 附表1：主要在研新药统计：分类 数量（按适应症计算） 备注创新药 47 1个项目提交上市申请获得受理，37个项目进入临床阶段，7个项目获批临床，2个项目申请临床获得受理改良型新药 12 6个项目进入临床阶段，6个项目获批临床或被受理合计 59 / 附表2：在研创新药管线明细：8 免疫 I008-A 艾滋慢性异常免疫激活 临床II期，已完成9 消化代谢 I001-A 糖尿病肾病 临床II期10 免疫 I001-B 溃疡性结肠炎 临床II期11 肿瘤 I022联合用药 脂肪肉瘤 临床II期12 肿瘤 I022联合用药 乳腺癌后线治疗 临床II期13 肿瘤 I022联合用药 乳腺癌脑转移 临床II期14 肿瘤 I036 尤文氏肉瘤 临床IIa期15 心血管 I037 急性缺血性脑卒中 临床II期16 抗感染 百纳培南 细菌性感染 临床II期17 肿瘤 I025-A 结直肠癌 临床II期18 肿瘤 B013 乳腺癌 临床II期19 肿瘤 B013 卵巢癌 临床II期20 免疫 B007-A 膜性肾病 临床II期21 免疫 B007 天疱疮 临床II期22 肌肉骨骼 B007 重症肌无力 临床II期23 肿瘤 B015联合用药 晚期实体瘤 临床II期24 肿瘤 B015 黑色素瘤 临床II期25 呼吸系统 SV001 特发性肺纤维化 临床II期26 消化代谢 SI006 肠易激综合征 加拿大/美国，临床II期27 心血管 注射用丹酚酸A 冠心病心绞痛 临床II期28 心血管 冠心宁片 动脉粥样硬化性心血管疾病 临床II期29 肿瘤 I022 晚期实体瘤 临床I期30 肿瘤 I025 HER2阳性晚期乳腺癌 临床I期31 肿瘤 I031 肿瘤 临床I期32 免疫 I035 炎症性肠病 临床I期33 肿瘤 B019 儿童白血病 临床I期34 肿瘤 WST04 实体瘤 临床I期35 肿瘤 安柯瑞 恶性腹腔积液 临床I期36 抗感染 WST03 细菌性阴道炎 临床I期37 精神神经 I048 精神分裂症 临床I期38 肿瘤 B019 成人非霍奇金淋巴瘤 临床I期39 免疫 B019 难治性系统性红斑狼疮 获得临床批件40 精神神经 I040 抑郁症 获得临床批件41 消化代谢 WST01 代谢综合征 美国，获得临床批件42 免疫 I039 炎症性肠病 获得临床批件43 肿瘤 SPH4336联合奥西替尼-KRAS突变型晚期实体瘤 晚期实体瘤 获得临床批件44 肌肉骨骼 芪苓颗粒 痛风发作间歇期湿浊瘀阻证 获得临床批件45 心血管 七味防己黄芪颗粒 慢性心力衰竭 获得临床批件46 肿瘤 B023 实体瘤 申请临床获得受理47 免疫 BCD-261 炎症性肠病 申请临床获得受理截至报告期末，公司现有创新药管线中：BCD-085项目：BCD-085是创新型重组人源抗白介素-17（IL-17）单克隆抗体。临床上，IL-17抑制剂因起效迅速、疗效显著、持久稳定，具有良好的安全性特征，已经成为中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等自免疾病的一线或二线方案。报告期内，公司针对强直性脊柱炎的新药上市申请（NDA）已经提交并获得受理。B001项目和B007项目：B001（静脉注射液）和B007（皮下注射液）由上海医药自主研发，属于高度人源化的全球创新型抗 CD20抗体药物，其中 B007注射液有望解决传统静脉型 CD20单抗给药时间长、患者满意度低、护理难度大等临床痛点。报告期内，B001注射液用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的关键性研究已完成130例全部受试者的入组，并完成主要终点分析。B007膜性肾病适应症II期临床、重症肌无力适应症II期临床、天疱疮适应症II期临床均完成全部受试者入组。参芪麝蓉丸：参芪麝蓉丸是中药1.1类新药，临床拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病（气虚血瘀肾亏证）。日常颈椎病中，脊髓型颈椎病约占10%-15%，其对于患者的不利影响最为严重，病情进展至中重度需进行手术治疗。目前市场上缺少能有效控制脊髓型颈椎病病情进展、促进患者功能恢复的药物。本项目致力于降低局部炎症、改善脊髓缺血或瘀血，缓解脊髓继续受损等问题，有助于填补治疗脊髓型颈椎病的中成药空白。截至报告期末，该项目III期临床试验已完成全部病例出组。SHPL-49项目：SHPL-49注射液是化药1类创新药，临床拟用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）。