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| 热景生物(688068)经营总结 | | 截止日期 | 2023-06-30 | | 信息来源 | 2023年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
截至报告期末，公司总资产370,110.51万元，较报告期期初减少5.08%；归属于上市公司股东的净资产342,877.82万元，较报告期期初增加2.81%。报告期内，公司实现营业收入 30,700.71万元，同比下降84.99%；归属于上市公司股东的净利润8,476.87万元，同比下降89.60%；报告期内，非常规业务有所回落，但常规临床业务快速增长，为公司长期的可持续增长打下了坚实的基础。公司核心技术平台之一的磁微粒化学法技术平台呈现稳步快速增长态势，其中适合国内基层应用的单人份化学发光免疫分析仪（MQ系列）已顺利完成装机超11,800个测试单元，报告期内新增装机2,800余个测试单元；全自动化学免疫分析仪（C2000、C3000等系列）已实现装机480余台，报告期内新增装机 110余台。受益于公司单人份化学发光免疫分析仪（MQ系列）和全自动化学发光检测仪（C2000、C3000等系列）装机的持续放量和检测菜单的不断丰富，公司磁微粒化学发光业务呈现高速增长趋势，报告期内实现营业收入15,075.04万元，同比大幅增长54.42%，成为公司最主要的技术平台。
报告期内，公司始终坚持以“发展生物科技，造福人类健康”为使命，以创新为理念，以市场为导向，做强体外诊断主业，并基于生物技术发展趋势，积极拓展新的领域和战略布局。一方面，抓住机遇积极开拓市场，继续巩固及深耕体外诊断业务基础，扩大现有业务规模，秉承“检验因我而先进”的理念，不断探索自主创新诊断技术平台，在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检（糖链外泌体、DNA甲基化）的癌症早筛技术；另一方面，基于公司未来技术研究院，探索前沿科技，不断拓展公司战略业务，积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术，并取得积极进展。公司基于健康中国发展战略，打造从诊断到治疗的全产业链发展战略；同时，公司也在不断加强文化建设、组织建设、人才建设，积极学习先进管理方式和理念，提高公司管理水平和运营效率。
报告期内，主要工作如下：
（一）拓展战略布局，并取得阶段性进展
报告期内，公司基于“未来技术研究院”，持续聚焦创新发展理念，探索前沿科技，不断拓展公司战略布局；一方面，积极拓展糖链外泌体、DNA甲基化等液体活检肿瘤早筛技术；另一方面，积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。基于健康中国发展战略，打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。
1、独有糖链外泌体检测技术获国家专利
基于国际领先并具有核心自主知识产权的糖链外泌体技术平台，深耕液体活检的糖链外泌体检测技术，积极拓展公司在液体活检肿瘤早筛领域的前沿技术布局。
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报告期内，糖链外泌体开发的GlyExo-Capture技术已获得两项国家发明专利授权，该项技术可用于快速、全自动捕获体液中的肿瘤特异性外泌体，并应用于肿瘤早期诊断和筛查。其首款肝癌筛查试剂盒已成功通过注册检，对于外泌体技术走向临床应用具有里程碑意义。
2、完善癌症筛查DNA甲基化技术
充分发挥ctDNA甲基化技术与公司在肝癌早筛早诊领域的协同效应，以ctDNA甲基化技术为基础，加大对肿瘤早筛早诊领域的拓展，积极开发新的技术和领域，拓展公司的行业发展机遇，提供公司持续经营能力。
报告期内，继续稳步推进基于DNA甲基化技术及多组学的肝癌早诊、早筛产品研发、注册工作；并全面推动多个高发癌症及泛癌早筛产品的研发、临床研究和注册工学技术平台成功研发了针对肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、胰腺癌等五种消化道肿瘤的癌症筛查产品“消为安”。该产品，通过多组学肿瘤标志物联合检测，结合翱锐生物高性能人工智能机器学习分析算法，通过大规模临床病例验证，大幅度提高早期癌症的诊断性能，具有检测速度快、成本低、临床可及性高等显著优势，更适合癌症的大规模筛查。
3、布局生物制药，打造从诊断到治疗的全产业链发展战略
此外，公司坚持以“发展生物科技，造福人类健康”为使命，在做强体外诊断主业的同时，第一，布局抗体药物研发；第二，积极布局活菌药物研发，研究微生物菌群多态性、宿主和微生物相互作用分子机制、利用活菌进行生物治疗应用，聚焦于肠道微生物与多种代谢和免疫疾病治疗；第三，布局以核酸药物靶向递送技术平台，打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。
