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上海医药(601607)经营总结
截止日期2023-06-30
信息来源2023年中期报告
经营情况  三、 经营情况的讨论与分析
  (一)业绩情况
  在大国博弈的大时代下,我国医药行业整体处于产业结构调整阶段。2023年上半年,上海医药坚持“融产结合、创新发展”,服务国家战略;连续四年荣登《财富》世界500强、全球制药50强及全球最有价值制药品牌25强(Brand Finance发布);并顺利完成董事会、监事会及高管换届改选工作。
  2023年1-6月,公司实现营业收入1,325.92亿元(币种为人民币,下同),同比增长18.70%。其中:医药工业实现收入146.99亿元,同比增长12.64%;医药商业实现收入1,178.93亿元,同比增长19.50%。 2023年1-6月,由于上年同期子公司青春宝搬迁收益以及本期参股公司上药康希诺计提资产减值准备等一次性特殊损益的影响,公司实现归属于上市公司股东的净利润 26.10亿元,同比下降29.38%;剔除上述一次性特殊损益影响后的归母净利润30.76亿元,同比增长9.34%。其中:工业业务贡献利润13.28亿元,商业业务贡献利润17.70亿元,主要参股企业贡献利润3.44亿元(剔除上药康希诺影响)。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为21.99亿元,同比下降17.96%;剔除上药康希诺影响后的归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 26.66亿元,与上年同期基本持平。
  (二)经营亮点
  上海医药综合研判宏观经济形势带来的机遇挑战,坚持“工商研投”一体化发展模式,持续增强规模优势与综合实力,全面提升“低成本、高效率、大规模”的产业竞争能力,力求满足最广大民众的健康需求。
   研发创新稳步推进
  报告期内,公司研发投入12.18亿元,同比增长25.91%。其中:研发费用10.26亿元,同比增长26.76%。
  截至报告期末,公司新药管线共64项,其中已有3项提交pre NDA或上市申请。
  I001片(即SPH3127;化学药品1类)是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,高血压适应症的NDA上市申请已于2023年6月获受理。目前统计结果显示主要终点已达到,Topline结果证实非劣效成立,试验达到预期结果,有望为广大的轻、中度高血压患者提供更丰富的治疗手段。中国降血压用药市场需求大,IQVIA数据库显示,2022年中国医院处方降血压类药物总计销售金额为267.5亿元人民币。
  X842是公司引进的1.1类新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服新药,反流性食管炎适应症的NDA上市申请已于2023年2月获受理。该类药物为竞争性阻断H-K-ATP酶中的钾离子活性,具有起效迅速、抑酸作用强且持久、疗效无个体差异、不良反应少等优点。目前,P-CAB已在中国胃食管反流病(GERD)专家共识中与PPI一并成为治疗GRED的首选药物,有望打破抑酸市场PPI一家独大的局面。IQVIA数据库显示,2022年传统PPI类产品销量总计达130亿元人民币。
  B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,由上药生物治疗自主研发,用于治疗复发或难治性 B 淋巴细胞肿瘤,临床试验申请已于2023年8月获国家药监局受理。B019的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构,可以在T细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体,在互不影响的情况下分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白,以发挥抗肿瘤作用。
  公司引进的2类新药兰索拉唑碳酸氢钠胶囊(信维宁®)已于今年5月正式商业化。信维宁®为全球独家产品,主要针对胃酸疾病,作为上海医药引进的首个 2.3 类新药,未来将与其他消化道产品一同形成重点疾病联合解决方案,助力公司全面深化布局消化道领域,补强新药产品管线。
  上海生物医药前沿产业创新中心有限公司(“上药前沿中心”)于2022年10月在上海注册成立,其目的在于搭建“早期孵化+中期加速接力+后期产业化”联动的生物医药原始创新转化的载体,积极引进前沿领域具有颠覆性、突破性的新项目入驻。
  上海医药中心(上海张江路 88 号园区)作为上海生物医药创新孵化基地,拟承载包括上药前沿中心在内的大规模生物医药创新加速器,已初步完成物理空间确定。
  同时,上海医药与香港科技园公司计划携手推行生物医药共同培育计划,并在香港科技园推动建设联合创新孵化器,促进上海、香港两地生物医药初创企业的培育与创新技术的转化,于去年先行启动的香港科技园孵化器建设工作已在有序推进中。另外,上药前沿中心积极与徐汇、黄浦区政府沟通,初步确定了与周边高校院所、医疗机构有效联动共建早期孵化器的候选场地。