SHPL-49具有多靶点、多通路的神经保护作用机制。发病早期可抑制兴奋性氨基酸毒性、抗氧化应激、快速改善缺血半暗带血流，发病中后期可抑制小胶质细胞炎症反应、提高神经营养因子的表达、抑制神经细胞凋亡、改善微循环。截至报告期末，该项目已启动III期临床试验。此外，在罕见病药物研发方面，报告期内，公司的中药1.1类新药SRD4610（用于治疗肌萎缩侧索硬化症，ALS）已在国内完成III期临床试验的首例入组，并在美国提交pre-IND申请且获得FDA书面答复。在细胞治疗方面，除附表2所列研发进展外，上药生物治疗在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会、美国癌症免疫治疗学会（SITC）年会以及第67届美国血液学会（ASH）年会等多场国际学术会议上展示研究成果，并在国际期刊《Journal of Experimental & Clinical Cancer Research》上共同发表标题为《Functional tumor-reactive CD8+T cells in pancreatic cancer》的SCI论文，影响因子达到12.8。2.研发体系内外协同，创新生态集聚放大公司始终坚持聚合“产学研医资”等资源，积极打造内外协同的研发体系，构建开源创新生态圈。在研发体系优化方面，公司持续加强多肽、大分子、转化、小核酸等技术平台建设，进一步夯实自研体系基础。同时，公司依托创新免疫治疗全国重点实验室深入开展新靶标新机制的候选新药发现研究，并于报告期内完成10个项目的立项。此外，公司扎实做好“四所”建设，聚焦落实关键人才引进、技术平台建设、休眠产品恢复等重点工作，并与上海交通大学共建原料药技术创新联合中心，积极推进原料配套开发。在开源创新生态方面，公司依托上海前沿吸引包括礼来Gateway Labs孵化器等24家优质机构与企业入驻。报告期内，上海前沿与上海交大医学院共建“前沿新药技术概念验证中心”，依托专业评审机制推动成果转化，全年共征集展示项目40余项，其中第一批9个项目顺利立项并获得资金支持。此外，上海前沿通过与国资及市场化基金矩阵紧密协作，协助7家入孵企业累计获得融资总额超过5亿元。3.二次开发成果喜人，工业品种持续夯实报告期内，公司继续坚持中药大品种的循证医学研究并取得积极成果。麝香保心丸的LESS研究成果发表于Phytomedicine（《植物药》）杂志；胃复春被收录于《老年慢性萎缩性胃炎慢病管理指南（2025）》；养心氏片被纳入中国《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》；冠心宁片被纳入《中西医联合防治血脂异常临床应用指南》。2025年，公司中药板块工业收入实现111亿元，同比增长15.97%。此外，在报告期内公司继续推进仿制药研发，全年新增9个药品的生产批件，共有13个品种（14个品规）获批通过质量和疗效一致性评价（明细详见后文“主要研发项目基本情况”）,过评产品累计增加到87个品种（117个品规），工业品种优势得到进一步夯实。⚫ 医药工业：深化转型实现能级提升1.工业制造智能升级，降本增效成果显著公司持续推动工业制造智能化、数字化转型。报告期内，公司旗下上药信谊，通过深化 MES制造执行系统的应用，将生产计划、工艺执行、设备操作、质量控制等环节有机整合，实现生产全过程的智能优化；上药杏灵则以科技创新驱动中药产业升级，通过全链条数智化实践，实现关键设备100%数控化，设备综合利用率提升18%，库存周转率提升15%，生产效率提升15%，资源综合利用率提升3%，单位产品综合能耗降低22%。报告期内，公司重点实施“六大降本举措”，围绕集采产品落实100余条降本增效措施，制定并推进20个生产基地的关键指标改善；在精益管理方面，公司推动攻关项目156个，实现降本增效收益超4000万元。此外，公司继续加强供应链管理，全年组织74场中药材联合采购，采购成本下降约8%。2.营销转型取得成效，第二曲线加快布局报告期内，公司持续优化工业营销体系，改善和提升终端推广能力，落实优势领域BU、商务分销、精细化招商等业务板块的梳理重组，并取得良好成效。2025年 12月，用于治疗精神分裂症的氨磺必利口崩片（奥思安®️）被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，不仅成为公司首个纳入该目录的改良型新药，并以其剂型优势进一步满足中国患者的临床需求。报告期内，公司实现全年工业销售过亿产品数量40个，其中过10亿产品数量4个。60个重点品种销售收入134.43亿元，覆盖免疫、精神神经、肿瘤、心血管、消化代谢及抗感染等治疗领域。