报告期内，公司布局的生物制药领域的研发也取得了积极进展，其中：在抗体药物研发方面，公司重要参股公司舜景医药已完成了多个研发管线的布局，在研产品10项，其中5项已完成分子发现，2项已完成分子确认；公司参股公司智源生物专注于生物创新药和诊断试剂研发，其自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病（AD）的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体，已在临床前研究和开发方面取得较大进展。
（二）打造“国人肝健康工程”，夯实领域护城河
公司始终以“发展生物科技，造福人类健康”为使命，紧跟国家战略，高度关注人民群众健康问题。在肝炎至肝癌的肝病诊断方面公司已取得肝癌三项（AFP、AFP-L3%及DCP）、高尔基体蛋白73（GP73）、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌体等肝病诊断12项指标的19项检测试剂注册文号，以及多项仪器注册文号；并推出基于大数据建模对肝病预警包括数字智能AI诊断模型——“C-GALAD Ⅱ”肝癌风险预警模型；以及用药指导指标，包括HBV RNA和脂肪肝检测试剂盒等。基于公司多年如一的持续研发及推广，公司在肝炎至肝癌疾病监测领域具备多个独家特色拳头产品，开始进入业务持续增长的快车道。
未来，公司将进一步实施国人肝健康工程-肝炎至肝癌疾病进程监测管理战略布局，建立从疾病进程诊断（肝癌三项、高尔基体蛋白73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白），到肝癌早筛（DNA甲基化、外泌体）、精准治疗用药指导（乙肝病毒基因组RNA、脂肪性肝病检测）、肝癌预警（C-GALAD Ⅱ模型），以及疾病治疗（单抗药物、活菌药物）的全流程肝病健康管理平台；并结合健康中国行公益活动、科普教育以及健康管理平台（健康保险、脂肪肝管理、肝癌早筛）等，深入推进和执行好联合中国肝炎防治基金会、中国健康促进基金会等国家机构共同牵头成立的“国人肝健康工程”，通过学术培育肝健康市场，牢牢夯实护城河，并保持长期领跑优势。
（三）研发持续高投入，临床研发成果丰硕
报告期内，公司基于现有核心技术平台，聚焦临床诊断需求和生物创新药发展趋势，不断进行技术创新、研发新产品，完善产品菜单。公司持续加大研发投入，截至报告期末，公司研发累计投入6,811.75万元，占收入比例22.19%，同比提升18.19个百分点。
1、临床诊断产品研发
报告期内，持续加大体外诊断领域的研发，特别关注新技术平台和新标志物的研究，独家糖链外泌体癌症早筛技术平台获得国家专利技术证书；首个用于脂肪性肝炎检测的创新靶标志物GP73及检测应用方法获得国际PCT专利授权；国际首个荧光定量PCR方法学的乙肝HBV RNA通过国家药品监督管理局优先审批通道获得三类医疗器械注册证书。
2、承担的课题项目
报告期内，公司新增及持续承担课题项目 10项，包括：国家科技部“科技助力经济2020”重点专项项目1项、北京市科委科技计划专项2项、首都卫生发展科研专项1项、北京市博士后科研基金项目1项、河北省科学技术厅的重点研发计划和科技重大专项等3项、河北省发展和改革委的战略新兴产业发展项目1项、北京市大兴区科委的促进科技成果转移转化项目 1项。此外，公司还先后承担并结题国家科技部“国家863计划”，国家科技部“十二五”、“十三五”国家科技重大专项（1项为牵头单位），北京市科委科技专项等国家级和省部级10余项。
（四）对外合作方面，积极推进科研院校和医院产学研合作
报告期内，公司充分发挥与科研院校的合作优势，与军事医学科学院、厦门大学、北京大学、中国药科大学、北京协和医院、北京医院、首都医科大学附属北京胸科医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北京肿瘤医院等达成科研合作，同时加强博士后科研工作站、北京市生物应急与临床 POCT北京市重点实验室建设，保持公司研发的持续性和创新性，持续提升公司的核心竞争力。
报告期内，公司与厦门大学共建的技术研究中心校企合作平台——“厦门大学—热景生物技术研究中心”正式揭牌运行，搭建深度合作的创新研究平台，推进产、学、研紧密结合；同时，公司与天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心达成战略合作，共建“天坛医院-热景生物脑科学研究中心”，该中心将依托公司在生物医药领域的技术和经验，与天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心的临床资源和科研实力相结合，共同开展前沿的脑科学研究，推进脑科学的发展和应用。
