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益佰制药(600594)经营总结
截止日期2023-06-30
信息来源2023年中期报告
经营情况  三、 经营情况的讨论与分析
  2023年上半年,美元加息接近尾声,全球经济逐步恢复增长趋势,但同时经济衰退风险依然存在,中国经济发展依然面临风险与挑战。虽然上半年经济增长基本符合预期,但未来的不确定性依然较强,全年实现经济发展目标的实现依然面临巨大考验。在这种复杂的经济形势下,医药行业经济增长依然存在较大压力,企业生产经营短期面临错综复杂的困难。随着一揽子宏观政策刺激效果的逐步显现以及“十四五”规划项目的全面落地,中国经济将逐步回暖,医药行业也将有望缓慢复苏,但由于医保控费趋严形势持续,医药行业仍难以实现高增长。带量采购和医保谈判常态化、DIP+DRGs支付端改革继续推进、医保目录更新工作启动、药械审评加速、鼓励发展中医药、鼓励创新等依然是医药行业监管方向。医药行业在行政监管持续加强与市场竞争日益激烈的双重压力下面临着战略抉择,市场格局加速重构,行业集中度进一步提升,这将给有实力且具备创新能力的企业带来新的机遇,拥有真正“核心竞争力”且与时俱进的公司将强者恒强。面对行业政策不断推进,公司坚定“一舰双翼”的发展战略,迎接挑战,聚焦主业,全面加强研发创新和生产销售管理,不断提高管控效率,降低费用成本,优化资产结构,按照经营目标积极落实各项工作,提升公司核心竞争力。
  报告期内,公司实现营业收入147,970.14万元,实现归属于母公司所有者的净利润12,790.60万元,归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润为10,406.51万元。其中,公司医药工业板块实现销售收入124,913.09万元;医疗服务板块实现营业收入22,625.64万元,医药工业板块与医疗服务板块营业收入占比分别为84.42%、15.29%,医药工业板块为公司的主要业绩贡献的来源。
  医药工业板块:
  公司医药板块业务涉及化学药、中成药和生物药等行业,均为原料制剂一体化,覆盖肿瘤、心脑血管、呼吸专科、妇儿专科、骨科等领域。截至2023年6月30日,公司拥有148个品种、个、化药25个;按照医保目录甲乙类区分:甲类品种28个、乙类品种37个)。抗肿瘤用药中,化学抗肿瘤用药方面,公司拥有注射用洛铂等产品,注射用洛铂为第三代铂类化合物,是独家品种、原研药,为一类新药,进入国家医保目录;中药肿瘤用药方面,公司拥有艾迪注射液、康赛迪胶囊和艾愈胶囊3个产品;慢病用药组以心血管产品为主,公司拥有以银杏达莫注射液、注射用瑞替普酶、理气活血滴丸、心脉通胶囊、金骨莲胶囊、心胃止痛胶囊等多个产品;妇儿(男)科用药方面,公司拥有妇炎消胶囊、葆宫止血颗粒、金莲清热泡腾片、泌淋胶囊(颗粒)、疏肝益阳胶囊等众多产品;镇咳类用药方面,公司拥有克咳家族系列等产品。
  医疗服务板块:
  公司医疗服务板块主要业务包括综合性医院、肿瘤专科医院、肿瘤放疗中心的运营与管理。
  公司根据医疗服务机构的运营特征,建立了规范、高效的内部管理制度及激励机制,同时利用发展过程中积累的医生资源作为技术支撑,保障公司旗下医疗服务机构长期发展,为患者提供优质高效的医疗服务。
  截止报告期末,公司医疗服务板块拥有1家综合性医院,2家专科医院,2家肿瘤治疗投放公司,包括绵阳富临医院、德阳肿瘤医院、辽阳中奥肿瘤医院等。
  大健康板块:
  公司大健康板块致力于开发、研制、生产及销售以苗药为特色的大健康产品,产品涵盖糖果、植物饮料、膏滋等,公司一直努力探索依托公司自营销售团队和电商销售相结合的模式,持续加大大健康产品的研发投入,努力提高大健康产品的销售规模和市场份额。
  报告期内,公司重点推进以下几点工作:
  1、坚持以创新研发作为业务核心驱动力,加大研发投入力度
