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万孚生物(300482)经营总结
截止日期2023-06-30
信息来源2023年中期报告
经营情况  第三节 管理层讨论与分析
  三、以资源下沉共享为核心,构建分级诊疗服务新格局。推动优质医疗资源下沉、实现医疗资源共享、强化家庭医生签约服务、加强医防协同、深化中西医结合、健全药品供应保障体系。四、以完善配套支持政策为重点,建立激励约束新机制,完善政府投入方式和人事薪酬制度,健全绩效考核机制,推动牵头医院和各成员单位落实功能定位,加强城市医疗集团的紧密管理,增强医疗服务连续性。
  3)“全面提升医疗质量行动计划”进一步推动POCT质量管理,推动重大病种诊疗发展2023年 5 月,国家卫健委重磅发布《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》。
  建立健全覆盖检查、检验全过程的质量管理制度,加强室内质量控制,重点关注即时检验(POCT)质量管理,配合做好室间质量评价工作,充分发挥质量管理对于推进医疗机构检查检验结果互认的重要作用。进一步优化危急值项目管理目录和识别机制,强化危急值报告的及时性、准确性。优化要素配置和运行机制。打破传统学科划分和专业设置壁垒,以多学科协作(MDT)为基础,探索专病中心建设,为患者提供重大疾病诊疗一站式服务。
  2、不断推陈出新的产品管线
  聚焦多类重点病种,全面回归常规检测。公司夯实急危重症的专精领域和多方法学集成的技术平台,在传统慢性病、常见病、多发病的检测产品和检测服务基础上,明确提出在国内外两个市场上聚焦心脑血管代谢、肿瘤、呼吸、传染病、妇幼和药物滥用六类重点病种,明确提出做强免疫(胶体金、荧光层析和化学发光),发展分子检测和电化学检测,明确提出“IVD行业领导者”的市场定位。
  公司以国内市场强化“免疫诊断为主”,海外市场强化“免疫与分子并重”的策略思路,强基筑本,面对不断变化的市场,持续丰富各类检测菜单,提供质量可靠的检测产品,不断增强业务的竞争力。
  3、持续深化的市场开拓
  在国内市场,公司继续保持对危急重症医学中心的推广及激励;优化市场定价策略;聚焦重点市场,加速进口竞品替代节奏,以品牌及服务优势占据终端;加强终端优质渠道的接触及推广,进一步打开公司的界面。
  在国际市场,公司凭借产品的广域覆盖性,销售覆盖了 150 多个国家和地区。近期公司将聚焦重点国家,继续深耕细作。在常规渠道方面公司继续完善和深化渠道的建设,完成新客户、新市场的开发;推进化学发光新品的导入;努力提升终端产出。在机会性销售方面,公司努力争取世卫组织公立采购市场传染病的大宗采购订单,以及某些国家的毒检招标、传染病招标。
  在美国市场,公司通过业务创新的机制,拓宽业务边界,落实营销组织功能延伸,整合行业资源,在新的渠道寻找突破口;在服务方面,公司通过持续优化分级管理、优化业务授权管理,构建更好的销售服务机制,更加贴近客户,市场响应的速度更快;团队激励方面,注重激励的增量,突出对创新及关键事项的激励,资源投入对准产出较多的业务单元。
  4、人力资源不断强化
  公司持续优化组织机构,强化人才梯队建设,以职业化、专业化为中心匹配学习资源,完善人才引进、培育、激励和留用机制。
  公司坚持以市场为导向,以业务战略驱动人才配置的策略,建立对外快速反应、对内高效运转的组织机构。
  公司建立了内部培养和外部引进相结合的人才配置模式,完善了员工职业发展规划体制,形成了管理、研发、营销等不同的职业发展通道。为了从公司内部选拔和培养优秀人才,公司针对关键的管理岗位和技术岗位推出了“接班人计划”。为了支持未来发展目标,公司还建立了中高层人才及核心人才的选拔机制,在全球范围内引进高素质的核心技术人才,并以重大科研项目为载体,充分发挥其关键作用。
