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| 卫信康(603676)经营总结 | | 截止日期 | 2023-06-30 | | 信息来源 | 2023年中期报告 | | 经营情况 | 三、 经营情况的讨论与分析
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，面对医药工业高质量发展和稳增长的重要任务，在“健康中国”战略的大背景下，卫信康坚守初心、踔厉奋发、勇毅前行，在由全国工商联医药业商会主办的“2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单”评选中荣获“医药制造业百强”称号、“医药行业成长50强企业”称号、“守法诚信企业”称号。
报告期内，公司实现营业收入 7.49亿元，同比增长12.18%，实现归属于上市公司股东的净利润1.34亿元，同比增长30.13%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.31亿元，同比增长29.32%。报告期内，公司经营情况如下：
（一）公司重点产品情况
1、注射用多种维生素（12），为国内首仿、国产独家品种、国家医保目录（乙类）品种、国家基药目录品种，已完成30个省级行政区域的中标/挂网；多年来在同类产品市场中均保持在80%以上的市场份额。
2、多种微量元素注射液，为国内首仿、国产独家品种、国家医保目录（乙类）品种，已完成28个省级行政区域的中标/挂网，为实现销售增长打下了良好的基础。2023年上半年，该产品实现销售收入8,692.99万元，同比增长3.68%；根据米内网数据显示，2022年，多种微量元素注射剂类产品（含多种微量元素注射液(I)、多种微量元素注射液(II)、多种微量元素注射液）市场终端销售额17.62亿元，同比增长11.98%。
3、小儿多种维生素注射液（13），为国内首仿、国内独家品种，2023年 1月通过国家医保局组织的国家医保谈判，纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。
已完成31个省级行政区域的中标/挂网，销售聚焦儿科医院、综合医院儿科科室，为该产品的销售增长奠定坚实基础。2023年上半年，该产品实现销售收入2,223.60万元，同比增长8.61%。
4、公司近年其它新获批产品包括：
（1）小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ），为国家医保目录（乙类）品种，系该品种首家通过一致性评价的企业。报告期内，公司积极开展各省级行政区域的中标/挂网工作，已完成30个省级行政区域的中标/挂网。该产品系静脉用胃肠外营养输液，为多种氨基酸组成的复方制剂，适用于婴幼儿（包括低体重儿）及小儿的肠外营养支持；
（2）复方氨基酸注射液（20AA）,为国家医保目录（乙类）品种，系该品种首家通过一致性评价的企业，已完成26个省级行政区域的中标/挂网。该产品系静脉用胃肠外营养输液，为多种氨基酸组成的复方制剂，适用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者，为其肠外营养提供氨基酸；
（3）注射用多种维生素（13）（10/3），已完成16个省级行政区域的中标/挂网。该产品系静脉用胃肠外营养药品，为13种维生素组成的复方制剂，适用于接受肠外营养的成人和11岁及以上儿童维生素缺乏的预防；
（4）复方电解质注射液（V），为国内首仿品种，已完成25个省级行政区域的中标/挂网。
该产品系静脉电解质类用药，适用于成人，可作为水、电解质的补充源和碱化剂； 复方电解质注射液（Ⅱ），已完成19个省级行政区域的中标/挂网。该产品系静脉电解质类用药，适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液的丢失； （5）吸入用乙酰半胱氨酸溶液，为国家医保目录（乙类）品种，已完成27个省级行政区域的中标/挂网。该产品系呼吸系统类用药，适用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
（二）公司重点经营情况
1、 研发提质增效，步入产品收获期
公司全面响应国家医改政策，以推动药品高质量发展为主线，积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，抢仿高难度、高壁垒产品和领先上市的优势品种，坚持创新驱动战略，加大研发投入力度，优化产品立项布局和结构，持续优化产品工艺，不断开发具有自主知识产权的新产品；除自主研发外，公司积极拓展产品获取渠道，通过BD、联合开发等多方式加快产品获取速度、完善公司产品矩阵，适时合理发展创新药；打造研发创新实力，持续优化原有实验室的管理、改造及维护，完成南京实验室建设；厚植研发人才“沃土”，通过建立多元化的激励考核机制，吸引和保留研发人才，激活团队潜力，为公司的创新驱动战略注入持续动力。报告期内，公司产品盐酸多巴胺注射液取得药品注册证书，复方电解质注射液（Ⅱ）一致性评价申请获得受理，吸入用乙酰半胱氨酸溶液按照化药4类药品注册申请获得受理，40多项主要在研项目研发进度符合预期，预计2023年下半年公司将有1-2个产品取得审批结论。
2、强化工业体系建设，有力承接新品落地
产品质量是企业赖以生存的基础，公司高度重视产品质量，始终坚持推行全面质量管理，坚持精益生产和精细化管理原则，将药品质量从研发阶段抓起，严格控制技术转移、采购、生产、检验、仓储、物流等各个环节，持续推进GMP常态化管理。
报告期内，公司继续加强工业体系建设，对原料药、制剂车间进行局部升级改造，提升瓶颈工序的产出能力，优化生产模式，生产效率得到了进一步的提升。公司下属企业白医制药获得了盐酸多巴胺注射液2个规格产品的生产批件，新产品的商业化转化承接能力不断提升。在质量管理方面，白医制药严格执行GMP，完成各类验证210余项，顺利通过了各级监管部门的监督检查。
同时，公司不断完善药品全生命周期管理，建立了符合药品上市许可持有人的质量管理体系；在技术改造方面，完成了生产大楼产能升级改造、技术升级改造、大输液生产线系统升级改造等，进一步扩大了产能，满足了公司日益增长的商业化生产的需求，同时为新产品技术转移承接提供有力保障；在安全环保方面，积极开展安全隐患排查，严格遵守环境保护相关规定，强化安全环保工作责任制，工厂运营安全有序。
3、根据产品特点，精准定位产品策略
报告期内，公司持续推进业财融合一体化建设，数字化、信息化赋能业务精细化管理；继续整合营销资源，强化以事业部为核心的营销体系，推进产品负责人制，深化营销组织变革。
针对注射用多种维生素（12）、小儿多种维生素注射液（13）、多种微量元素注射液等重点品种，制定重点市场的差异化销售策略；针对复方电解质注射液（V）、复方电解质注射液（Ⅱ）等潜力品种，通过精细化管理，靶向发力、精准施策，充分挖掘潜力品种的市场深度及广度；针对竞争较为充分的品种，公司以质量、成本和供应链管理为核心竞争力，积极参与省级药品集中采购项目，其中，蔗糖铁注射液、门冬氨酸钾注射液、注射用己酮可可碱、混合糖电解质注射液等产品在多个省级带量采购中均有中选，进一步拓展了市场份额。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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