  公司积极布局化药、中成药及生物药领域,通过搭建科学完善的自主研发体系,整合优势研发资源,持续开展创新药物研发与已上市潜力品种的二次开发。同时,公司除了注重自主研发外,还采用联合开发、购买等各种方式,不断丰富产品线,以期更快实现创新研发的突破。从而实现企业健康可持续发展。例如公司在报告期内加强与临床医院沟通合作,转化临床技术成果,填补未被满足的临床需求。
  报告期内,公司持续推进研发创新平台的搭建工作,形成药物研究所、苗药工程中心和北京益佰医药研究有限公司互动一体化的研发体系。公司持续推进在研产品的研发工作,包括继续开展珍珠滴丸的生产研究和申报工作、完成了 YBR-6002和普乐沙福注射液两个在研项目的原料药注册申请工作,完成了普乐沙福注射液的制剂注册申请并获得受理,YBR-8002项目稳步推进,开质量标准、循证医学证据、适应症范围增加等方面进行研究,包括开展注射用洛铂安全性、扩大适应症及提升依从性研究,进行银杏达莫注射液、艾迪注射液安全性再评价研究,开展艾迪注射液增加规格补充申请的相关研究,初步完成艾迪注射液质量标准提升研究,完成银杏达莫注射液质量标准提升研究等;对具有产业优势的苗药大品种进行二次开发;对拟过注册期产品进行再注册申报,包括获得注射用清开灵(冻干)等2个品种的药品再注册批件;对中药配方颗粒进行国标、省标标准研究。截止2023年6月30日,公司完成新增备案品种103个,其中81个国标品种,22个省标品种。
  2、全面落实推进营销升级,多结构多层级深入拓展市场
  报告期内,公司秉承“以市场需求为导向,以客户服务为中心”的市场销售原则,围绕“专业专注、专业成就未来”的营销理念,开展营销相关工作,并持续加强以自营模式为主的核心产品队伍和营销队伍建设。公司不断进行销售模式的转型与升级,销售团队严格执行“固化市场、固化政策、固化人员”的任务;在此基础上,销售团队建立管理区销售板块模式、加强院外和民营医院板块开拓,多结构多层级地深入拓展市场,并持续完善终端市场建设,强化终端管控,提升产品拓展能力。
  报告期内,公司产品复方斑蝥胶囊与银杏达莫注射液参与了全国中成药采购联盟集中带量采购的投标并中标,这将有利于公司产品销售范围的进一步扩大,有利于公司产品市场占有率的提高,提升了公司的品牌影响力,对公司长远发展产生积极影响。
  3、推进数字化转型的深度建设,开展创新管理与信息系统的融合管控,提升公司运营管理水平与效率
  在数字化转型的道路上,我们始终秉持着以人为本、以技术为核心的原则,持续推进深度建设,进一步加强数字化管理,并将其与创新管理和信息系统无缝融合。通过多核心系统之间的数据和流程联动,我们实现了数字化转型的全面升级,提升了企业的整体效率和市场竞争力。同时,我们高度重视信息化人才的培养,通过不断提升数字化、数据化业务方式的覆盖,不断提高信息化人才的能力和素质,从而实现数字化转型的全方位推进。我们深信数字化转型是企业走向未来的必由之路。作为一家具有社会责任感和创新精神的企业,我们将持续不断地推进数字化转型的建设,不断探索前进的方向和方法,以打造具有竞争力的数字化企业为己任,为推动数字化经济的发展贡献一份力量。
  4、开展生产目标责任制,推行降本增效、循环环保经济性体系
  报告期内,生产中心开展工作仍然以目标责任制为核心,将权责一致的管理理念在生产各个及规范生产管理流程、修订相关制度及规范性文件、明确各项指标要求、深化工艺研究、推进稳定工艺参数、强化过程监管、加强确认与验证的管理工作,旨在保障产品生产水平,进一步提高药品质量。其次,全面落实安全生产责任制,进一步提升风险识别能力,从而预防风险,将生产风险最大限度降低。第三,始终以降本增效为目标,各个生产单元秉承“精益生产”的理念,在生产的各个环节实施精细化管理。最后,注重药品安全问题,积极开展健全药物管理警戒体系的相关工作,如聚集性信号收集,上报药品安委会或药监,划分风险等级,事故调查,出调查报告,应急演练等。另外,报告期内,公司YBR-6002项目已提交药品生产工艺验证。