  在符合公司价值观的基础上,公司强化“绩效导向”的激励和约束机制,将绩效管理与人员培养、薪酬激励和人员淘汰相结合,实现留优汰劣,打造高素质、战斗力强的员工队伍,增强员工归属感,建设万孚荣誉体系,提升公司整体运营效率和经营业绩。
  最后,公司持续推进创建勇于变革、持续创新的公司文化,激发员工的热情,改变阻碍变革及创新的思维模式和行为模式,确保变革顺利推进,提升公司的竞争力。
  6、公司“生态圈”的战略布局
  公司坚持“统一战线”的思想,以外延并购和战略合作的方式来拓展业务界面,完善产品、技术及渠道的布局,已形成了初具规模的“万孚生态圈”。在分子诊断技术平台,公司与多家国外分子诊断领域的领先企业达成合作。今年上半年公司投资北京普译生物,进一步推进肿瘤伴随诊断与早筛、遗传病与罕见病诊断技术发展。在病理诊断技术平台,公司已初步形成了对病理科主流细分的组织病理、细胞病理和分子病理的全覆盖,具备为病理科提供一体化解决方案的能力。在化学发光技术平台,公司完成了对深圳天深医疗器械有限公司的全资收购。天深医疗的产品主打“单人份”发光,与公司自研的“管式发光”能形成较好的协同和补充,进一步丰富公司在化学发光领域的应用场景和产品序列,夯实行业竞争力。
  业务层面,公司与多家国内外的医疗巨头达成业务合作协议:公司与阿斯利康达成合作协议,加强在前列腺癌早筛早诊方面的国际合作推广,探索前列腺癌全病程管理的国际发展之路;公司与迈瑞医疗达成战略合作协议,在智慧实验室、区检中心的整体解决方案上进行深度合作,协同开展医院智慧化实验室建设的探索;公司也与全球领先的科技公司默克公司合作,改善甲状腺功能基层检测的可及性,助力基层甲状腺疾病诊断和治疗能力的提升。通过与“万孚生态圈”各个主体的有机互动及战略协同,公司的业务界面得到迅速的扩张,经营效率持续提升,促进公司业绩持续、稳定的增长。
  主营业务分析
  2023年以来,在中共中央坚强领导下,各地区各部门更好统筹经济社会发展,宏观政策靠前协同发力,国民经济持续恢复、运行总体平稳,产业升级成效明显,改革开放迈出新步伐,高质量发展扎实推进。
  2023年,公司继续以“成为全球有影响力的 IVD企业”为战略愿景目标,将“质量和成本”作为公司战略底座,将“国际化融合”上升为公司级业务战略。公司的发展阶段从“有规模的增长”转向“有质量的增长”,从“粗放管理”转向“科学种田”,从“注重物质要素”转向“注重人才技术要素”;追求有利润的收入、有现金流的利润、有投资回报率的现金流,切实提高费效、人效、周转,持续为社会及股东创造价值。
  2023年上半年,公司实现营业总收入 148,863.97万元,较上年同期下降63.09%;归属于上市公司股东的净利润 33,450.33万元,比上年同期下降71.60%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 29,548.24万元,比上年同期下降74.01%。报告期内,非常规业务有所回落,但常规业务增长强劲,为公司长期的可持续增长打下了坚实的基础。
  (一)销售回顾
  (1)传染病检测
  报告期内,公司实现传染病业务收入 42,761.25万元,较去年同期下跌 86.67%。但常规传染病业务如呼吸道检测、消化道传染病检测、血液传染病检测等在报告期内有显著的恢复和增长。2023年上半年,国内的流感传播也拉动公司的流感检测产品销售收入大幅增长。
  国内市场:公司继续聚焦呼吸道、消化道传染病快检筛查的基本盘,加快市场份额的提升;深耕甲流、乙流等重点单品,持续推进重点新品的导入;在血液传染病筛查领域,通过场景拓展、性能提升和降本措施,提升竞争力,促进业务持续增长。公司积极拓展新兴渠道,构建厂商一体化,通过产品差异化和终端服务差异化优势,提升终端覆盖,优化利润率,推动传染病业务的可持续增长。当前,智能互联、发热鉴别、家庭自测已成为明显的行业发展趋势,数字化和信息化也将成为公司传染病的重要业务支撑点。在新品层面,2023年上半年公司获得了胶体金法的“肺炎支原体IgM抗体”试剂国内注册证。在呼吸道传染病领域,公司业已构建起了涵盖甲流、乙流、腺病毒、A 族链球菌等在内的一体化解决方案。肺炎支原体检测试剂的获批进一步完善了公司呼吸道传染病检测产品序列,有利于公司继续为门急诊病人提供更高效、更快速、更全面的快检筛查服务。