此外，公司加快培育“第二增长曲线”，深度布局OTC与大健康业务，致力于打造覆盖B端与 C端的多元化线上平台。其中，微生态及清凉系列等相关产品于报告期内实现销售收入超过 6亿元。⚫ 医药商业：业务创新巩固领先优势医药商业以创新促转型，通过全面提质增效，为上下游合作伙伴提供全方位的科技健康服务解决方案，进一步夯实优势业务，实现高质量发展。1.基石业务提质升级，网络布局加速深化公司持续推进全国区域平台化、一体化建设，以准入体系建设和中后台整合为重点，促进省级平台能力升级。报告期内，公司覆盖全国25个省市的纯销业务保持稳健增长，业务总规模超百亿的省份增加至8个。2.创新业务势头良好，价值贡献持续提升报告期内，公司商业创新业务延续优异表现，发展势头良好。其中： 产品的区域推广权，高效链接全球医药资源与本土市场需求。
（2）创新药：创新药服务优势持续扩大，全年实现销售537亿元，同比取得较大增长。
（3）进出口：三大进口平台建设稳步推进，全年新引进进口总代品规28个，涵盖21家全球知名企业。在第八届进博会期间，公司与辉瑞、卫材等多家国际领先药企签署战略合作协议，累计签约规模超140亿元。同时，公司国际供应链布局取得积极进展，成功落地全国首创药品邮轮直供出口业务。
（4）器械大健康：器械大健康业务结构持续优化，专业服务能力建设不断加强。报告期内，公司签约SPD项目超过30个，器械大健康业务销售规模突破447亿元，实现稳健增长。
（5）新零售：“新零售一体化”战略有序推进，大零售体系加速建设。报告期内，公司进一步提质增效，加快推动全国零售业务整合，聚力核心门店建设；公司着力提升专业药房的一体化服务能力，依托上药云健康，并以专业化、数智化“双轮驱动”，完善“系统+数据+知识”的赋能体系，通过数智赋能，创新服务模式。
此外，公司依托镁信健康在商业保险创新支付的业务优势，构建“医-药-险”的协同生态，在为创新药企、保险公司及个人用户提供一站式多元支付解决方案的同时，以数智化举措，加速创新药商业化落地，反哺临床科研，重塑患者服务体验。
⚫ 外延战略：多措并举赋能主业发展
1.上海和黄顺利交割，双向赋能资源协同报告期内，公司顺利完成对上海和黄的股权收购交割，落实“百日计划”等投后融合工作，围绕研发管线、学术推广、中药生产等领域推动双向赋能和资源协同。2025年，上海和黄主营业务收入、净利润等核心指标均实现增长，在循证研究、品牌价值等方面的核心优势得到持续巩固。2. 沪港联动谋篇布局，国际业务多国推进报告期内，公司重点围绕中药和大健康领域，扎实推进沪港联动战略。香港总部在构建销产研运营体系的基础上，已提交5个中药品种的在港注册申请，并调研香港大健康市场、推动2个大健康产品的开发。此外，公司旗下9家中药企业参加首届香港中医药博览会，全面展示公司中药产业传承创新成果，促进合作交流，强化品牌影响力，为推动中药走向世界打下坚实基础。报告期内，公司在完成东南亚及中东多国业务布局的前提下，一方面积极推动海外注册工作，全年获批11个产品16个品规，新增海外申报注册项目18个，目前共有32个注册项目处于官方审评中；另一方面，公司进一步加强海外销售体系建设，在报告期内，上药泰国公司销售收入同比增长250.1%，上药菲律宾公司则实现首次销售，取得业务突破。⚫ 数智转型：AI应用推动提质焕新
2025年，公司以业务运营及管理需求为核心驱动，稳步推进AI技术与数字化建设深度融合。1.强化顶层设计布局，印发专项工作指引报告期内，公司制定并实施《上海医药数智化转型与AI应用的工作指引》，涉及组织保障、应用场景、平台建设、安全管理、风险防控等内容，构建起涵盖医药研发、制造、流通的数智化建设管理体系。2.聚焦主营业务领域，数智建设取得成果在研发领域，项目管理功能模块已全面上线，覆盖50多个在研项目。其中，大分子层面，搭建 WeMol分子智能计算软件平台，本地部署用于蛋白结构预测的深度学习型 IgFold和轻量化 AlphaFold（ColabFold）、GROMACS原子级动态模拟、MDAnalysis数据挖掘与PyMOL可视化系统，实现从静态结构预测到原子层面动态相互作用解析的全流程；小分子层面，基于结构的AI设计高通量环肽生成平台已实际应用，基于结构的环肽透膜度预测模型（CycPAMPA-pred），在测试集和验证集上的预测准确率均达预期水平。在生产领域，完成QMS三期系统上线及验收工作，质量法规AI助手同步上线，实现质量管控的智能化升级。在商业领域，正式组建数据与人工智能创新中心，开展30余个“AI+”项目，两大核心数据产品——药品经营企业主数据和医院主数据——在深圳数据交易所完成数据产权登记并成功挂牌交易。。
|
|