  报告期内,上海医药、上海交通大学药学院联合申报的“创新免疫治疗全国重点实验室”重组获批。该实验室以原创的核心技术研发为主,产出 first-in-class 原创免疫疗法,主要聚焦揭示免疫细胞调控新机制、鉴定疾病免疫治疗新靶标、发明免疫药物研发新技术、创制免疫药物治疗新产品。
   中药资源禀赋深厚
  上海医药具备丰富的中药资源,旗下拥有 8家主要直管中药企业,9个中药核心品牌,2023年上半年中药板块实现工业收入 51.20亿元,同比增长21.64%。公司将紧抓中药行业发展机遇,继续挖掘自身优势资源,以中药研究所为核心平台,开展循证医学研究,持续推进中药大品种和大品牌战略。报告期内重点培育中药大品种科技因子增长较快。
  1、养心氏片
  养心氏片定位于低运动强度心血管病人群,是心脏康复规范诊疗(提高运动耐量)中成药第一品牌。2019年1月,由韩雅玲院士牵头开展的HEARTRIP研究正式启动,该研究由北部战区总医院为牵头单位,北大人民医院、北京安贞医院等全国 23 家省市医院为参研单位的国内首个前瞻性、多中心、随机、双盲双模拟、活性药物对照RCT研究,旨在比较养心氏片与盐酸曲美他嗪片对PCI术后患者运动耐量的疗效和安全性。
  2023年5月,研究完成数据统计分析,结果显示:养心氏提高运动耐量非劣于曲美他嗪,且安全性良好。这一结果较好印证了研究假设,研究成果将为养心氏片提高心血管患者运动耐量提供有力循证证据。
  2、瘀血痹胶囊
  瘀血痹胶囊临床定位于骨骼肌肉系统慢性疼痛人群,且对风湿免疫疾病人群心血管损伤具有保护作用。目前正在与中国中医科学院广安门医院、上海中医药大学附属曙光医院等中、西医院开展治疗骨骼肌肉系统慢性疼痛和 RA 合并心血管损害等临床研究。瘀血痹胶囊治疗骨骼肌肉系统慢性疼痛真实世界研究已完成 1000 例入组。同时,与中国中医科学院、天津中医药大学、辽宁中医药大学等高校院所开展药效物质基础及作用机理研究。
  3、冠心宁片
  冠心宁片用于冠心病治疗,适于患者长期用药且不增加出血风险。公司新近完成了一项纳入 3600 例患者的冠心宁片长期治疗冠心病的有效性和安全性的多中心、整群随机对照临床试验。结果显示:经皮冠状动脉介入治疗术后双抗改阿司匹林单抗后的冠心病患者加用冠心宁片治疗1年,可进一步减少主要不良心脑血管事件(MACCE)的发生,不增加严重出血的风险,安全性良好。该研究为冠心宁片作为心血管疾病二级预防用药提供了高质量的循证医学证据。
  4、八宝丹
  八宝丹是国家秘密品种,定位于兼具利胆作用的肝细胞保护剂,临床上也用于肝胆肿瘤综合治疗。八宝丹胶囊防治肝癌术后复发的探索研究已累计完成169例的观察。
  此外,厦门中药厂有限公司分别与浙江大学、中国药科大学、中国中医科学院研究所等高校院所针对八宝丹在肿瘤、抗炎及免疫调节等方面作用开展深入研究,开展了包括“八宝丹抗炎及免疫调节作用的网络药理学研究”、“八宝丹治疗肝癌术后复发的药效学研究”等重大研究项目。
  5、胃复春片
  胃复春用于治疗胃癌癌前病变及慢性萎缩性胃炎,在浙江省中医院、中国医学科学院北京协和医院等全国 19 家三甲医院开展胃复春胶囊治疗慢性萎缩性胃炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟平行对照上市后临床试验,至6月底已完成160例入组。此外,启动了包括上海中医药大学附属龙华医院在内的全国约100家医院开展胃复春胶囊治疗慢性萎缩性胃炎阻断“炎癌转化”的多中心前瞻性真实世界研究。
  6、银杏酮酯
  银杏酮酯致力于拓展防治脑血管病及认知障碍方面的临床应用,2023年7月公司与上海医学创新发展基金会联合发布了“脑健康创新研究基金-血管性认知障碍”项目。该项目的启动是上药雷允上加速银杏酮酯系列制剂与现代医学临床实践紧密结合,丰富上市后临床循证证据研究重要举措。银杏酮酯生产企业—上海上药杏灵科技药业股份有限公司首批入选上海市100家智能工厂。
   工商整合降本增效
  上海医药是国内领先的工商一体的综合产业集团,业务收入、成本费用都覆盖医药工业、医药商业。公司持续通过整合内部资源、调整生产布局、促进工商联动,实现降本增效。
  在医药流通供应链业务板块,公司着力打造创新医药服务平台,为全球医药企业创新产品提供涵盖上市前合作、进出口服务、全国流通、创新增值四大领域的全供应链一站式管理服务。报告期内,创新药板块销售同比增幅约24%,成功引入14个进口总代品种;进口疫苗总代业务逐渐回升,同比增长15.7%。报告期内,公司器械、大健康等非药业务销售约204亿,同比增长约22.16%。
  为充分发挥南北商业平台专业化优势,差异化互补实现业务协同发展,公司计划启动医药商业板块南北融合项目。未来,公司将以省为单位对南北商业平台进行统一的集约化管理,统一设计省平台公司职能建设方案;建立健全省内统一的管理制度和服务标准,通过运营一体化提升效率、加快赋能。
  在医药工业制造业务板块,为进一步优化医药制造业务产能布局,打造卓越制造体系,持续推进降本增效,集团制造管理中心牵头推进基地整合产能优化专项工作,制定工业基地产能布局和优化提升的行动方案,加快推进落后产能的淘汰以及智能制造基地的建设。
  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
  

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