  海外市场:在传染病检测领域,公司积极推进欧盟 IVDR、世卫组织公立采购市场 PQ认证及海外各重点国家的本地化注册,通过加强注册壁垒进一步夯实公司海外传染病业务的竞争优势。在生产及运营层面,公司通过新技术、新工艺的研发和实施,推动平台的升级和业务模式的突破,产品运营效率明显提升,毛利率得到进一步优化。在营销层面,公司积极扩展海外公立投标市场,持续参与各发展中国家的常规传染病招投标。2023年上半(2)慢病管理检测
  报告期内,公司实现慢病管理检测收入71,782.03万元,较去年同期增长40.30%。国内市场:2023年上半年,国内累积的医疗需求集中释放。院内市场诊疗修复趋势明显,医院终端门诊量、检测样本量和去年同期相比有明显的恢复和增长。公司聚焦常规业务主线,夯实心血管疾病、出凝血疾病、危急重症等领域的院内一体化解决方案,巩固心脏标志物、炎症标志物、新血栓六项的老品优势,推动高血压六项、子痫两项、ST2 等新品导入实现业务突破,不断完善市场策略及新品推广体系能力建设,为区域团队和核心渠道持续赋能。报告期内,公司战略新兴平台化学发光业务收入增长明显,公司通过“新血栓六项”成功树立了出凝血领域的特色标杆,在多个省份实现营销突破并获得行业认可。公司管式化学发光业务常规及特色套餐并线发育,单人份化学发光业务深耕门急诊场景,在国内市场实现了快速装机。国外市场:随着海外慢病市场的需求恢复,公司海外市场收入实现同比快速增长。公司聚焦海外重点国家,推动本地化建设,针对重点市场及渠道给与更多的资源投放,加速海外中小实验室的覆盖率提升及市场份额的增长。在荧光平台,公司强化检测试剂新品的营销力度,通过新品导入和仪器的升级,实现覆盖终端的上移。在化学发光领域,公司已完成若干重点国家的国家注册工作,为后续的市场营销打下了坚实的基础。公司基于现有的较为完善的海外经销商体系,同时加速化学发光新渠道、新终端的开拓速度,强化技术团队的业务支撑及售后维护的能力,推动化学发光业务更快在国际市场上导入。2023年上半年,公司在肯尼亚内罗毕大学的培训中心顺利落地,以此培训中心为基点辐射东非周边国家,为后续其它海外培训中心的建立树立标杆并积累经验,为本地员工和代理商团队服务售后体系赋能,为公司扩大品牌影响力、实现国际部战略规划奠定基础。此外,公司与印度尼西亚国有医药企业 Kimia Farma(KAEF)签署战略合作协议。本次战略合作协议的签署,将进一步深化双方在医疗卫生领域的合作,着力推进两国医药卫生健康产业合作升级,提升印尼人民的医疗卫生服务可及性,为增进两国人民福祉、推动构建人类卫生健康共同体贡献力量。
  (3)毒品(药物滥用)检测
  报告期内,公司实现毒品(药物滥用)检测收入 16,359.34万元,较去年同期上涨18.11%。
  2023年上半年公司持续加强美国毒检市场建设。公司坚持顾问式销售指导经销商与终端客户,深耕用工毒检市场,毒检产品收入实现快速增长。公司致力于提供行业最全的家用自测毒检解决方案,积极导入新品,拓宽应用场景,探索毒检新模式,寻找可突破市场,通过丰富的产品组合和专职市场人员的服务支持,增强终端对公司的认可,不断打开增量空间。
  公司持续加强美国团队研发能力和市场营销体系建设,打通本地供应链,提升运营效率,降低运营成本,提升核心产品的本地化生产能力。公司推动一体化毒检服务能力的建设,通过 POC毒检业务与实验室服务相结合,建立万孚 POC毒检行业标准,加速毒检产品与服务本土化,并逐步覆盖全球市场。在电商领域,公司持续开拓电商渠道,带动毒检产品的更快增长,同时开发自主 APP和自营电商网站,归拢核心用户群,推动 2C业务独立化运作,提高万孚品牌认知度,进一步扩大毒检业务的收入规模。