  5、扩大核心品种规模,丰富化药仿制药生产线
  报告期内,公司按期推进长安制药美安科技新城新厂建设项目。截至报告期末,项目已顺利通过海南省药品监督管理局药品GMP符合性检查,并取得新增生产地址的药品生产许可证。
  除此之外,为实现公司提高公司化药生产工艺技术水平和提升公司产品质量、促进公司化学仿制药的研发进程,多途径实现公司丰富产品线的目标,继续按计划进行舒更葡糖钠注射液的生产工作,助力公司未来在生产中实现产能释放、研发推进、产品质量提高的突破。
  6、完善公司治理机制,加强投资者权益保护,积极回馈股东
  报告期内,公司按照相关法律法规规定完成各项信息披露工作。为进一步完善和健全科学合理的公司治理制度,提高公司治理水平,提升内控体系质量,提高信息披露质量,公司根据新证券法等相关法律法规规定的修订要求,对公司治理制度进行修订和完善,进一步明确股东大会、董事会、监事会、经营层及各职能部门等的权利、义务、责任,切实建好公司治理长效机制,以充分保障公司运营管理合法合规,促进公司的持续稳定健康发展,保障投资者的合法权益。
  7、认真贯彻国家绿色环保发展、扶贫等重要指导意见,承担社会责任 报告期内,公司切实履行企业社会责任,积极参与到各项社会责任活动中,具体情况详见“第五节 环境与社会责任”。
  2023年下半年将重点开展以下工作:
  1、药品研发方面,持续加强创新工作
  公司将持续通过自行研发、联合开发、收并购等方式,推进药品研发工作;并借助苗药工程中心的平台,开发更多具有特色的中药品种,继续提高研发效率,注重研发的质量与时效,认真执行研发注册申报计划。同时,积极尝试新品种研发,增强自行研发队伍建设,深入研发挖潜老品种,提高其安全性、有效性,扩大适应症,扩大销售范围,通过科学制定、数据管理、资源整合等方法保障研发工作顺利开展。
  出上市许可申请、准备现场核查等;继续推进其他在研品种的研发工作,如YBR-6002项目和YBR-6005项目的研发工作;尽快完成 YBR-8002项目的前期探索研究,进入临床前研究;跟踪推进普乐沙福注射液项目的注册和核查工作;加快项目调研立项工作。
  对注射用洛铂、艾迪注射液等已有品种中独家或类独家的产品继续进行挖掘,开展艾迪注射液增加规格补充申请的相关研究工作;在技术优势、产品质量标准、循证医学证据、适应症范围增加等方面进行研究,持续进行药品再注册工作。
  对具有产业优势的苗药大品种进行二次开发,开展中药配方颗粒品种专属工艺研究和质量标准研究,持续根据国家标准发布情况,开展对中药配方颗粒的研究、生产、备案,计划完成多个品种的国标备案。继续完成国家重大创新药、苗药研究与开发项目。
  2、销售方面,坚持“以市场需求为导向、以客户服务为中心”
  公司坚持“以市场需求为导向、以客户服务为中心”的原则,加大市场终端覆盖,强化营销工作管控,合理配置资源,加强专业化和品牌销售,完善公司品牌维护和产品宣传工作。加强各省销售区域管理,持续加强销售专业化建设,销售人才培养和管理,为销售人员进行职业生涯规划,做好人才梯队建设;进行优秀经理培训,以优秀经理作为提拔候选干部,鼓励销售创新,以团队作战提升业绩,充分运用大数据,实现公司、市场人员、终端医疗机构、终端药店的有效链接,提高终端市场的分析能力。与此同时积极寻找优秀代理商,发挥其在各市场的作用,为自营队伍暂时无法覆盖的市场提供高效的补充。
  同时,由于全国医疗改革的深度推进趋势不变,未来各省集采工作开展将成为常态化,为应对这一变化,公司将处方药的销售组织架构调整为省区负责制,以适应集采后的市场发展和竞争格局。新架构更有利于整合客户资源,可以使人力资源更加节约化、管理更加集中、销售及行动力更加快速精准。报告期内,公司产品复方斑蝥胶囊与银杏达莫注射液参与了全国中成药采购联盟集中带量采购的投标并中标,为应对集采给公司产品销售带来的影响,公司持续推进集采中标产品在集采中标省份的销售执行工作,并积极做好销售策略的调整设计,力求通过提升集采产品的销售数量弥补其价格下滑的影响。