（五）市场营销方面
公司重视营销体系建设，拥有专业、稳定的营销管理核心团队，并特别注重员工素养及相关技能培训，注重影响团队的长期建设。报告期内，公司持续完善营销管理体系；第一，提升信息化，不断升级完善CRM客户关系管理系统，打通订单、商务及销售行为管理，并贯通了CRM与ERP之间的数据通道，规范营销人员的行为及数据管理；第二，培训规范化，不断通过外部咨询、内部培训等方式提高员工素养及能力；第三，拓展国际化，不断根据市场变化及公司产品特点完善营销战略，分别建立国际、国内两个专业的市场营销管理团队；第四，战略精准化，基于公司小型化学放光、上转发光平台成立面向基层医疗机构的基层事业部，和基于肝癌三项为特色产品的高通量化学发光平台成立面向大型医疗机构及体检中心的健康管理事业部。
报告期内，公司积极利用线上、线下资源组织多种多样学术论坛及市场推广等活动，并参加国内外各类大型医疗展会，报告期内累计组织、参加行业会议 14场，组织“以远略，赢未来”招商沙龙27场，组织各地临检会、体检会45场，参加外贸展会3场。
（六）生产方面
报告期内，公司继续积极推进募集资金投资项目“年产1,200万人份体外诊断试剂、850台配套仪器生产基地及研发中心项目”以及使用剩余超募资金投资“全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目”的建设。其中，“年产1,200万人份体外诊断试剂、850台配套仪器生产基地及研发中心项目”的主体工程建设已基本完成，待验收后投入使用，目前尚在工程结算阶段；北京“全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目”已逐步投入使用。上述项目的建设，有利于公司生产的合理布局以及将增大公司整体规模；有利于进一步发挥公司技术、产品、客户、品牌和管理资源优势，实现公司业务的整合及协同效应；切实增强公司抵抗市场变化风险的能力、市场竞争能力和可持续发展能力。
（七）公司内部控制与治理方面
报告期内，公司不断完善内部治理体系，建立健全公司内部控制制度、内部流程体系，通过内部培训及企业价值观建设，进一步整合优化各项流程制度，提升组织能力与运营效率；根据资本市场规范要求，提升公司规范运营和治理水平；严格按照相关法律法规的要求，认真履行信息披露义务，确保信息披露的及时、真实、准确和完整；认真做好投资者关系管理工作，通过多种渠道加强与投资者特别是机构投资者的联系和沟通，以便于投资者快捷、全面获取公司信息，树立公司良好的资本市场形象。
（八）人力资源建设方面
人才始终是公司的重要战略资源，公司坚持“以人为本，以奋斗者为本，以长期奋斗者为本”的人才理念，贯彻“创造效益，致富员工”的企业宗旨，将人力资源建设提升到公司战略高度。公司通过建立“每周一课”、“读书会”、月度培训、月度考核，以及内部“管理干部学院”、外部管理培训、参访学习等多层次的学习培训制度，以及轮岗、竞聘等培养体系，为公司培养、储备各级管理人才。此外，公司还通过限制性股票激励计划，内部创业共同投资等股权激励形式对员工进行长期激励。
（九）企业荣誉方面
截至报告期末，公司荣获“北京市企业技术中心”、“北京市知识产权运营试点单位”、“博士后科研工作站”、“生物应急与临床POCT北京市重点实验室”、 “北京市专精特新“小巨人””、“工人先锋号”、2021年度“中国技术创业协会科技创业贡献奖”、“2022年首都劳动奖状” “2022年科创板上市公司百强企业”、“2021中国新经济企业500强”、“2022北京企业100强”、“2022北京市民营企业100强”、2022“北京企业100强”、2022 “北京服务业企业100强”、“北京高精尖企业100强”、“北京市共铸诚信企业”“中国百强企业奖”、“医疗器械50强企业”等 50余项荣誉称号；公司研发产品荣获国家技术发明奖二等奖、北京市科学技术二等奖、上海市科学技术奖二等奖、中华医学会二等奖、稀土科学技术奖二等奖、中国体外诊断优秀创新产品金奖等多项荣誉。
（十）积极履行社会责任
随着公司业务的发展壮大，公司积极响应党和国家号召，积极履行社会责任，通过向多地疫情严重地区捐款、捐物，践行公司“发展生物科技、造福人类健康”的企业使命;
2023年4月11日北京热景生物技术股份有限公司向中国肝炎防治基金会捐款 100万元。2023年6月3 日，由中国肝炎防治基金会立项，北京热景生物技术股份有限公司牵头的“国人肝健康工程项目”在青岛启动。中国肝炎防治基金会领导、中华医学会肝病学分会、中华医学会检验医学分会专家、牵头方代表以及在青岛参加中华医学会肝病学分会第六次全国肝病相关感染学术会议的部分代表 100 多人出席了活动。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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