  (4)优生优育检测
  报告期内,公司实现优生优育检测收入 13,383.35万元,较去年同期相比上升 5.50%。
  国内市场:公司继续强化各大电商平台的合作关系,优化渠道能力和资源获取能力,掌握核心市场资源,对于 O2O 和新媒体平台,找准突破点和项目,建立优质资源的合作关系,形成市场突破和爆发。公司以排卵检测产品为重点专项,加大排卵检测和两性健康检测的产品投入,改善公司整体毛利结构,强化备孕整体解决方案的优化,通过延伸产品线(孕期、产后)实现用户生命周期的延伸。公司推动价值链延伸布局,开发有差异化的 2C产品,引进关键组织能力建设人才,不断提升优势业务市场份额,巩固和提升品牌市场地位。
  国外市场:公司稳步推进海外优生优育业务,加快妊娠系列产品的开发迭代,整合产品资源,优化用户体验,不断实现产品便捷化、智能化、时尚化。公司构建完善的用户服务体系,提供专业的咨询服务和技术支持,重点打造核心经销商,实现排卵重点品类的海外突破。公司积极拓宽全球化渠道布局,不断开发OTC连锁市场,优化产品结构,完善产品全生命周期管理能力,提速海外国家注册及IVDR注册进度,在海外市场树立品牌形象的同时,带动妊娠系列产品增项上量。
  (二)战略突破
  2023年上半年,公司在若干战略领域取得了突破性的进展。
  化学发光:在管式发光业务条线,公司通过常规项目和特色项目“两条腿走路”,推动管式化学发光业务快速发展。在特色项目方面,从业务开拓初期的“新血栓六项”单个特色项目,逐步发展为包括新血栓六项、高血压六项、子痫两项等多个项目的特色项目产品组合,形成特色产品的协同效应,有利于公司在特定领域及应用场景形成更明显的竞争优势。在常规项目方面,在心脏标志物、炎症标志物等优势项目基础上,进一步强化甲功、肿瘤等常规业务品类,逐步打开等级医院检验科市场。公司大力推进单人份化学发光业务条线的国内及海外布局,优化产品性能,强化生产及交付。单人份化学发光与管式化学发光产品形成有效协同,进一步增强公司在化学发光平台的产品序列及业务增长前景。
  分子诊断与病理:在分子诊断领域,公司自研的全自动核酸扩增分析系统积极助力疾控和海关检疫等领域,并且以传染病联检产品为突破口,重点拓展海外传染病检测市场。
  在病理业务领域,公司制订长期战略,深抓产品力,自研超敏抗体及全流程配套试剂,通过与头部三甲医院开展科研合作,提升与同行产品的差异化竞争的能力。
  (三)产品研发及创新
  公司坚持现有产品线品类拓展与新技术平台开发升级“双轨并行”的研发策略,持续提高在研发能力建设和新品开发方面的资金投入。2023年上半年,公司的研发投入为 2.03亿元,占营业收入的比例为 13.65%。
  1、重大奖项
  报告期内,公司获得了:1)广东省工业和信息化厅颁布的“广东省第一批制造业单项冠军企业”;2)国家知识产权局颁布的“第二十四届国家专利优秀奖”;3)国家市场监督管理总局颁布的“第二届市场监管科研成果奖一等奖”;4)广东商标协会重点商标保护委员会颁发的“广东省重点商标保护名录纳入证明”。
  2、专利
  报告期内,公司取得授权专利/软件著作权共 22件,其中发明专利 5件,实用新型 10件,外观专利 5 件,软件著作权 2 件。截至2023年6月30日,公司共有授权有效专利424件,其中发明专利 75件,实用新型专利 258件,外观设计 91件。
  3、产品注册证
  报告期内,公司共获得产品注册证合计 10个,其中新增国内产品注册证 9个,加拿大MDALL产品注册证 1个。截止到2023年6月30日,公司累计获得产品注册证合计 612个,其中国内产品注册证 288个,海外注册证 324个(美国 FDA产品注册证 70个、欧盟CE产品注册证 241个、加拿大 MDALL产品注册证 13个)。
  4、新品开发及上市