  3、生产与质量方面,走“高品质综合管理理念”之路
  公司将继续转变管理理念,坚定走包括高品质管理、高水平生产和高质量品控等要素在内的“高品质综合管理理念”之路。以高品质综合管理理念为核心进行产品创新、研发创新、管理方式创新等工作,从而保证高水平、高质量的完成生产任务,全面提升公司生产能力,保障公司产品供应。公司继续秉承“合作、监管、回归”的六字方针,贯穿生产管理的全过程,提升生产效调整生产计划,以高质量产品满足市场供货需求;加强合规检查及项目实施进度监管,强化内部质量审计工作,统一部署推进工艺一致性工作,持续建设完善药物警戒系统、文件体系模块化建设,强化质量意识,提高专业知识;大力推动质量体系建设,不断提高质量管理水平为手段,严格风险管控,提升生存发展能力。公司将进一步深化“全员精益生产改善”工作,以生产现场为中心,从设备管理、工艺提升、全面质量管理、班组建设等方方面面,将“精益改善”理念渗透到全体员工行动中。坚持加强全员安全生产培训,对安全、环保、职业健康等工作加强管理力度和培训频度,杜绝重大安全事故,为员工营造一个健康安全的工作场所。公司将持续按计划推进新上市产品上市前相关生产准备工作,推进已有产品探索性研究及质量标准提升工作,统一部署推进工艺一致性工作,持续加强生产能力,提高产品质量水平,为公司未来的发展保驾护航。继续全力推进益佰中药配方颗粒项目实施,打造公司中药配方颗粒领域核心竞争力,以实现公司长期健康可持续发展目标。
  具体项目上,美安新厂建设项目已取得新增生产地址的药品生产许可证,公司将按法规要求完成美安厂区产品的上市销售。公司将以国家产业政策为指导,以市场需求为导向,确保公司未来经营战略的实现,确保既定的产品生产规模及未来生产规模扩展预留,推行精益生产管理模式,以提高化药生产工艺技术水平和提升公司产品质量、促进公司化学仿制药的研发进程、多途径实现公司丰富产品线,以实现公司长期健康可持续发展目标。
  4、推进人才管理机制优化和提升信息化覆盖广度
  人才队伍建设方面,深入推进班组建设、履职评价、各项机制提升优化,建好四支队伍,即管理团队、营销团队、研发团队和技术工人团队,建设专业化、年轻化的人才队伍。信息化建设方面,夯实基础,深化系统融合,促进应用,强化安全,提升数字化应用水平;基于公司信息化战略框架,根据业务精细化的需求,将数字信息服务向上下游延伸,推进“平台+应用”的模式建设,实现管理信息化系统的建设和云平台的打造,从而提高了企业的信息化水平和管理效率。同时,我们要加强与上下游企业的合作,建立数字化的供应链管理系统,实现对供应链的实时监控和调度,以及数字化的产供销流程管理系统,实现了对整个流程的实时监控和调度,优化产供销效率、产品质量和客户满意度。建立产业协同的数字化平台,做到“随需而变、多样兼容”,打造上下游一致的数字化转型格局,获得更为高效、集约、绿色的产供销协同模式。
  公司将继续坚持“一舰双翼”的发展战略,进一步优化资产结构、提升公司盈利能力,公司聚焦增长发展,并通过内生增长结合高质量外延并购方式进一步扩大公司规模,以提升公司盈利能力,提高公司投资回报率,探寻公司可持续发展路径。公司将继续对医疗资产进行优化,研究疗项目等优质资产进行合作,并探索一套科学完整的投资管理体系,包含投资前期流程管理和投资后控制管理,保证投资项目整合顺利,达成预期投资目标,提升公司综合竞争力,进一步扩大企业规模。
  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
  

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