  报告期内,公司依托协同互补的产品技术平台,继续夯实危急重症的专精领域,不断拓宽产品菜单,补齐常规,打造特色。报告期内,公司完成 81 项的新品开发与产品改进。
  其中,胶体金平台 20项、免疫荧光平台 20项、管式化学发光平台 26项、单人份发光平台13项,电化学平台 2项。公司在化学发光、免疫层析、电化学三大领域完成了若干重点品类的研发和上市工作。
  化学发光是市场重点突破领域。公司已建立完备的管式发光、单人份发光两套技术平台的研产销系统,并在原料、工艺和生产层面进一步整合优化,提质降本。2023年以来,化学发光获得了针对孕产妇的“子痫两项”(可溶性 fms 样酪氨酸激酶—1、胎盘生长因子)的国内注册证,进一步完善妇幼特色领域的检测菜单。单人份发光在2023年上半年完成了广州研产基地的建设方案并逐步落实,完成了海外多个国家的本地注册,为海外市场的增项上量奠定了良好基础。
  在传统的免疫层析领域,免疫荧光平台在进行仪器和试剂的系统性技术升级工作的同时,兼顾旧平台的改进与增项,拓展生态项目合作,为客户创造新的价值,目前已在国内头部三甲医院完成了相关验证测试。
  在电化学领域,2023年公司获得了新款湿式血气电化学分析仪及其试剂的国内注册证。
  该款产品可满足高等级医院大通量检测的应用场景,为客户提供了便捷、可靠、适用的测试方案,进一步提升血气产品的竞争力。
  5、产品研发标准化
  参考系统部于2023年2月22日通过了 CNAS 复评、变更现场评审。参考系统部于2023年 2月经检验医学溯源联合委员会执行委员会(JCTLM)批准,11项参考测量服务正式进入 JCTLM 参考测量服务列表。同时,参考系统部引入的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)技术,已应用于公司产品溯源,标准品定值等工作,为公司产品溯源提供有力保障。
  (四)质量管理
  2023年上半年,在国际及国内监管机构对产品监管趋严的情况下,公司质量管理体系持续符合法律法规及标准要求。报告期内公司接受第二方、第三方审核 12 次,实施阶段性自查 4次,均满足质量体系运行的要求,确保了产品全生命周期的安全有效管理。
  (五)效率提升及产能扩建
  产能扩增:设计导入 DFX需求,全面推行标准化建设,进一步提升交付能力,开展制造技术升级,以价值流拉动生产,实现低成本、高质量交付;需求协同,产销协调,供应协同,实现供应链双循环,设计并优化供应链网络,提高网络响应速度和敏捷性,实现端到端供应链的优化,提升供应链合作伙伴的运营能力,变革管理,打造敏捷、强韧、可视化的全球供应链。
  自动化:全面推行 TPM 建设,提升自动化设备 OEE,助力于产能提升;同步开展信息化与自动化结合,实现全流程监控与分析;人机结合,提升舒适性,安全性以及使用效率,同时保障与提升产品质量。
  持续改善:开展数字化管理,网络化协同,智能化建设,绿色化建设,科学计算与分析,持续的提升人效,培养专业化人才;全员参与,实践第一,一线优先,干部为员工服务,员工为客户服务,持续提升质量与服务。
  (六)组织能力建设
  2023年上半年,持续强化组织化建设,增强公司运营管理能力,对内“持续改善”,夯实组织能力建设;对外“分兵突破”,探索业务新模式。
  人才配置策略上,坚持匹配业务战略,打造持续有效的人才供应,培养国际化、市场化、数智化人才,做强人才密度和厚度。
  报告期间,公司逐步完善任职资格体系,通过任职资格的牵引促进企业内的人岗匹配度。人才培养上,开启职业化和专业化建设,匹配学习资源,建立有效的运营管理机制和制度,通过“总裁班-梯队建设+管理力赋能+专业力赋能”等多个培养项目,打造与公司发展战略相匹配的人才培养计划,为员工的成长、晋升、发展提供优质的资源。
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